第十章__软膏剂制备工艺操作

第十章__软膏剂制备工艺操作
第十章__软膏剂制备工艺操作

第十章软膏剂制备工艺操作

教学内容:第一节概述

第二节软膏剂的配制工艺操作

第三节软膏剂灌封工艺操作

教学重点:1. 软膏剂的概念与分类

2.软膏剂的配制工艺管理要点与质量控制关键点

3.软膏剂灌封工艺操作管理要点与质量控制关键点教学难点: 软膏剂的配制工艺管理要点与质量控制关键点

技能目标: 能独立完成软膏剂制备工艺流程

第一节概述

软膏剂指药物与油脂性、水溶性或乳剂型基质混合制成均匀的半固体外用制剂。其中乳剂型基质的软膏称为乳膏剂,乳膏剂基质可分为水包油型与油包水型。

软膏剂基质中油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等,水溶性基质主要有聚乙二醇,乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型乳化剂(钠皂、三乙醇胺皂类、十二烷基硫酸钠和聚山梨酯类等)和油包水型乳化剂(钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等)。

软膏剂基质应均匀、细腻,涂于皮肤或粘膜上应无刺激性,应具有适当的粘稠度,应易涂布于皮肤或粘膜上,不融化,粘稠度随季节变化应很小。除另有规定外,软膏剂应遮光密闭贮存,乳膏剂应密封,置25℃以下贮存,不得冷冻。

软膏剂的制备流程如下图:

图10-1 软膏剂制备工艺流程图

注:虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域

第二节 软膏剂的配制工艺操作

一、实训目标

1.掌握软膏剂配制岗位操作法

2.掌握软膏剂配制生产工艺管理要点及质量控制要点

3.掌握ZJR 、TZGZ 真空乳化搅拌机的标准操作规程 4.掌握ZJR 、TZGZ 真空乳化搅拌机的清洁、保养标准操作规程

物料:工序:入库:

二、实训适用岗位

本工艺操作适用于软膏剂配制工、软膏剂质量检查工。

(一)软膏剂配制工

1.工种定义:软膏剂配制工是将药物或中药材有效成分提取物与适宜的基质,采取研合法、熔合法或乳化法进行均匀混合,制成易于皮肤和粘膜吸收的外用和眼用的半固体制剂的操作人员。

2.适用范围:软膏剂配制操作、搅拌机清洁维护、质量自检

(二)软膏剂质量检查工

1.工种定义:软膏剂质量检查工是指从事软膏剂生产全过程的各工序质量控制点的现场监督和对规定的质量指标进行检查、判定的操作人员。

2.适用范围:软膏剂生产全过程的质量监督(工艺管理、QA)

(三)软膏剂配制主要设备

1.ZJR型真空乳化机

ZJR型真空乳化机可用于软膏剂的加热、溶解、乳化,整套设备包括油相锅、水相锅、乳化锅、真空泵和控制系统。可搅拌、乳化高粘度物料。加料及出料都可用真空泵完成,操作简便。机器由不锈钢制造,清洗方便。

2.TZGZ系列真空乳化搅拌机

ZJR型真空乳化搅拌机(图10-2)可用于软膏剂的加热、溶解、均质乳化,本机组主要由预处理锅、主锅、真空泵、液压、电器控制系统等组成,均质搅拌采用变频无极调速,加热采用电热和蒸汽加热两种,乳化快,操作方便。

三、实训设备

ZJR型真空乳化搅拌机

四、实训内容

(一)岗位职责和岗位操作法

1. 软膏剂配制岗位职责

(1)严格执行《软膏剂配制岗

位操作法》、《软膏剂配制设备标准操作

规程》。

(2)负责软膏剂配制所用设备

的安全使用及日常保养,防止生产事故

图10-2 TZGZ系列真空乳化搅拌机

发生。

(3)严格执行生产指令,保证软膏剂配制所有物料名称、数量、规格、质量准确无误,软膏剂质量达规定质量要求。

(4)自觉遵守工艺纪律,保证软膏剂配制岗位不发生混药、错药或对药品造成污染,发现偏差及时上报。

(5)认真如实填好生产记录,做到字迹清晰、内容真实、数据完整、不得任意涂改和撕毁,做好交接记录,顺利进入下道工序。

(6)工作结束或更换品种时应及时做好清洁卫生并按有关SOP进行清场工作,认真填写相应记录。做到岗位生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明了。

2. 软膏剂配制岗位操作法

(1)生产前准备

①检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志,并核对是否在有效期内。否则按清场标准程序进行清场并经QA人员检查合格后,填写清场

合格证,方可进入下一步操作;

②根据要求选择适宜软膏剂配制设备,设备要有“合格”标牌,“已清洁”标牌,并对设备状况进行检查,确证设备正常,方可使用;

③检查水、电供应正常,开启纯化水阀放水10分钟;

④检查配制容器、用具是否清洁干燥,必要时用75%乙醇溶液对乳化罐、油相罐、配制容器、用具进行消毒;

⑤根据生产指令填写领料单,从备料称量间领取原、辅料,并核对品名、批号、规格、数量、质量无误后,进行下一步操作;

⑥操作前检查加热、搅拌、真空是否正常,关闭油相罐、乳化罐底部阀门,打开真空泵冷却水阀门;

⑦挂本次运行状态标志,进入配制操作。

(2)配制操作

①配制油相加入油相基质,控制温度在70℃。待油相开始熔化时,开动搅拌至完全熔化;

②配制水相将水相基质投入处方量的纯化水中,加热搅拌,使溶解完全;

③乳化保持上述油相、水相的温度,将油相、水相通过带过滤网的管路压入乳化锅中,启动搅拌器、真空泵、加热装置。乳化完全后,降温,停止搅拌,真空静置;

④根据药物的性质,在配制水相、油相时或乳化操作中加入药物;

⑤静置将乳膏静置24小时后,称重,送至灌封工序。

(3)生产结束

外加剂批量混合及桶装操作规程示范文本

外加剂批量混合及桶装操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

外加剂批量混合及桶装操作规程示范文 本 使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 (一)、目的:确保混凝土外加剂的匀质性,确保出 厂产品质量批量均一,最大限度上避免或减少由于产品匀 质性差异而引起的质量事故。 (二)、混凝土外加剂批量混和方法: 1. 除Structuro系列外,所有外加剂都必须进入贮罐 混合,混和时间不小于30分钟。 2. 15立方圆贮罐每四批(约18吨)为一批量混和单 位;方缸容积较小,可将方储缸每2~3个缸连接,每缸两 批(约10吨)为一混和单位,即n*10吨为一混和单位。 3. 按时间混和完后取样检测,QC做匀质性检测,合 格后通知生产部门准备装桶。

(三)、装桶: 1. 装桶前必须静置12h以上,便于不溶物沉淀。 2. 15立方圆贮罐:从侧壁第二卸料口装桶或装槽车。 3. 方缸:从侧壁(最少高出底部10cm)处装桶。 (四)、储缸清洗频率: 1. 15立方圆贮罐:每20批或80--100吨对贮罐进行清理清洗。 2. 方缸:每个缸每10批或40--50吨对缸进行清理清洗。 (五)、沉淀处理: 将贮罐中清理出的沉淀物装入1立方的塑料方缸内,静置24h后取上面清液掺入下批生产的同类减水剂中(技术部出据处理意见,QC把关),最后的沉淀物由仓库申请废弃。

实验十三微型胶囊的制备

实验十三微型胶囊的制备 一、实验目的 1.初步掌握以阿拉伯胶、明胶作囊材,用复凝聚法制备微囊;以明胶作囊材,用单凝聚法制备微囊的方法;制备扑热息痛微囊。 2.熟悉微囊的质量要求及其常规质检方法。 3.了解成囊条件,影响成囊的因素及控制方法。 二、实验提要 微型胶囊(简称微囊)是利用天然、半合成或合成的高分子材料(通称囊材),将固体或液体药物(通称囊心物)包裹而成直径5μm~250μm的微小胶囊。药物微囊化后,稳定性增加,并呈固体粉末状,可供制备散剂、胶囊剂、片剂、注射剂及软膏剂等使用。 微囊的制备方法很多,可归纳为物理化学法、化学法及物理机械法等。本次实验采用物理化学法中的单凝聚法和复凝聚法。 1.复凝聚法利用一些亲水胶体带有电荷的性质,当两种或两种以上带相反电荷的胶体溶液混合时,因电荷中和而产生凝聚。例如:阿拉伯胶带负电荷,明胶在等电点以上带负电荷而在等电点以下带正电荷,药物先与负电胶体阿拉伯胶混合,制成混悬液或乳剂,在40℃~60℃温度下与等量的明胶溶液混合,然后用稀酸逐步调节pH至明胶的等电点4.5以下,使明胶全部带正电荷,则与带负电荷的阿拉伯胶凝聚,包裹药物而形成微囊。 2.单凝聚法采用一种高分子亲水化合物作包囊材料,加入一种亲水的电解质(如Na2SO4),夺去了高分子化合物的水合膜,致使囊材的溶解度降低,在搅拌条件下自体系中凝聚并吸附在囊心上成囊而析出,然后根据囊材性质进行固化。 三、实验内容 1.薄荷油微囊 【处方】 薄荷油 1.0g 10%醋酸适量 明胶(A型)2.5g20%氢氧化纳液适量 阿拉伯胶 2.5g硬脂酸镁适量

37%甲醛 1.25ml蒸馏水适量 【制法】取阿拉伯胶2.5g,使溶于50ml蒸馏水中(60℃),加入薄荷油1.0g于组织捣碎机中乳化1分钟。将之转入500ml烧杯并放入50℃恒温水浴锅中。另取明胶2.5g,使溶于60℃50ml 蒸馏水中。将明胶液在搅拌下加入上述乳浊液中,用10%的醋酸调pH4.1左右,显微镜下观察见到油珠外层有一层薄薄的膜,即已成囊(此时囊形并不圆整,大小不一)。加入蒸馏水200ml(温度应不低于30℃),不断搅拌直到10℃以下。加入37%甲醛1.25ml(以蒸馏水1.25ml 稀释),搅拌15分钟,用20%氢氧化钠液调pH8~9,继续搅拌冷却半小时,除去悬浮的泡沫,滤过,用水洗涤至无甲醛臭,pH中性即可。抽滤,加3%硬脂酸镁制粒,过一号筛,于50℃烘干,即得。 【作用与用途】芳香药,调味及驱风药。根据需要可用作其他制剂的原料。 【质量要求】 1、性状囊形应为大小均匀的球形或卵圆形,不粘连,分散性好。 2、检查 (1)包封率:照现行《中国药典》(二部)附录Ⅺ ⅩE项下方法检查,不得低于80%;突释效应在开始0.5小时内的释放量应低于40%。 (2)溶出度:照现行《中国药典》(二部)附录ⅩC项下方法检查。量取规定量经脱气处理的溶剂,注入每一个测定容器内,加热使溶剂温度保持在37℃±0.5℃,调整转速使其稳定,取微囊试样置于薄膜透析管内,然后进行测定。 【制剂评注】 (1)薄荷油制成微囊,不仅可起到防挥发的作用,而且使液态的薄荷油固态化,利于应用。 (2)微囊大小应符合其充当原料的有关剂型的规定,大小的测定可采用带目镜测微仪的光学显微镜,也可采用库尔特计数器测定。 (3)为了准确得知所制备的微囊的量,实验中在固化、洗涤后加入辅料制粒。 (4)制备时,为防止凝聚囊粘连成团或溶解,稀释蒸馏水的温度应控制在30~40℃。2.扑热息痛明胶单凝聚微囊(Paracetamol Gelatin Simple Coacervate Microcapsules)【处方】对乙酰氨基酚(扑热息痛Paracetamol)2g

软膏剂的制备

软膏剂的制备 一、实验目的 1. 掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。 2. 掌握软膏中药物释放的测定方法,比较不同基质对药物释放的影响。 3. 熟悉皮肤给药制剂的体外透皮实验 4. 了解应用插入式稠度计测定软膏稠度的方法。 二、实验指导 皮肤用半固体制剂包括软膏剂、乳膏剂和糊剂。 软膏剂(ointments)系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。因药物在基质中分散状态不同,分为溶液型和混悬型。 乳膏剂(creams)药物溶解或分散于乳状液型基质制备的均匀半固体外用制剂。乳膏剂根据基质的不同,分为O/W型和W/O型乳膏剂。 糊剂(pastes)是指大量的固体粉末(一般25%以上)均匀分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂,可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。 皮肤用半固体制剂具有润滑皮肤、保护创面和局部治疗作用,广泛应用于皮肤科和外科一些疾病的治疗。某些药物能通过皮肤吸收进入体循环,产生全身治疗作用。 皮肤用半固体制剂由药物、附加剂和基质组成。基质是软膏剂的赋形剂和药物的载体,对软膏剂的质量、药物的释放与疗效有影响。常用的基质分三类:油脂性基质、乳状型基质和水溶性基质。理想的基质应该是:①性质稳定,与主药和附加剂不发生配伍变化,长期贮存不变质;②无刺激性和过敏性,无生理活性,不妨碍皮肤的正常生理;③稠度适宜,润滑, 易于涂布;④具有吸水性,能吸收伤口分泌物;⑤易洗除,不污染衣服;⑥具有良好的释药性能。各种基质都有各自的优缺点,很难有一种基质完全符合以上要求。在实际工作中应根据治疗目的与药物性质,混合使用各种基质,调制成理想的软膏基质。 皮肤用半固体制剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种,需根据其类型、制备量与设备条件选择制备方法。它们的工艺流程为 熔和法 加液体(半固体)基质 固体基质熔化物液化基质 搅拌 加热

(完整word版)软膏剂制备工艺操作

软膏剂制备工艺操作 软膏剂指药物与油脂性、水溶性或乳剂型基质混合制成均匀的半固体外用制剂。其中乳剂型基质的软膏称为乳膏剂,乳膏剂基质可分为水包油型与油包水型。 软膏剂基质中油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等,水溶性基质主要有聚乙二醇,乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型乳化剂(钠皂、三乙醇胺皂类、十二烷基硫酸钠和聚山梨酯类等)和油包水型乳化剂(钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等)。 软膏剂基质应均匀、细腻,涂于皮肤或粘膜上应无刺激性,应具有适当的粘稠度,应易涂布于皮肤或粘膜上,不融化,粘稠度随季节变化应很小。除另有规定外,软膏剂应遮光密闭贮存,乳膏剂应密封,置25℃以下贮存,不得冷冻。 软膏剂的制备流程如下图: 图1 软膏剂制备工艺流程图 注:虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域 软膏剂配制: (1)生产前准备 ① 检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志,并核对是否在有效期内。否则按清场标准程序进行清场并经QA 人员检查合格后,填写清场合格证,方可进入下一步操作; ② 根据要求选择适宜软膏剂配制设备,设备要有“合格”标牌,“已清洁”标牌,并对设备状况进行检查,确证设备正常,方可使用; ③ 检查水、电供应正常,开启纯化水阀放水10分钟; 物料:工序:检验:入库:

④检查配制容器、用具是否清洁干燥,必要时用75%乙醇溶液对乳化罐、油相罐、配制容器、用具进行消毒; ⑤根据生产指令填写领料单,从备料称量间领取原、辅料,并核对品名、批号、规格、数量、质量无误后,进行下一步操作; ⑥操作前检查加热、搅拌、真空是否正常,关闭油相罐、乳化罐底部阀门,打开真空泵冷却水阀门; ⑦挂本次运行状态标志,进入配制操作。 (2)配制操作 ①配制油相加入油相基质,控制温度在70℃。待油相开始熔化时,开动搅拌至完全熔化; ②配制水相将水相基质投入处方量的纯化水中,加热搅拌,使溶解完全; ③根据药物的性质,在配制水相、油相时或乳化操作中加入药物; ④乳化保持上述油相、水相的温度,将油相、水相通过带过滤网的管路压入乳化锅中,启动搅拌器、真空泵、加热装置。乳化完全后,降温,停止搅拌,真空静置; ⑤静置将乳膏静置24小时后,称重,送至灌封工序。 软膏剂灌封: (1)生产前准备 ①检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志,并核对是否在有效期内。否则按清场标准程序进行清场并经QA人员检查合格后,填写清场合格证,方可进入下一步操作; ②根据要求选择适宜软膏剂灌封设备,设备要有“合格”标牌,“已清洁”标牌,并对设备状况进行检查,确证设备正常,方可使用; ③检查水、电、气供应正常; ④检查储油箱的液位不超过视镜的2/3,润滑油涂抹阀杆和导轴; ⑤用75%乙醇溶液对贮料罐、喷头、活塞、连接管等进行消毒后按从下到上的顺序安装,安装计量泵时方向要准确、扭紧,紧固螺母时用力要适宜; ⑥检查抛管机械手是否安装到位; ⑦手动调试二至三圈,保证安装、调试到位; ⑧检查铝管,表面应平滑光洁,内容清晰完整,光标位置正确,铝管内无异物,管帽与管嘴配合;检查合格后装机; ⑨装上批号板,点动灌封机,观察灌封机运转是否正常;检查密封性、光标位置和批号; ⑩按生产指令称取物料,复核各物料的品名、规格、数量; ⑩挂本次运行状态标志,进入操作。 (2)灌封操作 ①操作人员戴好口罩和一次性手套; ②加料将料液加满贮料罐,盖上盖子,生产中当贮料罐内料液不足贮料灌总容积的1/3时,必须进行加料; ③灌封操作开启灌封机总电源开关;设定每小时产量、是否注药等参数,按“送管”开始进空管,通过点动设定装量合格并确认设备无异常后,正常开机;每隔10分钟检查一次密封口、批号、装量。 软膏剂包装: 按本品包装规格要求包装,并放入1张说明书,盖上盒盖,贴封口签。

安全生产操作规程

安全生产操作规程 目录 1、操作员安全操作规程。 2、上料工安全操作规程。 3、外加剂车间安全操作规程 4、试验员安全操作规程 5、电工安全操作规程。 6、焊工一般安全操作规程。 7、电焊工安全操作规程。 8、气焊工安全操作规程。 9、维修工安全操作规程。 10、装载机安全操作规程。 11、驾驶员安全操作规程。

1. 上班前应穿戴好劳保用品。 2. 开机前,应检查润滑脂泵内的油位是否正常,各称值指示是否正常以及仪表显示有无异常, 确认正常后方可启动主机。 3. 开始搅拌前,有操作员和质检员共同核对配合比是否正常,如配合比无误,方可生产。 4. 在搅拌作业时,应正确使用自动启动,在有自动改为手动操作时应先确认各仓中物料是否已投入搅拌机中,避免二次投料造成闷罐。 5. 搅拌结束放料前,观察搅拌运输车是否停在料口下面,确认无误后方可放料。 6. 清理主机时,操作员应通知上料工,并立即关闭主机电源,关闭皮带电源及滚筛电机,关 掉搅拌机空气开关,挂上正在检修牌,方可进入搅拌机进行清理作业。 7. 清理主机时,操作室应留一名操作人员,作为监护,其他无关人员禁止进入操作室。 8. 进行校称作业时,要平稳上下,禁止从称上直接跳到平台上或地面上,防止造成摔伤。

1. 上班前应穿戴好劳保用品。 2. 接班后,应先检查皮带、滚筛(振动筛)及各电机运转是否正常,检查坑道中灯光、照明 是否齐全,压缩空气管路是否有泄气的地方。发现问题及时通知修理工。 3. 上料工应经常巡查各骨料仓的下料情况,发现有料口被异物卡住时,应先通知搅拌楼将横 皮带电机断电,当确认横皮带和骨料仓卸料门停止作业时,方可进行处理。 4. 斜皮带正常工作中因各种原因造成停电时,必须将斜皮带上的骨料卸掉方可恢复生产,否 则会因负荷过大,造成设备故障。 5. 滚筛(振动筛)被石子或异物卡住时,应马上关掉电机电源,严禁用手将异物取出。 6. 在清理搅拌机时,应在搅拌楼关闭主机电源、拉下空气开关、挂上正在检修牌后,才允许进入搅拌机进行清理作业。

软膏剂的制备实验报告

软膏剂的制备实验报告 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

软膏剂的制备 唐明星蔡姣 (西南大学药学院重庆北碚 400716) 【摘要】实验目的:掌握不同类型软膏基质的制备方法,根据药物和基质的性质,了解药物的加入方法。方法:采用研和法和熔和法制备油脂性基质、水溶性基质以及油包水型和水包油型两种类型的乳膏基质。结果:制备出四种基质的水杨酸软膏。水溶性基质的水杨酸软膏为略带粉红色透明膏状物质,涂于皮肤上光滑无油腻感;油脂性基质的水杨酸软膏为淡黄色膏状物质,涂于皮肤上光滑但油腻感很强;O/W乳剂型基质的水杨酸软膏为白色膏状半固体物质,涂于皮肤上光滑油腻感小,易涂布均匀;W/O乳剂型基质的水杨酸软膏为白色均匀细腻的膏状物质,涂于皮肤上光滑,油腻性较小,但比O/W乳剂型基质的水杨酸软膏油腻性大。 【关键词】基质制备水杨酸软膏 软膏剂系指药材提取物、药材细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。在软膏剂中,基质占软膏的绝大部分。基质不仅是软膏的赋形剂,同时也是药物载体,对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响。常用的基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质,其中用乳剂型基质制成的软膏又成为乳膏剂,按基质的不同可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。 水溶性基质:是由天然或合成的水溶性高分子材料溶解于水中而制成的半固体软膏基质。易溶于水,无油腻性,能与水性物质或渗出液混合,易洗除,药物释放较快。可用于湿润的或糜烂的创面,也可用于腔道黏膜或防油保护性软膏。 油脂性基质:包括动植物油脂、烃类、类脂及硅酮类等疏水物质。润滑,无刺激性;涂于皮肤上能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用;能与较多药物配伍,不易长菌。缺点是油腻性大,不易洗除;吸收性差,与分泌物不易混合,不适用于有多量渗出液的皮损;药物释放性能差;往往影响皮肤的正常生理。主要用于对水不稳定药物的基质,加入表面活性剂可增加吸水性,常用作乳膏基质中的油相。 乳膏基质:与乳剂相似,乳膏基质由水相、油相和乳化剂组成,有水包油型和油包水型之分。稠度适宜,容易涂布,不妨碍皮肤分泌物的分泌和水分的蒸发,对皮肤的正常功能影响较小。因含表面活性剂而较易洗除,并有利于药物与皮肤的接触。可用于亚急性、慢性、无渗出的皮肤破损和皮肤瘙痒症,忌用于糜烂、溃疡、水疱及化脓性创面。[1]

外加剂生产操作规程共7页

外加剂车间安全生产管理制度外加剂车间安全生产管理制度 一、为加强公司的劳动保护,维护职工切身利益,保证车间的安全生产和工人的人身安全,根据有关劳动保护的法令、法规结合公司实际情况,制定本制度。 二、车间安全生产工作必须贯彻“安全第一、预防为主”的方针,贯彻执行经理(法定代表人)负责制,车间负责人要坚持管生产必须管安全的原则,生产要服从安全的需要,实现安全生产和文明生产。 三、定期组织工人参加安全生产活动,学习安全技术知识。 四、车间工人生产时必须遵守劳动纪律及安全生产规定,严格执行操作规程,发现有违章行为应及时制止。 五、对新工人或变动岗位人员,进行安全教育和操作培训,合格后方可上岗。 六、规划好原材料堆放的场地,将易燃易爆物品单独存放,车间内禁止有明火,注意安全防火,避免火灾事故发生。 七、进行投料生产之前应先对机器进行空载运行,观察是否运行正常,待运行无异常时方可投料进行 产。 八、机器运行时不要将棍棒及金属物品放在投料口,不要将手伸进投料口过滤网口下,以免受伤。 九、机器运行时发现有异常情况时应马上关掉电源、停止运行,找维修人员来检查维修,待无故障时再继续生产,不要机器带病作业,以免发生危险。 十、定期对电器设备进行安全检查和维护,对老化的电源线及时更新。 十一、定期对机器设备进行安全检查和保养,安检时要切断电源,不允许带电作业,避免发生漏电及误操作伤人事故。 十二、车间要按规定配置消防器材和消防设施,并定期组织检查维修,确保消防设施和器材完善、有效。 十三、消防器材必须放在明显、取用方便的地方,位置固定,不得随便挪动。 十四、车间工人必须熟练掌握各种消防器材的使用和维护方法及注意事项。 十五、定期及不定期地组织人员进行消防安全检查,对火灾隐患提出治理方案和整改计划。 济南百通混凝土有限公司 混凝土外加剂厂安全生产实务混凝土外加剂厂安全生产实务混凝土外加剂厂安全生产实务混凝土外加剂厂安全生产实务摘要摘要摘要摘要混凝土外加剂在混凝土中的广泛应用,已使其成为混凝土中必不可少的第五组份,混凝土外加剂的特点是品种多、掺量小、在改善新拌和硬化混凝土性能中起着重要的作用,外加剂的研究和应用促进了混凝土施工新技术和新品种混凝土的发展。混凝土外加剂是化学产品,外加剂大批量的生产,会出现大大小小的安全问题。目前化工行业的安全生产事故中,人为因素造成的事故占总数的70%~80%。这其中有职工的素质问题,更有企业管理者的综合素质不高问题。当前由于相当一部分企业负担过重,企业领导只顾抓市场、抓效益,根本顾不上抓安全管理,当生产与安全发生矛盾时,置安全生产于不顾。本应停车进行设备检修,却为了眼前利益,让设备冒险使用,最终导致重大伤亡事故的例子并不鲜见。企业经济效益不好,事故频发也是重要原因之一。有些企业为降低成本、压缩经费,首先削减的是安全生产技术措施经费,导致劳动安全投入严重不足,造成设备失修,重大隐患长期得不到治理。一些效益好的企业虽然投入部分资金用于安全管理,但投入也在逐年减少;亏损企业则投入很少或根本不投入。拼设备、拼人力现象普遍,企业设备老化,技术落后,生产现场脏乱差,跑、冒、滴、漏现象十分严重,事故隐患增加,安全生产状况恶化。以上是我国生产安全的现状,为了给员工提供一个更安全的工作环境,外加剂厂应该根据自身的生产流程和化学物品的特点,制定安全合理的安

酊剂及糖浆剂的制备实验报告

浸出剂的制备 一、实验目的 1、通过实验操作掌握浸出制剂的原理和制法 2、掌握溶解法制备酊剂的方法 掌握糖浆剂的制备方法,熟悉含糖量的测定方法 二、实验原理 1、浸出剂 (1)定义:指用适宜的溶剂和方法浸提饮片中有效成分,直接或再经一定的制备工艺过程而获得的可供内服或外用的一类制剂 (2)浸出制剂的分类: a、水浸出制剂:汤剂、合剂、口服液等 b、含糖浸出制剂:糖浆剂、煎膏剂等 c、含醇浸出制剂:酒剂、酊剂、流浸膏剂等 d、无菌浸出制剂:中药注射剂等 e、其它浸出制剂:颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等 (3)常用浸出方法:煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法、水蒸气蒸馏法等 2、酊剂 (1)定义:指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂,也可用流浸膏稀释制成 附:a、酊剂多供内服,少数外用

b、酊剂不加糖或蜂蜜矫味和着色 c、含有毒性药的酊剂,每100ml应相当于原饮片的10g;其它酊剂每100ml应相当于原因片的20g (2)制备方法: a、浸渍法:选用适宜浓度的乙醇用浸渍法提出药材的有效成分后制备成酊剂 b、渗漉法:将药材用乙醇渗漉出有效成分后制备成酊剂 c、溶解法:用于化学药物的配置 d、稀释法:以浓酊剂、浓浸膏为原料,用适宜乙醇稀释至规定浓度,静置12小时以上,过滤即得 3、糖浆剂 (1)定义:含有提取物的浓蔗糖水溶液 附:a、糖浆剂含着糖量应不低于45% b、糖浆剂中的糖主要用于矫味 (2)分类 a、单糖浆:是蔗糖的近饱和水溶液,其浓度为85%(g/ml)或64.72%(g/g)。 附:1)可供配制含药糖浆、矫味、作不溶性成分的助悬剂和片、丸剂的粘合剂 2)作矫味时,一般用20%,小儿用药为20~40% b、药用糖浆:是含药或药材提取物的浓蔗糖水溶液,具有相应的治疗作用。

软膏剂的制备

软膏剂的制备 (广西中医药大学南宁 530022) 摘要:目的掌握不同类型基质软膏剂的制备的方法。[1]了解软膏剂质量评定方法。方法采用研和法,融和法和乳化法制备软膏剂。结果软膏主要对皮肤,粘膜或创面起保护、润滑和局部治疗作用,如消炎、杀菌、防腐、收敛等作用。 某些药物透皮吸收后,亦能产生全身治疗作用。可根据药物和基质性质、制备的量及 设备条件等适当选用。结论 [3]油脂性基质软膏为白色,表面细腻光滑;O/W型 乳化剂基质软膏为白色,表面细腻光滑;水溶性基质软膏为淡粉色半透明,表面细腻 光滑。 关键词:软膏剂研和法融和法乳化法基质 Preparation of ointment Huang Huan (Guangxi Medical University, Nanning 530022) Abstract:Objective To understand the different types of matrix method of preparation of ointments. [1] understand ointments quality assessment methods. Methods research and method, integration method and emulsifying ointment prepared. The main results of the ointment on the skin, mucous membranes or wounds from protection, lubrication and topical treatment, such as anti-inflammatory, bactericidal, antiseptic, astringent effects. After percutaneous absorption of certain drugs, can also produce systemic therapeutic effect.According to the nature of the drug and the matrix, selection of the appropriate amount of preparation and equipment conditions. Conclusion [3] oleaginous base ointment is white, fine and smooth surface;

第十章__软膏剂制备工艺操作

第十章软膏剂制备工艺操作 教学内容:第一节概述 第二节软膏剂的配制工艺操作 第三节软膏剂灌封工艺操作 教学重点:1. 软膏剂的概念与分类 2.软膏剂的配制工艺管理要点与质量控制关键点 3.软膏剂灌封工艺操作管理要点与质量控制关键点教学难点: 软膏剂的配制工艺管理要点与质量控制关键点 技能目标: 能独立完成软膏剂制备工艺流程 第一节概述 软膏剂指药物与油脂性、水溶性或乳剂型基质混合制成均匀的半固体外用制剂。其中乳剂型基质的软膏称为乳膏剂,乳膏剂基质可分为水包油型与油包水型。 软膏剂基质中油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等,水溶性基质主要有聚乙二醇,乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型乳化剂(钠皂、三乙醇胺皂类、十二烷基硫酸钠和聚山梨酯类等)和油包水型乳化剂(钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等)。 软膏剂基质应均匀、细腻,涂于皮肤或粘膜上应无刺激性,应具有适当的粘稠度,应易涂布于皮肤或粘膜上,不融化,粘稠度随季节变化应很小。除另有规定外,软膏剂应遮光密闭贮存,乳膏剂应密封,置25℃以下贮存,不得冷冻。

软膏剂的制备流程如下图: 图10-1 软膏剂制备工艺流程图 注:虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域 第二节 软膏剂的配制工艺操作 一、实训目标 1.掌握软膏剂配制岗位操作法 2.掌握软膏剂配制生产工艺管理要点及质量控制要点 3.掌握ZJR 、TZGZ 真空乳化搅拌机的标准操作规程 4.掌握ZJR 、TZGZ 真空乳化搅拌机的清洁、保养标准操作规程 物料:工序:入库:

二、实训适用岗位 本工艺操作适用于软膏剂配制工、软膏剂质量检查工。 (一)软膏剂配制工 1.工种定义:软膏剂配制工是将药物或中药材有效成分提取物与适宜的基质,采取研合法、熔合法或乳化法进行均匀混合,制成易于皮肤和粘膜吸收的外用和眼用的半固体制剂的操作人员。 2.适用范围:软膏剂配制操作、搅拌机清洁维护、质量自检 (二)软膏剂质量检查工 1.工种定义:软膏剂质量检查工是指从事软膏剂生产全过程的各工序质量控制点的现场监督和对规定的质量指标进行检查、判定的操作人员。 2.适用范围:软膏剂生产全过程的质量监督(工艺管理、QA) (三)软膏剂配制主要设备 1.ZJR型真空乳化机 ZJR型真空乳化机可用于软膏剂的加热、溶解、乳化,整套设备包括油相锅、水相锅、乳化锅、真空泵和控制系统。可搅拌、乳化高粘度物料。加料及出料都可用真空泵完成,操作简便。机器由不锈钢制造,清洗方便。 2.TZGZ系列真空乳化搅拌机 ZJR型真空乳化搅拌机(图10-2)可用于软膏剂的加热、溶解、均质乳化,本机组主要由预处理锅、主锅、真空泵、液压、电器控制系统等组成,均质搅拌采用变频无极调速,加热采用电热和蒸汽加热两种,乳化快,操作方便。 三、实训设备 ZJR型真空乳化搅拌机

实验报告5:乳剂的制备及乳剂型基质的制备

药剂学实验实验报告 实验五乳剂的制备及乳剂型软膏剂基质的制备 (药学专业、09制药工程) 一、实验目的和要求 1. 掌握几种常用的乳剂制备方法; 2. 熟悉乳剂类型的鉴别。 3. 掌握乳剂型基质的制备方法 二、实验内容和原理 1. 实验内容 实验1:以阿拉伯胶为乳化剂制备乳剂 以豆油、阿拉伯胶等为原料,通过干胶法制备乳剂。 实验2:以聚山梨酯80为乳化剂制备乳剂 以豆油、聚山梨酯80等为乳化剂制备乳剂 实验3:石灰搽剂(W/O型乳剂)的制备 以氢氧化钙、花生油为原料,通过新生皂法制备W/O型石灰搽剂。 实验4:乳剂型软膏剂基质的制备 2. 实验原理 (请根据实验教材自己补充,包括乳剂的定义、分类;乳化剂的作用机理与种类,其热力学稳定性等。) 三、主要仪器设备 1. 实验材料:阿拉伯胶、聚山梨酯80、氢氧化钙、花生油、鱼肝油、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、油酸山梨坦(司盘80)、液状石蜡、白凡士林、甘油、山梨酸、蒸馏水 2.设备与仪器:恒温水浴箱、研钵、具塞玻璃瓶、烧杯、量筒等。 四、实验步骤、操作过程 (根据实验过程填写,必须列出处方) 实验1:实验书59页以阿拉伯胶为乳化剂制备乳剂 实验2:实验书59页以聚山梨酯80为乳化剂制备乳剂 实验3:实验书62页石灰搽剂的制备 实验4:按以下处方及制备方法制备: 实验4:乳剂型软膏剂基质的制备 处方:硬脂酸7.5g 单硬脂酸甘油酯7.5g 聚山梨酯80:5.5g 油酸山梨坦2g 液状石蜡12.5g 白凡士林7.5g 甘油12.5g 山梨酸1g 蒸馏水75g

制备:将油相成分(硬脂酸、油酸山梨坦、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡及凡士林)与水相成分(聚山梨酯80、甘油、山梨酸及水)分别加热至80摄氏度,将油相加入水相中,边加变搅拌,至冷凝成乳剂型基质 五、实验结果与分析 实验4、5、6:乳剂的制备,将实验结果填于表2-2,并说明形成不同类型乳剂的原因。 处方1 阿拉伯胶 处方2 聚山梨酯80 处方3 石灰搽剂

实验七+软膏剂的制备

实验七软膏剂的制备 一、实验目的 1、熟悉常用软膏基质的主要性质。 2、掌握软膏剂的一般制备方法。 3、了解软膏剂的质量评价方法。 二、实验原理 软膏剂是指药物加入适宜基质中制成的一种易涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂,它主要起保护、润滑和局部治疗作用。 软膏剂的基质占软膏剂组成的绝大部分,除起赋型剂作用外,还对软膏剂的质量及疗效起着重要的作用。软膏剂常用基质有:油脂性基质(烃类、类脂类及动植物油等)、乳剂型基质(O/W型和W/O型)和水溶性基质。基质应无刺激性,使用前应在150℃干热灭菌1小时,过滤备用。 软膏剂基质的制备方法可根据药物及基质的性质选用研和法、熔和法或乳化法。含固体药物时应研成极细粉,并用少量基质或液状石蜡研成细糊状,然后加其余的基质混合均匀。制备用具均应灭菌,并应在无菌操作柜内进行操作。 对于软膏剂的质量评价,除应检查熔点外、酸碱度、粘度、稳定性和刺激性外,其释药性能等也是重要检查项目。 三、实验内容 (一)仪器与材料 仪器:蒸发皿、乳钵、电热水浴器、电炉、温度计、显微镜、等。 材料:(写实验时所用到的) (二)实验部分 1、O/W型乳剂型软膏基质 [处方] 硬脂醇 1.8g 白凡士林 2.0g 液状石蜡1.3ml 月桂醇硫酸钠 0.2g 尼泊金乙酯0.02g 甘油1.0g 蒸馏水适量共制成20g [制备] (1)取油相成分硬脂醇、白凡士林、液体石蜡于蒸发皿中,置于水浴上加热至 70~80℃左右混合熔化。 (2)另将水相成分月桂醇硫酸钠(十二烷基硫酸钠)、尼泊金乙酯、甘油和计算量蒸馏水置小烧杯中,于水浴上亦加热至80℃左右。

(3)在搅拌下将水相成分以细流状加入油相成分中,在水浴上继续保持恒温并搅拌至呈乳白色半固体状,然后在室温下继续搅拌至冷凝,即得O/W型乳剂型基质。[操作注意] 油相和水相应分别于水浴上加热并保持温度在80℃,然后将水相缓缓加入油相中,边加边不断顺向搅拌。 2、羧甲基纤维素钠水溶性软膏基质 [处方] 羧甲基纤维素钠 1.2g 甘油 3.0g 尼泊金乙酯 0.04g 蒸馏水加至20g [制备] (1)取羧甲基纤维素钠置于乳钵内,加甘油研匀,加入12ml水使完全溶解。 (2)边研边加入溶有尼泊金乙酯(防腐剂)的水溶液,研磨均匀,加蒸馏水至全量, 即得。 [操作注意]用CMC-Na等高分子物质制备溶液时,直接加入水中,需慢慢吸水膨胀后,才能加热溶解,否则因搅动而成团块,很难溶解制得溶液。但若先在CMC-Na中加入甘油研匀分散后再加水,则很快溶解,而不会结成团块。 [软膏剂的质量检验] 1、外观性状 软膏剂、乳膏剂应具有适当的粘稠度,外观均匀、细腻,无酸败,异臭。乳膏剂还不得有油水分离及胀气的现象;软膏剂、乳膏剂应易于涂布于皮肤或粘膜上,不融化,无刺激性。 2、乳剂型软膏基质类型的鉴别 (1)加苏旦红Ⅲ油溶液1滴,若连续相呈红色则为W/O型乳剂。 (2)加亚甲蓝水溶液1滴,若连续相呈蓝色则为O/W型乳剂。 3、稳定性试验 (1)耐热耐寒试验:乳膏剂分别放置于55℃恒温6小时与-15℃放置24小时,观察有无液化、粗化、分层等现象。 (2)离心试验将软膏剂样品置于10ml离心管中,离心30分钟(3000r/min),观察有无分层现象。 四、结果与讨论 1、将质量检验结果填入表6-1。 表6-1 不同类型软膏基质的质量评价结果 处方号性状鉴别类型耐热耐寒试验离心试验 1 2 为色的膏为色的膏

混凝土操作规程.doc

混凝土搅拌车运输合同重庆中鸥建设有限公司混凝土施工操作规程 重庆中鸥建设有限公司2016年 5月 18日 混凝土施工操作规程 一、总则 本规程适用于房屋建筑钢筋混凝土现浇结构工程中商品混凝土运输、浇筑和养护 的施工操作过程。公司原则上规定,在条件许可的前提下,工程建筑尽量使用商品混凝土,采用泵送浇筑。 二、混凝土运输 1、混凝土运输的基本要求 (1)混凝土泵车运送时应随车准备以下资料:混凝土配合比、原材料检验报 告、料单(混凝土强度等级、出料时间、塌落度、重量)。 (2)运输过程中应保持匀质性,做到不分层、不离析、不漏浆、保持较好的和 易性。运到浇筑地点应具有规定的坍落度。 (3)泵车中的混凝土塌落度较小时,卸料困难,应向泵车中添加专用外加剂,并随 车搅拌均匀;不得向泵车中加水,因加水后改变混凝土配合比,降低混凝凝土强度。 (4)混凝土应以最少的转载次数和最短的时间,从搅拌地点送到浇筑地点,不宜 超过下表规定的时间:(掺外加剂或快硬水泥搅拌的混凝土根据试验确定)

气温 混凝土强度等级 不高于 250C 高于 250C 不高于 C30120min90min C30 以上90min60min 2、混凝土运送至施工现场后,应使用塌落度筒做塌落度检测,确保商品混凝土的塌落度符合施工要求。 3、运送混凝土的道路应平坦、畅通,以减小运输中的振荡,避免混凝土产生分层、离析、泌水等现象,同时布置环形回路,以免车辆互相拥挤阻塞; 三、混凝土浇筑操作 1、管理人员向作业班组进行操作规程和安全、环保技术交底。 2、需要浇筑混凝土的工程部位已办理隐检、预检手续,混凝土浇筑申请单已经有关管理、监理人员批准。 3、确定混凝土浇筑施工方案设计、施工顺序、浇筑厚度、劳动力组织、振捣方式,

7.软膏剂的制备及体外释药试验

实验目的: 1.掌握不同类型基质软膏的制备方法。 2.根据药物和基质的性质,了解药物加入基质中的方法。 3.了解软膏剂的质量评定方法。 4.用琼脂扩散法测定不同类型软膏基质对药物释放的影响。 实验原理: 软膏剂是药物与适宜基质均匀混合制成的外用半固体剂型。基质占软膏的绝大部分,它除起赋形剂的作用外,还对软膏剂的质量起重要作用。 常用的软膏基质可分为三类:(1)油脂性基质:此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。此类基质除凡士林等个别品种可单独作软膏基质外,大多是混合应用,以得到适宜的软膏基质。(2)乳剂型基质:系由半固体或固体油溶性成份,水(水溶性成份)和乳化剂制备而成。(3)水溶性及亲水性基质:水溶性基质是由天然或合成的高分子水溶性物质所组成。常用的有甘油明胶、淀粉甘、纤维素衍生物及聚乙二醇等。 软膏剂的制法按照形成的软膏类型、制备量及设备条件的不同而不同,溶液型或混悬型软膏常采用研和法或熔和法制备,乳化法是乳膏剂制备的专用方法。制备软膏剂的基本要求是使药物在基质中分布均匀、细腻,以保证药物剂量与药效。 软膏剂发挥治疗作用的首要条件是混合在软膏基质中的药物须要适当速度和有足够的量释放到达皮肤表面,因此药物自软膏基质的释放是影响软膏剂作用的因素之一,可以通过研究药物从基质中的释放来评价软膏基质的优劣。药物从基质中的释放有多种体外试验测定方法,琼脂扩散法为应用较多的一种。它是采用琼脂凝胶(或明胶)为扩散介质将软膏剂涂在含有指示剂的凝胶表面,放置一定时间后,测定药物与指示剂产生的色层高度来比较药物自基质中释放的速度。扩散距离与时间的关系可用lockie等的经验式表示:

y2=KX 式中y为扩散距离(mm)、X为扩散时间(h)、K为扩散系数(mm2/h) 以不同时间呈色区的高度的平方y2对扩散时间X作图,应得一条通过原点的直线,此直线的斜率即为K,K值反映了软膏剂释药能力的大小。 实验药品与器材: 药品:水杨酸、液状石蜡、凡士林、羧甲基纤维素钠、甘油、苯甲酸钠、硬脂酸甘油酯、硬脂酸、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯、纯化水、氯化钠、氯化钾、氯化钙、三氯化铁、琼脂。 器材:天平、乳钵、玻璃棒、药筛、试管、纱布、软膏刀、温度计。 实验内容: 一、油脂性基质的水杨酸软膏制备 1.处方 水杨酸1g 液状石蜡适量 凡士林加至20g 2.操作 取水杨酸置于研体中,加入适量液状石蜡研成糊状,分次加入凡士林混合研匀即得。 3.操作注意 (1)处方中的凡士林基质可根据气温以液状石蜡或石蜡调节稠度。 (2)水杨酸需先粉碎成细粉(按药典标准),配制过程中避免接触金属器皿。 二、水溶性基质的水杨酸软膏制备 1.处方 水杨酸 1.0g 羧甲基纤维素钠 1.2g 甘油 2.0g 苯甲酸钠0.1g 纯化水16.8ml

外加剂作业指导书

1目的 为了规范试验室对外加剂检验的工作程序,实现标准化操作,特制定此作业指导书。 2适用范围: 本作业指导书适用于砼、砂浆用普通减水剂、高效减水剂、缓凝高效减水剂、缓凝减水剂、早强剂、防冻剂、缓凝剂、防水剂等外加剂的进货检验。 3编制依据 3.1GB8076-2008《混凝土外加剂》 4 材料 4.1`水泥: 采用本标准附录A规定的水泥。 4.2砂: 采用细度模数为2.6~2.9的砂,含泥量小于1%。符合GB/T14684中II区要求的中砂。 采用二级配,其中5mm~10mm占40%,10mm~20mm占60%,满足连续级配级配要求,针片状物质含量小于10%,空隙率小于47%,含泥量小于0.5%。如有争议,以碎石结果为准。 4.4水:采用清洁的饮用水。符合JGJ63混凝土拌合用水要求。 4.5外加剂:需要检测的外加剂。 5配合比 5.1配合比基准配合比按普通砼JGJ/T55进行设计。?掺非引气型外加剂的受检混凝土和其对应的基准混凝土的水泥、砂、石的比例相同。配合比设计应符合以下规定: A)水泥用量:?掺高性能减水剂或泵送剂的基准混凝土和受检混凝土的单位水泥用量为360kg/m3。掺其他外加剂的基准混凝土和受检混凝土的单位水泥用量为330kg/m3。 B)砂率:掺高性能减水剂或泵送剂的基准混凝土和受检混凝土的砂率均为43%~ 47%。掺其他外加剂的基准混凝土和受检混凝土的砂率为36%~~40%;但掺引气减水剂或引气剂的受检混凝土的砂率应比基准混凝土的砂率低1%~~3%。C)外加剂掺量:按生产厂家推荐掺量 D)用水量:掺高性能减水剂或泵送剂的基准混凝土和受检混凝土的塌落度控制

软膏剂的制备.doc实验报告

软膏剂的制备 唐明星蔡姣 (西南大学药学院重庆北碚 400716) 【摘要】实验目的:掌握不同类型软膏基质的制备方法,根据药物和基质的性质,了解药物的加入方法。方法:采用研和法和熔和法制备油脂性基质、水溶性基质以及油包水型和水包油型两种类型的乳膏基质。结果:制备出四种基质的水杨酸软膏。水溶性基质的水杨酸软膏为略带粉红色透明膏状物质,涂于皮肤上光滑无油腻感;油脂性基质的水杨酸软膏为淡黄色膏状物质,涂于皮肤上光滑但油腻感很强;O/W乳剂型基质的水杨酸软膏为白色膏状半固体物质,涂于皮肤上光滑油腻感小,易涂布均匀;W/O乳剂型基质的水杨酸软膏为白色均匀细腻的膏状物质,涂于皮肤上光滑,油腻性较小,但比O/W乳剂型基质的水杨酸软膏油腻性大。 【关键词】基质制备水杨酸软膏 软膏剂系指药材提取物、药材细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。在软膏剂中,基质占软膏的绝大部分。基质不仅是软膏的赋形剂,同时也是药物载体,对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响。常用的基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质,其中用乳剂型基质制成的软膏又成为乳膏剂,按基质的不同可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。 水溶性基质:是由天然或合成的水溶性高分子材料溶解于水中而制成的半固体软膏基质。易溶于水,无油腻性,能与水性物质或渗出液混合,易洗除,药物释放较快。可用于湿润的或糜烂的创面,也可用于腔道黏膜或防油保护性软膏。油脂性基质:包括动植物油脂、烃类、类脂及硅酮类等疏水物质。润滑,无刺激性;涂于皮肤上能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用;能与较多药物配伍,不易长菌。缺点是油腻性大,不易洗除;吸收性差,与分泌物不易混合,不适用于有多量渗出液的皮损;药物释放性能差;往往影响皮肤的正常生理。主要用于对水不稳定药物的基质,加入表面活性剂可增加吸水性,常用作乳膏基质中的油相。 乳膏基质:与乳剂相似,乳膏基质由水相、油相和乳化剂组成,有水包油型和油包水型之分。稠度适宜,容易涂布,不妨碍皮肤分泌物的分泌和水分的蒸发,对皮肤的正常功能影响较小。因含表面活性剂而较易洗除,并有利于药物与皮肤的接触。可用于亚急性、慢性、无渗出的皮肤破损和皮肤瘙痒症,忌用于糜烂、溃疡、水疱及化脓性创面。[1] 水杨酸软膏为皮肤科用药,应用广泛,用于银屑病、皮肤浅部真菌病、脂溢性皮炎、痤疮、鸡眼、疣和胼胝等的治疗。浓度不同药理作用各异。1~3%

常用软膏剂的制备

常用软膏剂的制备 0542327 仝贇 Preparation of ointments Ointments are semi-solid preparations made of medicaments and suitable bases, which are intended for external application to the skin. Ointment bases recognized for use as vehicles distinguished into three general classes: the oleaginous bases, the emulsion bases, and the water –soluble bases. There are three general methods: the method of grinding and mixing, the method of melting and mixing, the method of emulsification. Ophthalmic ointments are ointments for application to the eye whose bases general include liquid paraffin, Vaseline and wool fat. Special precautions must be taken in the preparation of ophthalmic ointments. They are manufactured from sterilized ingredients under rigidly aseptic conditions. The ointment base that is selected must be without any irritation to eye. Equipments: evaporating, water bath, electric furnace, analytical balance, thermometer, microscope etc. Materials: Stearic acid, glycerol monostearate, Vaseline, glycerol, liquid paraffin, triethanolamine, calcium hydroxide, CMC-Na, span80, nonoxynol-10, distilled water etc. Procedures: 1. O/W emulsion base Formulation Stearic acid 4.8g Glycerol monostearate 1.4g Liquid paraffin 2.4g

相关文档
最新文档