盐酸美金刚片说明书
美金刚
本品的消除半衰期t1/2为60—100小时。在肾功能正常的志愿者中，总体清除率（Cltot）为170ml/min/1.73m2，其中部分总体肾脏清除率是通过肾小管分泌来实现的。
肾小管还可重吸收美金刚，可能与阳离子转运蛋白的参与有关。在尿液呈碱性条件时，本品的肾脏清除率下降到1/7至1/9。而碱性尿液可见于饮食习惯骤然改变（如从肉食转为素食时）或摄入大量呈碱性的胃酸冲液时。
美金刚片剂可空腹服用，也可随食物同服。
【不良反应】
本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当，且所发生的不良事件通常为轻中度。
本品的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。
根据自发报告，有癫痫发作的报告，多发生在有惊厥病史的患者。
【药代动力学】
美金刚的绝对生物利用度约为100%，Tmax为3—8小时，食物不影响美金刚的吸收。在10—40mg剂量范围内的药代动力学呈线性。血浆蛋白结合率为45%。
在人体内，约80%以原形存在。在人体内的主要代谢产物为N-3、5-二甲基-葡萄糖醛酸甙、4-羟基美金刚的同质异构体混合物以及1-亚硝基-3、5-二甲基-金刚烷胺。这些代谢产物都不具有NMDA拮抗活性。在离体实验中未发现本品经细胞色素P450酶系统代谢。
盐酸美金刚片说明书
【药品名称】
通用名：盐酸美金刚片
商品名：易倍申®（Ebixa®）
英文名：Memantine Hydrochloride Tablet
汉语拼音：Yansuan Meijingang Pian
【成份】
盐酸美金刚片说明书
核准日期：2006年09月12日修改日期：2011年02月01日，2012年07月09日，2012年07月16日，2014年09月25日，2015年12月23日，2018年05月31日，2018年10月27日，2020年06月16日，2022年04月11日，2022年04月23日, 2022年12月16日盐酸美金刚片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：盐酸美金刚片商品名：易倍申®（Ebixa ®）英文名：Memantine Hydrochloride Tablets汉语拼音：Yansuan Meijingang Pian【成份】本品主要成份为盐酸美金刚化学名称：1－氨基－3，5－二甲基金刚烷胺盐酸盐化学结构式：分子式：C 12H 21N ·HCl分子量：215.77辅料成分：微晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠，微粉硅胶，硬脂酸镁，包衣液【性状】（1）10mg ：本品为两面各有一条刻痕的浅黄色至黄色椭圆形薄膜衣片，一面的刻痕线两侧均刻有“M ”字样，另一面的刻痕线左半侧刻有“1”字样，右半侧刻有“0”字样。
（2）20mg ：本品为粉红色椭圆形薄膜衣片，两侧分别刻有“20”和“MEM ”字样。
除去包衣后片芯呈白色至类白色。
33【适应症】治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
【规格】（1）10mg （2）20mg【用法用量】本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。
患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。
应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。
美金刚的耐受性和剂量应当从开始治疗起三个月内依据一定的基础反复评估。
此后，根据现行的临床治疗指南，美金刚的临床获益和患者的耐受性应当依据一定基础下根据现行临床指南重新评估。
一旦治疗获益较为明显同时患者可以耐受美金刚治疗，维持治疗就应当继续。
反之，就应当中断美金刚的维持治疗。
福丽康欣盐酸美金刚片吃多久可以停药？
福丽康欣：治疗阿尔兹海默症，盐酸美金刚片吃多久可以停药
福丽康欣盐酸美金刚片吃多久可以停药
随着社会人口老龄化，我国患有阿尔兹海默症（俗称“老年痴呆”）人群占比逐年增高，然而截至到目前为止，在医学生仍然没有任何方法可以彻底治疗痴呆症，但是在临床治疗中，可以通过口服治疗药物，来延缓病情发展以及缓解病情的效果。
盐酸美金刚是治疗阿尔兹海默症的一线药物，其主要适用于中重度至重度的患者，可以单独服用，也可以与胆碱酯酶抑制剂治疗药物联合应用，在改善画着的认知功能、精神状态以及减轻照料者的照顾负担等方面有着显著效果。
俗话说是药三分毒，任何药物如果长期服用，可能给患者带来其他不良副作用，尤其是老年患者，身体功能已经逐渐衰退，长期服药会不会导致其他并发症呢？今天来跟您聊一聊治疗阿尔兹海默症，盐酸美金刚片吃多久可以停药？
福丽康欣：治疗阿尔兹海默症，盐酸美金刚片吃多久可以停药？
要知道，老年痴呆是一种不可逆的中枢系统疾病，其病程长并且不可逆，药物治疗虽然可以延缓病情的发展，一旦治疗获益较为明显同时患者可以耐受美金刚治疗吗，维持治疗就应当继续，因此需要长期服用。
目前盐酸美金刚在临床上应用是比较广泛的，医生会根据患者病情的发展阶段，决定治疗方式以及用药剂量。
在临床实验中，我们发现，患者服用此药后可能会出现嗜睡、头晕、高血压、便秘、呼吸困难、头疼等不良反应，不过依据个体差异以及耐药性，表现程度均有不同，为了避免不良反应的发生，患者以及家属切记谨遵医嘱用药，不要擅自更改剂量。
药物治疗仅仅是治疗老年痴呆的一部分，作为家属，还需要叮嘱家属保持良好的生活习惯以及饮食习惯。
目前在临床治疗中，国产美金刚品牌有不少，例如福丽康欣、任仁、邦得清等，都是比较常见的。
利百汇吉(盐酸美金刚片)使用说明
利百汇吉(盐酸美金刚片)【用法用量】本品应饭后口服。
成人：每日每千克体重服用20-40毫克，相当于每10千克体重服用2-4片。
儿童：每日每千克体重服用10-20毫克，相当于每10千克体重服用1-2片。
每日用量应分三到四次服用。
最后一次应该在晚上20到21点服用，以保持本品在血液中的浓度至次日清晨。
每日最大用量不得【注意事项】1.肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130μmol/l）患者，无需调整剂量。
对于中度肾功能损害（肌酐清除率40-60ml/min/1.73m2）患者的资料，因此不推荐在这种患者中使用本品。
2.肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。
3.癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。
4.尿液pH值升高的患者服用本品时必须进行密切监测。
5.心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限，因此这些患者服用本品时应密切观察。
6.中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害，而且本品可能改变患者的反应能力，因此服用本品的患者在驾车或操作机械时要特别小心。
【不良反应】本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当，且所发生的不良事件通常为轻中度。
本品的常见（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。
少见的（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。
根据自发报告，有癫痫发作的报告，多发生在有惊厥病史的患者。
【禁忌】对本品的活性成分或其赋型剂过敏者禁用。
【适应症】治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
【药物相互作用】1：在合并使用NMDA拮抗剂时，左旋多巴，多巴胺受体激动剂和抗胆碱能药物的作用可能会增强，巴比妥类和神经阻滞剂的作用有可能减弱。
美金刚与抗痉挛药物（如丹曲洛林或巴氯芬）合用时可以改变这些药物的作用效果，因此需要进行剂量调整。
2：因为美金刚与金刚烷胺在化学结构上都是NMDA拮抗剂，因此应避免合用，以免发生药物中毒性精神病。
福丽康欣盐酸美金刚片可以走医保吗？在哪个药店可以买到？
福丽康欣盐酸美金刚片可以走医保吗？在哪个药店可以买到？
老年痴呆症就像记忆橡皮擦，消除掉我们所珍视的人生片段，偷走了我们的记忆。
据了解，盐酸美金刚片是治疗中重度老年痴呆症的一线药物，长期服用福丽康欣盐酸美金刚片可以改善患者的日常生活独立性，减少并发症，延长生存期，减轻照料者负担。
那么该药可以走医保吗？本文一谈究竟。
首先，盐酸美金刚片已被纳入医保目录内，在线上药房以及线下药房都可以买到。
但需要注意的是，医保药物也是有区别的，分甲类医保和乙类医保，盐酸美金刚片属于乙类医保，是否报销需根据当地的医保政策执行。
其次，由于盐酸美金刚片属于处方药，因为该药物的包装盒上有RX的标识，有RX标识的药物则属于处方药物，非处方药物在包装盒上则有OTC的标识。
因此患者去药店购买盐酸美金刚片时，需向药店的成员出示执业药师开具的处方单证明才可进行购买。
最后，为了减少不良反应的发生，患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能服用该药，并在服用前仔细阅读说明书，在治疗前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量，具体如下：
第一周：每日一次，每次5mg（半片)
第二周：每日一次，每次10mg（一片）
第三周：每日一次，每次15mg（一片半）
第四周及以后：每日一次，每次20mg（两片）
除此之外，盐酸美金刚片可以掰开服用，成人每日服用一次，应在每日相同的时间服用，可空腹服用，也可随食物同服。
如出现身体不适，请立即就医。
长期服用盐酸美金刚,可改善老年痴呆症状,但不宜与这四种药物同服。
长期服用盐酸美金刚，可改善老年痴呆症状，但不宜与这四种药物同服。
海悦讲药丨盐酸美金刚片，阿尔茨海默症患者服用有什么用药禁忌海悦健康丨福丽康欣（盐酸美金刚片）可以改善老年痴呆，但这几类人要注意受体拮抗剂（盐酸美金刚）与哪些药物不能同时服用。
美金刚真的可以治疗老年痴呆吗？可以和降血脂药非诺贝酸一起服用吗？盐酸美金刚：阿尔茨海默病治疗的新希望，但与这四种药物不宜同服！药不可乱服：美金刚治疗阿尔茨海默病，避开这四种药物雷区！美金刚治阿尔茨海默病，效果如何？与降脂药能否搭档？服用美金刚治疗阿尔茨海默病：千万不能与这四种药混用！阿尔茨海默病用药禁忌这四种药物千万不能一起吃！阿尔茨海默病患者必看！盐酸美金刚与降脂药能否同服？禁忌大公开！盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病的全面解析及安全用药指南盐酸美金刚是临床上治疗阿尔茨海默病的重要药物之一，主要用于中重度至重度患者群体中。
中座周知，药物的合理使用和药物间的相互作用对治疗效果的影响至关重要。
今天，我们将深入探讨盐酸美金刚在阿尔茨海默病治疗中的作用，以及与降脂药同服的考量，同时揭示不宜与之同服的四种药物，以帮助患者和家庭做出更明智的治疗决策。
盐酸美金刚是一种NMDA受体拮抗剂，主要用于中到重度阿尔茨海默病患者的治疗。
在阿尔茨海默病的病程中，大脑中的谷氨酸水平会异常升高，导致神经元受损。
美金刚通过阻断NMDA受体，减少谷氨酸介导的神经损伤，从而有助于减缓认知下降的速度。
在临床上，一些阿尔茨海默病患者可能同时伴有高血脂等心血管疾病，需要服用降脂药物。
那么，美金刚与降脂药之间是否存在相互作用呢？目前的研究显示，美金刚与大多数降脂药物并没有明显的药物相互作用，两者可以同时使用。
不过，具体是否适合联合用药，还需要根据患者的具体情况由该咨询医生或药师的意见，以确保安全性和有效性。
根据药物说明书，应避免与NMDA受体拮抗剂如金刚烷胺、氯胺酮或右美沙芬合用，因为这些药物作用于相同的受体系统，可能增加中枢神经系统相关的不良反应。
吃福丽康欣盐酸美金刚片要忌口吗？对治疗阿尔兹海默症患者效果好吗？
吃福丽康欣盐酸美金刚片要忌口吗？对治疗阿尔兹海默症患者效果好吗？盐酸美金刚片的功能主治是治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
剂量为每日20mg时，脑脊液（CSF）中的美金刚浓度达到其ki值（ki=抑制常数），即在人体的额叶皮层为0.5μmol。
那么，吃盐酸美金刚片要忌口吗？吃盐酸美金刚片对饮食方面没有特殊禁忌，并不需要忌口，但以下几类人群需慎用：1、对本品的活性成分或其辅料过敏者禁用。
2、肝功能损害患者使用本品的安全性尚不明确，应避免用于肝损害患者。
3、癫痫患者、有惊厥病史或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。
4、心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应慎用，若必须服用本品时应密切观察。
5、尿液pH值升高的患者应慎用，若必须服用本品时应密切监测。
6、从事驾驶或是机械操作的患者慎用，因为本品可能使驾驶和机械操作能力受到损害。
建议对于阿尔兹海默病型的痴呆病人，在医师的指导下进行口服。
盐酸美金刚片治疗阿尔茨海默病痴呆每日最大的剂量是20mg，因为此药有头晕，影响锥体外系等不良事件，所以建议病人逐渐加量。
具体使用方法是前三周每周递增5mg 的剂量，在医生的指导下根据病情控制的情况进行加减药量治疗。
盐酸美金刚片副作用主要包括以下几点：第一点，此药物可能影响心血管系统，导致患者出现心衰。
第二点，可能影响神经系统，例如头晕、惊厥、步态异常等。
第三点，可能出现胃肠道反应，例如便秘、呕吐等。
第四点，部分患者可能出现真菌感染。
第五点，可能出现血管病症，例如高血压或者静脉血栓。
第六点，还可能发生呼吸困难、头痛、疲倦、嗜睡、思维混乱等症状。
福丽康欣盐酸美金刚片可以长期服用吗？不了解的看这一篇就够了!
盐酸美金刚片可以长期服用吗？不了解的看这一篇就够了！
近日，浙江杭州一位患有老年痴呆症的91岁老人走丢一事冲上热搜。
家人立即报警，后警察在一村民家中找到了这位老人，索性无大碍。
可见，老年痴呆症的危害不容小觑。
对于老年痴呆症我们应该重视起来，要做到早发现早治疗，尽早干预并治疗。
那么对于临床上常用药——盐酸美金刚片可以长期服用吗？服用期间需要注意什么问题？
一、盐酸美金刚片可以长期服用吗？
首先，对于盐酸美金刚片是否可以长期吃的问题，并非所有患者都需要长期服用，建议在医师指导下决定其服用时间。
福丽康欣盐酸美金刚片主要成分是盐酸美金刚，在医学上主要适用于治疗中重度至重度老年痴呆症，是一种兴奋性氨基酸受体拮抗剂，也是目前能改善脑血液循环和脑细胞代谢的药物，改善胆碱能神经传递的药物。
二、服用盐酸美金刚片需要注意什么问题？
此外，盐酸美金刚片对中度及中重度老年痴呆症有一定疗效，在一定程度上可以改善患者的生活质量，实际上也有不少禁忌需要注意。
当患者在使用盐酸美金刚片时会出现一些不良反应，有部分患者会出现头晕头痛、步态异常，便秘、呼吸困难、嗜睡等不良反应。
特别注意的是，一旦患者出现以上不良反应，需要及时就诊遵医嘱停服或者更换药物。
由此来看，盐酸美金刚片在某种程度上是可以长期服用的，不过需要患者在服用之前做好全面检查之后，确定治疗疗程后再决定如何服用，以免出现不良反应。
另外，当患者出现头晕头疼等症状时，患者家属需警惕可能是不良反应在作怪，需及时携带患者前往医院检查。
盐酸美金刚成分
盐酸美金刚成分嘿，朋友们！今天咱来聊聊盐酸美金刚这个玩意儿。
你说盐酸美金刚像不像一个默默守护我们健康的小卫士呀！它在医学领域可是有着自己独特的地位呢。
咱先来说说盐酸美金刚对那些深受神经系统疾病困扰的人来说意味着啥。
就好比在一片混沌的大脑世界里，它像是一束光，努力去照亮那些迷失的角落。
很多时候，那些患者和他们的家人就像在黑暗中摸索，而盐酸美金刚就像是突然出现的指引，给他们带来了希望。
有人可能会问啦，这盐酸美金刚到底是怎么起作用的呀？嗯，这就好像是一个精准的修复大师，能去到大脑里那些出问题的地方，去修复、去调整。
它能帮助改善认知功能，让那些原本变得模糊不清的记忆和思维，慢慢又清晰起来。
你想想看，当一个人因为疾病而逐渐失去对生活的掌控，变得迷茫、困惑的时候，盐酸美金刚的出现，不就像是一场及时雨吗？它虽然不是万能的，但它确实能给人们带来实实在在的帮助呀。
而且哦，盐酸美金刚的使用也是有讲究的呢。
就跟咱吃饭得讲究个适量一样，用它也得听医生的话，不能乱来。
毕竟这可是关乎健康的大事呀，可不能马虎。
医生就像是那个最懂它的人，知道该怎么让它发挥出最大的作用。
咱平时也得对它多上点心呀，就像爱护自己的宝贝似的。
要注意它的保存呀，可别随随便便放。
不然它要是“闹脾气”了，那可就不好啦。
说真的，盐酸美金刚真的是神经系统疾病治疗中的一个重要角色呢。
它虽然不能一下子就解决所有问题，但它的存在确实让很多人看到了希望，感受到了温暖。
它就像是我们健康的一个可靠伙伴，一直默默地在那里支持着我们。
所以呀，咱可别小瞧了这盐酸美金刚，它可是有着大能量呢！让我们一起好好珍惜它，让它为更多的人带去健康和希望吧！。
盐酸美金刚片(USP37)
盐酸美金刚片(USP37)Memantine Hydrochloride Tablets DEFINITIONMemantine Hydrochloride Tablets contain an amount of memantine hydrochloride equivalent to NLT 90.0% and NMT 110.0% of the labeled amount of memantine hydrochloride (C12H21N ·HCl).IDENTIFICATION• A. Infrared Absorption 197K Analytical range: 4000 to 400 cm –1 Standard: 6.7 mg/mL of USP Memantine Hydrochloride RS in dichloromethane. Shake for 10 min, and pass through a suitable filter. Evaporate the solvent at room temperature. Collect the residue powder, and dry at 60 for 15 min. Prepare an approximate 1% (w/w) dispersion of the sample in potassium bromide.Sample: 6.7 mg/mL of Memantine Hydrochloride in dichloromethane from NLT 20 crushed Tablets. Shake for 10 min, and centrifuge for 10 min. Pass the supernatantthrough a suitable filter. Evaporate the solvent at room temperature. Collect the residue powder, and dry at 60 for 15 min. Prepare an approximate 1% (w/w) dispersion of the sample in potassium bromide. Acceptance criteria: Fingerprint region of the Standard and Sample spectrum exhibit maxima at the same wave numbers. • B. The retention time of the memantine peak in the Sample solution corresponds to that of the memantine peak in the Standard solution, as obtained in the Assay. ASSAY•ProcedureSolution A: 200 mg/mL of sodium hydroxide in waterInternal standard solution: 25 µg/mL of USP Amantadine Hydrochloride RS in waterStandard stock solution: 25 µg/mL of USP Memantine Hydrochloride RS prepared as follows. Weigh a suitablequantity of the Standard into a volumetric flask. Add methanol to fill 40% of the final flask volume, and sonicate. Dilute with water to volume.Standard solution: Pipet 4.0 mL each of Internal standard solution and Standard stock solution into a test tube. Add 2 mL of Solution A, and mix on a vortex mixer for 1 min. Add 4 mL of toluene, and mix on a vortex mixer for 3 min. Allow the two layers to separate. Inject the toluene layer. Sample stock solution: Nominally 20 µg/mL of memantine hydrochloride prepared as follows. Transfer a suitable number of Tablets to a volumetric flask to obtain a 0.1 mg/mL memantine hydrochloride solution. Add methanol to fill 40% of the final flask volume, and sonicate for 30 min with intermittent shaking. Add water to fill 40% of the final flask volume, and sonicate for 30 min with intermittent shaking. Dilute with water to volume, and centrifuge aportion for 10 min. Pipet a suitable volume of the clear centrifugate into a volumetric flask, and dilute with water to volume. Sample solution: Pipet 5.0 mL of the Sample stock solution, 4.0 mL of Internal standard solution, and 2 mL of Solution A into a test tube, and mix on a vortex mixer for 1 min. Add 4 mL of toluene, and mix on a vortex mixer for 5 min. Allow the two layers to separate. Inject the toluene layer. Blank: To 5.0 mL of 80 µL/mL of methanol in water add 2 mL Solution A, and mix on a vortex mixer for 1 min. Add 4.0 mL of tolune, and cyclomix on vortex for 5 min. Allow the two layers to separate. Inject the toluene layer.Chromatographic system(See Chromatography 621 , System Suitability.)Mode: GCDetector: Flame ionizationColumn: 30-m × 0.32-mm; 0.25-µmpacking G27TemperaturesInjection port: 210Detector: 300Oven: See Table 1.Table 1Initial Temperature Temperature Ramp Final Temperature Hold Time at Final Temperature50 050 250 20140 0140 30200 5Carrier gas: HeliumFlow rate: 34.8 psiInjection volume: 4 ulInjection type: Split ratio, 1:10System suitabilitySample: Standard solutionSuitability requirementsResolution: NLT 2.0 between amantadine and memantineTailing factor: NMT 2.5 for amantadine and NMT 2.0 for memantineRelative standard deviation: NMT 2.0% for the ratio of the peak areas of amantadine and memantineAnalysisSamples: Standard solution, Sample solution, and BlankCalculate the percentage of the labeled amount of memantine hydrochloride (C12H21N ·HCl) in the por tion of Tablets taken:Result = ( R U / R S ) × ( C S / C U ) × 100RU = peak area ratio of memantine to amantadine from the Sample solution RS = peak area ratio ofmemantine to amantadine from the Standard solutionCS = concentration of USP Memantine Hydrochloride RS in the Standard solution (µg/mL)CU = nominal concentration of memantine hydrochloride in the Sample solution (µg/mL)Acceptance criteria: 90.0%–110.0% PERFORMANCE TESTS•Dissolution 711Medium: 0.1 N hydrochloric acid with sodium chloride (2g/L of sodium chloride in water), adjusted with hydrochloric acid to a pH of 1.2; 900 mLApparatus 1: 100 rpmTime: 30 minStandard stock solution: (L/900) mg/mL of USP Memantine Hydrochloride RS in Medium, where L is the label claim in mg/Tablet Internal standard solution: 28 µg/mL of USP Amantadine HydrochlorideRS in MediumStandard solutionFor Tablets labeled to contain 5 mg: Transfer 5 mL of the Standard stock solution to a test tube, add 1 mL of the Internal standard solution and 2 mL of 5 N sodium hydroxide, and mix for 1 min. Add 3 mL of toluene, and mix for 2 min. Use the toluene layer.For Tablets labeled to contain 10mg: Transfer 5 mL of the Standard stock solution to a test tube, add 2 mL of the Internal standard solution and 2 mL of 5 N sodium hydroxide, and mix for 1 min. Add 3 mL of toluene, and mix for 2 min. Use the toluene layer.Sample solution: Pass a portion of the solution under test through a suitable filter.For Tablets labeled to contain 5 mg: Transfer 5 mL of the filtrate to a test tube, add 1 mL of the Internal standardsolution and 2 mL of 5 N sodium hydroxide, and mix for 1 min. Add 3 mL of toluene, and mix for 2 min. Use the toluene layer.For Tablets labeled to contain 10 mg: Transfer 5 mL of the filtrate to a test tube, add 2 mL of the Internal standard solution and 2 mL of 5 N sodium hydroxide, and mix for 1 min. Add 3 mL of toluene, and mix for 2 min. Use the toluene layer. Chromatographic system(See Chromatography 621 , System Suitability.)Mode: GC, splitlessDetector: Flame ionizationColumn: 30-m × 0.32-mm; 0.25-µm packing G27Flow rate: 34.8 psiTemperaturesInjection port: 210Detector: 300Oven: See Table 2.Table 2Initial Temperature Temperature Ramp Final Temperature Hold Time at Final Temperature50 050 250 20140 0140 30200 5Carrier gas: HeliumInjection volume: 4 ulSystem suitabilitySample: Standard solutionSuitability requirementsResolution: NLT 2.0 between amantadine and memantineTailing factor: NMT 2.0 each for amantadine and memantineRelative standard deviation: NMT 2.0%for both the amantadine and memantine peaks AnalysisSamples: Standard solution and Sample solutionCalculate the percentage of the labeled amount of memantine hydrochloride (C12H21N ·HCl) dissolved:Result = ( R u / R s ) × ( C s /L) × V × 100R U = peak area ratio of memantine to amantadine from the Sample solutionR S = peak area ratio of memantine to amantadine from the Standard solutionC S = concentration of USP Memantine Hydrochloride RS from the Standard solution (µg/mL)V = volume of Medium, 900 mL L = label claim (mg/Tablet) Tolerances: NLT 80% (Q) of the labeled amount of memantine hydrochloride(C12H21N ·HCl) is dissolved.•Uniformity of Dosage Units905 : Meet the requirementsIMPURITIES•Limit of Memantine–Lactose Adduct Solution A: 40 mg/mL of sodium hydroxide in waterBuffer: Dissolve 3.3 g of monobasic potassium phosphate and 2.3 g of sodium 1-octane sulfonate in 1 L of water. Adjust with Solution A to a pH of 6.1.Mobile phase: Acetonitrile, methanol, and Buffer (26:4:70)Standard solution: 0.2 mg/mL of USP Memantine Hydrochloride RS in Mobile phase Sample solution: Nominally 10 mg/mL of memantine hydrochloride from NLT 25 crushed Tablets, prepared as follows. Transfer an amount of powder equivalent to 100 mg of memantine hydrochloride to a 20-mL volumetric flask. Add 10 mL of Mobile phase, and sonicate for 30 min. Centrifuge, andpass a portion of the centrifugate through a suitable filter of 0.45um. Chromatographic system(See Chromatography 621 , System Suitability.)Mode: LCDetector: Refractive indexColumn: 4.6-mm × 15-cm; 5-µm packing L1TemperaturesColumn: 40Detector: 35Flow rate: 1.3 mL/minInjection volume: 50 µLRun time: 1.3 times the retention time of the memantine peakSystem suitabilitySample: Standard solutionSuitability requirementsTailing factor: NMT 3.5Relative standard deviation: NMT 10.0% AnalysisSamples: Standard solution and Sample solutionCalculate the percentage of the memantine–lactose adduct in the portion of Tablets taken:Result = ( r U / r S ) × ( C S / C U ) × (1/F) × 100r U = peak response of the memantine–lactose adduct from the Sample solutionr S = peak response of memantine from the Standard solutionC S = concentration of USP Memantine Hydrochloride RS in the Standard solution (mg/mL)C U = nominal concentration of memantine hydrochloride in the Sample solution (mg/mL)F = relative response factor of the memantine–lactose adduct (see Table 3)Acceptance criteria: See Table 3.Disregard all peaks other than the memantine–lactose adduct peak.Table 3Name Relative Retention Time Relative Response Factor Acceptance Criteria NMT (%) Memantine–lactoseadduct 0.41 0.530.5 Memantine 1.01.0—•Organic ImpuritiesSolution A: 1 N sodium hydroxide Standard stock solution A: 0.5 mg/mL each of USP Memantine Related Compound A RS, USP Memantine Related Compound B RS, USP Memantine Related Compound C RS, USP Memantine Related Compound D RS, and USP Memantine Related Compound E RS in n-hexane Standard stock solution B: 12.5 mg/mL of USP Memantine Hydrochloride RS preparedas follows. Weigh a suitable quantity of the Standard into a volumetric flask. Add Solution A to fill 15% of the final flask volume and n-hexane to fill 10% of the final flask volume. Mix for 10 min.System suitability solution: Pipet 4.0 mL of the n-hexane layer from Standard stock solution B into a 10-mL volumetric flask. Add 0.5 mL of Standard stock solution A, and dilute with n-hexane to volume.Standard stock solution: 1.3 mg/mL of USP Memantine Hydrochloride RS in n-hexane prepared as follows. Weigh a suitable quantity of the Standard into a volumetric flask. Add Solution A to fill 30% of the final flask volume, and mix for 5 min. Add n-hexane to fill 40% of the final flask volume, and shake for 10 min. Transfer the contents of the flask into a separator. Allow the layers to separate, and filter a portion of the top n-hexane layer through anhydrous sodium sulfate. Use the clearsolution.Standard solution: Pipet 2.0 mL of the clear solution from the Standard stock solution into a 100-mL volumetric flask, and dilute with n-hexane to volume.Sample solution: Nominally 5 mg/mL of memantine hydrochloride in n-hexane from NLT 20 crushed Tablets, prepared as follows. Transfer a weighed amount of powder equivalent to 100 mg of memantine hydrochloride to a suitable volumetric flask. Add Solution A to fill 15% of the final flask volume. Shake to disperse the material, and shake for 5 min. Sonicate for 5 min with intermittent shaking. Add n-hexane to fill 20% of the final flask volume, and shake for 10 min. Transfer the contents into a separator. Allow the layers to separate, and filter a portion of the top hexane layer through anhydrous sodium sulfate. Use the clear solution. Chromatographic system(See Chromatography 621 , System Suitability.)Mode: GCDetector: Flame ionizationColumn: 50-m × 0.32-mm; 0.52-µm packing G27TemperaturesInjection port: 220Detector: 300Oven: See Table 4.Table 4Initial Temperature Temperature Ramp Final Temperature Hold Time at Final Temperature50 050 250 5145 0145 10250 20Carrier gas: HeliumFlow rate: 4.0 ± 0.2 mL/minInjection volume: 3 ulInjection type: Split ratio, 1:20 System suitabilitySamples: System suitability solution and Standard solutionSuitability requirementsResolution: NLT 2.0 between memantine and memantine related compound B, NLT 2.0 between memantine related compound B and memantine related compound C, System suitability solutionTailing factor: NMT 2.0, Standard solutionRelative standard deviation: NMT 10.0%, Standard solutionAnalysisSamples: Standard solution and Sample solutionCalculate the percentage of USP Memantine Related Compound E RS or any individual degradation product in the portion of Tablets taken:Result = ( r U / r S ) × ( C S / C U ) × 100r U = peak response of USP Memantine Related Compound E RS or any individual degradation product from the Sample solutionr S = peak response of memantine hydrochloride from the Standard solutionC S = concentration of USP Memantine Hydrochloride RS in the Standard solution (mg/mL)C U = nominal concentration of memantine hydrochloride in the Sample solution (mg/mL)Acceptance criteria: See Table 5. Table 5Name Relative RetentionTime Acceptance Criteria,NMT (%)Memantine related compound A a 0.77—Memantine1.0—Memantine related compound B a 1.03—Memantine related compound C a 1.1—Memantine related compound D a 1.2—Memantine related compoundE 1.40.15Any individual unspecified degradation product —0.20Total impuritiesb —0.5a Process impurities controlled in the drug substance and are included for identification only. Not reported for the drug product and not included in the total impuritiesb Excludes memantine–lactose adduct monitored in the test for Limit of Memantine–Lactose Adduct.ADDITIONAL REQUIREMENTS•Packaging and Storage: Preserve in tight containers. Store at controlled room temperature.•USP Reference Standards 11USP Amantadine Hydrochloride RSUSP Memantine Hydrochloride RSUSP Memantine Related Compound A RS1,3-Dimethyladamantane.C12H20 164.29USP Memantine Related Compound B RS 3,5-Dimethyladamantane-1-ol.C12H20O 180.29USP Memantine Related Compound C RS 1-Chloro-3,5-dimethyladamantane.C12H19Cl 198.73USP Memantine Related Compound D RS 1-Bromo-3,5-dimethyladamantane.C12H19Br 243.18USP Memantine Related Compound E RS N-3,5-Dimethyladamantan-1-yl formamide.C13H21NO 207.31。
福丽康欣盐酸美金刚片治疗老年痴呆,服用时需要注意哪几点？
福丽康欣盐酸美金刚片治疗老年痴呆，服用时需要注意哪几点？
盐酸美金刚片，是当前用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆疾病的一线药物。
多年来，老年痴呆疾病的治疗仍是难点，且不能根治。
但是在疾病发展过程中，治疗药物可以预防和减缓发病、缓解症状或提高生活质量，那么福丽康欣盐酸美金刚片治疗老年痴呆，服用时需要注意哪几点？
1、癫痫患者、有惊厥病史或癫痫易感体质的患者服用美金刚时应慎重
2、由于金刚烷胺、氯胺酮或者右美沙芬与美金刚的受体系统相同，所以应避免两种药物合用
3、对于重度肝功能损伤患者，禁止服用此药
4、对于肾功能不全患者：轻度肾功能不全的患者无需调整剂量，对于中度肾功能不全的患者，美金刚的剂量应减至每日10mg；如果治疗开始至少7天后，医生可以根据患者的耐受性，调整方案增加至每日20mg
5、65岁上患者的推荐剂量为每日20mg（每次2片，每日1次）
6、在与胆碱酯酶抑制剂药物联合使用时，遵循医嘱建议服用。
以上就是关于服用福丽康欣盐酸美金刚片在治疗老年痴呆疾病期间，需要注意的几点事项，除了上述内容外，患者家属需要仔细阅读说明书，并且咨询医生建议后，遵医嘱用药。
一分钟了解福丽康欣盐酸美金刚片多少钱一盒？哪里有卖？
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盐酸美金刚片，相信对于老年痴呆的患者而言并不陌生，是临床上被广泛应用于治疗中重度老年痴呆的一线药物，它可降低谷氨酸引起的NMDA受体过度兴奋，防止细胞凋亡，改善记忆，是新一代改善认知功能的药物（来自百度百科）。
目前，市面上治疗老年痴呆的药物品牌分为进口和国产，对于需要长期服用盐酸美金刚的患者而言，在服用盐酸美金刚片之前要先清楚盐酸美金刚片多少钱一盒？哪里有卖？一分钟告诉你答案。
进口盐酸美金刚片以易倍申为代表，一盒在300元左右，10mg*28片/盒；国产盐酸美金刚片以福丽康欣、邦得清为代表，前者福丽康欣一盒在30元左右，10mg*28片/盒；邦得清一盒在150元左右，10mg*28片/盒。
可以看出同等规格和成分下，进口原研药和国产仿制药的价格差别较大。
注：以上价格参考自某东平台，具体价格请以实际为准。
值得一提的是，福丽康欣已通过仿制药一致性评价，在价格上略胜于进口原研药，因此患者对海悦药业生产的福丽康欣盐酸美金刚片的效果可以放心。
需要注意的是，由于盐酸美金刚片是处方药，盐酸美金刚片的主要销售渠道包括线下药店和线上电商平台，患者要凭借医生开具的处方才能购买，且一定要在专业医生的指导下进行服用，除此之外，平时要多运动，多健身，增强自身免疫力与抵抗力。
sigma 盐酸美金刚 产品说明书
Memantine hydrochloride Product Number M 9292 Store at Room TemperatureProduct DescriptionMolecular Formula: C12H21N • HClMolecular Weight: 215.8CAS Number: 41100-52-1Melting Point: 258 °C, 295 °C (varying reports)1 Synonym: 3-5-dimethyltricyclo[3.3.1.13,7]decan-1-amine hydrochloride; 3,5-dimethyl-1-adamantanamine hydrochloride; 1-amino-3,5-dimethyladamantane; DMAA1Memantine is an adamantane derivative that is used in neuroscience research, such as in studies on Parkinsonism.2 A review of the in vitro neuroprotective properties of memantine has been published.3 The pharmacology of various native N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor subtypes with respect to such agents as memantine has been discussed.4The antagonist activity of memantine (2-33 µM) on NMDA receptors of cultured superior collicular and hippocampal neurons has been studied.5 The protective effect of memantine against NMDA receptor-mediated glutamate toxicity in cultured cerebellar, cortical and mesencephalic neurons has been investigated.6Memantine (100 µM) has been shown to diminish spontaneous synaptic activity with action potential frequencies above 6 Hz in cultured mouse nerve cells.7 In cultured rat ganglion retinal cells, 2 µM memantine has been demonstrated to reduce neuronal damage caused by HIV-1 coat proteingp120.8Assays for the analysis of memantine from plasma have been published that use LC/fluorescence and GC/MS methods.9,10 An LC-MS method for the analysis of memantine in melanin binding studies has been reported.11Precautions and DisclaimerFor Laboratory Use Only. Not for drug, household or other uses.Preparation InstructionsThis product is soluble in water (1 mg/ml), yielding a clear, colorless solution.References1. The Merck Index, 12th ed., Entry# 5872.2. Martindale The Extra Pharmacopoeia, 31st ed.,Reynolds, J. E. F., ed., Royal PharmaceuticalSociety (London, UK: 1996), p. 1165.3. Kornhuber, J., et al., Amantadine and memantineare NMDA receptor antagonists withneuroprotective properties. J. Neural Transm.Suppl., 43, 91-104 (1994).4. Nankai, M., et al., The pharmacology of nativeN-methyl-D-aspartate receptor subtypes: different receptors control the release of different striataland spinal transmitters. Prog.Neuropsychopharmacol. Biol. Psychiatry, 22(1),35-64 (1998).5. Parsons, C. G., et al., Patch clamp studies on thekinetics and selectivity of N-methyl-D-aspartatereceptor antagonism by memantine (1-amino-3,5-dimethyladamantan). Neuropharmacology,32(12), 1337-1350 (1993).6. Weller, M., et al., NMDA receptor-mediatedglutamate toxicity of cultured cerebellar, corticaland mesencephalic neurons: neuroprotectiveproperties of amantadine and memantine. BrainRes., 613(1), 143-148 (1993).7. Netzer, R., and Bigalke, H., Memantine reducesrepetitive action potential firing in spinal cord nerve cell cultures. Eur. J. Pharmacol., 186(2-3), 149-155 (1990).8. Lipton, S. A., Memantine prevents HIV coatprotein-induced neuronal injury in vitro.Neurology, 42(7), 1403-1405 (1992).9. Suckow, R. F., et al., Sensitive and selective liquidchromatographic assay of memantine in plasmawith fluorescence detection after pre-columnderivatization. J. Chromatogr. B Biomed. Sci.Appl., 729(1-2), 217-224 (1999). 10. Leis, H. J., et al., Quantitative analysis ofmemantine in human plasma by gaschromatography/negative ion chemicalionization/mass spectrometry. J. Mass Spectrom., 37(5), 477-480 (2002).11. Koeberle, M. J., et al., Development of a liquidchromatography-mass spectrometric method formeasuring the binding of memantine to differentmelanins. J. Chromatogr. B Analyt. Technol.Biomed. Life Sci., 787(2), 313-322 (2003).GCY/RXR 12/03Sigma brand products are sold through Sigma-Aldrich, Inc.Sigma-Aldrich, Inc. warrants that its products conform to the information contained in this and other Sigma-Aldrich publications. Purchaser must determine the suitability of the product(s) for their particular use. Additional terms and conditions may apply. Please see reverse side ofthe invoice or packing slip.。
盐酸美金刚片的功能主治
盐酸美金刚片的功能主治美金刚片的简介美金刚片是一种常用的药物，主要成分是盐酸美金刚。
它是一种呈白色结晶粉末的药物，具有重要的药理活性。
盐酸美金刚片可通过口服或注射等方式使用，被广泛应用于临床医疗领域。
主要功能盐酸美金刚片具有多种功能，主要包括：1.抗菌作用: 美金刚片可抑制细菌的生长和繁殖，对多种细菌感染具有较好的治疗效果。
2.抗炎作用: 盐酸美金刚片能够抑制炎症反应，减轻组织炎症症状，对炎症性疾病具有一定的缓解作用。
3.止痛作用: 美金刚片可以通过抑制疼痛信号传导，减轻疼痛感受，对急性和慢性疼痛的治疗均有一定效果。
4.解痉作用: 盐酸美金刚片能够减弱或抑制肌肉的痉挛，对相关的肌肉痉挛性疾病如胃肠道疾病、肌肉痉挛等起到缓解作用。
主治范围盐酸美金刚片的主治范围较广，常用于以下疾病的治疗：1.消化系统疾病: 盐酸美金刚片可用于胃肠道疾病的治疗，如胃溃疡、十二指肠溃疡等。
它具有抗酸、促进胃黏膜修复、抑制胃液分泌等作用，有助于缓解消化系统疾病引起的不适。
2.神经系统疾病: 盐酸美金刚片可用于神经系统相关疾病的治疗，如三叉神经痛、肌肉痉挛等。
它通过抑制神经传导、减弱肌肉痉挛等方式，缓解疾病症状。
3.感染性疾病: 美金刚片具有抗菌作用，可用于多种感染性疾病的治疗，如呼吸道感染、尿路感染等。
它对多种细菌具有较好的抑制作用，对感染的控制和治疗有一定效果。
注意事项在使用盐酸美金刚片时，需要注意以下事项：1.禁用人群: 孕妇、哺乳期妇女、儿童等特殊人群禁止使用盐酸美金刚片。
2.慎用人群: 肝肾功能不全、心脏病、高血压等慎用该药物。
3.副作用: 盐酸美金刚片可能导致恶心、呕吐、头晕等副作用，如出现不适反应应立即停药并咨询医生。
4.药物相互作用: 盐酸美金刚片应避免与某些药物同时使用，如利福平、氟喹酮等。
使用方法盐酸美金刚片的使用方法一般为口服，具体用量和使用频率需根据医生的指导进行。
一般情况下，每次口服剂量为10-20毫克，一日3次。
盐酸美金刚片
盐酸美金刚片Yansuan meijingang pianMemantine hydrochloride tablets本品含盐酸美金刚（C12H21N-HCl）应为标示量的95.0%-105.0%。
【性状】本品为白色至类白色、双面凸起的椭圆形薄膜衣片，两面各有一条刻痕。
【鉴别】(1) 取本品与盐酸美金刚对照品适量，分别加乙醇制成每1ml中含8mg 的溶液作为供试品及对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2005年版二部附录ⅤB) 试验，吸取上述两种溶液各5µl ，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正丁醇-甲醇-浓氨水(50:30:1) 为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(2) 取本品细粉适量，加乙醇使溶解，过滤，弃去初滤液，取续滤液适量，置水浴上蒸干，本品残渣的红外光谱(KCl压片) (在2400-1170cm-1范围内) 应与对照品的红外光谱一致。
【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法(中国药典2005年版二部附录ⅩC 第三法) ，以水100ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，精密量取溶液25ml，照电位滴定法与永停法滴定(中国药典2005年版二部附录ⅦA) ，用硝酸银滴定液(0.01mol/L) 相当于2.158mg的C12H21N-HCL 计算出每片的溶出度，限度为标示量的75%，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录ⅠA) 【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸美金刚50mg) ，置50ml量瓶中，加乙醇约35ml，振摇20分钟，使盐酸美金刚溶解，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置50ml烧杯中，在水浴上蒸干，在105℃干燥30分钟放冷，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml，溶解后照非水溶液滴定法 (中国药典2005年版二部附录ⅦB) ，用高氯酸(0.1mol/L) 滴定，并将滴定的结果用空白试液校正，每1ml的高氯酸 (0.1mol/L) 相当于21.58mg的C12H21N-HCL。
易倍申(盐酸美金刚片)说明书
【易倍申成份】 易倍申主要成份为盐酸美金刚 化学名称：1-氨基-3，5-二甲基金刚烷胺盐酸盐
【易倍申性状】 易倍申为白色至类白色、双面凸起的椭圆形薄膜 衣片，两面各有一条刻痕。
【易倍申适应症】 治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。 【易倍申规格】 10mg 【易倍申药物过量】 对症治疗。
【易倍申用法用量】 易倍申应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有 经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按 时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。 应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。
【易倍申注意事项】 肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水 平不超过130μmol/l）患者，无需调整剂量。对于中 度肾功能损害（肌酐清除率40-60ml/min/1.73m2） 患者的资料，因此不推荐在这种患者中使用易倍申。 肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害 源自者的资料。易倍申价格、优惠
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易倍申篇
商品名：易倍申厂家：Rottendorf Pharma GmbH
【易倍申药品名称】 通用名：盐酸美金刚片 商品名：易倍申（Ebixa） 英文名：Memantine Hydrochloride Tablet 汉语拼音：Yansuan Meijingang Pian
【易倍申不良反应】 易倍申的不良事件总发生率与安慰剂水平相当，且 所发生的不良事件通常为轻中度。 易倍申的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、 意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应 （发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、 膀胱炎和性欲增加。
治疗老年痴呆药物福丽康欣盐酸美金刚片多少钱一盒？
治疗老年痴呆，国产药都有哪些？福丽康欣盐酸美金刚片多少钱一盒
据相关数据显示，中国60 岁及以上人群中有痴呆患者1507 万人，轻度认知障碍患者3877万人，在我国痴呆与认知障碍引起的老年致残率和致死率正在不断攀升。
老年痴呆又叫阿尔兹海默症，是老年群体的常见疾病，此病不仅给患者带来身心伤害，还会给整个家庭带来严重的打击。
目前在临床治疗中，阿尔兹海默症一直上午有效的治疗方法，但是患者可以通过口服药物来控制病情的发展，以及改善症状，减轻家庭负担，那么治疗老年痴呆，国产药都有哪些？
目前在我国已经批准用于治疗AD的药物主要有AChEI和NMDA受体拮抗剂、促智类辅助治疗药物、新获批的GV-971（肠道菌群调节剂）。
比较常见的药物是多奈哌齐、美金刚、奥拉西坦、甘露特钠，而且在临床治疗中，专家学者尤其推荐胆碱酯酶抑制剂与美金刚联合使用（A 级推荐），治疗效果更优异！
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胆碱酯酶抑制--多奈哌齐适用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗，而NMDA受体拮抗剂--盐酸美金刚适用于治疗中、重度阿尔茨海默病患者，美金刚可以单独用药或者联合用药，无论那种用药方式，都需要患者长期坚持，势必会给家庭带来不同程度的经济压力。
如若患者需要长期用药，那么国产美金刚也是非常不错的选择，目前可以买到的国产美金刚有福丽康欣、白云山、暮清HC、邦得清等品牌，当然品牌不用价格也是有所差异的，同等剂量规格下，福丽康欣与白云山比较有竞争力，10mg*28片剂量，前者为31元/盒，后者为38元/盒，大家可以根据自己的需求在来选择。
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盐酸美金刚片说明书导读：我根据大家的需要整理了一份关于《盐酸美金刚片说明书》的内容，具体内容：盐酸美金刚片(易倍申)治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
下面是我整理的，欢迎阅读。
盐酸美金刚片商品介绍通用名：盐酸美金刚片生产厂家: Rottendorf Ph...盐酸美金刚片(易倍申)治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
下面是我整理的，欢迎阅读。
盐酸美金刚片商品介绍通用名：盐酸美金刚片生产厂家: Rottendorf Pharma GmbH(德国)批准文号：H20120268药品规格：10mg*28片药品价格：￥435元【通用名称】盐酸美金刚片【商品名称】盐酸美金刚片(易倍申)【拼音全码】YanSuanMeiJinGangPian(YiBeiShen)【主要成份】化学名：1-氨基-3，5-二甲基金刚烷胺盐酸盐分子式：C12H21NHCl分子量：215.77【性状】盐酸美金刚片(易倍申)为白色至类白色、双面凸起的椭圆形薄膜衣片，两面各有一条刻痕。
【适应症/功能主治】治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
【规格型号】10mg*28s【用法用量】盐酸美金刚片(易倍申)应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。
患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。
应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。
成人：每日大剂量20mg。
为了减少副作用的发生,在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下：治疗第一周的剂量为每日5mg(半片,晨服),第二周每天10mg(每次半片,每日两次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg(每次一片,每日两次)。
美金刚片剂可空腹服用,也可随食物同服。
【不良反应】盐酸美金刚片(易倍申)的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。
盐酸美金刚片(易倍申)的常见不良反应(发生率低于2%)有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。
少见的不良反应(发生率为0.1-1%)有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。
根据自发报告,有癫痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。
【禁忌】对盐酸美金刚片(易倍申)的活性成分或其赋型剂过敏者禁用。
【注意事项】肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害(血清肌酐水平不超过130mol/l)患者,无需调整剂量。
对于中度肾功能损害(肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2)患者的资料,因此不推荐在这种患者中使用盐酸美金刚片(易倍申)。
肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。
癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。
尿液pH值升高的患者服用盐酸美金刚片(易倍申)时必须进行密切监测。
心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限,因此这些患者服用盐酸美金刚片(易倍申)时应密切观察。
中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害,而且盐酸美金刚片(易倍申)可能改变患者的反应能力,因此服用盐酸美金刚片(易倍申)的患者在驾车或操作机械时要特别小心。
【儿童用药】尚无盐酸美金刚片(易倍申)用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。
【老年患者用药】65岁以上患者的推荐剂量为每日20mg(每次10mg,每日两次)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：目前尚无盐酸美金刚片(易倍申)用于妊娠患者的临床资料。
动物实验显示在给予相当于或略高于人体用药剂量水平的美金刚时可能导致胎儿宫内发育迟缓。
对人体的潜在危险性尚不清楚。
除非明确需要,在妊娠期不应服用盐酸美金刚片(易倍申)。
哺乳期：尚不明确美金刚是否能够从母乳中泌出,但是考虑到美金刚的亲脂性,这种可能性是存在的。
因此哺乳期妇女服用盐酸美金刚片(易倍申)时应停止哺乳。
【药物相互作用】根据盐酸美金刚片(易倍申)的药理作用和作用机制,可能有下列相互作用：●在合并使用NMDA拮抗剂时,左旋多巴,多巴胺能受体激动剂和抗胆碱能药物的作用可能会增强,巴比妥类和神经阻滞剂的作用有可能减弱。
美金刚与抗痉挛药物(如丹曲洛林或巴氯芬)合用时可以改变这些药物的作用效果,因此需要进行剂量调整。
●因为美金刚与金刚烷胺在化学结构上都是NMDA拮抗剂,因此应避免合用,以免发生药物中毒性精神病。
同样道理,也不应将美金刚与氯胺酮或右美沙芬合用。
在已发表的一个报道中,美金刚与苯妥英合用可能风险增加。
●由于其它药物(如西咪替丁,雷尼替丁,普鲁卡因酰胺,奎尼丁、奎宁以及尼古丁)与金刚烷胺共用相同的肾脏阳离子转运系统,因此也有可能与美金刚产生相互作用,导致血浆水平升高的潜在风险。
●美金刚与双氢克尿噻或任何一个含双氢克尿噻的复方制剂合并应用时有可能使双氢克尿噻的血清水平降低。
●美金刚在离体条件下不抑制细胞色素酶(CYP1A2、2A6、2C9、2D6、2E1、3A)、环氧化物水解酶和硫酸化以及含单氧化酶的黄素的活性。
【药物过量】对症治疗。
【药理毒理】越来越多的证据显示谷氨酸能神经递质功能障碍(尤其是NMDA受体功能损害时)会表现出神经退行性痴呆的临床症状和疾病进展。
美金刚是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂。
它可以阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤。
在啮齿类动物和狗中进行的重复剂量的毒性试验中可观察到眼部的改变,但未得出一致的结论,对猴子进行的试验中未观察到上述结果。
在美金刚的临床试验中进行的特定眼科检查未发现任何眼科病变。
标准剂量的美金刚试验中未观察到遗传毒性。
在大鼠和小鼠中进行的终生研究未发现任何致癌的证据。
在大鼠和家兔中,美金刚即使是在母体毒性剂量下也无致畸性,对生育能力也没有副作用。
在大鼠中,当美金刚剂量相当于或略高于人体剂量时,可观察到胚胎发育的迟缓。
【药代动力学】美金刚的绝对生物利用度约为100%,Tmax为3—8小时,食物不影响美金刚的吸收。
在10—40mg剂量范围内的药代动力学呈线性。
血浆蛋白结合率为45%。
在人体内,约80%以原形存在。
在人体内的主要代谢产物为N-3、5-二甲基-葡萄糖醛酸甙、4-羟基美金刚的同质异构体混合物以及1-亚硝基-3、5-二甲基-金刚烷胺。
这些代谢产物都不具有NMDA拮抗活性。
在离体实验中未发现盐酸美金刚片(易倍申)经细胞色素P450酶系统代谢。
在一项口服14C-美金刚的研究中,平均84%的盐酸美金刚片(易倍申)在20天内排出体外,99%以上经肾脏排泄。
盐酸美金刚片(易倍申)的消除半衰期t1/2为60—100小时。
在肾功能正常的志愿者中,总体清除率(Cltot)为170ml/min/1.73m2,其中部分总体肾脏清除率是通过肾小管分泌来实现的。
肾小管还可重吸收美金刚,可能与阳离子转运蛋白的参与有关。
在尿液呈碱性条件时,盐酸美金刚片(易倍申)的肾脏清除率下降到1/7至1/9。
而碱性尿液可见于饮食习惯骤然改变(如从肉食转为素食时)或摄入大量呈碱性的胃酸冲液时。
特殊患者人群：在肾功能正常或减退(肌酐清除率50—100ml/min/1.73m2)的老年志愿者中,肌酐清除率与美金刚的总肾脏清除率显著相关。
还未研究肝脏疾病对美金刚药代动力学的影响。
由于美金刚只有很小部分被代谢,且代谢产物不具有NMDA拮抗剂活性,因此当存在轻中度肝功能障碍时,美金刚的药代动力学特性不会发生具有临床意义的改变。
药代动力学/药效学关系：美金刚剂量为每日20mg时,脑脊(CSF)中的美金刚浓度达到其ki值(ki=抑制常数),即在人体的额叶皮层为0.5mol。
【贮藏】密封,室温(10&m【包装】水泡眼包装,28片/盒【有效期】48月【批准文号】H20120268【生产企业】RottendorfPharmaGmbH(德国)盐酸美金刚片(易倍申)的功效与作用盐酸美金刚片(易倍申)治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
盐酸美金刚片服用常见问题盐酸美金刚片属于兴奋性氨基酸受体拮抗剂，在临床上的适用范围广泛。
盐酸美金刚片的疗效可靠，受到了广大患者的一致好评。
那么，盐酸美金刚片的不良反应有哪些?盐酸美金刚片的不良反应是有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。
少见的不良反应有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。
因此，盐酸美金刚片应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。
患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。
应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。
盐酸美金刚片服用时应注意，癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用盐酸美金刚片时应慎重。
尿液pH值升高的患者服用盐酸美金刚片时必须进行密切监测。
中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害，而且盐酸美金刚片可能改变患者的反应能力，因此服用盐酸美金刚片的患者在驾车或操作机械时要特别小心。
盐酸美金刚片属于兴奋性氨基酸受体拮抗剂，用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
盐酸美金刚片为白色至类白色、双面凸起的椭圆形薄膜衣片，两面各有一条刻痕。
综上所述，盐酸美金刚片的不良反应是较少的。
患者在服用盐酸美金刚片时，应先仔细的阅读说明书，按要求服用。