盐酸美金刚杂质总结分享
长期服用盐酸美金刚,可改善老年痴呆症状,但不宜与这四种药物同服。
长期服用盐酸美金刚,可改善老年痴呆症状,但不宜与这四种药物同服。
海悦讲药丨盐酸美金刚片,阿尔茨海默症患者服用有什么用药禁忌海悦健康丨福丽康欣(盐酸美金刚片)可以改善老年痴呆,但这几类人要注意受体拮抗剂(盐酸美金刚)与哪些药物不能同时服用。
美金刚真的可以治疗老年痴呆吗?可以和降血脂药非诺贝酸一起服用吗?盐酸美金刚:阿尔茨海默病治疗的新希望,但与这四种药物不宜同服!药不可乱服:美金刚治疗阿尔茨海默病,避开这四种药物雷区!美金刚治阿尔茨海默病,效果如何?与降脂药能否搭档?服用美金刚治疗阿尔茨海默病:千万不能与这四种药混用!阿尔茨海默病用药禁忌这四种药物千万不能一起吃!阿尔茨海默病患者必看!盐酸美金刚与降脂药能否同服?禁忌大公开!盐酸美金刚治疗阿尔茨海默病的全面解析及安全用药指南盐酸美金刚是临床上治疗阿尔茨海默病的重要药物之一,主要用于中重度至重度患者群体中。
中座周知,药物的合理使用和药物间的相互作用对治疗效果的影响至关重要。
今天,我们将深入探讨盐酸美金刚在阿尔茨海默病治疗中的作用,以及与降脂药同服的考量,同时揭示不宜与之同服的四种药物,以帮助患者和家庭做出更明智的治疗决策。
盐酸美金刚是一种NMDA受体拮抗剂,主要用于中到重度阿尔茨海默病患者的治疗。
在阿尔茨海默病的病程中,大脑中的谷氨酸水平会异常升高,导致神经元受损。
美金刚通过阻断NMDA受体,减少谷氨酸介导的神经损伤,从而有助于减缓认知下降的速度。
在临床上,一些阿尔茨海默病患者可能同时伴有高血脂等心血管疾病,需要服用降脂药物。
那么,美金刚与降脂药之间是否存在相互作用呢?目前的研究显示,美金刚与大多数降脂药物并没有明显的药物相互作用,两者可以同时使用。
不过,具体是否适合联合用药,还需要根据患者的具体情况由该咨询医生或药师的意见,以确保安全性和有效性。
根据药物说明书,应避免与NMDA受体拮抗剂如金刚烷胺、氯胺酮或右美沙芬合用,因为这些药物作用于相同的受体系统,可能增加中枢神经系统相关的不良反应。
盐酸美金刚成分
盐酸美金刚成分嘿,朋友们!今天咱来聊聊盐酸美金刚这个玩意儿。
你说盐酸美金刚像不像一个默默守护我们健康的小卫士呀!它在医学领域可是有着自己独特的地位呢。
咱先来说说盐酸美金刚对那些深受神经系统疾病困扰的人来说意味着啥。
就好比在一片混沌的大脑世界里,它像是一束光,努力去照亮那些迷失的角落。
很多时候,那些患者和他们的家人就像在黑暗中摸索,而盐酸美金刚就像是突然出现的指引,给他们带来了希望。
有人可能会问啦,这盐酸美金刚到底是怎么起作用的呀?嗯,这就好像是一个精准的修复大师,能去到大脑里那些出问题的地方,去修复、去调整。
它能帮助改善认知功能,让那些原本变得模糊不清的记忆和思维,慢慢又清晰起来。
你想想看,当一个人因为疾病而逐渐失去对生活的掌控,变得迷茫、困惑的时候,盐酸美金刚的出现,不就像是一场及时雨吗?它虽然不是万能的,但它确实能给人们带来实实在在的帮助呀。
而且哦,盐酸美金刚的使用也是有讲究的呢。
就跟咱吃饭得讲究个适量一样,用它也得听医生的话,不能乱来。
毕竟这可是关乎健康的大事呀,可不能马虎。
医生就像是那个最懂它的人,知道该怎么让它发挥出最大的作用。
咱平时也得对它多上点心呀,就像爱护自己的宝贝似的。
要注意它的保存呀,可别随随便便放。
不然它要是“闹脾气”了,那可就不好啦。
说真的,盐酸美金刚真的是神经系统疾病治疗中的一个重要角色呢。
它虽然不能一下子就解决所有问题,但它的存在确实让很多人看到了希望,感受到了温暖。
它就像是我们健康的一个可靠伙伴,一直默默地在那里支持着我们。
所以呀,咱可别小瞧了这盐酸美金刚,它可是有着大能量呢!让我们一起好好珍惜它,让它为更多的人带去健康和希望吧!。
美西律杂质整理总结文档
10mg-25mg50mg-100mg
盐酸美西律杂质6
Mexiletine Hydrochloride
Impurity 6
78906M 29238-40-2
10mg-25mg50mg-100mg
盐酸美西律杂质7
Mexiletine Hydrochloride
Impurity 7
Impurity 19
789019 M
29361-43-1
10mg-25mg50mg-100mg
Impurity 13
789013 M
55304-19-3
10mg-25mg50mg-100mg
盐酸美西律杂质 14
Mexiletine Hydrochloride
Impurity 14
789014 M
2415-09-0
10mg-25mg50mg-100mg
盐酸美西律杂质 15
Mexiletine Hydrochloride
系我 扬信医药小周
中文名
英文名
货号 CAS号
规格
结构式
盐酸美西律
Mexiletine Hydrochloride
7890M
5370-01-4
10mg-25mg50mg-100mg
Mexiletine
盐酸美西律杂质1 Hydrochloride
(盐酸美西律EP Impurity 1 78901M
杂质A)
盐酸美西律杂质4 (盐酸美西律EP
杂质D)
Hydrochloride Impurity 4
(Mexiletine
78904M 26583-71-1
10mg-25mg50mg-100mg
盐酸美金刚胺的合成及表征
234 567*-68’9:;4 <7*=>?+9@A4 B?6*=7C’9:;A DE8CF*-68%9 @G4H B7*I7%
.’J@KE??I ?L 3CM7N?C=8CO>I 3CF7C88N7CF9@E>CFP?CF <7>CQE6 AC7M8NR7OS9<7C>C +T((’(9@E>CP?CF9DE7C>U +J@KE??I ?L DE8=7RONS >CP DE8=7K>I 3CF7C88N7CF9@E>CP?CF AC7M8NR7OS <7C>C +T(((’9@E>CP?CF9DE7C>U %J B7S6>C V7CW6>C DE8=7K>I 3CF7C88N7CF DGJ9:!X9Y7Z? +,)’((9@E>CP?CF9DE7C>0
!""# - $ .
科技与开发
!"#$%&’()*+,
ù % ù
!"#$%/9(*+,
¬® %Q¯°± !Q²³´ %&µ® ’Q¶· ’(
)%*¸¹º»K® ¼½¾¿®À0¸¹ Á !+"%"%,- ( !*¸¹K® îþ®À0¸¹ Á !+"%"", ’*¸¹ÄÅÆÇþ3ÈÉÊ0¸¹ ËÌ !+.%""/
!""# - $ .
!"#$%&’()*+,
盐酸美金刚治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆
01
02
03
1. 中重度至重度阿尔茨海默 型痴呆是一种常见的神经退 行性疾病,主要表现为记忆 力减退、思维能力下降等症 状。
2. 对于中重度至重度阿尔茨 海默型痴呆患者,需要通过 药物治疗和生活照顾来改善 症状中重度 至重度阿尔茨海默型痴呆的 有效药物之一,能够有效改 善患者的认知功能。
2. 生活质量提高程度
01
1. 随着科技的发展, 人们的生活质量得到了 显著提高,如便捷的交 通、丰富的娱乐方式等 。
02
2. 通过健康饮食和规 律运动,人们的身体健 康状况得到改善,从而 提高了生活质量。
03
3. 在教育普及的今天 ,人们的知识水平和文 化素养不断提高,使得 生活质量有了质的提升 。
3. 老年性认知功能障碍
1. 老年性认知功能障碍,也 被称为老年痴呆症,是一种常 见的神经退行性疾病,主要影 响老年人的认知能力。
3. 对于老年性认知功能障碍的治 疗,目前主要是通过药物治疗和 康复训练来改善患者的症状,提 高生活质量。
2. 老年性认知功能障碍的症状 包括记忆力减退、思维迟钝、 语言障碍等,严重影响了患者 的生活质量。
3. 药物安全性评价
1. 药物安全性评价是药品研发过程中的重要环节,主要通过临 床试验和长期观察来评估药物的疗效和副作用。
2. 药物安全性评价包括了对药物的毒性、致敏性、致癌性等潜 在风险的评估,以及对药物在特定人群中的安全性的考察。
3. 药物安全性评价的结果直接影响到药品的上市许可,只有通 过了严格的药物安全性评价,药品才能被允许在市场上销售和使 用。
副作用,应立即停药
常需要长期坚持服药
并及时就医。
2。
3
3. 注意事项与副作用
一种盐酸美金刚及其杂质的检测方法[发明专利]
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011494489.4(22)申请日 2020.12.17(71)申请人 植恩生物技术股份有限公司地址 401329 重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号申请人 重庆柳江医药科技有限公司(72)发明人 韩娟 牟祥 况羽 李玉芳 傅启昌 邓祥林 (51)Int.Cl.G01N 30/02(2006.01)G01N 30/06(2006.01)G01N 30/68(2006.01)G01N 30/86(2006.01)(54)发明名称一种盐酸美金刚及其杂质的检测方法(57)摘要本发明公开了盐酸美金刚及其杂质的检测方法,其中,所述杂质为1‑羟基‑3‑氨基‑5,7‑二甲基金刚烷盐酸盐;所述的检测方法采用极性有机溶剂,提取预先用碱性试剂中和的盐酸美金刚样品,后采用下述色谱条件检测。
本发明的检测方法实用性强,能够简单、快捷检测。
权利要求书1页 说明书5页 附图1页CN 112730652 A 2021.04.30C N 112730652A1.一种盐酸美金刚中杂质1‑羟基‑3‑氨基‑5,7‑二甲基金刚烷盐酸盐的检测方法,包括:将1‑羟基‑3‑氨基‑5,7‑二甲基金刚烷盐酸盐样品加入氢氧化钠溶液游离,采用极性有机溶剂提取;盐酸美金刚样品处理方法同杂质1‑羟基‑3‑氨基‑5,7‑二甲基金刚烷盐酸盐。
2.根据权利要求1所述的检测方法,包括如下步骤:(1)制备供试品溶液:取盐酸美金刚样品,用氢氧化钠溶液中和,再用极性有机溶剂提取美金刚配制成供试品溶液,待用;(2)制备对照品溶液:称取杂质1‑羟基‑3‑氨基‑5,7‑二甲基金刚烷盐酸盐对照品,用氢氧化钠溶液中和,再用极性有机溶剂提取杂质配制成对照品溶液,待用;(3)制备回收率溶液:取盐酸美金刚样品,用氢氧化钠溶液中和,再用对照品溶液提取,待用;(4)分别吸取上述等量的供试品溶液、对照品溶液和回收率溶液,注入气相色谱仪进行测定。
盐酸美金刚成分
盐酸美金刚成分
盐酸美金刚成分
盐酸美金刚片主要成份为盐酸美金刚:化学名称:1-氨基-3,5-二甲基金刚烷胺盐酸盐化学结构式:分子式:C12H21N·HCl分子量:215.77。
本品为白色至类白色、双面凸起的椭圆形薄膜衣片,两面各有一条刻痕。
盐酸美金刚片治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
盐酸美金刚片的用法用量是,本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。
患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。
应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。
成人:每日最大剂量20mg。
为了减少副作用的发生,在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下:治疗第一周的剂量为每日5mg(半片,晨服),第二周每天10mg(每次半片,每日两次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg(每次一片,每日两次)。
美金刚片剂可空腹服用,也可随食物同服。
正在服用盐酸美金刚片的朋友们注意,使用前请详细阅读说明书。
有不明白的地方及时询问医生,不能草草对待。
现在科学如此发达,我们更应该运用,相信网络技术,为大家提供便利可靠的服务。
1。
盐酸美金刚有关物质的制备
盐酸美金刚有关物质的制备步骤1制备1-乙酰氨基-3,5-二甲基金刚烷依次加入起始原料1.8kg、乙酰胺2.2kg,充氮保护。
将反应液升温到150℃搅拌6~7小时。
缓慢加入水3.6L,继续搅拌5~10分钟,再加入二氯甲烷1.8L,静置3~5分钟,分液,有机层待用,水层重复以上操作两次。
向有机层加入水1.8L,搅拌5~10分钟,静置3~5分钟,弃水层。
向有机层加入饱和氯化钠1.8L,搅拌5~10分钟,静置3~5分钟,弃水层。
有机层加入无水硫酸钠500g,搅拌干燥2小时。
在水浴温度40~45℃,真空度≤-0.090MPa下,减压蒸除溶剂,得1-乙酰氨基-3,5-二甲基金刚烷1548g。
步骤2制备盐酸美金刚依次加入乙二醇7.38L、1-乙酰氨基-3,5-二甲基金刚烷1.6kg和甲醇钠3.91kg,充氮保护。
将反应液升温,150℃搅拌反应16~17小时。
加入水7.38L 和甲苯1.6L,搅拌5~10分钟,静置3~5分钟,有机层待用,水层重复以上操作两次。
有机层加入水1.6L,搅拌5~10分钟,静置3~5分钟,弃水层。
有机层加入饱和氯化钠1.6L,搅拌5~10分钟,静置3~5分钟,弃饱和氯化钠水层。
合并有机层,在水浴温度55~60℃,真空度≤-0.080MPa下减压蒸除溶剂。
加入无水乙醇300ml和乙酸乙酯9L搅拌5~10min,在0~5℃下,滴加浓盐酸600ml,搅拌1h。
过滤,滤饼用乙酸乙酯洗涤。
在40~45℃,真空度≤-0.080MPa真空干燥12小时,得白色或类白色固体盐酸美金刚粗品1283g。
步骤3精制盐酸美金刚盐酸美金刚粗品1.6kg,加入5倍重量的2:1的环己烷与丙酮的混合溶液中,加入1%重量的活性炭,加热回流1小时,冷却后置4度冰箱12小时析出结晶,过滤后得到白色结晶1.12kg,收率68.2%,产品纯度99.8%。
盐酸美金刚治疗老年帕金森病痴呆用药效果初步观察及分析
中国继续医学教育 第7卷 第31期 171盐酸美金刚治疗老年帕金森病痴呆用药效果初步观察及分析【摘要】目的 初步观察及分析盐酸美金刚治疗老年帕金森痴呆用药效果。
方法 选择2013年1月~2014年12月我院收治的60例老年帕金森痴呆患者作为研究对象,分成对照组与观察组,对照组应用常规治疗方法,观察组在常规治疗基础上增加盐酸美金刚治疗,比较两组患者治疗效果。
结果 观察组MMSE 与MoCA 评分优于对照组,P <0.05,差异具有统计学意义。
结论 应用盐酸美金刚治疗老年帕金森痴呆用药效果理想。
【关键词】盐酸美金刚;帕金森病;痴呆;用药效果【中图分类号】R742.5 【文献标识码】A 【文章编号】1674-9308(2015)23-0171-02doi :10.3969/j.issn.1674-9308.2015.31.120Analysis and Preliminary Observation Pharmacy Effect of Memantine Hydrochloride Preliminary in Treatment of Agedness Parkinson's DiseaseSUN Yuanman, Zaozhuang Mental Health Center, Zaozhuang 277100, China[Abstract] Objective Analysis and preliminary observation pharmacy effect of Memantine hydrochloride preliminary in treatment of agedness Parkinson's disease. Methods Selected 60 cases of elderly patients with parkinson's disease from January 2013 to December 2014 in our hospital as the object, were divided into the control group and the observation group, the control group applied on the routine therapeutic methods, the observation group based on the routine therapeutic methods added into the memantine hydrochloride, compared the therapeutic effect of two groups. Results The observation group MMSE and MoCA score was better than that of control group, P <0.05, was difference had statistically significance. Conclusion Memantine hydrochloride drug effect is ideal.[Key words] Memantine hydrochloride, Parkinson's disease, Dementia, Effect of medication作者单位:277100枣庄市精神卫生中心孙圆满不仅对老年人的身心健康造成威胁,还可诱发阻塞性肺气肿[2]。
盐酸美金刚相关杂质
相关杂质整理列表中文名英文名CAS 号规格纯度结构式美金刚杂质1MemantineImpurity 133103-93-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%美金刚杂质2(美金刚USP RC B)MemantineImpurity 2(MemantineUSP RC B)707-37-910mg-25mg-50mg-100mg ≥99%美金刚杂质3(美金刚USP RC C)MemantineImpurity 3(MemantineUSP RC C)707-36-810mg-25mg-50mg-100mg ≥99%美金刚杂质4(美金刚USP RC D)MemantineImpurity 4(MemantineUSP RC D)941-37-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%美金刚杂质5(美金刚USP RC E)MemantineImpurity 5(MemantineUSP RC E)351329-88-910mg-25mg-50mg-100mg ≥99%美金刚杂质6(美金刚USP RC A)MemantineImpurity 6(MemantineUSP RC A)702-79-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%美金刚杂质7MemantineImpurity 7281-23-210mg-25mg-50mg-100mg ≥99%美金刚杂质8MemantineImpurity 815210-60-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%美金刚杂质9MemantineImpurity 941100-45-210mg-25mg-50mg-100mg ≥99%美金刚杂质10MemantineImpurity 1063971-25-510mg-25mg-50mg-100mg ≥99%湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品(优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等),并代理销售中检所、STD 、LGC 、TLC 、EP 、USP 、TRC 等多个品牌产品,提供上万种标准品对照品,真诚为您服务。
25 美金刚
Memantine Impurity 21
702-77-2
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于 98%
艾司唑仑 杂质 10
Estazolam Impurity 10
10352-28-0
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于 98%
项目报批 纯度高于 98%
异戊酸钠
Sodium Isovalerate
539-66-2
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于 98%
有各 q 类 28 标准品 53 对照 11 品和 77 杂质 52
利瓦斯汀 杂质 46
Rivastigmine Impurity 46
5746-55-4
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于 98%
项目报批 纯度高于 98%
泰迪佐利 德杂质 6
Tedizolid Impurity 6
1252686-47-7
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
吗啉噻嗪、美金刚、艾司唑仑、度洛西汀、西地那非、利瓦斯汀、
泰迪佐利德、异戊酸钠类杂质列表
中文名称
英文名称
CAS
规格
用途
吗啉噻嗪 杂质 1
Morphothiadin Impurity 1
1092952-98-1
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于 98%
结构式
美金刚杂 质 21
度洛西汀 杂质 32
Duloxetine Impurity 32
盐酸美金刚片
盐酸美金刚片Yansuan meijingang pianMemantine hydrochloride tablets本品含盐酸美金刚(C12H21N-HCl)应为标示量的95.0%-105.0%。
【性状】本品为白色至类白色、双面凸起的椭圆形薄膜衣片,两面各有一条刻痕。
【鉴别】(1) 取本品与盐酸美金刚对照品适量,分别加乙醇制成每1ml中含8mg 的溶液作为供试品及对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2005年版二部附录ⅤB) 试验,吸取上述两种溶液各5µl ,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以正丁醇-甲醇-浓氨水(50:30:1) 为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
(2) 取本品细粉适量,加乙醇使溶解,过滤,弃去初滤液,取续滤液适量,置水浴上蒸干,本品残渣的红外光谱(KCl压片) (在2400-1170cm-1范围内) 应与对照品的红外光谱一致。
【检查】溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典2005年版二部附录ⅩC 第三法) ,以水100ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,精密量取溶液25ml,照电位滴定法与永停法滴定(中国药典2005年版二部附录ⅦA) ,用硝酸银滴定液(0.01mol/L) 相当于2.158mg的C12H21N-HCL 计算出每片的溶出度,限度为标示量的75%,应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录ⅠA) 【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸美金刚50mg) ,置50ml量瓶中,加乙醇约35ml,振摇20分钟,使盐酸美金刚溶解,加乙醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置50ml烧杯中,在水浴上蒸干,在105℃干燥30分钟放冷,加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml,溶解后照非水溶液滴定法 (中国药典2005年版二部附录ⅦB) ,用高氯酸(0.1mol/L) 滴定,并将滴定的结果用空白试液校正,每1ml的高氯酸 (0.1mol/L) 相当于21.58mg的C12H21N-HCL。
药物的杂质检查总结
第三章 药物的杂质检查杂质(forin 、impurities )是指:1. 有毒副作用的物质2. 本身无毒副作用,但影响药物的稳定性和疗效的物质3. 本身无毒副作用,也不影响药物的稳定性和疗效,但影响药物的科学管理的物质药物中杂质的来源1. 生产过程中引入(1)原料、反应中间体及副产物(2)试剂、溶剂、催化剂类(3)生产中所用金属器皿、装置以及其他不耐酸、碱的金属工具所带来的杂质2. 贮藏过程中产生水解、氧化、分解、异构化、晶形转变、聚合、潮解和发霉等易发生水解反应的结构:酯、内酯、酰胺、卤代烃、苷类等药物中的杂质按来源分为1. 一般杂质(general impurities )如氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、酸、碱、水分、易炭化物、炽灼残渣等。
一般杂质的检查方法收载在中国药典的附录中。
2. 特殊杂质(special impurities ):指某一个或某一类药物的生产或贮藏过程中引入的杂质,如阿司匹林中的游离水杨酸、异烟肼中的游离肼、甾体激素中的有关物质。
特殊杂质检查方法收载在中国药典正文各药品的质量标准中。
杂质限量:指药物中允许杂质存在的最大量,通常用百分之几或百万分之几来表示药物的杂质检查法1. 对照法限量检查法 (Limit Test )特点:不需知道杂质的准确含量2. 灵敏度法系指在供试品溶液中加入试剂,在一定反应条件下,不得有正反应出现。
特点:不需对照物质3. 比较法含量测定法:测定杂质的绝对含量,如测定吸光度、pH 值等。
特点:准确测定杂质的量,不需对照品杂质限量的计算供试品量允许杂质存在的最大量杂质限量一般杂质检查规则《药品检验操作标准》规定:1. 遵循平行操作原则(1)仪器的配对性:如纳氏比色管应配对,刻度线高低相差不超过 2mm ,砷盐检查时导气管长度及孔的大小要一致(2)对照品与供试品同步操作2. 正确的比色、比浊方法3. 检查结果不符合规定或在限度边缘时应对供试管和对照管各复查二份氯化物检查法(一)原理 对照法检查方法 药典附录除另有规定外,取各药品项下规定量的供试品,加水溶解使成25ml (溶液如显碱性,可滴加硝酸使成中性),再加稀硝酸10m1;溶液如不澄清,应滤过;置50ml 纳氏比色管中,加水使成约40m1,摇匀,即得供试溶液。
盐酸美金刚片有关物质检测方法研究
盐酸美金刚片有关物质检测方法研究
刘莉
【期刊名称】《黑龙江医药》
【年(卷),期】2005(018)003
【摘要】目的:建立盐酸美金刚片有关物质检测方法.方法:根据盐酸美金刚的胺基化合物特性,以薄层条件法测定.结果:样品经酸、碱、热、光破坏性试验后没有产生杂质斑点,样品在酸、碱、热、光照条件下稳定;经氧化破坏后产生的杂质斑点与盐酸美金刚胺主斑点完全分离.盐酸美金刚胺的检测限为2μg.结论:此方法可有效检测盐酸美金刚片的有关物质.
【总页数】2页(P182-183)
【作者】刘莉
【作者单位】哈高科白天鹅药业集团有限公司,150070
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.盐酸美金刚胺有关物质的GC测定 [J], 张雪雁;陈长荣;王春梅
2.特非那定片有关物质的检测方法研究 [J], 陈柳生;李鸿亮;王如意
3.GC法测定盐酸美金刚原料药的有关物质 [J], 李俊;乔玉清;杨志明
4.气相色谱内标法测定盐酸美金刚含量和有关物质 [J], 姜小林;应志洪;吴宁苹
5.HPGC测定盐酸美金刚有关物质的方法学研究 [J], 葛琦;郭颖昕
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品: ①维格列汀杂质 ②硼替佐米杂质 ③拉米夫定杂质 ④阿格列汀杂质 ⑤奥氮平杂质 q:300⑥克拉霉素杂质 ⑦波舒替尼杂质 ⑧氨氯地平杂质 ⑨阿齐沙坦杂质 ⑩舒更葡糖钠杂质 -8058⑪普拉克索杂质 ⑫瑞戈非尼杂质 ⑬莫西沙星杂质 ⑭美罗培南杂质 ⑮瑞舒伐他汀杂质 -303 ⑯己酮可可碱杂质 ......等更多项目品种 并代理:CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
序号
名称
盐酸美金刚杂质总结分享
CAS
分子式
规格 用途
10mg
Memantine
25mg
1
1159637-28-1 C24H41NO10
研发申报
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
Lactose Adduct
50mg
100mg
结构式
Memantine USP 2
RC A
702-79-4
C12H20
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
Memantine USP 3
RC B
707-37-9
C12H20O
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
Memantine USP 4
RC C
707-36-8
C12H19Cl
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
Memantine USP 5
RC D
941-37-7
C12H19Br