医疗器械入库质量验收记录(修订版)精选.doc
医疗器械验收记录
序号
产品名称
生产厂商
供货单位
型号规格
产品
数量
生产
日期
生产
批号
灭菌批号
有效
期至
注册证号
包装标识
验收
日期
验收
结论
验收人签字
医疗器械出库复核记录
序号
购进单位名称
产品名称
型号
规格
产品
数量
生产单位
生产批号
仪器编号
灭菌
批号
用途
用法
禁忌
注意
事项
复核
结论
复核人签字
医疗器械近效期监控记录
产品名称
型号规格
生产批号
有效期至
数量
经手人
备注
不合格医疗器械产品确认、报损、销毁记录
产品名称
规格型号
数 量
注册证号
生产批号
合格证明
生产企业
供货单位
确认不合格产品原因
处理结果
（报损、销毁时间、地点、人员、过程、结果）
审 核 人
经手人
备 注
医疗器械质量验收记录(精)
医疗器械质量验收记录
产品名称
生产厂商
供货单位
规格
型号
产品
数量
生产
日期
生产批号
（编号）
灭菌
批号
产品
有效期
注册证号
验收日期
验收
结论
验收员签字ห้องสมุดไป่ตู้
注：1.根据《医疗器械监督管理条例》和《安徽省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》有关规定，采购医疗器械应当进行质量验收，并填写真实、完整的验收记录，未记录者，按有关规定处罚。
医疗器械验收记录
序号
产品名称
生产厂商
供货单位
型号规格
产品
数量
生产
日期
生产
批号
灭菌批号
有效
期至
注册证号
包装标识
验收
日期
验收
结论
验收人签字
医疗器械出库复核记录
序号
购进单位名称
产品名称
型号
规格
产品
数量
生产单位
生产批号
仪器编号
灭菌
批号
用途
用法
禁忌
注意
事项
复核
结论
复核人签字
医疗器械近效期监控记录
产品名称
型号规格
生产批号
有效期至
数量
经手人
备注
不合格医疗器械产品确认、报损、销毁记录
产品名称
规格型号
数 量
注册证号
生产批号
合格证明
生产企业
供货单位
确认不合格产品原因
处理结果
（报损、销毁时间、地点、人员、过程、结果）
审 核 人
经手人
备 注
医疗器械验收记录
有效期至
数量
经手人
备注
不合格医疗器械产品确认、报损、销毁记录
产品名称
规格型号
数 量
注册证号
生产批号
合格证明
生产企业
供货单位
确认不合格产品原因
处理结果
（报损、销毁时间、地点、人员、过程、结果）
审 核 人
经手人
备 注
医疗器械检测、维修和使用维护记录
使用科室
设备名称
注册证号
生产企
业名称
型号规格
出厂时间
启用时间
检测维
修时间
检测维
修单位
检测维
修项目
检测维
修结果
检测维
修负责人
备 注
植入性医疗器械质量跟踪记录
科室名称
患者姓名
性别
年龄
住址
通讯
地址
联系
电话
住院号床号手术Fra bibliotek时间术者
产品名称
产品
数量
规格
型号
生产企业名称
及注册地址
产地
生产企业许可证号
注册证号
产品
编号
生产
日期
生产
批号
供货单位
名称
有效期
供货单位许可证号
灭菌批号
需方
签字
质量跟踪
责任人
质量跟踪
日期
跟踪情况
责任人签字
质量跟踪
日期
跟踪情况
责任人签字
质量跟踪
日期
跟踪情况
责任人签字
备 注
粘贴包含产品基本信息的包装标签、条码、合格证等材料
医疗器械产品养护记录
科室
医疗器械验收记录
医疗器械验收记录序产品名称生产厂商供货单位型号产品生产生产灭菌有效注册证号包装验收验收验收人号规格数量日期批号批号期至标识日期结论签字医疗器械出库复核记录序购进单位名称产品名称型号产品生产单位生产仪器灭菌用途用法禁忌注意复核复核人号规格数量批号编号批号事项结论签字医疗器械近效期监控记录产品名称型号规格生产批号有效期至数量经手人备注不合格医疗器械产品确认、报损、销毁记录产品名称规格型号数量注册证号生产批号合格证明生产企业供货单位确认不合格产品原因处理结果（报损、销毁时间、地点、人员、过程、结果）审核人经手人备注医疗器械检测、维修和使用维护记录使用科室设备名称注册证号生产企型号规格业名称出厂时间启用时间检测维检测维修时间修单位检测维修项目检测维修结果检测维修负责人备注科室名称住址住院号产品名称生产企业名称及注册地址注册证号供货单位名称灭菌批号质量跟踪日期质量跟踪日期质量跟踪日期备注植入性医疗器械质量跟踪记录患者姓名性别年龄通讯联系地址电话床号手术术者时间产品规格数量型号产地生产企业许可证号产品生产生产编号日期批号有效期供货单位许可证号需方质量跟踪签字责任人跟踪情况责任人签字跟踪情况责任人签字跟踪情况责任人签字粘贴包含产品基本信息的包装标签、条码、合格证等材料医疗器械产品养护记录科室养护时间养护情况养护负责人备注。
医疗器械验收检查记录表
批准日期
以上为医疗器械验收检查记录表，鉴于实际情况可能各不相同，请根据需要灵活调整和完善。
4
标签信息是否完整
5
产品配件是否齐全
6
厂家提供的文件是否完备
7
器械操作性能是否正常
8
器械是否符合规定的标准
9
发货单与实际器械是否一致
10
采购文件是否完备
4.验收结论
根据以上验收检查项目和结果，经过仔细检查，确认该医疗器械符合相关标准要求。验收合格，可以正常使用。
5.验收人员签名
名称
签名
验收人员
验收日期
医疗器械验收检查记录表
1.验收检查概述
本文档记录了医疗器械的验收检查过程和结果。验收检查是为了确保所采购的医疗器械符合相关标准和要求，以保证其安全有效地使用。
2.医疗器械信息
项
信息
器械名称
型号
批次号
生产日期
生产厂家
过期日期
采购数量
入库数量
ห้องสมุดไป่ตู้3.验收检查过程
序号
验收项目
结果
1
外观检查
2
包装完好无损
3
有效期是否合理
医疗器械查验收记录(专家版)
标题：医疗器械查验收记录（专家版）一、引言随着我国医疗器械行业的快速发展，医疗器械的质量和安全问题日益受到广泛关注。
为了确保医疗器械的安全性和有效性，我国制定了严格的医疗器械监管制度，对医疗器械的研制、生产、经营、使用等环节进行了全面规范。
其中，医疗器械的查验收环节是保障医疗器械质量的重要环节。
本篇文档旨在详细介绍医疗器械查验收的相关内容，以提高专家对医疗器械查验收工作的认识和理解。
二、医疗器械查验收的定义和目的医疗器械查验收是指对医疗器械的研制、生产、经营、使用等环节进行现场检查、审核和评估，以确认医疗器械的质量、安全性和有效性是否符合国家法规和标准要求的活动。
医疗器械查验收的目的是确保医疗器械在上市前、上市后以及使用过程中，始终符合国家法规和标准要求，保障人民群众的生命安全和身体健康。
三、医疗器械查验收的依据医疗器械查验收的主要依据包括国家有关医疗器械的法律法规、部门规章、规范性文件以及国家标准、行业标准等。
其中，最重要的法律法规是《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》。
此外，还包括《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等规范性文件。
四、医疗器械查验收的程序1. 查验收前的准备在进行医疗器械查验收前，检查人员应熟悉相关法规、标准和产品技术要求，了解被检查单位的基本情况，明确检查的目的、任务、方法和要求。
同时，检查人员还需做好检查前的培训、资料收集和检查工具的准备等工作。
2. 现场检查现场检查是医疗器械查验收的核心环节。
检查人员应按照检查方案，对被检查单位的研制、生产、经营、使用等环节进行全面检查。
检查内容包括：质量管理体系文件的制定和执行情况、设施设备配置及运行情况、人员资质和培训情况、产品研制和生产过程控制、产品质量检验和售后服务等。
3. 检查结果的处理现场检查结束后，检查人员应对检查情况进行汇总、分析和评价，形成检查报告。
检查报告应包括检查的基本情况、发现的问题、改进建议和结论等内容。
医疗器械验收记录
医院医疗仪器
验收记录本科室
时间____年_____月
医疗设备仪器保养、验收制度
1、医疗设备仪器由科室专人负责管理，定期检查运行情况，保证性能良好。
设备科应定期检查、保养，做好记录。
2、使用设备仪器，必须了解其性能，严格遵守操作规程。
3、工作人员严禁拆装、移动相关设备，不得非法下载或上传各类软件，不得私自删除、拷贝、更改设备上各种程序。
4、医疗设备使用后应及时清洁整理，并切断电源、水源、气源，以免发生意外。
需连续工作的设备，应做好交接班。
5、如发生设备损坏，应立即报告科室领导及设备管理部门给予验收，并做好验收记录。
6、“备注”栏内记录内容包括：设备出现故障或损坏记录、验收记录等内容。
医疗器械验收记录
医疗器械出库复核记录
医疗器械近效期监控记录
不合格医疗器械产品确认、报损、销毁记录
医疗器械检测、验收和使用维护记录
植入性医疗器械质量跟踪记录
医疗器械产品养护记录。