消毒灭菌效果、环境卫生学监测管理

2、无菌检验：是指检查经灭菌的敷料、缝线、 一次性使用的医疗用品、无菌器械以及适合 于无菌间的其它物品。
注意： 无菌检验应在洁净度为100 级单向流 空气区域内进行，应严格遵守无菌操作，避 免微生物污染；对单向流空气区域及工作台 面，必须进行洁净度验证。
3、采样面积及采样方法：
• ⑴灭菌物品：直接送细菌室在无菌台内采样， 被采表面<100cm2， 取全部表面； 被采表面 ≥100cm2，取 100cm2。
2、强度监测：
¡ ⑴普通30W直管型紫外线灯：新灯辐照强度 应≥90μW/cm2；使用中的紫外线辐照强度应 ≥70μW/cm2。
¡ ⑵30W高强度紫外线灯：新灯的辐照强度 ≥170 μW/cm2。
3、生物监测：经消毒后的物品或空气中的自 然菌应减少90.00%以上，人工染菌杀灭率应 达到 99.90%。
3、化学监测：符合要求，有记录。
三、血液净化系统
1、透析器入口液：细菌菌落总数应 ≤200cfu/ml；不得检出致病微生物。
2、透析器出口液：细菌菌落总数应 ≤2000cfu/ml，不得检出致病微生物。
3、检查结果超标：必须复查。
四、紫外线强度（消毒）
1、日常监测: 包括消毒时间、累计照射时间 和使用人签名。有记录。
✓ 手提压力蒸汽灭菌器用通气贮物盒 (22cm×13cm×6cm) 代替标准试验包，盒 内盛满中试管，指示剂放于中心部位，将贮 物盒平放于手提压力蒸汽灭菌器底部。
✓ 经一个灭菌周期后，将生物指示剂取出后需 在室温下放10min左右，用镊子夹住指示管下 端尖部，将管内安瓿夹碎送检。检测时必须 设阴性对照和阳性对照。
⑵监测时间：每月一次。（6*、12*）
㈡普通科室（部门）：
⑴监测范围：Ⅲ、Ⅳ类科室及相关科室 ⑵监测时间：每季一次。
⑶时间安排：
①外科系列：每季度的第三个月（3*、6、 9*、12月）。
②内科系列：每季度的第二个月（2、5*、 8、11*月）。
③门诊、医技、社区、后勤：每季度的第 一个月（1、4*、7、10*月）。
3、药剂科（制剂室）每月负责发放前全院的 灭菌剂、消毒剂的监测（含浓度）。
三、血液净化系统
1、对入、出透析器的透析液：每月进行。
2、疑有透析液污染或有严重感染病例时：应 及时进行监测，并增加采样点，如原水口、 软化水出口、反渗水出口、透析液配液口等。
四、紫外线强度（消毒） 1、日常监测：每日。 2、强度监测：新换灯管应随时；使用中
注：有*号的月份加紫外线强度监测。
八、各科室（部门）监测项目、监测时限、 采样方法、评价（合格）标准，详见我院 《消毒灭菌效果与环境卫生学监测手册》。
九、执行时间：2009年3月
感染管理科
2009年2月25日
评 价（合 格）标 准
一、医疗用品
1、灭菌物品：不得检出任何微生物。（进 入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、黏 膜的医疗用品必须无菌。）
环境
标准
类别
范围
室内空气 物体表面 医务人员手
cfu/m3 cfu/cm2 cfu/cm2
Ⅰ类 层流洁净手术室、层流洁净病房 ≤10
≤5
≤5
Ⅱ类 普通手术室、产房、婴 儿（早产 ≤200
≤5
≤5
）室、新生儿室、普通保护性隔
离室、供应室无菌区、烧伤病房、
重症监护病房、输血科、血透室、
介入中心、导管室等
• ⑵物体表面：
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类区域：未检出致病菌； 母婴同室、早产儿室、婴儿室、新生儿室及 儿科病房的物体表面不得检出沙门菌。
• ⑶医务人员手：
✓ Ⅰ、Ⅱ类区域工作人员：未检出金黄色葡萄 球菌、大肠杆菌、铜绿假单孢菌； Ⅲ、Ⅳ类 区域工作人员：未检出金黄色葡萄球菌、大 肠杆菌；
✓ 母婴同室、婴儿室、新生儿室及儿科病房的 工作人员手上，不得检出沙门菌、大肠杆菌、 溶血性链球菌、 金黄色葡萄球菌。
一、各科室（部门）对此项监测工作， 应按规定的要求开展监测项目，严格遵守 规定的监测时限，真实规范采样，完整填 写申请单。按时（每月底前）做好报表工 作。
二、各科室（部门）对每月监测结果要进行 效果评价并将资料妥善保管。对不合格项目 要进行原因分析并制定改进措施，达到不断 持续性改进的目的。
三、各科室（部门）对此项监测工作，要务 真求实，对不合格项目应如实上报。避免单 纯追求合格率，而虚报、闹假、走形式。经 核实将按奖罚条例进行重奖、重罚。
六、压力蒸汽灭菌采样及检查方法
1、化学监测法：
¡ ①化学指示胶带：将其粘贴于每一个待灭菌 物品包外。
¡ ②化学指示卡（管）：放入待灭菌的手术包 （高危包）中央。
2、生物监测法
• ① 指示菌株：为嗜热脂肪杆菌芽孢 （ATCC7953或 SSIK31 株）生物指示剂。
• ② 检测方法：
✓ 将生物指示剂置于标准试验包中心部位。
四、检验科（细菌室）保证对全院各科室 （部门），监测所需合格采样试管、培养皿 的供应，并每月做无菌试验。按要求做到培 养时限准确、中和剂添加正确、报告结果规 范。
五、检验科（细菌室）对各科室（部门）送 检的采样标本有不合格，采样不规范，申请 单填写不符合要求的，有权拒绝出示报告结 果。
六、感染管理科对全院重点科室（部门）的 消毒灭菌效果、环境卫生学监测工作负责监 督、并开展随机抽查采样监测。各科室应积 极主动配合，对在随机抽查采样中态度不端 正、找借口、推诿等影响工作正常进行的， 将按奖罚条例进行扣罚。
2、普通科室：每季度进行。
3、有医院感染流行，怀疑与医院环境卫生学 因素有关时：应及时进行监测。
采样及检查方法
一、 采样及检查原则 采样必须采取无菌操作，避免污染。送检
时间不得超过 6h，若样品保存于0-4℃条 件时，送检时间不得超过 24h。
二、医疗用品采样及检查方法
1、采样时间：在灭菌、消毒处理后，存放有 效期内采样。
¡ 室内面积>30m2，设 4 角及中央 5 点，4 角 的布点部位距墙 1m。
4、采样方法：平板暴露法
• 将 9cm 直径普通营养琼脂平板放在室内各采 样点，高度距地面1.5m，采样时将平板盖打 开，扣放于平板旁，暴露5min后盖好立即送 检。
监测时限
一、医疗用品 1、灭菌物品：每月一次。 2、消毒物品：每季度一次。 3、供应室每月负责发放全院的一次性无菌
物品、灭菌物品的监测。
二、使用中消毒剂、灭菌剂（无菌器械保存 液）
1、生物监测：消毒剂每季度一次；灭菌剂 （无菌器械保存液）每月一次。
2、化学监测：含氯消毒剂、过氧乙酸等易挥 发产品每日监测； 戊二醛监测每周不少于一 次。内镜室每日一次，有记录。
四、紫外线强度检测方法
检测方法：开启紫外线灯 5min 后，将紫外线 强度指示卡或紫外线辐照计探头置于距灯管 下垂直距离1m处，照射 1min, 将感光色块变 色的结果与标准色块相比较。
五、消毒、灭菌内镜采样方法
1、采样时间：在消毒、灭菌后、使用前进行 采样。
2、采样方法：
监测采样部位为内镜的内腔面。用无菌注射 器抽取10ml 含相应中和剂的缓冲液，从待检 内镜活检口注入，用 15ml 无菌试管从活检出 口收集，2h 内及时送检。
Ⅲ类 内镜室、口腔科、儿科病房、妇 ≤500 产科检查室、注射室、换药室、 治疗室、供应室清洁区、急诊室、 化验室、各类普通病房和房间
≤10 ≤ 10
Ⅳ类 传染病科及病房
≤1500 ≤15 ≤15
2、致病性微生物及结果判定： • ⑴室内空气：
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ类区域：未检出金黄色葡萄 球菌、溶血性链球菌及其他致病性微生物。
七、各科室（部门）监测时间具体安排
㈠重点科室（部门）：
⑴Ⅰ、Ⅱ类科室及相关科室
如：手术室、眼科（手术室）、医学美容科（手 术室）、重症加强治疗室、普外科（ICU）、心 内科（CCU）、神内科（ICU）、供应室（无菌 间）、导管室、血透室、儿科（新生儿室）、产 科（分娩室、母婴同室）、妇科（人流室）、药 剂科（制剂室）、检验科（血库）、腔镜治疗室、 口腔科、感染疾病科等。
• ⑵消毒物品：根据情况直接送细菌室在无菌 台内采样或就地按灭菌物品采样。若消毒因 子为化学消毒剂时，应注明消毒剂名称。细 菌室加入相应的中和剂。
三、使用中消毒剂、灭菌剂（无菌器械保存 液）、透析液采样方法
1、采样时间：更换前/使用中的消毒剂、灭 菌剂（无菌器械保存液）、透析液。
2、采样量及方法：在无菌条件下，用无菌 吸管（一次性注射器）吸取 ﹥1ml 被检样液， 应注明消毒剂名称。细菌室接种1ml并根据不 同种类消毒剂加入相应的中和剂，以中和被 检样液的残效作用。
• 小型快速灭菌器、环氧乙烷灭菌器、快速内 镜灭菌器、等离子体灭菌器均应进行(工艺、 生物、化学)监测。
4、B-D试验：预真空压力蒸汽灭菌器每天灭 菌前进行。
七、室内空气、物体表面、医护人员手
1、重点科室（部门）：每月进行。
如手术室、重症监护病房/室（ICU）、产房、 母婴室、新生儿病房、骨髓移植病房、血液 病房、血液透析室、供应室无菌区、导管室、 口腔科、内镜室、传染科等。
2、化学法： 所放置的指示卡（管）、化学指示胶带的性 状或颜色均变至规定的条件，有记录。
3、生物法: 指示剂溴甲酚紫蛋白胨水培养基不变色，
判定为灭菌合格；
指示剂溴甲酚紫蛋白胨水培养基，由紫 色变为黄色时，则灭菌不合格。对照组相同。
七、 环境卫生学
包括各类环境室内空气、物体表面、医护人 员手
1、细菌菌落总数卫生标准
2、消毒物品：细菌菌落总数应≤20cfu/g或 100cm2，不得检出致病性微生物。（接触皮 肤、黏膜的医疗用品，必须消毒。）
二、使用中消毒剂和灭菌剂（无菌器械保 存液）
1、使用中消毒剂：细菌菌落数应 ≤100cfu/ml；不得检出致病性微生物。
2、使用中灭菌剂（无菌器械保存液）：必 须无菌。
✓ 预真空灭菌柜室内，排气口上方放置一个标 准测试包（由16全棉手术巾，每条 41cm×66cm，将每条手术巾的长边先折成 3 层，短边折成 2 层然后叠放，作成 23cm×23cm×15cm大小的测试包）；
✓ 下排气灭菌柜室内，排气口上方放置一个标 准试验包（由 3 件平纹长袖手术衣、4 块小 手术巾、2 块中手术巾、1 块大手术巾，30 块 10cm×10cm 8 层纱布敷料包裹成 25cm×30cm×30cm大小）；
五、消毒、灭菌内镜
1、灭菌后的内镜（如腹腔镜、关节镜、胆 道镜、脑室镜、膀胱镜、胸腔镜等）：不得 检出任何微生物。
2、消毒后的内镜（如喉镜、气管镜、支气 管镜、胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜 等）：细菌菌落总数应≤20cfu/件，不得检 出致病菌。
六、压力蒸汽灭菌器
1、工艺法： 压力、温度、时间等符合标准，有详细记录。
每半年一次。
3、生物监测：必要时进行。
五、消毒、灭菌内镜 1、消毒内镜：每季度进行。 2、灭菌内镜：每月进行。
六、压力蒸汽灭菌器
1、工艺监法：每百度文库进行。
2、化学监法：每包进行，包外用化学指 示胶带贴封。手术包（高危包）还需进行 中心部位的化学监测。
3、生物监法：每月进行，对新灭菌器使用前 或拟采用新包装容器、摆放方式、排气方式 及特殊灭菌工艺，都必须进行生物监测，合 格后才能采用。灭菌植入型器械、特殊感染 时每锅进行。
消毒灭菌效果、 环境卫生学监测管理
咸阳市中心医院感染管理科
洪伟
内容
一、消毒灭菌效果、环境卫生学监测制度 二、评价（合格）标准 三、监测时限 四、采样及检查方法 五、洁净（层流）静态空气净化效果监测
消毒灭菌效果、 环境卫生学监测制度
为了有效评价我院(科室)消毒设备是否正常； 消毒药剂是否有效；消毒方法是否合理；消 毒效果是否达标。并使监测工作由普遍到突 出重点、由重视结果到注重过程的目的、合 理规范我院消毒灭菌效果、环境卫生学监测 工作，提高监测结果的准确性、真实性、可 比性，特作如下规定及要求，望各科室自觉 遵守、严格执行：
3、B-D试验：预真空压力蒸汽灭菌器每天灭 菌前按说明进行。
七、室内空气采样方法
1、采样时间：在消毒后与医疗活动前之间采 样。
2、采样高度：与地面垂直高度 1.5m，距墙 1m。
3、布点方法：
¡ 室内面积≤30m2，设内、中、外对角线3 点， 即中心一点，内、外点布点部位距墙壁1m处；