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(完整版)药物分析习题集_附答案

药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。

4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（）A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（）A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范;B、良好药品生产规范;C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLC; B：BP; C：USP; D：GLP; E：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMP; B：BP; C：GLP; D：TLC; E：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B；5、B；6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

药物分析1(附答案)

。
A．百分之一
B．千分之一
C．万分之一 D．十万分之一
16.检查某药品杂质限量时，称取供试品 W(g)，量取标准溶液 V(ml)，其浓度
为 C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（）。
A
B
C
D
17. 葡萄糖中加入碘试液可检查的杂质是
A.重金属
B.可溶性淀粉
C.铁盐
D.砷盐
18、中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）。
13．中国药典收载
班级：
姓名：
学号：
A．品名 B．性状 C．含量规定 D．含量均匀度
14. 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（）
A 电位法
B 自身指示剂法
C 内指示剂法
D 比色法
15. 药典所指的"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的
1．简述中药制剂分析的特点。
2．简述铅盐限量检查的原理?
3．简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？
成绩：
4．凯氏定氮法的测定原理是什么？各步的产物是什么？操作中加入的 H2SO4、 K2SO4 和 CuSO4 的作用是什么？四、计算题（每小题 10 分，共 20 分） 1、规定苯巴比妥钠中重金属不得过百万分之十。方法：取本品适量,加水 32ml 溶解后, 缓缓加 lmol/L 盐酸溶液 8mL, 充分振摇, 静置数分钟, 滤过, 取滤液 20ml, 加酚酞指示液 1 滴, 与氨试液适量至溶液恰显粉红色, 加醋酸盐缓冲液 (pH3.5) 2ml 与水适量使成 25ml, 依法测定, 所显颜色与 1.5ml 标准铅溶液(每 1ml 相当于 0.0lmg Pb)同法制得的结果比较,不得更深。应取样品量多少? 2．盐酸利多卡因的含量测定：称取盐酸利多卡因供试品 0.2128g，溶解于冰醋酸，加适量醋酸汞试液，用非水溶液滴定法测定，消耗高氯酸液（0.1016mol/ L）7.59ml,计算其含量。每 1ml 高氯酸液（0.1mol/L）相当于 27.08 ㎎的盐酸利多卡因。

最全的药物分析习题及答案

药物分析习题集本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。

红字是答案。

（如有错误，请指正）51/ 1第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 )5．英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。

药物分析测试题含参考答案

药物分析测试题含参考答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、检查硫酸阿托品中的莨菪碱,采用的方法是A、测定折光率B、测定酸碱度C、测定吸光度D、测定熔点E、测定旋光度正确答案：E2、Ch.P用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液时，应在滴定前应加入A、乙醇B、丙酮C、盐酸D、氯化钠E、草酸正确答案：B3、在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是A、咖啡因B、尼可刹米C、安定D、巴比妥类E、阿司匹林正确答案：D4、鉴别是A、判断药物的纯度B、判断已知药物的真伪C、判断药物的均一性D、判断药物的有效性E、确证未知药物正确答案：B5、药品质量检验的内容主要包括A、组成、真伪鉴别、纯度检查B、组成、真伪鉴别、检查及有效成分含量测定C、真伪鉴别、纯度检查、有效性和安全D、真伪鉴别、纯度检查E、组成、真伪鉴别正确答案：B6、药典规定酸碱度检查所用的水是指A、蒸馏水B、离子交换水C、新沸并放冷至室温的水D、蒸馏水或离子交换水E、反渗透水正确答案：C7、维生素E与硝酸反应，最终的产物是A、生育红B、生育酚C、配离子D、酯类E、酸类正确答案：A8、药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、取样、鉴别、检查、含量测定C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告D、性状、鉴别、含量测定、报告E、鉴别、检查、含量测定、原始记录正确答案：C9、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是A、水杨酸B、苯酚C、氨基化合物D、间氨基苯酚E、氨基酚正确答案：D10、崩解时限是指A、固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度B、固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度C、固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度D、固体制剂在溶液中溶解的速度E、固体制剂在规定溶剂中溶化性能正确答案：B11、重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是A、3.5B、11.5C、7.5D、9.5E、1.5正确答案：A12、巴比妥类药物的母核是A、酰基脲B、乙内酰脲C、氨基醚D、酰肼基团E、丙二酰脲正确答案：E13、酸碱滴定法中测定乙酰水杨酸含量的最佳方法是A、非水酸碱滴定法B、剩余滴定法C、两步酸碱滴定法D、直接法E、差减法正确答案：C14、《中国药典》对生物碱的原料药的含量测定大多采用A、旋光法B、非水溶液滴定法C、紫外分光光度法D、高效液相色谱法E、比色法正确答案：B15、下列哪一种酸在冰醋酸中的酸性最强？A、硝酸B、磷酸C、硫酸D、盐酸E、高氯酸正确答案：E16、A= ECL式中的C是A、百分吸收系数B、摩尔吸收系数C、液体的厚度D、被测溶液的百分浓度(g/100ml)E、被测溶液的浓度(g/ml)正确答案：D17、具芳伯氨基的芳胺类药物，重氮化反应的适宜条件是A、弱碱性B、强酸性C、碱性D、中性E、弱酸性正确答案：B18、检查硫酸盐时,对照溶液的制备是用A、标准K2SO4溶液B、标准NaCl溶液C、氯化钡溶液D、三氧化二砷溶液E、硝酸铅正确答案：A19、用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用A、内标法B、外标法C、峰面积归一化法D、高低浓度对比法E、杂质的对照品法正确答案：D20、药典规定维生素E中需检查的有关物质是A、醋酸酯B、生育酚C、脂肪酸D、无机盐E、砷含量正确答案：B21、中国药典(2015年版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为A、1.995~2.005gB、1.95~2.05gC、1.9995~2.0005gD、1~3gE、1.5~2.5g正确答案：B22、异烟肼中的游离肼的检查《中国药典》2015年版采用的方法是A、紫外分光光度法B、高效液相色谱法C、薄层色谱法D、纸色谱E、旋光法正确答案：C23、在反相高效液相色谱法中,常用的固定相是A、氧化铝B、硅胶C、十八烷基硅烷键合硅胶D、甲醇E、水正确答案：C24、葡萄糖中加碘试液检查的杂质是（）A、糊精B、还原糖C、钙盐D、蔗糖E、亚硫酸盐与可溶性淀粉正确答案：E25、熔点测定有三种方法,主要因为A、供试品的固体状态不同B、供试品的熔点不同C、供试品的分子量不同D、供试品的量的多少不同E、供试品的溶解度不同正确答案：A26、中国药典(2015年版)古蔡氏检砷法中,加入碘化钾试液的主要作用A、还原五价砷成三价的砷B、还原三价砷成砷化氢C、还原氯化锡成氯化亚锡D、还原硫成硫化氢E、还原五价砷成砷化氢正确答案：A27、取某药物约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40min，放冷，取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。

药物分析课后习题答案

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------药物分析课后习题答案第一章一、单项选择题 1. B 2. B 3.B 4. D 5.C 6.C 7.D 8. A 9. B 10.C 11.C 12C 13B 14C 二、多项选择题 1.ACD 2.BC 3.BC 4.BC 5.BC 6.ACD 7.AD 8.BC 9.ABD 10.BCD 11ABC 12BCD 第三章一、单项选择题 BCDCA 二、多项选择题 1ACD 2ACD 3BD 4ABCD 5ABCD 三、1 p45 2 p49 第四章一、单项选择题 1.C 2.C 3.B 4.A 5.C 6.C 7.B 8.B 9.B 10.D 11.C 12.A 13.D 14.D 15.A 16.C 17.C 18.D 19.C 20.B 21C 二、多项选择题 1.BCD 2.ACD 3.AB 4.AD 5.BC 6.ABCD 7.ABD 8. BCD 9. CD 10.ACD 11.ABD 12.ABD 13.AB 14.BCD 15.ABC 三、分析问答题 1.答：判断滤纸上有无 Cl－或 SO4 2- 的方法是：用少量无 Cl－或 SO4 2- 蒸馏水滤过，收集滤液，滴加 AgNO 3 或 BaCl 2 ，如果出现白色沉淀，说明滤纸上有 Cl－或SO 4 2- 。

消除的方法是：用含硝酸的水洗滤纸，至向最后的滤液中加入 AgNO 3 或 BaCl 2后，没有沉淀为止。

2.答：铁盐、铅盐、砷盐都要配成标准贮备液，临用时才能稀释成标准液使用，因为这些杂质在中性或碱性条件下易水解。

贮备液的特点是：1 / 16高浓度，高酸性，抑制此类药物的水解。

3.答：杂质是在药物的生产和贮存过程中引入的。

药物分析课后习题答案

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------药物分析课后习题答案第一章一、单项选择题1.B 2.B 3.B4. D5.C 6.C7.D8.A9.B10.C11.C 12C13B14C 二、多项选择题1.ACD2.BC3.BC 4.BC 5.BC 6.ACD 7.AD 8.BC9.ABD10.BCD11ABC12BCD第三章一、单项选择题BCDCA二、多项选择题1ACD2ACD 3BD4ABCD5ABCD 三、1p45 2 p49第四章一、单项选择题 1.C2.C3.B4.A5.C6.C7.B8.B9.B10.D11.C12.A13.D14.D15.A16.C17.C18.D19.C20.B21C二、多项选择题 1.BCD2.ACD3.AB4.AD5.BC6.ABCD7.ABD8.BCD9.CD10.ACD11.ABD12.ABD13.AB 14.BCD15.ABC三、分析问答题1.答：判断滤纸上有无Cl－或SO42- 的方法是：用少量无Cl－或SO42-蒸馏水滤过，收集滤液，滴加AgNO3或BaCl2，如果出现白色沉淀，说明滤纸上有Cl－或SO42-。

消除的方法是：用含硝酸的水洗滤纸，至向最后的滤液中加入AgNO3或BaCl2后，没有沉淀为止。

2.答：铁盐、铅盐、砷盐都要配成标准贮备液，临用时才能稀释成标准液使用，因为这些杂质在中性或碱性条件下易水解。

贮备液的特点是：1/16高浓度，高酸性，抑制此类药物的水解。

3.答：杂质是在药物的生产和贮存过程中引入的。

有效控制杂质的方法包括：(1)改进生产工艺和贮存条件；（2）在确保用药安全、有效的前提下，合理制订杂质限量；（3）有针对性地检查杂质；4.答：应用类型特点（1）选用实际存在的待检杂质对照品法2）选用可能存在的某种物质作为杂质对照品（3）高低浓度对比法方法准确，但需要杂质对照品，不够方便。

(完整版)药物分析学习指导及答案

第一章药物分析与药品质量标准一、基本要求1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目的与内容，药品标准制定的方法和原则。

2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。

3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。

二、基本内容本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。

（一）基本概念药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。

药物通常比药品表达更广的内涵。

药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性；②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。

药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。

药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。

（二）药品标准药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。

（完整版）药物分析——杂质检查（含答案）

（完整版）药物分析——杂质检查（含答案）一、单项选择题1、药物的杂质限量是指A.杂质的检查量B.杂质的最小允许量C.杂质的最大允许量D.杂质的合适含量E.杂质的存在量2、药物氯化物检查，适宜的比浊浓度范围是A.50～80μgCl－/50mlB.10～50μgCl－/50mlC.0.5～0.8mgCl－/50mlD.0.1～0.5μgCl－/50mlE.5～8μgCl－/50ml3、干燥失重主要是检查药物中A.遇硫酸呈色的有机杂质B.水分及其他挥发性物质C.表面水D.结晶水E.微量不溶性杂质4.若炽灼残渣留作重金属检查，则炽灼温度应在A.400～500℃B.350～450℃C.500～600℃D.700～800℃E.650～750℃5、检查含2～5μg重金属杂质须采用《中国药典》重金属检查法中哪一种方法A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.硫代乙酰胺法6、药物的中金属检查中（第一法），溶液的酸碱度通常是A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性7、药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示A、药物中杂质的重量是1.0ppmB、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0g杂质C、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百分之一D、药物所含杂质的重量是药物本身重量的万分之一E、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一8、药物中氯化物检查的意义A、考察对有效物质的影响B、考察对药物疗效有不利影响的杂质C、考察对人体健康有害的物质D、可以考核生产工艺是否正常和反映药物的纯度水平E、考察可能引起制剂不稳定性的因素9、砷盐检查中，为了除区供试品中可能含有的微量硫化物的影响，在导气管中需填装蘸有下列溶液的药棉A、硝酸铅B、硝酸铅加硝酸钠C、醋酸铅D、醋酸铅加醋酸钠E、醋酸铅加氯化钠10、检查药物中硫酸盐杂质，适宜的比浊浓度范围为50ml溶液中含A、1~5mgSO42-B、0.2~0.5mgSO42-C、10~20μgSO42-D、0.5~0.8mgSO42-E、0.1~0.5mgSO42-11、Ag（DDC）法检查砷盐，最后生成的红色物质是A、As（DDC）3B、DDCC、胶态砷D、吡啶·HDDCE、胶态银12、微孔滤膜法是用来检查A、铁盐B、砷盐C、重金属D、硫化物E、氰化物13、检查维生素C中重金属：取样2.0g，规定含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（每1ml=0.01mg的Pb）多少mlA、0.2mlB、0.4mlC、2.0mlD、1.0mlE、20ml14、检查某药物中的砷盐：取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1μg的As），砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为A、0.02gB、2.0gC、0.020gE、0.10g15、硫代乙酰胺法检查重金属，溶液最佳pH值是A、1.5B、3.5C、2.5D、＞7E、10.016、在铁盐检查中，加过硫酸铵的作用是A、防止Fe3+水解B、使Fe2+→Fe3+C、使Fe3+→Fe2+D、防止干扰E、除去Fe2+的影响17、2000年版中国药典规定了几种重金属检查方法A、3种B、1种C、5种D、2种E、4种18、取某药1.0g，加水50ml溶解后，取25ml依法检查氯化物，规定氯化物不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液（10μg/ml）多少mlA、5.00mlB、5mlC、0.5mlD、0.50mlE、2.0ml19、磷酸可待因中检查吗啡，取本品0.20g，依法操作，所显颜色与吗啡对照液（2.0mg/100ml）5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深，吗啡限量为B、0.20%C、0.05%D、0.25%E、0.005%20、易炭化物是指A、药物中存在的有色杂质B、药物中遇H2SO4易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质C、药物中遇H2SO4易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质D、有机氧化物E、有色络合物21、对热稳定的药物干燥失重测定时采用A、恒压恒重干燥法B、恒压恒温干燥法C、减压恒温干燥法D、减压常温干燥法E、常压恒温干燥法22、检查高锰酸钾中氯化物时，可加什么试剂使其褪色后，再依法检查A、草酸B、双氧水C、乙醇D、乙醚E、乙醛23、检查维生素B1中重金属，规定重金属量不得超过百万分之十五，若取样1g，应吸取标准铅溶液（0.01mgPb/ml）多少mlA、0.5mlB、2mlC、1.5mlD、3mlE、1ml二、配伍选择题（备选答案在前，试题在后。

药物分析习题集附答案

药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。

所以，药物分析是一门的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（）A、六类典型药物为例进行分析B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（）A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范B、良好药品生产规范C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLCB：BPC：USPD：GLPE：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMPB：BPC：GLPD：TLCE：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B；5、B；6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

药物分析习题集(附答案)

说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。

红字是答案。

（如有错误，请指正）第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

所以，药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。

(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP7． GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。

最全的药物分析习题与答案

最全的药物分析习题与答案......药物分析习题集本习题为2005版药典支持，2022版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。

红字是答案。

（如有错误，请指正）......第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用(D)表示。

(A)GMP(B)GSP(C)GLP(D)TLC(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2022版)5．英国药典的缩写符号为(B)。

(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP－HPLC(E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为(D)。

药物分析试题库及参考答案

药物分析试题库及参考答案一、单选题（共50题，每题1分，共50分）1、黄喋吟类生物碱的鉴别可利用的反应A、紫麻酸镀反应B、Vita1i反应C、双缩版反应D、绿奎宁反应E、沉淀反应正确答案：A2、我国药典几年修订一次A、3年B、1年C、10年D、5年E、6年正确答案：D3、硫代乙酰胺法是指药物中的（）A、重金属检查法B、碑盐检查法C、铁盐检查法D、氯化物检查法E、硫酸盐检查法正确答案：A4、炽灼残渣法检查的是（）A、神盐B、挥发性物质C、非挥发性物质D、水分E^重金属正确答案：C5、采用碘量法测定维生素C注射液含量时，为了排除抗氧剂的干扰，需加人的试剂是A、甲醇B、甲醛C、丙酮D、乙醇E、乙醛正确答案：C6、药物中信号杂质检查的一般意义在于（）A、可以反映药物的生产工艺和质量管理问题B、检查方法比较方便C、它是对药物疗效有不利影响的物质D、它是有疗效的物质E、它是对人体健康有害的物质正确答案：A7、可与三氯化铁试液反应，生成米黄色沉淀的药物是A、丙磺舒B、布洛芬C、对乙酰氨基酚D、阿司匹林E、氯贝丁酯正确答案：A8、维生素E的特殊杂质是A、维生素E醋酸盐B、游离生育酚C、游离醋酸盐D、醋酸盐E、生育酚醋酸酯正确答案：B9、中华人民共和国成立后第一版药典出版于（）A、1952年B、1953年C、1951年D、1950年E、1954年正确答案：B10、根据生物碱溶解特性，以下生物碱中易溶于水的是A^可待因B、长春新碱C、盐酸小染碱D、奎宁E、利血平正确答案：C11、现行版《中国药典》采用（）检查药品中的铁盐杂质A、硫氟酸盐法B、二乙基二硫代氨基甲酸银法C、硫代乙酰胺法D、铁盐比色法E、疏基醋酸法正确答案：A12、属于紫外光区的波长范围是A、2.5-25MB、400-760nmC、760-2500nmD^200-400nmE、0-200nm正确答案：D13、药物的杂质检查也称为（）A、杂质含量检查B、纯度检查C、有效性检查D、质量检查E、安全性检查正确答案：B14、关于药典的叙述，不正确的是A、药典是判断药品质量的准则B、国家颁布的药典所收载的药品，一般称为法定药C、凡是药典收载的药品，如其质量不符合药典的要求均不应使用D、生产企业必须按规定的工艺生产法定药E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的正确答案：E15、取某药物适量，加毗咤溶液（1-*10）溶解后，加铜毗咤试液，则产生绿色沉淀，该药物是A、盐酸普鲁卡因B、注射用硫喷妥钠C、对乙酰氨基酚D、司可巴比妥钠E、苯甲酸钠正确答案：B16、《中国药典》规定异烟脱中游离脱的检查方法是A、光谱法B、比色法C、薄层色谱法D、比浊法E、高效液相色谱法正确答案：C17、测定折光率所用的仪器为（）A、旋光仪B、酸度计C、硫酸计D、蒸镭装置E、阿贝折光计正确答案：E18、能与氨制硝酸银试液，生成气泡与黑色浑浊，并生成银镜的鉴别反应的是（）A、硝苯地平B、地西泮C、异烟朋D、诺氟沙星E、盐酸氯丙嗪正确答案：C19、薄层色谱法检查异烟胧中游离胧时，选用的杂质对照品是A、2,4-二硝基苯肺B、异烟踪C、硫酸肺D、硫酸苯肿E、异烟脱正确答案：C20、按性质分，杂质可分为（）A、信号杂质与有害杂质B、无色杂质与有色杂质C、一般杂质与特殊杂质D^有毒杂质和无毒杂质E、有机杂质与无机杂质正确答案：A21、巴比妥类药物在碳酸钠溶液中与过量硝酸银试剂作用，可生成不溶性的A、碳酸盐B、硝酸盐C、一银盐D、二银盐E、三银盐正确答案：D22、相对密度测定时参照物是（）A^氯仿B、苯C、乙醉D、水E、甲醇正确答案：D23、某苯并二氮卓类药物加硫酸溶解后，在紫外光下显黄色荧光，该药物是A、氯氮卓B、奥沙西泮C、地西泮D、奋乃静E、阿普嗖仑正确答案：A24、百分吸收系数的表示符号是A、TB、CC^E（上标1%,下标1cm）D、AE、A正确答案：C25、非水溶液滴定法测定生物碱的硝酸盐时，常用（）指示终点A、酚醐指示剂B、电位法C、结晶紫指示剂D、甲基橙指示剂E、邻二氮菲指示剂正确答案：B26、各国药典中四环素类抗生素含量的测定方法为A、气相色谱法B、比色法C、紫外-可见分光光度法D、高效液相色谱法E、抗生素微生物检定法正确答案：D27、偏振光透过长Idn1且每Im1含Ig光学活性物质，在一定波长与温度条件下测得的旋光度，称为A、比旋度B、折光率C、非牛顿流体D、熔点E、牛顿流体正确答案：A28、《中国药典》（2015年版）地西泮片含量的测定方法是（）A、高效液相色谱法B、锦量法C、紫外-可见分光光度法D、钿离子比色法E、非水溶液滴定法正确答案：A29、氯氮草溶于硫酸后，在365nm处呈现（）A、黄色B、蓝紫色C、蓝色D^亮绿色E、黄绿色正确答案：A30、盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成A、乳白色沉淀B、黄色沉淀C、红色沉淀D、米黄色沉淀E、猩红色沉淀正确答案：A31、易被氧化剂或空气中氧氧化等性质，是由于分子中含有A、乙醇基B、伯醇C、2,6,6-三甲基环己烯基D、环己烯基E、共扼多烯醇侧链正确答案：E32、药物氯化物杂质检查中检查的氯化物（）A、是对人体有害的物质B、可以考核生产工艺和企业管理是否正常C、影响药物稳定性D、是对药物疗效有不利影响的物质E、是有疗效的物质正确答案：B33、我国现行的国家药品质量标准是A、《中国药典》、《局颁药品标准》B、《部颁药品标准》C、《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》D、《中国药典》E、《局颁药品标准》正确答案：C34、取某药物加水溶解后，加10%NaOH溶液，即生成白色沉淀时，加热变成油状，继续加热，可产生能使红色石蕊试纸变蓝的气体。

《药物分析》习题答案（精心整理）

《药物分析》习题答案（精心整理）《药物分析》习题一、单选题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3．下列叙述中不正确的说法是（B）(A)鉴别反应完成需要一定时间(B)鉴别反应不必考虑“量”的问题(C)鉴别反应需要有一定的专属性(D)鉴别反应需在一定条件下进行(E)温度对鉴别反应有影响4．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（E）(A)药物中杂质的重量是1.0μg(B)在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg(C)在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg(D)在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg(E)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一5．药物中的重金属是指( D )(A)Pb2＋(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子(C)原子量大的金属离子(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质6．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( B )(A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞7．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(％)是( C )8．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为( B )(A)1ml (B)2ml (C)依限量大小决定 (D)依样品取量及限量计算决定9．药品杂质限量是指( B )(A)药物中所含杂质的最小允许量(B)药物中所含杂质的最大允许量(C)药物中所含杂质的最佳允许量 (D)药物的杂质含量10．氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选( B )(A)H2O2+水的混合液(B)NaOH+水的混合液(C)NaOH+ H2O2混合液(D)NaOH+HCl混合液 (E)水11．用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( D )(A)铁丝 (B)铜丝 (C)银丝 (D)铂丝 (E)以上均不对12．在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是( E )(A)乙酰水杨酸 (B)异烟肼 (C)对乙酰氨基酚(D)盐酸氯丙嗪(E)巴比妥类13．巴比妥类药物在非水介质中酸性增强，若用非水法测定含量，常用的指示剂为( E )(A)酚酞(B)甲基橙(C)结晶紫(D)甲基红-溴甲酚绿(E)以上都不对14．药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量，所采用的指示终点的方法为( D )(A)永停滴定法 (B)内指示剂法 (C)外指示剂法(D)电位滴定法 (E)观察形成不溶性的二银盐15．在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是( D )(A)咖啡因 (B)尼可杀米 (C)安定(D)巴比妥类 (E)维生素E16．亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是：( B )(A)添加Br－(B)生成NO＋·Br—(C) 生成HBr (D)生产Br2 (E)抑制反应进行17．双相滴定法可适用的药物为：( E )(A)阿司匹林 (B)对乙酰氨基酚(C)水杨酸 (D)苯甲酸(E)苯甲酸钠18．两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量＝180.16)的量是：( A )(A)18.02mg (B)180.2mg (C)90.08mg (D)45.04mg (E)450.0mg19．下列哪种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别。

药物分析题库与答案

药物分析题库与答案一、单选题（共100题，每题1分，共100分）1、《中国药典》采用水解后重氮化-偶合反应进行鉴别的药物是A、盐酸利多卡因B、对乙酰氨基酚C、盐酸丁卡因D、盐酸普鲁卡因E、苯佐卡因正确答案：B2、测定溶液pH时,需用两种标准缓冲液对仪器进行定位、校准,要求两者pH相差A、3个pH单位B、2个pH单位C、4个pH单位D、1个pH单位E、5个pH单位正确答案：A3、在碱性条件下检查重金属,所用的显色剂是A、H2SB、Na2SC、AgNO3D、硫氰酸铵E、BaCl2正确答案：B4、中国药典中含芳伯胺基的药物的含量测定大多采用的方法是A、用硫化银薄膜电极指示等当点的银量法B、用电位法指示等当点的银量法C、用永停法指示终点的重氮化滴定法D、非水溶液中和法E、氧化还原电位滴定法正确答案：C5、对乙酰氨基酚的化学鉴别反应，下列哪一项是正确的A、直接重氮化偶合反应B、直接重氮化反应D、银镜反应E、以上均不对正确答案：C6、维生素E中生育酚的检查方法是A、氧化还原滴定法-铈量法B、比色法C、薄层色谱法D、气相色谱法E、紫外分光光度法正确答案：A7、吗啡生物碱类的特征反应A、紫脲酸铵反应显紫色B、甲醛-硫酸试液呈紫色C、双缩脲反应呈蓝色D、药物酸性水溶液加稍过量溴水呈绿色E、发烟硝酸反应，显黄色正确答案：B8、“信号杂质”是指A、药物的纯净纯度B、自然界中存在较广泛,多种药物中容易引入的杂质C、药物中所含杂质的最大允许量D、它是有疗效的物质E、杂质本身无害,但其含量可以反映药物纯度水平正确答案：E9、苯巴比妥片的含量测定，《中国药典》采用的方法是A、紫外-可见分光光度法B、银量法C、非水酸碱滴定法D、高效液相色谱法E、溴量法正确答案：D10、采用旋光度法测定葡萄糖注射液含量时，有时需要加入的试液是（）A、碳酸钠试液C、氯化钡试液D、硝酸银试液E、氨试液正确答案：E11、在氯化物检查中,适宜的氯化物浓度(以CI-计)是A、50mL中含10~50μg(相当于标准氯化钠溶液1~5mL)B、50mL中含50~80μg(相当于标准氯化钠溶液5~8mL)C、50mL中含0.1~0.5mg(相当于标准氯化钠溶液10~50mL)D、27mL中含10~20μg(相当于标准氯化钠溶液1~2mL)E、28mL中含20μg(相当于标准氯化钠溶液2mL)正确答案：B12、相对密度测定法中的比重瓶法适合于测定A、易挥发的液体药物B、不挥发或挥发性很小的液体药物C、固体药物D、气体药物E、受热晶型易改变药物正确答案：B13、测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了A、保持维生素C的稳定B、增加维生素C的溶解度C、消除注射液中抗氧剂的干扰D、加快反应速度E、使反应进行完全正确答案：C14、司可巴比妥与碘试液发生反应，使碘试液颜色消失的原因是A、由于结构中含有酰亚胺基B、由于结构中含有芳伯氨基C、由于结构中含有饱和取代基D、由于结构中含有酚羟基E、由于结构中含有不饱和取代基正确答案：E15、在氯化物的检查中,消除供试品溶液中颜色干扰的方法是A、在对照溶液中加入显色剂,调节颜色后,依法检查B、取等量的供试品溶液,加入规定量的标准氯化钠溶液,作为对照溶液,依法检查。

(完整版)药物分析学习指导及答案

2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。

3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。

二、基本内容本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。

（一）基本概念药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。

药物通常比药品表达更广的内涵。

药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性；②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。

药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。

国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。

药物分析习题及答案

第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。

4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。

二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。

《药物分析》考试试卷及答案

《药物分析》考试试卷及答案一、单选题（共20 道试题，共20 分。

）1. 对氨基水杨酸钠中检查的特殊杂质是()A. 杨醛B. 间氨基酚C. 水杨酸D. 苯甲酸E. 苯酚正确答案：B2. 可与三氯化锑的无水氯仿溶液作用，产生不稳定的蓝色的药物为()A. 维生素EB. 维生素AC. 维生素CD. 维生素B1E. 维生素D正确答案：B3. 醋酸氟轻松应检查的杂质为()A. 甲醇和丙酮B. 游离肼C. 硒D. 对氨酚基E. 对氨基苯甲酸正确答案：C4. 某药物与硫酸-乙醇共热产生黄色，冷却后加水或稀硫酸稀释，加热显桃红色，此药物是()A. 睾酮B. 黄体酮C. 雌二醇D. 炔诺酮E. 可的松正确答案：C5. 下面哪一种说法不正确?()A. Kober反应用于雌激素测定B. 紫外光谱法用于所有甾体激素测定C. 四氮唑法用于皮质激素测定D. 异烟肼法用于所有甾体激素测定E. 盐酸苯肼法用于皮质激素测定正确答案：D6. 用于鉴别巴比妥类药物的硝化反应,主要是利用该类药物结构中的()A. 饱和碳氧双键B. 不饱和碳氮双键C. 互变异构中形成的羟基D. 取代基中含有的双键E. 取代基中含有的苯环正确答案：E7. 在砷盐的限度检查中，使用醋酸铅棉花的目的是()A. 溴化汞试纸显色均匀B. 防止瓶内的飞沫溅出C. 除去硫化氢的影响D. 使砷还原成砷化氢E. 使砷化氢气体上升速度稳定正确答案：C8. 对于静脉滴注用注射液需要的特殊检查是()A. 重量差异检查B. pH值检查C. 含量均匀度检查D. 溶出度检查E. 不溶性微粒检查正确答案：E9. 在氯化物检查中，供试品溶液若不澄清，可经滤纸过滤后检查。

用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是()A. 含硝酸的水B. 含硫酸的水C. 含盐酸的水D. 含醋酸的水E. 含氢氧化钠的水正确答案：A10. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于()A. 是有疗效的物质B. 它是对药物疗效有不利影响的物质C. 它是对人体健康有害的物质D. 可以反映药物的生产工艺和质量管理问题检查方法比较方便正确答案：D11. 在吡啶溶液中与铜盐反应显绿色的药物是()A. 苯巴比妥B. 司可巴比妥C. 戊巴比妥D. 硫喷妥钠E. 以上药物均可正确答案：D12. 注射液中检查降解产物2-甲氨基-5-氯-二苯甲酮的药物是()A. 硫酸奎宁B. 硝苯地平C. 氯氮D. 盐酸氯丙嗪E. 地西泮正确答案：E13. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时，规定300nm，316nm，328nm，340nm，360nm五个波长下测得的吸收度比值与药典规定的吸收度比值之差不应超过()A. ±0．1B. ±0．2C. ±0．01D. ±0．02E. ±0．002正确答案：D14. 通常所说的血药浓度是指()A. 全血中药物的总浓度B. 全血中游离药物的浓度C. 血浆中药物的总浓度D. 血浆中游离药物的浓度E. 血清中游离药物的浓度正确答案：C15. 四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定?()A. 可的松B. 睾酮C. 雌二醇D. 炔雌醇E. 黄体酮正确答案：A16. 药物中的“杂质”是指()A. 盐酸普鲁卡因中的盐酸B. 溴酸钾中的氯化钾C. 阿莫西林中的结晶水D. 维生素C注射液中的亚硫酸氢钠E. 维生素B中的硫酸盐正确答案：B17. 用铈量法测定维生素E含量时，要求()A. 在酸性下用硫酸铈滴定液直接滴定B. 在碱性下水解后用硫酸铈滴定液滴定C. 在水溶液中进行D. 在无水乙醇中进行E. 以上都不是正确答案：A18. 下列鉴别反应中属于针对酰肼基团的鉴别反应是()A. 缩合反应B. 硫酸-亚硫酸钠反应C. 甲醛-硫酸反应D. 二硝基氯苯反应E. 戊烯二醛反应正确答案：A19. 水解产物能发生重氮化-偶合反应的药物()A. 硝苯地平B. 盐酸硫利哒嗪C. 硫酸奎尼丁D. 地西泮E. 氯氮卓正确答案：E20. 需检查“硒”杂质的药物是()A. 链霉素B. 四环素C. 醋酸氟轻松D. 维生素正确答案：C二、主观填空题（共6 道试题，共10 分。

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药物分析及答案
HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
药物分析模拟题一、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案。

B1. 从何时起我国药典分为两部
A. 1953
B. 1963
C. 1985 D .1990 E. 2005
E2. 药物纯度合格是指
A. 含量符合药典的规定
B. 符合分析纯的规定
C. 绝对不存在杂质
D. 对病人无害
E. 不超过该药物杂质限量的规定
D3. 苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005年版）采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为：
A. 水－乙醇
B. 水－冰醋酸
C. 水－氯仿
D. 水－乙醚
E. 水－丙酮C4. 各国药典对甾体激素类药物的含量测定主要采用HPLC法，主要原因是
A. 它们没有紫外吸收，不能采用紫外分光光度法
B. 不能用滴定法进行分析
C. 由于“其它甾体”的存在，色谱法可消除它们的干扰
D. 色谱法比较简单，精密度好
E. 色谱法准确度优于滴定分析法
D5. 关于中国药典，最正确的说法是
A. 一部药物分析的书
B. 收载所有药物的法典
C. 一部药物词典
D. 我国制定的药品标准的法典
E. 我国中草药的法典
B6. 分析方法准确度的表示应用
A. 相对标准偏差
B. 回收率
C. 回归方程
D. 纯精度
E. 限度
B7. 药物片剂含量的表示方法
A. 主药的%
B. 相当于标示量的%
C. 相当于重量的%
D. g/100ml
E. g/100g
C8. 凡检查溶出度的制剂不再检查：
A. 澄明度
B. 重（装）量差异
C. 崩解时限
D. 主药含量
E. 含量均匀度
B9. 下列那种芳酸或芳胺类药物，不能直接用三氯化铁反应鉴别
A. 水杨酸
B. 苯甲酸钠
C. 对氨基水杨酸钠
D. 对乙酰氨基酚
E. 贝诺酯
C10. 采用碘量法测定维生素C注射剂时，滴定前加入丙酮是为了
A. 保持维生素C的稳定
B. 增加维生素C的溶解度
C. 消除亚硫酸氢钠的干扰
D. 有助于指示终点
E. 提取出维生素C后再测定
A11. 色谱法用于定量的参数是
A. 峰面积
B. 保留时间
C. 保留体积
D. 峰宽
E. 死时间
C12. 酰胺类药物可用下列哪一反应进行鉴别
A. F
e Cl
3
反应 B. 水解后.F
e
Cl
3
反应 C. 重氮-化偶合反应 D. 重氮
化反应
E. 水解后重氮-化偶合反应
E13. Kober反应比色法可用于哪个药物的含量测定
A. 氢化可的松乳膏
B. 甲基睾丸素片
C. 雌二醇片
D. 黄体酮注射液
E. 炔诺酮片
C14. 异烟肼中检查的特殊杂质是
A. 水杨醛
B. 肾上腺素酮
C. 游离肼
D.苯甲酸
E.苯酚
C15. 下列哪种方法是中国药典中收载的砷盐检查方法
A. 摩尔法
B. 碘量法
C. 白田道夫法
D. Ag-DDC
E. 契列夫法
B16. 可用亚硝酸钠溶液滴定的药物为：
A. 维生素E
B. 普鲁卡因
C. 水杨酸
D. 尼可刹米
E. 奋乃静
二、B型题（配伍选择题）备选答案在前面，试题在后。

每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。

每个备选答案可重复选用，也可不选用。

问题1~5
A. DSC
B. BP
C. GLP
D. AQC
E. DTA B1. 英国药典
D2. 分析质量控制
E3. 差示热分析
C4. 良好药品实验研究规范
A5. 差示扫描量热法
问题6~10
可发生的反应是
A. 硫色素反应
B. 麦芽酚反应
C. Kober反应
D. 差向异构化反应
E. 铜盐反应
E6. 巴比妥在碱性溶液中 C 7. 雌激素与硫酸—乙醇共热
B8. 链霉素在碱性溶液中 D9. 四环素在pH 一时
在碱液中被氧化
A10.维生素B
1
问题 11~15
A. Ag-DDC法
B. 氧瓶燃烧法
C. 凯氏定氮法
D. 微孔滤膜法
E. 热分析法
C11. 蛋白质测定
B12. 有机药物含氟量的测定
A13. 砷盐的检查
D14. 重金属的检查
E15. 干燥失重测定法
问题 16~20
A. 高锰酸钾法
B. 铈量法
C. 碘量法
D. 酸性染料比色法
E. 银量法
D16. 硫酸阿托品片
B17. 硫酸亚铁片
C18. 维生素C注射液
A19. 硫酸亚铁原料
E20. 苯巴比妥
三、X型题（多项选择题）每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均为错选
AC1. 氧瓶燃烧法中的装置有
A. 磨口硬质玻璃锥形瓶
B. 磨口软质玻璃锥形瓶
C. 铂丝
D. 铁丝
E. 铝丝
AC2. 药品质量标准的分类
A. 法定的质量标准
B.地方标准
C. 企业标准
D. 临床研究用药品标准
E. 暂行或试行药品质量标准
CD3. 巴比妥类药物的鉴别方法有?
A. 与钡盐反应生成白色化合物
B. 与镁盐反应生成红色化合物
C. 与银盐反应生成白色沉淀
D. 与铜盐反应生成有色产物
E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀
BCE4. 中国药典(2005年版)收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是
S气体
A. 与锌、酸作用生成H
2
气体
B. 与锌、酸作用生成AsH
3
C. 产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑
D. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小
E. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度
AC5. 氧瓶燃烧法可用于
A. 含卤素有机药物的含量测定
B. 醚类药物的含量测定
C. 检查甾体激素类药物中的氟
D. 检查甾体激素类药物中的硒
E. 芳酸类药物的含量测定
ABCDE6. 药物分析的任务是
A. 常规药品检验
B. 制订药品标准
C. 参与临床药学研究
D. 药物研制过程中的分析监控
E. 药理动物模型研究
ABC7. 药物有机破坏方法一般包括：
A. 湿法破坏
B. 干法破坏
C. 水解破坏
D. 炽灼法
E. 氧瓶燃烧法
ACDE8. 酸性染料比色法的影响因素有
A. 水相的pH 值
B. 酸性染料的浓度
C. 酸性染料的种类
D. 有机溶剂的种类
E. 水分
四、计算下列各题
1. 溴化钠中砷盐的检查：取标准砷溶液（每1ml 相当于1μg 的As ）制备标准砷斑，依法检查溴化钠中的砷盐，规定含砷量不得超过%，问应取供试品多少克？
2. 某芳胺药片，标示量为0.4g/片，精密称定10片为5.0500g ，研细后精密称取片粉0.9052g ，溶解并移到100ml 容量瓶中，稀释至刻度，滤过，取续滤液，用重氮化法测其含量，消耗亚硝酸钠液（L ），求该药片的含量。

[每1ml 亚硝酸钠液（L ）相当于该药]。

3. 取5mg/片的地西泮10片，精密称定重为0.6015g ，研细，精密称取片粉
0.0482g 置100ml 量瓶中，加无水乙醇适量，充分振摇使地西泮溶解，加乙醇至刻度，摇匀，过滤。

精密量取续滤液10ml ，置50ml 量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇
匀，在260nm 处测得吸收度为，按地西泮的%1
cm 1E = 602计算其含量。

4. 维生素A 测定：精密称取本品的内容物适量，用环己烷配制成浓度为10IU/ml 的溶液，以环己烷为空白，在规定的波长下测定，结果如下：
λ（nm ）吸收度规定的吸收度比值
300
316
328
340
360
请计算每1ml 供试品溶液中含维生素A 的国际单位数。

(12分) 15301
1=%cm E
A 328(校)＝（2A 328 - A 316 - A 340） 1IU ＝ μg 全反式维生素A 醋酸酯。

参考答案：
四、计算下列各题
1.
2. 3. %...%1001050482010601505010
1001006025080100W W D 100E A 3
1cm 1⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯-％＝标示量标示量％＝取 g 5010
402101L V C S 66..=⨯⨯⨯=⨯=--
＝%
4. / = A
328(校正)=(2A
328
-A
316
-A
340
)＝（2×）=。