规定需要冷藏储存的药品目录完整版

规定需要冷藏储存的药品目录集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]2013版药典规定需要冷藏储存的药品目录醋酸奥曲肽注射液?遮光，密闭，在冷处保存鲑降钙素注射液?遮光，密闭，2-8℃保存精蛋白锌胰岛素注射液?密闭，在冷处保存，避免冰冻精蛋白重组人胰岛素注射液?密闭，在冷处保存，避免冰冻酒石酸长春瑞滨注射液?遮光，密闭，在2-8℃保存卡莫司汀注射液?遮光，密闭，在冷处保存洛莫司汀胶囊?遮光，密封，在冷处保存马来酸麦角新碱注射液?遮光、密闭，在冷处保存凝血酶冻干粉?密封，10℃以下贮存人血白蛋白?于2-8℃或室温避光保存和运输。

自生产之日起，按批准的有效期执行。

标签只能规定一种保存温度及有效期。

塞替派注射液?遮光，密闭，在冷处保存司莫司汀胶囊?遮光，密封，在冷处保存细胞色素C溶液?密封，在4℃以下保存亚叶酸钙注射液?遮光，冷处保存依托泊苷软胶囊?遮光，密闭，在冷处保存中性胰岛素注射液?密闭，在冷处保存，避免冰冻重组人胰岛素注射液?密闭，在冷处保存，避免冰冻注射用苯磺顺阿曲库铵?遮光，密闭，于2-8℃保存注射用醋酸奥曲肽?遮光，密闭，在冷处保存注射用硫酸长春地辛?遮光，密闭，在冷处保存注射用硫酸长春碱?遮光，密闭，在冷处保存注射用硫酸长春新碱?遮光，密闭，在冷处保存注射用尿激酶?遮光，密闭，在10℃以下保存注射用头孢硫眯?密闭，在冷暗干燥处保存注射用头孢派酮钠?密闭，冷处保存注射用胸腺法新?遮光，密闭，2-8℃保存注射用盐酸阿糖胞苷?遮光，密闭，在冷处保存注射用异环磷酰胺?遮光，密封，在冷处保存注射用重组人生长激素?遮光，密闭，2-8℃保存提示：不同种类、不同剂型的药物对储藏要求是不相同的，按《中国药典》规定，药品贮藏对温度一般有四种要求：常温指0-30℃，冷处指2-10℃，凉暗处指避光并不超过20℃，阴凉处指不超过20℃。

因此，有的药品要冰箱冷藏，有的还需要避光，有的常温保存即可。

药品冷藏要注意的事项?药品的化学反应随着温度的升高而加快，温度上升10度，化学反应速度可增加2-4倍，因此，药品存放的位置应选择家中最凉爽干燥处，避免药物受热、受日光照射，药品不宜冰冻。

用药前，请仔细阅读药品说明书，掌握用法用量，掌握储藏方法（这个才是重点）。

要经常(一般为3-6个月)检查药品是否超过有效期或变质失效。

如发现药品超过有效期限，药品变色、松散、潮解、有斑点，胶囊有黏连、开裂，丸药有蛀虫、霉变，糖浆、膏滋类药发霉、发酵，药水浑浊沉淀，眼药水混浊有絮状物等情况时，均应及时处理与更换。

有的药品保存对温度的要求很高，如治疗胃肠疾病的双歧杆菌制剂、以及疫苗、白蛋白等生物制品，必须放入冰箱。

糖尿病患者使用的胰岛素等针剂，要避免受日光照射或冰冻。

患者外出，胰岛素可保存在室温25℃下。

搽剂中常含有挥发性的液体，如酒精等，使用后应拧紧瓶盖，放置于冰箱中冷藏。

含菌类的药物如果药品说明书中要求需要冷藏的，就要放在冷藏柜里保存。

药店常温摆放是违反规定的。

药品损失应如何分担？方法一：合理赔偿，按工作级别确定赔偿金额首先，就确定责任来说，班长小王和小李、6名员工都销售过“冬虫夏草”，具体是在谁身上出现了差错也很难确定。

作为班长的小王和小李领导其他员工进行销售工作，他们就应该对员工的销售行为进行监督和指导，并且对员工的过失负有一定的责任。

而作为更上一层的陈经理，他又要对由他任命的班长小王和小李的销售行为负有一定的责任。

因此，陈经理应主动承担损失的一部分；班长小王和小李负主要责任，应承担损失的大部分；剩余损失由6名员工平均分担。

此外，陈经理必须制定相应的规章制度来完善销售过程，做好相关记录，做到损失有处可循、有处可究。

方法二：药店埋单药店应该为此次失误埋单，因为冬虫夏草的损失是药店管理不善造成的，因此不应让店员分担责任。

首先，贵重药品应实行“落锁管理”，即所有贵重药品都不应放在公共区域让每个店员都有机会销售，而是应该放在某些特定区域，进行落锁管理；其次，贵重药品应实行“专人管理”，即只有值班的某两个或几个店员才有贵重药品专柜的钥匙，开锁销售要有规范的出库记录和签名，这样一旦出问题可以追查到责任人；再次，要实行双人复核，贵重药品的出库，必须由两个人复核，这样才能避免在销售过程中出现薄弱环节，使药品流失。

以上几点，药店都没有实行，说明管理存在很大漏洞。

既然是管理漏洞，药店应该承担损失，并积极改进管理方法，堵住漏洞。

方法三：提高员工操作技能从造成药店贵重药品重量损失的原因来看，主要是员工称量操作的差错所致，因此解决这个问题首先要从提高员工操作技能入手，可以组织员工开展称量技能操作的培训并定期进行考核，提高员工的称量操作水平，从称量的源头上减少贵重药品的重量损失。

其次，可以建立规范的贵重药品管理制度，例如在店员称量操作后，增设一名员工对其操作进行审核，以进一步降低操作的误差，避免贵重药品的重量损失。

方法四：查明原因，“对症治疗”药品损耗的原因主要有：一是自然损耗，即药品在保管过程中，因为自身性质、自然条件、包装情况等产生的不可避免的损耗，如干燥、风化、挥发等；二是人为因素和自然灾害，由于操作人员失职或保管不善，造成药品腐烂、变质、丢失或者因为自然灾害导致物品损耗；三是称量设备差异，称量设备不同或称量设备出现异常，造成药品称量数据上出现误差。

陈经理应找准自身药店冬虫夏草损耗大的根本原因，是药品本身质量出现问题、包装问题，还是称量器具出现误差或者是人为操作原因。

找出原因才能“对症治疗”，而不是盲目的一味要求员工赔偿。

方法五：保护员工的工作积极性冬虫夏草是一味名贵中药，价格昂贵，市场上为了保证品相完整，一般没有足干的(足干的易碎)，市面流通的冬虫夏草一般为九五成干。

今年10月1日实施的《中国药典》2010年版一部附录在药材和饮片检定通则明确规定，除另有规定外，一般饮片水分应不得超过13％。

也就是说，冬虫夏草水分应在13％以内是合格的。

在饮片零售中，造成饮片损耗的因素很多，如入库时饮片的含水量即干、湿程度，贮存环境的温湿度，整进零出，以及员工的称量操作是否标准，称量工具是否准确等等。

因此，药店要制定合理的损耗率标准，建立健全质量管理制度。

陈经理没有查找各方面原因只是主观臆断怀疑员工称量操作差错，不分青红皂白想要员工赔偿损失，一定会挫伤员工的工作积极性。

方法六：“亡羊”还需“补牢”现在最为关键的是要找出造成损耗过高的主要原因，并采取措施将影响因素一一去除，才是解决问题的根本所在。

一是电子秤应校正。

对精密称量仪器而言，必须定期进行校验。

二是严格执行称量复核制度，防止称量失误。

对贵重药品的出售一般至少有两个人来操作，目的就是防止出售过程中发生被骗、被换、被偷等问题。

三是贵重药品应实行双人保管。

最好专柜、双锁、双人保管，相互牵制、相互监督，在保管环节做好养护工作，避免保管不善出现丢失、被盗等事件的发生。

保管时应注意其储存所需温湿度是否符合要求。

四是定期清理资产核对账目。

贵重药品应设立定期对账制度，应采用盘存制方式，每一次销售后即将售出数量从售出明细表上减去，随时或定期结出余额，由防损员称量库存数量进行核对，看其是否能够做到账实相符，不相符时应找出原因。

方法七：追查到源头造成药品损失的原因很多，员工称量操作差错只是其中的原因之一，药店应该继续查清药品损失的其他原因，只有追查到源头，才能杜绝药品继续损失。

药店经理应该与员工共同探讨药品损失的原因，避免类似的现象再次发生。

药店可以安装高分辨率的监控录像，采取现代化技术的称量手段来减少误差。

实行店长负责制，进一步要求员工工作认真负责，制定贵重药品交接班制度。

方法八：健全制度，销售管理制度要完整季度末盘点才发现药品重量损失，这说明药店的管理制度出了问题，而不单是店员自身失误的问题。

因为在销售中，造成药品质量损失的因素是多方面的，有盘点统计差错的可能，也有计量器具不精确的可能，或者人为因素造成的其他可能。

为防堵这些可能损失质量的漏洞，建议陈经理制定一套完整的销售管理制度：一是建立交接班制度，规定每一班组在交班前完成陈列药品的盘点，然后对照销售台账逐一核实，发现问题也好及时解决；二是建立称量器具管理制度，定期完成称量器具的检测维护工作，对员工进行相关的业务能力培训和考核；三是建立员工工作岗位责任制度，分工到位，责任到人，厘清责任事项，培养员工的工作积极性和爱岗精神；四是建立药品的人为损毁、丢失补偿制度，做到奖罚分明，提高员工的责任意识和为药店盈利的团队精神。

方法九：技能培训要跟上，领导责任更大药品的损失不可避免，要列入药店的折损之中，作为药店经营成本来计算。

所以，一定要加强员工的技能培训。

邀请计量单位的能手或者工作人员，采取对员工加强称重计量称重方面的操作培训，开展称量技术比赛，使员工提高称量技术，尽量降低称量贵重药品的差错，减少贵重药品损失的风险系数。

对贵重药品采取每天营业之后盘点，及时发现贵重药品损失的情况，要求员工要注意称重的准确性，避免积少成多造成更大的损失。

首先要考虑过错存在的根源，不能一人犯错大家挨打，但领导的责任却是必须追究的，如此贵重物品，为什么没有人复核？这是制度不健全的体现，是领导的责任。

对员工处罚起不到增强责任心的作用，反而会引起员工的不满。

面对如此情况笔者建议建立称量保管制度，在称量过程中要有双人复核，如果有销售行为，在交接班过程中，两班应对剩余重量进行重新复核。

保管中应有监督措施，例如双人双锁。

【支招】1、分戥小包通常贵重中药材都应预先分戥分装，分戥可采用对分法，这样误差比较小。

预先分装可以避免如话题中出现的情景，而且销售时方便，平时还可以经常查对。

此外，可以边销售边盘点，冬虫夏草这种名贵中药材通常应有一本单独账，员工在出售时边销售边盘点，可以及时发现数量差错。

2、定期校验戥秤药店可能是采用传统的手工戥秤操作，戥秤是中药调剂工作中最常用的工具，但由于每天频繁称量操作，戥秤的秤杆、秤身、刀口等零部件较易发生磨损，以致出现零点不准，称量剂量较小的细货、贵重药品等往往不够准确。

因此，对药店使用的戥秤必须进行定期的校验和更换。

3、建立细贵药品销售记录鉴于细贵中药材品种并不是很多，陈经理可以将每种细贵中药材单独建册，销售记录载有销售日期、药品名称、原数量、销售数量、剩余数量、销售人员等类别，当有顾客购买时，按表格类别详细填写，销售人员交接班时，对记录药品进行核对，及时发现销售中出现的问题，堵塞漏洞。

【点评】合理确定损耗率药店作为药品经营企业，减少损耗是其加强管理、创造利润、控制成本的重要环节。

损耗包括有形损耗和无形损耗两种。

话题中应当属于有形损耗，即商品的破损、丢失、过期等情况。

对于损耗的处理工作，应坚持分清责任、灵活处理的原则。