锤式粉碎机URS
锤片式饲料粉碎机操作规程
锤片式饲料粉碎机操作规程锤片式饲料粉碎机是一种常见的饲料加工设备,其主要浸贵在于将颗粒状或块状的饲料压碎成粉状,以提高饲料的利用率。
为了确保操作安全、有效使用饲料粉碎机,以下是锤片式饲料粉碎机的操作规程。
一、操作前的准备1. 检查饲料粉碎机的各个部位是否有异物,如若有应及时清理干净。
2. 检查饲料粉碎机的电源,接地是否良好,电机是否正常。
3. 检查锤片是否磨损严重或松动,如若有必须及时进行更换或紧固。
4. 检查粉碎机的传动装置以及联接部件是否紧固、灵活正常,润滑油是否充足。
二、操作规程1. 将饲料均匀地投入粉碎机的粉碎室中,不可一次性投入太多,以免堵塞或者过载现象发生。
2. 开机前,要确定电源是否已接通,联接部件是否紧固,润滑油是否充足。
3. 启动饲料粉碎机,空转3-5分钟,检查是否正常运转,有无异常声音或异味,是否产生异常振动。
4. 确认碎粒度要求,逐渐调低饲料粉碎机的进料门,使之与饲料的需求相匹配。
5. 在正常运转的情况下,按照操作要求逐渐加大饲料的投入量,但仍需注意过大的投入量可能会导致饲料不充分破碎。
6. 在操作过程中,应时刻关注饲料粉碎机的运转状态,如发现异常情况,应立即停机排除故障。
7. 若需要停机清理粉碎室或更换锤片时,首先应断开电源,休机后再进行操作,以免发生事故。
8. 每次操作结束后,应对粉碎室进行清理,清除粉尘及残留物,以保持饲料粉碎机的清洁卫生。
三、操作注意事项1. 在操作过程中,严禁将手、脚或其他物体伸入粉碎室内。
2. 在操作时,必须戴好劳动防护用品,如工作帽、工作服、防护眼镜,避免饲料粉尘和异物对身体的伤害。
3. 在操作台上不能放置杂物或其他物品,避免其坠落造成人身伤害或设备损坏。
4. 在操作过程中,如发现饲料粉碎机有异常运转的情况,应及时停机检查,不得强行继续操作。
5. 饲料粉碎机使用一段时间后,应及时对其润滑部位进行加油、维护保养,以延长使用寿命。
6. 饲料粉碎机的定期检修和保养工作由专业技术人员负责,普通操作人员不得私自进行维修。
锤式粉碎机原理
锤式粉碎机原理锤式粉碎机是一种常用的粉碎设备,广泛应用于矿山、冶金、化工、建材等行业。
它以其高效、节能、环保等特点,受到了广泛的关注和应用。
那么,锤式粉碎机的原理是什么呢?首先,我们来了解一下锤式粉碎机的结构。
锤式粉碎机主要由机架、转子、进料口、出料口、齿板、锤头等部件组成。
其中,转子是锤式粉碎机的核心部件,它上面安装有若干个锤头,锤头的数量和排列方式会影响到粉碎机的工作效率和粉碎质量。
当物料进入锤式粉碎机内部后,首先经过进料口进入到机器内部,然后在高速旋转的转子的作用下,物料被锤头击打、撞击、剪切,从而实现了对物料的粉碎。
在这个过程中,物料受到的冲击力和剪切力非常大,从而使得物料迅速被粉碎成所需要的颗粒度。
锤式粉碎机的工作原理主要包括冲击破碎和剪切破碎两种方式。
在冲击破碎中,物料受到锤头的冲击力,从而被迅速破碎;而在剪切破碎中,物料受到齿板和锤头的夹击和剪切作用,使得物料被剪切成更小的颗粒。
这两种破碎方式相互作用,共同完成了对物料的粉碎过程。
除了上述的工作原理外,锤式粉碎机还有一些特殊的设计,比如可调节的出料粒度,可以根据需要调节出料口的大小,从而实现对粉碎物料颗粒度的控制;另外,锤式粉碎机还配备了防止金属进入的装置,有效保护了机器的正常运行。
总的来说,锤式粉碎机通过高速旋转的转子和锤头对物料进行冲击、撞击、剪切等作用,实现了对物料的快速粉碎。
其工作原理简单明了,结构合理,操作方便,是一种性能优越的粉碎设备。
通过对锤式粉碎机原理的了解,我们可以更好地掌握其工作原理和操作要点,从而更好地运用和维护锤式粉碎机,提高生产效率,降低生产成本,为企业创造更大的经济效益。
希望本文对大家有所帮助,谢谢阅读!。
强力破碎机URS(生产管理部)
强力破碎机用户需求书强力破碎机用户需求书强力破碎机用户需求书部门及职位签名日期(yyyy/mm/dd) 执行生产管理部审核前处理车间主任QA主任工程设备部经理工艺技术部经理批准生产负责人质量负责人版本颁布日期颁布原因00强力破碎机用户需求书目录1 总则 (4)1.1 目的 (4)1.2 范围要求 (4)1.3 供货范围 (4)2 适用的法规和指南 (4)3 引用文件 (5)4 缩写和定义 (6)5 设备系统描述 (6)6 技术要求 (7)6.1 安装要求 (7)6.2技术要求 (7)7用户需求标准(URS) (7)7.1设备要求 (7)7.2环境、健康、安全(EHS)的要求 (8)7.3出厂测试验收要求(FAT) (9)7.4包装运输要求 (9)7.5 工程接受测试要求(SAT) (9)7.6安装调试要求 (10)7.7 文件和培训 (10)7.8保修或维修(RAM)服务要求...................................................................... 错误!未定义书签。
7.9其它................................................................................................................... 错误!未定义书签。
8 参考条件 (10)9 相关系统 (12)强力破碎机用户需求书1 总则1.1 目的本设备用于中药前处理车间中药材的破碎,本URS所列技术要求适用于前处理车间“强力破碎机”的采购,制订本用户需求书,旨在对新引进的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平,符合中国2010年版GMP要求。
1.2 范围要求1.2.1 本URS描述了该设备的基本需求,包括:工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国GMP要求和安装及其他要求。
锤式粉碎机原理
锤式粉碎机原理锤式粉碎机是一种常用的粉碎设备,广泛应用于矿山、水泥厂、建筑材料厂等工业领域。
它主要用于对各种硬质、脆性材料的粉碎加工,如石灰石、石膏、煤矿、砂石等。
锤式粉碎机的工作原理是利用高速旋转的锤头对物料进行撞击和破碎,将大块物料破碎成所需粒度的细颗粒物料。
下面将详细介绍锤式粉碎机的工作原理。
1. 结构组成。
锤式粉碎机主要由机架、转子、锤头、进料口、出料口、传动装置等部分组成。
其中,转子是锤式粉碎机的核心部件,它由主轴、轴承和锤头组成。
锤头固定在转子上,通过高速旋转产生冲击力,对物料进行粉碎。
2. 工作原理。
当锤式粉碎机启动后,电机驱动转子高速旋转,锤头在离心力的作用下飞出,撞击物料并将其破碎。
物料进入机腔后,受到锤头的冲击和撞击,经过多次撞击和破碎后,达到所需的粒度,然后通过筛网从出料口排出。
整个粉碎过程是连续不断的,物料不断被进料装置送入机腔,经过粉碎后不断从出料口排出,直至完成全部粉碎工作。
3. 特点与优势。
锤式粉碎机具有结构简单、工作可靠、维护方便、生产能力大等特点。
它可以粉碎各种硬度的物料,适用范围广泛。
同时,由于其粉碎原理是利用冲击力进行破碎,因此对于含水量较高的物料也有较好的适应性。
另外,锤式粉碎机在粉碎过程中产生的粉尘较少,对环境的污染也较小。
4. 应用领域。
锤式粉碎机广泛应用于矿山、水泥厂、建筑材料厂等行业。
在矿山中,常用于对石灰石、煤矿等矿石的粉碎加工;在水泥厂中,常用于对石灰石、泥灰岩等原料的粉碎;在建筑材料厂中,常用于对石膏、砂石等材料的粉碎。
由于其适用范围广泛,因此在工业生产中得到了广泛的应用。
总之,锤式粉碎机是一种性能稳定、工作可靠的粉碎设备,其工作原理简单清晰,结构合理,适用范围广泛,对于各种硬脆材料的粉碎加工具有较好的效果,因此在工业生产中得到了广泛的应用。
各类破碎机类型用途及技术参数
各类破碎机类型用途及技术参数目前市场上有许多不同类型的破碎机,每种类型的破碎机都针对不同的需求和用途。
以下是常见的几种破碎机类型,以及它们的用途和技术参数。
1.锤式破碎机:锤式破碎机是一种常见的破碎机类型,主要用于破碎中等硬度的材料,例如石灰石、煤矿和矿石等。
该破碎机通过旋转的锤头对物料进行撞击,使其破碎成较小的颗粒。
技术参数:- 最大进料粒度: 1500mm- 出料粒度: 10-350mm-处理能力:5-1500t/h-功率:6-800kW2.颚式破碎机:颚式破碎机主要用于破碎坚硬、中等硬度和脆性的物料,例如石灰石、石膏和石英等。
该破碎机通过摩擦和挤压两个颚板之间的物料来实现破碎作用。
技术参数:- 最大进料粒度: 1020mm- 出料粒度: 150-300mm-处理能力:5-1200t/h-功率:5.5-300kW3.圆锥破碎机:圆锥破碎机适用于破碎各种硬度的物料,例如矿石、河卵石和花岗岩等。
该破碎机通过圆锥体的旋转来实现破碎作用,物料在圆锥体内不断受到挤压和碰撞,最终被破碎成较小的颗粒。
技术参数:- 最大进料粒度: 300mm- 出料粒度: 3-60mm-处理能力:30-1000t/h-功率:30-280kW4.反击式破碎机:反击式破碎机适用于破碎中等硬度的物料,例如石灰石和混凝土等。
该破碎机通过高速旋转的转子和物料的碰撞来实现破碎作用,物料被反击板反复撞击,达到破碎的效果。
技术参数:- 最大进料粒度: 500mm- 出料粒度: 0-60mm-处理能力:30-800t/h-功率:45-315kW5.辊式破碎机:辊式破碎机适用于破碎中等硬度的物料,例如煤炭和洗煤矸石等。
该破碎机通过两个旋转的辊子将物料挤压和碾磨,使其破碎成较小的颗粒。
技术参数:- 最大进料粒度: 500mm- 出料粒度: 2-20mm-处理能力:5-100t/h-功率:5.5-75kW以上是常见的几种破碎机类型及其用途和技术参数。
高效粉碎机urs
高效粉碎机用户需求标准URS目录1.目的 (1)2.法规要求 (1)3.概述 (1)4.设备机械部分、系统和部件的要求 (1)5.安装要求 (2)6.运行要求 (3)7.仪表控制要求................................................................................................ (3)8.电气自动控制要求 (3)9.安全、环保要求 (3)10.文件资料要求 (4)11.服务要求 (4)11.1产品标识要求 (4)11.2包装运输要求 (4)11.3备品配件要求 (5)11.4 工厂验收测试FAT (5)11.5 现场验收测试SAT要求 (5)11.6培训要求 (6)10.7保修要求 (6)1.目的制订该文件的目的是定义宜昌长江药业有限公司拟购置的口服固体制剂车间高效粉碎机的规格和性能要求,在设备的设计、制造、采购、验收和确认等过程中,为用户和供应商提供依据,也是与选定的设备供应商签订的购买合同的一个主要部分。
2.法规要求3.概述宜昌长江药业有限公司拟购置1台高效粉碎机,安装于建筑物A05三楼新建的口服固体制剂车间。
该设备用于口服固体制剂车间各种物料的粉碎。
设备具体的规格/型号由合同制造商根据制药机械GEP(工程设计规范)提出。
11.服务要求11.6培训要求名句赏析!!!!!不限主题不限抒情四季山水天气人物人生生活节日动物植物食物山有木兮木有枝,心悦君兮君不知。
____佚名《越人歌》人生若只如初见,何事秋风悲画扇。
____纳兰性德《木兰词·拟古决绝词柬友》十年生死两茫茫,不思量,自难忘。
____苏轼《江城子·乙卯正月二十日夜记梦》只愿君心似我心,定不负相思意。
____李之仪《卜算子·我住长江头》玲珑骰子安红豆,入骨相思知不知。
____温庭筠《南歌子词二首/ 新添声杨柳枝词》曾经沧海难为水,除却巫山不是云。
FZ-600型多级粉碎机组URS
文件编号:TS/ED/002/□□□用户需求说明FZ-600型多级粉碎机组FZ-600型多级粉碎机组用户需求说明1 目的本URS所列技术要求适用于:FZ-600型多级粉碎机组的采购。
该设备在设计、制造技术及性能上能达到国内/国际先进水平,符合中国GMP要求。
2 范围2.1本URS描述了该设备的基本需求,包括:生产工艺要求、厂房设施及公用系统要求、设备要求、电气自控要求、QA要求等。
2.2 在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求,并未涵盖和限制供应商设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
供应商应在满足本URS的前提下提供能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
供应商的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
如遇与供应商所执行的标准发生矛盾时,应按较高标准执行(强制性标准除外)。
3 缩写和定义在设备URS中常用的缩写和注释,定义见“确认与验证管理规程”、“确认与验证标准操作规程”中的有关内容。
设备常用缩写和注释表4 依据的法律法规、规范及标准以下为在本用户需求说明URS中所参考的文献标准:4.1《中国人民共和国药品管理法》及其实施条例。
4.2 中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其附录、指南。
4.3 GB28670-2012《制药装备实施药品生产质量管理规范的通则》。
4.4 GB5226.1-2008《机械电气安全机械电气设备第一部分:通用技术条件》。
4.5 GEP–Good Engineering Practice. 良好工程管理规范。
4.6 ISPE(国际制药工程协会)的制药工程设计指南;4.7 本设备相关资料。
5 设备描述5.1 FZ-600型多级粉碎机组是针对原400和600粉碎机组一些不足最新研制的结构为双级粉碎的设备,本机吸收的国内外粉碎机的优点,它采用了二级粉碎,增加了打刀的数量(方刀由原来的6把增加到20把长刀由原来的6把增加到12把),从而提高了粉碎能力增强了粉碎效果(相当于两台粉碎机同时粉碎的产量),一次出粉合格率也达到99%以上,是粉碎中草药物料的理想设备。
摇摆式颗粒机的URS
摇摆式颗粒机的URS
URS是USerReqUirementSPeCifiCatiOn(用户需求规格)的缩写,
是指用户对某个产品或系统的需求和规格说明。
摇摆式颗粒机的URS 可以包括以下内容:
1 .功能需求:用户需要摇摆式颗粒机能够满足哪些基本的功能需求,例如颗粒的成型、干燥、过筛等。
2 .工艺参数:用户需要指定颗粒机在生产过程中所需的工艺参数,例如颗粒的尺寸范围、颗粒的硬度、颗粒的湿度等。
3 .产能要求:用户需要确定颗粒机的产能,即每单位时间内能够生产的颗粒数量或重量。
4 .自动化程度:用户需要确定颗粒机的自动化程度,即是否需要自动化控制系统,以及需要实现哪些自动化功能。
5 .设备规格和尺寸:用户需要确定颗粒机的规格和尺寸,以便适应所需的生产场地。
6 .清洁和卫生要求:用户需要确定颗粒机在清洗和卫生方面的要求,以符合相关的卫生标准。
7 .安全和环保要求:用户需要确定颗粒机在安全和环保方面的要求,以符合相关的法规和标准。
实际的URS还需根据具体项目的需求来确定。
万能粉碎机URS
万能粉碎机URS文件编号:起草部门:生产部颁发部门:质量保证部生效日期:年_____月_____日目录1. 介绍 (3)2. 目的和范围 (3)3. 缩写列表 (3)4. 设备标准 (3)5. 用户需求 (4)5.1 设备要求 (4)5.2 公用工程要求 (5)5.3 服务要求 (5)5.4 文件的要求 (5)5.5 仪表的需求 (5)5.6 确认与验证的需求 (5)5.7 维修保养的需求 (6)5.8 设备转移及安装调试的需求 (6)1.介绍现采购万能粉碎机,本文件是为该设备而编写的用户需求标准。
2.目的和范围2.1目的:本文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。
这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据。
本文件的解释权由URS起草小组负责。
2.2范围:本URS的范围涉及到了该类设备的最低要求,包括设计、生产、安装、检查和测试、文件、交付等过程。
供应商应以本URS作为详细设计以及报价的基础。
供应商在设计、制造、组装时必须要按照本URS来执行。
3.缩写列表4.设备标准4.1设备(项目)标准该设备用于生产的合成工序,应能满足生产工艺要求同时符合中国2010版GMP对设备的相关要求。
4.2参考标准/指南✓国家食品药品监督管理总局(CFDA),中国,药品生产质量管理规范(2010年修订)✓中华人民共和国制药机械行业标准 JB 20016-2004✓GB-52261-2002机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件✓ISO 14644–1(For Cleanliness Class洁净级别)✓中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准✓压力容器和特种设备中国国家制造标准5.用户需求以下URS的各项内容为用户对该类定制设备及附机的最低要求,供应商响应栏由供应商填写,确保本文件的要求得到供应商的书面回馈。
如果为“是”,请注明是否为标准功能,进行详细描述;如果为“否”,请详细阐述不符合的部分;如果供货商认为有必要增加部分配置、技术条件,可在相应的功能项内作出响应、补充,并注明是否为标配项、选配项,并进行单项报价。
锤式粉碎机结构与原理
锤式粉碎机结构与原理锤式粉碎机是一种常见的粉碎设备,广泛应用于矿山、冶金、化工、建材等行业。
本文将从锤式粉碎机的结构和工作原理两个方面进行介绍。
一、锤式粉碎机的结构锤式粉碎机主要由机架、转子、锤头、反击板、筛板等组成。
1. 机架:机架是锤式粉碎机的支撑部分,具有足够的强度和刚度,用于支撑其他部件的安装。
2. 转子:转子是锤式粉碎机的核心部件,通常由轴、锤头和轴承等组成。
转子通过电机带动旋转,使锤头产生离心力,从而实现物料的粉碎。
3. 锤头:锤头是与物料直接接触的部分,通常由高锰合金制成。
锤头的数量和布局影响了物料的粉碎效果。
4. 反击板:反击板位于转子下方,是锤头反击物料时的撞击面。
反击板通常由耐磨合金制成,能够有效抵抗物料的冲击和磨损。
5. 筛板:筛板位于锤式粉碎机的下部,起到筛分物料的作用。
筛板上开有不同规格的孔,根据需要可以更换不同规格的筛板,以实现不同粒度物料的筛分。
二、锤式粉碎机的工作原理锤式粉碎机的工作过程可以分为两个阶段:冲击阶段和磨碎阶段。
1. 冲击阶段:当电机带动转子旋转时,锤头受到离心力的作用,以高速击打物料。
物料在锤头的冲击下加速运动,并与反击板发生碰撞,从而使物料发生破碎和变形。
2. 磨碎阶段:物料在冲击阶段的破碎和变形后,继续在转子和筛板之间进行摩擦和磨碎。
较大的物料被锤头再次破碎,而较小的物料通过筛板的孔洞排出。
锤式粉碎机的工作过程中,物料通过重复的冲击和磨碎,最终达到所需的粉碎效果。
三、锤式粉碎机的优点和应用锤式粉碎机具有以下优点:1. 结构简单:锤式粉碎机的结构相对简单,易于制造和维护。
2. 粉碎效率高:锤头的高速冲击和反击板的反作用力使物料得到充分的破碎和碾磨。
3. 适应性强:锤式粉碎机可适用于多种物料的粉碎,包括硬度较高的物料。
4. 产品粒度可调:通过更换不同规格的筛板,可以实现对产品粒度的调节。
锤式粉碎机广泛应用于矿山、冶金、建材、化工等行业,用于粉碎煤矸石、石灰石、石英砂等物料。
锤式粉碎机
锤式粉碎机锤式粉碎机是很多行业前期生产的一种必需设备,尤其是制药、饲料、食品、涂料、化工行业。
它具有广泛的通用性,能调节粉碎细度,具有生产效率高、能耗小、使用安全、维修方便等优点,所以得到了各行各业的青睐。
为了使锤式粉碎机得以进一步改进,在标准化、通用化、系列化方面日趋完善,我们将全面、透彻地对现有锤式粉碎机的性能因素和质量要素等方面进行分析、研究和讨论,不仅要制造出结构和功能更加先进合理的锤式粉碎机,而且要使产品更加有利于环境保护。
锤式粉碎机的粉碎效果,主要是由粉碎细度、粉碎单位时间的产量和粉碎过程的单位能耗等3项指标来进行评定,这些指标取决于被粉碎物料的物理性能、粉碎机的结构、粉碎室的形状、锤片的数量、厚度和线速度,筛孔的形状及其孔径、锤片与筛面的间隙等因素。
1粉碎室的形状和宽度一般粉碎室的形状均采用圆形,而物料进入锤式粉碎机的圆形粉碎室,受到高速旋转的锤片的作用后,形成物料层,并作与锤片运动方向相同的圆周运动,这种物料层环流运动的速度为锤片速度的70%左右,圆形粉碎室内的环流层由于离心力的作用,使大颗粒在外、小颗粒在内,这样既不利于排粉,又减少了粉料受打击的机会,使大部分粉料不是立即受到正面打击而破裂,而是受到偏心冲击,而受偏心冲击的物料,在冲击点与物料重心之间产生一个旋转力矩,该力矩只能使物料产生旋转运动而不易破裂,造成能量的很大浪费。
所以,物料在圆形粉碎室所受偏心冲击现象和物料环流~气流层的存在,是锤式粉碎机性能低、效率差(即事倍功半)的根本原因。
因此改变粉碎室的形状是提高粉碎效率的重要途径之一。
2 锤片的影响锤式粉碎机的工作性能与锤片的厚度、数量、排列方式等因素均有关。
2.1锤片的厚度对粉碎机工作质量和粉碎效率都有影响,试验表明:薄锤片可显著提高生产率和降低功率消耗,但使用寿命比厚锤片短,所以在不影响使用寿命的前提下,尽量采用转薄的锤片,这样可以降低成本,目前常用的锤片厚度是4--6mmo2.2锤片的数量同样与粉碎能力相关,锤片过少,使粉碎室内无锤片打击的空间增加,物料受打击的机会减少,生产率就降低;锤片过多,则增加了粉碎机的空载功率,物料受打击次数增加,反使生产下降,所以在保证生产率的情况下,还是减少锤片数量为好,这样可以降低功率消耗、降低生产成本。
振动分筛机URS
ZSF-1.2m2振动筛分机设备确认文件文件编码:XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX生物技术有限公司URS文件(用户需求)URS编号:URS-XXX-XXXX设备名称:方形振动筛分机XXXXXXXXXXXX生物技术有限公司方形振动筛分机用户需求标准URS编号:URS-XXX-XXXX起草人:部门:日期:起草人:部门:日期:审核人:部门:日期:审核人:部门:日期:审核人:部门:日期:批准人:部门:日期:本文件起草后要经过审核人审核,审核人负责文件的审阅,审核人审核文件时应详细阅读文件内容,确认审阅内容的正确性,文件一经签字,审核人即对文件内容负责。
文件经审核人审核签字后,经由批准人签字批准后即可生效。
目录1.概述: (3)1.1背景 (3)1.2目的 (3)1.3范围 (3)1.4责任 (3)1.5工艺和生产能力概述 (3)2.设备标准: (3)3.采购数量: (4)4.URS需求确认: (4)4.1生产工艺要求 (4)4.2设备要求 (4)4.3生产能力和主要配置要求 (5)4.4电气及控制系统 (6)4.5安全要求 (6)4.6包装运输要求 (7)4.7现场验收测试要求 (7)4.8保修要求 (8)4.9文件资料要求 (8)4.10安全环保要求 (8)4.11培训要求 (8)4.12其它要求 (9)5.讨论/审核/评语: (9)6.修订历史: (9)1.概述:1.1背景本设备是为满足本公司内部标准、2010年版GMP、中国国家食品药品监督管理局的要求而进行设计,主要用于XXXXXXXXXXXX生物技术有限公司对粉碎后的干物料和干燥后的物料不同规格进行筛选。
1.2目的本文件旨在从项目和系统的角度阐述用户对高效包衣机的需求,主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据,本文件中未列出的具体要求,以最新相关版本的法律或行业标准为依据。
锤式粉碎机的工作原理
锤式粉碎机的工作原理
锤式粉碎机(也称锤式破碎机)的工作原理基于高速冲击和剪切作用来破碎物料。
其基本工作流程如下:
1. 驱动系统:电动机通过传动装置带动转子组件高速旋转。
2. 转子与锤头:转子是锤式粉碎机的核心部件,上面安装有多个可以自由旋转的锤头(锤臂),锤头采用耐磨材料制成,随着转子的高速旋转,锤头也相应获得很高的线速度。
3. 物料进入:待破碎的物料(如石灰石、煤、石膏、白垩等)从上部给料口进入破碎机腔内。
4. 冲击破碎:物料一旦进入破碎腔,即会受到高速旋转锤头的强烈冲击,瞬间产生巨大的破碎力,物料被击碎。
5. 连续破碎:初次破碎后的物料在惯性的作用下高速冲向破碎机内部的挡板和筛条,同时物料间也会相互撞击,造成多次破碎。
6. 筛分与排出:破碎后的物料中,粒径小于筛条间隙的部分会直接穿过筛条被排出机外;粒径较大的物料则会在筛条上反复受到锤头的冲击、研磨和挤压,直至其粒径减小到可以通过筛条为止。
7. 调整出料粒度:锤式粉碎机通常配备有可调节的篦条或筛板,通过改变篦条间隙大小可以调控最终产品的粒度。
锤式粉碎机因其结构简单、破碎效率高、产品粒度可控等特点,广泛应用于中硬度以下物料的中碎和细碎作业,特别是在水泥、化工、电力、冶金、建材等行业中有较多应用。
然而,对于硬度极高或含有大量粘土、水分的物料,锤式粉碎机可能不是最佳选择,因为这些条件可能导致锤头磨损严重和篦条堵塞等问题。
粉碎整粒机URS
ZLXT-500粉碎整粒机设备确认文件文件编码:XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX生物技术有限公司URS文件(用户需求)URS编号:URS-XXX-XXXX设备名称:粉碎整粒机XXXXXXXXXX生物技术有限公司粉碎整粒机用户需求标准URS编号:URS-XXX-XXXX起草人:部门:日期:起草人:部门:日期:审核人:部门:日期:审核人:部门:日期:审核人:部门:日期:批准人:部门:日期:本文件起草后要经过审核人审核,审核人负责文件的审阅,审核人审核文件时应详细阅读文件内容,确认审阅内容的正确性,文件一经签字,审核人即对文件内容负责。
文件经审核人审核签字后,经由批准人签字批准后即可生效。
目录1.概述: (3)1.1背景 (3)1.2目的 (3)1.3范围 (3)1.4责任 (3)1.5工艺和生产能力概述 (3)2.设备标准: (3)3.采购数量: (4)4.URS需求确认: (4)4.1生产工艺要求 (4)4.2设备要求 (4)4.3安全要求 (5)4.4运行要求 (6)4.5仪表控制要求 (6)4.6电气自动控制要求 (6)4.7包装运输要求 (6)4.8文件资料要求 (7)4.9备品备件要求 (7)4.10安装调试要求 (7)4.11现场验收测试要求 (7)4.12培训要求 (7)4.13保修要求 (8)4.14其它要求 (8)5.讨论/审核/评语: (8)6.修订历史: (8)1.概述:1.1背景本设备是为满足本公司内部标准、2010年版GMP、中国国家食品药品监督管理局的要求而进行设计,主要用于XXXXXXXXXX生物技术有限公司原料的输送,粉碎;干颗粒整粒。
1.2目的本文件旨在从项目和系统的角度阐述用户对粉碎整粒机的需求,主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据,本文件中未列出的具体要求,以最新相关版本的法律或行业标准为依据。
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文件名称:粉碎机文件编号:URS- 版本号:00
有限公司文件批准
目录
1、文件批准 (02)
2、综述 (04)
3、用户及系统要求 (05)
4、服务要求 (08)
5、供应商确认 (11)
6、制造商资质要求及管理规范 (11)
7、缩略词附件 (12)
8、附件 (12)
2.综述
2.1目的
抗肿瘤口服固体制剂车间(含中试车间)生产需要采购粉碎机 2 台。
该文件的目的是定义采购粉碎机的用户需求标准文件。
该URS在移交给供应商之后,将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。
2.2范围
本用户需求标准所列技术要求适用于粉碎机设备采购的最低要求。
新的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平,符合中国新版GMP要求。
2.3供方所提供设备应遵循法规和国家(行业)标准
2.3.1 cGMP法规
中华人民共和国药典(2010版)
中华人民共和国药品管理法实施条例
药品生产质量管理规范(GMP) (2010版)
药品GMP指南厂房设施与设备(2011版)
职业安全健康管理体系认证OSAHS18001
2.3.2行业标准
JB/T20093-2007制药机械行业标准
TJ36-79工业企业设计卫生标准
JB/T20165-2014 药用齿式粉碎机
JB/T20039-2011 锤式粉碎机
2.3.3国家标准
GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件
GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求
GB-12265-90 机械防护安全要求气密性试验The test of closing
GB 9706.1-1995《医用电气设备第一部分安全通用要求》
GB/T 5226.1-96《机械产品电气安全要求通用要求》
GB/T 19910-93《医用电气设备环境要求及其试验方法》
2.3.4 ISO国际标准化组织
ISPE(国际制药工程协会)所颁布的制药工程设备标准
中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准
环境管理体系认证ISO14001
职业安全健康管理体系认证OSAHS18001
2.3.5. 设备供应商投标响应需知
◎要求投标人对业主提出的设备配置和技术要求作出响应,如无法响应的项目应作出说明;
◎投标人对业主提出设备配置项目的名称、技术参数不明确或与制造商的描述不符的项目,应作出说明;
◎投标人认为有必要增加的配置、技术条件,可在相应的功能项内作出响应、补充,并注明是否为标配项、选配项,并进行单项报价;
◎投标人按各功能分项进行报价,报价分:标准配置、选项配置和投标新增。
2.3.6工艺描述:该设备用于制剂车间原料药、辅料的粉碎。
设备由进料口、粉碎腔、除尘系统,出料口和控制系统等组成。
粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏分子间的内聚力来实现,目的是将物料或颗粒大小减小,使尺寸最终减小到所要求的粒径。
3.用户及系统要求
3.1 生产工艺要求
3.2 厂房设施及公用系统要求
3.3 设备要求
3.4 电气自控要求
3.5 QA要求
3.6 RAM要求
3.7 清洗消毒要求:
3.8 EHS要求:
4、服务要求
4.1 FAT要求:
4.2包装运输要求:
4.3文件资料要求:
4.4备品零件要求:
4.5安装调试要求:
4.6 SAT要求
4.7培训要求
4.8保修要求
:
4.9其它要求
5.供应商确认
参见附件1。
6 制造商资质要求及管理规范
6.1、设备构造必须遵循所有的良好工程规范要求。
供应商质量系统应遵循适用的国家或国际标准。
6.2、在设备构造所有阶段,例如设计,制造,检测和装船/出货,都应该符合相应的标准例如 GMP。
6.3、用来读取数据或控制任何参数的所有关键感应器,控制器,PLC,指示灯和任何控制器或指示器,
应该校准,可以追溯到国家或国际标准。
校准证书原件及可追踪性文件由供应商在 IQ 文件里提供。
6.4、供应商应提供控制和/或监测系统所用软件的所有标准说明和检测证书。
7.缩略词附件
8.附件
附件1 URS符合性确认表格。
该表格由供应商填写,确保本文件的要求得到供应商的书面回馈。