直调药品的管理制度
药品的调配和使用管理制度
药品的调配和使用管理制度
药品的调配和使用管理制度主要包括以下几个方面：
一、药品调配管理制度
1.从事药品调配工作的人员需具备药学专业技术相关资格。
2.调配药品时，应当认真核对处方内容，包括患者姓名、年龄、
药品名称、剂量、用法、用量、配伍禁忌等，确认无误后方可进行调配。
对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调配。
3.调配人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处
方或其复印件。
4.调配好的药品应当与处方所列药品一致，包装完好、标签清晰。
需要特殊保存条件的药品应当特别说明。
二、药品使用管理制度
1.药品使用应遵循安全、有效、经济的原则，根据病情、药品种
类、剂量、疗程等因素制定合理的用药方案。
2.医务人员应掌握药品的适应症、禁忌症、不良反应等，对特殊
药品的使用应严格按照相关规定执行。
3.患者应严格按照医嘱用药，如有不适或疑问应及时向医务人员
咨询。
4.医疗机构应建立药品不良反应监测和报告制度，对发生的药品
不良反应及时进行处理和报告。
5.医疗机构应定期开展合理用药培训，提高医务人员的合理用药
水平。
以上是药品的调配和使用管理制度的主要内容，具体细节可能因医疗机构和地区的不同而有所差异。
药品GSP直调药品管理制度
药品GSP直调药品管理制度药品GSP直调药品管理制度，也被称为药品国家质量管理规范，是中国药品管理部门为确保药品质量和安全实施的一项重要制度。
该制度的实施对于保障人们的健康和安全具有重要意义，本文将对药品GSP直调药品管理制度进行详细介绍。
首先，药品GSP直调药品管理制度的基本原则是以质量为核心。
该制度始于2002年，明确规定了药品的质量管理要求和相关制度。
通过制定统一的质量管理规范，可以有效地保证药品的质量和安全，并且提高了监管效能。
其次，药品GSP直调药品管理制度的核心内容包括药品生产、采购、储存和销售的各个环节。
对于药品生产环节，制度要求药品生产企业必须具备良好的生产管理制度和质量管理体系，保证药品生产的合规和质量稳定；对于药品采购环节，制度规定了严格的采购程序和标准，确保了采购的药品符合质量要求；对于药品储存环节，制度要求药品批发企业、零售企业必须建立符合GSP要求的仓储设施和管理系统，保证药品在储存过程中不受损坏和污染；对于药品销售环节，制度要求药店必须遵循正确的销售流程和操作规范，确保合格药品正确出售给患者。
再次，药品GSP直调药品管理制度的实施机制是由相关药品监管部门负责监督和执行。
药品监管部门会对药品生产企业、药品批发企业、药店等进行巡查和检查，确保其符合GSP要求。
对于发现违规行为的企业，药品监管部门将依法予以处罚，并对其采取一定的整改措施，以保证监管的有效性和权威性。
最后，药品GSP直调药品管理制度的效果是显著的。
通过该制度的实施，药品质量得到了有效保障，可以及时发现和处理存在的质量问题，提高了国内药品的合格率。
同时，该制度也促进了药品行业的健康发展，改善了药品市场环境，提升了患者对药品的信任度。
总而言之，药品GSP直调药品管理制度对于保障药品质量和安全具有重要意义。
通过制定统一的质量管理规范和监管措施，可以有效地提高药品的质量水平和安全性，保障人们的健康和生命安全。
同时，该制度的实施也促进了药品行业的健康发展，提升了整个行业的形象和信誉。
制药医药企业-药品直调管理制度
1．目的对药品直调过程进行质量控制，保证药品直调过程规范合法，药品质量可靠，符合相关法律法规制度文件要求。
2．依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录。
3．适用范围适用于本公司药品直调质量控制全过程。
4．职责质量管理部、采购部、储运部、销售部对本制度的实施负责。
5．内容5．1直调是指本企业已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品需求方的过程。
5．2药品直调遵守以下原则5．2．1发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况的，经过审批，可以采取直调的方式，其他任何情况下均不得直调药品；5．2．2直调的药品必须是供货企业、本公司、购货单位三方生产、经营范围内的药品。
5．2．3直调药品的供货企业，必须是列入本公司合格供货方名单的药品生产或药品批发企业，首营企业应按《首营企业审核管理制度》进行资格审核；购货单位应是具备合法资格的药品经营、使用单位；5．2．4进行直调的药品必须是最近一年内未发生过质量问题的药品。
5．3药品直调程序5．3．1销售人员根据销售业务需要，与采购员协商并拟定供货单位后，填写“直调药品申请单”，由采购部签署意见，质量管理部审核，质量管理部对供货单位质量信誉及直调品种进行审查，签署具体意见，最后由公司总经理批准后，方可开展直调。
5．3．2直调采购：采购人员根据总经理批准的“直调药品申请单”所列供货单位和药品进行采购，并跟踪到货情况；供货单位发货同时应提供两份随货同行单，随货同行单应标明直调企业名称，分别发往本公司和购货单位；5．3．3直调验收：采购人员应将具体到货时间及时通知质量管理部，由质量管理部安排验收人员到场验收。
如质量管理部不能派人到场验收的，应事先与接收单位签订药品直调委托验收协议。
5．3．4直调记录：药品直调应按规定建立直调药品购销记录和直调药品验收记录，委托接收单位验收的应留存加盖接收单位印章的验收记录复印件、电子监管品种扫码上传后的电子文档。
药品直调管理制度
*********质量管理文件1.目的：为加强药品直调管理，规范药品直调各环节，保证有效的药品质量跟踪和追溯，制定本制度。
2.依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。
3.范围：适用于本公司药品直调各环节工作的管理。
4.责任者：质量负责人、业务部、储运部、质量管理部对本制度实施负责。
5.规定内容：5.1药品直调的定义：是指企业采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位的直调方式。
5.2药品直调原则5.2.1一般情况下不允许采用直调方式购销药品。
当发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况时以及其他符合国家有关规定的情形经过批准可以采用直调方式购销药品；5.3直调药品根据直调主体不同分为供货方、直调方、购货方。
供货方为直调方的供货企业，购货方为直调方的购货单位；5.4本公司作为药品直调方管理规定5.4.1药品直调前应办理直调申请、审批。
5.4.2采用直调方式购销药品时由业务员根据销售业务的需要，与采购员协商并拟定供货单位、供货品种后，提出药品直调申请，填制“药品直调申请表”交业务经理签署意见后转质量部审核，并经质量负责人批准后，方可进行直调业务。
5.4.3药品直调业务开展前业务部应与供货方、购货方三方签订“药品直调协议”，明确各方质量责任。
5.4.5直调药品的供货企业，必须是列入本企业合格供货方名单的药品生产或批发企业。
购货单位应是列入企业合格购货方目录且具备合法资格的药品生产、经营、使用单位。
5.4.6药品直调采购采购员根据通过批准的“药品直调申请表”所列供货单位和药品进行采购，并与供货单位签订药品购销合同，同时填制“药品直调采购记录”，记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等。
建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
5.4.7药品直调验收药品直调时，直调方可派人去购货单位验收，亦可委托购货单位验收，与购货单位签订“药品直调委托验收协议”，明确验收质量责任。
GSP质量体系26药品直调管理制度
GSP质量体系26药品直调管理制度GSP（Good Supply Practice）是指药品流通环节中保证药品质量和安全的一系列管理措施。
而药品直调管理制度是GSP体系中的重要组成部分，旨在规范药品从生产企业到药品零售企业之间的流通和配送工作，确保药品的质量和安全，从而保障患者的用药安全。
下面是关于GSP质量体系和药品直调管理制度的一些详细介绍。
1.体系文件：建立相关操作规程和管理制度，明确各个环节的工作职责和操作流程。
2.设施设备：提供适当的仓储、运输和配送设施，确保药品在存储和运输过程中不受到不良因素的影响。
3.人员培训：对从事药品流通和配送工作的人员进行必要的培训和教育，使其具备相应的知识和技能。
4.质量记录和审查：建立质量记录制度，对药品的流转过程进行记录和审查，及时发现和纠正问题。
5.环境控制：对药品的存储和运输环境进行有效的控制，防止药品受到温度、湿度、光照等不良因素的影响。
药品直调管理制度是在GSP质量体系的基础上，针对药品的配送环节进行了具体规范和管理。
药品直调是指生产企业将药品直接调拨给零售企业，绕过批发环节，直接供应给最终用户。
这种方式可以减少流通环节，缩短供应链，提高药品的流转效率，更好地满足患者的用药需求。
药品直调管理制度主要包括以下内容：1.直调对象的选择：生产企业需要对直调对象进行合规性审查和评估，确保其符合相关法规和规定。
2.订单管理：生产企业和零售企业之间需要建立健全的订单管理制度，明确交货时间、数量和技术要求等。
3.仓储和运输：生产企业需要确保配送车辆、仓库等环境符合要求，采取相应的措施确保药品在仓储和运输过程中的质量和安全。
4.质量控制：生产企业需要建立质量控制体系，对直调药品进行抽样检验，确保药品的质量符合标准。
5.药品信息管理：生产企业需要建立药品信息管理系统，记录和管理直调药品的相关信息，包括批号、生产日期、有效期等。
6.不良事件报告和处理：生产企业和零售企业需要建立不良事件报告和处理制度，及时收集和处理与直调药品有关的不良事件。
GSP质量体系药品直调管理制度
GSP质量体系药品直调管理制度
GSP（Good Supply Practices）质量体系药品直调管理制度是指药品
流通环节中的一种质量管理制度，旨在确保药品的质量和安全性，推动药
品的直调管理和监督。
该制度主要包括以下几个方面的内容。
首先，GSP质量体系药品直调管理制度要求建立和健全药品供应链的
质量管理体系，确保从生产、流通到使用全过程的每一个环节都符合质量
要求。
包括对药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位的质量管理要
求进行明确，对其进行有效的监督和考核。
其次，该制度要求建立健全药品直调监管机制，加强对药品流通环节
的监督和管理。
通过建立药品备案制度、生产经营许可证管理制度等，对
药品流通环节进行准入管理，排除不合格药品和不合法药品，确保药品的
质量和安全性。
此外，GSP质量体系药品直调管理制度还要求加强对药品流通环节的
日常监测和抽检工作。
通过对药品质量进行抽检和监测，及时发现和处理
质量问题，保证药品质量安全。
最后，该制度还要求加强对药品流通环节从业人员的培训和管理。
通
过对从业人员进行相关法律法规、质量管理和安全知识的培训，提高从业
人员的专业素养和质量意识，提高药品直调管理的水平。
总之，GSP质量体系药品直调管理制度是一项非常重要的管理制度，
它通过建立和健全质量管理体系、加强监督和管理、加强监测和抽检工作、加强从业人员的培训和管理等措施，确保药品的质量和安全性。
只有通过
完善的质量管理体系和有效的监督机制，才能为人民群众提供安全、有效
的药品，保障人民健康。
直调药品管理制度
******有限公司文件一、目的：为加强药品直调环节的管理，保证所有直调药品的质量合格。
二、依据：《药品经营质量管理规范》、《GSP现场检查指导原则》。
三、适用范围：适用于直调药品的管理。
四、职责：质量管理部负组织宣贯实施，其他相关部门负责履行与之相对应的职责、规定。
五、内容：1、药品直调：是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本公司购买同一药品的需求方的过程。
2、药品直调的方式：分为“厂商直调”和“商商直调”两种。
3、一般情况下不允许直调。
除发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，公司可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本公司仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的直调药品记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
4、药品直调应遵守以下原则：⑴进行直调的药品必须是三方经营使用范围的药品，且必须是最近一年内未发生过质量问题的药品；⑵进行直调的供货企业，必须具备完善健全的质量管理体系，质量信誉较好，最近一年内无违规生产经营记录。
无生产经营假劣药品记录的药品生产或批发企业。
5、直调申请：业务部门根据需要提出申请，经质管部和质量负责人审核，业务副总经理或企业负责人批准后执行。
6、资格审核⑴供货企业的资格审核：直调药品的供货企业必须是列入本公司合格供货单位目录的药品生产或药品经营企业。
首营企业应按首营企业审核制度进行资格审核；⑵购货单位的资格审核：收货单位应是具备合法资格列入本公司合法客户目录的经营或使用单位。
未列入合法客户目录的应按要求进行合法资格审核合格后才予以直调；⑶直调药品的合法性审核：直调的药品应是公司合格药品目录的品种，如未列入合格药品目录的应按规定对其合法性进行审核。
首营品种应按首营品种审核制度执行。
7、直调药品的质量控制及管理：采购员应与供货单位签订《采购合同》，应明确质量条款或签《质量保证协议》，与需求方签订《销售合同》。
8、质量验收：⑴直调的药品必须进行质量验收；⑵进行药品直调时，可委托购货单位进行药品验收。
药品经营-直调药品管理制度
目的：建立直调药品的管理规范，保证所有直调药品的质量合格。
依据：《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等法律法规。
适用范围：本标准适用于本公司所有直调药品的管理。
职责：采购部、销售部、质管部对本制度的实施负责。
内容：1.术语及定义：1.1药品直调：是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本公司购买同一药品的需求方。
1.2厂商直调：即本公司将经营药品从药品生产厂家直接发运至药品购进单位的经营形式。
1.3商商直调：即本公司将经营药品从药品经营企业直接发运至药品购进单位的经营形式。
2.国家紧急调拨、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，公司可采用直调方式购销药品，其它情况不得直调。
3.资格审核3.1供货企业的资格审核：经质管部审核为合格供应商的药品生产或经营企业。
3.2购货单位的资格审核：经质管部审核为合格销售客户的经营或使用单位。
3.3直调药品的合法性审核：直调的药品应是列入公司《合格药品目录》的品种，如未列入《合格药品目录》的应按规定对其合法性进行审核。
首营品种应按首营品种审核程序执行。
不属首营的按进货品种审批执行。
4.直调药品的质量控制及管理4.1由采购员填写《药品采购记录（直调）》、《药品直调备案表》，经审批后与供货企业签订《采购合同》《质量保证协议》；与需求方签订《销售合同》或《质量保证协议》。
将已采购的药品不入公司仓库，直接从供货单位发送到购货单位的，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
直调药品采购记录保存5年。
4.2质量验收直调的药品必须进行质量验收。
可委托购货单位进行药品验收，与购货单位签订《委托验收协议书》。
购货单位应当严格按照《药品经营质量管理规范》要求验收药品，并建立专门的直调药品验收记录。
验收当日应当将验收记录相关信息传递给直调企业。
药品直调管理制度范文
药品直调管理制度范文药品直调管理制度范文第一章总则第一条为了规范药品直调管理，确保药品的安全性、有效性和可及性，保障患者的合法权益，提供优质的医疗服务，制定本制度。
第二条药品直调是指医疗机构直接向药品生产企业或药品经营企业订购药品，并通过自身渠道进口、批发、零售等供应链环节，确保在其控制下实现药品的安全、有效、合理使用。
第三条药品直调应遵循法律法规和相关规定，坚持科学决策、可持续发展的原则，合理控制药品采购成本，提高药品的质量和可及性，增加患者的满意度。
第四条药品直调应按照市场需求和患者用药需求，建立适当数量和结构的药品采购库存，确保供应链的稳定性和供应能力。
第五条药品直调应采用信息化管理手段，实现全程追溯、监控和风险管理，提高管理效率和药品安全性。
第六条医疗机构应制定药品直调管理制度，并定期对制度进行审查和更新。
第二章药品直调的适用范围第七条本制度适用于所有从事药品直调的医疗机构。
第八条医疗机构应具备药品直调的条件，包括但不限于药品采购许可证、药品储存条件和药品配送能力等。
第三章药品直调的程序第九条医疗机构应设立药品直调管理部门，负责药品直调的计划、采购、配送和监管等工作。
第十条药品直调应按照计划进行，医疗机构应根据患者就诊情况、用药需求和库存情况等，制定药品直调计划。
第十一条药品直调采购应按照公开、公正、公平的原则，通过公开招标、竞争性谈判等方式进行。
第十二条药品直调的配送应按照合同约定和相关规定进行，并确保药品的质量、安全和有效性。
第十三条医疗机构应建立药品库存管理制度，确保药品的有效期和药品的库存充足，避免过期药品和库存药品造成的浪费和风险。
第十四条医疗机构应建立药品直调监控系统，定期对药品直调进行监督检查和评估，发现问题及时整改。
第十五条医疗机构应建立药品直调的风险管理制度，对药品直调过程中可能出现的风险进行预警和防控。
第十六条医疗机构应建立药品直调的质量管理制度，对药品供应商进行评估和合格供应商的管理。
直调药品的管理制度
直调的管理制度1、目的：规范医疗器械的直调工作，确保购销医疗器械商品质量，以满足顾客的要求。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》3、适用范围：适用于本公司医疗器械及其他医药商品直调活动的控制。
4、职责：业务经营部、质量管理部、验收员对本制度实施负责。
5、内容：5.1、直调原则。
5.1.1、一般情况下不允许直调。
5.1.2、急救、救灾等特殊情况下需要直调由业务经营部申请，总经理批准。
5.1.3、必须对供货单位进行合法资格和质量保证能力的审核，对药品的合法性和质量状况确认，提前签订《质量保证协议》。
5.1.4、供货单位是生产企业的，必须由验收员到供货方验收，并记录。
5.2、直调申请。
5.2.1、业务经营部根据需要提出申请。
5.2.2、质管部和副总签署意见。
5.3、采购。
5.3.1、业务经营部凭申请进行采购。
5.3.2、若供货企业和所需医疗器械为首营，严格按照《首营企业审核程序》和《首营品种审核程序》对供货企业和医疗器械进行审核合格，并签订《质量保证协议》后方可进行直调。
经营企业提供的首次供货品种按首营品种进行审核。
5.3.3、业务经营部与供货商联系确定直调时间，并通知运输组安排车辆、时间。
5.3.4、若供货企业为生产企业，应通知质管部派验收员之后进行验收。
5.4、验收。
5.4.1、验收员到供货单位或购货单位进行现场验收，并在随货同行单上记录验收内容，签字。
5.4.2、经验收后的医疗器械方可发运。
5.5、购进和验收记录。
药品到达购货单位后，经购货方签字，验收员将随货同行单带回，按《验收控制程序》录入，打印、核对验收单，并签名。
业务经营部根据录入信息做购进记录。
5.6、销售记录。
5.6.1、销售业务员按配送程序，补办销售手续。
5.7、购进记录、验收记录、销售记录按规定保存。
药品GSP直调药品管理制度
药品GSP直调药品管理制度文件名称直调药品管理制度文件编号XX-XX-036-00 执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了规范药品直调行为，制定本制度。
2 .适用范围适用于业务部开展药品直调工作。
3 .职责3.1 采购员、销售员：负责药品直调的具体实施工作；3.2 验收员：负责向购货单位索取验收记录（凭证）等相关信息,建立专门的直调药品验收记录；3.3 质量管理部：负责指导监督执行本制度。
4 .内容4.1 直调药品的定义：系指将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位的购销行为。
4.2 药品直调只能在〃发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形〃，方可采用直调方式购销药品。
其他任何情形下不得采用直调方式购销药品。
4.3 本公司作为直调企业开展药品直调业务时，购销行为应遵守以下规定：431采购员在开展直调业务前，应填写《药品直调申请单》，由质量管理部审核是否符合药品直调的条件，经质量负责人批准后方可实施直调业务；432采购员应要求供货单位开具两份随货同行单（票），分别发往本公司和购货单位；4.3.3 采购员对直调药品应建立专门的采购记录，记录的内容应当包括直调企业名称（本企业）、供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容；4.3.4 采购员在确认货物已从供货单位发出后，应向质量管理部申请出具《直调药品委托验收单》，及时发往购货单位；4.3.5 验收员应会同当事销售员在验收当日向购货单位索取验收记录（凭证）等相关信息，并建立专门的直调药品验收记录；436直调药品验收记录应当包括直调企业名称（本企业）、供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、质量状况、验收结论、验收人签名等内容。
5 .变更历史记录版本号执行日期变更原因和内容。
医院直调药品管理制度
一、目的为规范医院直调药品的管理，确保药品质量、安全、合理使用，提高医院药品管理效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院各科室之间药品的直调工作。
三、职责分工1. 药剂科：负责制定直调药品管理制度，监督实施，并对直调药品的质量、安全、合理使用进行管理。
2. 科室：负责直调药品的使用，确保药品的合理、安全使用。
3. 直调药品管理人员：负责直调药品的采购、储存、发放、回收等工作。
四、直调药品的管理1. 直调药品的采购（1）直调药品的采购需经药剂科审核，符合我院《基本用药供应目录》和药品使用情况。
（2）直调药品的采购必须按照《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，审核经营（生产）企业的相关证照，不得从无经营资质的企业购进药品。
2. 直调药品的储存（1）直调药品应按照药品性质、批号、有效期分类存放，保证药品储存环境符合要求。
（2）直调药品的储存应专人负责，定期检查药品质量，确保药品在储存过程中不受损害。
3. 直调药品的发放（1）直调药品的发放必须严格按照医嘱执行，确保药品的合理使用。
（2）直调药品的发放应做好登记工作，记录药品名称、规格、批号、有效期、数量等信息。
4. 直调药品的回收（1）直调药品使用后，科室应将剩余药品回收至药剂科。
（2）药剂科对回收的直调药品进行质量检查，确认无质量问题后，方可重新入库。
五、直调药品的质量管理1. 药剂科负责对直调药品的质量进行监督管理，确保药品质量符合国家规定。
2. 直调药品管理人员应定期检查药品质量，发现质量问题及时上报药剂科。
3. 药剂科对直调药品的质量问题进行调查处理，确保患者用药安全。
六、直调药品的使用管理1. 科室在使用直调药品时，应严格按照医嘱执行，确保药品的合理、安全使用。
2. 科室应定期对直调药品的使用情况进行统计、分析，为药剂科提供用药信息。
3. 科室应加强对直调药品使用的培训，提高医务人员用药水平。
七、附则1. 本制度由药剂科负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
医药公司直调药品管理制度
医药公司直调药品管理制度1.目的：规范直调药品采购、验收和销售工作，确保所经营的药品符合法定标准和有关规定的要求；2.范围：适用于直调药品的管理；3.职责：质管部、采购部、销售部；4.内容：4.1概念：药品直调是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本公司购买同一药品的购进单位的购销活动；4.2药品直调的条件：4.2.1发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况；4.2.2其他符合国家有关规定的情形；4.3药品直调的管理：4.3.1购进管理：4.3.1.1直调药品的供货企业必须是公司审核合格，并公司计算机系统中建立有质量档案的药品生产或经营企业；4.3.1.2直调的药品必须是公司的审核合格，并在公司计算机系统中建立有质量档案的药品；4.3.2销售管理：直调药品的购货单位必须是公司审核合格，并公司计算机系统中建立有质量档案的药品生产或经营企业；4.3.3质量验收管理：公司直调药品时，均与购货单位签订《委托验收协议》，委托购货单位验收；4.3.4直调药品，由公司的药品供应企业出具两份随货同行单（票），交公司一份，交公司的购货单位一份，随货同行单（票）应加盖供货企业出库专用章原印章；随货同行单（票）应包括：直调企业名称、供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货地址、收货单位、发货日期等内容；4.3.5直调药品，采购部应及时做好《直调药品采购记录》、销售部应做好《直调药品销售记录》、验收员应做好《直调药品验收记录》，记录按规定保存；4.4相关记录：4.4.1《直调药品采购记录》4.4.2《直调药品验收记录》4.4.3《直调药品销售记录》4.5附件：直调药品委托验收协议直调药品委托验收协议甲方（委托方）：乙方（受托方）：为了减少药品运输途损，降低企业物流费用，第一时间满足乙方的药品需求，保证药品质量安全有效，根据《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等相关法规要求，在签订《药品质量保证协议》的基础上，经友好协商，甲方与乙方签订以下直调药品委托验收协议：1、甲方委托乙方验收的直调品种为：2、甲方根据乙方需求情况，第一时间通知供货方直接将药品发运到乙方仓库或乙方所在地货运终点站；3、乙方收到药品后，验收人员应根据甲方供应企业出具的《随货同行单（票）》和《药品经营质量管理规范》的有关规定进行质量验收入库，如发现有数量不符、破损、包装污染、外观质量问题等情况，有权拒收，并立即通知甲方，以便及时协商处理；4、乙方验收合格后，应在当天将有验收人员签字并加盖质量部门原印章的上述药品验收记录复印件和验收人员身份证复印件以及进行了电子监管扫码药品的电子监管数据交甲方登记备案；5、验收合格后，乙方应严格按药品的储存条件保管药品；6、如有抽验不合格等在有效期内发生的药品内在质量问题（以药检部门的检验报告书为凭），或经营（使用）上述药品发生药品不良反应等有关事项，请及时通知甲方；7、本协议有效期至年月日，经双方签字、盖章之日起即告生效；一式贰份，签约双方各留壹份。
直调药品管理制度
目的：规范药品直调行为，保障直调药品的可追溯且药品质量安全。
范围：适用于开展直调药品业务的全过程。
责任：采购部、销售部、质量管理部对本规程实施负责。
规程内容：
1、公司采用直调方式购销药品必须是发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符号国家有关规定的情形。
除此之外，一律不得采取直调药品的经营行为。
2、采购部必须按照计算机系统控制的供货方和购货方的资料信息开展药品的直调业务。
3、质量管理部要建立健全直调药品业务的供货方和购货方的专用档案，严格审核供货方和购货方的合法资格，特别要确认《质量保证协议书》和购销人员的合法身份证明文件。
4、采购部应提前与供货单位和购货单位确定直调时间，并通知质量管理部。
5、采购部负责建立专门的直调药品采购记录，保证能够对直调药品进行追踪。
6、由质量管理部与购货单位签订委托验收协议，明确质量验收责任，指定的验收员必须与协议书上的一致，方可实施现场验收，协议书由质管部存档。
7、对冷藏、冷冻药品的验收，验收员应同时检查运输记录和温度记录，并在符合温度要求的冷库中进行。
8、验收员应当将直调药品的验收记录，于验收当日把相关信息传递给本公司。
9、采购部应要求供货单位在直调药品出库时，由供货单位开具两份随货同
行单（票），分别发往本公司和购货单位，随货同行单的内容符合规定要求，并加盖供货单位药品出库专用章原印章，还应单独标注本公司的名称。
10、对实施电子监管的药品，应按规定要求执行“有码必扫，扫后即传”，做好扫码与数据上传工作。
药品直调管理制度
文件名称药品直调管理制度文件编码安徽**制度45（2018）起草部门质量管理部审核人**审核日期10.29起草人**起草日期10.24批准人批准日期版本号2018修订版生效日期分发部门药品直调管理制度1.目的：加强对药品直调经营行为管理，确保直调药品质量。
2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
3.责任：采购部、销售部、储运部、质量管理部、财务部对本制度实施负责。
4.范围：适用于本公司药品直调的质量管理。
5.内容：5.1药品直调是指公司将已采购但未入库的药品，直接从供货企业发运到公司购货单位的经营行为。
5.2直调药品方式：5.2.1厂商直调：是指公司将已采购但未入库的药品，直接从药品生产企业发运到公司购货单位的经营形式；5.2.2商商直调：是指公司将已采购但未入库的药品，直接从药品经营企业发运到公司购货单位的经营形式。
5.3公司原则上不允许药品直调，但在发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形时，凭相关证明文件或材料（如政府部门的协调函、电话、通知等或医疗机构紧急求助函、电话、邮件等），公司可采用直调方式购销药品。
5.3.1直调药品供货单位必须是列入公司合格供货企业名单内的药品生产、经营企业，直调药品的购货企业必须是列入公司合格购货企业名单内的药品经营和使用单位。
5.3.2直调药品采购时，采购部门应联系供货单位，开具两份随货同行单，分别交公司和公司购货单位。
随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章，还应当标明直调企业名称。
5.3.3公司进行药品直调的，直调药品的收货、验收可委托购货单位进行，要求购货单位严格执行本公司药品收货、验收质量管理制度和操作规程，并建立专门的直调药品收货、验收记录。
验收结束应将收货、验收记录相关信息传递给公司和直调企业。
药品直调管理制度
药品直调管理制度一、药品直调管理制度的必要性药品是医院医疗服务的重要资源，保证医院药品存量、品种齐全、质量可控、供应充足是医院正常运转、患者治疗的基础。
但是传统的医院药品供应流程繁琐、成本高、效率低、有可能存在变质、过期、挪用的风险。
因此，建立药品直调管理制度是非常必要的。
1. 提高药品供应效率药品直调管理制度可以减少中间环节，提高药品配送及交付速度，减少患者等待时间。
2. 降低用药成本通过直调，医院可以省去中间商的利润，能够比较大幅度地降低医疗用药的成本，对医院来说能够起到较好的节约经费的作用。
3. 保障药品质量由于药品直调系统能够保持药品的完整性和封闭性，一定程度上能够保证药品的良好品质。
4. 增强医院运营管理水平医院可根据患者实际需求灵活采购药品，提高医疗服务的及时性和针对性。
二、药品直调管理制度的实施方式医院实施药品直调管理制度的方式主要包括统一的配送系统、定点供应商制度、库房管理制度、信息化管理系统及配送中心的建设等几个方面。
1. 统一的配送系统医院建立全院范围内的统一的药品采购配送系统，确保药品全程的跟踪管理。
2. 定点供应商制度医院和供应商签订长期协议，纳入医院的采购体系，建立长期稳定的供应关系。
3. 库房管理制度医院建立药品库房管理制度，确保药品的储存和使用符合GSP要求。
4. 信息化管理系统建立信息化管理系统，实现药品库存、采购、配送等全过程的信息化管理，方便实时监控和控制。
5. 配送中心建设建立医院自己的配药中心，对于一些常用药品进行常备，提高供应效率。
三、药品直调管理制度的操作流程医院药品直调管理制度的操作流程主要包括药品需求规划、药品采购、药品配送、库房管理等流程。
1. 药品需求规划医院通过分析医疗服务需求、患者用药情况等，进行合理的药品需求规划，形成药品采购计划。
2. 药品采购医院根据药品需求计划与供应商协商采购，签订长期协议，进行药品采购。
3. 药品配送供应商根据医院药品需求计划进行药品配送，并配送至医院药品库房或药品配送中心。
29药品直调管理制度 2
1、目的：为规范直调药品的购销管理，特制定本制度。
2、范围：本制度适用于直调药品的管理。
3、职责：采购部、质管部、销售部对本制度的实施负责。
4、内容：
4.1药品直调：已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。
4.2在发生下列情形时允许采用直调方式购销药品：
4.2.1发生灾情、疫情、突发事件或者临床救治等特殊情况；
4.2.2其他符合国家有关规定的情形；
4.2.3除以上情况外不允许药品直调。
4.3直调药品的采购要建立专门的采购记录，保证质量跟踪和追溯；
4.4直调药品委托购货单位进行药品购收，由购货单位按照规范验收药品，并进行药品电子监管码的扫码和数据上传，建立专门的直调药品验收记录；
4.5要求购货单位验收当日将验收记录信息传递到我公司，验收员建立专门的直调药品验收记录。
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直调的管理制度
1、目的：规范医疗器械的直调工作，确保购销医疗器械商品质量，以满足顾客的要求。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》
3、适用范围：适用于本公司医疗器械及其他医药商品直调活动的控制。
4、职责：业务经营部、质量管理部、验收员对本制度实施负责。
5、内容：
5.1、直调原则。
5.1.1、一般情况下不允许直调。
5.1.2、急救、救灾等特殊情况下需要直调由业务经营部申请，总经理批准。
5.1.3、必须对供货单位进行合法资格和质量保证能力的审核，对药品的合法性和质量状况确认，提前签订《质量保证协议》。
5.1.4、供货单位是生产企业的，必须由验收员到供货方验收，并记录。
5.2、直调申请。
5.2.1、业务经营部根据需要提出申请。
5.2.2、质管部和副总签署意见。
5.3、采购。
5.3.1、业务经营部凭申请进行采购。
5.3.2、若供货企业和所需医疗器械为首营，严格按照《首营企业审核程序》和《首营品种审核程序》对供货企业和医疗器械进行审核合格，并签订《质量保证协议》后方可进行直调。
经营企业提供的首次供货品种按首营品种进行审核。
5.3.3、业务经营部与供货商联系确定直调时间，并通知运输组
安排车辆、时间。
5.3.4、若供货企业为生产企业，应通知质管部派验收员之后进
行验收。
5.4、验收。
5.4.1、验收员到供货单位或购货单位进行现场验收，并在随货同
行单上记录验收内容，签字。
5.4.2、经验收后的医疗器械方可发运。
5.5、购进和验收记录。
药品到达购货单位后，经购货方签字，验收员将随货同行单带回，按《验收控制程序》录入，打印、核对验收单，并签名。
业务经营部根据录入信息做购进记录。
5.6、销售记录。
5.6.1、销售业务员按配送程序，补办销售手续。
5.7、购进记录、验收记录、销售记录按规定保存。