公司药品直调管理制度和控制程序
药品直调管理制度
文件名称药品直调管理制度文件编码安徽**制度45（2018）起草部门质量管理部审核人**审核日期10.29起草人**起草日期10.24批准人批准日期版本号2018修订版生效日期分发部门药品直调管理制度1.目的：加强对药品直调经营行为管理，确保直调药品质量。
2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
3.责任：采购部、销售部、储运部、质量管理部、财务部对本制度实施负责。
4.范围：适用于本公司药品直调的质量管理。
5.内容：5.1药品直调是指公司将已采购但未入库的药品，直接从供货企业发运到公司购货单位的经营行为。
5.2直调药品方式：5.2.1厂商直调：是指公司将已采购但未入库的药品，直接从药品生产企业发运到公司购货单位的经营形式；5.2.2商商直调：是指公司将已采购但未入库的药品，直接从药品经营企业发运到公司购货单位的经营形式。
5.3公司原则上不允许药品直调，但在发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形时，凭相关证明文件或材料（如政府部门的协调函、电话、通知等或医疗机构紧急求助函、电话、邮件等），公司可采用直调方式购销药品。
5.3.1直调药品供货单位必须是列入公司合格供货企业名单内的药品生产、经营企业，直调药品的购货企业必须是列入公司合格购货企业名单内的药品经营和使用单位。
5.3.2直调药品采购时，采购部门应联系供货单位，开具两份随货同行单，分别交公司和公司购货单位。
随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章，还应当标明直调企业名称。
5.3.3公司进行药品直调的，直调药品的收货、验收可委托购货单位进行，要求购货单位严格执行本公司药品收货、验收质量管理制度和操作规程，并建立专门的直调药品收货、验收记录。
验收结束应将收货、验收记录相关信息传递给公司和直调企业。
制药医药企业-044直调药品
质量管理文件
目的：建立药品直调管理规定，确保直调药品质量
范围：本制度适用于药品的直调管理
内容：
1、药品直调是指将已采购的药品不入本企业的仓库，直接从供货单位发送到购货单位。
2、一般情况下不允许药品直调，在发生以下特殊情况时，由销售部门申请，总经理批准后，方可进行直调。
（1）、在发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况；
（2）、客户紧急调货；
（3）、客户购用药品批量大，避免上下车中转，为降低人力、物力、财力消耗；
（4）、储运条件要求高，避免路途重复运输，减少中转次数；
3、直调前应办理直调申请、审批。
供货单位必须是本公司经过审核的具有
合法资质的药品生产或经营企业，且近一年内无违规生产或经营假劣药的行为。
4、药品直调时，如委托收货单位验收，应与收获单位签订委托验收协议书，收货单位应严格按照《GSP》的要求进行验收。
5、首营企业或首营品种不得进行药品直调。
6、在一个工作日内索取购货单位验收记录和电子监管码信息并进行数据上传。
7、采购部门、销售部门根据购货单位验收记录补办购进、销售记录。
8、直调药品的验收、购进、销售记录至少保存5年。
药品GSP直调药品管理制度
药品GSP直调药品管理制度药品GSP直调药品管理制度，也被称为药品国家质量管理规范，是中国药品管理部门为确保药品质量和安全实施的一项重要制度。
该制度的实施对于保障人们的健康和安全具有重要意义，本文将对药品GSP直调药品管理制度进行详细介绍。
首先，药品GSP直调药品管理制度的基本原则是以质量为核心。
该制度始于2002年，明确规定了药品的质量管理要求和相关制度。
通过制定统一的质量管理规范，可以有效地保证药品的质量和安全，并且提高了监管效能。
其次，药品GSP直调药品管理制度的核心内容包括药品生产、采购、储存和销售的各个环节。
对于药品生产环节，制度要求药品生产企业必须具备良好的生产管理制度和质量管理体系，保证药品生产的合规和质量稳定；对于药品采购环节，制度规定了严格的采购程序和标准，确保了采购的药品符合质量要求；对于药品储存环节，制度要求药品批发企业、零售企业必须建立符合GSP要求的仓储设施和管理系统，保证药品在储存过程中不受损坏和污染；对于药品销售环节，制度要求药店必须遵循正确的销售流程和操作规范，确保合格药品正确出售给患者。
再次，药品GSP直调药品管理制度的实施机制是由相关药品监管部门负责监督和执行。
药品监管部门会对药品生产企业、药品批发企业、药店等进行巡查和检查，确保其符合GSP要求。
对于发现违规行为的企业，药品监管部门将依法予以处罚，并对其采取一定的整改措施，以保证监管的有效性和权威性。
最后，药品GSP直调药品管理制度的效果是显著的。
通过该制度的实施，药品质量得到了有效保障，可以及时发现和处理存在的质量问题，提高了国内药品的合格率。
同时，该制度也促进了药品行业的健康发展，改善了药品市场环境，提升了患者对药品的信任度。
总而言之，药品GSP直调药品管理制度对于保障药品质量和安全具有重要意义。
通过制定统一的质量管理规范和监管措施，可以有效地提高药品的质量水平和安全性，保障人们的健康和生命安全。
同时，该制度的实施也促进了药品行业的健康发展，提升了整个行业的形象和信誉。
药品直调管理程序
1.目的：对药品直调涉及的采购、销售过程实施管理，确保符合国家有关管理规定，保证直调药品的质量。
2.依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
3.适用范围：药品直调过程的管理；采购中心的采购人员以及分销中心的销售人员对本程序的实施负责。
4.内容：4.1.定义：药品直调是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买该药品的需求方的行为。
4.2.公司作为药品直调方应注意以下原则：4.2.1.申请部门在直调药品前，填写《商品直调备案表》，该表须由申请部门总监审核签字。
4.2.2.直调药品涉及的采购员收到《商品直调备案表》后签署意见，采购中心、财务中心、质量管理部分别根据所负责的内容，对企业资质、资信、质量保证等方面进行审核，主管副总和总经理对该备案进行审批。
4.2.3.质量管理部根据审批完整的《商品直调备案表》与需求方单位签订《药品直调委托验收协议》，并与《商品直调备案表》共同备案保存。
4.2.4.质量管理部制作电子格式（PDF格式）的《商品直调备案表》发给申请部门、采购中心、财务中心留存。
4.2.5.申请部门负责依据《药品直调委托验收协议》索取需求方的直调药品验收记录，并将该记录交质量管理部备案保存。
4.3.公司作为直调药品收货方应注意以下原则：4.3.1.采购中心采购员填写《商品直调备案表》，该表须由采购中心总监审核签字。
4.3.2. 采购中心、财务中心、质量管理部分别根据所负责的内容，对企业资质、资信、质量保证等方面进行审核，主管副总和总经理对该备案进行审批。
4.3.3. 质量管理部根据审批完整的《商品直调备案表》与供货方单位签订《药品直调委托验收协议》（该协议格式以及内容可由供货方提供）并与《商品直调备案表》共同备案保存。
4.3.4. 质量管理部制作电子格式（PDF格式）的《商品直调备案表》、《药品直调委托验收协议》发给采购中心、财务中心留存。
4.3.5.采购员在直调药品前，将电子格式（PDF格式）的《商品直调备案表》发给验收员，验收员凭该《商品直调备案表》上的明细以及公司验收单据按照验收程序进行验收，并将验收单据与《商品直调备案表》共同备案保存，单独建账。
医药公司直调药品管理制度
医药公司直调药品管理制度1.目的：规范直调药品采购、验收和销售工作，确保所经营的药品符合法定标准和有关规定的要求；2.范围：适用于直调药品的管理；3.职责：质管部、采购部、销售部；4.内容：4.1概念：药品直调是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本公司购买同一药品的购进单位的购销活动；4.2药品直调的条件：4.2.1发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况；4.2.2其他符合国家有关规定的情形；4.3药品直调的管理：4.3.1购进管理：4.3.1.1直调药品的供货企业必须是公司审核合格，并公司计算机系统中建立有质量档案的药品生产或经营企业；4.3.1.2直调的药品必须是公司的审核合格，并在公司计算机系统中建立有质量档案的药品；4.3.2销售管理：直调药品的购货单位必须是公司审核合格，并公司计算机系统中建立有质量档案的药品生产或经营企业；4.3.3质量验收管理：公司直调药品时，均与购货单位签订《委托验收协议》，委托购货单位验收；4.3.4直调药品，由公司的药品供应企业出具两份随货同行单（票），交公司一份，交公司的购货单位一份，随货同行单（票）应加盖供货企业出库专用章原印章；随货同行单（票）应包括：直调企业名称、供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货地址、收货单位、发货日期等内容；4.3.5直调药品，采购部应及时做好《直调药品采购记录》、销售部应做好《直调药品销售记录》、验收员应做好《直调药品验收记录》，记录按规定保存；4.4相关记录：4.4.1《直调药品采购记录》4.4.2《直调药品验收记录》4.4.3《直调药品销售记录》4.5附件：直调药品委托验收协议直调药品委托验收协议甲方（委托方）：乙方（受托方）：为了减少药品运输途损，降低企业物流费用，第一时间满足乙方的药品需求，保证药品质量安全有效，根据《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等相关法规要求，在签订《药品质量保证协议》的基础上，经友好协商，甲方与乙方签订以下直调药品委托验收协议：1、甲方委托乙方验收的直调品种为：2、甲方根据乙方需求情况，第一时间通知供货方直接将药品发运到乙方仓库或乙方所在地货运终点站；3、乙方收到药品后，验收人员应根据甲方供应企业出具的《随货同行单（票）》和《药品经营质量管理规范》的有关规定进行质量验收入库，如发现有数量不符、破损、包装污染、外观质量问题等情况，有权拒收，并立即通知甲方，以便及时协商处理；4、乙方验收合格后，应在当天将有验收人员签字并加盖质量部门原印章的上述药品验收记录复印件和验收人员身份证复印件以及进行了电子监管扫码药品的电子监管数据交甲方登记备案；5、验收合格后，乙方应严格按药品的储存条件保管药品；6、如有抽验不合格等在有效期内发生的药品内在质量问题（以药检部门的检验报告书为凭），或经营（使用）上述药品发生药品不良反应等有关事项，请及时通知甲方；7、本协议有效期至年月日，经双方签字、盖章之日起即告生效；一式贰份，签约双方各留壹份。
制药医药企业-药品直调管理制度
1．目的对药品直调过程进行质量控制，保证药品直调过程规范合法，药品质量可靠，符合相关法律法规制度文件要求。
2．依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录。
3．适用范围适用于本公司药品直调质量控制全过程。
4．职责质量管理部、采购部、储运部、销售部对本制度的实施负责。
5．内容5．1直调是指本企业已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品需求方的过程。
5．2药品直调遵守以下原则5．2．1发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况的，经过审批，可以采取直调的方式，其他任何情况下均不得直调药品；5．2．2直调的药品必须是供货企业、本公司、购货单位三方生产、经营范围内的药品。
5．2．3直调药品的供货企业，必须是列入本公司合格供货方名单的药品生产或药品批发企业，首营企业应按《首营企业审核管理制度》进行资格审核；购货单位应是具备合法资格的药品经营、使用单位；5．2．4进行直调的药品必须是最近一年内未发生过质量问题的药品。
5．3药品直调程序5．3．1销售人员根据销售业务需要，与采购员协商并拟定供货单位后，填写“直调药品申请单”，由采购部签署意见，质量管理部审核，质量管理部对供货单位质量信誉及直调品种进行审查，签署具体意见，最后由公司总经理批准后，方可开展直调。
5．3．2直调采购：采购人员根据总经理批准的“直调药品申请单”所列供货单位和药品进行采购，并跟踪到货情况；供货单位发货同时应提供两份随货同行单，随货同行单应标明直调企业名称，分别发往本公司和购货单位；5．3．3直调验收：采购人员应将具体到货时间及时通知质量管理部，由质量管理部安排验收人员到场验收。
如质量管理部不能派人到场验收的，应事先与接收单位签订药品直调委托验收协议。
5．3．4直调记录：药品直调应按规定建立直调药品购销记录和直调药品验收记录，委托接收单位验收的应留存加盖接收单位印章的验收记录复印件、电子监管品种扫码上传后的电子文档。
25药品直调控制程序
药品直调控制程序
文件名称药品直调控制程序页数 3
文件编号HBBH-QP-025 版本号第三版
起草人：审核人：批准人：
日期：日期：执行日期：
变更记录时间：变更原因：
一、目的：为了建立一个规范的药品直调控制程序。
二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。
三、范围：本程序适用于公司药品直调的管理。
四、职责：质量管理人员、采购、销售人员。
五、内容：
1、按照《直调药品管理规定》的直调原则进行药品直调管理工作。
2、药品直调程序：
（1）、直调申请：销售员根据销售业务的需要，与药品采购员协商并拟定供货单位后，提出药品直调申请，填写申请表，交业务部经理签署意见后转质量管理部审核。
质管部对供货单位质量信誉及直调品种进行审查并签署意见后报总经理或质量负责人审批。
（2）、直调采购：采购员根据总经理或质量负责人批准的“直调药品申请表”所列供货单位和药品进行采购，并与供货单位签订明确双方质量这人的质量保证协议书。
（3）、直调验收：由已签订药品直调委托验收协议的单位进行验收，并做好验收记录。
经验收合格的药品方可发货。
（4）、直调记录：业务部必须根据验收记录做好直调药品的购进记录和销售记录。
如果是委托验收的，还应保留加盖被委托单位质量管理部印章的验收记录。
记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
药品直调管理制度
*********质量管理文件1.目的：为加强药品直调管理，规范药品直调各环节，保证有效的药品质量跟踪和追溯，制定本制度。
2.依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。
3.范围：适用于本公司药品直调各环节工作的管理。
4.责任者：质量负责人、业务部、储运部、质量管理部对本制度实施负责。
5.规定内容：5.1药品直调的定义：是指企业采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位的直调方式。
5.2药品直调原则5.2.1一般情况下不允许采用直调方式购销药品。
当发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况时以及其他符合国家有关规定的情形经过批准可以采用直调方式购销药品；5.3直调药品根据直调主体不同分为供货方、直调方、购货方。
供货方为直调方的供货企业，购货方为直调方的购货单位；5.4本公司作为药品直调方管理规定5.4.1药品直调前应办理直调申请、审批。
5.4.2采用直调方式购销药品时由业务员根据销售业务的需要，与采购员协商并拟定供货单位、供货品种后，提出药品直调申请，填制“药品直调申请表”交业务经理签署意见后转质量部审核，并经质量负责人批准后，方可进行直调业务。
5.4.3药品直调业务开展前业务部应与供货方、购货方三方签订“药品直调协议”，明确各方质量责任。
5.4.5直调药品的供货企业，必须是列入本企业合格供货方名单的药品生产或批发企业。
购货单位应是列入企业合格购货方目录且具备合法资格的药品生产、经营、使用单位。
5.4.6药品直调采购采购员根据通过批准的“药品直调申请表”所列供货单位和药品进行采购，并与供货单位签订药品购销合同，同时填制“药品直调采购记录”，记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等。
建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
5.4.7药品直调验收药品直调时，直调方可派人去购货单位验收，亦可委托购货单位验收，与购货单位签订“药品直调委托验收协议”，明确验收质量责任。
药品直调标准管理程序
药品直调标准管理程序
1．目的：规范药品直调程序，确保直调药品的质量。
2．适用范围：我公司直调药品的管理。
3. 定义：
药品直调：将已购进但未入库的药品，从供货方（其他药品批发企业）直接发送到向我公司购买同一药品的需求方。
4.依据
国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范》（局令第20号）。
5．程序：
5.1药品直调适用情况：
需求方紧急提出药品需求，且我公司暂时无货，需求方所在地有重大自然灾害（地震、海啸、台风、洪水等）、重大疫情、临床紧急用药情况。
5.2销售部门根据需求方的需要提出药品直调申请，报质管部审核、质量副总经理批准。
5.3药品直调申请应注明：药品直调原因、需直调药品品名、规格、剂型、单位、数量、生产厂商、供货单位等内容。
5.4采购部门凭经批准的直调申请，按照《进货控制程序》从药品批发企业采购，如果该药品批发企业与我公司首次发生业务关系，则按照《首营企业和首营品种审核制度》首先办理首营企业审批手续。
5.5验收员应按照《药品质量验收程序》在供应直调药品的药品批发企业进行现场验收，保留随货同行单，填写直调药品验收记录。
5.6销售员应及时与需求方联系，落实直调药品的到货情况，做好质量跟踪。
5.7开票员及时开出增值税发票，由销售员或快递公司送达需求方。
5.8直调药品的退货按照《销售退回、进货退出管理程序》执行。
5.9直调药品的购进记录、验收记录、销售记录按《质量记录控制程序》的要求保存。
5.10直调药品的供应商：
能够供应直调药品的药品批发企业。
药品直调管理制度
目的：规范药品直调业务的管理，保证直调药品的质量跟踪和可追溯。
范围：适用于本公司采取直调方式购销药品的管理过程。
职责：采购部、销售部、质管部对本制度实施负责。
内容：
1、直调药品的定义是当发生灾情、疫情、突发事件或临床紧急救治等特殊情况，以及其它符合国家有关规定的情形，本公司将采购的药品不入仓库，直接从供货单位发运到购货单位的购销行为。
2、非特殊情况的日常经营过程中，一律不得采用直调方式经营。
3、直调药品的供货单位必须是经过审核的合格供货方。
4、公司采购部必须与直调药品的供货单位和购货单位签订《质量保证协议书》，并由质量管理部存档。
5、公司采购部应与供货单位和购货单位联系，确定直调的时间、直调的品种，建立专门的采购记录，并提前通知质量管理部，派遣验收员进行验收，亦可由公司质管部委托购货单位进行药品验收，但必须签订委托验收协议。
6、无论是公司派遣的验收员还是委托购货单位验收员进行药品验收，均须严格按照《药品经营质量管理规范》的要求逐批验收药品，其验收记录由质管部存档。
7、对冷藏、冷冻药品的验收，应在查验冷藏、冷冻运输设备的温度状况的同时，核查并备存运输过程中和到货时的温度记录，严格遵守冷藏、冷冻药品的验收规程。
8、验收员要专门做好直调药品的验收记录，委托验收的当日应当将验收记录等相关信息传递给本公司。
9、采购部应要求供货单位在直调药品出库时，由供货单位开具两份随货同行单，
分别发往本公司和购货单位，随货同行单的内容符合规定要求，并加盖供货单位药品出库专用章原印章，还应单独标注本公司的名称。
10、对直调药品计算机系统应进行专门的销售记录。
29药品直调管理制度 2
1、目的：为规范直调药品的购销管理，特制定本制度。
2、范围：本制度适用于直调药品的管理。
3、职责：采购部、质管部、销售部对本制度的实施负责。
4、内容：
4.1药品直调：已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。
4.2在发生下列情形时允许采用直调方式购销药品：
4.2.1发生灾情、疫情、突发事件或者临床救治等特殊情况；
4.2.2其他符合国家有关规定的情形；
4.2.3除以上情况外不允许药品直调。
4.3直调药品的采购要建立专门的采购记录，保证质量跟踪和追溯；
4.4直调药品委托购货单位进行药品购收，由购货单位按照规范验收药品，并进行药品电子监管码的扫码和数据上传，建立专门的直调药品验收记录；
4.5要求购货单位验收当日将验收记录信息传递到我公司，验收员建立专门的直调药品验收记录。
药品直调管理制度
1.目的：加强对直调药品的质量管理，确保直调药品质量。
2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012修订）等法律、法规。
3.范围：适用于本公司药品直调的质量管理。
4.责任：采购部、销售部、质量管理部对本制度实施负责。
5.内容：5.1药品直调是指公司将已采购但未入库的药品，直接从供货企业发运到公司购货企业的经营行为。
5.2直调药品方式：5.2.1厂商直调：是指公司将已采购但未入库的药品，直接从药品生产企业发运到公司购货企业的经营形式。
5.2.2商商直调：是指公司将已采购但未入库的药品，直接从药品经营企业发运到公司购货企业的经营形式。
5.3.3公司不提倡药品直调，发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，公司可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入公司仓库，直接从供货企业发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
采用直调药品方式的，原则上应为主营品种。
首营品种的首批药品、国家专管类药品及高风险品种等不得进行直调。
5.3.4直调药品应在计算机系统中有商品编码，供货企业必须是列入公司合格供货企业名单内的药品经营企业，直调药品的购货企业必须是列入公司合格购货企业名单内的药品经营和使用单位。
5.3.5直调药品出库时，采购部门应联系供货单位，开具两份随货同行单，分别交公司和公司购货企业。
随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章，还应当标明直调企业名称。
5.3.6公司进行药品直调的，直调药品的验收可委托购货企业进行，要求购货企业严格执行本公司《药品验收质量管理制度》，实行电子监管的药品进行扫码与数据上传，并建立专门的直调药品验收记录。
验收当日应当将验收记录相关信息传递给公司验收部门和直调企业。
5.3.7收到购货单位传递的验收记录等相关信息，验收人员应按照公司《药品验收管理制度》和《药品验收管理程序》做好验收记录。
药品直调管理制度
药品直调管理制度
1、定义：药品直调是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本公司购买同一药品的需求方。
2、直调的方式：药品直调分为“厂商直调”和“商商直调”两种。
厂商直调即本公司将经营
药品从药品生产厂家直接发运至药品购进单位的经营形式；商商直调即本公司将经营药品从药品经营企业直接发运至药品购进单位的经营形式。
3、直调药品应为本公司总代理的品种或区域代理，在直接销往购进单位时，具有减少环节、
降低成本、缩短时间、提高效率的作用，有利于公司业务范围的扩展。
或在出现国家紧急调拨、抵御自然灾害、医疗急救等特殊需要或紧急事件时，非本公司总经销的品种也可采取直调的方式。
4、直调药品的供货企业，必须是列入本公司合格供货方名单的药品生产或药品批发企业。
收
货单位应是具备合法资格的药品生产、经营、使用单位。
5、药品直调必须保证药品的质量，必须了解供货单位合法性，充分掌握其质量保证能力、质
量信誉和所供药品的质量状况，必须签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议书。
对厂商直调的药品必须经本公司专职质量验收人员进行质量验收，验收合格后方可直调发运。
6、对直调药品进行质量验收时，既可在发货方，也可在收货方，但不得委托其它单位或本单
位其他人员代为验收，并要求按照药品验收的有关规定，做好直调药品的验收记录，记录保留三年。
直调药品管理制度
******有限公司文件一、目的：为加强药品直调环节的管理，保证所有直调药品的质量合格。
二、依据：《药品经营质量管理规范》、《GSP现场检查指导原则》。
三、适用范围：适用于直调药品的管理。
四、职责：质量管理部负组织宣贯实施，其他相关部门负责履行与之相对应的职责、规定。
五、内容：1、药品直调：是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本公司购买同一药品的需求方的过程。
2、药品直调的方式：分为“厂商直调”和“商商直调”两种。
3、一般情况下不允许直调。
除发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，公司可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本公司仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的直调药品记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
4、药品直调应遵守以下原则：⑴进行直调的药品必须是三方经营使用范围的药品，且必须是最近一年内未发生过质量问题的药品；⑵进行直调的供货企业，必须具备完善健全的质量管理体系，质量信誉较好，最近一年内无违规生产经营记录。
无生产经营假劣药品记录的药品生产或批发企业。
5、直调申请：业务部门根据需要提出申请，经质管部和质量负责人审核，业务副总经理或企业负责人批准后执行。
6、资格审核⑴供货企业的资格审核：直调药品的供货企业必须是列入本公司合格供货单位目录的药品生产或药品经营企业。
首营企业应按首营企业审核制度进行资格审核；⑵购货单位的资格审核：收货单位应是具备合法资格列入本公司合法客户目录的经营或使用单位。
未列入合法客户目录的应按要求进行合法资格审核合格后才予以直调；⑶直调药品的合法性审核：直调的药品应是公司合格药品目录的品种，如未列入合格药品目录的应按规定对其合法性进行审核。
首营品种应按首营品种审核制度执行。
7、直调药品的质量控制及管理：采购员应与供货单位签订《采购合同》，应明确质量条款或签《质量保证协议》，与需求方签订《销售合同》。
8、质量验收：⑴直调的药品必须进行质量验收；⑵进行药品直调时，可委托购货单位进行药品验收。
药品经营-直调药品管理制度
目的：建立直调药品的管理规范，保证所有直调药品的质量合格。
依据：《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等法律法规。
适用范围：本标准适用于本公司所有直调药品的管理。
职责：采购部、销售部、质管部对本制度的实施负责。
内容：1.术语及定义：1.1药品直调：是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本公司购买同一药品的需求方。
1.2厂商直调：即本公司将经营药品从药品生产厂家直接发运至药品购进单位的经营形式。
1.3商商直调：即本公司将经营药品从药品经营企业直接发运至药品购进单位的经营形式。
2.国家紧急调拨、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，公司可采用直调方式购销药品，其它情况不得直调。
3.资格审核3.1供货企业的资格审核：经质管部审核为合格供应商的药品生产或经营企业。
3.2购货单位的资格审核：经质管部审核为合格销售客户的经营或使用单位。
3.3直调药品的合法性审核：直调的药品应是列入公司《合格药品目录》的品种，如未列入《合格药品目录》的应按规定对其合法性进行审核。
首营品种应按首营品种审核程序执行。
不属首营的按进货品种审批执行。
4.直调药品的质量控制及管理4.1由采购员填写《药品采购记录（直调）》、《药品直调备案表》，经审批后与供货企业签订《采购合同》《质量保证协议》；与需求方签订《销售合同》或《质量保证协议》。
将已采购的药品不入公司仓库，直接从供货单位发送到购货单位的，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
直调药品采购记录保存5年。
4.2质量验收直调的药品必须进行质量验收。
可委托购货单位进行药品验收，与购货单位签订《委托验收协议书》。
购货单位应当严格按照《药品经营质量管理规范》要求验收药品，并建立专门的直调药品验收记录。
验收当日应当将验收记录相关信息传递给直调企业。
药品直调管理制度范文
药品直调管理制度范文药品直调管理制度范文第一章总则第一条为了规范药品直调管理，确保药品的安全性、有效性和可及性，保障患者的合法权益，提供优质的医疗服务，制定本制度。
第二条药品直调是指医疗机构直接向药品生产企业或药品经营企业订购药品，并通过自身渠道进口、批发、零售等供应链环节，确保在其控制下实现药品的安全、有效、合理使用。
第三条药品直调应遵循法律法规和相关规定，坚持科学决策、可持续发展的原则，合理控制药品采购成本，提高药品的质量和可及性，增加患者的满意度。
第四条药品直调应按照市场需求和患者用药需求，建立适当数量和结构的药品采购库存，确保供应链的稳定性和供应能力。
第五条药品直调应采用信息化管理手段，实现全程追溯、监控和风险管理，提高管理效率和药品安全性。
第六条医疗机构应制定药品直调管理制度，并定期对制度进行审查和更新。
第二章药品直调的适用范围第七条本制度适用于所有从事药品直调的医疗机构。
第八条医疗机构应具备药品直调的条件，包括但不限于药品采购许可证、药品储存条件和药品配送能力等。
第三章药品直调的程序第九条医疗机构应设立药品直调管理部门，负责药品直调的计划、采购、配送和监管等工作。
第十条药品直调应按照计划进行，医疗机构应根据患者就诊情况、用药需求和库存情况等，制定药品直调计划。
第十一条药品直调采购应按照公开、公正、公平的原则，通过公开招标、竞争性谈判等方式进行。
第十二条药品直调的配送应按照合同约定和相关规定进行，并确保药品的质量、安全和有效性。
第十三条医疗机构应建立药品库存管理制度，确保药品的有效期和药品的库存充足，避免过期药品和库存药品造成的浪费和风险。
第十四条医疗机构应建立药品直调监控系统，定期对药品直调进行监督检查和评估，发现问题及时整改。
第十五条医疗机构应建立药品直调的风险管理制度，对药品直调过程中可能出现的风险进行预警和防控。
第十六条医疗机构应建立药品直调的质量管理制度，对药品供应商进行评估和合格供应商的管理。
直调药品的管理制度
直调的管理制度1、目的：规范医疗器械的直调工作，确保购销医疗器械商品质量，以满足顾客的要求。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》3、适用范围：适用于本公司医疗器械及其他医药商品直调活动的控制。
4、职责：业务经营部、质量管理部、验收员对本制度实施负责。
5、内容：5.1、直调原则。
5.1.1、一般情况下不允许直调。
5.1.2、急救、救灾等特殊情况下需要直调由业务经营部申请，总经理批准。
5.1.3、必须对供货单位进行合法资格和质量保证能力的审核，对药品的合法性和质量状况确认，提前签订《质量保证协议》。
5.1.4、供货单位是生产企业的，必须由验收员到供货方验收，并记录。
5.2、直调申请。
5.2.1、业务经营部根据需要提出申请。
5.2.2、质管部和副总签署意见。
5.3、采购。
5.3.1、业务经营部凭申请进行采购。
5.3.2、若供货企业和所需医疗器械为首营，严格按照《首营企业审核程序》和《首营品种审核程序》对供货企业和医疗器械进行审核合格，并签订《质量保证协议》后方可进行直调。
经营企业提供的首次供货品种按首营品种进行审核。
5.3.3、业务经营部与供货商联系确定直调时间，并通知运输组安排车辆、时间。
5.3.4、若供货企业为生产企业，应通知质管部派验收员之后进行验收。
5.4、验收。
5.4.1、验收员到供货单位或购货单位进行现场验收，并在随货同行单上记录验收内容，签字。
5.4.2、经验收后的医疗器械方可发运。
5.5、购进和验收记录。
药品到达购货单位后，经购货方签字，验收员将随货同行单带回，按《验收控制程序》录入，打印、核对验收单，并签名。
业务经营部根据录入信息做购进记录。
5.6、销售记录。
5.6.1、销售业务员按配送程序，补办销售手续。
5.7、购进记录、验收记录、销售记录按规定保存。
药品GSP直调药品管理制度
药品GSP直调药品管理制度文件名称直调药品管理制度文件编号XX-XX-036-00 执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了规范药品直调行为，制定本制度。
2 .适用范围适用于业务部开展药品直调工作。
3 .职责3.1 采购员、销售员：负责药品直调的具体实施工作；3.2 验收员：负责向购货单位索取验收记录（凭证）等相关信息,建立专门的直调药品验收记录；3.3 质量管理部：负责指导监督执行本制度。
4 .内容4.1 直调药品的定义：系指将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位的购销行为。
4.2 药品直调只能在〃发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形〃，方可采用直调方式购销药品。
其他任何情形下不得采用直调方式购销药品。
4.3 本公司作为直调企业开展药品直调业务时，购销行为应遵守以下规定：431采购员在开展直调业务前，应填写《药品直调申请单》，由质量管理部审核是否符合药品直调的条件，经质量负责人批准后方可实施直调业务；432采购员应要求供货单位开具两份随货同行单（票），分别发往本公司和购货单位；4.3.3 采购员对直调药品应建立专门的采购记录，记录的内容应当包括直调企业名称（本企业）、供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容；4.3.4 采购员在确认货物已从供货单位发出后，应向质量管理部申请出具《直调药品委托验收单》，及时发往购货单位；4.3.5 验收员应会同当事销售员在验收当日向购货单位索取验收记录（凭证）等相关信息，并建立专门的直调药品验收记录；436直调药品验收记录应当包括直调企业名称（本企业）、供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、质量状况、验收结论、验收人签名等内容。
5 .变更历史记录版本号执行日期变更原因和内容。
药品公司调拨工作规章制度
药品公司调拨工作规章制度第一章总则为规范药品公司调拨工作，保障药品安全，提高工作效率，特制定本规章制度。
第二章调拨范围1. 药品公司内部调拨：指药品公司内部不同部门之间进行调拨活动。
2. 药品公司与医院之间的调拨：指药品公司将药品供应给医院。
3. 药品公司与药品经销商之间的调拨：指药品公司将药品供应给药品经销商。
第三章调拨流程1. 调拨单的填写：调拨单应包括调拨单号、调出部门、调入部门、调拨药品名称、数量、规格、批号等信息。
2. 调拨单的审核：调拨单应由调出部门负责人审核，并由调入部门负责人进行确认。
3. 调拨仓库的操作：调拨仓库操作人员根据调拨单的内容，准确无误地进行药品调拨。
4. 调拨单的归档：调拨单应及时归档，便于日后查阅。
第四章调拨责任1. 调出部门负责人应对所调拨药品的品质和数量负责。
2. 调入部门负责人应对所接收的药品的品质和数量进行核实。
3. 调拨仓库操作人员应准确无误地进行药品调拨。
4. 监督部门应定期对调拨活动进行检查，确保调拨活动符合规定。
第五章调拨安全1. 调拨药品应经过严格的质量检验，确保药品品质符合要求。
2. 调拨药品应进行合理包装，避免受到污染和损坏。
3. 调拨仓库应定期进行清洁和消毒，保证药品存储环境的清洁卫生。
4. 调拨活动应在专人监督下进行，避免出现漏调、错调等情况。
第六章调拨追溯1. 调拨活动应及时记录，便于对调拨过程进行追溯。
2. 调拨单、库存记录等应保存一定时期，以备日后查阅。
3. 调拨活动中出现的问题应及时报告，进行调查处理。
第七章其他1. 调拨工作中出现的问题，应及时整改和改进。
2. 调拨工作中的知识培训应定期进行，提高员工的调拨技能和意识。
3. 调拨工作中的人员应遵守公司规章制度，保障调拨工作的顺利进行。
第八章附则本规章制度自颁布之日起生效，如有需要修改和补充，应经公司领导批准方可实施。
以上就是药品公司调拨工作规章制度的内容，希望能够保障药品调拨工作的顺利进行，保障药品安全，提高公司的管理效率。
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公司药品直调管理制度和控制程序
一、药品直调管理制度
1.目的：规范药品的直调工作，确保购销药品的质量，以满足顾客的要求。
2.依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3.范围：适用于本公司药品的直调工作的管理。
4.责任：业务部、质量部管理对本制度实施负责。
5.内容：
5.1药品直调的定义：是指企业将购进的药品从供货单位直接发送到向本企业购买同一药品的购货单位的过程。
5.2直调原则：
5.2.1一般情况下不允许直调。
5.2.2在以下特殊情况下，由业务部申请，公司负责人批准后，方可进行直调。
5.2.2.1急救、救灾等特殊情况；
5.2.2.2客户紧急调货；
5.2.2.3客户购用药品批量大，避免上下车中转，为降低人力、物力、财力消耗时；
5.2.2.4储运条件要求高，避免路途重复运输，减少中转次数。
5.3直调前应办理直调申请、审批。
5.3.1审批的内容：
5.3.1.1必须是经本公司确认的合格供货方，且近一年内无违规生产或经营记录和经销假劣药品的行为。
5.3.1.2首营企业或为首营品种，不得进行药品直调的操作。
5.3.1.3购货单位必须是证照齐全的合法企业或单位。
5.4药品直调时，如委托收货单位验收，应与收货单位签订委托验收协议书，收货单位应严格按照《药品经营管理规范》的要求进行验收，建立专门的直调购进药品验收记录，并将记录及时反馈本企业。
5.5业务部根据验收记录补办购进、销售记录。
5.6直调药品的验收、购进、销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
二、药品直调控制程序
1.目的：建立一个规范的药品直调控制程序。
2.依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3.范围：适用于本公司药品直调工作的管理。
4.职责：业务部、质量管理部对本程序实施负责。
5.程序：
5.1按照《直调药品管理制度》规定的直调原则进行药品直调管理工作。
5.2药品直调程序
5.2.1直调申请：销售员根据销售业务的需要，与药品采购员协商并拟定供货单位后，提出药品直调申请，填制“直调药品申请表”，交业务部经理签署意见转质量管理部审核。
质量管理部对供货单位质量信誉及直调品种进行审查并签署具体意见后报总经理或质量负责人审批。
5.2.2直调采购：采购员根据总经理或质量负责人批准的“直调药品申请表”所列供货单位和药品进行采购，并与供货单位签订明确双方质量责任的质量保证协议书。
5.2.3直调验收：由已签订药品直调委托验收协议的单位进行验收，并做好验收记录。
经验收合格的药品方可发货。
5.2.4直调记录：业务部必须根据验收记录做好直调药品的购进记录和销售记录。
如果是委托验收的，还应保留加盖被委托单位质量管理部印章的验收记录。
记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
（徐容周）。