质量管理系统基础及审核

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质量管理体系的建立和运行

质量管理体系的建立和运行

质量管理体系的建立和运行质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

通俗地讲,质量管理体系就是为提供满意的产品或者服务,需要通过管理活动实现的所有要素组成的有机整体。

也就是说,质量管理体系是为实现组织的质量方针和目标而构建的,质量管理的各种要求和系统有机组成,构成了体系这个整体,质量目标实现的手段是管理。

一、质量管理体系建立建立、完善质量管理体系一般要经历质量管理体系策划与设计、质量管理体系文件编制、质量管理体系试运行、质量管理体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。

1)质量管理体系划与设计企业的最高管理者应对质量管理体系进行策划,以满足企业确定的质量目标要求及质量管理体系总体要求。

该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识;组织落实,拟定计划;确定质量方针,制定质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等。

(1)教育培训,统一认识。

质量管理体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次、循序渐进地进行。

第一层次为决策层,包括党、政、技术领导。

主要培训:质量管理和质量保证的发展和本企业的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性;通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量管理体系的认识;通过质量管理体系要素讲解,明确决策层领导在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用。

第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门负责人,以及与建立质量管理体系有关的工作人员。

第二层次的人员是建设、完善质量管理体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训,可采取讲解与研讨相结合的培训方式。

第三层次为执行层,以及与产品质量形成全过程有关的作业人员。

对这一层次人员,主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。

质量管理体系12项基础内容

质量管理体系12项基础内容

01
促进质量管理体系及其过程有效性的改进;
02
保证与顾客要求有关的产品的改进;
03
提出未来所需的资源需求。
管理评审的区别
区别项目
项目管理评
质量管理体系审核
1.目的不同
确定质量方针、目标和质量管理体系的适应性、充分性和有效性。
确定质量活动及其结果符合性和有效性
04
供适当的培训;
05
保重复性和可追溯性;
06
供客观证据;
07
价质量管理体系的有效性和持续适应性。
3质量管理体系文件的类型 文件的类型是依据文件中的信息来分类的,在质量管理体系中文件通常有以下类型: 质量手册 即“规定组织质量管理体系的文件”,它向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息。 质量计划 即“对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源的文件”。
第三阶:品质指导书
03
公司内部各相关单位,为达成某一项质量活动时与其它单位进分工的工作程序。
第二阶:质量程序书
02
为向客户与员工说明公司质量政策具体作法的指导纲要。
第一阶:品质手册
01
机电学院 材料检测及质量管理教研部
8 质量管理体系评价
对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行系统的、定期的评价。
5.执行者不同
最高管理者或其代表亲自组织相关人员进行。
往往由与被审核方或项目无直接责任关系的人员参与实施。
机电学院 材料检测及质量管理教研部
8 质量管理体系评价
自我评定
组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式(如评质量奖)对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审,也是一种第一方评价。

质量体系基础之过程分层审核

质量体系基础之过程分层审核
(一)、建立分层审核管理办法(流程): (二)、确定执行审核的层级,及各层级审核的频次:
总经理执行经理/执 行总监每个季度一次 工厂经理每月一次
一般经理/工程师/生产支持部 门每周一次
班组长每天一次
五、如何建立并实施过程分层审核
(二)、确定执行审核的层级,及各层级审核的频次:
生产副总 质量副总 生产部长 质量部长 车间主任(分厂厂 长) 装配线工段长
1、编制管理办法、流程; 2、确定各审核层级、频次; 3、编制审核检查表、对策措施表; 4、审核实施; 5、审核结果评估; 6、绩效;
-检查表中所有答案是N不能立即解决的问题,应立即输 入到此对策措施表中,作为未关闭项目进行跟踪; -对策措施表张贴在每组的工位上,进行跟踪未关闭问题;
-当问题解决时,对策措施表要更新并签名;
五、如何建立并实施过程分层审核
(五)、过程分层审核检查表中须识别并包含高风险的项目,这 些项目可分为以下六个部分:
三、过程分层审核的范围、职责
范围:
装配区域;
制造工位; 发运/收料区;
所有操作;
其他辅助职能;
职责(过程分层审核应由负责生产的领导层负责):
责任人:工厂/生产经理; 质量及其他职能部门的人要参与并支持分层审核系统;
四、过程分层审核的基本流程
选择工位
基于过程分层审核计划,选择待审工位
1、操作岗位---5S,现场布置,安全,列举检查问题适用所有工位; 2、零件---所有产品生产,首件批准、防错、作业指导书、作业要
素、培训矩阵、目视化管理、先进先出等;
3、过程---质量报警、设备设置、遏制记录、不合格品控制、检具 控制、SPC应用、三坐标检验记录等;
4、系统---生产车间管理规范、质量保证系统、团队合作要求校准 系统、生产维护系统、模具寿命管理等;

gjb9001c-2017质量管理体系要求基本知识点

gjb9001c-2017质量管理体系要求基本知识点

gjb9001c-2017质量管理体系要求基本知识点《GJB9001C-2017质量管理体系要求基本知识点》随着社会的进步和科技的发展,质量管理体系已成为企业管理和生产的基本要求。

GJB9001C-2017质量管理体系要求作为我国国防工业标准的重要组成部分,对于提高产品质量、提升企业竞争力具有重要的指导意义。

本文将对GJB9001C-2017质量管理体系要求进行全面评估,并根据深度和广度要求,从基本知识点、实施要求、审核要点等多个方面进行探讨,帮助读者更深入地理解。

一、基本知识点1. 质量管理体系的概念和原则:GJB9001C-2017对质量管理体系的定义和原则进行了详细阐述,强调了质量管理的全面性和系统性,指出了满足客户需求、领导提供支持和持续改进的重要性。

2. 质量管理体系文件的编制和控制:GJB9001C-2017要求企业建立健全的文件编制和控制程序,确保文件的准确性和及时更新,以及文件的保密性和完整性。

3. 管理责任:GJB9001C-2017强调了管理者对质量管理的重要性,要求企业领导层对质量管理体系的实施和维护负有激励和承诺的责任。

4. 资源管理:GJB9001C-2017对企业资源的合理利用和管理提出了一系列要求,包括人力资源、设备设施、外部资源等的有效管理和运用。

5. 产品实验室的能力验证:GJB9001C-2017对产品实验室的要求进行了详细规定,要求企业建立健全的实验室管理体系,确保测试结果的可靠性和准确性。

二、实施要求1. 组织与管理:GJB9001C-2017要求企业应建立健全的质量管理机构,明确质量管理人员的职责和权限,确保质量管理活动的顺利开展。

2. 产品设计与开发:GJB9001C-2017强调了产品设计与开发过程中的质量管理要求,包括需求分析、设计验证和设计变更控制等方面的要求。

3. 采购过程:GJB9001C-2017对企业采购活动的质量管理提出了一系列要求,包括供应商选择、评价和监控等方面的内容。

质量管理体系的外部审核与审核程序

质量管理体系的外部审核与审核程序

质量管理体系的外部审核与审核程序质量管理体系外部审核是指由组织外部的独立审核机构对企业的质量管理体系进行审核和评估,以验证其是否符合相关标准要求,并提供改进建议和持续改进的措施。

本文将就质量管理体系外部审核的定义、目的、审核程序等方面进行论述。

一、质量管理体系外部审核的定义质量管理体系外部审核是指由受认可的独立第三方机构对企业的质量管理体系进行系统性、目标导向性的评估和审查,以验证该体系是否能够有效地实施,并且符合相关的标准要求。

这一审核由外部独立的专业审核人员进行,以确保评估结果的客观性和公正性。

二、质量管理体系外部审核的目的1.验证合规性:外部审核的首要目的是验证企业的质量管理体系是否符合相关的标准要求,包括国家标准、行业标准或国际标准等。

这样可以保证企业的质量管理体系具备可靠性和可持续性。

2.改进和持续改进:外部审核不仅仅是对质量管理体系的合规性进行评估,更重要的是通过对体系的评审,发现和识别其中存在的问题和潜在风险,为企业提供持续改进的机会和方向。

3.客观评价:作为第三方独立机构的外部审核,能够提供客观的评价和建议,有助于企业了解现状,发现不足,并获得改进的指导,从而提高质量管理水平和竞争力。

三、质量管理体系外部审核的程序1.审核准备:审核机构与企业约定审核时间和范围,确定审核的目标和标准,收集企业提供的相关文件和资料,进行审核计划的编制。

2.现场审核:审核人员根据审核计划,在企业现场对质量管理体系的各个环节进行实地查看和检查。

他们会与企业内部的相关人员进行交流和访谈,了解实施情况和存在的问题。

3.文件评审:审核人员对企业提供的文件和记录进行全面审查,确保文件的编制和使用符合相关标准的要求,并与实际实施相一致。

4.问题识别:审核人员根据现场审核和文件评审的结果,识别出企业存在的问题、不符合要求的地方以及存在的风险隐患。

5.审核报告编制:审核人员根据审核结果,编制审核报告。

报告中包括对企业质量管理体系的评价、问题诊断和持续改进的建议。

质量管理体系监督审核

质量管理体系监督审核

质量管理体系监督审核质量管理体系是组织内部用来管理和控制质量的一套系统和方法。

而质量管理体系的监督审核则是对质量管理体系的有效性和合规性进行评估和监督的过程。

本文将对质量管理体系监督审核进行详细阐述。

一、质量管理体系监督审核的概念和目的质量管理体系监督审核是指对质量管理体系进行定期或不定期的审核,以评估其是否符合相关标准和要求。

其目的是确保质量管理体系的有效性和适用性,并提供持续改进的机会。

二、质量管理体系监督审核的原则和方法1. 审核原则质量管理体系监督审核应该遵循客观、公正、独立、全面的原则。

审核过程应当基于事实和数据,不受个人主观因素的影响。

2. 审核方法质量管理体系监督审核主要采用文件审核、现场审核和记录审核等方法。

文件审核是通过审查相关文件和记录来评估质量管理体系的合规性;现场审核是对实际操作过程进行观察和评估;记录审核则是对各种记录和数据进行审查和分析。

三、质量管理体系监督审核的程序和要点1. 审核程序质量管理体系监督审核一般包括计划、准备、执行、汇报和跟踪等步骤。

在计划阶段,需确定审核的范围、目标和计划;在准备阶段,需收集相关信息和文件,准备审核所需的资源;在执行阶段,需进行文件审核、现场审核和记录审核;在汇报阶段,需总结审核结果和发现的问题,并向组织管理层汇报;在跟踪阶段,需跟踪纠正措施的实施情况和效果。

2. 审核要点在进行质量管理体系监督审核时,需要关注以下要点:(1)质量方针和目标的制定和实施情况;(2)质量管理体系文件的编制和更新情况;(3)过程流程的规范性和有效性;(4)内部审核和管理评审的开展情况;(5)纠正措施和预防措施的实施效果;(6)质量管理体系的持续改进情况。

四、质量管理体系监督审核的意义和作用1. 确保质量管理体系的有效性和合规性,提高组织的质量管理水平;2. 发现和纠正潜在的问题和风险,预防质量事故的发生;3. 促进质量管理体系的持续改进,提高组织的整体绩效;4. 增强组织内外的信任和合作关系,提升组织的竞争力。

质量管理体系内部审核知识

质量管理体系内部审核知识

质量管理体系内部审核知识质量管理体系内部审核是指组织对其质量管理体系文件、程序和工作环境等进行全面、系统的审核和评估的过程。

通过内部审核,组织可以发现问题、改进管理,并确保质量管理体系的有效运行。

本文将介绍质量管理体系内部审核的重要性、基本原则和执行步骤。

一、内部审核的重要性1. 检查是否符合法律法规和相关标准要求:内部审核可以确定组织是否符合法律法规和相关标准的要求,从而避免因违规操作造成的罚款、赔偿等问题。

2. 发现问题并改进管理:通过内部审核,可以及时发现存在的问题,及时采取纠正措施,并通过改进管理来提高工作效率和质量。

3. 确保质量系统运行良好:内部审核可以帮助组织确保质量管理体系的有效运行,提高产品或服务的质量,满足客户的需求和期望。

4. 提高组织员工的参与度:内部审核可以促进组织员工的参与和贡献,提高他们的意识和责任感,加强团队合作。

二、内部审核的基本原则1. 独立性:内部审核人员应独立于被审核部门或责任范围,确保审核过程的客观性和公正性。

2. 公正性:内部审核应公正、诚实、客观、全面地进行,避免主观偏见和歧视。

3. 机动性:内部审核应根据需要随时进行,以及时掌握质量管理体系的运行情况和存在的问题。

4. 机密性:内部审核应保护受审计单位的信息和数据,确保其机密性和安全性。

5. 可信性:内部审核应对发现的问题和改进措施进行跟踪和验证,确保其有效性和可信度。

三、内部审核的步骤1. 制定内部审核计划:根据质量管理体系的要求、组织的需求和资源,制定内部审核计划,确定内部审核的目标、范围和时间安排。

2. 进行内部审核准备工作:收集和审查相关文件、记录和数据,了解被审核部门的运作过程和情况,为内部审核做好准备。

3. 开展内部审核活动:根据审核计划,组织内部审核小组进行审核活动,包括文件和记录的审查、过程的观察和沟通与访谈等。

4. 发现问题和提出改进建议:在内部审核过程中,发现存在的问题,对不符合要求的地方进行记录和整理,并提出改进建议。

质量管理体系的内部审核

质量管理体系的内部审核

质量管理体系的内部审核一、引言质量管理体系是组织为追求和保证产品或服务质量而采取的一系列管理系统和措施。

其中,内部审核是质量管理体系的关键组成部分,旨在确保体系的有效性和合规性。

本文将分析质量管理体系的内部审核及其重要性,以及如何进行有效的内部审核。

二、质量管理体系的内部审核概述内部审核是由组织内部人员进行的一项活动,通过对质量管理体系相关文件和过程的评审,检查其是否符合质量管理体系的要求和标准。

内部审核的目标是确保质量管理体系的有效性、合规性和持续改进。

三、内部审核的重要性1. 保证符合法规和标准内部审核是组织监控和评估自身质量管理体系是否符合法规和标准的重要手段。

通过内部审核,可以及时发现和纠正与法规和标准不符的问题,确保组织的合规性。

2. 发现潜在问题和风险内部审核不仅关注质量管理体系的合规性,同时也关注潜在问题和风险。

通过内部审核,可以发现可能存在的问题和风险,并采取相应的措施进行预防和改进,降低质量风险。

3. 提升质量管理体系效能内部审核是质量管理体系持续改进的重要工具。

通过内部审核,可以识别出质量管理体系中的不足之处,提出改进意见和建议,推动质量管理体系不断完善和提升。

四、内部审核的实施步骤1. 确定审核计划在进行内部审核前,组织需制定详细的审核计划,包括审核的范围、时间安排和内部审核人员的选择等。

审核计划要综合考虑组织的资源和需求,确保审核的有效性和实施顺利。

2. 进行文件和记录的审核内部审核的第一步是对质量管理体系相关文件和记录进行审核。

审核人员应仔细评估这些文件和记录是否符合质量管理体系的要求和标准,有无潜在问题和风险。

3. 进行现场审核与采访内部审核的核心环节是对现场过程和相关人员的审核与采访。

审核人员应按照审核计划进行现场访问,观察和记录质量管理体系的实施情况,与相关人员进行交流和采访,了解他们对质量管理体系的理解和应用情况。

4. 汇总和分析审核结果审核人员需将审核结果进行汇总和分析。

如何做好质量体系内部审核和管理评审

如何做好质量体系内部审核和管理评审

如何做好质量体系内部审核和管理评审如何做好质量体系内部审核和管理评审质量体系内部审核和管理评审是组织确保质量体系正常运行和持续改进的重要工作。

它不仅是质量管理体系的监控工作,也是组织进行自我检查和评估的重要手段。

下面将介绍如何做好质量体系内部审核和管理评审。

首先,要制定明确的审核和评审计划。

在制定计划时需要考虑到组织的实际情况和需要,确定应该审核和评审的过程和目标,明确审核和评审的范围和时间,确定审核和评审的参与人员。

计划要合理、实际可行,并且要有具体的目标和成果。

其次,要进行全面的审核和评审。

内部审核可以通过文件审核、现场检查和访谈等方式进行。

文件审核是通过查阅文件和记录,了解组织的运行情况和质量管理体系的执行情况。

现场检查是对组织的部门、过程、设施和运作流程进行实地考察,以发现问题和不足之处。

访谈是与相关人员进行交流和沟通,了解他们对质量体系的理解和实施情况。

内部审核应该涵盖各个方面,从管理到操作,从质量目标到绩效评估,全面检查质量体系的执行情况和运行效果。

再次,要严格遵循审核和评审的程序和方法。

审核和评审过程应该有明确的程序和步骤,遵循内部审核的规定和标准。

如ISO9001质量管理体系要求的审核过程包括:准备,例如确定审核计划和编制审核表;执行,例如进行文件审核、现场检查和访谈;记录,例如整理审核资料和记录发现的问题;报告,例如编制审核报告和提出改进建议。

最后,要及时跟进和改进。

内部审核和管理评审是为了发现问题和改进质量管理体系,因此要及时跟进和处理。

在审核和评审结束后,要对发现的问题进行整理和分类,并制定改进计划和措施。

改进计划要具体、可行,并有相应的负责人和时间安排。

改进计划的执行过程要进行跟踪和监督,确保改进措施的有效性和可持续性。

总之,要做好质量体系内部审核和管理评审,需要制定明确的计划,进行全面的审核和评审,严格遵循程序和方法,及时跟进和改进。

只有这样,才能够发现问题、改进体系,不断提高质量管理水平,确保组织的质量体系持续稳定地运行。

质量管理体系内部审核的依据

质量管理体系内部审核的依据

质量管理体系内部审核的依据一、概述质量管理体系内部审核是指组织内部对质量管理体系进行定期评估和审核的过程,旨在确保质量管理体系的有效运行和持续改进。

内部审核作为质量管理体系的重要环节,具有评估质量管理体系运作情况、发现问题和提出改进措施的作用。

本文将从质量管理体系、内部审核的意义和目的、内部审核的依据等方面进行探讨。

二、质量管理体系质量管理体系是指组织为了实现质量目标而建立、实施和维护的一系列相互关联、相互作用的质量政策、质量目标、质量计划、质量控制、质量保证和质量改进活动的组合。

质量管理体系有助于组织明确质量目标、规范工作流程、持续改进产品和服务的质量水平。

三、内部审核的意义和目的内部审核是质量管理体系运行的重要环节,具有以下意义和目的:1. 评估质量管理体系的有效性:内部审核通过对质量管理体系的评估,查看质量管理体系是否按照质量标准和要求进行了有效实施,以此评估质量管理体系的有效性和合规性。

2. 发现问题和风险:内部审核能够发现质量管理体系中存在的问题和风险,包括流程不合理、操作不规范、资源不足等,为组织提供改进的方向和依据。

3. 提出改进措施:内部审核通过对问题和风险的发现,能够提出相应的改进措施,帮助组织解决存在的问题,进一步提高质量管理体系的效能。

四、内部审核的依据内部审核的依据主要包括以下几个方面:1. 质量管理体系文件:质量管理体系文件是组织制定和实施质量管理体系的依据,包括质量手册、程序文件、工作指导书等。

内部审核应根据这些文件来评估质量管理体系的实施情况,确保工作按照规定的程序和要求进行。

2. 质量标准和要求:内部审核应根据相关的质量标准和要求,如ISO 9001等,对质量管理体系进行评估。

这些标准和要求包含了组织应遵循的质量管理原则、要求和指南,内部审核应确保质量管理体系的实施符合这些标准和要求。

3. 组织的质量目标和政策:质量目标和政策是组织在质量管理体系中设定的目标和方向,内部审核应根据这些目标和政策,评估质量管理体系是否有助于实现这些目标,是否与政策相一致。

ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系审核要点汇总 在企业接受ISO9001质量管理体审核时,审核员都会关注哪些要点,企业该如何应对?下⾯是yjbys⼩编为⼤家带来的ISO9001质量管理体系审核要点汇总,欢迎阅读。

范围 1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失? 2、组织QMS对标准条款是否剪裁?确凿没有? 4.1 总要求 1、组织是否按照标准要求建⽴、实施、保持和改进QMS? 2、组织QMS过程是否被确定和管理? 3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分,⾜以⽀持过程有效运⾏和监控? 4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动? 5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程? 是否明确实施了控制? 6、组织是否接受顾客对过程的监督,保持产品的可追溯性(军标) ⽂件要求 4.2.1 总则 1、组织所建⽴⽂件是否包括了质量⽅针和质量⽬标、质量⼿册、程序、记录及其他所要求的⽂件? 2、组织是否按照标准要求建⽴了⽂件化程序? 3、组织是否根据内部管理需要建⽴了相应程序⽂件? 4、组织是否按照标准要求建⽴了质量记录? 5、组织QMS详略是否得当?是否适宜可操作? 6、组织QMS⽂件有哪些媒体、形式或类型?这些⽂件表现形式或类型是否适当、有效? 7、组织QMS⽂件详略程度是否与下列因素相适应? 组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及⼈员所需的能⼒。

4.2.2 质量⼿册 1、组织是否编制并保持质量⼿册?⼿册内容是否覆盖且符合本标准要求,并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及⽅法? 2、组织质量⼿册对标准要求有否剪裁?如有,所剪裁条款是否说明?说明是否充分,可信? 3、组织质量⼿册是否对QMS中所有过程进⾏描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效? 4、组织质量⼿册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括⽂件程序或其他参考程序? 5、质量⼿册是否受控? 4.2.3 ⽂件控制 1、组织是否按照标准要求建⽴并保持“⽂件控制程序”?该程序适⽤范围是否包括组织QMS要求的所有⽂件(包括内、外部⽂件;各种类型⽂件;各种媒体形式的⽂件)? 2、⽂件发布前是否组织相关部门评审,以确保⽂件的适⽤性、完整性、协调性? 3、组织⽂件批准权限是否按⽂件类别、适⽤范围、所处层次确定相应的批准⼈?所有⽂件发布前是否得到批准,以确保⽂件的适宜性、有效性? 4、⽂件是否发到使⽤场所或岗位?执⾏⼈员是否能得到所需⽂件? 5、⽂件是否得到及时的更改?⽂件更改是否得到评审和批准?更改的⽂件是否确保了四个到位(即:所有同⼀⽂件更改到位;所有相关⽂件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)? 6、不同类型、状态(如修改、外来⽂件)的⽂件是否按规定进⾏标识、保持清晰,易于识别和检查? 7、组织有哪些外来⽂件?这些⽂件分发是否受控? 8、组织分发⾄供⽅及其他相关⽅⽂件是否受控? 9、作废⽂件是否已撤出使⽤场所?未撤出时,是否有明显标识、能防⽌⾮预期使⽤? 10、组织⽂件保管是否指定设施、场所、⼈员、能确保⽂件不损坏、不丢失、及时提供? 11、组织是否建⽴⽂件档案?⽂件归档、整理、鉴定/评审、保管、利⽤是否受控? 12、图样和技术⽂件是否按规定进⾏审签、⼯艺和质量会签、标准检查?图样、技术⽂件是否协调⼀致、现⾏有效?组织是否识别在产品实现过程中需要保存的⽂件并及时归档?(军标要求) 4.2.4 质量记录的控制 1、组织是否按照标准要求建⽴并保持“质量记录控制程序”,该程序适⽤范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产⽣的所有记录? 2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项⽬是否满⾜标准要求? 3、组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进,是否设置了必要记录? 4、质量记录是否按规定进⾏标识?标识是否达到唯⼀可追溯?⽂件规定外质量记录如何标识? 5、质量记录填写是否真实、及时、清楚、正确? 6、质量记录的传递(包括收集、报送、领⽤、分发、归档、联⽹等⽅式)是否确定要求? 7、质量记录是否确定保存地点、⽅式、期限、?记录保存环境设施是否适宜、能防⽌损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜,能满⾜证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便。

质量管理体系内审员培训(完整版)

质量管理体系内审员培训(完整版)

质量管理体系内审员培训(完整版)教学内容:一、质量管理体系的基本概念和原则1. 质量管理体系的定义2. 质量管理体系的基本原则(如客户 focus、领导作用、全员参与等)二、质量管理体系的建立和实施1. 质量管理体系文件的构成2. 质量管理体系的建立步骤(如策划、设计、实施、检查和改进)三、内部审核的流程和方法1. 内部审核的目的和意义2. 内部审核的流程(如审核计划的制定、审核员的培训和选择、审核的实施和报告等)教学目标:1. 了解质量管理体系的基本概念和原则,能够解释和应用在实际工作中。

2. 掌握质量管理体系的建立和实施步骤,能够运用相关工具和技术进行质量管理体系的设计和实施。

3. 熟悉内部审核的流程和方法,能够独立进行内部审核,并提供改进建议。

教学难点与重点:重点:质量管理体系的基本概念和原则,质量管理体系的建立和实施步骤,内部审核的流程和方法。

难点:质量管理体系文件的构成和编写,内部审核的流程和技术的应用。

教具与学具准备:教具:投影仪、电脑、幻灯片、黑板、粉笔等。

学具:教材、笔记本、笔、幻灯片、练习题等。

教学过程:一、引入:通过一个实际的质量管理案例,引发学生对质量管理体系和内部审核的兴趣和关注。

二、教学内容讲解:1. 讲解质量管理体系的基本概念和原则,通过实例和案例进行解释和应用。

2. 讲解质量管理体系的建立和实施步骤,通过流程图和实例进行说明。

3. 讲解内部审核的流程和方法,通过实际审核案例进行演示和讲解。

三、随堂练习:1. 根据讲解的内容,让学生回答相关问题,以检验学生对质量管理体系的基本概念和原则的理解。

2. 让学生根据给定的情景,设计一份简单的质量管理体系文件,以检验学生对质量管理体系建立和实施的理解和应用能力。

3. 让学生根据给定的审核案例,制定一份审核计划,并进行内部审核,以检验学生对内部审核流程和方法的理解和应用能力。

四、板书设计:1. 板书质量管理体系的基本概念和原则,以便学生随时查阅和回顾。

质量管理体系审核的一般步骤

质量管理体系审核的一般步骤

第八章质量管理体系审核的一般步骤不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。

但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别。

由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程并加以比较、区别是必要的。

8.1 第一方审核(内部审核)的步骤内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。

内审流程应简明可行,严格完整,闭环运转。

审核步骤通常如下:8.1.1 审核策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。

工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等.标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施.它们主要有:a)ISO9001标准;b)质量手册、程序文件、质量计划和记录;c)合同要求;d)社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e)有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等标准)。

检查表是审核员需要准备的重要文件,应精心策划。

通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。

必要时审核方应准备基本情况的介绍。

8.1.2 审核实施以首次会议开始现场审核。

审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。

审核组长应实施审核的全过程控制.8。

1。

3审核报告现场审核结束后,应提交审核报告。

报告内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。

8。

1。

4跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告。

质量审核的分类质量审核可按不同标准进行分类,通常有三种分类法,即:审核对象分类法、审核方分类法和审核范围分类法。

ISO9000质量管理体系标准和质量认证-精选文档

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制定并保持组织的质量方针和质量目标 确保整个组织关注顾客需求 确保实施适宜的过程实现质量目标,以满足顾客 和其他相关方的要求 确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系 确保获得必要的资源 定期评审质量管理体系 决定实现质量方针和质量目标的措施 决定改进质量管理体系的措施
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二、ISO9000质量管理体系基本原理 过程方法
系统的识别组织所应用的过程 具体识别每一个过程 识别和确定过程之间的相互作用 管理过程及过程的相互作用
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二、ISO9000质量管理体系基本原理 最高管理者在质量管理体系中的作用
一、ISO9000质量管理体系基础
ISO9000:2000系列标准的构 成 ISO9000 质量管理体系-基础和术语
ISO9001 核心标准 ISO9004 ISO19011 ISO10012 ISO/TR10006 ISO/TR10007 支持性标准和 文件 ISO/TR10014 ISO/TR10015 质量管理体系-要求 质量管理体系-业绩改进指南 质量和环境管理体系审核指南 测量控制系统 质量管理-项目管理质量指南 质量管理-技术状态管理指南 质量经济性管理指南 质量管理-培训指南 统计技术指南
2 3
性质 用途
4
管理内容
5
评价质量管理 体系的方法
6
结果
提高组织质量管理体系 的适宜性、充分性和有 效性
除了提高祖师质量管理体系的适 宜性、充分性和有效性外,还提 高组织的效率和总体业绩 Company Logo
二、ISO9000质量管理体系基本原理 质量管理体系的目的

质量管理体系审核准备

质量管理体系审核准备

质量管理体系审核准备质量管理体系审核是企业对其质量管理体系进行评估和验证的过程,旨在确保质量管理体系的有效性和持续改进。

在进行审核前,企业需要进行充分的准备工作,以确保审核过程的顺利进行。

本文将从以下几个方面介绍质量管理体系审核的准备工作。

1. 明确审核目标和范围在准备阶段,企业需要明确审核的目标和范围。

目标即审核的目的,可以是评估质量管理体系是否符合相关标准或法规要求,或者发现潜在的问题和改进机会。

范围则指明了被审核的质量管理体系的具体部分或流程。

2. 成立审核小组为了保证审核的客观性和全面性,企业应成立一个专门的审核小组。

该小组应由经验丰富的内部成员组成,他们具有相关领域的知识和技能。

此外,也可以邀请外部专家作为审核小组的一部分。

3. 制定审核计划审核计划是进行质量管理体系审核的指导文件。

它详细描述了审核活动的时间表、地点、参与人员和所需资源等信息。

在制定审核计划时,应尽量考虑到被审核组织的运营计划,以便最大限度地减少对业务的干扰。

4. 收集准备材料在进行审核之前,企业需要收集和准备相关的文件和记录。

这些材料可能包括质量手册、过程文件、工作指导书、记录和报告等。

审核小组应仔细审查这些材料,并准备相应的检查清单,以确保审核的全面性和一致性。

5. 进行内部审核内部审核是企业自行进行的审核活动,旨在评估质量管理体系的符合性和有效性。

通过内部审核,企业可以及时发现和纠正潜在问题,并改进其质量管理体系。

内部审核应由独立的审核小组成员进行,以确保其客观性和准确性。

6. 进行员工培训审核涉及到多个部门和员工,因此,为了使员工了解审核的目的和程序,企业应进行相关培训。

培训内容可以包括审核的基本原则和要求,员工在审核过程中的职责和角色,以及如何应对可能出现的问题和挑战。

7. 备案和跟踪改进措施审核完成后,企业应对审核结果进行备案,并制定相应的改进措施。

这些措施应明确具体负责人和时间表,并进行跟踪和监控,以确保计划的有效实施和结果的持续改进。

质量管理体系审核标准

质量管理体系审核标准

质量管理体系审核标准
质量管理体系审核标准包括以下方面:
1.文件审核:评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系(技术规范)标准。

2.现场审核:审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。

3.变更的策划:在策划质量管理体系的必要变更时,应提前预防变更造成的不良影响,并确保在可控的条件下进行。

4.资源管理:组织应识别应获取的外部资源以及如何获取,包括总则和人员。

对于人员,应对外包服务提供人员和外部服务供方的能力评估和风险管控是否到位,一线操作人员中的特殊工种和关键、敏感岗位的人员配置是否符合特定的要求,尤其应关注组织对外部服务供方的任何变更如何进行及时应对。

这些标准是确保质量管理体系的有效性和合规性的关键要素,同时也是为组织提供了一种系统化的方法来管理和评估其质量过程。

基于过程的质量管理体系审核指南

基于过程的质量管理体系审核指南

基于过程的质量管理体系审核指南1. 质量管理体系的基础知识在说到质量管理体系的时候,我们就像是在谈论人生中的一场长途旅行。

质量管理体系就像是这趟旅行的地图,帮我们找到正确的道路,避免那些看似迷人的“歧路”,最后能安全到达终点。

说白了,它就是一套系统化的方法,确保我们每一步走得稳,做出的每一件事都符合预定的标准和目标。

就像家里的厨房,我们不可能随便乱放调料,而是得有条不紊地分类整理,这样才能在烹饪时找到需要的东西,不然就会成了一锅“乱炖”。

2. 审核指南的核心要素2.1 了解过程首先,搞明白什么是“过程”,就是整个质量管理体系的核心。

想象一下,你在做一顿大餐,每一步都得精心安排:从买菜、切菜、到炒菜,每个步骤都要做到位。

如果你忽略了其中一个环节,比如说炒菜时间没掌握好,结果可能就会出现一锅“糊菜”。

同理,在质量管理中,每个过程的每一步都得有条不紊,才能确保最终结果的质量。

如果某个环节出问题,就像锅里的菜火候没掌握好,那就得马上找到问题所在,做出调整。

2.2 定义审核标准接下来,就是要定义审核标准了。

就像考试前我们需要知道题型和分数分配一样,我们要明确审核的标准是什么。

这个标准就像是为你的旅行制定的行程安排,确保你在每个环节都能顺利进行,不至于迷路。

审核标准应该是具体、明确的,像是“我们需要检查这个过程是否符合ISO9001的要求”这样的。

千万别让标准模糊不清,像是“随便看看”这种态度。

要是审核标准不清晰,结果就会变成“摸着石头过河”,最终效果自然也不会理想。

3. 审核的实际操作3.1 审核前的准备在审核之前,就像是考试前的复习,我们得做好充分的准备工作。

这包括了解待审核的过程,熟悉相关的标准和要求,就像你在备考时得把重点复习一遍。

审核前,我们得确保所有相关的文件、记录都已经准备好。

这时候就像是你把所有考试资料都整理好了,只等着最后的考试来临。

3.2 实施审核在实际审核的时候,就像是上了考场,得按照既定的计划一步步来。

ISO9000质量管理体系审核要点

ISO9000质量管理体系审核要点

质量管理体系(QMS)审核要点在管理体系'〉质量管理体系审核时,组织需要提供其过程和管理体系’〉质量管理体系“有效”的客观的证据,以证实符合标准要求。

“客观证据”按GB/T 19000—2000标准的定义是;“支持事物存在或其真实性的资料",在其注解中说明客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。

这就是说,客观证据不一定需要依赖大量形成文件的程序和记录(标准中已作规定的除外),支持事物存在的观察结果亦为证据。

在此情况下,审核人员如何进行审核,这就需要审核员调整审核思路,把重心从文件和记录转移到过程的有效性和相互作用上来。

在审核方法上,从过去习惯于按要素、按部门转移到以过程为主线进行审核,即产品质量形成过程从顾客要求——策划-—资源提供——设计—-采购-—产品实现过程——测量、分析与改进,而管理职责贯穿于各过程中。

过程的基本构成有输入、输出和相关的活动三个要素.因此,过程审核就从此三要素着手.过程审核要点是:a)过程输入是否充分和恰当、准确;b)是否确定了过程的目标,规定了活动的程序和方法,c)是否为过程运作配备了适当的资源,并规定了职责和权限,接口是否顺畅;d)过程是否按规定的程序和要求予以实施;e)是否对过程进行了必要的监视和测量,f)是否获得了过程运作的相关数据记录,是否对这些数据进行了分析,g)是否实施所需的纠正和预防措施,h)过程输出是否得到预期的结果,即实现质量目标的程度,并进行了持续改进。

总之,按2000版标椎要求的质量审核,以过程为主线,重视结果和有效性。

审核员凭借自己的审核能力和专业知识获得所有这些相关的信息,才能对过程的有效性作出正确的判断。

为此,审核员要熟悉管理原理,具备较强的专业知识和质量工程方面的知识,开阔思路,以适应标准转换的实施。

2 审核检查取证清单管理体系'〉质量管理体系审核是符合性审核和有效性审核。

所谓符合性是指一个组织所编制的管理体系’>质量管理体系文件与GB/T 19001—2000中规定的要求符合的程度;管理体系’〉质量管理体系运行与文件要求相一致的程度。

IATF16949质量管理体系审核

IATF16949质量管理体系审核

产品要求确定与评审 设计和开发:优先级 量产制造 产品交付 顾客满意评价
质量管理体系过程清单
MP1
质量方针和目标策划
MP2
质量职责和权限确定
MP3
风险和机遇策划
MP4
质量过程变更策划
MP5
分析和评价
MP6
内审
MP7
管理评审
MP8
持续改进
SP1 SP2 SP3 SP4 SP5 SP6 SP7 SP8 SP9 SP10 SP11 SP12 SP13 SP14 SP15
审核时间: 至少每年1次
审核范围: XX产品设计和制造相关的质量管理体系过程求、IATF16949:2016
IATF16949:2016-过程式学习法
IATF16949:2016-质量管理体系审核
质量管理体系审核
定义
基础
步骤
案例
实操
IATF16949:2016-质量管理体系审核
[ 定义 ]
产品
➢质量管理体系审核-获取质量管理体系过程运行审核证据 并对其进行客观评价,确定满足及持续满足审核准则的程 度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
¤过程1:组建质量管理体系审核团队
➢ 确定体系审核员能力,指派体系审核组长,组建体系审核团队 组建质量管理体系审核团队组建的操作步骤:
活动1:确定体系审 核员能力
活动2:指派体系审 核组长
活动3:选择体系审 核组员
IATF16949:2016-质量管理体系审核
活动1:确定体系审核员能力
IATF16949:2016-质量管理体系审核
IATF16949:2016-质量管理体系审核
活动1:体系审核计划输入
审核目的:

质量管理体系审核要点(重点审核部分)

质量管理体系审核要点(重点审核部分)

质量管理体系审核要点观察监视和测量装置的保管情况、工作环境是否符合规定要求?l 用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前是否已确认其满足预期用途的能力?是否在必要时再确认.8 测量、分析和改进8。

1 总则l 是否对证实产品符合性所需的监视、测量、分析和改进过程进行了策划?l 是否对确保质量管理体系的符合性所需的监视、测量、分析和改进过程进行了策划?l 是否对持续改进质量管理体系有效性所需的监视、测量、分析和改进过程进行了策划?l 在监视、测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术?是否确定了统计技术应用程序?**应用效果如何?查阅记录。

8.2 监视和测量8.2。

1 顾客满意l 对顾客满意程度的信息采取了哪些收集获取方法?(与顾客的直接沟通;向顾客发出调查问卷;收集顾客报怨和投诉;市场销量研究;回头客的统计;媒体的相关信息;专门团体、消费者组织的报告;行业研究的结果;统计满意率)** 抽取收集的资料,查被调查的顾客群,调查的信息范畴,调查的内容,调查的频次,顾客满意程度的设置;** 检查获取的信息是否真实反映顾客的感受,包括质量、价格、交付。

l 对获取的信息是否加以分析利用?(如进行统计分析,确定顾客满意程度的趋势,找出与设定目标及竞争对手的差距,归纳目前存在的主要问题等,作为评价业绩和改进的依据。

)8。

2。

2 内部审核l 是否制定了形成文件的程序?程序文件是否符合标准要求?是否与质量手册相协调?**应规定审核的准则(即审核依据)、范围、频次、合理的方法步骤、对审核员的具体要求、审核过程客观性、公正性要求等。

** 应规定策划和实施审核、报告结果、保持记录的职责和要求。

l 抽阅内审年度计划和实施计划,查是否依程序文件规定对内部审核方案进行了策划?**查策划的结果是否适合组织的要求?** 查策划是否考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性?考虑以往审核的结果?** 查内审计划是否覆盖了质量管理体系的所有过程和部门。

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•质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动. •说明: •在质量方面的指挥和控制活动, 通常包括制定质量方针和质 量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进. •质量策划: 质量管理的一部分, 致力于制定质量目标并规定 必要的运行过程和相关资源以实现质量目标. •质量控制: 质量管理的一部分, 致力于满足质量. •质量保证: 质量管理的一部分, 致力于提供质量要求会得到 满足的信任. •质量改进: 质量管理的一部分, 致力于增强满足质量要求的 能力
质量管理系统基础及审核
质量管理体系基础认知
认证的改变
l 先前94版标准认证时, 根据标准涵盖的不同 内容, 并结合企业实际, 分为ISO9001、 ISO9002和ISO9003认证
l 但在2000版ISO9000族标准中,仅只有 ISO9001:2000标准被用于认证。
质量管理系统基础及审核
质量管理体系基础认知
以2000版标准为基础的其他认证标准的变化: l TL9000 l ISO/TS14969 l BABT FQA及PQC
质量管理系统基础及审核
质量管理体系基础认知
质量管理系统基础及审核
质量管理体系基础认知
质量方针 l 质量方针规定企业在质量方面的宗旨和方向,应由最
高管理者制定并核准。 l 内容应和企业总的宗旨和方向相一致,包括满足要求
l 质量管理体系审核是一项系统的、客观公正的活动; l 质量管理体系审核是一种抽样活动,要求抽样要分
层(按部门/时间)、随机且样本量足够。
质量管理系统基础及审核
审核
审核的分类:
l 内部审核(第一方审核,以组织的名义进行) l 外部审核,外部审核同时又分为第二方审核
(以组织的相关方的名义进行,如客户审核, 公司对供应商的审核等)和第三方审核(以认 证为需求的由第三方独立认证/认可机构实施 的审核)。
l 各事业部总经理应根据集团公司质量管理系统的质量\可靠度\服务 目标之要求, 制订该事业部之努力目标, 以确保其产品之竞争力.
l 质量管理部门必须是独立于制造作业之外的组织, 并且必属直属于 各事业部的最高主管(事业部总经理).
l 各事业部总经理须确保客户之质量要求已被充分了解, 并且该需求 已被放在产品设计、制程设计、制造管制及出货与后勤管制列管。
部门批准。如涉及到产品安全及责任的特性,不准让步。
质量管理系统基础及审核
审核
• 定义: 为获得审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满 足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的 过程.
• 说明: 理解重点为系统、独立、形成文件这几个要项; 审核准则指用作依据的一组方针、程序或要求. 审核证据指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实
l 确保所有的产品, 其质量与验证报告内容述说相同。 l 建立内部审核系统, 以确保客户之质量要求以及内部相关规格被
落实执行与遵守,且管理层不能超越内部审核系统之外。 l 任何工程变更, 在实施前均必须有完整的验证, 否则绝对不以变更
之条件内容去生产, 以确保产品质量。 l 没有规格则不予生产, 以确保产品质量。 l 任何让步接受(特采)均必须验证,且得到客户和/或产品设计
过程:一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的 活动称之为过程.
说明: l 过程三要素: 输入/输出/活动. l 过程与过程之间的关系---网络结构 l 特殊过程: 对形成的产品是否合格不易或不能经济地
进行验证的过程. l 评价一个过程需关注的四个问题: 过程是否被识别和
适当规定, 职责是否予以分配, 程序是否被实施和保持, 在实现所要求的结果方面, 过程是否有效.
l 服务通常是无形的, 并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成 一项活动的结果.
l 软件由信息组成, 通常是无形产品并可以方法、记录或程序的形式 存在.
l 硬件通常是有形产品, 其量具有计数的特性. 流程性材料通常是有 形产品, 其量具有连续的特性. 硬件和流程性材料通常被称为货物.
l 质量保证关注的是预期的产品, 而非预期的产品是指在生产预期 产品的过程中, 伴随产生的废液、废气、废料等物质, 有可能造成环 境的污染, 不属于质量管理的范畴, 属于ISO14000系列标准的范 畴.
质量管理系统基础及审核
与质量管理系统有关的几个基本概念
质量:(详见质量意识及成本讲义) 定义: 一组固有特性满足要求的程度 说明: l 要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需
要或期望. (示例) l 区别固有特性和附加特性及其相互关系. l 质量可用形容词修饰.
质量管理系统基础及审核
与质量管理系统有关的几个基本概念
l 确保产品在正式生产前, 所有设计要求与准则均被执行, 同时依据已 有之质量验证计划去执行验证。
l 计量管理是企业设计、生产、检验运作之本,应确保所有的计量器 具均百分之百受控,且不合格的计量器具不能应用于任何生产、检 验和试验活动中。
质量管理系统基础及审核
质量管理体系基础认知
作为组织最高管理层应遵守的基本准则(续完):
l 确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并 实现质量目标
ห้องสมุดไป่ตู้
l 确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实 现这些质量目标
l 确保获得必要资源
l 定期评审质量管理体系
l 决定有关质量方针和质量目标的措施
l 决定改进质量管理体系的措施
质量管理系统基础及审核
质量管理体系基础认知
作为组织最高管理层应遵守的基本准则:
质量管理系统基础及审核
与质量管理系统有关的几个基本概念
•质量管理体系 •定义: 在质量方面指挥和控制组织的管理体系.
•说明: •相互关联和相互作用的一组要素称之为体系. •管理体系指建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或 相互作用的一组要素. •强调: 首先要建立质量方针和质量目标, 然后为实现这些质 量目标确定相关的过程、活动和资源以建立一个管理体系, 并对该管理体系实行管理.
l 文件可采用任何形式或类型的媒体. 电子文档应是一 个发展趋势。
质量管理系统基础及审核
质量管理体系基础认知
典型的企业内质量管理体系文件层级说明如下图所示:
• 质量手 册
•程序文件
•作业指导书/记录/表单等
•一 阶 文 件 , 描 述 组 织 方 针 、 目标、职责、要求以及相关的 引用程序
•二 阶 文 件 , 描 述 组 织 层 级内相关流程及运作的文 件
质量管理系统基础及审核
审核
审核过程简述 l 审核策划和准备阶段
– 审核方案建立 – 根据审核方案要求及受审核方特点,指定审核组
长,并挑选审核员 – 选定审核范围 – 指定审核准则 – 编制审核计划 – 编制检查表
质量管理系统基础及审核
审核
审核过程简述(续完) l 审核实施阶段
– 首次会议 – 现场稽核 – 审核组内部沟通与稽核报告准备 – 与受审核方沟通 – 末次会议
质量管理系统基础及审核
与质量管理系统有关的几个基本概念
•过程方法:系统地识别和管理组织所应用的过程, 特别 是这些过程之间的相互作用, 称为过程方法
•强调: •系统地识别组织所应用的过程 •具体识别每一个过程 •识别和过程之间的相互作用. •管理过程及过程的相互作用.
质量管理系统基础及审核
与质量管理系统有关的几个基本概念
3rew
演讲完毕,谢谢听讲!
再见,see you again
2020/12/18
质量管理系统基础及审核
l 各部门应根据公司级的质量目标并结合其工作职责, 量化为本部门的工作目标。
l 质量目标的公布应得到高层管理的批准,应定期考 核目标的达成状况,在目标未达成时,应采取必要 的措施。
质量管理系统基础及审核
质量管理体系基础认知
管理职责:
l 一般以组织结构图(常见的树形图)、职能 分配表(要求实施的主要职责和配合职责) 并辅以文字说明。
准及其它指南)
质量管理系统基础及审核
质量管理体系基础认知
2000版ISO9000族标准之四份核心标准
ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系 要求
------作为认证用. ISO9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南
质量管理系统基础及审核
质量管理体系基础认知
关于ISO9000族标准演变:
l 自1986年发布第一份标准ISO8402《质量---术语》, 现已历经:
l 1987版ISO9000系列标准(6份标准) l 1994版ISO9000族标准(16份标准和指南) l 2000版ISO9000族标准(4份核心标准, 数份指南性标
动; l 不怕发现问题,就怕发现问题不改善,严禁罚款; l 对发现的问题不能就事论事,而应认真督促各单位分析原因,
举一反三,杜绝类似问题的再次发生; l 对现场出现问题,应及时处理,对审核员的问题及处理应征
求审核组长的意见; l 确保各部门主管以身作则,对现场审核质量予管理以系统大基础力及审支核 持和配合
•三阶文件,描述单个部 门某个流程及运作的文 件,也包括相应的记录 或表单、样式的规定
质量管理系统基础及审核
质量管理体系基础认知
质量管理体系所包含的基本运作模块
在方针、目标、组织结构、职责及体系文件结 构确定后,基本运作模块包括: 文件管制 、记录管制、人力资源、设备管理、厂务 及工作环境管理、市场营销管理、 采购及供应商 管理、客供品管理、设计和开发管理、供应链管理、 现场制程管理 检验和试验管理、计量管理、产品 标识系统及可追溯性管理、仓储管理、产品防护、
陈述或其它信息. 审核发现指将收集到的审核证据对照审核核准则进行评
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