三七 检验报告模板解读
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重庆XX中药制药有限责任公司
检验记录(首页)
名称:三七代表数量:kg
规格:药材送检数量:0.3kg
批号:1505001包装:塑料袋
送检部门:生产部送检日期:
检验依据:《中国药典》2010版报告日期:
【性状】
主根呈类圆锥形或圆柱形。表面灰褐色或灰黄色,有断续的纵皱纹和支根痕。体重,质坚实,断面灰绿色、黄绿色或灰白色。气微,味苦回甜。
结论:□符合规定□不符合规定
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检验记录(附页)
检品批号:1505001
【鉴别】粉末:淀粉粒甚多。梯纹导管、网纹导管及螺纹导管。草酸钙簇晶少见。
(对观察到的物质进行编号,并画出相应的图形)
□具有/□不具有的显微特征
结论:□符合规定□不符合规定□复试。
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检验记录(附页)
检品批号:1505001
【鉴别】照《中国药典》2010年版□一部附录Ⅵ B□二部附录Ⅴ B薄层色谱法检验。
供试品溶液的制备:
取本品粉末0.5g,加水5滴,搅匀,再加以水饱和的正丁醇5ml,密塞,振摇10分钟,放置2小时,离心,取上清液,加3倍量以正丁醇饱和的水,摇匀,放置分层(必要时离心),取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
□标准品□对照品□对照药材溶液的制备:
取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。
结果:供试品色谱中,在与□标准品□对照品□对照药材色谱相应的位置上,显颜色的□荧光斑点□斑点。
结论:□符合规定□不符合规定
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薄层色谱检验记录
检品编号:1505001 检品名称:三七
日期:2015.05.14 室温:7℃
相对湿度:90% 薄层板:硅胶G 板
展开剂:
三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10) 显色剂: ①硫酸溶液 ②
备注:
样品 点样量(微升)
1 供试品 1ul
2 对照品 1ul
3
4
13
13 · ·
12
12
·
·
11
11 ·
·
10 10
·
9
9 ·
·
8 8
·
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7
7 ·
·
6 6
·
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5
5 ·
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4 4
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3
3 ·
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2 2
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1
1
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检验记录(附页)
检品编号:1505001
【水分】中国药典2010年版一部附录IX H第一法,依法检查。
天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017
干燥箱型号:101-1A 编号:ZGB01-008 干燥温度:105℃ 1号 2号
称量瓶恒重W1 (g)
一次(g):
二次(g):
样品重W2 (g):
样加瓶重W3五小时(g)
再一小时(g):
计算公式:
W2-(W3-W1)
×100%
W2
⑴
⑵
平均值:
标准规定:不得过14.0%
结论:□符合规定□不符合规定
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检验记录(附页)
检品批号:1505001
灰分 照《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ K □总灰分□酸不溶性灰分测定法检查 天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017 仪器型号:SX2-2.5-10A 编号:ZGB01-009 温度:550℃ 实验结果:
坩埚瓶恒重W 1 : 1# 2# 一 次(g ) 二 次(g ) 样 品 重W 2: (g ) 样品+坩埚恒重W 3: 一 次(g ) 二 次(g )
计算公式:灰分% = %1002
13⨯-W W
W ①
②
平均值:
标准规定:不得过6.0%
结论:□符合规定 □不符合规定
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检验记录(附页)
检品批号:1505001
灰分 照《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ K □总灰分□酸不溶性灰分测定法检查 天平型号:FZ604A 编号:ZGB01-017 仪器型号:SX2-2.5-10A 编号:ZGB01-009 温度:550℃ 实验结果:
坩埚瓶恒重W 1 : 1# 2# 一 次(g ) 二 次(g ) 样 品 重W 2: (g ) 样品+坩埚恒重W 3: 一 次(g ) 二 次(g )
计算公式:灰分% = %1002
13⨯-W W
W ①
②
平均值:
标准规定:不得过3.0%
结论:□符合规定 □不符合规定
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检验记录(附页)
检品批号:150407
【浸出物】照中国药典2010年版一部附录X A浸出物测定法□冷浸法□热浸法检查。
天平型号:FZ604A 编号: ZGB01-017
干燥箱型号:101-1A 编号:ZGB01-008
干燥温度:105℃溶剂:甲醇
取供试品约 g,精密称定,精密加入溶剂 ml,依法操作,滤过,精密量取续滤液 ml,依法操作。
1号 2号
蒸发皿瓶恒重:
一次(g)
二次(g)
样品重(g):
干燥3小时后称重(g):
□样品水分:(见前第页)
计算:
平均值:
标准规定:不得少于16.0%
结论:□符合规定□不符合规定