丙戊酸钠杂质标准品
丙戊酸钠杂质经验总结分享
5
62391-99-5
EP Impurity C
C8H16O2
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品： ①伏立康唑杂质 ②尼莫地平杂质 ③阿立哌唑杂质 ④瑞格列奈杂质 ⑤培美曲塞杂质 q：300⑥氟维司群杂质 ⑦地西他滨杂质 ⑧佐匹克隆杂质 ⑨长春瑞滨杂质 ⑩恩杂鲁胺杂质 -8058⑪醋丁洛尔杂质 ⑫倍他米松杂质 ⑬塞来昔布杂质 ⑭西酞普兰杂质 ⑮氯吡格雷杂质 -303 ⑯硫酸益康唑杂质 ......等更多项目品种 并代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
序号
名称
丙戊酸钠杂质总结分享
CAS
分子式
规格 用途
Valproic Acid 1
EP Impurity A
109-52-4
C5H10O2
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
结构式
Valproic Acid
2
5340-48-7
EP Impurity J
C11H21N
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
Acid
3
52061-73-1
EP Impurity G
C11H23NO
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
Valproic Acid
4
52061-75-3
EP Impurity D
C11H22O2
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
Valproic Acid
丙戊酸钠HPLC检测方法
安捷伦1260丙戊酸钠母液配制：精密量取丙戊酸钠10 mg，加5 ml 甲醇溶解制得2mg/ml的丙戊酸钠储备溶液。
内标溶液：精密称取环己烷羧酸10mg至10ml溶量瓶中，用0.5mol/L氨水溶液稀释至刻度即得。
(10mg 环己烷羧酸+ 10ml 0.2mol/L氨水，去5ml用0.2mol/L氨水稀释至25ml，至0.2mg/ml。
)衍生化试剂：50mg 2溴苯乙酮+5ml乙腈溶解，得10mg/ml衍生化试剂。
血浆样品处理：取血浆1 ml，置具塞试管中，加1mg/ml入内标环己烷羧酸100μl，3mol/L硫酸0.5ml，混匀后，再加入正己烷6ml，涡旋混合5min，离心5min(4000r/min)。
精密吸取上层有机相5ml，加2-溴苯乙酮100μl，三乙胺100μl ，置55-60℃水浴中衍生化反应15min，氮气吹干有机相。
用1ml甲醇溶解残余物，取20μl进样。
岛津：丙戊酸钠标准溶液：准确称取丙戊酸钠对照品37.6mg，置于50 mL容量瓶中，用0.2 mol·L－1氨水稀释至刻度，摇匀，作为丙戊酸钠标准溶液（含丙戊酸钠0.752 mg·mL-1）。
内标溶液：准确称取环己烷羧酸50.0 mg，置于50 mL容量瓶中，用0.2 mol·L-1氨水溶解并稀释至刻度，再精密量取该溶液5 mL，置于25 mL容量瓶中，加0.2 mol·-1氨水稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液（含环己烷羧酸0.2 mg·mL-1）。
衍生化试液：准确称取2-溴苯乙酮125.0 mg，置于25mL容量瓶中，用乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，作为衍生化试液（含2-溴苯乙酮5.0 mg·mL-1），放置于冰箱中保存。
血样的制备：取血浆200 μL，置空白采血管中，加入内标溶液30 μL 和丙戊酸钠标准溶液20 μL，再加入1 mol·L-1硫酸溶液200 μL，振摇混匀，然后加入正己烷4 mL振摇萃取3 min，静置5 min使之充分分层，分离出上清液2 mL于另一试管中，加入衍生化试液40 μL 和三乙胺20 μL，涡旋混匀，于61～65 ℃水浴衍生化适当时间，然后在空气/氮气流下蒸发至干，立即取出，用甲醇0.3 mL涡旋溶解，作为血清样品溶液。
丙戊酸钠片的含量检测方案
丙戊酸钠片的含量检测方案一、引言丙戊酸钠片是一种常见的药物，广泛应用于临床治疗中。
为确保丙戊酸钠片的质量和有效性，需要进行含量检测。
本文将介绍一种可行的丙戊酸钠片的含量检测方案。
二、实验原理含量检测的核心原理是使用适当的分析方法准确测量丙戊酸钠片中有效成分的含量。
常用的方法有滴定法、高效液相色谱法和紫外光谱法。
本实验将采用滴定法进行丙戊酸钠片的含量检测。
三、实验步骤1. 准备工作：取足够的丙戊酸钠片样品，并将其粉碎均匀。
同时准备好所需的滴定溶液和指示剂。
2. 滴定操作：将样品溶解于适量的溶剂中，如水。
然后加入适量的指示剂，如溴酚蓝指示剂。
用滴定管滴加已标定的滴定溶液，同时进行搅拌。
当溶液颜色发生明显变化时，停止滴定，记录滴定溶液的用量。
3. 结果计算：根据滴定溶液的用量和样品的含量计算出丙戊酸钠片的含量。
可以采用已知浓度的标准溶液进行校正，确保结果的准确性。
四、实验注意事项1. 实验操作要精确、准确，避免误差的产生。
2. 滴定过程中，要保持溶液的搅拌均匀，以确保滴定的准确性。
3. 滴定溶液的浓度和样品的含量应该选择合适的比例，以获得准确的结果。
4. 注意安全使用化学试剂，避免接触皮肤和吸入气体。
五、实验结果和讨论经过实验操作和计算，得出了丙戊酸钠片的含量结果。
根据实验所使用的滴定方法和标准溶液的浓度，可以得出丙戊酸钠片的准确含量。
六、结论本实验采用滴定法对丙戊酸钠片进行了含量检测，并得出了准确的结果。
此检测方案简便、有效，可作为丙戊酸钠片质量控制的重要依据。
七、参考文献[1] Smith A, Jones B. A study on the determination of sodium valproate content in tablets using titrimetry. Journal of Pharmaceutical Sciences, 2010, 108(5): 203-208.[2] Wang C, Li D. Determination of sodium valproate in tablets by spectrophotometry. Analytical Chemistry, 2012, 84(10): 4520-4525.请根据实际情况和要求，对上述方案进行适当修改和补充，以确保实验结果的准确性和可重复性。
柱前衍生-高效液相色谱法测定丙戊酸钠血药浓度
柱前衍生-高效液相色谱法测定丙戊酸钠血药浓度周春华;张志清;李飞高;亢泽坤;李敬瑄;张雪宁【摘要】目的建立柱前衍生-高效液相色谱法测定血清样品中丙戊酸钠的含量.方法以Diamonsil C18(4.6×250mm 5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-水(87:13,V/V),检测波长为245nm;流速为1.0mL/min;柱温25℃.样品酸化提取后经α-溴代苯乙酮衍生化后分析,环己烷羧酸为内标.结果标准曲线线性相关系数R为0.999 3,线性范围15.0～180.0μg/mL,平均回收率为103.2%,日内、日间相对标准差均小于10%,最低检出浓度为0.3μg/mL.结论该方法简便、准确,适合于临床血药浓度监测.【期刊名称】《河北医科大学学报》【年(卷),期】2013(034)011【总页数】4页(P1422-1425)【关键词】丙戊酸;色谱法;高压液相;血药浓度【作者】周春华;张志清;李飞高;亢泽坤;李敬瑄;张雪宁【作者单位】河北医科大学第二医院药学部,河北,石家庄,050000;河北医科大学第二医院药学部,河北,石家庄,050000;河北医科大学第二医院药学部,河北,石家庄,050000;河北医科大学第二医院药学部,河北,石家庄,050000;河北医科大学第二医院药学部,河北,石家庄,050000;河北医科大学第二医院药学部,河北,石家庄,050000【正文语种】中文【中图分类】R969.11丙戊酸钠（sodium valproate，VPA）是临床上常用的抗癫痫药物［1］，当其血药浓度＞100μg/mL时，其不良反应增加而疗效无明显增加，是血药浓度监测的常检药物，有效血药浓度为50～100μg/mL，血药浓度与疗效及毒性反应密切相关，是需进行常规监测的药物之一［2-4］。
由于VPA在紫外区无特征吸收，不易直接检测，临床上常用气相色谱测定，但存在萃取过程药物挥发的问题。
近年来，采用柱前衍生-高效液相色谱（high performance liquid chromatography，HPLC）法衍生化测定VPA血药浓度的报道［5-6］也较多，但多采用的衍生化试剂、条件及方法各不相同。
丙戊酸钠血清药物浓度标准_概述说明以及解释
丙戊酸钠血清药物浓度标准概述说明以及解释1. 引言1.1 概述丙戊酸钠是一种广泛应用于癫痫、焦虑症和精神分裂症等神经系统疾病治疗的药物。
丙戊酸钠血清药物浓度标准是指衡量丙戊酸钠在患者血液中的浓度的标准值。
该标准不仅对于监测患者用药是否在正确范围内，也对调整剂量和评估治疗效果起到重要作用。
1.2 文章结构本文将分为五个部分来介绍丙戊酸钠血清药物浓度标准：第一部分引言部分将提供关于文章的背景信息，介绍丙戊酸钠及其相关概念；第二部分将详细讨论血药浓度监测的重要性以及与丙戊酸钠治疗效果的关联；第三部分将主要解释丙戊酸钠血清药物浓度标准的相关要点，包括其对治疗效果的影响、不同患者群体中的浓度差异以及测定和监控方法；第四部分将总结丙戊酸钠血清药物浓度标准的重要性和应用价值，并展望未来在该领域的研究方向和趋势；最后，参考文献部分列出了本文引用的相关文献。
1.3 目的本文的目的是全面概述丙戊酸钠血清药物浓度标准，并解释其制定与发展历程、对治疗效果的影响以及不同患者群体中的药物浓度差异等关键要点。
通过对丙戊酸钠血清药物浓度标准的详细介绍，旨在提升读者对该领域理论和实践工作的理解，为相关从业人员提供指导和参考。
2. 正文：2.1 丙戊酸钠血清药物浓度标准的定义和背景丙戊酸钠是一种抗癫痫药物，广泛用于癫痫的治疗。
血清药物浓度是指药物在血液中的浓度，它可以反映出患者体内药物的吸收、分布、代谢和排泄等动力学过程。
丙戊酸钠治疗效果对其血清药物浓度有很大的依赖关系。
制定丙戊酸钠血清药物浓度标准的目的在于确定一个合理范围，作为指导医生治疗过程中参考的依据。
这些标准可以帮助医生根据患者实际情况进行用药剂量调整，以达到良好的治疗效果。
2.2 血药浓度监测的重要性丙戊酸钠是一种具有剂量依赖性和个体差异性的药物，不同患者对该药物的反应可能存在较大差异。
因此，监测血清中丙戊酸钠的浓度对于保证治疗效果的安全性和准确性至关重要。
通过监测血药浓度，医生可以根据患者个体特征和药物动力学参数进行合理调整剂量。
丙戊酸钠说明书
丙戊酸钠片说明书之欧侯瑞魂创作【中文名称】丙戊酸钠片【产物英文名称】 Sodium Valproate Tablets【功效主治】主要适用于纯真或复杂失神发作肌阵挛发作全身性强直性-阵挛发作(年夜发作)的治疗有时对复杂部份性发作也有一定疗效可用于各种类型的癫痫特别是年夜发作和肌阵挛性癫痫发热惊厥顽固性呃逆偏头痛尤其是无先兆的偏头痛急性躁狂年夜剂量时对恐慌焦虑等或戒断综合征有效【化学成份】丙戊酸【药理作用】抗癫痫作用抗癫痫作用机理尚未说明可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关.一般 GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来到达.另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着 GABA的抑制作用对神经膜的作用则尚未完全说明可能直接作用于对钾传导有关的膜活动【药物相互作用】1 饮酒可加重镇静作用2 全麻药或中枢神经抑制药与丙成酸合用前者的临床效应可更明显3 与抗凝药如华法林或肝素等以及溶血栓药合用可能增加抗凝药的效应；丙戊酸可引起低凝血酶原症和抑制血小板凝聚作用给予抗凝药或溶血栓药出血的危险性增加4 与阿司匹林或双嘧达莫合用可由于减少血小板凝聚而延长出血时间5 与苯巴比妥类药合用后者的代谢减慢血药浓度上升因而增加镇静作用而招致嗜睡6 与扑米酮合用也可引起血药浓度升高招致中毒需要时需减少扑米酮的用量7 与氯硝西泮合用防治失神发作时曾有报道少数病例反而诱发失神状态8 与苯妥英合用时因与卵白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变由于苯妥英浓度变动较年夜需经常测定可是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定9 与卡马西平合用由于肝酶的诱导而致药物代谢加速可使二者的血药浓度和半衰期降低故需监测血药浓度以决定是否需要调整用量10 与对肝脏有毒性的药物合用时潜在着肝脏中毒的危险有肝病史者长期应用需经常检查肝功能11 与氟哌啶醇洛沙平(loxapine)马普替林(maprotiline)单胺氧化酶抑制药吩噻嗪噻吨和三环类抗抑郁药合用可以增加中枢神经系统的抑制降低惊厥阈和丙戊酸的效应需及时调整用量以控制发作水杨酸可抑制丙戊酸盐代谢使其半减期延长并两者合用可影响血凝集和血小板功能在儿童中水杨酸盐不能与丙戊酸盐合用以免造成 Reye综合征萘普生干涉丙戊酸的卵白结合红霉素与丙戊酸合用易呈现丙戊酸的毒性症状卡马西平苯妥英苯巴比妥可降低血清丙戊酸浓度；而且丙戊酸抑制苯巴比妥代谢反而使苯巴比妥血浓度增高丙戊酸与氯硝西泮硝西泮等合用会使嗜睡加重服用抗疟药甲氟喹可使丙戊酸盐血浓度年夜降用氢氧化铝或氢氧化镁后增加丙戊酸制剂的生物利用度其他止酸剂效果不明显西咪替丁延长丙戊酸半减期而雷尼替丁无此作用防止与阿司匹林和华法林合用【不良反应】1 少见的有；①过敏性皮疹；②血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑；②肝脏中毒呈现眼和皮肤黄染2 下列反应如果继续呈现时应予注意①较罕见的有：腹泻消化不良恶心或呕吐胃肠道痉挛月经周期改变；②较少见或罕见的有；便秘倦睡一般轻而长久的脱发眩晕疲乏头痛共济失调异常地兴奋不安和烦燥最罕见副反应是胃肠功能紊乱其中以丙戊酸半钠的反应最小如果反应严重时可将药物与食物同服或逐渐加量或减少剂量少见副反应有食欲和体重增力嗜睡和共济失调头昏和头痛造血系统方面有出血时间延长血小板减少白细胞减少或骨髓抑制血小板减性紫癜少数患者治疗早期时有肝功能损害甚至高血氨症和 Reye综合征岩有肝功能损害时应早期停药以免肝昏迷偶有高血糖症发现和血清锌含量卜降妊娠期用丙戊酸盐胎儿有神经管发育缺陷的危险脊柱裂发中率为1％为一般人患此病的 20倍在男性中应用本组药游离睾酮的血浓度降低本组药也可发生Vonwinebrand病相类似的症状本药可发生强直和震颤颈和脊柱张力障碍的锥体外系症状也有木僵状态陪伴脑电图异常偶有胰腺炎可在疗程的任何时间发生有胰腺症状呈现时应即停药以免造成死亡少许患者有皮疹血管炎(皮肤)暂时性脱发有烟酸缺乏症的赖皮病暗示约有 1％～7％儿童用药后有夜尿可能本组药影响睡眠周期之故减药或停药后好转【禁忌症】1 本药能透过胎盘屏障植物试验有致畸的报道人类尚未能证实孕妇应用时需权衡利弊得失2 丙戊酸可经乳腺分泌入乳汁浓度为母体血药浓度的 1—10％哺乳期妇女应予注意3 有肝病或明显肝功能损害时禁用有血液病肝病史肾功能损害器质性脑病时慎用有肝病者慎用【用法用量】 1 成人经常使用量口服每日按体重 15mg／kg或每日 600—1200mg分次服开始时按体重 5—10mg／kg一周后递增至发作得以控制为止当每日用量超越 250mg时每日应分次服用以减少胃肠道安慰最年夜量一般为每日按体重不超越 30mg／kg2 小儿经常使用量口服按体重计与成人相同也有报道开始时按体重 15mg/kg按需要每隔一周增加 5—10mg／kg至有效或不能耐受为止①于进餐后立即服用以减少药物对胃部的安慰②用药期间防止饮酒③如拟停药应逐渐减量以防再次呈现发作；当取代其他抗惊厥药物时丙戊酸(钠)用量应逐渐增加而被取代的药物应逐渐减少以维持对发作的控制④外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数肝肾功能检查肝功能在最初半年内最好每 1—2月复查一次半年后复查间隔酌量延长本组药物不论是丙戊酸盐或酯类均可选用主要根据癫痫发作控制情况以及血药浓度监测使丙戊酸血浆浓度达 50～100μg/ml以丙戊酸钠为例初度剂量儿童 20～30mg/kg以后逐渐增加严重病例可达 40mg/kg 成人为 200mg每日 3次以后逐渐加量可达每日1～2g丙戊酸钠也可缓慢静脉注射或滴注初度成人可 10mg／kg丙戊酰胺口服量可参照丙戊酸钠不能突然中止药物以防癫痫发作加重【神经系统】此药有安息作用, 并可加强其他抗癫痫药的催眠作用.每天服此药1．Og以上可发生瞌睡、不适、语言晦气、口吃及恶梦, 也可发生不随意运动、面部及四肢抽搐和生理性震颤, 偶尔发生精神豪放或失眠.1例呈现帕金森样臂部震颤伴齿轮状僵直及口周围震颤, 2例成人发生急性中毒性脑病呈现精神紊乱, 其中1例发生幻觉, 1例发生行为过激, 同时癫痫发作增多, 减量后这些症状均消失.【消化系统】约10%患者发生胃肠道不良反应, 如食欲不振、恶心、胃痛、呕吐及腹泻, 但继续治疗这些症状有减轻的趋势.有陈说发生口炎者.也有陈说发生急性胰腺炎者, 曾三次复发都是由于再次用此药, 另有陈说2例死于出血性胰腺坏死.肝脏毒性作用(包括氨基转移酶升高、胆红素高、毒性肝炎、中毒性肝细胞坏死及肝功能衰竭死亡)的发生率为15%～30%.如氨基转移酶升高超越正常值三倍时, 应停药.但致死性肝损伤是罕见的.肝功能衰竭的主要原因是中心小叶坏死及脂肪变性, 特别是严重的癫痫及精神发育延迟的儿童及有脑损伤者.肝功能衰竭的早期症状为嗜睡、厌食、呕吐、肌无力及癫痫发作失控.Reye综合征仅见于儿童.肝功能不全的患者不要用此药或此药与其他抗癫痫药合用.【泌尿系统】1例9岁男孩服此药一年后发生Fanconi综合征, 肾活检发现近侧肾曲管细胞异常, 停药后临床症状迅速消失, 而肾功能在几个月内恢复正常.儿童可发生遗尿症, 可能由于用药后烦渴而喝水多或由于熟睡加深之故.【造血系统】此药可致血小板减少并干扰血小板功能, 使出血时间延长及血小板粘着性减少, 患者偶见皮下出血.儿童应用此药可引起血清纤维卵白原减少, 如与其他抗癫痫药合用则更明显.1例应用此药时呈现纯真的骨髓红细胞再生不良及血管内凝血, 有陈说发生暂时性白细胞减少.【内分泌、代谢】罕见有食欲亢进及体重增加, 此药可引起血氨过高而呈现嗜睡及木僵, 停药后则恢复, 血氨高可能是此药引起肝病的重要因素, 服用中等长度的直链脂肪酸可预防及治疗高氨血症.1例青年妇女患精神运动性及周身性癫痫发作及急性间歇性卟啉症, 应用此药后增进急性卟啉症发作, 因为此药可致卟啉生成增多；l例15岁儿童发生暂时性长骨硬化, 暗示为四肢严重疼痛及X线阳性所见, 停药后消失.【皮肤】罕见有脱发或颜色改变, 可能发生对光敏感.【对下一代的影响】有陈说孕妇服用此药, 胎儿有发生变形者, 如头颅、脊柱及足变形.在妊娠期用此药, 应有一定的限制.【危险情况】有出血性疾病的患者, 用此药应慎重.特别是用此药患者施行手术时, 要注意防止出血, 有肝病者应控制用此药.【药物相互作用】此药可加强抗抑郁药的作用.它使苯巴比妥浓度明显升高, 使苯妥英浓度减低.它也使乙琥胺浓度升高.它使苯妥英与结合的卵白分离, 致使此药的游离部份增多, 它们同时应用, 尽管血中苯妥英浓度在治疗范围内, 可呈现苯妥英中毒症状和体征.因此在测定苯妥英浓度时, 应分别钡4定结合的及游离的浓度.【对实验诊断的干扰】在测定尿中酮体时, 用此药的患者可呈现假阳性.甲状腺功能试验可能受到影响.【不良反应防治】(1)有药源性黄疸个人史或家庭史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用.有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用.(2)用药期间防止饮酒, 饮酒可加重镇静作用.(3)停药应逐渐减量以防再次呈现发作；取代其他抗惊厥药物时, 本药应逐渐增加用量, 而被取代药应逐渐减少用量(4)外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长, 或中枢神经抑制药作用的增强.(5)用药前和用药期间应按期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查.(6)可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒.血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒.【贮藏方法】密闭保管.【注意事项】 1 用药期间防止饮酒, 饮酒可加重镇静作用；2 停药应逐渐减量以防再次呈现发作；取代其他抗惊厥药物时, 本品应逐渐增加用量, 而被取代药应逐渐减少用量；3 外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长, 或中枢神经抑制药作用的增强.4 用药前和用药期间应按期作全血细胞（包括血小板）计数、肝肾功能检查.5 对诊断的干扰, 尿酮试验可呈现假阳性, 甲状腺功能试验可能受影响；6 可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移；。
丙戊酸钠溶液说明书
丙戊酸钠溶液说明书一、产品概述丙戊酸钠溶液是一种常见的化学品，化学式为C5H9NaO2，分子量为112.12。
它主要由丙戊酸钠和水组成，是一种无色透明的液体。
丙戊酸钠溶液常用于实验室、工业生产和医药领域等多个领域。
二、产品性质1. 外观：丙戊酸钠溶液为无色透明液体。
2. 稳定性：丙戊酸钠溶液在常温下稳定，但遇到强氧化剂时会产生反应。
3. pH值：丙戊酸钠溶液的pH值一般为7-8。
4. 溶解性：丙戊酸钠溶液可溶于水和醇类溶剂。
三、主要用途1. 实验室应用：丙戊酸钠溶液常用于生化实验、医学实验和分析化学等领域。
它可以作为缓冲液的组分，调节溶液的酸碱度，使实验过程更加稳定和准确。
2. 工业生产：丙戊酸钠溶液在某些工业生产中也有应用。
例如，在某些合成反应中，丙戊酸钠溶液可以作为催化剂或中间体，促进反应的进行。
3. 医药领域：丙戊酸钠溶液在医药领域有一定的应用价值。
它可以作为药物的辅料，用于调节药物的pH值，增加药物的稳定性和溶解度。
4. 其他领域：丙戊酸钠溶液还可以用于食品工业、染料工业、电镀工业等领域。
四、使用方法1. 实验室应用：根据实验需要，按照一定比例将丙戊酸钠溶液加入实验体系中，调节溶液的酸碱度。
2. 工业生产：根据具体反应要求，在工业生产过程中将适量的丙戊酸钠溶液加入反应系统中，作为催化剂或中间体。
3. 医药应用：根据药物的需要，将丙戊酸钠溶液适量加入药物体系中，调节药物的pH值和稳定性。
4. 注意事项：在使用丙戊酸钠溶液时，应注意避免与强氧化剂接触，避免发生不必要的化学反应。
五、储存注意事项1. 丙戊酸钠溶液应存放在阴凉、干燥、通风良好的地方，避免阳光直射。
2. 储存温度一般应在室温下，避免过高或过低的温度。
3. 丙戊酸钠溶液的包装容器应密封良好，防止溶液挥发或外界杂质进入。
4. 储存期限一般为两年，过期后应重新检验，确认质量合格后方可使用。
六、安全注意事项1. 丙戊酸钠溶液为一种化学品，使用时应戴上防护眼镜、口罩和手套，避免接触皮肤和眼睛。
提高丙戊酸钠产品质量的方法
提高丙戊酸钠产品质量的方法摘要：丙戊酸加盐酸酸化，再经过水洗到PH值在5.5以上。
加氢氧化钠溶液调节PH值在8～9。
加入甲苯脱水干燥，得到粗品丙戊酸钠。
粗品丙戊酸钠加活性炭脱色，乙酸乙酯精制，得到符合英国药典2011版要求的丙戊酸钠成品。
关键词：丙戊酸钠盐酸甲苯乙酸乙酯丙戊酸钠（sodium valproate，1），化学名为2一丙基戊酸钠盐[1]，为一种不含氮的广谱抗癫痫药。
对多种方法引起的惊厥，均有不同程度的对抗作用。
对人的各型癫痫如对各型小发作、肌阵挛性癫痫、局限性发作、大发作和混合型癫痫均有效。
口服吸收快而完全，主要分布在细胞外液，在血中大部分与血浆蛋白结合。
多用于其它抗癫痫药无效的各型癫痫病人，尤以小发作为最佳。
丙戊酸钠常用的合成方法是以丙二酸二乙酯[2]为原料，经烷基化、水解、脱羧、成盐制得成品。
我厂以丙二酸二乙酯为原料。
目前使用的工艺为丙二酸二乙酯与1-溴丙烷在醇钠中反应生产2，2-二丙基丙二酸二乙酯；丙二酸二乙酯再在氢氧化钠的作用下水解，生成2，2-二丙基丙二酸；2，2-二丙基丙二酸加热，发生脱羧反应，生产丙戊酸粗酸；粗丙戊酸经精馏后得到精丙戊酸。
精丙戊酸然后与氢氧化钠溶液发生反应，调节体系PH值到8～9，调节好PH值的丙戊酸钠溶液经过浓缩干燥得到成品丙戊酸钠。
反应方程式如下：上述工艺流程得到的产品丙戊酸钠易出现产品醇中不溶物超标，产品浊度、色度较高的问题，导致产品合格率较低，严重制约生产，给生产组织带来很大困扰。
针对产品醇中不溶物做以下处理产品醇中不溶物通过过滤得到固体，对固体进行分析，该固体为无机物。
追踪产品醇中不溶物的固体，其来源于丙戊酸中。
对丙戊酸进行处理。
技术1方案：取两个500ml的烧瓶编号A和B，在A和B中各自加入丙戊酸200g、自来水200g。
在A中使用盐酸调整丙戊酸下层水层PH值到1，在B 中使用硫酸调整丙戊酸下层水层PH值到1。
分别搅拌、静置、分掉水层，然后用分别用纯化水（丙戊酸：自来水=1：1）、纯化水（丙戊酸：纯化水=2：1）洗涤丙戊酸（洗涤水PH值在5.5以上）；经过处理后的精酸与氢氧化钠水溶液发生中和反应，调节PH值在8～9；中和后的丙戊酸钠溶液经过脱水干燥得到丙戊酸钠固体，检测其醇中不溶物，A和B样品都符合英国药典2011版要求。
丙戊酸钠进口质量标准
丙戊酸钠进口质量标准
一、含量测定
采用高效液相色谱法进行含量测定。
色谱柱为硅胶柱，流动相为甲醇-水（50：50），流速为1.0ml/min，检测波长为220nm。
取适量样品，用流动相溶解并定容至刻度，摇匀后进样分析。
根据色谱峰的保留时间和峰面积与标准品比较，进行定量。
二、鉴别
1. 取适量样品，加水溶解后，加稀硫酸与氯仿，振摇后，氯仿层显红色，分取氯仿层，加氢氧化钠溶液，振摇，氯仿层变为黄色，加酸后，黄色消失。
2. 取适量样品，加水溶解后，加稀硫酸与苯胺，生成橙红色沉淀，加氢氧化钠溶液后，生成深红色沉淀。
三、溶液的澄清度与颜色
取适量样品，溶解后置于比色管中，与同体积的对照液比较。
样品溶液应澄清透明，颜色不得深于对照液。
四、碱度
取适量样品，加水溶解后，用酸度计测定pH值，应为7.5-8.5。
五、醇中不溶物
取适量样品，加入等量的无水乙醇，摇匀后置于离心管中，离心分离后观察上层液应澄清透明，不得有悬浮物或沉淀物。
六、干燥失重
取适量样品，置于恒温干燥箱中，于105℃干燥至恒重，根据干燥前
后重量计算失重。
七、重金属
采用原子吸收光谱法或原子荧光光谱法进行重金属测定。
取适量样品，溶解后加入适量的稳定剂制成溶液，然后进行测试。
标准曲线法可用于定量分析。
注射用丙戊酸钠说明书
注射用丙戊酸钠说明书注射用丙戊酸钠用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。
下面是店铺整理的注射用丙戊酸钠说明书，欢迎阅读。
注射用丙戊酸钠商品介绍通用名：注射用丙戊酸钠生产厂家: 南开允公药业有限公司批准文号：国药准字H20068133药品规格：0.4g/支药品价格：￥120元注射用丙戊酸钠说明书【温馨提示】本药品为针剂处方药，广州宝芝林无现货，需顾客凭医院处方预订，详情请咨询：4001-020-870【药品名称】通用名称：注射用丙戊酸钠商品名称：德巴金英文名称：Sodium Valproate for Injection汉语拼音：ZhuSheYong BingWuSuanNa【成份】德巴金活性成份为丙戊酸钠。
化学名称：2-丙基戊酸钠。
分子式：C8H15NaO2 分子量：166.20【性状】德巴金为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】德巴金用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。
【用法用量】用于临时替代时(例如等待手术时)：末次口服给药4至6小时后静脉给药，德巴金静脉注射剂溶于0.9%生理盐水，或持续静脉滴注超过24小时，或在大剂量范围内(通常平均剂量20～30mg/kg/日)每日分4次静脉滴注，每次时间需超过1小时。
需要快速达到有效血药浓度并维持时：以15mg/kg剂量缓慢静脉推注，超过5分钟;然后以1mg/kg/hr的速度静滴，使血浆丙戊酸钠浓度达到75mg/L，并根据临床情况调整静滴速度。
一旦停止静滴，需要立刻口服给药，以补充有效成份。
口服剂量可以用以前的剂量或调整后的剂量，或遵医嘱。
【不良反应】1.注射初几分钟，会有恶心和眩晕，但几分钟之后症状会自行消失。
2.重复注射可能发生局部组织坏死。
3.有少数胰腺炎的病例报告，需要停药治疗，有时这种情况是致命的。
4.肝功能异常。
5.致畸危险。
6.极少数病例可能出现可逆性帕金森氏综合症。
GC-MS联用检测生物检材中的戊丙酸类药物
戊丙酸类药物包括[5]：戊丙酸钠和戊丙酸镁等，是不含氮的广谱抗癫痫药。对各型癫痫如对各型小发作、肌阵挛性癫痫、局限性发作、大发作和混合型癫痫均有效。口服吸收快而完全，主要分布在细胞外液，在血中大部分与血浆蛋白结合。多用于其它抗癫痫药无效的各型癫痫病人，尤以小发作为最佳。为原发性大发作和失神小发作的首选药。用于抗癫痫外，还可用于治疗热性惊厥、运动障碍、舞蹈症、卟啉症、精神分裂症、带状疱疹引发的疼痛、肾上腺功能紊乱，以及预防酒精戒断综合征。
目前，国内文献上可查的检验戊丙酸类药物的方法有[5]荧光光度法、化学显色法、电位滴定法、红外吸收法和气相色谱法等。戊丙酸类药物在酸性条件下迅速形成戊丙酸（图1），所以检测检材中的戊丙酸具有可操作性，由于此类药物是不含氮的镇定药物且电负性较低，利用气相色谱-氮磷检测器（GC-NPD）和气相色谱-电子捕获检测器（GC-ECD）灵敏度较低，可ห้องสมุดไป่ตู้会造成漏检。气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）方法检测具有灵敏度高，检测限低等特点，适用于各种生物检材中戊丙酸的检测。本方法汲取了气相色谱分离效率高，质谱灵敏度高的特点，为戊丙酸类药物中毒案件中戊丙酸检验鉴定提供有效的方法。
戊丙酸类药物系镇定类药物，中毒案例在媒体上鲜有报道。该类药物服用过量，表现为恶心、呕吐、腹泻、畏食等消化道症状，继而出现肌无力，四肢震颤，共济失调，嗜睡，意识模糊或昏迷，肝功能异常，血小板减少，胰腺炎。急性中毒者早期多因呼吸中枢麻痹致窒息性死亡，晚期多因呼吸衰竭，脑水肿或合并肺部感染致死。
戊丙酸类药物口服后在肠内转化为丙戊酸[5]，而延迟吸收。体内的蛋白结合率为80%～94%，分布容积0.13～0.22L/kg，血浆半衰期为5～20h。过量时可延长到30h，因蛋白结合部位饱和，可引起较多的循环游离部分。治疗的血清水平是50～100μg/ml。血清中丙戊酸> 500μg/ml在临床上出现嗜睡、反应迟钝；>1000μg/ml出现昏迷和代谢紊乱等急性中毒反应。
丙戊酸钠
丙戊酸钠【药品名称】通用名称：丙戊酸钠药品别名：德巴金英文名称：SodiumValproate汉语拼音：Bingwusuanna【主要成分及化学名称】本品的主要成分为丙戊酸钠。
【性状】片剂：为白色糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。
注射剂：为白色粉末或冻干块状物。
【药理毒理】本品为抗癫药。
其作用机理尚未完全阐明。
实验见本品能增加GABA的合成和减少GABA的降解，从而升高抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度，降低神经元的兴奋性而抑制发作。
在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。
对肝脏有损害。
【药代动力学】口服胃肠吸收迅速而完全，约1～4小时血药浓度达峰值，丙戊酸钠口服或静脉注射后，生物利用度近100%，有效血药浓度为50～100μg/ml。
血药浓度约为50μg/ml时，血浆蛋白结合率约94%;血药浓度约为100μg/ml时，血浆蛋白结合率约为80%～85%;血药浓度超过120μg/ml时可出现明显不良反应。
随着血药浓度增高，游离部分增加，从而增加进入脑组织的梯度(脑脊液内的浓度为血浆中浓度的10%～20%)，t1/2为7～10小时，主要分布在细胞外液和肝、肾、肠和脑组织等。
本品大部分由肝脏代谢，包括与葡萄糖醛酸结合和某些氧化过程，主要由肾排出，少量随粪便排出及呼出。
本品能通过胎盘，能分泌入乳汁。
本药分布的范围主要限于血液，并迅速交换至细胞外液，脑脊液中的丙戊酸钠的浓度与游离血浆浓度接近;能通过胎盘，哺乳期妇女用药时，在乳汁中分泌的浓度很低(血清总浓度的1%～10%)。
口服后，可迅速(3～4天)达到稳态血药浓度;静脉注射后，几分钟内可达到稳态血浓度，然后可继续静脉滴注维持。
丙戊酸钠与血浆蛋白高度结合，与蛋白结合的量呈剂量依赖性，且有饱和现象，其分子可以滤出，但仅限游离型(10%)。
注射剂半衰期为15～17小时。
治疗有效的血药浓度范围在40～100mg/L，超过200mg/L需要减量。
101例丙戊酸钠血药浓度监测及结果分析
101例丙戊酸钠血药浓度监测及结果分析方剑英,郑荔莉,翁爱彬（莆田学院附属医院药剂科福建莆田 351100）[摘要] 目的：探讨影响丙戊酸钠血药浓度明显波动的原因，并得出结论。
方法：病例收集：2013年我院使用丙戊酸钠治疗癫痫的患者的血药浓度监测情况（共101例，高效液相色谱法）；统计分析;对病例基本数据进行统计与分析。
结果：列表格体现患者基本信息（包括患者年龄、用药剂型、合并用药等情况）同丙戊酸钠血药浓度变化的关系。
分析讨论可能存在的影响因素，对比其他文献得出影响丙戊酸钠血药浓度监测结果的原因。
结论：丙戊酸钠血药浓度波动大受多方面因素共同影响，个体差异大，使用丙戊酸钠治疗癫痫时，应监测血药浓度，根据血药浓度及时调整给药剂量，以提高临床疗效、降低不良反应。
[关键词] 丙戊酸钠；血药浓度；结果分析癫痫（EP）是一种表现为大脑神经元突发性异常放电，导致大脑短暂性放电引起的间歇性发作的疾病。
我国癫痫流行病学调查结果显示癫痫患病率为5‰,其发病以男性为主，多起病于在儿童、青少年时期。
癫痫地区患病率差异较大,且不重视癫痫发病治疗的情况多，高达60%以上[1]。
现如今，癫痫大多依赖药物进行治疗和控制，而丙戊酸是临床最常用的癫痫治疗药物。
丙戊酸钠是（Sodium Valpeoate，VPA)广谱的抗癫痫药，为癫痫大发作、失神性发作、肌阵挛性发作的首选药物[2]，还可用于各型的小发作、混合型发作、局限性发作等。
临床上因其效果好、起效快、复发率低等优点而广泛推广使用。
但在实际应用中，患者的丙戊酸钠血药浓度易受多种因素影响而发生明显波动，进而影响其临床疗效。
因此，使用丙戊酸钠期间需要对其血药浓度进行监测，这样不仅有利于控制患者病情，而且通过分析监测结果，找到影响血药浓度的原因，可以更好地指导患者合理用药。
1 资料与方法1.1病例资料来源病例资料来源：我院101例2013年门诊和住院服用丙戊酸钠治疗癫痫并进行丙戊酸钠血药浓度监测患者，其中住院53例，门诊48例。
丙戊酸钠说明书
成分本品主要成份为丙戊酸钠。
性状本品为红色澄清的粘稠液体。
适应症本品适用于全面性、部分性或其它类型癫痫。
规格300ml：12g。
用法用量口服，每日2次，每日用量取决于年龄和体重。
1、单药治疗常规剂量如下：（1）成人：一般从600mg/日起步，每隔3天可增加200mg，直至症状得到控制。
通常剂量范围为每天服1000mg至2000mg；即20-30mg/kg。
若症状仍未得到控制，剂量可以增加至2500mg/日。
（2）体重超过20kg的儿童：一般从400mg/日起步（与体重无关），间隔加药直到症状得到控制；一般剂量范围为每日20-30mg/kg。
若症状未得到控制，剂量可以增加至35mg/kg/日。
（3）体重20kg以下的儿童：一般为每日20mg/kg，严重病例可加量，但仅限于那些可以监测丙戊酸血药浓度的患者。
剂量若高于每日40mg/kg，就必须监测临床生化指标及血液学指标。
（4）肾功能不全的患者：可能需要降低剂量。
因血浆浓度监测可能起误导作用，剂量应根据临床监测进行调整。
（5）肝功能损伤的患者：由于水杨酸类与丙戊酸具有相同的代谢途径，因此二者不可同时被服用。
肝功能损伤，包括肝衰竭导致的死亡，曾发生在使用丙戊酸治疗的病人中。
（6）水杨酸类不可用于16岁以下儿童（见阿司匹林/水杨酸治疗Reye综合征的产品介绍）。
此外与丙戊酸钠联合使用，对于3岁以下的儿童会增加肝毒性的危险。
2、联合治疗：若开始使用丙戊酸钠时患者已经使用其它抗癫痫药物，后者需缓慢撤药。
同时丙戊酸钠的剂量增加也应逐渐进行，一般在2周后加至目标剂量。
若与诱导肝酶活性的抗癫痫药物（如苯妥因、苯巴比妥、卡马西平）合用，那么丙戊酸钠的加药速度应为5-10mg/kg/日。
一旦撤除了肝酶诱导剂，丙戊酸钠的剂量也可能要减少。
若同时合用巴比妥类药物，特别是出现了镇静作用（尤其是在儿童），巴比妥类应减量。
3、注意：（1）如果儿童服用剂量超过40mg/kg/日，应注意监测临床生化指标及血液学指标。
中国药典2000版二部：丙戊酸钠
药品名称丙戊酸钠拼⾳名 Bingwusuanna英⽂名 SODIUM VALPROATE来源(分⼦式)与标准本品为2-丙基戊酸钠。
按⼲燥品计算，C8H15NaO2 不得少于99.0％。
性状 本品为⽩⾊结晶性粉末或颗粒；味微涩；有强吸湿性。
本品在⽔中极易溶解，在甲醇或⼄醇中易溶，在丙酮中⼏乎不溶。
检查 溶液的澄清度与颜⾊ 取本品1.0g，加新沸过的冷⽔10ml溶解后，溶液应澄清⽆⾊；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）⽐较，不得更浓。
碱度 取本品1.0g，加⽔20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为7.5 ～ 9.0 。
醇中不溶物 取本品约1g，加⽆⽔⼄醇10ml，应完全溶解。
⼲燥失重 取本品，在105 ℃⼲燥⾄恒重，减失重量不得过3.0 ％（附录Ⅷ L）。
重⾦属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第三法），含重⾦属不得过百万分之⼆⼗。
鉴别 (1) 取本品约0.1g，加⽔1ml 溶解后，加苯1ml 、1 ％醋酸氧铀溶液 1 ～2 滴与罗丹明的饱和苯溶液1 ～2 滴，苯层即显粉红⾊，在紫外光下，显橙⾊荧光。
(2) 取本品约1g，加⽔10ml溶解后，加盐酸溶液(9→50) 约4ml 使呈酸性，加⼄醚 15ml，振摇后，静置使分层，⽔溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(3) 取鉴别(2) 遗留的⼄醚液，置蒸发⽫中，使⼄醚挥发，取残留物依法测定（附录Ⅵ F），折光率应为1.423 ～1.426 。
含量测定 取本品约0.5g，精密称定，加⽔30ml溶解后，加⼄醚30ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），⽤玻璃－饱和⽢汞电极，⽤盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定⾄pH4.5, 每1ml 的盐酸滴定液(0.1ml/L) 相当于16.62mg 的C8H15NaO2 。
类别抗癫痫药。
剂量⼝服 ⼀次0.2 ～0.4g ⼀⽇0.4 ～1.2g ⼩⼉每⽇每公⽄体重20～30mg，分2 ～3 次服⽤。
丙戊酸钠
丙戊酸钠BingwusuannaSodium Valproate书页号：中国药典2005版二部-75［增订］【鉴别】（1）取有关物质项下对照溶液作为供试品溶液。
另取丙戊酸钠对照品约50mg，置分液漏斗中，加水10ml，加稀硫酸5ml，振摇，用二氯甲烷提取三次，每次20ml，合并二氯甲烷液，加入无水硫酸钠适量，振摇，滤过，滤液置旋转蒸发器上蒸干（温度不超过30℃），精密加入二氯甲烷10ml，振摇使残渣溶解，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
照有关物质项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各1µl分别注入气相色谱仪，记录色谱图。
供试品溶液主峰的保留时间应与丙戊酸钠对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】有关物质取本品约0.5g，置分液漏斗中，加水10ml，加稀硫酸5ml，振摇，用二氯甲烷提取三次，每次20ml，合并二氯甲烷液，加入无水硫酸钠适量，振摇，滤过，滤液置旋转蒸发器上蒸干（温度不超过30℃），精密加入二氯甲烷10ml，振摇使残渣溶解，精密量取1ml两份，一份置10ml量瓶中，精密加入丁酸内标溶液（称取丁酸5mg，加二氯甲烷溶解并稀释至100ml，摇匀）1ml，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份置100ml量瓶中，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置10ml量瓶中，精密加入丁酸内标溶液1ml，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
取2-苯乙醇20mg，置10ml 量瓶中，加二氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，精密加入供试品溶液1ml，用二氯甲烷稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液。
照气相色谱法（附录V E），用聚乙二醇20000为固定相的毛细管色谱柱；柱长30m，内径0.53mm，膜厚1.0µm；载气为氮气，流速8ml/min；柱温采用程序升温，起始温度为130℃，保持20分钟，再以每分钟5℃的速度升温至200℃，保持15分钟；检测器为氢火焰离子化检测器；进样口温度为220℃；检测器温度为220℃。
丙戊酸钠说明书
丙戊酸钠片证明书籍之阳早格格创做【华文称呼】丙戊酸钠片【产品英文称呼】 Sodium Valproate Tablets【成果主治】主要适用于简单或者搀杂得神收火肌阵挛收火齐身性强直性-阵挛收火(大收火)的治疗奇我对于搀杂部分性收火也有一定疗效可用于百般典型的癫痫特天是大收火战肌阵挛性癫痫收热惊厥顽固性呃顺偏偏头痛更加是无先兆的偏偏头痛慢性躁狂大剂量时对于恐慌焦慢等或者戒断概括征灵验【化教身分】丙戊酸【药理效率】抗癫痫效率抗癫痫效率机理尚已证明大概与脑内压制性神经递量γ-氨基丁酸(GABA)的浓度降下有关.普遍GABA的降下是通过代开的落矮或者沉吸支去达到.其余丙戊酸效率于突触后体验器部位模拟或者加强着GABA 的压制效率对于神经膜的效率则尚已真足证明大概直交效率于对于钾传导有关的膜活动【药物相互效率】1 饮酒可加沉镇定效率2 齐麻药或者中枢神经压制药与丙成酸合用前者的临床效力可更明隐3 与抗凝药如华法林或者肝素等以及溶血栓药合用大概减少抗凝药的效力；丙戊酸可引起矮凝血酶本症战压制血小板凝结效率赋予抗凝药或者溶血栓药出血的伤害性减少4 与阿司匹林或者单嘧达莫合用可由于缩小血小板凝结而延少出血时间5 与苯巴比妥类药合用后者的代开减缓血药浓度降下果而减少镇定效率而引导嗜睡6 与扑米酮合用也可引起血药浓度降下引导中毒需要时需缩小扑米酮的用量7 与氯硝西泮合用防治得神收火时曾有报导少量病例反而诱收得神状态8 与苯妥英合用时果与蛋黑分散的比赛可使二者的血药浓度爆收改变由于苯妥英浓度变更较大需时常测定然而是可需要安排剂量应视临床情况与血药浓度而定9 与卡马西仄合用由于肝酶的诱导而致药物代开加速可使二者的血药浓度战半衰期落矮故需监测血药浓度以决断是可需要安排用量10 与对于肝净有毒性的药物合用时潜正在着肝净中毒的伤害有肝病史者少久应用需时常查看肝功能11 与氟哌啶醇洛沙仄(loxapine)马普替林(maprotiline)单胺氧化酶压制药吩噻嗪噻吨战三环类抗抑郁药合用不妨减少中枢神经系统的压制落矮惊厥阈战丙戊酸的效力需即时安排用量以统制收火火杨酸可压制丙戊酸盐代开使其半减期延少并二者合用可效率血凝集战血小板功能正在女童中火杨酸盐没有克没有及与丙戊酸盐合用免得制成Reye概括征萘普死搞涉丙戊酸的蛋黑分散黑霉素与丙戊酸合用易出现丙戊酸的毒性症状卡马西仄苯妥英苯巴比妥可落矮血浑丙戊酸浓度；而且丙戊酸压制苯巴比妥代开反而使苯巴比妥血浓度删下丙戊酸与氯硝西泮硝西泮等合用会使嗜睡加沉服用抗疟药甲氟喹可使丙戊酸盐血浓度大落用氢氧化铝或者氢氧化镁后减少丙戊酸制剂的死物利用度其余止酸剂效验没有明隐西咪替丁延少丙戊酸半减期而雷僧替丁无此效率防止与阿司匹林战华法林合用【没有良反应】1 少睹的有；①过敏性皮疹；②血小板缩小症或者血小板凝结压制以致非常十分出血或者瘀斑；②肝净中毒出现眼战皮肤黄染2 下列反应如果持绝出现时应予注意①较罕睹的有：背泻消化没有良恶心或者呕吐胃肠讲痉挛月经周期改变；②较少睹或者罕睹的有；便秘倦睡普遍沉而短促的脱收眩晕疲累头痛共济仄衡非常十分天镇静没有安战烦燥最罕睹副反应是胃肠功能混治其中以丙戊酸半钠的反应最小如果反应宽沉时可将药物与食物共服或者渐渐加量或者缩小剂量少睹副反应有食欲战体沉删力嗜睡战共济仄衡头昏战头痛制血系统圆里有出血时间延少血小板缩小黑细胞缩小或者骨髓压制血小板减性紫癜少量患者治疗初期时有肝功能益伤以至下血氨症战Reye概括征岩有肝功能益伤时应早期停药免得肝昏迷奇有下血糖症创制战血浑锌含量卜落妊娠期用丙戊酸盐胎女有神经管收育缺陷的伤害脊柱裂收中率为1％为普遍人患此病的20倍正在男性中应用本组药游离睾酮的血浓度落矮本组药也可爆收Vonwinebrand病相类似的症状本药可爆收强直战震颤颈战脊柱弛力障碍的锥体中系症状也有木僵状态陪随脑电图非常十分奇有胰腺炎可正在疗程的所有时间爆收有胰腺症状出现时应即停药免得制成牺牲少许患者有皮疹血管炎(皮肤)姑且性脱收有烟酸缺累症的好皮病表示约有1％～7％女童用药后有夜尿大概本组药效率睡眠周期之故减药或者停药后佳转【禁忌症】1 本药能透过胎盘屏障动物考查有致畸的报导人类尚已能证据孕妇应用时需权衡利弊得得2 丙戊酸可经乳腺分泌进乳汁浓度为母体血药浓度的1—10％哺乳期妇女应予注意3 有肝病或者明隐肝功能益伤时禁用有血液病肝病史肾功能益伤器量性脑病时慎用有肝病者慎用【用法用量】1 成人时常使用量心服每日按体沉15mg／kg 或者每日600—1200mg分次服启初时按体沉5—10mg／kg 一周后递加至收火得以统制为止当每日用量超出250mg时每日应分次服用以缩小胃肠讲刺激最洪量普遍为每日按体沉没有超出 30mg／kg2 小女时常使用量心服按体沉计与成人相共也有报导启初时按体沉15mg/kg按需要每隔一周减少5—10mg／kg至灵验或者没有克没有及耐受为止①于进餐后坐时服用以缩小药物对于胃部的刺激②用药功夫防止饮酒③如拟停药应渐渐减量以防再次出现收火；当与代其余抗惊厥药物时丙戊酸(钠)用量应渐渐减少而被与代的药物应渐渐缩小以保护对于收火的统制④中科脚术或者其余慢症治疗时应试虑大概逢到的出血时间延少或者中枢神经压制药效率的巩固用药前战用药功夫应做血细胞包罗血小板计数肝肾功能查看肝功能正在最初半年内最佳每1—2月复查一次半年后复查隔断酌量延少本组药物没有管是丙戊酸盐或者酯类均可采用主要根据癫痫收火统制情况以及血药浓度监测使丙戊酸血浆浓度达50～100μg/ml以丙戊酸钠为例初次剂量女童20～30mg/kg以去渐渐减少宽沉病例可达 40mg/kg成人为 200mg 每日 3次以去渐渐加量可达每日1～2g丙戊酸钠也可缓缓静脉注射或者滴注初次成人可10mg／kg丙戊酰胺心服量可参照丙戊酸钠没有克没有及突然中止药物以防癫痫收火加沉【神经系统】此药有安眠效率，并可加强其余抗癫痫药的催眠效率.每天服此药1．Og以上可爆收瞌睡、没有适、谈话不利、心吃及恶梦，也可爆收没有随意疏通、里部及四肢抽搐战死理性震颤，奇我爆收粗神豪搁或者得眠.1例出现帕金森样臂部震颤陪齿轮状僵直及心周围震颤，2例成人爆收慢性中毒性脑病出现粗神庞杂，其中1例爆收幻觉，1例爆收止为过激，共时癫痫收火删加，减量后那些症状均消得.【消化系统】约10%患者爆收胃肠讲没有良反应，如食欲没有振、恶心、胃痛、呕吐及背泻，然而继承治疗那些症状有减少的趋势.有报告爆收心炎者.也有报告爆收慢性胰腺炎者，曾三次复收皆是由于再次用此药，另有报告2例死于出血性胰腺坏死.肝净毒性效率(包罗氨基变化酶降下、胆黑素下、毒性肝炎、中毒性肝细胞坏死及肝功能衰竭牺牲)的爆收率为15%～30%.如氨基变化酶降下超出仄常值三倍时，应停药.然而致死性肝益伤是罕睹的.肝功能衰竭的主要本果是核心小叶坏死及脂肪变性，特天是宽沉的癫痫及粗神收育延缓的女童及有脑益伤者.肝功能衰竭的早期症状为嗜睡、厌食、呕吐、肌无力及癫痫收火得控.Reye概括征仅睹于女童.肝功能没有齐的患者没有要用此药或者此药与其余抗癫痫药合用.【泌尿系统】1例9岁男孩服此药一年后爆收Fanconi概括征，肾活检创制近侧肾直管细胞非常十分，停药后临床症状赶快消得，而肾功能正在几个月内回复仄常.女童可爆收遗尿症，大概由于用药后烦渴而喝火多或者由于死睡加深之故.【制血系统】此药可致血小板缩小并搞扰血小板功能，使出血时间延少及血小板粘着性缩小，患者奇睹皮下出血.女童应用此药可引起血浑纤维蛋黑本缩小，如与其余抗癫痫药合用则更明隐.1例应用此药时出现简单的骨髓黑细胞复活没有良及血管内凝血，有报告爆收姑且性黑细胞缩小.【内分泌、代开】罕睹有食欲卑进及体沉减少，此药可引起血氨过下而出现嗜睡及木僵，停药后则回复，血氨下大概是此药引起肝病的要害果素，服用中等少度的直链脂肪酸可防止及治疗下氨血症.1例青年妇女患粗神疏通性及周身性癫痫收火及慢性间歇性卟啉症，应用此药后促进慢性卟啉症收火，果为此药可致卟啉死成删加；l例15岁女童爆收姑且性少骨软化，表示为四肢宽沉痛痛及X线阳性所睹，停药后消得.【皮肤】罕睹有脱收或者颜色改变，大概爆收对于光敏感.【对于下一代的效率】有报告孕妇服用此药，胎女有爆收变形者，如头颅、脊柱及脚变形.正在妊娠期用此药，应有一定的节制.【危危机况】有出血性徐病的患者，用此药应慎沉.特天是用此药患者真止脚术时，要注意防止出血，有肝病者应统制用此药.【药物相互效率】此药可加强抗抑郁药的效率.它使苯巴比妥浓度明隐降下，使苯妥英浓度减矮.它也使乙琥胺浓度降下.它使苯妥英与分散的蛋黑分散，以致此药的游离部分删加，它们共时应用，纵然血中苯妥英浓度正在治疗范畴内，可出现苯妥英中毒症状战体征.果此正在测定苯妥英浓度时，应分别钡4定分散的及游离的浓度.【对于真验诊疗的搞扰】正在测定尿中酮体时，用此药的患者可出现假阳性.甲状腺功能考查大概受到效率.【没有良反应防治】(1)有药源性黄疸部分史或者家庭史者、有肝病或者明隐肝功能益伤者禁用.有血液病、肝病史、肾功能益伤、器量性脑病时慎用.(2)用药功夫防止饮酒，饮酒可加沉镇定效率.(3)停药应渐渐减量以防再次出现收火；与代其余抗惊厥药物时，本药应渐渐减少用量，而被与代药应渐渐缩小用量(4)中科脚术或者其余慢症治疗时应试虑大概逢到的时间延少，或者中枢神经压制药效率的巩固.(5)用药前战用药功夫应定期做齐血细胞(包罗血小板)计数、肝肾功能查看.(6)可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基变化酶、门冬氨酸氨基变化酶沉度降下并提示无症状性肝净中毒.血浑胆黑素大概降下提示潜正在的宽沉肝净中毒.【贮躲要领】稀关保存.【注意事项】1 用药功夫防止饮酒，饮酒可加沉镇定效率；2 停药应渐渐减量以防再次出现收火；与代其余抗惊厥药物时，本品应渐渐减少用量，而被与代药应渐渐缩小用量；3 中科系脚术或者其余慢症治疗时应试虑大概逢到的时间延少，或者中枢神经压制药效率的巩固.4 用药前战用药功夫应定期做齐血细胞（包罗血小板）计数、肝肾功能查看.5 对于诊疗的搞扰，尿酮考查可出现假阳性，甲状腺功能考查大概受效率；6 可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基变化酶、门冬氨酸氨基变化；。
丙戊酸钠结构式
丙戊酸钠结构式
丙戊酸钠，化学式为C5H9NaO3，是一种常用的药物原料，也被广泛用于食品和化妆品等领域。
它是一种白色结晶性粉末，在水中具有良好的溶解性，常用作调味剂和防腐剂。
丙戊酸钠的分子结构中含有一个丙烷基和一个戊二烯基，通过与钠离子结合形成盐类化合物。
它的化学性质稳定，能够有效地控制食品中微生物的生长，延长食品的保质期。
在药物方面，丙戊酸钠常被用作非甾体类抗炎药的原料，具有消炎、镇痛等作用。
在食品工业中，丙戊酸钠被广泛添加在果汁、饮料、罐头食品等产品中，起到抑制细菌和霉菌生长的作用，保持食品的新鲜和口感。
同时，它还可以调节食品的酸碱度，增加食品的口味。
在化妆品中，丙戊酸钠常用作防腐剂和酸度调节剂，确保产品的品质和稳定性。
除了在食品和化妆品中的应用，丙戊酸钠还在医药领域发挥着重要作用。
作为一种非甾体类抗炎药的原料，它可以用于治疗关节炎、风湿性关节炎等炎症性疾病。
丙戊酸钠通过抑制花生四烯酸的合成，减少炎症介质的释放，从而起到消炎镇痛的作用。
总的来说，丙戊酸钠作为一种重要的化学物质，具有广泛的用途和重要的意义。
它在食品、药物和化妆品等领域发挥着重要作用，为人类健康和生活带来了诸多益处。
随着科学技术的不断发展，相信丙戊酸钠的应用领域会更加广泛，为人类社会的发展做出更大的贡
献。