美敦力起搏器的选择精品课件
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起搏器培训课件：美敦力四极系统简介
Advanced Quadripolar Lead:
短双极间距使PNS阈值和 PCTs之间的差距更大1
4
Attain Performa at 6 months (Models 4298, 4398, 4598 combined)
3.5 3
2.5 2
1.5 1
0.5 0
1 Biffi M, et al, Utilizing Short Spacing between Quadripolar LV lead Electrodes to Avoid PNS. Cardiostim 2014, Poster presentation, Session 56P
Advanced Quadripolar Lead: 激素电极是行业标准
• 右室激素洗脱电极的使用是行业标准，而且多年来已证实比非激素电极 更优1
1 Mond HG, et al. Pacing Clin Electrophysiol. 1988; Vol 11
Advanced Quadripolar Lead: 激素最小化起搏阈值（PCT)
Advanced Quadripolar Lead植入优势：
高效率的 VectorExpress™与AdaptivCRT®已证实的临床获益
• 新型四极导线为实现CRT治疗提供更多 可行的选择
• VectorExpress™ 替代耗时的手动测试1 • AdaptivCRT 提高患者反应率
1 Demmer W. VectorExpress Performance Results. Medtronic Data on File. January 2013. 2 Birnie D, Lemke B, Aonuma K, et al. Clinical outcomes with synchronized left ventricular pacing: Analysis of the adaptive CRT trial. Heart Rhythm. September 2013; 9 (10): 1368-1374.
(课件)-美敦力VS百多力-起搏器
434
美敦力
-548
S品牌
-948
B品牌
Actual Calculated 差值
Senaratne J. et al., Pacemaker longevity: are we getting what we are promised, Pacing Clin Electrophysiol. 2006 , 29(10):1044-54.
百多力心室主动电极：Solia T53/T60
美敦力被动导线：4074、4574
美敦力主动导线：5086
Ø 不同：
– VP Suppression 出厂设置 OFF，需要手动打开；MVP 出厂设置 ON – VP Suppression 和MVP 转换标准不同 – MVP有临床数据支持； VP Suppression 无临床数据 支持
功能对比 - 房颤管理
Ø 百多力：
– Atrial Overdrive Pacing
Ø 美敦力L系列：
– 电池容量1.4 Ah
ADDRL寿命预估
A3DR01寿命预估
Evia DR-T 寿命预估
ADDRL1 A3DR01 Evia DR-T
2.5 V， 2.5 V
50%起搏，500 Ω 50%起搏，1000 Ω
12.7
13.6
10.0
10.7
12.0
13.7
2.5 V， 2.5 V
AMS
EN1R01
MRI 远程监测
大电池 房颤预防管理
极性识别 MVP
自动感知 心房 ACM 心室 VCM 阻抗长期趋势
AMS
Estella DR-T
A3DR01
限制性 MRI 远程监测 大电池
美敦力心脏起搏器
1.案例背景美敦力公司于1957年创办于明尼苏达州的明尼阿波利斯市，开创了心脏起搏器行业。
由于美敦力公司第一个进入起搏器领域并建立了牢固的技术领先优势，在整个60年代它占领了心脏起搏器市场巨大的份额。
但是，面对激烈的市场竞争、科技革新和对产品质量监管的要求，美敦力公司失去一部分的市场份额。
然而，20世纪80年代后期的管理革新使公司的命运发生了明显的转变，并于1996年重新夺回在产品和市场的领导地位。
2.案例问题分析问题一：跨职能（部门）间协作的优先级降低，项目经理本身只有较少的决定权。
问题二：绝大多数创意技术可行，市场对路，但是得不到重视和关注。
随着市场需求的改变，产品不能投入市场，形成恶性循环。
问题三：美敦力的项目开发过程由几个缺乏协调性的开发周期组成，成本高导致项目经理间斗争。
问题四：临床产品的失败，起搏器的导线接触不良，损失了大量的市场份额。
3.案例解决措施1）迈克.史蒂文斯被任命为PGP S部门的副总裁，负责产品开发。
从一个供应商的角度观察美敦力在产品开发方面的努力。
2）关注衡量产品开发业绩的四项指标：速度、成本、创新、产品质量。
3）史蒂文斯建立的生产过程具有很多特点：①速度：快速到达市场减少了如此之多的的其他问题；②平台战略：为了设计出一个基于产品平台的有效的产品线结构而成立了一个产品计划小组，该小组围绕三个关键的基本原则定义了平台战略。
③项目文档：要求每一个项目开发阶段的初始写两份文档：产品描述与产品规格④阶段定义：史蒂文斯和马勒定义了一套阶段与项目评估体系，所有项目都要通过该评估体系。
⑤节奏：“开发的可预见性越强，你努力的成效就越大。
”史蒂文斯分两步执行该基本原理，首先他和马勒提前一年每月固定一个日期进行阶段评估，其次，管理团队根据应该开发哪一项新产品并投放市场建立了未来时刻表、⑥市场反馈：公司系统化了从客户那里获取反馈的机制4.公司现阶段存在的问题1）美敦力的职业发展路径系统成为实施改进中的最令人头疼的挑战之一。
美敦力起搏器的选择
美国心脏学会, 循环杂志, 2005年1月17号
Clinical Needs for Redefining Physiologic Pacing: For patients who need a dual chamber pacemaker, efforts should be made to program the device to minimize the amount of ventricular pacing when atrioventricular conduction is intact AHA Science Advisory Circulation, January 17, 2005
新英格兰医学杂志 2007年九月六日最新发表
与传统双腔起搏器相比：
在心房起搏比例相差不多的前提下，利用SearchAV+， SearchAV，MVP 功能组可以减少90%以上不必要的右室起搏。
实验组的持续性房颤风险降低40%。 实验组由于降低了持续性房颤的发生，从而也减少了因房颤引起的射频 消融治疗和心衰的住院率。
19
2007 ESC 心脏起搏及CRT指南
在此次的心脏起搏指南中，针对病态窦房结功能不全的患者 在选择起搏治疗方案时，明确提出了MPV概念及最小化心室起 搏的治疗策略（MPV= Minimization of Pacing in Ventricular)
20
2008 ACC/AHA/HRS心脏起搏指南
18
SAVEPACe试验给我们带来的启示
仅仅有10%的病人植入了带MVP功能的双腔起搏器，而 且这部分病人的随访期也是最短的，所以我们有足够的理由 相信如果植入更多具有MVP功能的起搏器，如果随访时间再 长一些，得到的结果将更加具有显著性。
美敦力起搏器程控标准sdr ppt课件
电量良好
程控模式 /低限频
率
DOO/85 ppm
态作出准确判断，如果还不放
心,可以结合磁频/非磁频心电图 进行验证。
ERI
VVI/65pp VOO/65
m
ppm
美敦力心脏节律疾病管理部门 浙江区程控随访培训资料
❖
用起搏器模拟分析仪测试三个重要数据
其他功能测试
(Exercise Test等)
感知阈值(mv)
美敦力心脏节律疾病管理部门 浙江区程控随访培训资料
重要的第一步
• 电池是起搏器所有操作的能量 来源，因此通常都列在第一步；
• 不要片面观察，多角度的评价 电池状态
普通心电 图
起搏器加 附磁铁后
的心电图
•
电池状态是可取的随访方法；
通常根据起搏器预估的电池寿 命(Remaining Longevity) 、电 池电压及内阻，即可对电池状
起搏环路阻抗（）
• 也可利用“电池电极参数测量”选项，再次实时测量
再次测量!
美敦力心脏节律疾病管理部门 浙江区程控随访培训资料
感知阈值（mv）
• Sigma 300 Series 提供自动感知测试；
• 测试双腔导线感知的两种方法：
- 分别用AAI和VVI方式测试； - DDD方式：测P波时，要将下限频率降低到自身窦率以下；
- 分别用AAI和VVI方式测试 - DDD方式：测心房时，提高下限频率且AV=350ms；
测心室时，缩短AV间期；
*建议选用DDD方式，既安全又不会让病人有症状
美敦力心脏节律疾病管理部门 浙江区程控随访培训资料
自动降电压输出阈值测试
测试类型选择“Amplitude – Auto Decrement”,测试心腔 选一一般档择选电“压择At！3ri个umpu”或lse“后V自en动tr降icle”，程 按 夺控 住 获笔 ， 时点 直 提击 至 起此 判 ！处断并失
起搏器SIGMA300
1
9
Auto PVARP
PVARP最小 (可程控) (最高. 活动) PVARP最大 = 400 ms (静息)
AP
PVAB
VP
1
10
Auto-PVARP 运行效果
频率 (BPM) 190
170 150 130 110 90 70
0 2 4 6 8 10 12 14
有 Auto-PVARP 的2:1阻滞点 无 Auto- PVARP 2:1阻滞点 心房频率
1
32
2、心率直方图
1
33
心率直方图的好处
1. 了解实际心率分布以便调节起搏参数 2. 测定影响心率的药物的疗效
3. 判断频率响应参数的有效性
1
34
临床问题
阵发性心动过速速可能难以记录到，特 别是发生频率低时。而调节药物治疗心 动过速的剂量时需要详细记录心动过速 的情况。 Sigma的解决之道: Sigma提供心房/心室 高频事件诊断以检测心律失常。而且管 理模式转换运作需要做心房高频事件诊 断。
1
41
备选诊断功能
1. 心房高频事件详情
2. 心室高频事件详情
3. 自定义频率趋势(15分钟，24小时 )
1
42
心房/心室高频事件明细
可记录9个事件的趋势图和标记通道数据
第1个事件还可选择存储2.5秒的EGM，但 可记录事件数要减少3个 存储的EGM从事件触发前开始收集
1
43
(1)心房高频事件详情(趋势图)
1
14
临床问题
病人有持续性心房过速、房扑或房颤，使用DDD起 搏系统可能导致不恰当的跟踪心动过速引起病人 不适。
Sigma的解决之道: Sigma 提供模式转 换功能 来预防起搏器跟踪不需要的快速心房频率。
起搏器 ppt课件(0002)
感知障碍，报告医生并协助处理。
术后心电图
01 单腔起搏器 心室感知心 室起搏
02
单腔起搏器 心房感知心房 起搏
03
双腔起搏器 房室感知房 室起搏器
感染
囊袋血肿
电极移位
气胸
误入锁骨 下动脉
并发症
起搏综合 征
感染并发症
感染是使用起搏器最常见的并发症，发生率约0.4%～6%，常见感染有囊 袋感染、电极感染、感染性心内膜炎及败血症。急性感染一般在术后2～ 4天发生，由于手术切口或手术过程污染引起的慢性感染可以发生于术后 6年，多发生在1～33个月。可能由表皮葡萄球菌等致病菌引起。预防感 染需要遵循以下原则：（1）严格无菌操作，术中止血彻底，手术创口不 留异物，（2）囊袋大小合适，（3）缩短手术时间，（4）术后常规应用 抗生素，（5）在专用导管室或经消毒后的X光室安装起搏器；（6）手术 器械应高温消毒或气体消毒；（7）一旦确定创口感染，应清创缝合，于 对侧重新插管植入起搏器
器功能的起搏器，能恢复心脏有规律的跳动。
病人疑问？
起搏器治疗安全吗？
1
起搏器治疗是被证实了的、无副作用的治
疗方法。本质上，唯一的风险是手术风险
2
有多少人用起搏器治疗？
3
全球有数百万人装了起搏器。
4 5
你为什么不给我用药物治疗？ 药物治疗在短期内、暂时、或紧急状态有帮助， 但长期不行。起搏治疗的生存率和生活质量更 好。
如何预测起搏器电池即将 耗尽？
心脏起搏器是靠一定强度的电压来进行正常工作的，一旦电池耗尽， 起搏器也就停止，病人随时都可出现险情，因而如何预测起搏器电池 即将耗尽，非常重要。
起搏频率降低或者大于或者等于
1
某一个特定的频率时
起搏器培训课件：美敦力起搏疗法产品串讲
体积 9.7cc 9.7cc
重量 21.5g 21.5g
Model A60DR
长*宽*高 44.7*47.9*7.5 mm
体积 12.1cc
重量 27.1g
15
五项全能的A系列
阻抗长期趋势
IT’S SMART IT’S EASY
RVP+
房颤诊断管理
心室自动阈值管理
自动极性识别
AF是最常见的心律失常
来的益处
IT’S EASY
发现更多危险：起搏器能更多的诊断出AF事件
点击明细窗口内进一步分析 IT’S SMART
IT’S EASY
和评估事件
治疗顾问能汇总关键诊断信息快 速了解起搏器工作及疾病概括
IT’S SMART IT’S EASY
疾病管理和心衰监测
AT/AF 心脏指 南针报告示意图 心房高频事件
室率控制的评估
节律控制的评估
IT’S SMART IT’S EASY
评估中 风风险
3、MRI起搏器
Sure scan起搏系统
首个 FPD批准
突破MRI禁忌，无MRI扫描部位限制起搏系统
同时通过CFDA/FDA/CE认证
美国数据
MRI检查的需求不断增加
86% 起搏器植入患者大于65岁, 且罹患多个需要行MRI检查的合并症1-4
7. Nazarian S, Roguin A, Zviman M, et. al. Circulation 2006; 114:1277-1284.
28
MRI对普通起搏器的影响9-14
影响起搏器簧片开关
过感知及其导致的抑制 非同步起搏及其介导的心律失常
影响起搏器电极导线
电极头端过热 失夺获或心肌穿孔
起搏器类型选择与应用培训课件
起搏器类型选择与应用
39
心脏起搏方式
DDDR--有心房跟踪和频率 适应功能的双腔起搏
起搏器类型选择与应用
40
起搏器适应症
起搏器类型选择与应用
41
起搏器适应症分类
第 I 类 -- 有证据和/或一致认为需要植入永久性起搏器 第 II 类 -- 经常使用永久性起搏器但对是否有必要植入 尚有意见分歧
第 II a 类： 证据/意见的偏向有用/ 有效 第 II b 类： 还不能由证据/ 意见明确说明有用/
2) AAI+DDD模式转换 AAI safe R MVP
2、心室同步化起搏
1) CRT 2) 希氏束起搏等
起搏器类型选择与应用
20
生理性起搏的三步曲
第三阶段
房室同步性 变时性
心室同步性
从生理性 起搏获得 血液动力 学益处
80S-90S初 90S中
90S后
现在
起搏器类型选择与应用
21
起搏器分类
起搏器类型选择与应用
31
心脏起搏方式
VVIR--频率适应型单腔心室起搏
起搏器类型选择与应用
32
心脏起搏方式
VVIR--频率适应型单腔心室起搏
• 适应症：伴有高度房室传导阻滞的房颤，可引 起变频功能不全
• 优点：系统简单，单腔单极起搏，运动时有频 率适应功能
• 缺点：起搏器综合征、房颤、充血性心力衰竭 发生率高，死亡率高
起搏器类型选择与应 用
引言
自1958年第一台永久全 埋藏式起搏器植入人体后， 50年来起搏器技术不断发 展、提高，起搏器的临床 应用范围及适应证也在不 断地拓宽。现代起搏器已 成为心脏病学诊断与治疗 越来越重要的技术。
(课件)-Medtronic自动化起搏器讲解
房颤发生率
Decreased Incidence or Relative Risk
Not Statistically Significant
1 Skanes AC, Krahn AD, Yee R, et al, for the CTOPP Investigators. Progression to chronic atrial fibrillation after pacing: The Canadian Trial Of Physiologic Pacing.J Am Coll Cardiol. 2001;38:167-172.
心房起搏 心室起搏
SAV
170 ms
心房感知 心室起搏
起搏器重要参数——AV间期
• 应设置合理的AV间期
– 病窦或间歇性AVB患者：尽量避免心室起搏 • 可延长起搏器寿命 • 降低房颤和心衰风险
– 永久AVB患者：避免过长的AVB间期 – 肥厚性梗阻性心肌病起搏治疗：设置较短的AV间期 – CRT患者：缩短AV间期
夜间
• 16位病窦的病人，基于24小时Holter • 24小时AV间期变化
– 同一时间段(~50 ms) – 白天黑夜(~100 ms)
• AP使AV间期显著延长
– AP-VS=242±58 ms – AS-VS=177±38 ms
• 晚上AP比白天多
• 固定的AV间期不合理
– 设置过长——白天需要VP时起搏延后 – 设置过短——夜间自身AV长，心室增多
*Sweeney M, Hellkamp A, Ellenbogen K, et al. Adverse effect of ventricular pacing on heart failure and atrial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration in a clinical trial of pacemaker therapy for sinus node dysfunction. Circulation. 2003;107:2932-2937.
(课件)-起搏器(美敦力BRADY)介绍
中端价格双腔起搏器市场，Sensia系列起搏器是唯 一一个具有心房、心室全自动调整和AV自动搜索功 能于一身的起搏系统
Medtronic
Sen阈具s值i有a 管AD/理/VDR
感知管理 阻抗管理 SAV+ 使VP< 20%
SJM
Id无enAt阈ity值5管28理6
无A/V感知管理
VVPIC%T没O有RY相5应2数56据
美敦力Brady产品
已植入的产品系列
（老产品，随访） ─ ??? ─ Sigma ─ Kappa ─ EnPulse ─ EnRhythm
可植入的产品系列
（现有产品）
─ Adapta
─ Relia、Sensia、Versa、 Adapta
─ Advisa（非Surescan A5DR01）
─ Advisa（Surescan A3DR01）
• 具有2种ATP终止程序和3种 抑制，最大程度的帮助房性 心律失常患者恢复窦性节律
起搏器的发展历程
Performance
物理条件限制起搏技术
Full automaticity – EnPulse
Physiologic dual-sensor (activity/MV) – Kappa
MVP + full automaticity –
• 优势
– 特殊Holter功能，有利于医生对病人的全面了解，给予 及时正确的治疗，代表了基本双腔起搏器的行业标准
DDD备用VVIR
Kappa 系列
• Kappa 400 – KSR401 – KDR401
• Kappa 700 – KD701 – KDR701，721
Kappa 900
Kappa 400的特征及利益
美敦力起搏器的选择
700
Adapts to Your Patient, As You Would Want！
适应病人，如您所愿！
Today’s Kappa 33
KDR 701/901 的主要组成部分
起搏安全网
VCM/Enhanced VCM 心室阈植管理 Sensing Assurance 感知保障 Lead Monitor 电极检测
频率分层 频率轨迹优化
频率应答
生理性起搏
房性心律失常管理
Search AV搜索AV
Sinus Preference 窦性优先 AutoPVARP 自动PVARP
RDR频率骤降反应 自动植入识别
特殊功能
4/7 ModeSwitch4/7模式装换
Blanking Flutter Search 空白期房扑搜索 PMOP模式转换超速抑制 NCAP非竞争性心房起搏
右室心尖部起搏: 心肌细胞混乱
右室间隔部起搏: 心肌细胞规整
25
Karpawich: AHJ 1990;119:1077
Karpawich AHJ 1991; 121: 827
选择性部位起搏的工具
CapSureFix Novus 5076 螺旋电极产品特色
小体积, 植入简便
6 F Lead Body
三，恢复同步性= CRT
针对已经存在的异常电激动和机械收缩不协调，最佳的起 搏位点位于冠状静脉
Sweeney MO and Prinzen FP, J Am Coll Cardiol 17 Jan 2006
10
生理性起搏治疗方案一
1，减少不必要的右室心尖部起搏
“对于需要植入双腔起搏器,并且有自身AV传导的
病人来说,需要使病人的心室起搏比例最小化”！
Adapts to Your Patient, As You Would Want！
适应病人，如您所愿！
Today’s Kappa 33
KDR 701/901 的主要组成部分
起搏安全网
VCM/Enhanced VCM 心室阈植管理 Sensing Assurance 感知保障 Lead Monitor 电极检测
频率分层 频率轨迹优化
频率应答
生理性起搏
房性心律失常管理
Search AV搜索AV
Sinus Preference 窦性优先 AutoPVARP 自动PVARP
RDR频率骤降反应 自动植入识别
特殊功能
4/7 ModeSwitch4/7模式装换
Blanking Flutter Search 空白期房扑搜索 PMOP模式转换超速抑制 NCAP非竞争性心房起搏
右室心尖部起搏: 心肌细胞混乱
右室间隔部起搏: 心肌细胞规整
25
Karpawich: AHJ 1990;119:1077
Karpawich AHJ 1991; 121: 827
选择性部位起搏的工具
CapSureFix Novus 5076 螺旋电极产品特色
小体积, 植入简便
6 F Lead Body
三，恢复同步性= CRT
针对已经存在的异常电激动和机械收缩不协调，最佳的起 搏位点位于冠状静脉
Sweeney MO and Prinzen FP, J Am Coll Cardiol 17 Jan 2006
10
生理性起搏治疗方案一
1，减少不必要的右室心尖部起搏
“对于需要植入双腔起搏器,并且有自身AV传导的
病人来说,需要使病人的心室起搏比例最小化”！
美敦力临时起搏器5392操作介绍
4
用户界面改进
提高清晰度
– 时间违规屏幕 – 心房快速起搏（RAP）屏幕 – 错误信息屏幕
5
电池改进
5392电池的改进
•用两个 AA电池替代9 volt电池
-更经济、适用性更强
• 改善低电量警报。（指示灯容易阅读） • 延长电池充电时的操作时间
6
电池改进
电池状态指示灯
•指示什么时候更换电池
– 红灯闪烁表示临时起搏器剩余大约24小时或更 少的电量。
在状态栏
13
基本使用说明
下屏幕
您能够控制模式和起搏参数的选择 – Enter键 – 上下箭头键 – 菜单参数调节盘 – 暂停键
14
基本使用说明
下屏幕
• 当临时起搏器开启，模式选择菜单会 显示在下方屏幕
• 起搏参数菜单是下屏幕的主要显示内 容
• 心房高频突发起搏治疗（快速心房起搏） 屏幕
15
基本使用说明
– 在标准状态下，电池能维持7天。 – 如果取下电池，临时起搏器能继续运行30秒*。
•安装电池后，确保电池状态指示电量充满， 低电量指示灯没有闪烁
*运行条件：频率 80 min-1 (ppm) 或更低, 心房输出或心室输出为10 mA。 7
电池改进
电池匣和插销
被重新设计的电池匣可提高闭锁系统的强 度，位置更易用也更醒目。 在安装新电池的时候，请确认电池的正负 极和电池匣上标注的正负极一致以保证电 池电极正确。
17
基本使用说明
心房追踪
只有当临时起搏器被设置为感知，而且双腔起搏时才可用 通过以下步骤开启/关闭心房追踪。
1. 进入起搏参数菜单 2. 按上下键选择A. TRACKING 3. 转动菜单参数调节盘选择开或者关
用户界面改进
提高清晰度
– 时间违规屏幕 – 心房快速起搏（RAP）屏幕 – 错误信息屏幕
5
电池改进
5392电池的改进
•用两个 AA电池替代9 volt电池
-更经济、适用性更强
• 改善低电量警报。（指示灯容易阅读） • 延长电池充电时的操作时间
6
电池改进
电池状态指示灯
•指示什么时候更换电池
– 红灯闪烁表示临时起搏器剩余大约24小时或更 少的电量。
在状态栏
13
基本使用说明
下屏幕
您能够控制模式和起搏参数的选择 – Enter键 – 上下箭头键 – 菜单参数调节盘 – 暂停键
14
基本使用说明
下屏幕
• 当临时起搏器开启，模式选择菜单会 显示在下方屏幕
• 起搏参数菜单是下屏幕的主要显示内 容
• 心房高频突发起搏治疗（快速心房起搏） 屏幕
15
基本使用说明
– 在标准状态下，电池能维持7天。 – 如果取下电池，临时起搏器能继续运行30秒*。
•安装电池后，确保电池状态指示电量充满， 低电量指示灯没有闪烁
*运行条件：频率 80 min-1 (ppm) 或更低, 心房输出或心室输出为10 mA。 7
电池改进
电池匣和插销
被重新设计的电池匣可提高闭锁系统的强 度，位置更易用也更醒目。 在安装新电池的时候，请确认电池的正负 极和电池匣上标注的正负极一致以保证电 池电极正确。
17
基本使用说明
心房追踪
只有当临时起搏器被设置为感知，而且双腔起搏时才可用 通过以下步骤开启/关闭心房追踪。
1. 进入起搏参数菜单 2. 按上下键选择A. TRACKING 3. 转动菜单参数调节盘选择开或者关
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13
美敦力提供的起搏器解决方案:
固定AV功能（SIGMA起搏器） Search AV功能（KAPPA700） Search AV+功能（EnPulse起搏器） MVP(已在中国上市)（EnRhythm起搏器)
14
美敦力EnPulse起搏器的Search AV+功能，可以提供较长的AV间期,使心室起搏 比例更低； EnRhythm的MVP功能，具有DDD（R）模式下的AAI（R）起搏，使 心室起搏比例达到最低。
QRS Duration in a Clinical Trial of Pacemaker Therapy for Sinus Node Dysfunction. Circulation 2003;107(23):2932-2937
SAVE PACe 研究证实： 减少不必要的心室起搏可以减低持续性房颤40%
美敦力公司
与您共筑美好的将来！
美敦力公司概况
美敦力在心脏病治疗技术方面有深厚基础，今 天已提供各种各样的产品和治疗手段。
每5秒钟，世界上就有一位病人的生命因为美敦 力的产品或疗法而得到挽救或改善。
2
美敦力心脏节律管理部门
1，开发恢复和调节病人心脏节律、改善心脏起 搏功能的产品。
2，这一业务部门营销可植入起搏器、除颤仪、 射频消融导管、监控和诊断器材，包括世界上第一 台治疗心衰的可植入装置。为提高心脏起搏植入手 术质量的美敦力虚拟导管实验室已在中国启用。
这是起搏行业唯一通过如此大规模，前瞻性，对照性临床试验明确证实： 提供的Search AV、Search AV+、MVP技术可以减少持续性房颤的发生率
16
SAVEPACe临床试验
这个试验在全美国和加拿大的72个研究中心开 展，从2003年1月15日至2006年12月19日，1065名缓慢 性心律失常的患者由于窦房结疾病接受了观察。所有 入组的病人均植入了美敦力公司具有MVP或 SearchAV+和SearchAV功能的起搏器。
右室心尖部起搏: 心肌细胞混乱
右室间隔部起搏: 心肌细胞规整
25
Karpawich: AHJ 1990;119:1077
Karpawich AHJ 1991; 121: 827
选择性部位起搏的工具
CapSureFix Novus 5076 螺旋电极产品特色
小体积, 植入简便
6 F Lead Body
AHA Science Advisory Circulation, January 17, 2005
11
77 66 55 44 33 22 11 00
00
MOST临床研究:心室起搏百分比和心衰住院风险关系 减少不必要的右室心尖部起搏是临床的需要！
20 20
40 40
CuCmu% mV%PVP
心室起搏比例每增加10%, 心衰风险增加54%
8
50年后的循证医学结论
传统心脏起搏是引起心力衰竭、心房颤 动和死亡的原因之一 并且可以加以纠正！
循证医学指导下的优化心室起搏策略
一，保护同步性 = Search AV/Search AV+/MVP
能够保持正常电激动和机械收缩协调性的最佳起搏位点在 心房
二，防止不同步 = 选择性部位起搏
能够维持心室收缩协调性的最佳起搏位点是….
0 0
心室起搏比例（均数）
20
40
60
80
Cum%VP
Dashed lines represent 95% confidence boundaries
100
Sweeney MO, Hellkamp AS, Ellenbogen KA, et al. Adverse Effect of Ventricular Pacing on Heart Failure and Atrial Fibrillation Among Patients With Normal B1a5seline
Sweeney MO, et al. Circulation 2003;23:2932-2937
6060
Risk of HFH relative to DDDRRipskatoief nHtFwHirtehlaCtuimve%toVP=0 DDDR patient with Cum%VP=0
RRiisskk ooff HHFFHH rreellaattiivvee ttoo DDDDDDRR ppaattiieenntt wwiitthh CCuumm% %VVPP==00
1 WHEN to pace ？
什么时候起搏? 减少不必要的右室起搏,Search AV, Search AV+.MVP
2 WHERE to pace?
在哪里起搏? 选择性部位起搏
3 HOW to pace?
怎样起搏? 双室同步起搏
28
美敦力中国生理性起搏项目
=Medtronic Physiologic Pacing Program in China 美敦力公司在中国针对不同病人的临床需要以及病人的经济情况,将两者有机的结合 起来，提供最小化心室起搏和选择性部位起搏的完整解决方案:
1.8mm
MED-4719内绝缘层 抗挤压
方便固定
容易操纵螺旋头
Tip-ring 10mm 避免远场感知
激素电极 降低阈值
细+避免FFRW+抗挤压+激素电极=精 致
全球唯一超过100万根销售的电极！
26
选择性部位起搏的工具:
CapSure FixNovus5076 电极导线X线下影像:
27
生理性起搏的步骤
21
生理性起搏器治疗方案二: 2，避免不必要的心室起搏+选择性部位起搏
22
生理性起搏关注的关键两点：
鼓励自身传导 + 模拟正常心脏除极顺序
当我们探讨完如何鼓励自身传导，减少不必要心 室起搏后，我们该在哪里起搏？
23
传统起搏位点选择
右心房：右心耳
右心室：右心尖部
24
左室游离壁组织学
起搏位点的影响-结构重塑
5
现代起搏器的发展
生理性起搏再定义下的起搏器 临床应用选择！
6
美敦力全系列起搏器产品
高
Kappa700
EnPulse
EnRhythm
Sigma.300
价格
高
7
初期起搏治疗的目标很简单
“治疗因缓慢性心律失常造成的心输出量的下降 而导致的血流动力学的紊乱。”
随着近40年心脏电生理的研究发现： 心输出量的改变不仅依赖于心室；还依赖于心房 的辅助泵作用；生理性的心率；和双心室的正常激 动顺序的组合。
频率分层 频率轨迹优化
频率应答
生理性起搏
房性心律失常管理
Search AV搜索AV
Sinus Preference 窦性优先 AutoPVARP 自动PVARP
RDR频率骤降反应 自动植入识别
特殊功能
4/7 ModeSwitch4/7模式装换
Blanking Flutter Search 空白期房扑搜索 PMOP模式转换超速抑制 NCAP非竞争性心房起搏
32
Medtronic.Kappa™ 700
Adapts to Your Patient, As You Would Want！
适应病人，如您所愿！
Today’s Kappa 33
KDR 701/901 的主要组成部分
起搏安全网
VCM/Enhanced VCM 心室阈植管理 Sensing Assurance 感知保障 Lead Monitor 电极检测
Sensing Assurance 感知保障
Lead Monitor 电极检测
Search AV+搜索AV+
Sinus Preference 窦性优先
AutoPVARP 自动PVARP
频率分层 频率轨迹优化
RDR频率骤降反应 自动植入识别
频率应答
特殊功能
房性心律失常管理
4/7 ModeSwitch4/7模式装换
（SIGMA）
AV Hysteresis Fixed AV Intervals
7
Risk of HFH relative to DDDR patient with Cum%VP=0
6
（EnPulse） Search AV +
5
（EnRhythm）
4
MVP
3
Search AV （KAPPA700）
2
1
自动诊断功能
10项
临床医生可选择明细 9项
加强型的房性心律失常诊断报告
心脏指南针（Cardiac Compass）
诊断功能
34
EnPulse™
代表起搏疗法最新 临床和技术进展的
巅峰之作！
35
EnPulse的主要组成部分
起搏安全网
生理性起搏
ACM心房阈值管理
Enhanced VCM 增强型心室阈植管理
最佳选择: EnRhythm + 5076 MVP；选择性部位起搏
最理想选择:EnPulse+5076 SearchAV+；选择性部位起搏
基本选择:Kappa+5076 SearchAV；选择性部位起搏
普通选择:Sigma+5076 设置合理的AV间期
29
＋
5076螺旋电极
30
Sigma™ 系列起搏器
智能化的起搏器 帮助管理
起搏每一天！
31
核心信息-Sigma303篇
1，SS303除了具有单腔滞后功能外，还有睡眠功能，进一步鼓励患者 自身节律，减少心室起搏。
2， SS303具有备用的频率应答功能，可以给最终发展成永久性房颤的 患者最后一次生理性起搏的机会。
美敦力提供的起搏器解决方案:
固定AV功能（SIGMA起搏器） Search AV功能（KAPPA700） Search AV+功能（EnPulse起搏器） MVP(已在中国上市)（EnRhythm起搏器)
14
美敦力EnPulse起搏器的Search AV+功能，可以提供较长的AV间期,使心室起搏 比例更低； EnRhythm的MVP功能，具有DDD（R）模式下的AAI（R）起搏，使 心室起搏比例达到最低。
QRS Duration in a Clinical Trial of Pacemaker Therapy for Sinus Node Dysfunction. Circulation 2003;107(23):2932-2937
SAVE PACe 研究证实： 减少不必要的心室起搏可以减低持续性房颤40%
美敦力公司
与您共筑美好的将来！
美敦力公司概况
美敦力在心脏病治疗技术方面有深厚基础，今 天已提供各种各样的产品和治疗手段。
每5秒钟，世界上就有一位病人的生命因为美敦 力的产品或疗法而得到挽救或改善。
2
美敦力心脏节律管理部门
1，开发恢复和调节病人心脏节律、改善心脏起 搏功能的产品。
2，这一业务部门营销可植入起搏器、除颤仪、 射频消融导管、监控和诊断器材，包括世界上第一 台治疗心衰的可植入装置。为提高心脏起搏植入手 术质量的美敦力虚拟导管实验室已在中国启用。
这是起搏行业唯一通过如此大规模，前瞻性，对照性临床试验明确证实： 提供的Search AV、Search AV+、MVP技术可以减少持续性房颤的发生率
16
SAVEPACe临床试验
这个试验在全美国和加拿大的72个研究中心开 展，从2003年1月15日至2006年12月19日，1065名缓慢 性心律失常的患者由于窦房结疾病接受了观察。所有 入组的病人均植入了美敦力公司具有MVP或 SearchAV+和SearchAV功能的起搏器。
右室心尖部起搏: 心肌细胞混乱
右室间隔部起搏: 心肌细胞规整
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Karpawich: AHJ 1990;119:1077
Karpawich AHJ 1991; 121: 827
选择性部位起搏的工具
CapSureFix Novus 5076 螺旋电极产品特色
小体积, 植入简便
6 F Lead Body
AHA Science Advisory Circulation, January 17, 2005
11
77 66 55 44 33 22 11 00
00
MOST临床研究:心室起搏百分比和心衰住院风险关系 减少不必要的右室心尖部起搏是临床的需要！
20 20
40 40
CuCmu% mV%PVP
心室起搏比例每增加10%, 心衰风险增加54%
8
50年后的循证医学结论
传统心脏起搏是引起心力衰竭、心房颤 动和死亡的原因之一 并且可以加以纠正！
循证医学指导下的优化心室起搏策略
一，保护同步性 = Search AV/Search AV+/MVP
能够保持正常电激动和机械收缩协调性的最佳起搏位点在 心房
二，防止不同步 = 选择性部位起搏
能够维持心室收缩协调性的最佳起搏位点是….
0 0
心室起搏比例（均数）
20
40
60
80
Cum%VP
Dashed lines represent 95% confidence boundaries
100
Sweeney MO, Hellkamp AS, Ellenbogen KA, et al. Adverse Effect of Ventricular Pacing on Heart Failure and Atrial Fibrillation Among Patients With Normal B1a5seline
Sweeney MO, et al. Circulation 2003;23:2932-2937
6060
Risk of HFH relative to DDDRRipskatoief nHtFwHirtehlaCtuimve%toVP=0 DDDR patient with Cum%VP=0
RRiisskk ooff HHFFHH rreellaattiivvee ttoo DDDDDDRR ppaattiieenntt wwiitthh CCuumm% %VVPP==00
1 WHEN to pace ？
什么时候起搏? 减少不必要的右室起搏,Search AV, Search AV+.MVP
2 WHERE to pace?
在哪里起搏? 选择性部位起搏
3 HOW to pace?
怎样起搏? 双室同步起搏
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美敦力中国生理性起搏项目
=Medtronic Physiologic Pacing Program in China 美敦力公司在中国针对不同病人的临床需要以及病人的经济情况,将两者有机的结合 起来，提供最小化心室起搏和选择性部位起搏的完整解决方案:
1.8mm
MED-4719内绝缘层 抗挤压
方便固定
容易操纵螺旋头
Tip-ring 10mm 避免远场感知
激素电极 降低阈值
细+避免FFRW+抗挤压+激素电极=精 致
全球唯一超过100万根销售的电极！
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选择性部位起搏的工具:
CapSure FixNovus5076 电极导线X线下影像:
27
生理性起搏的步骤
21
生理性起搏器治疗方案二: 2，避免不必要的心室起搏+选择性部位起搏
22
生理性起搏关注的关键两点：
鼓励自身传导 + 模拟正常心脏除极顺序
当我们探讨完如何鼓励自身传导，减少不必要心 室起搏后，我们该在哪里起搏？
23
传统起搏位点选择
右心房：右心耳
右心室：右心尖部
24
左室游离壁组织学
起搏位点的影响-结构重塑
5
现代起搏器的发展
生理性起搏再定义下的起搏器 临床应用选择！
6
美敦力全系列起搏器产品
高
Kappa700
EnPulse
EnRhythm
Sigma.300
价格
高
7
初期起搏治疗的目标很简单
“治疗因缓慢性心律失常造成的心输出量的下降 而导致的血流动力学的紊乱。”
随着近40年心脏电生理的研究发现： 心输出量的改变不仅依赖于心室；还依赖于心房 的辅助泵作用；生理性的心率；和双心室的正常激 动顺序的组合。
频率分层 频率轨迹优化
频率应答
生理性起搏
房性心律失常管理
Search AV搜索AV
Sinus Preference 窦性优先 AutoPVARP 自动PVARP
RDR频率骤降反应 自动植入识别
特殊功能
4/7 ModeSwitch4/7模式装换
Blanking Flutter Search 空白期房扑搜索 PMOP模式转换超速抑制 NCAP非竞争性心房起搏
32
Medtronic.Kappa™ 700
Adapts to Your Patient, As You Would Want！
适应病人，如您所愿！
Today’s Kappa 33
KDR 701/901 的主要组成部分
起搏安全网
VCM/Enhanced VCM 心室阈植管理 Sensing Assurance 感知保障 Lead Monitor 电极检测
Sensing Assurance 感知保障
Lead Monitor 电极检测
Search AV+搜索AV+
Sinus Preference 窦性优先
AutoPVARP 自动PVARP
频率分层 频率轨迹优化
RDR频率骤降反应 自动植入识别
频率应答
特殊功能
房性心律失常管理
4/7 ModeSwitch4/7模式装换
（SIGMA）
AV Hysteresis Fixed AV Intervals
7
Risk of HFH relative to DDDR patient with Cum%VP=0
6
（EnPulse） Search AV +
5
（EnRhythm）
4
MVP
3
Search AV （KAPPA700）
2
1
自动诊断功能
10项
临床医生可选择明细 9项
加强型的房性心律失常诊断报告
心脏指南针（Cardiac Compass）
诊断功能
34
EnPulse™
代表起搏疗法最新 临床和技术进展的
巅峰之作！
35
EnPulse的主要组成部分
起搏安全网
生理性起搏
ACM心房阈值管理
Enhanced VCM 增强型心室阈植管理
最佳选择: EnRhythm + 5076 MVP；选择性部位起搏
最理想选择:EnPulse+5076 SearchAV+；选择性部位起搏
基本选择:Kappa+5076 SearchAV；选择性部位起搏
普通选择:Sigma+5076 设置合理的AV间期
29
＋
5076螺旋电极
30
Sigma™ 系列起搏器
智能化的起搏器 帮助管理
起搏每一天！
31
核心信息-Sigma303篇
1，SS303除了具有单腔滞后功能外，还有睡眠功能，进一步鼓励患者 自身节律，减少心室起搏。
2， SS303具有备用的频率应答功能，可以给最终发展成永久性房颤的 患者最后一次生理性起搏的机会。