奥美拉唑注射液变色原因及应对措施
奥美拉唑针的溶媒选择
问答题目：问题来自临床一线，并且非常实用，不要错过。
请问在临床上，注射用奥美拉唑最好使用哪种溶媒：A 5%葡萄糖注射液 B 10%葡萄糖注射液 C 葡萄糖氯化钠注射液（葡萄糖8.0%、氯化钠0.18%）D 生理盐水
查看注射用奥美拉唑的药品说明书，一般都没有说禁止或强烈推荐使用何种溶媒，看起来生理盐水、葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射应该都是可以的。
但是，在临床实际操作过程中，经常发现因为溶媒选择不合适而出现变色甚至沉淀物。
奥美拉唑为硫酰基苯并咪唑类结构，易受pH值、光线、金属离子、温度等因素的影响。
因此奥美拉唑制成粉针剂供临床使用，同时附有10ml 专用溶媒，内含适量氢氧化钠，使其溶液pH 值处于较稳定的偏碱性环境中。
糖盐水或葡萄糖注射液pH值偏低，易造成奥美拉唑变色及聚合沉淀。
注：大部分含糖（果糖，转化糖等）的输液PH值都偏低。
所以大部分PPI制剂（质子泵抑制剂）的输液配制一般是选用生理盐水为溶剂。
若依据药品说明书选用含葡萄糖的配置液，则尽量控制在100ml，且现配现用，配置完成后2小时内用完，最好是避光使用。
作为临床医生，大部分时候开完处方就完事了，配置注射都是护士完成，有时候处方一种药物很多年，自己都没见过这个药物长什么样子，而类似奥美拉唑配置后出现变色的情况更容易被忽视和无视，当临床偶尔遇到时我们也不知如何解释，通常是采取重新配置处理。
类似这种Tips的知识积累很重要。
注射用奥美拉唑钠临床使用变色原因探讨
注射用奥美拉唑钠临床使用变色原因探讨发表时间：2018-05-09T09:21:03.010Z 来源：《医药前沿》2018年5月第14期作者：陈苏婷金凌竹吕凤娇钟玫[导读] 针对我公司不良反应投诉处理部门2015—2017年接收到关于注射用奥美拉唑钠的投诉，探讨了临床使用中变色的原因，提出药品使用的建议途径陈苏婷金凌竹吕凤娇钟玫（苏州二叶制药有限公司江苏苏州 215000）【摘要】目的：针对我公司不良反应投诉处理部门2015—2017年接收到关于注射用奥美拉唑钠的投诉，探讨了临床使用中变色的原因，提出药品使用的建议途径。
方法：排除生产、运输和贮存过程中包装破损事故，抽取一个正常批号的注射用奥美拉唑钠冻干粉，考察了多因素（药液pH值、光线、溶剂、温度、剂量、配制时间）对药液色级的影响。
结果：本品在临床使用中如方法不当，会造成药液变色，影响正常使用，可能给患者和医护人员带来负面影响。
结论：通过规范临床使用方法，加强护理，我公司的注射用奥美拉唑钠可以正常使用。
【关键词】注射用奥美拉唑钠；不良反应；变色【中图分类号】R942【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2018）14-0092-02奥美拉唑是一种质子泵抑制剂，口服或注射进入人体，到达胃黏膜，抑制胃壁细胞分泌小管膜上的H+-K+-ATP酶（质子泵），减少胃酸分泌，呈剂量相关性。
在治疗幽门螺旋杆菌导致的十二指肠溃疡、胃溃疡中起辅助作用，每天一次的剂量能够可逆性抑制胃酸的分泌；与抗生素合用可根除幽门螺旋杆菌，迅速缓解溃疡面，修复胃黏膜，减少胃肠道出血并发症。
本文通过对2015—2017年接收到关于注射用奥美拉唑钠投诉情况的分析，旨在找出引起该产品在临床使用中变色的原因，为安全用药提供合理建议。
1.资料与方法1.1 资料分析2015—2017年投诉的8批注射用奥美拉唑钠冻干粉针，排除生产、储运过程中发生包装破损的情况，有5批是由于临床使用方法不当造成药液变色、影响使用的，并且从目前药品不良反应报道案例来看，奥美拉唑变色尚未造成严重的预后，但是医院需要对患者负责，反映到药厂，给出的解释常常缺少实证。
关于注射用奥美拉唑钠变色问题的分析
关于注射用奥美拉唑钠变色问题的分析注射用奥美拉唑钠是广泛应用于临床的安全有效的质子泵抑制剂，在临床使用时，有文献报道在溶解和使用过程中有时会出现溶液变色，这是为什么呢?奥美拉唑为质子泵抑制剂，能特异性地作用于胃黏膜壁细胞，抑制胃酸分泌。
临床上主要用于治疗胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎及静脉注射治疗消化性溃疡急性出血。
本品具有硫酰基苯并咪唑化学结构，呈弱碱性。
其溶液稳定性受溶液的p H 值、光线、金属离子、温度等多种因素的影响。
特别是在酸性条件时，奥美拉唑化学结构发生变化，出现聚合和变色现象，颜色有淡黄色、淡红色、紫色等等。
本品用冻干法制成粉针剂供临床使用，并含有适量的稳定剂，以增加其使用时的稳定性。
说明书中规定：临用前将瓶中的内容物溶于100ml0.9%氯化钠注射液或100ml 5% 葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注时间在20-30分钟或更长。
禁止用其他溶剂或其他药物溶解和稀释。
为什么要求禁止使用除100ml0.9%氯化钠注射液或100ml 5% 葡萄糖注射液的其他溶剂呢？从奥美拉唑的结构上分析得出，奥美拉唑本身呈碱性，在碱性条件下是较稳定的。
奥美拉唑注射液的稳定性随p H 值增高（碱性增强）而增加。
我国药典规定葡萄糖注射液pH 值为3.2～5.5，生产厂家一般控制在4 左右，氯化钠注射液的pH 值为4.5～7.0，一般控制在6左右，酸性很弱。
故，0.9%氯化钠注射液的比5% 葡萄糖注射液的碱性要强，奥美拉唑在0.9% 氯化钠注射液中更为稳定。
另外，在奥美拉唑的剂量一定时，溶剂的量越大，酸性越强，越容易变色。
因此，应该避免使用250ml 或500ml 的大输液。
既然这样，是不是只要使用100ml0.9%氯化钠注射液或100ml 5% 葡萄糖注射液来做溶媒，就不会出现因酸性增强而产生的变色问题了呢？答案是否定的。
在患者使用输液之前，医护人员在消毒过程当中使用的碘伏也会改变溶液的酸性。
卫生部《消毒技术规范》中，有pH值为1.84、2.19与7.49的3种碘伏，如果消毒过程中使用酸性较强的碘伏，不慎进入输液中也会改变输液的稳定性，进而产生结构改变，发生轻微的变色。
关于头孢噻肟钠与奥硝唑注射液连续应用时产生变色问题的原因及建议
头孢噻肟钠与奥硝唑注射剂连续应用产生变色的原因及建议
王雷
（新汶矿业集团中心医院药剂科，山东新泰271233）
2008年5月27日，我院某科室点滴0.9%氯化钠注射液+头孢噻肟钠后，未更换液管而直接滴注5%葡萄糖注射液＋奥硝唑。
大约20分钟后，进液量约50ml时，瓶内及管中发生了颜色变化：由透明逐渐变为粉红色。
之后由护士长立即停药，将瓶及管送至我院药剂科。
分析原因：瓶中颜色发生变化的原因可能是在滴注头孢噻肟钠后换用奥硝唑时，管中的剩余液体与奥硝唑注射液混合，致使管、瓶中PH值发生改变而导致颜色改变。
建议：1.在滴注奥硝唑（或头孢噻肟钠）和头孢噻肟钠（或奥硝唑）时，不应立即输入第二组，中间应先输注少量糖或盐（至少20ml）的大输液，把剩余液体排完，然后再输注第二组，以避免奥硝唑与头孢噻肟钠直接接触而产生变色，也可避免对人体产生不必要的危害。
2.也可二组分开单独滴注。
头孢噻肟钠血消除半衰期（t1/2）为1.5小时，奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，因此建议先输头孢噻肟钠组。
齐鲁药事>> 2008年27卷11期701页。
两例因药物配伍引起液体变色分析
两例因药物配伍引起的液体变色分析
病人基本情况：患者刘桂芹，女性，77岁，入院诊断：1.慢性胃炎，2.冠心病。
诊疗经过：抑酸、促胃肠蠕动，活血，对症及支持治疗。
给予：盐酸格拉司琼葡萄糖注射液50ml，每日两次，氯化钠注射液100ml+注射用奥美拉唑钠40mg，每日两次，木糖醇注射液250ml+注射用磷酸川芎嗪0.2g，每日一次，木糖醇注射液250ml+门冬氨酸钾镁1g+水溶性维生素10ml+注射用氯化钾1g，每日一次静滴。
此患者在输注盐酸格拉司琼葡萄糖注射液时出现液体变色，分析：我院使用的是双叉输液器，当换液体时，在一侧叉管有残留药液，当存留时间过长时，极易产生不良反应，所以应将一侧叉管内药液完全滴完后，再更换另一侧叉管，另外木糖醇注射液作为溶媒使用属于超说明书用药，无循证医学依据。
另一患者赵玉荣，女性，79岁，入院诊断：1.慢性阻塞性肺疾病并感染，2.冠心病、心功能不全Ⅲ级，陈旧性心肌梗死，窦性心动过速，3.脑梗死后遗症。
诊疗经过：抗生素抗感染，扩支，活血化瘀及对症治疗，完善各项入院辅助检查。
给予：氯化钠注射液100ml+头孢唑肟钠2.25g，每日两次，乳酸环丙沙星氯化钠注射液0.4g每日一次，葡萄糖注射液+盐酸氨溴索注射液30mg，每日二次，葡萄糖注射液250ml+
二羟丙茶碱注射液0.75g+盐酸甲氧氯普胺注射液10mg+注射用西咪替丁0.6g，每日一次，葡萄糖注射液250ml+注射用血塞通0.4g，每日一次静滴。
分析：二羟丙茶碱注射液0.75g+盐酸甲氧氯普胺注射液10mg+注射用西咪替丁0.6g，在同一溶媒中静滴属于配伍不当，查药品说明书西咪替丁不易与盐酸甲氧氯普胺及茶碱类配伍。
注射用奥美拉唑钠在不同输液中的稳定性探讨
注射用奥美拉唑钠在不同输液中的稳定性探讨作者：周亚新来源：《医学信息》2014年第14期摘要：目的探讨注射用奥美拉唑钠与常用输液配伍时的稳定性，为临床合理用药提供理论依据。
方法观察注射用奥美拉唑钠与不同输液配制成溶液后相关指标的变化。
结果注射用奥美拉唑钠在0.9%氯化钠注射液中6h内可保持稳定，在5%葡萄糖注射液中3h内可保持稳定，在果糖注射液中可出现颜色变化，甚至出现沉淀，且降解明显；pH值对其稳定性有很大影响。
结论注射用奥美拉唑钠不可与果糖配伍使用，奥美拉唑钠的配伍稳定性与输液的种类、pH、体积有关。
关键词：奥美拉唑钠；输液；稳定性奥美拉唑临床上主要用于治疗胃、十二指肠溃疡,反流性食管炎及静脉注射治疗消化性溃疡急性出血。
对合并糖尿病的患者，临床上常选择果糖代替5%葡萄糖注射液作为奥美拉唑的溶媒，该做法曾多次发生变色混浊等，不适于用于患者。
笔者根据临床用药情况考察了其在3种临床常用输液中的外观、pH值及含量变化，即5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液及果糖注射液100 ml中的配伍情况，为我院临床合理用药提供依据。
l仪器与试药1.1仪器日本岛津LC-20AT高效液相色谱仪，SPD-M20A检测器，Lcsolution色谱工作站，Metteler AB265S(0.01mg)；Sartorius BS124S(0.1mg)；Bsl24s电子分析天平；PHs25型PH 计。
1.2试药注射用奥美拉唑钠、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、注射用果糖、甲醇为色谱纯，磷酸及三乙胺为分析纯，水为纯化水。
1.3色谱条件色谱柱：Kromasil C18柱（4.6mmx250mm，5um）；检测波长：302nm；流速：1.0ml.min-1；流动相：甲醇-水-三乙胺（67:33:0.5）；柱温：25℃。
进样量20ul。
2方法与结果2.1溶液的制备与含量测定室温下将奥美拉唑钠40mg用配有的专用溶剂溶解后。
奥美拉唑钠在5种常见溶媒中的配伍稳定性观察
果糖注射液 浑浊暗黄色 淡紫褐色 紫褐色 紫褐色 深紫褐色 极深紫褐色
3 讨论
奥美拉唑是新一代质子泵抑制剂， 可高度选择性、 非竞争 性地抑制胃壁细胞膜中的 H+ ／ K+-ATP 酶的活性， 从而阻断胃酸 分泌终末环节， 产生抑制胃酸分泌的作用， 临床上广泛应用于 治疗胃、 十二指肠溃疡， 复合性溃疡， 急性胃黏膜病变， 反流 性食管炎及静脉注射治疗消化性溃疡急性出血等 。 ［1-3］
NS、 10％ GS 、 0．9％氯化钠溶液 （NS） 及果糖注射液配伍， 测定溶液的 pH 值， 采用高效液相色谱法测定配伍液中奥美拉唑钠的
含量， 定时观察溶液的颜色及澄明度。 结果 注射用奥美拉唑钠与果糖注射液配伍后即出现颜色变化， 甚至出现沉淀， 且降解明
显； 与 5％ GS、 5％ GNS、 10％ GS 配伍， 4 h 后转为澄明微黄色； 与 0．9％氯化钠溶液 （NS） 配伍， 药液 均 显 澄 明 无 色 。 结 论 奥
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（上海） 有限公司]； PHS－3C 型精密 pH 计 （上海精密科学仪器 有 限 公 司 ）。 奥 美 拉 唑 钠 针 （Ome， 扬 州 奥 赛 康 药 业 有 限 公 司 ， 批 号 ： 090301）； 果 糖 注 射 液 （安 徽 丰 原 药 业 股 份 有 限 公 司 无 为 药 厂 ， 批 号 ： 06071186）； 5％ GS （青 岛 华 仁 药 业 有 限 公 司 ， 批 号 ： 00901002） 5％ GNS （上 海 百 特 医 疗 用 品 有 限 公 司 ， 批 号： S0807068）、 10％ GS （上海百特医疗用品有限公司， 批号： S0808005） 、 0．9％ NS （ 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 公 司 ， 批 号 ： E080722）， 甲 醇 、 三 乙 胺 、 磷 酸 为 分 析 纯 ； 水 为 重 蒸 纯 化 水 （本院制剂室提供）。 1.2 实验方法 1.2.1 供试溶液的制备
注射用奥美拉唑钠(静脉推注用)溶解变色分析
关键 词 ： 注射 用奥 关拉 唑 钠 （ 静 脉推 注 用 ） ； 溶解 变色
中图分 类号 ： Ｒ ９ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ７ ５ ￣ ． ６
文 献标 识 码 ： Ｂ
文章 编 号 ： １ ０ ０ ６ — ０ ９ ７ ９ （ ２ ０ １ ４ ） ２ ６ — ０ ０ ７ ５ — ０ １
注射 用 奥美 托 唑钠 为 质子 泵 抑制 剂 ，能 特 异性 地 作用 于 胃黏 的时 间仅 ２ ｈ ｔ “ ， 提示 护 理 人员 ， 注射 用 奥美 拉 唑钠 （ 静 脉 推 注用 ） 应 膜壁 细 胞 ， 抑制 胃酸 分泌 ， 临 床上 主要 用 于治 疗 胃 、 十二 指 肠 溃疡 、 现配 现用 。两 所 医院使 片 ｛ 本 药均 遵守 该原 则 ， 故 此 因素可 排 除 。 反流 性食 管 炎及 消化 性 溃疡 急性 出血 。２ ０ １ ３年 ４ ～ ｌ ０月 ， 咸 阳彩 虹 ３ 消毒 液 因素 医院 急 诊科 和平 利 县 人 民医 院 内科分 别 出现 两 例注 射 用奥 美 拉 唑 脱 碘 不彻 底 或消 毒 时 间不 足也 可致 配 制后 的 溶液 变 色 。 自学 钠（ 静 脉 推注 ｝ 丰 ｊ ） 溶 解 变色情 况 。为究 其原 因 ， 避 免再 次 发生 类似 情 敏等 １ ２ ］ 考 察 了 消毒 液对 奥美 拉 唑钠 注射 液 的影 响 ， 发现 如果 消毒 操 形， 笔 者查 了有 关 资料 ， 作 丁 以下分 析 ： 作 中用 乙醇 脱碘 不彻 底 或碘 伏 消毒 作 用时 间不 够 ，都 可 能导 致 溶 该 药 的化 学结 构 由苯 并 咪唑 环 、吡 啶环 和 连 接这 两 个 环 系 的 液变 色 。这 要求 护士 在配 制 奥美拉 唑钠 溶液 时 ， 不仅要 把握 好 消毒 亚 磺 酰基 构 成 ， 是 弱 碱 性 化 合物 ， ｐ Ｋ ａ为 ４ ， 其 水溶 液 不 稳 定 ， 易 溶 时 间 ， 确保 消 毒 效 果 ， 还 要 注 意用 乙醇 彻底 脱 碘 ， 避 免 碘 对药 物 稳 于碱 ， 微溶 于水 ， 存酸 溶 液 中很 快分 解 ， 分解 产 物 为 其砜 化 物 和 硫 定性 的影 响 。此 为其溶 解变 色 的可能 原 因之 三。 醚化 物 。其 稳 定性 易 受错 误 的 给药 方 式 、 操作 方 法 、 ｐ Ｈ值 、 金属 离 ４ 光线 因素 子、 时间 、 消毒液 、 光线 、 温 度 等 多种 因素 的影 响 ， 溶 药 注射 器 中残 白学 敏 等［ ２ １ 在 室温 下考 察 光线 对奥 美拉 唑 钠 注射 液 的影 响 ， 发 留的环 氧 乙烷对 其 的影 响有 待研 究 。 现不 避 光药 液 在 ４ ０ ａ ｒ ｉ ｎ时 出现浅 黄绿 色 ， ６ ０ ｍ ｉ ｎ时颜 色加 深 ，说 明 本 品在 光照 下不 稳 定 。 Ｌ 大 １ 此 本 品应 避 光 ， 在２ ５ ℃以 下密封 保 存 ， 现 １ 操作 方 法、 ｐ Ｈ 值及 金属 离 子的 因素 １ ． １ 给 药 方式 错误 ： 奥美 拉 唑钠 冻 干制 剂分 供静 脉 滴 注和 供静 脉 推 用现 配 。护 士为 配药 方便 ， 很早 就把 药 品包装 打 开 ， 使 其见 光 ， 是 其 注 两种 配 方 ，前者 为 避免 与 大量 氯化 钠 注射 液 或 葡萄 糖 注 射液 稀 溶解 变黄 嫌疑 之 四 。 释时 ， 阕 微量 多 价 金属 离 子 的催 化 而 发 生氧 化 变 质 ， 加入了 Ｅ Ｄ Ｔ Ａ ５ 温度 因素 温度 是 影 响药 物稳 定性 的重要 冈素 。陈清 等研 究 表 明 ＿ 引 ： 温 度 而未 加 入 Ｅ Ｄ Ｔ Ａ，但配 有 含助溶 剂 聚 乙二醇 ４ ０ ０ 和ｐ Ｈ值 调 节剂 枸 对 奥美 拉 唑钠 的稳 定 性影 响 大 ， 温度 越 高 ， 时 间越 长 ， 奥美 拉 唑 钠 橼酸 的专用 溶 剂 。两 所 医院 均有 把供 静 脉推 注 配 方 的该 药误 以氯 越容 易 分解 。冈此 本 品应 在避 光不 超 过 ２ ５ ％下保 存 、 溶解 、 稀 释 和 化钠 注 射 液 １ ０ ０ ｍ Ｌ稀 释使 用 的情 况 ， 由 于配 制后 ｐ Ｈ值 偏 低 （ 先 用 输 注 。夏天 的关 中及 陕南 地 区 ， 气 温多 在 ２ ５ ℃以上 ， 是其 溶解 变 黄 专用 溶 剂溶 解后 冉稀 释 ， ｐ Ｈ值 多＜ ８ ） ， 且 制 剂 中不 含有 稳 定剂 Ｅ Ｄ — 嫌 疑之 五 。 Ｔ Ａ， 在 配 制 和使， Ｉ 爿 过程 巾很容 易造 成变 色 现象 。 此是 其 变 色原 因之 ６ 溶药 注射 器 中残 留的环 氧 乙烷 因素 通常 ， 一 次性 溶 药 注射 器在 临 床使 用时 ， 距 环 氧 乙烷 灭 菌时 间 周 以上 ， 环 氧 乙烷残 留量应 已小于 ０ ． ０ ５ ｍ ｇ 。但我 院 医用材 料 １ ． ２奥 美拉 唑钠 注 射剂 的 专用 溶媒 ｐ Ｈ 值为 ４ ． ５ ， 而配 制 完成 后 的溶 均 已 ２ 通风 差 ， 储货多， 可 能影 响到 环氧 乙烷 的释 放 。该物 质 液ｐ Ｈ值 在 ８ ． ８ ～ ９ ． ２时最 稳定 。为保证 配制 溶 液 ｐ Ｈ 值 的稳定 ， 奥美 库房 面积 小 、 拉 唑钠 溶 液 的正 确配 制方 法 如 下 ： 用 注 射 器从 安 瓿 中抽 取 １ ０ ｍ Ｌ溶 化学 性 质非 常 活泼 ， 能 与许 多 化合 物起 加成 反 应 ， 是 奥美 拉 唑钠 溶 媒， 将约 ５ ｍ Ｌ溶媒 缓慢 注 入装 有奥 美扣 唑 钠 冻干 制 剂 的小瓶 ， 尽 可 解变 黄嫌 疑之 六 。 综上可见 ， 注 射用 奥美 拉 唑 钠 （ 静 脉推 注 用 ） 的 化 学性 质 不 稳 能 回抽 空气 以 降低 正 压 （ 利 于 注 入剩 余 溶 媒 ） ， 再 注入 剩 余 全部 溶 操 作方 法 、 储藏 条 件对 其稳 定 性影 响很 大 。且 目前 国 内市场 上 媒， 震 摇 小瓶 使 奥美 拉 唑钠 与溶 媒 充分 混 合 。操作 过 程 中 ， 如 回抽 定 ， 空 气 时从 小 瓶 中将 少量 奥 美拉 唑钠 溶 液 回抽 进 注射 器 ，可 导 致 注 还 有 供静 脉 滴 注 配方 的制 剂 销售 ， 两 者用 途 、 说 明书相 似 ， 在 临床 射器巾 ｐ Ｈ值 远 低 于 ８ ． ８ ， 而致 奥 美拉 唑 钠溶 液 发生 降解 ， 变色 成 黄 使 用 中常 互相 混 用 ， 医务 人 员之 间应 保持 良好 的沟通 ， 并 重 视各 个 色、 粉红 色 直至 黑色 。故 此环 节 ， 护 士应 细 心操作 ， 谨 防变 色 。个别 环 节 ， 保 证安 全用 药 。 护 士 的不 细心操 作 是其 变色 原 闵之二 。 参 考 文献 ｆ １ １ 朱乐 亭 ， 韩客， 赵 志 刚． 奥 美拉 唑 注射 剂使 用过 程 中变 色原 因及 对 ２ 时 间 因素 在 使 用 专用 溶媒 条件 下 ， 奥美拉唑钠（ 静 脉 推 注用 ） 保 持稳 定 策…． 中国药 房 ， ２ ０ ０ ８ ， １ ９ （ １ ０ ） ： ８ ０ ０ ． 【 ２ 】 白学敏 ， 陈红 ， 叶俏 ， 等． 奥 美拉 唑 注射 液 变 色的 原 因【 Ｊ Ｊ ＿ 中 国临床 彩虹 集 Ⅲ公司 彩虹 医院 （ ７ １ ２ ０ ２ １ ） 药学 杂志 ， ２ ０ ０ ７ ， １ ６ （ ２ ） ： １ ２ ４ ． 陕两 省平利 县人 民医 院（ ７ ２ ５ ５ ０ ０ ） 【 ３
奥美拉唑注射液变色原因及应对措施
奥美拉唑注射液变色原因及应对措施本文对静滴奥美拉唑配制注射液变色的原因进行探讨，并提出应对措施，以期对临床有所帮助。
奥美拉唑具有亚磺酰基苯并咪唑化学结构，呈弱碱性，其在溶液中稳定性受PH值、氧化剂、金属离子、光线、温度、时间等多种因素影响。
在偏酸性条件下，奥美拉唑发生化学结构改变，出现变色现象。
静滴奥美拉唑可用0.9% 氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液做溶媒，禁用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。
5%葡萄糖注射液PH值为3.2〜5.5，而氯化钠注射液的PH值为 4.5〜7.0,所以用氯化钠注射液做溶媒更合适。
溶媒量以100ml为宜，如使用250ml或500ml输液，由于配制后PH值降低，增加了溶液的不稳定，且滴注时间延长更容易变色。
因为碘是强氧化剂，如果消毒操作中用乙醇脱碘不彻底或碘伏消毒作用时间不够,微量的碘液渗入瓶内就立即发生化学反应，导致溶液变色。
光线对奥美拉唑溶液分解变色有影响，实际工作中，应尽量避免光线照射，尤其是太阳光直射。
奥美拉唑未拆封包装的产品，室温≤25℃贮存，可保存 2 年；纸盒包装拆开后在一般室内光照条件下保存不超过24h，配制后应立即使用，并在规定时间4h内用完。
故奥美拉唑溶液配制及使用时应遵循以下要点：（1）静滴用奥美拉唑用PH值较高的0.9% 氯化钠注射液配制较好；（2）静滴溶媒体积以100ml为宜；（3）用PVP-I消毒瓶盖后，再用75%酒精脱碘；（4）配置时使用的一次性注射器及输液器应单独使用，不宜接触其他药液；（5）应现用现配，配置好的输液就在4h内用完；（6）尽量避光；（7）降解、变色后，不能再使用。
另有静脉推注用奥美拉唑，配有含PH调节剂枸橼酸的专用溶媒，配制时只能选用专用溶媒。
其他质子泵抑制剂药物，如泮托拉唑，在使用时也有变色失效的问题，其原因之一也与溶液的pH值有关，故静滴泮托拉唑注射液的注意事项同奥美拉唑。
奥美拉唑注射液变色原因及应对措施
奥美拉唑注射液变色原因及应对措施奥美拉唑(Omeprazole) 是一种特异性作用于胃黏膜壁细胞，降低壁细胞中 H+ - K + -ATP酶的活性，从而抑制胃酸分泌的药物。
常用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏综合症及消化道溃疡出血等。
临床上在配制奥美拉唑注射液时，常常发生配制注射液变色继而弃用，由此造成药物浪费的情况。
本文对奥美拉唑注射液变色的原因进行探讨，并提出应对措施，以期对临床有所帮助。
1、PH值奥美拉唑具有亚磺酰基苯并咪唑化学结构，呈弱碱性，其在溶液中稳定性受PH值、光线、金属离子、温度等多种因素影响。
特别是在偏酸性条件下，奥美拉唑发生化学结构改变，出现变色现象。
因此本品用冻干法制成的注射用灭菌粉末中含氢氧化钠（奥美拉唑在碱性条件下稳定）。
临床上使用的奥美拉唑有两种类型：静脉滴注用奥美拉唑和静脉推注用奥美拉唑，前者为避免与大量氯化钠注射液或葡萄糖注射液稀释时发生氧化变质而加入了EDTA；而供静脉推注用的制剂因稀释剂用量小，推注时间短而没加EDTA，但配有含PH调节剂枸橼酸的专用溶媒(加入枸橼酸调节PH的目的是避免氢氧化钠过高的PH对血管的刺激)，所以奥美拉唑，其粉末是碱性的，而其专用溶剂是酸性的。
张俊松等的研究表明：混合溶液的PH对溶液的稳定性有很大影响，PH大于9时，放置 8 h后溶液外观仍然无色澄清；而PH小于8时，混合溶液在30min内即可出现不同程度的颜色变化和沉淀，致使注射液无法使用[1]。
影响PH值的因素有：溶媒的选择、溶媒的量和配制方法。
对于静推奥美拉唑，只能选用专用溶媒，因为10ml专用溶媒配40mg药物酸碱性恰好合适，既不会引起静脉炎，也不会引起药物分解变色；静滴奥美拉唑，可用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，禁用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。
5%葡萄糖注射液P H值为3.2 ～5.5，而氯化钠注射液的pH值为4.5～7.0，所以氯化钠注射液更合适。
奥美拉唑变色了 怎么办？
【案例回放】患者，男，43岁，公司职员。
因间歇性中上腹饥饿性疼痛、反酸、烧心3天后，突然呕吐浅咖啡色液体来院求治。
查体：体温38.3℃，血压120/90毫米汞柱，心率75次/分，呼吸16次/分，腹平软，剑突下有轻压痛，其余均为阴性，胃内窥镜检查提示：胃黏膜大部溃疡。
诊断为“胃溃疡、急性上消化道出血”。
处方：5％葡萄糖注射液250毫升、注射用奥美拉唑钠（奥西康）42.6毫克，静脉滴注，每日2次。
当药液滴注至剩余约100毫升时，突然发现药液已变为淡紫红色。
立即停止输液，严密观察，患者未发生不良反应。
奥美拉唑（洛赛克、奥西康、奥克）是一种新型的胃酸分泌抑制剂，能特异性地抑制胃黏膜壁细胞中H+-K+-ATP酶的活性，对基础胃酸分泌和由组胺、五肽胃泌素、食物等刺激引起的胃酸分泌有强而持久的抑制作用。
在治疗消化性溃疡方面，比H2受体拮抗剂西米替丁（甲氰咪胍）、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁作用更好，具有迅速缓解疼痛、疗程短、病变愈合率高的优点。
常用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、卓-艾氏综合征和反流性食管炎。
奥美拉唑的剂型有肠溶片剂、肠溶胶囊剂和注射剂。
注射剂用于治疗急性胃黏膜病变和消化性溃疡引起的急性上消化道出血及不适合口服制剂的重症患者。
临床上在配制静脉滴注用奥美拉唑钠注射液时或静脉滴注过程中，有时会遇到奥美拉唑钠注射液出现变色或浑浊现象，造成药品的浪费。
【药师点评】奥美拉唑是苯咪唑的衍生物，不溶于水，易溶于碱液，故将其注射剂制成钠盐。
奥美拉唑钠的化学结构中具有亚磺酰基，在水溶液中不稳定，故制成冻干粉末制剂。
其水溶液的稳定性易受pH值、光线、重金属离子、氧化剂等多种因素的影响，在碱性条件下比较稳定，在酸性条件下易分解，分解产物为砜化物和硫醚化物，出现变色、浑浊，甚至产生沉淀。
奥美拉唑钠在水溶液中的稳定性，随着pH值的升高而增加；而pH值的降低会造成其不稳定性增加，分解速率加快，分解产物的颜色随pH值的降低可出现淡紫色、淡蓝紫色、蓝紫色、淡紫红色、紫红色、淡红色、紫色、淡黄、深棕色、棕黑色等；且pH值低于7.0时，其溶解度亦明显下降。
pH值及温度对注射用奥美拉唑钠溶液质量的影响
ｏ ０ ｇ ， ｐ 值 为 １． 、 ２ｍ ） 用 Ｈ １０的磷 酸 缓 冲 液 稀 释 至 刻 度 ， 匀 。 摇 将
上述溶液 在室温 （５ ） ３ ℃条件 下避光保存 。 ２℃ 和 ５ 在不 同时间观察 药 液外 观 、 色泽及 澄明度 ， 同时测定 ｐ Ｈ值和含量 （ 奥美拉唑 以自身
对 照 比 较 其 峰 面 积 ） 。
２ ３ 室 温 （ ５ ） 不 同时 间 、 同 ｐ ． ２℃ 和 不 Ｈ值 条件 下 的考 察
取上述 ２ Ｌ量瓶 中 ｐ ５ｍ Ｈ值为 ４ ０ ５０ ７ ０的供试 品溶液 ， ． ，、 ，． 分 别于 ０ ２４ｈ ２ Ｌ进样 ， ， ， 取 ０ 通过浓度峰面积 自身 比较计算其分解 率， 结果 见表 １ 结果表 明， Ｈ值越 低 ， 置时间越 长 ， 液的稳定 。 ｐ 放 溶 性 越差 。 随着时 间延 长到 ４ｈ 溶液 ｐ ， Ｈ值升 高到 ７ ０ 样 品 的分解 ．， 速度逐 渐加快 。
值 复合 电极 （ 上海雷磁仪 器厂 ）Ｔ ；Ｕ一１１ Ｃ型紫外可 见分光 光度 ８ ０Ｐ
计 （ 京 普 析 通 用 仪 器有 限 责 任 公 司 ） 注 射 用 奥美 拉 唑 钠 ｆ 号 为 北 。 批 ０ ０ ０ １每 瓶 含 奥 美 拉 唑 钠 ４ ． ｇ 相 当 于 奥 美 拉 唑 ４ ｇ ， ５９ ３ ， ２ ６ｍ （ ０ｍ ） 常
表 １ 室温和不 同时间、 同 ｐ 不 Ｈ值 条件 下的考察 结果
Ｗａ ｒ５ ５ ４ ７型高效液相色谱仪 （ 国沃德斯公 司）辛 烷 ｔ ｓ １ —２ ８ ｅ 美 ；
基硅烷 键合硅胶”ｃ 色谱 柱 （５ ｍ ｘ ． ｍ， ｍ， ２ ０ｍ ４ ６ｍ ５Ｉ 美国奥太公 ｘ
司 ）ｐ Ｓ一３ ；Ｈ Ｂ型 精 密 ｐ 计 （ 海 雷 磁 仪 器 厂 ）Ｅ一 ０ 一Ｃ型 ｐ Ｈ 上 ； ２１ Ｈ
关于奥美拉唑
最近有同事给病人抑酸药奥美拉唑粉针剂，加入250ML葡萄糖氯化钠溶液中静滴，护士加好药，在那放着，大概半小时后，发现溶液颜色有点发淡蓝，但没有处理，给病人输入了，病人没有异常反应。
大家一起说起时，几位高年资的老师说他们也遇到过，他们说奥美拉唑加在葡萄糖里或者氯化钠里，一半不变色，但是加在糖盐（葡萄糖氯化钠注射液）里就会变色，但原因没搞清楚。
而且变色后输入的病人都没有其他异常反应。
无意中翻开健康报时，突然发现有相关内容，也提到类似情况。
原来是这样的原因：是因为奥美拉唑在酸性环境中不稳定，容易变性变色。
查了一下，发出来，大家分享：“奥美拉唑具有亚硫酰基苯丙咪唑的化学结构，其稳定性易受pH值、光线、重金属离子、氧化性和还原性成分等多种因素的影响。
尤其在酸性条件时，奥美拉唑的化学结构可发生破坏性变化，出现变色和聚合沉淀现象。
因此，注射用奥美拉唑是用冻干法制成粉针剂使用，一般每小瓶含奥美拉唑钠42.7mg（相当于奥美拉唑40mg），乙二胺四乙酸钠1.5mg和能使pH值达到12的氢氧化钠的量，以保证在贮存和使用时稳定有效。
从以上分析得出，pH值高低是影响奥美拉唑注射液稳定性的主要因素［1］，奥美拉唑在碱性条件下是稳定的，而在酸性条件下不稳定，容易变色。
奥美拉唑注射液说明书规定：临用前将本品用溶媒溶解后及时加入0.9%氯化钠注射液100ml或5%葡萄糖注射液中稀释后静滴，静滴时间不得少于20min，要求稀释后必须在4h内使用完毕。
我国药典规定葡萄糖注射液pH值为3.2～5.5,生产厂家一般控制在4左右，氯化钠注射液pH值为4.5～7.0,生产厂家一般控制在6,因此奥美拉唑在pH值较高的0.9%氯化钠注射液中比在酸性的5%葡萄糖注射液中更为稳定，即奥美拉唑注射液的稳定性随pH值增高而增加。
并且药品生产厂家对为什么要用100ml的稀释溶媒没有加以解释说明，也忽视了大输液临床科室常使用250ml或500ml两种规格。
考察注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性
考察注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性摘要】目的考察注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性。
方法考察注射用奥美拉唑钠在五种溶媒中的稳定性。
结果在PH<7的酸性环境中奥美拉唑钠非常不稳定，而在PH=9左右的碱性环境中比较稳定。
在以0.9%NaCl注射液为溶媒的情况下，样本的PH值以及外观、透明度以及色泽均无较大变化；而在以果糖为溶媒的情况下，颜色变化非常明显，在整个样本检测时间内呈现出逐渐加深的变化状况。
在其他三种溶媒样本中，颜色变化从无色逐渐变为淡黄色。
结论注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性和溶媒的PH值、种类有着一定的关系。
【关键词】注射用奥美拉唑钠溶液溶媒 PH值稳定性【中图分类号】R96 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2012）17-0290-01作为一种质子泵抑制药，奥美拉唑钠在胃黏膜壁细胞上具有特异性，可以抑制胃酸分泌。
在临床上，奥美拉唑钠主要用于反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、以及在消化性溃疡急性出血时进行静脉注射。
临床使用发现，奥美拉唑钠溶液的稳定性相对比较低，当所处环境发生变化时，奥美拉唑钠溶液非常容易发生性质上的变化，特别是在酸性环境下，奥美拉唑钠溶液常常会因为化学结构变化而出现聚合以及变色等现象。
为了考察奥美拉唑钠溶液的稳定性，增强奥美拉唑钠溶液在临床使用上的安全性，为临床使用提供科学的依据，我单位针对奥美拉唑钠溶液在5种常见溶媒中的稳定性进行了考察，得出了科学的考察结果。
现报告如下。
1 材料与方法1.1 实验仪器与实验药品1.1.1 实验仪器CoMetro 6000 高效液相色谱仪（天津市琛航科技仪器有限公司）；PHS—8000型PH计（烟台东润仪表有限公司）；BH7—91234927型100ul平头微量注射器（北京中西远大科技有限公司）；AE—242型电子分析天平（梅特勒-托利多仪器（上海）有限公司）。
1.1.2 实验药品注射用奥美拉唑钠（山东鲁抗辰欣药业有限公司，国药准字H20083922）、5%C6H12O6注射液（深圳市桔生药业有限公司，国药准字H20044527）、10%C6H12O6注射液（四川科伦药业股份有限公司，国药准字H51020633）、5%C6H12O6/0.9%NaCl注射液（江苏通用药业有限公司，国药准字H20043756）、0.9%NaCl注射液（山东鲁抗辰欣药业有限公司，国药准字H37022336）、果糖注射液（四川科伦药业股份有限公司，国药准字H20052177）、GH3OH(甲醇)、N(CH2CH3)3（三乙胺）、分析纯H3PO5(磷酸)、H2O(水)。
奥美拉唑课件
案例3
奥美拉唑（40mg/瓶）用专用溶媒溶解后， 注射入氯化钠注射液中1小时左右出现变色， 无色→淡橙色→紫棕色→蓝黑色。检查安 瓿无松动，药品未过期，同样的方法再配 第二瓶药，无上述现象，
药师点评
1 .奥美拉唑是苯咪唑的衍生物，不溶于 水，易溶于碱液，故将其注射剂制成钠盐。 奥美拉唑钠的化学结构中具有亚磺酰基， 在水溶液中不稳定，故制成冻干粉末制剂。 其水溶液的稳定性易受pH值、光线、重金 属离子、氧化剂等多种因素的影响，在碱 性条件下比较稳定，在酸性条件下易分解， 分解产物为砜化物和硫醚化物，出现变色、 浑浊，甚至产生沉淀。
奥美拉唑注射液变色原因及防范措 施
奥美拉唑系质子泵抑制剂,具有磺酰基苯并 咪唑化学结构,稳定性受溶液pH值、光线、 金属离子、温度等多种因素的影响,特别是 在酸性条件时,奥美拉唑化学结构易发生变 化,出现聚合和变色现象. 在临床使用过程中 发现奥美拉唑注射剂在注射时会出现变色 现象,根据其药品说明书及变色情况,分析变 色原因大致有以下4种情况。
2.奥美拉唑钠在水溶液中的稳定性，随着 pH的升高而增加；而pH值的降低会造成 其不稳定性增加，分解速率加快，分解产 物的颜色随pH值的降低可出现淡紫色、淡 蓝紫色、蓝紫色、淡紫红色、紫红色、淡 红色、紫色、淡黄、深棕色、棕黑色等； 且pH值低于7.0时，其溶解度亦明显下降。 上述案例5%GS250ml注射液ph约4.0左右， 且溶媒量过大，滴注时间较长，故上述案 例中奥美拉唑出现变色现象。
1 溶剂因素
奥美拉唑(静脉滴注) 药品说明书规定, 本品应溶于 0.9%氯化钠注射液100 ml或5%葡萄糖注射液 100 ml中静脉滴注。如使用250 ml或500 ml注 射液配置,溶液pH值降低,增加了溶液的不稳定性, 且滴注时间延长更容易变色。(药品说明书规定,本 品必须用产品包装内的10 ml专用溶媒溶解,否则 会发生变色) 。由于奥美拉唑的化学结构中碱性基 团较多,因此在配制时必须要保持较高并稳定的pH 值。
奥美拉唑钠注射液变色1例原因分析
因， 笔者进行 了同等条件下的模拟试验 ， 并测定其 ｐ 现报道如下 。 Ｈ。
１ 仪 器 与试 药
ｐ Ｓ一３ Ｈ Ｂ型精 密 ｐ Ｈ计 （ 上海 雷磁 仪器 厂 ） 注 射用 奥美 拉 。 唑钠（ 阿斯 利康 制药 有 限公 司 ， 号为 ０ １５５， 批 ７ １ １ 每支 含 洛赛 克 ４ ｇ ；． ％ 氯化钠 注射 液 （ ０ｍ ）０ ９ 哈尔 滨三联 药业有 限公 司 ， 号为 批 ０ ０２ Ｃ 每袋 ２ ０ｍ ） 注射用酚磺 乙胺 （ ７２７ ， ５ Ｌ ； 止血敏 ， 济南利 民制药
件下 时 ， 奥美拉 唑会 出现聚合和变色现象 ， 其稳定性 随 ｐ Ｈ增 高而 增加 ，Ｈ低于 ７ ０时共解度 明显 降低 …， ｐ ． 并很快 分解 ， 解产物为 分 其 砜 化 物 和硫 醚 化 物 。我 国药 典 规 定 ， 化钠 注 射 液 ｐ 氯 Ｈ为
４ ５～ ． ， 般 控 制 在 ６ ０左 右 。 奥 美 拉 唑 钠 溶 于 氯 化钠 注射 液 ． ７０一 ． 当 时其 ｐ Ｈ为 ９ １ ， 合 奥 美 拉 唑 在 碱 性 中易 溶 解 的性 质 ， ．４ 符 因此 药 液 稳 定 并 呈 无 色 透 明状 。 磺 乙胺 为无 色 澄 明液 体 ，Ｈ为 ３ ５～ ． ， 酚 ｐ ． ６ ５ 因 含 有 多 元 酚 结 构 ， 质 不 稳 定 ， 其 是 在 碱性 条件 下 酚基 变 成 酚 性 尤 氧 基 离 子 对 ， 大 地 增 加 了环 上 的 电子 密 度 ， 容 易使 酚环 氧 化 成 极 更 醌 式 结 构 而 变 色 ， 然 最 初 配 制 时 溶 液 外 观 无 变 化 ， 过 ２ ５ｈ后 虽 经 ． 溶液开始慢慢变色 ， 而且 颜 色 越来 越 深 。 １当碱 性 的奥 美 拉 唑 钠 与 酸 性 的 酚 磺 乙胺 配 伍 后 发 生 中和 反 应 ， 致 药 液 ｐ 由 ９ １ 降 导 Ｈ ． ４下 到 ６ ８ 故 从 外 观 看 溶 液 的颜 色 发 生 了 明 显 变 化 。 种 颜 色 的 变 化 ．， 这 既 包 括 奥 美 拉 唑 钠本 身 的 结 构 变 化 ， 包 括 酚 磺 乙胺 的醌 式 结 构 也 变化 。 次 试 验 中 ， 美 拉 唑 钠 的分 解 产 物 是 否 是 为 其 砜 化 物 和硫 本 奥
临床常见的药物配伍禁忌
临床常见的药物配伍禁忌导读：药物配伍发生不良反响在临床上较为常见，表现为变色、沉淀、结晶、疗效降低、生命体征改变等，现列举几种常见的药物配伍不良反响及分析其原理。
1、处方：生理盐水100ml + 奥美拉唑40mg + 维生素B6 0.3结果：输液逐渐变成黄色，最后变成黑色分析：奥美拉唑和维生素B6的配伍未见文献报道，说明书也未说明。
奥美拉唑是一种碱性药物，能升高生理盐水的PH值，维生素B6又名盐酸吡多辛，含酚羟基，PH值为3～4，两者作用发生酸碱中和，变色可能是维生素B6的酚羟基在碱性条件下被氧化的原因，所以两者不应在同一瓶输液中配伍。
2、处方：25%葡萄糖40ml +10%葡萄糖酸钙+ 地塞米松5mg结果：生成不溶性钙盐沉淀分析：葡萄糖酸钙禁止与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍，生成不溶性的钙盐沉淀〔葡萄糖酸钙药物说明书〕，危及生命。
所以两者应分开静脉注射。
3、处方：甘露醇250ml+地塞米松5mg结果：可能出现甘露醇析出结晶现象分析：甘露醇为一组织脱水药，地塞米松有抗炎作用，两者配伍有利于排除水肿。
因20%甘露醇为过饱和溶液，联合应用其他药物时，可能会因新的溶质和溶媒参加而改变甘露醇的溶化度而析出甘露醇结晶。
故两者应分别使用，而不应加在同一容器内使用。
4、处方：25%葡萄糖40ml+西地兰0.4mg+呋塞米20mg结果：生成呋喃苯胺酸沉淀分析：呋塞米为一弱酸强碱盐，PH为8.5-10，禁止与酸性液伍用，在酸性环境下〔25%葡萄糖PH3.5-5〕生成呋喃苯胺酸沉淀，危及生命。
可25%葡萄糖+西地兰、NS+呋塞米，分开静脉注射。
呋塞米说明书中写到：呋塞米用生理盐水稀释，而不用葡萄糖稀释。
对磺胺药过敏禁用。
5、处方：葡萄糖250ml+维生素K1注射液40mg+维生素C3.0g结果：二者发生氧化复原反响，使维生素K1疗效降低分析：维生素C具有较强的复原性，与醌类药物维生素K1混合后，可发生氧化复原反响，而使维生素K1疗效降低。
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奥美拉唑注射液变色原因及应对措施奥美拉唑（Omeprazole）是一种特异性作用于胃黏膜壁细胞，降低壁细胞中H+ - K + -ATP 酶的活性，从而抑制胃酸分泌的药物。
常用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓- 艾氏综合症及消化道溃疡出血等。
临床上在配制奥美拉唑注射液时，常常发生配制注射液变色继而弃用，由此造成药物浪费的情况。
本文对奥美拉唑注射液变色的原因进行探讨，并提出应对措施，以期对临床有所帮助。
1、PH值奥美拉唑具有亚磺酰基苯并咪唑化学结构，呈弱碱性，其在溶液中稳定性
受PH值、光线、金属离子、温度等多种因素影响。
特别是在偏酸性条件下，奥美拉唑发生化学结构改变，出现变色现象。
因此本品用冻干法制成的注射用灭菌粉末中含氢氧化钠（奥美拉唑在碱性条件下稳定）。
临床上使用的奥美拉唑有两种类型：静脉滴注用奥美拉唑和静脉推注用奥美拉唑，前者为避免与大量氯化钠注射液或葡萄糖注射液稀释时发生氧化变质而加入了EDTA 而供静脉推注用的制剂因稀释剂用量小，推注时间短而没加EDTA但配有含
PH调节剂枸橼酸的专用溶媒（加入枸橼酸调节PH的目的是避免氢氧化钠过高的PH对血管的刺激），所以奥美拉唑，其粉末是碱性的，而其专用溶剂是酸性的。
张俊松等的研究表明：混
合溶液的PH对溶液的稳定性有很大影响，PH大于9时，放置8 h后溶液外观仍然无色澄清；
而PH小于8时，混合溶液在30min内即可出现不同程度的颜色变化和沉淀，致使注射液无法使用［1］。
影响PH值的因素有：溶媒的选择、溶媒的量和配制方法。
对于静推奥美拉唑，只能选用专用溶媒，因为10ml专用溶媒配40mg药物酸碱性恰好合适，既不会引起静脉炎，
也不会引起药物分解变色；静滴奥美拉唑，可用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，禁
用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。
5%葡萄糖注射液P H值为3.2〜5.5，而氯化钠注射液
的pH值为4.5〜7.0 ,所以氯化钠注射液更合适。
溶媒的量，张俊松等将奥美拉唑分别加入不同量的氯化钠注射液中，结果：100ml 6h 内，250ml 4h 内不变色，而500ml 30min 内溶液即可能变色。
所以溶媒量以100ml为宜，如使用250或500ml输液，由于配制后PH值降
低，增加了溶液的不稳定，且滴注时间延长更容易变色。
对于静推奥美拉唑来说，配制方法非常重要，正确的方法是：用注射器从安瓿中抽取10ml专用溶媒，将约5ml溶媒缓慢注入
冻干粉中，尽可能回抽空气以降低正压（利于注入剩余溶媒），再注入剩余全部溶媒，震摇小
瓶使奥美拉唑与溶媒充分混合。
操作要点是：避免回抽空气时针尖接触到药液，因为此时注射器内还有5ml 酸性溶液，少量药物进入注射器，在这样的酸性环境中迅速分解变色。
2 氧化剂- 碘白学敏等考察了消毒液对奥美拉唑注射液的影响。
根据临床常用的消毒方法( 碘一乙醇法、碘伏法) 取碘试液、碘伏消毒液、75%乙醇溶液各1 滴分别滴入已装有0.5ml 奥美拉唑注射液的试管里，结果滴入碘试液和碘伏消毒液试管立即变为浅黄绿色，放人冰箱保存后，逐渐变为铁灰色；而滴入乙醇的试管未见颜色发生改变[3] 。
说明如果消毒操作中用乙醇脱碘不彻底或碘伏消毒作用时间不够，微量的碘液渗入瓶内就立即发生化学反应，都可能导致溶液变色，因为碘是强氧化剂。
3 光线白学敏等将按说明书要求配制的溶液，分成2 组，一组在室温及日光灯的照射下放置，另一组在室温及避光条件下放置，观察1h 。
结果避光药液颜色无变化；而不避光药液在放置40min 时呈浅黄绿色，60min 时颜色加深[3] 。
此结果与说明书上“ 4h 内使用是稳定的” 承诺有较大出入，我们不便评价其结果是否正确，但至少说明光线对奥美拉唑溶液分解变色有影响，实际工作中，应尽量避免光线照射，尤其是太阳光直射。
4时间奥美拉唑未拆封包装的产品，室温W 25C贮存，可保存2年；纸盒包装拆开
后在一般室内光照条件下保存不超过24h ，配制后应立即使用，并在规定时间4h 内用完。
综上所述，奥美拉唑溶液配置及使用时应遵循以下几点要求：( 1 ) 静推用专用溶媒，静滴
用PH 值较高的0.9%氯化钠注射液较好；( 2 ) 静滴溶媒体积以100ml 为宜；( 3 ) 操作方
法正确，避免回抽空气时针尖接触到药液；(4) 消毒瓶盖用PVP-I 后，再用75%酒精脱碘；( 5 ) 配置时使用的一次性注射器及输液器应单独使用，不宜接触其它药液；( 6) 应现用现配，
配置好的输液应在4h内用完；(6 )尽量避光；(7 ) 降解、变色后，不能再使用。