无尘室洁净室净化车间标准规格说明(美标、日标)

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无尘车间洁净度标准

无尘车间洁净度如何确定详细分析一、净化车间的规格净化车间的规格一般适用于美国联邦规格No.209B。

这个规格对净化间的环境要素即空气洁净度、温湿度、室内压等都进行了规格化规定。

但是，伴随着洁净化程度的不断提高，美国联邦规格进行了改版，其内容主要是以洁净度进行分类。

最新版已成为No209E，名称也进行了变更。

No.209E 的级别表示是把0.5um以上的颗粒数为10x个/m3，把X表示成级别，同时加上米制M的意思，表示成M3.5等等。

在表7里表示的是美国联邦规格No.209B，表8表示的是美国联邦规格No.209E。

在日本，相应的规格是JIS B9920。

JIS9920的级别表示是把0.1um以上的颗粒数规定为10X个，用Y表示级别。

表9、图2表示了JIS B 9920的级别的主要内容。

表7 美国联邦规格No.209B级别上限值是各级别名。

上限值用指定粒径以上的浓度（单位堆积粒子数）表示。

** 上表中表示的级别上限值仅仅是为了级别分类而定义的，并不表示实际的粒径分布值。

** 针对中间级别的浓度上限值，用如下的公式进行计算。

粒子直径/m3=10M(0.5/d)2.2，其中，M : SI单位里的级别名称，D : 粒径（um）***国际单位（Systeme International d’Unites的缩写）图1 ，209E的洁净度级别（图略）图中的●标记表示评价洁净度级别用的对象粒子。

（）内数值是用English unit 表示级别。

图2 ，JIS B 9920的洁净度级别的上限浓度表9，JIS B 9920主要内容表10，美国航空宇宙局规格主要内容三、不同用途所要求的洁净度如前所述，净化间的级别一般分成M3.5（100）、M4.5（1000）、M5.5（10000）、M6.5（100000）4个级别。

但根据各产业领域的作业工序不同，形成必要的级别是不一样的。

例如，在半导体制造工厂等里边，根据作业内容，要求有M1（10）—M5.5（1000）的净化间。

洁净室规格要求

洁净室规格要求一、洁净室要求1、洁净室（区）空气洁净度等级注：1 在静态条件下洁净室（区）检测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。

侧设计方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292、《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293和《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294的有关规定；2 空气洁净度100级的医药洁净室（区），应对大于等于5μm尘数的计数多次采样，当大于等于5μm尘数多次出现时，可认为该测试数值是可靠的。

2、空气洁净度等级和送风量（静态）注：1 换气次数适用于层高小于4m的医药洁净室（区）。

2 室内人员少、发尘少、热源少时应采用下限值。

3 保健食品要求十万级为15次以上。

3、洁净室（区）的温度和湿度，应符合下列规定：3.1 生产工艺对温度和湿度无特殊要求时：空气洁净度100、10000级是洁净室（区）温度应为20-24℃，相对湿度应为45%-60%；空气洁净度为100000级、300000级的洁净室（区）温度应为18-26℃，相对湿度应为45%-65%。

4、不同空气洁净等级的洁净室（区）之间空气静压差不应小于5Pa，洁净室（区）与非洁净室之间的静压差不应小于10 Pa。

5、洁净室（区）应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：5.1 主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。

5.2 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。

5.3 对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。

6、洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于60dB（A）。

二、配置要求1、设备、容器及工器具的清洗和清洗室的设置，应符合下列要求：1）空气洁净度100级、10000级洁净室（区）的设备、容器及工器具宜在本区域外清洗，其清洗室的空气洁净度等级不应低于100000级。

2）如需在洁净区内清洗的设备、容器及工器具，其清洗的空气洁净度等级应与该洁净区相同。

洁净室标准规格说明

洁净室标准规格说明（一）洁净室型态洁净室定义[CLEAN ROOM][Clean ROOM]洁净室，亦名无尘室或清净室，目前已是半导体工业和生物化学、医药、食品界等不可或缺之重要设施。

近几年来，由于技术之创新发展，对于产品的高精密度化、细小型化之需求更为迫切，如超大型积体电路(VLSI，Very Large Scale Integrated Circuit)之研究制造，已成为世界各国在科技发展上极为重视之项目，我国亦不例外。

然积体电路与精密轴承(Bearing)、太空航空仪器、光学机械等之精密机械产业，对于空气中之浮游粒子、粉尘等之污染极为敏感，且对于产品之品质、可靠性及良率高低有著极大之影响。

由于以上之产品必须在良好之洁净室内进行生产制造，故工业用之洁净室在各种产业上已被广泛采用。

另一方面在医学上及医疗技术方面，对于手术室，新生儿室、重症加护病房(Intensive Care Unit, ICU)、烫伤病房及冠状动脉加护病房，(Coronary Care Unit,CCU)等场所所为达成高度医疗效果，亦需有去除空气中浮游细菌之无菌之无菌环境，以维人员生命安全。

其次在制药工作、食品制造业及医疗仪器制造业、生化及细菌培养等为提高产品品质及安全卫生，以去除空气中浮游细菌或微生物与外界异物之干扰侵犯之无菌洁净室亦应运而生。

针对积体电路（半导体行业）而言，洁净室最重要之作用在于控制产品(如夕晶片等)所接轴之大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为[洁净室}。

换言之，洁净室之定义为将一定空间范围内之空气中的微尘粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音震动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给于特别设计之房间。

亦即是不论为在之空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

车间无尘等级标准

车间无尘等级标准
车间无尘等级标准通常根据国家或行业规范制定。

以下是一些常见的车间无尘等级标准：
1. 美国联邦标准209E：该标准定义了无尘室的等级，从ISO Class 1到ISO Class 9。

ISO Class 1代表最高级别的无尘室，要求每立方英尺内的颗粒物数量不超过0.1粒。

ISO Class 9则代表最低级别的无尘室，要求每立方英尺内的颗粒物数量不超过35,200粒。

2. ISO14644标准：该标准是国际标准化组织（ISO）制定的无尘室等级标准。

其中包括ISO Class 1到ISO Class 9，与美国联邦标准209E相似。

3. GMP标准：GMP（Good Manufacturing Practice）是一种世界范围内用于药品生产的质量管理体系标准。

GMP标准中对车间无尘等级有详细的规定，包括空气中颗粒物的数量、尺寸和分布要求等。

4. SEMI标准：SEMI是半导体工业协会，该组织制定了针对半导体生产车间无尘等级的标准，包括SEMI S2、SEMI S6和SEMI F18等。

需要注意的是，不同行业和应用领域对无尘等级的要求可能会有所不同，具体的无尘等级标准应根据实际情况进行确定。

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求标题：无尘车间标准要求引言概述：无尘车间是一种高度洁净的生产环境，广泛应用于电子、医药、食品等行业。

为了确保无尘车间的有效运行和产品质量，各国都有一系列的标准要求。

本文将详细介绍无尘车间的标准要求。

一、空气洁净度要求1.1 空气净化级别：无尘车间的空气洁净度通常根据ISO 14644标准进行分类，常见的级别有ISO 5、ISO 6、ISO 7、ISO 8等。

1.2 空气流速要求：根据车间内的工艺要求和设备布局，空气流速应符合相应标准，确保污染物得以有效排除。

1.3 空气过滤要求：无尘车间内的空气过滤系统需要定期维护和更换，以确保过滤效果和空气质量。

二、温湿度控制要求2.1 温度控制：无尘车间内的温度应符合生产工艺的要求，通常要求在一定的范围内保持稳定。

2.2 湿度控制：对于某些特殊的生产工艺，无尘车间内的湿度也需要进行控制，以确保产品质量和生产效率。

2.3 温湿度监测：无尘车间需要安装温湿度监测设备，实时监测环境参数，及时调整控制参数。

三、地面和墙面要求3.1 地面材质：无尘车间地面通常采用防静电、防滑、易清洁的材料，以确保无尘环境的维护和清洁。

3.2 墙面涂料：墙面要求采用防尘、易清洁的涂料，确保车间内的空气质量和产品质量。

3.3 地面和墙面清洁：无尘车间需要定期清洁地面和墙面，避免灰尘和污垢对生产环境的影响。

四、设备和工具要求4.1 设备密封性：无尘车间内的设备需要具有良好的密封性，防止污染物进入设备内部影响生产质量。

4.2 工具选择：在无尘车间内使用的工具需要符合相关标准，避免产生尘埃或者污染物。

4.3 设备维护：无尘车间内的设备需要定期维护和保养，确保设备正常运行和生产质量。

五、人员行为和着装要求5.1 人员培训：无尘车间内的人员需要接受相关的无尘车间操作培训，了解车间标准要求和操作规程。

5.2 着装要求：进入无尘车间的人员需要穿戴相应的防尘服、鞋套、帽子等防护用具，避免带入外部污染物。

无尘车间洁净度标准综述

无尘车间洁净度如何确定详细分析一、净化车间的规格净化车间的规格一般适用于美国联邦规格No.209B。

这个规格对净化间的环境要素即空气洁净度、温湿度、室内压等都进行了规格化规定。

但是，伴随着洁净化程度的不断提高，美国联邦规格进行了改版，其内容主要是以洁净度进行分类。

最新版已成为No209E，名称也进行了变更。

No.209E 的级别表示是把0.5um以上的颗粒数为10x个/m3，把X表示成级别，同时加上米制M的意思，表示成M3.5等等。

在表7里表示的是美国联邦规格No.209B，表8表示的是美国联邦规格No.209E。

在日本，相应的规格是JIS B9920。

JIS9920的级别表示是把0.1um以上的颗粒数规定为10X个，用Y表示级别。

表9、图2表示了JIS B 9920的级别的主要内容。

表8, 美国联邦规格No.209E的洁净度级别分类级别上限值是各级别名。

上限值用指定粒径以上的浓度（单位堆积粒子数）表示。

** 上表中表示的级别上限值仅仅是为了级别分类而定义的，并不表示实际的粒径分布值。

** 针对中间级别的浓度上限值，用如下的公式进行计算。

（）内数值是用English unit 表示级别。

图2 ，JIS B 9920的洁净度级别的上限浓度表9，三、不同用途所要求的洁净度如前所述，净化间的级别一般分成M3.5（100）、M4.5（1000）、M5.5（10000）、M6.5（100000）4个级别。

但根据各产业领域的作业工序不同，形成必要的级别是不一样的。

例如，在半导体制造工厂等里边，根据作业内容，要求有M1（10）—M5.5（1000）的净化间。

洁净室(无尘室)标准

洁净室(无尘室)标准2006-1-23(一)洁净室之定义洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。

「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。

亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为「洁净室」。

(二)洁净室之等级世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。

209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位，洁净室等级以‵M′字头表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推，配合国际公制单位之标准化，M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为之，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间，则以1.5、2.5、3.5….表示。

美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。

日本标准之表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，最好的等级为Class 1，最差则为Class 8，以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方，取其指数而得。

(三)洁净室控管之项目1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。

2. 能防止微尘粒子之产生。

3. 温度和湿度之控制。

4. 压力之调节。

5. 有害气体之排除。

6. 结构物与隔间之气密性。

7. 静电之防制。

8. 电磁干扰预防。

9. 安全因素之考虑。

10. 节能之考量。

无尘车间洁净度规范标准

,.净化间的规格普通合用于美国联邦规格 No.209B 。

这个规格对净化间的环境要素即空气洁净度、温湿度、室内压等都进行了规格化规定。

但是，伴有着洁净化程度的不断提高，美国联邦规格进行了改版，其内容主要是以洁净度进行分类。

最新版已成为 No209E ，名称也进行了变更。

No.209E 的级别表示是把 0.5um 以上的颗粒数为 10x 个/m 3 ，把 X 表示成级别，同时加之米制 M 的意思，表示成 M3.5 等等。

在表 7 里表示的是美国联邦规格 No.209B ，表 8 表示的是美国联邦规格 No.209E 。

在日本，相应的规格是 JIS B9920。

JIS9920 的级别表示是把 0.1um 以上的颗粒数规定为 10X 个，用 Y 表示级别。

表 9、图 2 表示了 JIS B 9920 的级别的主要内容。

表 7 美国联邦规格 No.209B级别上限值是各级别名。

上限值用指定粒径以上的浓度(单位堆积粒子数)表示。

*气流换气次数层流方式 0.45m/s ±0.1m/s 非层流方式≧20 次/h净化间级别10010001000010000累计粒子数1001000 10 10000 65 10000 0 700室内压力PammH 2 O +13 ( +1.3 ) 以上差 (℃)±2.8特别时为± 1.4粒子粒径 um≧0.5≧0.5 ≧5 ≧0.5 ≧5 ≧0.5 ≧5照度1080 --162 0误差 %±10 特别时为 ±5温度推荐值 (℃)22.2范围(℃)19.4— 25湿度最低 % 3 0高 ( % )45级别名称**SI***MI M1. 5M2 M2. 5M3 M3. 5M4 M4. 5M5 M5. 5M6EnglishUnit11010010001000010000级别上限值粒径粒径0.1um 0.2um(m3) (ft3 (m3))350 9.9 75.71240 1 2653500 35. 7571200 0 26500 99. 75703500 1 26500 35 0-- 0 7570-- 99 0-- 1 ---- -- ---- -- ---- -- ---- -- ---- -- ----(ft3)2.147.5021.475.0214750214------------粒径0.3um(m3)30.91063091060309010603090------------(ft3)0.8753.008.7530.087.5300875------------粒径0.5um(m3)10.035.310035310003530100003530010000035300010000035300010000000(ft3)0.2831.002.8310.028.31002831000238010000283001000028300粒径5um(m3)--------------2476182470618024706180(ft3)--------------7.0017.570.0175700175* 上表中表示的级别上限值仅仅是为了级别分类而定义的，并不表示实际的粒径分布值。

无尘车间参数标准

无尘车间参数标准引言概述：无尘车间是一种特殊的工作环境，要求空气中的尘埃和微粒浓度低，以满足特定的生产需求。

为了确保无尘车间的正常运行和产品质量，制定一套合理的参数标准是非常重要的。

本文将从空气质量、温湿度、静电控制、照明和噪声等五个方面详细阐述无尘车间的参数标准。

一、空气质量：1.1 空气净化设备：无尘车间应配备高效空气净化设备，如高效过滤器和空气净化器，以确保车间内空气的洁净度。

1.2 空气流速：无尘车间内的空气流速应根据不同的生产需求进行调整，一般在0.2-0.5 m/s之间。

1.3 空气污染物浓度：无尘车间内的空气中尘埃、微粒和有害气体的浓度应控制在一定范围内，以确保产品的质量和员工的健康。

二、温湿度：2.1 温度控制：无尘车间的温度应根据生产工艺的要求进行调节，一般在20-25摄氏度之间。

2.2 湿度控制：无尘车间的湿度应保持在一定范围内，一般在40%-60%之间，以避免产品受潮和设备受潮。

2.3 温湿度稳定性：无尘车间的温湿度应保持稳定，变化范围应控制在一定范围内，以避免对生产工艺和产品质量的影响。

三、静电控制：3.1 静电消除：无尘车间应采取适当的静电消除措施，如安装静电消除器、接地装置等，以防止静电对产品和设备的影响。

3.2 静电防护：无尘车间内的工作人员应穿戴防静电服装和鞋，使用防静电工具，以减少静电的产生和积累。

3.3 静电监测：无尘车间应配备静电监测设备，及时监测静电的产生和积累情况，以便采取相应的措施进行调整和处理。

四、照明：4.1 光照度：无尘车间内的照明应满足工作需求，一般光照度应达到300-500勒克斯。

4.2 光源选择：无尘车间内的光源应选择无频闪、无紫外线和无红外线的照明设备，以避免对产品和员工的影响。

4.3 照明均匀性：无尘车间内的照明应均匀分布，避免出现明暗不一致的情况，以提高工作效率和产品质量。

五、噪声：5.1 噪声限制：无尘车间内的噪声应控制在一定范围内，一般在70分贝以下，以保护员工的听力健康。

世界各国洁净室标准规格说明

洁净室标准规格说明（一）下一页目前世界各国虽有自订规格，但普遍还是采用美国联邦标准209为多，今就209D及209E和世界上其他各国之所订标准再做更进一步之介绍与相互比较。

表1-1为美国联邦标准209D之洁净室规格。

表1-1 美国联邦标准209D洁净室规格至于209E和209D等最大之不同点在于209E表示单位增加了公制单位，即洁净室等级以“M”字头表示，如M1、M1.5、M2、M2.5、M3......依此类推，其目的在于配合国际公制单位之标准化。

M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中≧0.5um之微尘粒子数目字以10的幂次方表示，而取指数为之；若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间（即非整数，则以1.5、2.5、或3.5......等表示之。

表1-2即为1992年9月新颁布之美国联邦标准209E之内容，前述之M字母后的数字，可从表中0.5um列的数值中求出，读者可试算之。

表1-2 美国联邦标准209E美国联邦标准FS 209D 都以英制每立方英尺为单位，而日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位；另外209D与日本JIS（B9920-1989）标准中另一不同点为209D是以0.5um之粒子数为计数基准，而日本则以0.1um微粒子为计数标准。

日本标准之表示法是以Class1,Class2,Class3,......Class8表示，即最好之等级为Class1,最差则为Class8,表1-3为日本JIS （9920-1989）之标准规定的粒子上限数（个/m3）。

其Class1，Class2...之数目字以0.1um粒子为基准，而以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10之幂次方，取其指数而得。

表1-3 日本JIS（9920 ~1989）标准洁净室标准规格说明（二）上一页下一页在德国工业及医学等之多数领域中，洁净室是为相关产业界所重视和期望发展之技术，因此在1967年完成了德国的洁净室规格，在德国规格中洁净室等级之表示法与美国规格不同，其表示法是以4*10”的形式表示粒径0.5um以上之粒子数，而以其中之指数n规定等级，如4*103 即表示等级为3，此等级与美国联邦规格Class100想近似。

净化车间国家标准

净化车间国家标准一、净化车间标准：1、净化车间必须维持一定的相对正压，不同等级的洁净车间之间的压强不小于5Pa;洁净车间与非洁净车间之间的压强以不小于10Pa，以防止低级洁净车间空气逆流到高级洁净车间；2、温度宜保持18~26℃，洁净度级别潜伏粒子最大允许数/立方米微生物最大允许数≥0.5чm ≥5чm 浮游菌/立方米沉降菌/立方米100级 3，500 0 5 1万级 350，000 2，000 100 310万级 3，500，000 20，000 500 1030万级 10，500，000 60，000 1，000 15万级净化车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的): 尘粒最大允许数(每立方米): 大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个; 微生物最大允许数: 浮游菌数不得超过100个每立方米:, 沉降菌数不得超过3个每培养皿.10万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的): 尘粒最大允许数(每立方米): 大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个; 微生物最大允许数: 浮游菌数不得超过500个每立方米:, 沉降菌数不得超过10个每培养皿.30万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的): 尘粒最大允许数(每立方米): 大或等于0.5微米的粒子数不得超过10500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过60000个; 微生物最大允许数: 浮游菌数不得超过1000个每立方米:, 沉降菌数不得超过15个每培养皿.二、1）空气无尘车间洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准）2）空气无尘车间洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准）三、美国联邦标准（USA Federal Standard）。

净化车间国家标准

-净化车间国家标准净化车间现在在市场上的运用很广泛，几乎医药厂，化装品，机械科技，都会用到净化车间，因为有些零件的制作需要到达无尘的环境，所以对净化车间的要求会比拟高，则净化车间的国家标准是什么呢.1. 净化车间必须维持一定的相对正压，不同等级的干净车间之间的压强不小于5Pa;干净车间与非干净车间之间的压强以不小于10Pa，以防止低级干净车间空气逆流到高级干净车间。

2. 温度宜保持18~26℃，干净度级别潜伏粒子最大允许数/立方米微生物最大允许数≥0.5чm≥5чm浮游菌/立方米沉降菌/立方米100级3，500 0 5 1万级350，000 2，000 100 310万级3，500，000 20，000 500 1030万级10，500，000 60，000 1，000 153. 万级净化车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的):尘粒最大允许数(每立方米):大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个;微生物最大允许数:浮游菌数不得超过100个每立方米:,沉降菌数不得超过3个每培养皿.4. 10万级干净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的):尘粒最大允许数(每立方米):大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;微生物最大允许数:浮游菌数不得超过500个每立方米:,沉降菌数不得超过10个每培养皿.5. 30万级干净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的):尘粒最大允许数(每立方米):大或等于0.5微米的粒子数不得超过10500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过60000个;微生物最大允许数:浮游菌数不得超过1000个每立方米:,沉降菌数不得超过15个每培养皿.**波涛净化设备工程**多年来致力于环保事业，是集设计、安装、调试、运行维护于一体的团队。

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净化车间国家标准

净化车间国家标准一、引言净化车间是指为了满足特定生产工艺要求而建立的具有一定洁净度的工作环境。

净化车间广泛应用于医药、电子、食品、化工等行业。

为了确保净化车间的质量和性能达到国家标准，制定本标准。

二、适合范围本标准适合于各类净化车间的设计、建设、验收和运维管理。

三、术语和定义3.1 净化车间：为满足特定生产工艺要求而建立的具有一定洁净度的工作环境。

3.2 净化度：指净化车间内空气中可见颗粒物的数量。

3.3 洁净度等级：根据净化车间内颗粒物浓度的不同，将净化车间分为不同等级。

3.4 净化设备：用于净化车间内空气的设备，包括空气过滤器、风机、送风管道等。

四、设计要求4.1 建造结构4.1.1 净化车间应采用密闭结构，确保外界空气不会进入车间。

4.1.2 墙体、地面和天花板应选用无尘材料，易清洁，不会产生颗粒物。

4.1.3 净化车间的门窗应采用密封设计，确保不会产生漏风现象。

4.2 空气流动4.2.1 净化车间应采用单向流动的空气流动方式，确保净化度均匀。

4.2.2 净化车间内的空气流速应符合相应净化度等级的要求。

4.3 净化度等级4.3.1 根据生产工艺要求，确定净化车间的净化度等级。

4.3.2 净化度等级应符合国家相关标准的要求。

4.4 净化设备4.4.1 净化车间应根据净化度等级选择适当的空气过滤器。

4.4.2 空气过滤器的选型和安装应符合国家相关标准的要求。

4.4.3 净化车间内的风机应具备调速功能，以适应不同工艺要求。

五、建设要求5.1 设计方案5.1.1 设计方案应包括净化车间的布局、建造结构、空气流动方式等内容。

5.1.2 设计方案应符合国家相关标准的要求。

5.2 施工材料5.2.1 墙体、地面和天花板的材料应符合国家相关标准的要求。

5.2.2 门窗的密封材料应具备良好的密封性能。

5.3 施工工艺5.3.1 施工过程中应采取防尘措施，防止施工产生颗粒物。

5.3.2 施工人员应佩戴符合要求的防尘口罩和防静电服装。

无尘无菌车间的洁净度的标准

无尘无菌车间的洁净度的标准无菌无尘车间洁净度的确定净化车间的洁净度标准是按照美国联邦规格，而联邦规格对无尘无菌车间的环境都有一定的规格规定，但是由于现在洁净度要求不断的增加，慢慢的也发展成为洁净度进行了分类，而美国联邦规格的警戒级别分成4级，也就是100,1000,10000,100000，粒径一般都是≥1.5um，室内的压力要求都是在+13以上，温度一般是在19.4到25°之间。

在净化工程中，洁净度不同，他的用途就不同，净化车间的级别一般分成M3.5（100）、M4.5（1000）、M5.5（10000）、M6.5（100000）4个级别，由于行业的公寓的不同，形成的级别就不一样，比如说，电子设备（计算机制造，阴极射线管，磁带）的洁净度的标准时M5.5，而精密仪器工程上，比如，陀螺，微型轴承，导弹部件，继电器，还有中标，小型计算器，洁净度的标准也就是M5.5,也就是说，值是10000，主要就是防止噪音，提高精度和防止错误动作。

化学药品上，注射液充填和无菌动物养育的洁净度标准就是M3.5，就是100，主要的内容就是填充和检测；在食品方面，酿造和发酵时m5.5，主要的内容就是防止酱油，大酱腐坏，乳制品和生食品是M6.5,主要是防止酸乳酪编制，食肉加工是M6.5，主要是香肠和火腿方面的制作；在医疗上，层流手术室净化的过程上，洁净度的标准就是M3.5，主要是骨关节手术，脏器官的移植。

净化车间的分类主要是根据室内的气流来分类的，主要分成垂直层流型，水平层流性，非层流型。

垂直层流型就是将过滤器安装在天花板上，从顶板到地上，以同样的速度给无尘无菌车间提供洁净空气的方法，而这种设备因为体积庞大，造价也很高。

然而却是最好的。

水平型的就是将过滤器安装在壁板上，从墙壁上，向对面一相同的速度提供洁净空气的方式，在气流上相比之下，下流侧的洁净度就相对较低点，跟垂直型的相比，就是设备比较小店，费用比较低点的特点。

最全无尘车间标准要求

第二个技巧是规定无尘室的状态，例如：
Class X (at Yμm )，At-rest
供货商就很清楚知道无尘室要在At-rest状态下验收。
第三个技巧是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘室都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：
Class 10000 (0.3μm <= 10000)，As-built
美国联邦标准（USA Federal Standard）
空气中微粒的洁净等级对照
空气微粒洁净等级（每立方米，每立方英尺）微粒的最大浓度限值
ISO14644-1
FED STD 209E
CLASS
Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size
ISO Class
English
Metric
0.1um
0.2um
0.3um
0.5um
0.5um
5um
m3
m3
m3
ft3
m3
1
ISO1
10
2
2
ISO2
100
26
10
4
3
1
M1.5
1SO3
1,000
265
106
35
4
10
M2.5
ISO4
10,000
2,650
1,060
10
353
5(百级)
100
M3.5
ISO5
100,000
26,500
空气洁净
度等级(N)
大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子）
0.1um
0.2um

无尘室_洁净室_净化车间标准规格说明(美标、日标)

M3.5 100 - - 26500 750 10600 300
3530 100 -
M4
- - 75700 2140 30900 875 10000 283 -
M4.5 1000 - -
-
-
-
M5
--
-
-
-
M5.5 10000 - -
-
-
-
-
35300 1000 247
-
100000 2830 618
无尘室/洁净室/净化车间标准规格说明（一）
目前世界各国虽有自订规格，但普遍还是采用美国联邦标准 209 为多，今就 209D 及 209E 和世界上其他各国之所订标准再做更进一步之介绍与相互比较。表 1-1 为美国联邦标准 209D 之洁净室规格。
表 1-1 美国联邦标准 209D 洁净室规格
洁净室
表 1-3 日本 JIS（9920 ~1989）标准
粒径\级数 0.1 0.2 0.3 0.5 5.0
Class1 Class2 Class Class4 Class5 Class6 3
101
10
2
24 236 2，360 23，600
-
1
10 101 1，010 10，100 101，000
表 1-2 美国联邦标准 209E
洁净度等级 0.1um
0.2um
单位
单位
公制英制 (m3) (ft3) (m3)
M1
350 9.91 75.7
0.3um 单位 (ft3) (m3) 2.14 30.9
微尘粒子
0.5um
单位
(ft3)
(m3)
0.875 10.0

净化车间国家标准

净化车间国家标准一、引言净化车间是指为了满足特定生产过程对空气洁净度要求而设计的封闭空间，其目的是控制和减少空气中的微生物、颗粒物、有害气体等污染物，以保证生产过程的质量和安全性。

本标准旨在规范净化车间的设计、建设、验收和运营管理，以提高生产环境的洁净度和工作人员的健康安全。

二、术语和定义本标准中涉及的术语和定义如下：1. 净化车间：为满足特定生产过程对空气洁净度要求而设计的封闭空间。

2. 洁净度：指净化车间中空气中颗粒物、微生物及有害气体的浓度。

3. 风量：指净化车间内空气的流通速度。

4. 过滤器：用于去除空气中颗粒物的装置。

5. 风淋室：用于控制人员进入或者离开净化车间时，清除其身上的颗粒物和微生物的空间。

三、设计要求1. 建造结构：净化车间的建造结构应具备良好的密封性和稳定性，以防止外界污染物进入车间。

2. 空气处理系统：净化车间应配备适当的空气处理系统，包括送风、排风、过滤器等设备，以保证车间内空气的洁净度和稳定性。

3. 过滤器：净化车间中的过滤器应选用合适的规格和效率，能有效去除空气中的颗粒物和微生物。

4. 照明：净化车间的照明应满足工作人员的工作需求，同时不影响空气洁净度。

5. 温湿度控制：净化车间的温湿度应根据生产过程的要求进行控制，以保证产品质量。

6. 地面材料：净化车间的地面应选用防静电材料，以防止静电产生和积累。

四、建设要求1. 材料选择：净化车间的墙体、天花板和地面材料应选用无污染、易清洁的材料，以减少污染源。

2. 建造布局：净化车间的布局应合理，确保空气流动的均匀性和有效性。

3. 通风系统：净化车间的通风系统应设计合理，能够实现空气的循环和净化。

4. 风淋室：净化车间的进出口应设置风淋室，以清除人员身上的颗粒物和微生物。

5. 空气压差控制：净化车间内外的空气压差应控制在适当范围内，以防止外界污染物进入车间。

五、验收要求1. 净化车间的验收应由专业机构进行，包括对空气洁净度、风量、过滤器效率等进行检测和评估。

净化车间标准

净化车间标准
首先，净化车间的洁净度标准是非常重要的。

洁净度标准通常
是以空气中悬浮微粒的数量来衡量的，常用的单位有颗粒数/立方米（ISO标准）、颗粒数/立方英尺（美国标准）等。

在制定净化车间
标准时，应根据生产的具体要求和产品的特性来确定洁净度标准，
以确保产品的质量和生产的正常进行。

其次，净化车间的空气流速和空气质量也是需要重点考虑的。

空气流速应能够有效地将污染物带出车间，保持空气的流通和洁净度。

同时，空气质量也应符合相关标准，确保生产过程中不会对产
品质量产生影响。

此外，温度、湿度和静电的控制也是净化车间标准中必不可少
的内容。

在一些特定的生产环境中，温度和湿度的控制对产品的质
量和生产过程起着至关重要的作用。

静电的控制也是非常重要的，
特别是在电子、半导体等行业，静电可能会对产品产生严重的影响，因此在净化车间标准中应有相关的规定和措施。

总之，净化车间标准的制定和执行对于保证产品质量和生产环
境的洁净度至关重要。

在制定净化车间标准时，应综合考虑洁净度、
空气流速、空气质量、温度、湿度和静电等因素，确保生产过程中
不会对产品质量产生影响。

同时，净化车间标准的执行也是非常重
要的，只有严格执行标准，才能保证产品的质量和生产环境的洁净度。

因此，应加强对净化车间标准的宣传和培训，确保所有相关人
员都能够严格执行标准，以保证生产的顺利进行和产品质量的稳定。

无尘车间标准要求

无尘车间等级标准无尘车间洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气无尘车间洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um范围内累计分布的粒子群。

根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～0.5um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

空气无尘车间洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准）空气无尘车间洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准）美国联邦标准（USA Federal Standard）空气中微粒的洁净等级对照空气微粒洁净等级（每立方米，每立方英尺）微粒的最大浓度限值中国药品生产洁净室（区）的空气无尘车间洁净度标准国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施洁净室及洁净区空气中悬浮粒子无尘车间洁净度等级国家标准GB50073-2001 无尘室的等级说明使用者在开无尘室的等级给供货商时，有以下几个小技巧。

首先是等级定义的模式如下：Class X (at Y μm )其中X是无尘室的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm , 0.5μm等，可复选。

意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。

这样可以减少纷争，以下是几个例子：Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)Class 100(0.2μm , 0.5μm )Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )在Classes 100 (M3.5) and Greater? (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。

在Classes Less than 100 (M3.5)? (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。

第二个技巧是规定无尘室的状态，例如：Class X (at Y μm )，At-rest供货商就很清楚知道无尘室要在At-rest状态下验收。

无尘室 洁净室 净化车间标准规格说明(美标、日标)

无尘车间洁净度标准

洁净室规格要求

洁净室标准规格说明

车间无尘等级标准

无尘车间标准要求

无尘车间洁净度标准综述

洁净室(无尘室)标准

无尘车间洁净度规范标准

无尘车间参数标准

世界各国洁净室标准规格说明

净化车间国家标准

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无尘无菌车间的洁净度的标准

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