(完整版)口罩标准.doc
gb19080-2010 口罩标准
gb19080-2010 口罩标准
医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010;
医用外科口罩执行标准是
YY 0469—2011;
一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969—2013。
部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB),也是可以的,原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。
医用口罩适用范围:
医用口罩适用人群:
医用外科口罩:普通门诊、病房工作医护人员,人员密集区的工作人员,从事与疫情相关的行政管理、警察、保安、快递等从业人员,居家隔离及与其共同生活人员等中等风险人群推荐使用。
医用防护口罩:对一些较高风险人群(如急诊工作医护人员、对疫情相关样本进行检测人员等)和高风险人群(疫区发热门诊、隔离病房医护人员等),推荐使用医用防护口罩。
(2021年整理)口罩各标准资料
(完整)口罩各标准资料编辑整理:尊敬的读者朋友们:这里是精品文档编辑中心,本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的,发布之前我们对文中内容进行仔细校对,但是难免会有疏漏的地方,但是任然希望((完整)口罩各标准资料)的内容能够给您的工作和学习带来便利。
同时也真诚的希望收到您的建议和反馈,这将是我们进步的源泉,前进的动力。
本文可编辑可修改,如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅,最后祝您生活愉快业绩进步,以下为(完整)口罩各标准资料的全部内容。
口罩各标准资料一、美国国家研究院(NIOSH)粉尘类呼吸防护新标准42CFR84N系列:防护非油性悬浮颗粒无时限R系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时P系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限有些颗粒物的载体是有油性时,而这些物质附在静电无纺布上会降低电性,使细小粉尘穿透,因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理,以达到防细小粉尘的目的。
所以每系列又划分出了3个水平:95%,99%,99.97%(即简称为95,99,100),所以共有9小类滤料。
以95%系列为例,具体标准如下:1、最高可允許粉塵穿透值 Maximum Penetration:2、測試可允許流量阻抗壓差(DELTA P)Initial Maximum Flow Resistance :二、欧盟EN149: 2001标准:FFP1:最低过滤效果》80%FFP2:最低过滤效果》94%FFP3:最低过滤效果》97%1、最高可允许粉尘穿透值 Maximum Penetration:气流量在 95 LPM2、最初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P) Breathing Resistance:以上检验标准均以0。
3微米的粒径做测试,欧盟标准的检测流量为95L/min,美国标准为85L/min。
我国国标用悬浮粒径<5微米的90%以上,<2微米的70%以上,流量值为42。
口罩标准分级
口罩标准分级
口罩标准分级一般分为医用口罩和民用口罩,其中医用口罩又分为GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T0969-2013,一般都是给医护人员使用的口罩。
民用口罩分为GB/T2626-2006和GB/T32610-2016。
一、医用口罩
1、GB 19083-2010
GB 19083-2010口罩属于《医用防护口罩技术要求》中规定的级别,此类型口罩最开始起源于SARS防护,因此制作这种类型的口罩需要颗粒过滤率大于或等于95%,此类口罩主要用于医护人员。
2、YY 0469-2011
YY 0469-2011是医用外科口罩,一般是用于医护人员避免在手术和其他操作中受到溅射感染的防护性口罩,这一类口罩的防水性非常好。
3、YY/T0969-2013
YY/T0969-2013是一次性使用医用口罩,这种口罩的过滤率相比之前两个口罩低一些,一般在生病之后普通民众可以用于佩戴。
二、民用口罩
1、GB/T2626-2006
GB/T2626-2006是《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,这种口罩主要是用于安监劳保领域,只要是工作场合能呼吸到颗粒物的都可以用这种口罩。
医用防护口罩Microsoft Word 文档
医用防护口罩技术要求Technical requirements for protective face mask for medical useGB19083-2003医用防护口罩要求1 范围本标准规定了医用防护口罩(以下简称口罩)的基本要求、试验方法、标识与使用说明书及包装、运输和贮存。
本标准适用于可滤过空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护口罩。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不住日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191-2000包装储运图示标志GB/T4745-1997纺织织物表面抗湿性测定沾水试验GB 15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB/T16886.10-2000医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验3 名词与术语3.1过滤效率filtering efficiency在规定条件下,护品将空气中的颗粒物滤除的百分数。
3.2阻燃性能flame retardation护品阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的性能。
3.3消毒disinfection用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。
3.4灭菌sterilization用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。
3.5自吸过滤式防尘口罩self-inhalation filter type dust mask靠佩戴者呼吸克服部件阻力,用于防尘的净气式呼吸护具。
3.6密合型sealing half-mask与面部密合能遮住鼻、口的面罩。
3.7沾水等级spray rating表示织物表面抗湿性的程度。
n95口罩的技术标准
N95口罩技术标准一、过滤效率N95口罩过滤效率应不小于95%,即空气中的气溶胶浓度小于等于5μg/L。
这是N95口罩最重要的技术指标之一,也是符合国家标准的必要条件。
二、吸气阻力吸气阻力是指N95口罩对气流的阻力大小。
合格的N95口罩吸气阻力应小于343.2Pa(约为35mmHg)。
吸气阻力过大会使佩戴者感到呼吸不畅,甚至会影响工作效率。
三、血液穿透血液穿透是检验N95口罩是否能够有效防止血液飞溅进入口罩内部的测试。
根据标准,N95口罩应能够阻挡70%的血液穿透。
这项测试可以评估口罩在医疗环境中的防护效果。
四、表面抗湿性表面抗湿性是指N95口罩在潮湿环境中的耐久性和防护效果。
根据标准,N95口罩在潮湿状态下,其过滤效率应不小于90%。
这项指标可以保证口罩在潮湿环境下仍能保持良好的防护效果。
五、呼气阻力呼气阻力是指N95口罩对呼出气流的阻力大小。
合格的N95口罩呼气阻力应小于218.3Pa(约为22mmHg)。
呼气阻力过大会增加呼吸负担,影响佩戴者的舒适度。
六、头带强度头带强度是指N95口罩固定在头部时的强度。
头带强度不足会导致口罩容易脱落或移位,从而影响防护效果。
根据标准,N95口罩的头带强度应不小于100N。
七、微生物指标微生物指标是对N95口罩进行细菌过滤效率的测试。
根据标准,N95口罩对细菌的过滤效率应不小于95%。
此外,还应对口罩进行大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等特定细菌的过滤效率测试。
这些测试可以确保口罩在防止细菌传播方面具有足够的防护能力。
八、环氧乙烷残留量环氧乙烷是一种常用的消毒剂,但在口罩中应不存在残留。
如果存在环氧乙烷残留,可能会对佩戴者的健康造成潜在风险。
因此,合格的N95口罩应不含环氧乙烷残留。
国家n95口罩执行标准
国家N95口罩执行标准一、简介N95口罩是一种有效防护口罩,它可以有效阻隔95%以上的颗粒物,为消费者提供更高的防护水平。
N95口罩的执行标准由国家质量监督检验检疫总局(AQSIQ)制定。
二、口罩材质N95口罩的材质一般有纤维素、聚酯纤维、聚氨酯和其他复合材料等。
纤维素材料具有良好的透气性,聚酯纤维具有良好的抗菌性,聚氨酯材料具有良好的抗菌性和耐磨性,而复合材料则具有良好的耐磨性和抗菌性。
三、过滤效率N95口罩的过滤效率是指口罩能够阻隔多少空气中的颗粒物。
根据国家质量监督检验检疫总局的要求,N95口罩的过滤效率必须达到95%以上。
这意味着N95口罩可以有效阻隔95%以上的颗粒物,从而为消费者提供更高的防护水平。
四、透气性N95口罩的透气性是指口罩能有效地阻隔空气中的颗粒物,同时又能让空气中的氧气通过。
根据国家质量监督检验检疫总局的要求,N95口罩的透气性必须达到35L/min以上。
这意味着N95口罩可以有效地阻隔空气中的颗粒物,同时又能让空气中的氧气通过,从而让消费者在戴上N95口罩的情况下也能正常呼吸。
五、防护效果N95口罩的防护效果是指口罩能够有效地阻隔空气中的病毒和细菌。
根据国家质量监督检验检疫总局的要求,N95口罩的防护效果必须达到99%以上。
这意味着N95口罩可以有效地阻隔空气中的病毒和细菌,从而为消费者提供更高的防护水平。
六、使用寿命N95口罩的使用寿命是指口罩在正常使用条件下的使用寿命。
根据国家质量监督检验检疫总局的要求,N95口罩的使用寿命必须达到8小时以上。
这意味着N95口罩可以在正常使用条件下使用8小时以上,从而为消费者提供更高的防护水平。
总结以上就是国家N95口罩执行标准的内容,N95口罩的材质、过滤效率、透气性、防护效果和使用寿命均必须达到国家质量监督检验检疫总局规定的标准,为消费者提供更高的防护水平。
口罩2626-2019标准
口罩2626-2019标准
GB2626-2019口罩标准是指呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器,具有较高的非油性颗粒物过滤效率,常见的有三种常见的有三种,主要包括KN90、KN95、KN100三种不同的防护等级。
KN90的非油性颗粒物过滤效率在90%以上;还有一种为KN100,非油性颗粒物过滤效率在99.97%左右。
该标准的口罩适用于防护颗粒物的自吸过滤式呼吸器,对于有害气体或蒸气并不适用,对于水对于水下作炎缺氧环境以及消防等也都不适用。
GB2626-2019口罩标准该所规定的护对象包括各类颗粒物,即包括粉尘、烟、雾和微生物,还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范,对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过游效率(阳尘率)、呼吸阳力、
检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。
标准根据口罩的过滤效率将口置分为90KN90KP90)95(K95、KP95)、100(KN100KP100)二等级。
GB2626-2006面置的分GB2626-2006面置的过滤效率级别及要求注:该标准的测试流量为85L/mi。
呼吸阳抗的指标要求为:吸气阳力不超过350pa,呼气阳力不超过250pa。
1。
新国标N95口罩执行标准
新国标N95口罩执行标准新国标N95口罩执行标准:新国标N95口罩被认定为专业口罩,是指具有最高防护效果的口罩。
新国标N95口罩执行标准是《抗菌性医用外科口罩(N95)》(GB 19083-2010)和《个人防护用呼吸器》(GB 2626-2006)。
一、《抗菌性医用外科口罩(N95)》(GB 19083-2010)1. 该标准中规定了N95口罩的基本结构和要求,例如外形尺寸、穿着特性、气味检测、口罩结构、阻隔性能、呼吸阻力以及耐药性等要求;2. 要求N95口罩穿戴性能良好,不会错位或滑动;3. 穿戴者感受到有效负荷在≤100Pa;4. 检查N95口罩的阻隔性能,按照GB 19083-2010规定的“阻隔力测试”来检测,要求口罩的阻隔性须大于95.0%;5. 耐药性能:抗菌性医用外科口罩(N95)在高温和弱酸性环境中,应拥有适宜的耐药性,要求抵抗细菌的抗菌能力不低于95.0%。
二、《个人防护用呼吸器》(GB 2626-2006)1. 根据标准,个人防护用呼吸器分为三类:A类、B类和P类。
N95口罩被认定为A类呼吸器;2. A类个人防护用呼吸器要求具有一定的过滤效率,能够阻止有害气体、蒸气、微粒等的进入;3. A类呼吸器的过滤效率要求必须大于95%;4. 个人防护用呼吸器还要求有良好的穿戴性能,例如从呼吸阻力数值来考量,要求不得大于100Pa,也要求带有37kpa的内部气压测试;5. 还要求抗喷射物性能,根据标准,A类呼吸器能够抵抗高压水溅射试验。
最后,确保N95口罩有效保护口罩穿戴者安全,应遵循新国标N95口罩执行标准,根据所有相关要求严格进行生产测试和检验,这样才能保证口罩的可靠性和安全性。
口罩成品检验标准
目视
灭菌合格证、灭菌标识正确
目视
2
包装方式
包装方式、装量正确
符合订单要求
3
产品材质
I型由两层无纺布、过滤层制成
符合订单要求
1.以只为抽样单位;
2.特殊检验水平S-2;AQL=2.5
4
口罩带
口罩带戴取方便,与口罩体连接点处的断裂强力应≥10N
拉力测试
6
气味
无明显异味
拆开包装后用鼻子嗅闻口罩
1.目的:
制定医用口罩质量判定标准,确保产品符合客户要求。
2.范围:
适用于本公司生产和采购的所有医用口罩 的产品检验判定。
3.检验项目及要求:
医用口罩每批次检验放行项目:
序号
检查项目
检验标准
检验方法
抽样方案
1
标识
三证信息正确、内外一致
核对说明书
1.以箱/盒为抽样单位;
2.特殊检验水平S-2,AQL=1.0
9
包装外观
包装适宜;封口良好;无明显脏污、破损
目视
1.以最小包装为抽样单位;
2.吸塑包装产品按特殊检验水平S-4,AQL=0.25
3. 非吸塑包装产品按特殊检验水平S-3,AQL=2.5
10
产品外观(1)
无外来杂物、毛发及金属片
目视/需拆包装
1.以只为抽样单位;
2.特殊检验水平S-4;AQL=0.15
1.以只为抽样单位;
2.特殊检验水平S-2;AQL=6.5
7
尺寸
一次使用医用口罩成型长:17.5±5%cm,成型宽:17.5±5%cm
卷尺
医用外科口罩成型长:17.5±5cm,成型宽:17.5±5cm
yy0469-2011一次性医用口罩标准
yy0469-2011一次性医用口罩标准
一次性医用口罩( Mask),简称“口罩”,是防止医护人员及患者接触到飞沫传播的一种设备。
它为用户提供了人体工程学设计、质量标准以及有效的防护功能。
YY0469-2011是一次性医用口罩的标准( 2004年3月),它规定了口罩的质量要求和检验程序,为使用单位提供了技术指导,保证了医用口罩的质量,从而防范了疾病的传播。
YY0469-2011标准规定,一次性医用口罩的结构和组件及其主要性能。
口罩的结构应具有使用安全、表面容易消毒的特点,通常它由贴合面、阻隔层、装饰层、鬓边及绑带组成。
并且口罩的环境应按照规定的条件进行测试:贴合面不少于95%的通气率,过滤率
≥40%的高效粒子过滤,压力差的生物安全认证,外表面的力学强度等。
此外,YY0469-2011标准还提出了医用口罩的数量抽样检验和外观质量和消毒性检验等内容,且每一次检测应当符合所有详细要求。
以便确保投入市场使用的口罩性能满足预期要求,同时保证其在使用中的安全性、安装与操作性、可靠性、功能性和可行性。
本标准以YY0469-2011为准,应用于中国境内期间使用的一次性医用口罩,但它不适用于医疗机构内部的用口罩管理规定。
本标准的目的在于提高口罩的质量,保护居民的健康,防止传染病的传播。
0969-2013口罩标准
一次性医用口罩2014-10-01根据国家食品药品监督管理局发布的YY/T 0969-2013 L J~起草。
请注意,本文件的某些内容可能涉及专利。
本文件的作者不负责识别这些专利。
本标准由国家食品药品监督管理局北京市医疗器械质量监督检验中心归口。
华,何学英,胡光勇。
I YY/T 0969-201 3一次性医用口罩本标准规定了一次性医用口罩(以下简称口罩)的要求、试验方法、标志、操作说明、包装和运输。
本标准适用于覆盖使用者的口、鼻、下巴,在一般医疗环境中佩戴,以阻挡呼气或排出鼻腔和鼻腔。
本标准不适用于医用防护口罩和医用外科口罩。
以下文件对本文件的应用至关重要。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改件)适用于本文件。
医用输液、输血和注射设备的试验方法。
第一部分:医用输液、输血和注射器具的化学分析方法。
第2部分:一次性卫生用品的生物试验方法。
卫生标准。
体外细胞毒性试验。
部分:刺激性和迟发型超敏试验。
第12部分:样品制备和参比样品效率;第2部分:生物试验方法;一次性卫生用品卫生标准;第5部分:体外细胞毒性试验;第10部分:刺激性和迟发型超敏试验;第12部分:样品制备和参比样品效率;在规定的BFE流速下,含有细菌的悬浮颗粒的百分比被面膜材料过滤掉。
在规定的面积和流量下,面罩的阻力用压差来表示。
口罩外观应清洁,形状良好,表面不得损坏或弄脏。
戴上口罩后,将口鼻遮住额头。
最大偏差不得超过±5%。
YY/T 0969-2013 4.3鼻夹4.3.1面罩应配备塑料鼻夹。
4.3.2鼻夹长度不应小于8.0 cm。
444.1面罩带应易于佩戴。
4.4.2每个口罩带与面罩本体连接处的断裂强度不应小于10N,4.5口罩的细菌过滤效率(BFE)不应低于95%。
4.6通风阻力换气面罩两侧通风阻力不大于49Pa/cm2。
4.7微生物指标4.7.1非无菌口罩应符合表1的要求。
防护口罩的执行标准
防护口罩的执行标准
防护口罩的执行标准:医用防护口罩(GB19083-2010)
防护口罩的执行标准:医用外科口罩(YY0469-2011)
防护口罩的执行标准:一次性使用医用口罩(YY/T 0969-2013)
防护口罩的执行标准:日常防护型口罩(GB/T 32610-2016)
防护口罩的执行标准:儿童口罩(GB/T 38880-2020)
口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。
口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。
口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。
口罩的阻尘效率的高低是以其对微细粉尘,尤其对 2.5微米以下
的呼吸性粉尘的阻隔效率为标准。
因为这一粒径的粉尘能直接入肺泡,对人体健康造成的影响最大。
纱布口罩,其阻尘原理是机械式过滤,就是当粉尘冲撞到纱布时,经过—层层的阻隔,将一些大颗粒粉尘阻隔在沙布中。
对于一些微细粉尘,尤其是小于2.5微米的粉尘,就会从纱布的网眼中穿过去,进入呼吸系统。
防尘口罩,其滤料活性炭纤维毡垫或无纺布组成,那些小于2.5微米的呼吸性粉尘在穿过此种滤料的过程
中被隔阻,起到过滤空气的作用。
1。
完整版)口罩标准
完整版)口罩标准口罩的分类和标准一、医用口罩材料1.EN-2014标准该标准将医用口罩分为三类:Type Ia、Type II和Type II R。
这些分类是根据口罩材料的细菌过滤效率(BFE)、压差和血液穿透等指标来确定的。
其中,Type Ia材料适用于易过敏的患者,BFE要求≥95%,压差为29.4 Pa/cm2,无要求血液穿透和微生物清洁度;Type II和Type II R材料的BFE要求≥98%,压差为29.4 Pa/cm2,Type II R还要求血液穿透不超过16 KPa(120mmHg),微生物清洁度不超过30 cfu/g。
测试条件为21°C±5°C,至少测试5个样品,测试方法为ISO和ISO-1.2.ASTM F2100-2004标准该标准将医用口罩分为三个等级:低、中和高阻力。
这些等级是根据材料的BFE、PFE、血液穿透和阻燃性等指标来确定的。
其中,低阻力口罩的BFE要求≥95%,PFE和血液穿透无要求,阻燃性为Class 1;中阻力口罩的BFE要求≥98%,PFE≥98%,血液穿透要求不超过120 mmHg,阻燃性为Class 1;高阻力口罩的BFE要求≥98%,PFE≥98%,血液穿透要求不超过160 mmHg,阻燃性为Class 1.测试条件为28.3 LPM,3.0 μm葡萄糖菌粒子(ASTM LPM,0.1 μm乳胶粒子(ASTM F2299)。
3.YY0469-2004标准该标准将医用外科口罩分为三类:I、II和III。
这些分类是根据口罩的BFE、PFE、血液穿透和微生物指标来确定的。
其中,I类口罩的BFE要求≥95%,PFE无要求,血液穿透要求小于5秒,微生物指标不得检出;II类口罩的BFE要求≥98%,PFE≥98%,血液穿透要求小于5秒,微生物指标不得检出;III类口罩的BFE要求≥98%,PFE≥98%,血液穿透要求小于5秒,微生物指标不得检出。
防疫标准口罩执行标准
防疫标准口罩执行标准
防疫标准口罩执行标准:
一、口罩材料:
1.防护口罩(包括医用防护口罩和一次性防护口罩)的外表面和内表面应具有适当的柔软度,适宜于脸部的贴合性。
2.口罩应具有良好的耐摩擦性、耐汗渍性和耐水性,应具有良好的断裂强度、抗张强度和拉伸伸长度,不易变形。
3.防护口罩应具有良好的透气性,可保护用户免受空气中的尘埃和微生物。
二、口罩性能:
1.防护口罩应具有良好的防护性能,可有效阻止用户口腔和鼻腔内的空气中的有害微生物,避免传播细菌。
2.口罩应能够阻止空气中的颗粒物进入口腔和鼻腔,防止过敏反应、嗅觉障碍及呼吸困难等。
3.口罩应符合国家认证标准,应具有良好的防水性能,能够阻止水滴和污染物的进入。
新冠口罩标准
新冠口罩标准
新冠口罩标准通常分为以下几个方面:
1. 防护效果:新冠口罩应具备一定的防护效果,要求能有效过滤空气中的微粒,包括病毒、细菌和其他污染物。
2. 穿透性:新冠口罩应具备一定的穿透性,即能够使呼吸过程中的二氧化碳等废气排出,同时防止外界的污染物进入口鼻。
3. 材料标准:新冠口罩的材料应当符合国家和相关机构的要求,一般要求材料具备防水、透气、舒适等特性。
4. 使用期限:新冠口罩一般建议每次使用不超过4小时,如果口罩受到污染、损坏或湿润,应及时更换。
5. 使用方法:新冠口罩需要正确佩戴,覆盖口鼻并尽量贴合脸部,避免触摸口罩表面。
佩戴过程中应勿频繁调整,以免污染口罩。
此外,不同国家和地区可能会有补充或调整新冠口罩标准,以适应当地的疫情和防控需求。
建议大家根据当地的卫生部门或相关机构发布的口罩标准进行选择和使用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
口罩相关标准及分类一、平面口罩材料1、EN14683-2014 医疗口罩材料分类TYPE Ⅰa TYPE ⅡTYPEⅡ R 测试方法备注BFE(%) ≥ 95 ≥ 98 ≥ 98 至少测试 5 个样品测试条件 21 压差( Pa/cm2)29.4 29.4 49.0 度± 5 度血液穿透( KPa)无要求无要求≥ 16ISO2260932 个口罩,透过( 120mmHg)血液的不超过 3微生物清洁度个≤ 30 ≤ 30 ≤ 30 ISO11737-1(cfu/g)注: a 代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群2、ASTM F2100-2004 医疗口罩材料Low Moderate High 性能指标Barrier Barrier Barrier BFE (%)ASTM F2101:2007 ≥ 95 ≥ 98 ≥ 98 (28.3LPM。
3.0 μm葡萄糖菌粒子)压差 (mmH2O/cm2)4.4.1.2of MIL-M-36954C ( 8.0LPM)<4.0 <5.0 <5.0PFE (%)Not required ≥ 98 ≥ 980.1um 乳胶粒子 ASTM F 2299血透( ASTM F 1862, ISO22609) mmHg 80 120 160 阻燃 16 CFR Pat 1610 Class 1 Class 1 Class 1 3、YY0469-2004 医用外科口罩技术要求表 1 口罩的分类BFE( %)PFE( %)阻力 (pa) 血透 (mmH20) 备注分类阻燃性(小于95 30 49 1205S),沾水等级 3表 2 口罩微生物指标级细菌菌落总大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球溶血性链球真菌菌落总数菌菌数CFU/g CFU/g≤ 20 不得检出不得检出不得检出不得检出不得检出二、防尘口罩材料1. 欧盟阻尘口罩标准EN149: 2001+A1-2009穿透率氯化钠粒子95L/min最大值 % 油粒子 95L/min 最大值 %等级分类穿透率效率穿透率效率FFP1 20 ≥ 80% 20 ≥ 80%FFP2 6 ≥ 94% 6 ≥ 94%FFP3 1 ≥ 99% 1 ≥ 99%呼吸阻力允许范围内的最大阻力(mbar)等级分类吸气呼气30L/min 95 L/min 160 L/minFFP1 0.6 2.1 3.0FFP2 0.7 2.4 3.0FFP3 1.0 3.0 3.0备注:新标准规定了口罩的标示方法,比如NR代表着口罩不能重复使用,R 代表着口罩可以重复使用, RD代表着口罩可以重复使用,并满足加载测试。
3加载测试的重量是 1.5g, 如果粉尘的浓度为400mg/cm,加载的时间就是125min, 或者是 95lpm 对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到 50mmH20,FFP3的吸气阻力达到 70mmH20;对于无阀的口罩材料来说 FFP1的吸气阻力达到 30MMH20,FFP2的吸气阻力达到 40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20;2、美国阻尘口罩标准: NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84) 测试物质: NaCl&DOP 粒径: 0.3 μm 测试流速: 85L/Min等级穿透率过滤效率阻抗N95/P95/R95 5% ≥ 95% 35mm H2ON99/P99/R99 1% ≥ 99% 35mm HO2 N100/P100/R100 0.03% ≥ 99.97% 35mm HO2N (Non-oil resistance),95, 99 and 100防护非油性悬浮颗粒,?无时限? ,测试物质: 0.3 μm NaCl 气溶胶,测试流速:85L/MinR (oil-Resistance), 95, 99, 100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒? 时限八小时;举例结构:42克纺粘布 + 蓬松静电棉 + 熔喷布 +55 克纺粘布;P (oil-Proof), 95, 99, 100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒? 无时限 , 一般情况下,供应商建议使用40 小时或 30 天,口罩能够解除有机气味及异味。
结构一般是,测试物质:0.3μm 油性气溶胶 DOP 或石蜡油,测试流速: 85L/Min;3M口罩举例结构:纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层 +纺粘布;具体克重不详。
3、 GB2626-2006 自吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器表 1 过滤元件的类别面罩类别过滤元件类型随弃式面罩可更换式半面罩全面罩KN90 KN90KN95 KN 类KN95 KN95KN100KN100 KN100KP90 KP90KP95 KP类KP95 KP95KP100KP100 KP100表 2 过滤效率过滤元件的类别和级别用氯化钠颗粒物检测用油类颗粒物检测KN90 ≥ 90.0%不适用KN95 ≥ 95.0%KN100 ≥ 99.97%KP90 ≥ 90.0%KP95 不适用≥ 95.0%KP100 ≥ 99.97%注:吸气阻力不大于 350pa,呼气阻力不大于 250pa,加载测试不大于 200mg,测试流量为 85lpm4、GB32610-2016日常防护型口罩技术规范表 1 过滤效率级别及要求过滤效率分级Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级盐性介质99 95 90 过滤效率 /%≥99 95 80油性介质表 2不同防护效果级别口罩的防护效果要求防护效果级别 A 级 B 级 C 级 D 级防护效果 /%90 85 75 65≥表 3 不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物( PM2.5)浓度最高限值防护效果级别 A 级 B 级 C 级 D 级适用环境空气质量类别严重污染严重及以下重度及以下中度及以下污染污染污染适用的 PM2.5 浓度限值 / (μ g/m 3)≤500 350 250 150 允许暴露的 PM2.5 浓度最高限值(/μ g/m 3)700 500 300 200注:当口罩的防护级别达到 A 级,其过滤效率应该 95%以上(包括 95%),当口罩的防护级别在 B、C、D 级时其过滤效率应该在 90%以上(包括 90%),测试是口罩的数量不少于10 个。
表 4内在质量指标项目要求耐摩擦色牢度(干/ 湿)[1]/ 级4≥甲醛含量 / ( mg/Kg )20≤pH 值 4.0~ 8.5可分解致癌芳香胺料[1] / ( mg/Kg )禁用环氧乙烷残留量[2] /(μg/g)≤吸气阻力 /Pa≤呼气阻力 /Pa≤口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N≥呼气阀盖牢度[3]大肠菌群致病性化脓菌[4]微生物真菌菌落总数/(CFU/g)≤细菌菌落总数/(CFU/g)≤口罩下方视野≥注: [1] 仅考核染色和印花部分[2]仅考核经过环氧乙烷处理过的口罩[3]仅考核配有呼气阀的口罩[4]指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌1017514520不应出现滑落、断裂和变形不得检出不得检出10020060°注:该标准是参照 GB2626标准然后集合 PM2.5 防护要求制定的,其阻力要求比GB2626标准严格。
5、 PM2.5 防护口罩TAJ1001-2015 中国纺织商业协会表 1 过滤效率口罩级别过滤效率( %)1 级 F95≥952 级 F90≥90表 2总泄漏率口罩级别总泄漏率( %)1 级 F95<82 级 F90<10表 3呼吸阻力初始呼吸阻力加载呼吸阻力口罩级别加载吸气阻力加载呼气阻力吸气阻力( Pa)呼气阻力(Pa)( Pa)(Pa)1 级≤ 150 ≤ 120≤ 230 ≤ 2002 级≤ 120 ≤ 100注:该标准的分类是F90, F95,F 是 fang 的打头字母,但该标准只采用非油性的粒子测试,其阻力要求高于GB2626和日常防护型口罩标准。
2)、 PM2.5口罩的选择a)当 PM2.5空气质量指数级别为轻度和中度污染时,即 PM2.5空气质量分指数(IAQI)介于 100-200,也就是 PM2.5 24 小时平均浓度介于 75-150μg/m 3时,建议使用 F90 级PM2.5防护口罩。
b)当PM2.5空气质量指数级别为重度和严重污染时,即PM2.5空气质量分指数(IAQI)介于 200-500,也就是 PM2.524 小时平均浓度介于 150-500μg/m 3时,建议使用 F95 级 PM2.5防护口罩。
c)当空气中细小颗粒物 24 小时的平均浓度大于 500μ g/m 3时,建议避免户外活动。
6、 GB19083-2010医用防护口罩技术要求表 1 过滤效率等级等级过滤效率( %)1 级≥ 952 级≥ 993 级≥ 99.97注:气流阻力:在气体流量为 85L/min 情况下,口罩的吸气阻力不等超过343.2Pa(35 mm H2O)。
合成血液穿透:将2mL 合成血液以 10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。
有高低温热老化测试要求,合成血液80mmhg(依据的方法是 YY/T0691-2008).表2 口罩微生物指标细菌菌落总真菌菌落总金黄色葡萄球溶血性链球数大肠菌群绿脓杆菌数菌菌CFU/g CFU/g≤200 不得检出不得检出不得检出不得检出≤ 100。