年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计毕业设计

制药工程专业课程设计任务书

设计题目：年产2000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计

一、设计内容及要求

1. 查阅收集资料和相关规范标准，确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分；

2. 确定相关参数，进行物料衡算、能量计算及设备选型；

3. 按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图；

4. 编写设计说明书

三、设计成果

1. 设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；

2. 车间工艺流程图；

3. 工艺平面布置图一套

4. 设备（多功能提取罐）结构图

毕业设计（论文）原创性声明和使用授权说明

原创性声明

本人郑重承诺：所呈交的毕业设计（论文），是我个人在指导教师的指导下进行的研究工作及取得的成果。尽我所知，除文中特别加以标注和致谢的地方外，不包含其他人或组织已经发表或公布过的研究成果，也不包含我为获得及其它教育机构的学位或学历而使用过的材料。对本研究提供过帮助和做出过贡献的个人或集体，均已在文中作了明确的说明并表示了谢意。

作者签名：日期：

指导教师签名：日期：

使用授权说明

本人完全了解大学关于收集、保存、使用毕业设计（论文）的规定，即：按照学校要求提交毕业设计（论文）的印刷本和电子版本；学校有权保存毕业设计（论文）的印刷本和电子版，并提供目录检索与阅览服务；学校可以采用影印、缩印、数字化或其它复制手段保存论文；在不以赢利为目的前提下，学校可以公布论文的部分或全部内容。

作者签名：日期：

学位论文原创性声明

本人郑重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。

作者签名：日期：年月日

学位论文版权使用授权书

本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。

涉密论文按学校规定处理。

作者签名：日期：年月日

导师签名：日期：年月日

目录

第一章设计依据、设计范围与设计原则 (1)

1.1 设计原则 (1)

1.2 设计依据 (1)

1.3 设计规范 (1)

1.4设计目的 (1)

第二章生产规模及工艺流程 (2)

2.1 生产规模 (2)

2.2 生产制度 (2)

2.3 生产工序 (2)

2.4 藿香正气口服液生产工艺流程 (2)

第三章物料衡算 (6)

3.1 原辅料物料衡算 (6)

3.2 包装用量 (6)

第四章主要设备选型 (8)

4.1 生产设备选型说明 (8)

4.2 主要设备参数及特点 (9)

4.3 工艺设备一览表 (12)

第五章生产分析控制 (13)

5.1 概述 (13)

5.2 分析项目 (13)

5.3 质量监控 (13)

第六章车间设计说明 (15)

6.1布置原则 (15)

6.2车间布置 (15)

第七章车间技术要求 (19)

7.1 限额领料 (19)

7.2 根据处方正确计量称量 (19)

7.3 置与过滤...................................... . (19)

7.4 洗瓶和干燥灭菌................................. ..19

7.5 灌装于封口 (20)

7.6 灭菌消毒 (20)

7.7 灯检和印包 (20)

参考文献 (21)

致谢信 (22)

第一章设计依据、设计范围与设计原则

其中包括设计规范、规定、技术措施，建设单位的要求，地理环境和室外气象资料。洁净区应控制的设计参数等。这些是设计的基础。

1.1 设计原则

本工程将遵循设计方案优化，项目投资合理的原则，在充分体现企业尽量减少投资的指导思想基础上，采用先进的生产技术和设备，是车间设计符合GMP 要求，建成投产后能够取得较高的经济效益。

本工程设计按照国家药品监督管理局颁发的《药品生产质量管理规范》，国家药品监督管理局颁发的《药品包装用材料，容器管理办法》，以及原国家医药管理局颁发的《医药工业洁净厂房设计规范》进行设计。

土建消防电气劳动保护，环境保护等均按国家的有关规定，规范使用设计。

生产车间的设计按GMP要求，车间布置将洁净区集中布置，洁净度不同区域分别设置人净设施和物净设施，整个厂房设计空调净化设施，生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑，做到人，物分流，避免交叉感染。

1.2 设计依据

《中国药典》（2005版）

《药品生产与质量管理规范》（1998年修订）;

《洁净厂房设计规范》（GB 50019-2003）;

《采暖通风设计防火规范》（GBJ16-87）

1.3 设计规范

1.确定藿香正气口服液生产的工艺流程及净化区域划分；

2.进行物料衡算、设备选型（以每天单班工作8h考虑）；

3.按GMP规范要求设计车间工艺平面图；

4.提取、配液工序的工艺流程图（标出管道标号、管径、管材）；

5.编写设计说明书。

1.4 设计目的

1.了解氨基酸行业的基本情况；

2.熟悉氨基酸生产过程及其技术要求；

3.了解车间及工艺设计的基本过程；

4.学会如何设计及选取合适的设备；

5.掌握AUTO CAD 画图技术。