血清白蛋白测定标准操作规程

血清白蛋白测定标准操作规程

1 检验申请

单独检验项目申请：血清白蛋白测定（缩写ALB）;组合项目申请：血生化中肝功能测定项目组合。临床医生根据需要提出检验申请。

2 标本采集与处理

2。1标本采集

2。1.1常规静脉采血约2ml,不抗凝,置普通试管中。或采用含分离胶的真空采血管。2。1。2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。

2。1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。

2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。

2。1。5下列标本为不合格标本

2。1。5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本,或少于0。1ml的血清或血浆。

2。1。5。2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。

2。1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的.

2。1。5。4其他如标识涂改、标本试管破裂等.

2。2标本保存

2.2。1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清.

2.2.2标本保存时间：室温(15～25℃)下可稳定一周，普通冰箱中（2～8℃）稳定一个月。为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。

2.3标本采集的注意事项

2.3。1采血前使受检者保持平静、松弛和空腹状态。

2。3.2不建议采集抗凝血标本,如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是肝素。

3 方法原理

血清中的白蛋白与溴甲酚绿在PH=4.2的条件下结合生成绿色复合物，溶液由黄色变为绿色，其颜色深浅与白蛋白浓度成正比，通过在630nm处测定其吸光度可得出白蛋白的含量。

PH=4.2

白蛋白 + 溴甲酚绿—-—-—-------———绿色复合物

4 试剂及其他用品

4.1试剂:溴甲酚绿法测定白蛋白试剂盒，由北京利德曼生化技术有限公司出品.

4。2试剂盒保存：保存于2～8℃，不开盖情况下至标签的失效期。开盖后放于仪器的冰箱中至少稳定14天.开盖后避免污染。变质指示：当试剂有浊度时,表明有细菌污染，不能继续使用.

4.3试剂盒准备：液态单试剂型，即开即用，无特殊准备

4.4试剂盒主要成分:缓冲液（pH 4.2）50 mmol/L，溴甲酚绿0.25 mmol/L,其中含有稳定剂与保护剂＜0.1%。

5 校准品与校准模式

5.1校准品： Beckman-Coulter SYNCHRON LX MULTI 校准液（P/N 442600),其白蛋白浓度值可溯源至美国国家标准技术研究所(NIST)标准参考材料。

5。2校准类型和校准点数目:线性模式，1个校准点.

5。3校准周期：校准间隔时间不限。但在:①更换试剂批号或出现质控漂移时；②仪器

进行全面保养后;③仪器的重要零件更换后；均须进行一次校准.

5.4 校准液重建方法：Beckman —Coulter SYNCHRON LX MULTI 校准液即开即用,无需特殊准备。

6 质控品与室内质控规则

6。1 质控品采用由Beckman-Coulter 公司提供的两个不同水平未定值质控血清。 6。2 质控液重建方法：液态质控血清，即开即用，无需特殊准备。 6.3 质控品测定：在每一批标本中测定两个水平质控血清各一次。

6.4 质控规则：采用Westgard 多规则质控规则，由计算机程序进行检索与判断。 7 适用仪器

适用AEROSET 和C16000全自动生化分析仪器。

8 标本检测步骤:装载试剂 → 进行校准 → 进行质控 → 输入标本检测项目 → 加载标本 → 标本测定 → 结果复核 → 报告。 9 主要分析参数

参见说明书. 10 结果计算

计算公式：白蛋白浓度(g/L ）＝

g/L)A nm

800600nm

800600校准液白蛋白浓度（校准液标本）（）（⨯--A

仪器根据此公式自动给出每个标本测定结果。 11 检验结果的报告及范围 11。1 结果的报告

11。1。1 结果经审核确认准确无误后发出报告.

11.1.2 报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签

名,并有与申请单相同的医学信息。

11。1。3如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。

11。2报告范围：10~60g/L,超过此范围的结果报告时必须附有证明该结果准确可靠的文字说明，例如：系根据标本稀释后重复测定的结果。

12 操作性能

12。1精密度：批内CV为〈3。0％，总CV <3.0％。

12.2线性范围：10～60g/L。

12。3方法的有限性及干扰因素:甘油三酯达11。3mmol/L时影响小于10％，血红蛋白达4.5g/L时影响小于10％，胆红素达684umol/L时影响小于2%.

13 参考范围及医学决定水平

参考范围:40～55 g/L。

医学决定水平：

20 g/L:低于此值,肝病患者提示严重预后不良.还应测定尿蛋白,以查明有无过多的蛋

白丢失。

35g/L:此亦为参考值下限，凡低于此值时，各种引起白蛋白降低的因素均应列入考虑范围，如肾病、肝功不全、严重的营养不良、急、慢性炎症、恶性肿瘤等。

55g/L:在此值以上的，应考虑脱水的可能性，并进行红细胞比积测定，以检查其是否增高。

14 临床意义

14.1血浆白蛋白的生理功能很多,包括营养、维持渗透压、是血管内多种物质的运输载体等。白蛋白在肝脏中合成，是监测肝脏疾病的一个重要指标。

14。2肝脏疾病使白蛋白的合成减少表现为血清白蛋白降低浓度，并与肝脏病变的严重