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溃疡性结肠炎的合理用药
LOGO
疾病概述
溃疡性结肠炎的治疗 案例分析
小
结
一组特发性的慢性肠道炎症,以慢性、反复复发为其特征。
炎症性肠病(IBD)
溃疡性结肠炎 (ulcerative colitis,UC)
是结肠粘膜层和粘膜下 层连续性炎症,疾病通常 先累及直肠,逐渐向全结 肠蔓延。
克罗恩病 (Crohn’s disease,CD)
5-ASAvs.柳氮磺吡啶——临床症状诱导缓解失败率
5-ASAvs.柳氮磺吡啶——不良反应发生率
www.themegallery.com
Company Logo
✓5-ASA在诱导完全缓解、临床缓解和好转上明显优于安慰 剂；
✓5-ASA疗效上有优于柳氮磺吡啶的趋势，但在统计学上无 显著性差异，而安全性显著优于柳氮磺吡啶(柳氮磺吡啶裂解产
溃疡性结肠炎的治疗
糖皮质激素
B
5-氨基水杨酸类 A
治疗
C 免疫抑制剂
其他
E
D 生物制剂
5-氨基水杨酸类(5-ASA)
▪ 治疗UC的一线药物:
§ 轻-中度UC的诱导缓解(活动期)治疗
§ 所有病人的维持缓解(缓解期)治疗
▪ 种类:
§柳氮磺吡啶,美沙拉嗪,奥沙拉嗪,巴柳氮
▪ 口服剂型,直肠栓剂 SP
肠道微生物
❖ 10-15%患者并发其他症状 ❖ 易出现药物抵抗 ❖ 长期用药，病情反复 ❖ 肠癌风险显著增加
青壮年为主 病因不明
并发症多 治疗敏感性差异大 经济,精神负担重
生活质量下降
溃疡性结肠炎的治疗
A
确定疾病程度分级
B
把握患者个体化情况
C
区别对待活动期与缓解期
合理选择药物
D
有效安全成本效益高
世界胃肠组织全球指南:炎症性肠病 (2009)
生的磺胺可引起下述不良反应:过敏,叶酸缺乏,骨髓抑制,男性不育等)；
✓考虑治疗相关成本和临床治疗受益，目前不推荐5-ASA完 全替代柳氮磺吡啶治疗。
直肠给予5-ASA vs. 糖皮质激素——症状改善
直肠5-ASA vs. 口服5-ASA——症状改善
直肠5-ASA在诱导缓解上明显优于直肠激素灌肠； 直肠5-ASA与口服5-ASA在促进症状改善上无显著差异。
世界胃肠组织全球指南:炎症性肠百度文库 (2009)
糖皮质激素抗炎机制
糖皮质激素治疗中-重度活动期UC具有一定优势
研究名称 Marshall.J.K. 1997
中国目前无大规模的IBD流行病学报道； 但随着生活水平的提高，人们饮食习惯的变化，
亚洲特别是中国IBD患病人数逐年上升
炎症性肠病的流行病学研究 长征医院消化内科 谢渭芬
为什么要重视溃疡性结肠炎？
❖ 发病高峰在20-40岁 ❖ 可能的病因包括： —基因异常(家族聚集性,种族差异);
—慢性感染; —环境因素(细菌,病毒,食物抗原); —自身免疫异常
慢释放)pH依赖型
qid
美沙拉嗪微粒 颇得斯安 (包在胶囊内的小球体) 空肠,回肠, 0.5-1g/tid-
胶囊
缓慢释放持续分散在小 结肠
qid
肠和大肠
巴柳氮
colazal 5-ASA前体在结肠裂解 结肠
2.25g/tid
奥沙拉嗪
结肠裂解
结肠
0.5-1g/tidqid
5-ASA类药物
口服5-ASA(美沙拉嗪)与柳氮磺吡啶疗效上无显著性差 异，但基于柳氮磺吡啶裂解出的磺胺成分所引起的不良 反应，在经济情况允许的条件下，可优先考虑美沙拉嗪 作为轻-中度UC患者的治疗首选； 若病变部位在远端结肠或直肠，可联合局部5-ASA灌 肠治疗，促进局部病变的改善； 针对柳氮磺吡啶的不良反应，应在给药同时加服叶酸 片,并饭后服用，注意多饮水
UC复发很常见,诱导缓解后＞70%的活动期患者于1年内复发
Langholtz E et al.Scand J Gastroenterol 1991;26:1247; Jewell DP.et al.6th Ed.Philadelphia:WB Saunders;1987:1708
世界胃肠组织全球指南:炎症性肠病 (2009)
可累及全消化道,为非连 续性全层炎症,最常累及 部位为末端回肠、结肠 和肛周。
实用内科学 第13版 人民卫生出版社; 炎症性肠病—— 世界胃肠组织全球指南(2009)
全球发病率
北美
欧洲
南非
发病率(/10万人▪年) 2.2-14.3 1.5-20.3
5.0(白人) 0.6(黑人)
亚洲 0.02-2.27
5-ASA类药物
商品名
释放部位
作用部位 常用量
柳氮磺吡啶肠
溶片
—
结肠裂解
结肠
1g/d增至24.8g/d
柳氮磺吡啶栓 —
直肠,乙状结肠
直肠，乙 0.5-1g/tid 状结肠
美沙拉嗪肠溶 莎尔福, (丙烯酸树脂S)pH＞7 回肠,结肠 0.5-1g/tid-
片
惠迪
裂解
qid
美沙拉嗪缓释 艾迪莎 颗粒
小肠,结肠,直肠(持续缓 回肠,结肠 0.5-1g/tid-
400
安慰剂：n=270
300 200 100
5-ASA
安慰剂
口服5-ASA vs.安慰剂——临床症状/内镜下炎症维持缓解率
5-ASA(n=268)
安慰剂(n=121)
维持缓解人数
OR=0.67[0.47,0.95]
5-ASA组：n=467
400
安慰剂：n=180
300 200 100
5-ASA
安慰剂
阻碍叶酸合成，导 致叶酸缺乏
柳氮磺吡啶 (SASP)
肠道碱性环境
5-ASA
抑制前列腺素，白 介素等炎症因子
口服5-ASA的疗效评价
口服5-ASA vs.安慰剂——临床症状诱导缓解率
诱导缓解人数
5-ASA(n=498)
安慰剂(n=243)
OR=0.53[0.36,0.79]
5-ASA组：n=622
世界胃肠组织全球指南:炎症性肠病 (2009)
左半结肠型、全结肠型、直肠结 肠型……
轻、中急、性重关度节…症…(10-15%)、结节性红斑(1015%)、虹膜炎/葡萄膜炎(5-15%)、原发性 硬慢化性性血胆便管,炎贫(血2,-腹7痛%,)体…重下降…… 磺胺过敏,激素依赖,激素抵抗,免疫 抑制剂不耐受……
糖皮质激素
❖ 通常显著抑制炎症和快速缓解症状 ❖ 在UC急性发作期且对足够剂量的5-ASA无反应
时有使用指征,缓解期无作用 ❖ 副作用(长期)限制了使用 ❖ 给药途径取决于疾病的部位和严重程度:
❖ 经静脉(氢化可的松,甲强龙)； ❖ 口服(强的松,强的松龙,布地奈德,地塞米松); ❖ 经直肠(灌肠剂,栓剂等)
LOGO
疾病概述
溃疡性结肠炎的治疗 案例分析
小
结
一组特发性的慢性肠道炎症,以慢性、反复复发为其特征。
炎症性肠病(IBD)
溃疡性结肠炎 (ulcerative colitis,UC)
是结肠粘膜层和粘膜下 层连续性炎症,疾病通常 先累及直肠,逐渐向全结 肠蔓延。
克罗恩病 (Crohn’s disease,CD)
5-ASAvs.柳氮磺吡啶——临床症状诱导缓解失败率
5-ASAvs.柳氮磺吡啶——不良反应发生率
www.themegallery.com
Company Logo
✓5-ASA在诱导完全缓解、临床缓解和好转上明显优于安慰 剂；
✓5-ASA疗效上有优于柳氮磺吡啶的趋势，但在统计学上无 显著性差异，而安全性显著优于柳氮磺吡啶(柳氮磺吡啶裂解产
溃疡性结肠炎的治疗
糖皮质激素
B
5-氨基水杨酸类 A
治疗
C 免疫抑制剂
其他
E
D 生物制剂
5-氨基水杨酸类(5-ASA)
▪ 治疗UC的一线药物:
§ 轻-中度UC的诱导缓解(活动期)治疗
§ 所有病人的维持缓解(缓解期)治疗
▪ 种类:
§柳氮磺吡啶,美沙拉嗪,奥沙拉嗪,巴柳氮
▪ 口服剂型,直肠栓剂 SP
肠道微生物
❖ 10-15%患者并发其他症状 ❖ 易出现药物抵抗 ❖ 长期用药，病情反复 ❖ 肠癌风险显著增加
青壮年为主 病因不明
并发症多 治疗敏感性差异大 经济,精神负担重
生活质量下降
溃疡性结肠炎的治疗
A
确定疾病程度分级
B
把握患者个体化情况
C
区别对待活动期与缓解期
合理选择药物
D
有效安全成本效益高
世界胃肠组织全球指南:炎症性肠病 (2009)
生的磺胺可引起下述不良反应:过敏,叶酸缺乏,骨髓抑制,男性不育等)；
✓考虑治疗相关成本和临床治疗受益，目前不推荐5-ASA完 全替代柳氮磺吡啶治疗。
直肠给予5-ASA vs. 糖皮质激素——症状改善
直肠5-ASA vs. 口服5-ASA——症状改善
直肠5-ASA在诱导缓解上明显优于直肠激素灌肠； 直肠5-ASA与口服5-ASA在促进症状改善上无显著差异。
世界胃肠组织全球指南:炎症性肠百度文库 (2009)
糖皮质激素抗炎机制
糖皮质激素治疗中-重度活动期UC具有一定优势
研究名称 Marshall.J.K. 1997
中国目前无大规模的IBD流行病学报道； 但随着生活水平的提高，人们饮食习惯的变化，
亚洲特别是中国IBD患病人数逐年上升
炎症性肠病的流行病学研究 长征医院消化内科 谢渭芬
为什么要重视溃疡性结肠炎？
❖ 发病高峰在20-40岁 ❖ 可能的病因包括： —基因异常(家族聚集性,种族差异);
—慢性感染; —环境因素(细菌,病毒,食物抗原); —自身免疫异常
慢释放)pH依赖型
qid
美沙拉嗪微粒 颇得斯安 (包在胶囊内的小球体) 空肠,回肠, 0.5-1g/tid-
胶囊
缓慢释放持续分散在小 结肠
qid
肠和大肠
巴柳氮
colazal 5-ASA前体在结肠裂解 结肠
2.25g/tid
奥沙拉嗪
结肠裂解
结肠
0.5-1g/tidqid
5-ASA类药物
口服5-ASA(美沙拉嗪)与柳氮磺吡啶疗效上无显著性差 异，但基于柳氮磺吡啶裂解出的磺胺成分所引起的不良 反应，在经济情况允许的条件下，可优先考虑美沙拉嗪 作为轻-中度UC患者的治疗首选； 若病变部位在远端结肠或直肠，可联合局部5-ASA灌 肠治疗，促进局部病变的改善； 针对柳氮磺吡啶的不良反应，应在给药同时加服叶酸 片,并饭后服用，注意多饮水
UC复发很常见,诱导缓解后＞70%的活动期患者于1年内复发
Langholtz E et al.Scand J Gastroenterol 1991;26:1247; Jewell DP.et al.6th Ed.Philadelphia:WB Saunders;1987:1708
世界胃肠组织全球指南:炎症性肠病 (2009)
可累及全消化道,为非连 续性全层炎症,最常累及 部位为末端回肠、结肠 和肛周。
实用内科学 第13版 人民卫生出版社; 炎症性肠病—— 世界胃肠组织全球指南(2009)
全球发病率
北美
欧洲
南非
发病率(/10万人▪年) 2.2-14.3 1.5-20.3
5.0(白人) 0.6(黑人)
亚洲 0.02-2.27
5-ASA类药物
商品名
释放部位
作用部位 常用量
柳氮磺吡啶肠
溶片
—
结肠裂解
结肠
1g/d增至24.8g/d
柳氮磺吡啶栓 —
直肠,乙状结肠
直肠，乙 0.5-1g/tid 状结肠
美沙拉嗪肠溶 莎尔福, (丙烯酸树脂S)pH＞7 回肠,结肠 0.5-1g/tid-
片
惠迪
裂解
qid
美沙拉嗪缓释 艾迪莎 颗粒
小肠,结肠,直肠(持续缓 回肠,结肠 0.5-1g/tid-
400
安慰剂：n=270
300 200 100
5-ASA
安慰剂
口服5-ASA vs.安慰剂——临床症状/内镜下炎症维持缓解率
5-ASA(n=268)
安慰剂(n=121)
维持缓解人数
OR=0.67[0.47,0.95]
5-ASA组：n=467
400
安慰剂：n=180
300 200 100
5-ASA
安慰剂
阻碍叶酸合成，导 致叶酸缺乏
柳氮磺吡啶 (SASP)
肠道碱性环境
5-ASA
抑制前列腺素，白 介素等炎症因子
口服5-ASA的疗效评价
口服5-ASA vs.安慰剂——临床症状诱导缓解率
诱导缓解人数
5-ASA(n=498)
安慰剂(n=243)
OR=0.53[0.36,0.79]
5-ASA组：n=622
世界胃肠组织全球指南:炎症性肠病 (2009)
左半结肠型、全结肠型、直肠结 肠型……
轻、中急、性重关度节…症…(10-15%)、结节性红斑(1015%)、虹膜炎/葡萄膜炎(5-15%)、原发性 硬慢化性性血胆便管,炎贫(血2,-腹7痛%,)体…重下降…… 磺胺过敏,激素依赖,激素抵抗,免疫 抑制剂不耐受……
糖皮质激素
❖ 通常显著抑制炎症和快速缓解症状 ❖ 在UC急性发作期且对足够剂量的5-ASA无反应
时有使用指征,缓解期无作用 ❖ 副作用(长期)限制了使用 ❖ 给药途径取决于疾病的部位和严重程度:
❖ 经静脉(氢化可的松,甲强龙)； ❖ 口服(强的松,强的松龙,布地奈德,地塞米松); ❖ 经直肠(灌肠剂,栓剂等)