中药材质量标准-高丽红参

中药材质量标准

中文名高丽红参

汉语拼音Gaoliho ngshe n

英文名RADIX GINSENG RUBRA

来源本品为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey的6年生栽培品经蒸制后的干燥根。秋季采挖，洗净，蒸制，干燥，剪须，成型。

性状参体（主根）呈长柱形，多压成不规则的类方柱形，肩部宽阔，俗称“宽肩膀”，长7〜15cm，宽1.4〜2cm,厚1〜2cm，表面为红棕色至深红色，油润，具纵细皱纹和疏浅沟，偶见

黄色或暗黄色斑块，俗称“黄马褂”。根茎（芦头）长1〜2cm,

粗大短壮，单芦或双芦，偶见三芦。有大的凹窝状茎痕（芦碗），边缘无纤维状毛

朿叽30支以上者芦与肩（根的上部）近等宽，双芦者芦宽于肩。参腿（支根）粗壮，直或扭曲，短

于参体或近于参体长。体重，质坚实，难折断，不易吸潮变软，气微香而特异，味甘、微苦，嚼之较

韧。

鉴别（1）取［含量测定］项下的供试品溶液作为供试品溶液；另取高丽红参对照药材

1g,用70%乙醇加热回流提取2次（80ml, 80ml）,第一次1小时，第二次30分钟，取出，滤过，

合并滤液，蒸干，残渣用少量水溶解，通过C18小柱，依次用

水、30%甲醇、甲醇各15ml洗脱，收集甲醇洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并稀释至5ml，摇匀，

用微孔滤膜（0.45卩m）滤过，滤液作为对照药材溶液。照［含量测定］项下的方法试验，供试品

色谱中应呈现与对照药材色谱峰保留时间相同的色谱峰。

（2）照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录W B）试验，吸取［含量测定］

项下的供试品溶液与［鉴别］（1 ）项下的对照药材溶液各2卩l，分别点于同一硅

胶G薄层板（Merck预制板）上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15: 40：22 : 10）10〜20C放置后

的下层溶液为展开剂，预饱和15分钟，展开，展距14cm,取出，

晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105 C加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光（365nm）下

检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光

下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品1〜2支，粉碎（过40目筛），取10〜15g ,置烧瓶中，加水300ml,

加少许沸石，连接挥发油提取器，照挥发油测定法（中国药典2000年版一部附录

X D）测定，自测定器上端加水适量，加入正己烷2〜3ml，连接回流冷凝管，

加热并保持微沸3小时，冷却，取正己烷液，通过铺有约1g无水硫酸钠的漏斗，

滤入5ml量瓶中，用少量正己烷洗涤挥发油测定器，洗液并入同一量瓶中，加正

己烷至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取高丽红参对照药材，同法制成对照药材溶液。照气相色谱

法（中国药典2000年版一部附录W E）试验。色谱条件：

柱PE-5柱或者608毛细管柱（30m x 0.25mm）,氢火焰离子检测器；柱温为程序升温，70 C〜280

C，起始温度70 C,保持1分钟，以每分钟5 C的速度升温至280 C，保持15分钟；进样口温度

250 C,检测器温度300 C ;载气为氮气，不分流。分别吸取对照药材溶液与供试品溶液各1卩l，注

入气相色谱仪。供试品色谱

中应呈现与高丽红参对照药材色谱峰保留时间相同的色谱峰。

检查水分取本品，依法测定（中国药典一部附录区H）,含水分不得过14.0%。

重金属铅（Pb）不得过百万分之十；汞（Hg）不得过千万分之五；砷（As）不得过百万分之二；镉（Cd）不得过百万分之一。

有机氯农药残留量取本品，依法测定（中国药典2000年版一部附录区Q）。

六六六含量不得过千万分之二；滴滴涕含量不得过千万分之二；五氯硝基苯含

量不得过千万分之一。

浸出物

含量测定照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录W D）测定。

色谱条件与系统适用性试验氨基柱（Lichrosorb-NH2柱，5卩m, 250mm x

4.6mm ；Merck）；以乙腈-水（950: 50）（A）与乙腈-异丙醇-甲醇-水（657：108:

100: 135）（B）为流动相梯度洗脱；检测器：蒸发光检测器；检测器漂移管温度：

40C ;载气流速：2.0Bar。流速：2ml/min ;柱温：25C

对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，再分别各取适量，分别加

甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.2mg、Rb10.2mg、Re 0.2mg,含人参皂苷R

g10.6mg、Rb10.6mg、Re 0.3mg，含人参皂苷Rg10.8mg、Rb10.8mg、Re 0.4mg 的三

种混合溶液，用微孔滤膜（0.45卩m）滤过，取续滤液，即得。

供试品溶液的制备取本品2〜4支，各取主根约2g，粉碎成粗粉，混匀，取1g,精密称定，加入70%甲醇80ml，室温浸泡2小时，置水浴中加热回流1

小时，滤过，取滤液，药渣再加入70%甲醇80ml，加热回流30分钟，滤过，合

并滤液，蒸干，残渣用少量水溶解，通过C18小柱，依次用水、30%甲醇、甲醇

各15ml洗脱，收集甲醇洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加

甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45卩m）滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取供试品溶液与三种混合对照品溶液各20卩l,注入液相色谱仪，测定，用多点法计算，即得。

本品含人参总皂苷以人参皂苷Rg1 （C42H72O14 ）、Re （C48H82O18 ）与

Rb1

（C54H92O23 ）的总量计，不得少于0.65%。

炮制润透，切薄片，干燥或用时捣碎。

性味与归经甘、微苦，温。归脾、肺、心经。

功能与主治大补元气，复脉固脱，益气摄血。用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下

血；心力衰竭，心原性休克。