分中心小结表 - 360文档中心

药物临床试验分中心小结表

药物临床试验分中心小结表
附件1
参加试验人员信息
姓名职称所在科室研究分工
注：研究分工代码信息
1. 知情同意书获取
2. 病人入排标准确定
3. 体检/病史
4. CRF填写及更改
5. 签署原件CRF
6. 伦理联系
7. 病人联系/跟踪
8. 严重不良事件报告
9. 药物发放追踪管理
10. 试验用药指导
11. 样本管理
12. 中心实验室联系
13. IVRS/IWRS
14. 饮食和运动指导
15. 差异解决
附件2
分中心小结附表：受试者入选情况一览表
项目名称：研究中心方案号：药物名称：
第 4 页共7 页
附件3
实验室采集数据、正常值范围
第 5 页共7 页
附件4
重要不良事件
第 6 页共7 页
附件5
严重不良事件
第7 页共7 页。

医院临床试验临床总结报告、分中心小结撰写标准操作规程

医院临床试验临床总结报告、分中心小结撰写标准操作规程
目的
本规程叙述了总结报告/分中心小结撰写的要点，以确保临床总结报告/分中心小结完成的规范性和质量。

适用范围
适用于本机构开展的所有药物临床试验。

定义
多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床式验。

各中心同期开始与结束试验。

多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调研究者。

试验总结报告为试验完成后一份详尽的总结，包括试验方法与材料、结果的描述与评估、统计分析及最终所获得的鉴定性的、合乎伦理道德标准的统计学和临床评价报告。

该报告应由研究者撰写，如为多中心试验，则应由主要研究者组织撰写报告，其总结报告应由研究者审阅，并在写稿上签字并注明日期，以确保报告全部内容的真实性和准确性。

操作规程
1.临床试验结束后研究者应参照《药物临床试验总结报告设计规范》撰写总结报告，如为多中心试验之分中心则撰写分中心小结表。

2.研究者根据临床试验方案及具体实施情况，撰写临床试验报告。

根据每个参与中心的原始数据，统计单位进行客观、科学的统计
分析，用专门软件计算，形成分中心数据统计报告及试验数据统计报告。

4.主要研究者按照统计单位的统计报告及分中心统计报告撰写临床试验总结报告。

5.总结报告撰写完成后主要研究者与各中心主要研究者及申办方讨论、修改，定稿后由协调研究者、申办方、统计单位和各中心主要研究者审阅签字，并注明日期。

6.机构办公室在总结报告上签字并盖章。

7.各中心小结表由研究者撰写，主要研究者审核签字，机构办公审核后盖章。

临床试验项目总结报告分中心小结表盖章申请表

临床试验项目总结报告/分中心小结表盖章申请表
申请人上交申请表及总结报告后7个工作日联系机构办公室取回，联系人孟老师
27557209
松开的记忆，飘落的莫名的尘埃，像起伏的微风，拂过脑海，留下一份情愁。

一条街，没有那些人，那些身影，却能来回徘徊穿梭。

街，行走时，纵然漫长，漫长，有时只为听一颗流动的心的呓语。

沉默，倔强，回望，忘记，记住，一切像断了的弦，有时希望生活简单就好，有时却又莫名的颓废其中。

有些路，只能一个人走；有些事，只能一个人去经历。

粗读加缪、萨特的存在主义，它告诉我，人就是非理性的存在。

光秃秃的枝桠、清寂的清晨、流动的阳光，飘落于心，或快意，或寂寥，映照心境，然而，有时却只属于那一刻。

总之，一切只是心情。

人生的画面一幅幅地剪辑，最后拼凑出的是一张五彩斑斓的水彩画，有艳丽的火红色，凝重的墨黑以及一抹忧郁的天蓝色。

人的记忆很奇特，那些曾经的过往，就像一幅幅的背景图，只有一个瞬间，却没有以前或以后。

比如，只能记得某个瞬间的微笑，只能在记忆的痕迹寻觅某时刻骑着单车穿过路口拐角的瞬间，却都不知晓为何微笑，为何穿过街角。

一切，有时荒诞得像一场莫名情景剧。

然而，这就是生活。

曾经的梦，曾经的痛，曾经的歌，曾经的热情相拥，曾经的璀璨星空。

临床试验分中心小结表的设计规范

临床试验分中心小结表的设计规范版本号 1.0 页数4页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构多中心临床试验的分中心小结表临床试验题目临床试验题目应明确临床试验的分期和项目临床试验批件号批准日期药品注册申请人临床试验机构及专业名称本中心试验负责人姓名职务/职称参加试验人员（可提供附表）参加试验人员姓名、职称、所在科室、研究中分工等信息参见附表1伦理委员会名称伦理委员会批准日期第一个受试者入组日期最后一个受试者结束随访日期试验计划入组受试者数筛选人数入组（随机化）人数完成试验人数未完成试验人数受试者入选情况一览表（可提供附表）需提供所有签署知情同意书的受试者编号（或姓名缩写）、知情同意日期、筛选失败原因、入组日期、药物编号、未完成试验者的中止原因与日期。

详见：附表2 《受试者筛选/入选情况表》主要数据的来源情况说明与临床疗效、安全性相关的主要指标的设定依据。

说明采集数据的仪器、检测方法、实验室和正常值范围。

附表3 《实验室采集数据仪器、检测方法正常值范围一览表》试验期间盲态保持情况试验盲态：□双盲□单盲□非盲如果是双盲试验，有无紧急揭盲？□无□有如有，提供紧急揭盲受试者详细情况严重和重要不良事件发生情况严重不良事件：□无□有重要不良事件：□无□有如有，提供发生严重和重要不良事件受试者情况及与试验药物的关系判断。

临床研究监查情况委派临床试验监查员单位：□申请人□CRO 监查次数：次监查质量评价：主要研究者的评论本中心主要研究者对本项临床试验的质量控制和试验情况作出评论，并对试验结果的真实性作出声明。

本中心主要研究者签名：日期：本中心临床试验机构管理部门审核意见盖章：日期：参加试验人员列表姓名职称科室研究中分工职责分工1.知情同意2.受试者筛选3.受试者入排标准确定4.CRF填写及更改5.签署原件CRFs6.伦理联系7.严重不良事件报告8.试验药品发放回收管理9.试验用药注射10.样本管理11.中心随机/IVRS/IWRS 12.应急信件保管13.揭盲信封保管14.…: 15…. 16…..受试者筛选/入选情况表受试者姓名缩写知情同意日期筛选失败原因入组日期药物编号中止日期中止原因附表3实验室采集数据仪器、检测方法正常值范围一览表检测项目单位正常值范围检测方法采集数据仪器血常规血红蛋白HGB g/L医院最新数据电阻法全自动五分类血球红细胞RBC ×1012/L白细胞WBC ×109/L网织红细胞计数RET ×109/uL血细胞压积HCT L/L血小板计数PLT ×109/L中性粒细胞计数HEUT ×109/L尿常规尿糖mmol/L试纸分析法全自动尿液分析仪尿蛋白g/L尿白细胞个/ul尿红细胞个/ul血生化总胆红素TBIL µmol/L终点法速率法全自动生化分析仪直接胆红素DBIT µmol/L谷丙转氨酶ALT IU/L谷草转氨酶AST IU/L尿素氮UREA mmol/L肌酐CREA µmol/L血糖GLU mmol/L根据试验具体情况增补修改。

分中心小结表ssr全称

分中心小结表ssr全称摘要：一、分中心小结表简介1.分中心小结表全称2.表格的作用和意义二、分中心小结表ssr 全称解析1.ssr 的含义2.分中心小结表与ssr 的关系三、分中心小结表在实际应用中的优势1.方便数据统计和分析2.提高工作效率3.有助于发现问题和改进工作四、分中心小结表的使用建议1.确定合适的统计周期2.选择合适的统计指标3.及时反馈和调整正文：分中心小结表是一种常用的数据统计和分析工具，能够帮助我们对各项业务数据进行汇总、整理和分析，从而更好地了解业务运行状况，发现问题并改进工作。

其全称中的“ssr”是“summary”的缩写，意为“总结”。

分中心小结表ssr 全称中的“ssr”代表的是“summary summaryrecord”，即对数据进行总结和记录。

分中心小结表通过将各个业务分中心的统计数据进行汇总，形成一个总表，从而方便我们对整体业务情况进行了解和分析。

同时，通过对各项指标的详细解读，我们还可以发现潜在的问题，从而采取针对性的措施进行改进。

分中心小结表在实际应用中具有显著的优势。

首先，它能够方便地进行数据统计和分析，节省了大量的人力和时间成本。

其次，分中心小结表可以提高工作效率，使各个业务分中心和总部之间的信息传递更加顺畅，有助于各项工作的协同推进。

最后，分中心小结表有助于发现问题和改进工作，通过对数据的深入挖掘，我们可以及时发现问题，调整工作策略，从而实现业务目标。

在使用分中心小结表时，我们需要注意以下几点建议。

首先，要确定合适的统计周期，例如按月、季度或年度进行统计，以便更好地反映业务运行状况。

其次，要选择合适的统计指标，既要包括总量指标，也要有结构、效益等细分指标，从而全面了解业务状况。

药物临床试验总结报告的设计规范

药物临床试验总结报告的设计规范版本号 1.0 页数11页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构药物临床试验总结报告的设计规范一目的为真实地反应反映该试验的实施过程和客观地表述药物的有效性和安全性及其应用价值。

二范围所有由本院牵头或协助参加的新药临床试验。

三内容1报告封面参照国家食品药品监督管理总局有关药品注册申报资料的形式要求。

2签名页1)报告题目2)执笔者签名。

3)主要研究者对研究试验报告的声明。

申明已阅读了该报告，确认该报告准确描述了试验过程和结果。

4)主要研究者签名和日期。

（包括统计学工作者）3报告目录每个章节、附件、附表的页码。

4缩略语正文中首次出现的缩略语应规范拼写，并在括号内注明中文全称。

应以列表形式提供在报告中所使用的缩略语、特殊或不常用的术语定义或度量单位。

5伦理学问题1)确认试验实施符合赫尔辛基宣言及伦理学原则。

2)伦理委员会组成及批准临床试验方案情况说明，并在附件中提供独立伦理委员会成员表。

3)描述如何及何时获得与受试者入选相关的知情同意书，并在附件中提供原稿。

6报告摘要报告摘要应当简洁、清晰的说明以下要点，通常不超过1500字。

1)试验题目。

2)临床批件文号。

3)主要研究者和临床试验单位。

4)试验的起止日期（第一例受试者第一次访视至最后一名受试者最后一次访视日期）。

5)试验目的及观察指标。

6)对研究药物的作用类别和主治功能的描述。

7)对试验设计作简短描述，包括试验设计类型（平行、交叉、成组序贯等）、设盲水平（双盲、单盲或开放）、随机分组方法、对照的形式（安慰剂、阳性药对照、剂量对照）、疗程。

8)试验人群。

9)给药方案（包括对照组）10)评价标准（有效性和安全性评价指标）。

11)统计分析方法或模型（包括基线评价、组间比较、协变量分析、综合比较等）。

12)受试者入组情况及各组人口学资料。

13)各组疗效结果（主要和次要疗效指标）。

分中心小结表或总结报告盖章前相关信息确认表

分中心小结表或总结报告盖章前相关信息确认表
项目名称：
专业名称：项目负责人：
专业需确认信息：
1.项目负责人或其指定研究者已与监查员共同依据《临床试验保存文件》清单核对应
保存文件。

项目指定研究者签字：日期：
监察员签字：日期：
2.项目的质控已按要求完成。

质控相关人员签字:专业质控员（取回质控报告）日期：
机构质控员日期：
3.药品的回收/销毁等流程已完成。

专业药品管理员签字（取回处方）：日期：
机构药品管理员签字（取回出入库单）：日期：
4.已仔细核对总结报告/分中心小结,内容真实、准确，并保证以上1、2、3条已由签字
者本人完成信息确认并由其本人签字。

项目负责人签字：日期：
机构需确认信息：
1.财务处、机构办公室秘书确认与申办方财务账目已结清。

机构办公室：日期：
2.机构档案员确认已通知该项目指定研究者项目文件的归档，接收日期应在总结报告/
分中心小结盖章后1个月内。

（如为电子CRF表，需刻盘并附用户名及密码）
机构档案员签字：日期：
机构办公室主任意见：
同意盖章/ 不同意盖章（请在选项上打√）
签字：日期：。

临床试验中心小结表

主要研究者的评论
主要研究者签名：
日期：
本中心临床试验机构
管理部门审核意见
盖章：
日期：
完成试验人数
未完成试验人数
受试者入选情况一览表
（可提供附表）
主要数据的来源情况
试验期间盲态保持情况
试验盲态：□双盲□单盲□非盲
如果是双盲试验，有无紧急揭盲？□无□有严重和重要不良事件发情况严重不良事件：□无□有
重要不良事件：□无□有
临床试验监查情况
委派临床试验监查员单位：□申请人□CRO
监查次数：监查质量评价：
临床试验中心小结表
项目名称：分期：
试验中心名称：中心号：
临床试验项目名称
临床试验批件号
批准日期
药品注册申请人
临床试验机构及专业名称
本中心试验项目负责人
职务/职称
参加试验人员
（可提供附表）
伦理委员会名称
伦理委员会
批准日期
第一个受试者入组日期
最后一个受试者结束随访日期
试验计划入组受试者数
筛选人数
入组（随机化）人数

药物临床试验分中心小结中期分析阶段性小结签认表

药物临床试验分中心小结/中期分析/阶段性小结签认表
项目名称
PI
申办方指定人员确认内容签名日期一级质控员
械止至XXXX年XX月XX日的数据申报的分中心小结（或中期分析、阶段性小结）已进行了检查，符合要求
主要研究者
截止至XXXX年XX月XX日的数据申报的分中心小结（或中期分析、阶段性小结）已进行了检查，符合要求
监查员
截止至XXXX年XX月XX日的研究费用已支付
监查员
截止至XXXX年XX月XX日的数据申报的分中心小结（或中期分析、阶段性小结）已进行了检查，符合要求
申办方/CRO
1、截止至XXXX年XX月XX日的研窕费用已支付；
2、研究者承诺将按照试验方案继续对受试者进行治疗和随访；
3、申办方承诺将按照试验方案继续免费提供试验材料和相关检查给受试者。如受试者发生与试验相关损害，将按知情同意书、临床试验合同及相关法律法规的要求进行处理；
4、研究结束后，CRA将协助研究者共同完成试验的结题及文件归档等工作。
（如有其它情况可补充说明）
联系人：CRA姓名、邮箱地址、手机号码
PM姓名、邮箱地址、手机号码
PM签字：
日期：

分中心小结表ssr全称

分中心小结表ssr全称摘要：一、引言二、分中心小结表ssr全称的介绍1.含义2.用途三、分中心小结表ssr全称的优势1.高效性2.便捷性3.准确性四、分中心小结表ssr全称在各行业的应用1.制造业2.服务业3.教育行业五、分中心小结表ssr全称的未来发展趋势1.技术创新2.行业应用拓展六、结语正文：一、引言随着科技的快速发展，各类数据处理和分析工具层出不穷，为企业和个人提供了极大的便利。

其中，分中心小结表ssr全称作为一种高效的数据分析工具，受到越来越多人的关注。

本文将对分中心小结表ssr全称进行详细介绍，并分析其优势及在各行业的应用。

二、分中心小结表ssr全称的介绍1.含义分中心小结表ssr全称，即“Summary of Summary Report”，是一种将大量数据进行汇总、整理和分析的方法。

通过对原始数据进行多层级汇总，可以快速了解数据的整体情况，从而为决策提供有力支持。

2.用途分中心小结表ssr全称广泛应用于各类企业和机构的报表汇总、数据分析等领域，帮助用户快速了解数据概况，提高决策效率。

三、分中心小结表ssr全称的优势1.高效性分中心小结表ssr全称通过将大量数据进行多层次汇总，简化了数据处理流程，大大提高了数据处理速度，为用户提供高效的数据分析体验。

2.便捷性分中心小结表ssr全称操作简单，无需专业技能，用户只需按照一定的规则输入数据，即可轻松完成数据分析。

这使得分中心小结表ssr全称在各类企业和机构中得到了广泛应用。

3.准确性分中心小结表ssr全称采用科学的数据汇总方法，能够确保数据的准确性。

通过对原始数据的层层汇总，可以有效避免数据错误，提高分析结果的可靠性。

四、分中心小结表ssr全称在各行业的应用1.制造业在制造业中，分中心小结表ssr全称可以用于生产数据的汇总和分析，帮助企业了解生产状况，优化生产流程，降低成本。

2.服务业在服务业中，分中心小结表ssr全称可以用于客户数据、销售数据等的汇总和分析，为企业制定营销策略提供有力支持。

分中心小结盖章流程

分中心小结盖章流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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临床总结报告分中心小结表撰写及签章的标准操作规程

临床总结报告分中心小结表撰写及签章的标准操作规目录1. 目的 (3)2. 范围 (3)3. 责任人 (3)4. 依据 (3)5. 定义 (3)6. 内容 (2)临床总结报告分中心小结表撰写及签章的标准操作规1.目的明确药物临床试验临床总结报告分中心小结表撰写及签章的标准操作规程范围适用于药物临床试验。

2.责任人临床试验机构主任、临床试验机构办公室主任3.依据《药物临床试验质量管理规范（2003）》、ICH-GCP4.定义药物临床试验临床总结报告分中心小结表撰写及签章。

5.内容5.1多中心临床试验结束后，各中心应写出分总结报告并交负责单位，最后由试验负责单位写出总结报告。

5.2临床试验总结报告内容应与试验方案要求一致，包括：5.2.1随机进入各组的实际病例数，脱落和剔除的病例及其理由。

5.2.2不同组间的基线特征比较，以确定可比性。

5.2.3对所有疗效评价指标进行统计分析和临床意义分析.统计结果的解释应着重考虑其临床意义。

5.2.4 安全性性评价应有临床不良事件和实验室指标合理的统计分析，对严重不良事件应详细描述和评价。

5.2.5多中心试验中评价疗效，应考虑中心间存在的差异及其影响。

5.2.6 对试验药物的疗效和安全性以及风险和受益之间的关系作出简要概述和讨论。

5.3总结报告的主要项目5.3.1题目5.3.2摘要5.3.3目的5.3.4病例选择5.3.5试验方法5.3.6疗效判断5.3.7一般资料5.3.8试验结果5.3.9典型病例5.3.10对剔除、脱落或发生严重不良事件病例的分析和说明5.3.11讨论5.3.12疗效和安全性结论5.3.13试验设计者、试验总结者、各中心负责人员的姓名、专业、职称5.3.14试验主要研究者签字、日期、各中心盖章等。

5.4总结报告的主要内容5.4.l研究简介：言简意赅，让人了解整个临床试验的概况。

着重概述本次临床研究的目的、药物研制者、药物生产单位、药物临床试验批准文号、临床试验负责单位、临床试验起止时间及临床试验方法等。

分中心小结表ssr模板

分中心小结表ssr模板
|1|A分中心|本月工作重点：完成了XXX任务，开始着手解决XXX 问题。

遇到了XXX困难，正在寻找解决方案。

下月工作计划：继续推进XXX任务，加大对XXX问题的研究力度。

|
| 2 | B分中心 | 本月工作重点：完成了XXX任务，参与了XXX 项目的讨论。

遇到了XXX困难，采取了XXX措施解决。

下月工作计划：继续推进XXX任务，参与XXX项目的实施。

|
| 3 | C分中心 | 本月工作重点：完成了XXX任务，整理了XXX 资料，提出了XXX建议。

遇到了XXX困难，寻求了XXX指导。

下月工作计划：继续推进XXX任务，提出更多的XXX建议。

|
| 4 | D分中心 | 本月工作重点：完成了XXX任务，参与了XXX 会议，并发表了意见。

遇到了XXX困难，与XXX协商解决。

下月工作计划：继续推进XXX任务，积极参与XXX会议。

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分中心小结表ssr全称

分中心小结表ssr全称摘要：1.引言：介绍分中心小结表SSR 全称的背景和意义2.分中心小结表的定义和作用3.SSR 全称的含义及其在分中心小结表中的应用4.分中心小结表SSR 全称的具体操作步骤5.结论：总结分中心小结表SSR 全称的重要性和实际应用价值正文：一、引言在知识管理领域，有效的信息整理和归纳对于提升工作效率至关重要。

分中心小结表作为一种辅助工具，可以帮助用户对信息进行快速梳理和总结。

在此背景下，了解分中心小结表的SSR 全称就显得尤为重要。

二、分中心小结表的定义和作用分中心小结表是一种通过归纳、整理信息，形成层次化结构的表格。

其主要作用在于帮助用户更好地理解和记忆信息，提升信息处理的效率。

三、SSR 全称的含义及其在分中心小结表中的应用SSR 全称，即“Subject（主题）-Subject Relation（主题关系）-Relation Object（关系对象）”，是一种用于描述分中心小结表中信息之间关系的方法。

通过SSR 全称，用户可以更清晰地了解信息之间的层次和联系，从而更好地进行归纳和总结。

四、分中心小结表SSR 全称的具体操作步骤1.确定主题：首先，需要明确分中心小结表的主题，即需要整理的信息领域。

2.建立主题关系：分析主题内部的信息，找出它们之间的关系，形成一个有层次的结构。

3.确定关系对象：在主题关系中，找出具体的信息作为关系对象，以便于进一步整理和归纳。

4.完善表格：根据SSR 全称的结构，完善分中心小结表，使其呈现出清晰的层次和关系。

五、结论分中心小结表SSR 全称作为一种有效的信息整理方法，可以帮助用户更好地理解和记忆信息，提高信息处理效率。

分中心小结表ssr全称

分中心小结表ssr全称【原创实用版】目录1.介绍分中心小结表 SSR 全称的背景和意义2.详述分中心小结表 SSR 的内容和特点3.分析分中心小结表 SSR 的应用场景和优势4.总结分中心小结表 SSR 的价值和未来发展前景正文分中心小结表 SSR（Segmented Summary Report）是一种用于呈现数据分析结果的表格，其全称来源于其独特的数据呈现方式和应用场景。

在现代商业环境中，数据分析已成为企业决策的重要依据，而如何将海量的数据以直观、清晰的方式呈现给决策者，便成了数据分析师们面临的一大挑战。

在这种背景下，分中心小结表 SSR 应运而生。

分中心小结表 SSR 具有以下特点：1.结构清晰：SSR 表格将数据按照不同的维度进行划分，形成多个数据子集，便于决策者快速定位和理解各维度的数据情况。

2.便于对比：SSR 表格将各维度的数据进行汇总，形成一个总体概览，方便决策者进行数据对比和分析。

3.灵活扩展：SSR 表格可以根据实际需求添加或删除数据维度，以满足不同场景的分析需求。

4.易于阅读：SSR 表格采用表格形式，使得数据呈现更加简洁、直观，降低了决策者阅读和理解数据的难度。

分中心小结表 SSR 的应用场景非常广泛，可以应用于销售、市场、财务等各个领域。

例如，在销售领域，SSR 表格可以用于分析各个产品的销售情况，帮助企业制定销售策略；在市场领域，SSR 表格可以用于分析各个渠道的投放效果，以便企业调整市场营销策略；在财务领域，SSR 表格可以用于分析各项财务指标，帮助企业监控财务状况。

总的来说，分中心小结表 SSR 作为一种新型的数据呈现方式，以其独特的优势和广泛的应用场景，为企业决策者提供了强大的数据支持。

分中心小结表ssr全称

分中心小结表ssr全称【全文概述】在本文中，我们将探讨一个名为SSR（分中心小结表）的研究方法。

SSR 是一种在多个领域得到广泛应用的实证研究工具。

我们将详细介绍SSR的定义、应用领域、优缺点，以及我国在SSR研究方面的最新进展。

【SSR全称的解释】SSR全称“分中心小结表”，是一种对研究对象进行系统总结和分析的方法。

它通过收集和整理相关数据，对研究主题进行深入探讨，从而为理论和实践提供有价值的见解。

【SSR在生物学中的应用】在生物学领域，SSR被广泛应用于遗传多样性研究、物种鉴定和进化分析等。

通过SSR方法，研究人员可以快速掌握生物物种的遗传特征，为进一步的研究提供基础。

【SSR在社会科学中的应用】在社会科学领域，SSR方法同样具有较高的实用价值。

例如，在教育研究中，SSR可以用于分析教学方法的有效性；在社会学研究中，SSR可以用于探究社会现象的内在规律。

【SSR在其它领域的研究案例】此外，SSR方法还在医学、农业、环境科学等领域发挥着重要作用。

例如，在医学研究中，SSR方法可以用于分析疾病的遗传因素；在农业领域，SSR可以用于研究作物遗传资源。

【SSR方法的优缺点分析】SSR方法具有以下优点：1.系统性强：SSR能够全面梳理相关研究，为研究者提供完整的研究框架。

2.客观性高：SSR方法强调数据支撑，有助于减少主观判断的影响。

3.可比性强：SSR可以将不同研究对象进行比较，揭示研究领域的共性和差异。

然而，SSR方法也存在一定的局限性：1.数据收集和整理工作量大：SSR研究需要大量的数据支撑，因此在数据收集和整理方面耗费较多时间和精力。

2.对研究者的专业素养要求较高：SSR方法要求研究者具备扎实的理论基础和分析能力。

【我国在SSR研究方面的进展】近年来，我国在SSR研究方面取得了显著的进展。

不仅在基础研究领域取得了丰硕的成果，而且在政策制定、产业发展等方面为国家和地方政府提供了有力支持。

【总结与展望】总之，SSR方法作为一种有效的实证研究工具，在多个领域具有广泛的应用价值。

分中心小结表ssr全称

分中心小结表ssr全称
摘要：
1.什么是SSR全称？
2.SSR全称的组成部分及其含义？
3.SSR在生物学研究中的应用？
4.SSR在实际生活中的应用？
5.如何利用SSR技术进行研究？
6.SSR全称的未来发展趋势？
正文：
SSR，即简单序列重复，是一种在生物体基因组中广泛存在的短重复序列。

这些序列通常由1-6个碱基对组成，并且在基因组中重复次数较多。

在生物学研究中，SSR全称被广泛应用于基因定位、遗传连锁分析、基因突变检测等方面。

而在实际生活中，SSR技术也有着广泛的应用，例如在法医遗传学、生物多样性研究和遗传病诊断等领域。

那么，如何利用SSR技术进行研究呢？首先，研究人员需要从生物体基因组中筛选出具有代表性的SSR序列，然后通过PCR技术对这些序列进行扩增。

扩增后的SSR序列可以通过电泳检测，并进一步进行分析。

在分析过程中，研究人员可以根据SSR序列的重复次数和分布特点，推断生物体之间的亲缘关系、基因突变等信息。

随着生物信息学的发展，SSR全称在未来的发展趋势中，将与其他高通量测序技术相结合，实现对基因组中SSR序列的快速挖掘和分析。

此外，基于
SSR的全基因组关联分析（GWAS）技术也将逐渐成熟，为疾病基因定位、遗传资源发掘等领域提供更加高效的研究手段。

总之，SSR全称在生物学研究和实际生活中具有广泛的应用价值。

2023年临床试验相关制度及实操考核试题

临床试验相关制度及实操考核一、单选题1、告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿同意参加该项临床试验的过程是（\［单选题］*A、知情同意√B、知情同意书C、受试者招募D、受试者筛选2、由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护，是（\［单选题］*A、临床试验机构B、数据监查委员会C、伦理委员会VD、合作研究组织3、按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据（\［单选题］*A、总结报告B、研究者手册C、病例报告表VD、试验方案4、用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程是（）［单选题］A、稽查B、监杳C、视察D、质量控制√5、在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应（λ［单选题］*A、严重不良事件B、药品不良反应√C、不良事件D、可疑且非预期严重不良反应6、若受试者及其监护人均无阅读书写能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？（）［单选题］*A、受试者或其监护人只需口头同意B、受试者或监护人口头同意后找人代替签字C、见证人参与整个知情同意过程，受试者或监护人口头同意，由见证人签字，D、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字7、关于临床试验立项流程下列叙述错误的是（\［单选题］*A、先按照立项送审文件文件清单发送电子版材料至机构办邮箱审核B、研究者及药品管理员审核同意后，递交已签署的立项审核表与纸质版材料至机构办C、机构办收到立项材料后组织召开会议，由机构委员审核讨论是否立项D、纸质版立项材料交至机构办以后即可递交伦理审查√8、知情同意过程记录的要求错误的是（）［单选题］*A、需要记录开始时间和签署时间B、需要记录签署知情同意书的版本号和版本日期C、简略记录研究者回答了受试者的提问√D、试验过程中知情同意书如有修改应重新知情并签署9、关于病历记录和原始数据，下列叙述正确的是（）［单选题］*A、试验数据CRC需抄录入病例报告表，检查单认真保存，热敏及光敏检查单复印后保存VB、试验过程中，与试验无关的用药和治疗不需要记录C、试验过程中病情进展及药物的已知不良反应不需要记录D、发现记录有误时及时修改，保持原记录可见即可10、关于临床试验的启动，下列叙述正确的是（）［单选题］*A、启动会后沟通药品及物资的安排及运输B、确认没有同类药物同适应症的项目正在入组后启动√C、启动后及时签署临床试验协议D、项目启动后及时办理遗传办相关审批流程11、伦理审查相关工作，错误的是（）［单选题］*A、包括初始审查和跟踪审查B、初始审查意见为修正后同意，根据审查意见修改后递交复审C、试验过程中试验方案等材料如有修改，需递交修正案审查申请D、发生严重的违背方案情况，对受试者安全无影响时不需要报告，12、与临床试验遗传资源相关工作，下列叙述错误的是（）［单选题］*A、临床试验项目均需在获得遗传办批件后实施√B、获得伦理审查同意的意见后向开始遗传资源相关流程C、递交承诺书签署申请表、遗传办批件及承诺书至机构办D、承诺书备案成功并公示后可以启动临床试验13、关于本中心专业组质控,下列叙述正确的是（）［单选题］*A、研究者授权一名非研究团队人员为质控员B、有启动质控、首例质控、中期质控及结题质控VC、启动质控检查因项目无受试者入组可以无记录D、质控时检查病历记录是否完整即可14、药物管理相关工作，错误的是（）［单选题］*A、由授权的药品管理员负责药物的管理B、药物管理包括药物的接收、保存、发放、回收等C、管理员需核对药物的编号、批号、名称等，确认无误后接收或发放D、CRC领取试验药物后签名，后直接交给受试者或研究者即可√15、临床试验全过程包括：（）［单选题］*A、方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告B、方案设计、组织、实施、监查、分析、总结和报告C、方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告D、方案设计、组织、实施、监查、稽杳、记录、分析、总结和报告√16、试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成：（）［单选题］*A、口头协议B、书面协议VC、默认协议D、无需协议17、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）［单选题］*A、试验用药品B、该试验临床前研究资料C、该药的质量检验结果D、该药的质量标准√18、保障受试者权益的主要措施是：（）［单选题］*A、有充分的临床试验依据B、试验用药品的正确使用方法C、伦理委员会和知情同意书√D、保护受试者身体状况良好19、以下人员不可以作为受试者的是（）［单选题］*A、患者B、健康人C、研究护士√D、自愿参与试验的其他项目CRC20、监查发现已入组的受试者既往病史符合排除标准，以下操作正确的是（）［单选题］*A、停止使用试验药物，由研究者判断受试者安全和权益是否因此受到影响，及时给予合适的治疗或处理，并告知受试者退出研究，并报告伦理委员会VB、由研究者判断受试者既往病史对身体目前状况的影响，无影响时继续参与研究C、向伦理委员会报告方案违背，继续参与研究D、向受试者告知其符合排除标准的情况，要求其退出研究二、多选题1、试验过程中申办方对试验方案进行了修改，需要递交本中心伦理委员会的文件包括（）［多选题］*A、修改后的试验方案√B、修正案审查申请√C、组长单位审查意见√D、试验方案修订明细√2、CRA及CRC资质备案需要递交的文件包括（）［多选题］*A、委派函√B、个人简历VC、GCP培训I证书√D、身份证复印件V3、受试者补助申请需要递交财务的文件包括（）［多选题］*A、填写好并按流程签字的报销单，B、受试者银行账户信息√C、补助金额信息明细表VD、临床试验协议√4、质控检直内容包括（）［多选题］*A、研究者文件夹VB、药物管理文件VC、电子病历VD、检杳报告√5、年度跟踪审查需要递交伦理委员会的文件有（）［多选题］*A、研究进展报告√B、各中心进展汇总报告√C、组长单位伦理审查意见√D、严重不良事件情况汇总6、需要写入电子病历的信息有（）［多选题］*A、知情同意过程√B、参与临床试验情况VC、目前用药信息VD、病史√7、药物管理相关记录，以下不正确的是（）［多选题］*A、药物接收时，记录接受药物的编号、批号、数量等，交、接人均需签名B、滴眼液项目领取药物及药物回收，由CRC操作并签名，不需要受试者签名√C、手术用药，由CRC领取并回收，手术室内的交接及药物使用情况不需记录VD、药物回收时，应写明回收日期、数量，编号等，不能回收时写明原因并签名8、本中心审核临床试验协议的人员，包括（）［多选题］*A、质控员B、机构办人员√C、法务√D、研究者√9、临床试验经费报销，审核签字人员有（）［多选题］*A、研究者√B、财务部负责人VC、机构办主任√D、树勾主任√10、需要定期校准的设备有（）［多选题］*A、体重计√B、眼压计√C、冰箱√D、裂隙灯三、判断题1知情同意时需要给受试者充分的时间考虑其是否愿意参加试验,受试者可以将知情同意书带回家。