分中心小结表
多中心临床试验的各中心小结表
填写说明：
伦理委员会名称：本院伦理委员会名称；批准日期为本院伦理委员会批准日期。
试验计划入组受试者数、筛选人数等：应为本中心数据。
受试者入选情况一览表：提供所有签署知情同意书的受试者编号（或姓名缩写）、知情同意日期、筛选失败原因、入组日期、药物编号、未完成试验者的中止原因与日期等。
主要数据来源情况：说明与临床疗效、安全性相关的主要指标的来源；说明采集数据的仪器、检测方法和实验室；主要指标来源；采集数据的仪器；检测方法等。
主要研究者的评论：本中心主要研究者对本项临床试验的质量控制和试验情况作出评论，并对试验结果的真实性作出声明。
高效课堂阶段性小结-期末阶段性自我小结
高效课堂阶段性小结|期末阶段性自我小结 第一篇：高效课堂阶段性小结 以往“师问生答”的单 一、被动的学习方式正在蜕变，已逐步建立和形成旨在充分调动、发挥学生主体性的多样化的学习方式，学生在教师指导下主动而富有个性的学习已成为课堂教学改革的努力方向。 1、要真正体现新的教育理念，教师须要做到三要 一要关注学生的需求，以此成为推进教学进程的依据。所有的预设都是为了不曾预约的精彩。由原来固定单一线路变为现在的多元设计。二、要减少对学生的控制、放开对学生的制约，我们会发现孩子其实非常聪明，他们有自己独特的思考，有更丰富的答案。作为教师我们要做的是更多的了解学生，给他们活动的机会、思考的空间。三、要学会真正有效地评价学生。在课堂上，教师都知道即时评价，但到底什么样的评价才是真正能促进学生发展的评价呢？为了鼓励而鼓励，为了评定而评定，将最终失去的学生对评价的可信度。要以富有启迪作用和富有情感的语言来打动学生的心灵，使评价确实评而有价。 ２、改变传统的教研形式和内容 在与教师互相交流的过程中，我们发现教师对新课程理念都有一定程度的认识，但是在教学行为上却又无法充分体现出来。最关键的原因是理论与实践的脱节。所以必须要改变传统的教研
形式，变单纯的理论学习为“解决问题”的教研形式。没有问题就没有研究，不针对问题的研究是没有实效的教研活动，因此提高问题的针对性是教研由形式走向实效的前提。进行科学的课堂观察，以“案例”为载体，找出问题的症结，表达活动实施中的困惑与成功、活动中的疑难问题及解决问题的策略和方法，借此来引发更多的教师相互学习、分享经验、反思、探讨与教育实践有关的问题，提升教师将新理念融于教学行为的能力和教育教学的实践智慧。 ３、提升教师反思的内涵 没有反思的经验是狭隘的经验，至多只能是肤浅的认识。教师成长的公式：成长=经验+反思。通过与教师的互动交流，我们看到教师都能清醒地反思自己的教学行为，但是反思缺乏深度。要提高教师的反思能力，可以从三方面进行，第一，正面反思，即寻找具科学性又具艺术性的教学行为，通过反思将其提升到理性高度，充分展示它的闪光点，可以思考：成功的教学行为是在什么样的情境下发生的？背后支撑它的教学理念是什么？提供的教学策略是什么？成功行为给我的启示是什么？第二，负面反思，即反思自己教学行为的不足或缺失，并把它提升到理性高度作归因分析。可以这样思考：教学中遇到了什么问题？这个问题的外部环境和内在原因是什么？如果再教一次，我解决这类问题？这个问题给我的启示是什么？第三，对比反思，根据前后两次教学效果的不同，抓住教学前后理念和教学行为的变化进行对
药物临床试验基本流程(总结)
药物临床试验基本流程 1.临床试验启动阶段 1.1获得药物临床试验批件（有效期3年） 1.1制作研究者手册 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料，制作研究者手册。 研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括：目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。 1.2筛选主要研究者 CFDA 网站中浏览临床药理基地名录，筛选医院（一般来说不是整个医院而是 某个科室），然后选择合适的主任级医生； 联系主任医生（看是否有意向，在给予任何资料前，签保密协 议，然后发放可行性问卷，收集可行性问卷，确认完整无误，回复感谢信， 感谢其参与问卷调查） 如果可行，可安排访视，具体考察该基地是否有能力执行临床试验； （电话预约研究者，给予方案和研究者手册，agenda 确认要讨论的具体问题） Agenda:研究人员的分配 方案的可行性 能否入够病人及如何保证其依从性 药品管理 档案管理 研究者职责 主要研究者资质的确认 相关研究人员的资质 硬件设施考察 伦理委员会的访视（承不承认中心伦理、伦理开会频率、送审清单、伦理委员会人员清单） 书写访视报告； 再次拜访，与其讨论方案、试验时间、试验费用等问题； 1.3试验文件准备 会同CRO 、申办者、主要研究者，共同制定临床试验方案、病例报告表、知情同意书样本、原始文件；CRO 制定临床试验中其他用表； 1.4其他研究者筛选 从临床基地名录中选择其他可能的研究者，可根据首研者的推荐以及公司曾经合作的情况进行综合判断； 准备资料：方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表； 与其谈论方案，要求提供其医院所能提供的病例数、时间进度和经费预算； 选定合适研究者，征得其医院管理部门的同意； 1.5召开多中心临床方案认论会（研究者会议），讨论试验方案、CRF 等 注：是否需要召开研究者会议要看具体情况 1.6取得伦理委员会批件 注：IRB （Independent Review Board ）/IEC （Independent Ethics Committee ）——IRB 为美国的伦理委员会，IEC/EC 为欧盟的伦理委员会 按照GCP 的要求，所有临床试验必须得到伦理委员会的批准。在实际进行临床试验时，首先必须取得牵头单位伦理委员会的批准，其他参加单位是否要过伦理根据各家单位的具体要求而定。 伦理委员会将对有关批件、药检报告、研究者手册、知情同意书样本、试验方案（protocal ）、病例报告表进行审批； 1.7试验药品准备 督促申办方进行试验用药品的送检； 生物统计师设计随机分组方案； 根据随机分组方案，设计药品标签； 设计应急信件； 药品包装：为每一个受试者准备好一盒药物，药盒上贴好标签，并装入相应的应 先拜访研究者还是医院相关部门视具体情况而定，没有统一标准 1.7及1.8可在研究者会议后开始准备，同时申请伦理委员会批件
临床试验总结报告的体例格式和内容要求内容
临床试验总结报告体例和容要求 1．题目封面 封面题页应包括如下容： ——试验题目 ——试验药物／研究产品的名称 ——试验用药品的适应症 ——如不能在题目中表明、则简要描述（以1～2句话）设计（平行、交叉、双盲、随机）比较（安慰剂、活性成分、剂量／反应），间隔，剂量和病例数。 ——申办者 ——原始规划与计划的确认（编码或数目，确认日期） ——试验预期进度与进程安排 ——研究开始数据（受试的第一位病人，或任何其它数据） ——后期研究终末数据（最终一个受试者的名称、或终末研究者完成的数据） ——试验研究完整的数据（最后的受试者） ——参加者或合作者或主办者责任医务官等人士的名称和职责。 ——药业公司名称／主办方签名（在公司／主办者中负责研究报告的人，公司／主办方联络者的，和传真，以备在回顾研究报告提出问题时，在此页码或应用的字母有所表明）。 ——表明该项研究是否在优良临床试验管理规（GCP）条件下进行的包括应达到的基本文件、研究设施、人员知识结构，统一培训等。 ——报告的资料（通过题目和资料，确定与该项研究相同的任何其它较早报告） 2．容概述 应提供—个临床试验的主要容提要（通常限于3页容），该提要应包括试验题目、研究人员、研究出版物名称、试验时间、试验目的、试验方法、试验研究样本、诊断及进入研究的主要标准、试验的产品、剂量、给药方式及批号、治疗持续时间、参考的治疗、剂量、给药方式及批号、评价标准（有效性、安全性）、统计方法、总结——结论（效能结论、安全性结论、结论）及报告日期。该提要应包括表明结果的数字资料，而不仅仅是文字和P值（见附件l，研究容概述）。 3．容目录 容表格应包括： ——页码或其它每一个部分的局部资料，包括归纳性表格、图和图表。 ——附录、列表和任何能提供的病例报告形式的汇总和定位。 4．名词、术语缩写和定义 应提供报告中使用的—系列缩写符、特殊的或不常用的术语，或测量单位定义，应拼写出缩写术语，并在文中首次出现时表明其全称。
临床试验项目总结报告分中心小结表盖章申请表
临床试验项目总结报告/分中心小结表盖章申请表 申请人上交申请表及总结报告后7个工作日联系机构办公室取回，联系人孟老师
27557209
倾听，岁月吹奏长笛，叮咚流韵，悠悠靡音。午夜乘鸾云游，虔念飘洋过海，痴缠驻守天籁，心灵驿站舒馨。 静看月色，锦瑟未央，娇羞情窦初开，醉饮一阙诗经蒹葭。蝶舞翩翩，漫渡凌云，不胜凌波。踏波无浪，携手聚集灵气，惠风庭前守望。 月光盈照，心池微醉，诗意芳华，缠绕穹空，悠然蜗居栖息。一弯柔情似水，秋水无痕。素风掠过心苑，犹如怡景，纤尘不染竹篱。 心事平静安享，唏嘘红尘踏歌，恬淡悠远，听一天马行空。信鸽滑翔，风翅逍遥，音律穿越，坐拥不老青春。芳菲西楼浣韵，丝织金色笑语，笛箫琴瑟，植于心谷漾溢，盎然灵仙之气。 风舞天涯极光，月下袅娜，醉醒守望蔓坨。心路溪谷，一簇芬芳妖娆，跫音，捕捉千里之外。杳杳讯息，铺展羁旅，心境驾舟，红尘泅渡，渡口歌者，匆匆驶过天籁。 盈盈月盘，金枝玉叶为媒，凌波旅途迢迢，轻摇浅阶相遇。杯盏，斟下一弯月镰，拂去忧愁烦恼，与云雾朦胧醉卧，与影对饮，翠幽。 独坐春夜，静观夏夜，旖旎秋夜，缱绻冬夜，夜夜，坐拥与你，衣袂飘飘。醉花荫处，一笺风语痴迷，沉香，沁脾。那一弯春溪泉涌，吟唱过往清风，心情澄澈释放，思绪执手填词。聆听青春嫣然。 梦中一道霓虹，化为亘古琴音。相约午夜，缱绻风景，旖旎浪漫。扯下一苑芳草，萋萋蔓绿，感怀飘然轮回。登程人生，若即若离，云水禅心，未央别具一格。 岁月如斯，了然于胸，与你秉烛执手，问情生命。编辑记忆，跋涉心灵轨迹，如梦鼾声，柔感情怀。走出尘世喧嚣，缘结地老天荒。待，小荷风情初窦，与天地之生灵，吟咏。 卷壁苍夜，浅笑一弯碧月。谱一阙红尘神曲，载渡。寄语晨时星光，盈照旭日，小鸟伊人，浮光霓裳，晓风过隙，情泻千里，凌霄悄然寄挂。 袅袅炊烟，一宛悠然，馨暖徜徉，花前月下徘徊，天涯无痕。阡陌碧波，幸福瑶池，花枝摇曳，奏一曲天籁吟韵。诗书充盈，短笛横吹，歌赋旖旎，坐拥，永恒岁月…… 倾听，岁月吹奏长笛，叮咚流韵，悠悠靡音。午夜乘鸾云游，虔念飘洋过海，痴缠驻守天籁，心灵驿站舒馨。 静看月色，锦瑟未央，娇羞情窦初开，醉饮一阙诗经蒹葭。蝶舞翩翩，漫渡凌云，不胜凌波。踏波无浪，携手聚集灵气，惠风庭前守望。 月光盈照，心池微醉，诗意芳华，缠绕穹空，悠然蜗居栖息。一弯柔情似水，秋水无痕。素风掠过心苑，犹如怡景，纤尘不染竹篱。 心事平静安享，唏嘘红尘踏歌，恬淡悠远，听一天马行空。信鸽滑翔，风翅逍遥，音律穿越，坐拥不老青春。芳菲西楼浣韵，丝织金色笑语，笛箫琴瑟，植于心谷漾溢，盎然灵仙之气。 风舞天涯极光，月下袅娜，醉醒守望蔓坨。心路溪谷，一簇芬芳妖娆，跫音，捕捉千里之外。杳杳讯息，铺展羁旅，心境驾舟，红尘泅渡，渡口歌者，匆匆驶过天籁。 盈盈月盘，金枝玉叶为媒，凌波旅途迢迢，轻摇浅阶相遇。杯盏，斟下一弯月镰，拂去忧愁烦恼，与云雾朦胧醉卧，与影对饮，翠幽。 独坐春夜，静观夏夜，旖旎秋夜，缱绻冬夜，夜夜，坐拥与你，衣袂飘飘。醉花荫处，一笺风语痴迷，沉香，沁脾。那一弯春溪泉涌，吟唱过往清风，心情澄澈释放，思绪执手填词。聆听青春嫣然。
高效课堂工作总结
高效课堂工作总结 为进一步推进以“教师导学，学生自主”为重点的课堂教学模式改革，培养学生自主学习习惯，切实提高课堂教学实效，在学校领导和全体教师的共同努力下，我校的高效课堂建设正扎实开展，稳步推进。我们的主要做法是： 一、加强宣传引导。 客观地说，在高效课堂起步阶段，大多数或绝大多数教师对高效课堂建设在思想上是有抵触情绪的，动作也是迟缓的，可以说是举步维艰。为了解决思想问题，9月20日，10月8日，10月23日，先后几次专题会议，学习王局长在高效课堂上讲话精神，安排本学期高效课堂建设工作，通过宣传引导，大多数教师已转变了观念，形成了共识，并积极进行课堂改革实践。 二、加强理论学习。 理论是行动的先导。只有先掌握高效课堂的相关理论，才能更好地进行课堂教学改革。为此，我们先后将《高效课堂教学模式》、《中学三三六教学模式》、《高效课堂22条》等材料印发给全体教师，供教师业余学习。同时，学校每周定期安排一节课的时间，分学科进行高效课堂理论学习与研讨交流，以尽快提高全体教师对高效课堂的深度认识。 三、加强观摩交流。 我校绝大多数教师没有听过高效课堂的示范课、观摩课，对高效课堂的教学流程十分陌生。为了解决这个问题，使高效课堂建设少走弯路，我校安排教师外出观摩交流。9月27日，我县研修中心组织各校领导成员和部分教师到廊坊三河市黄庄小学参观学习高效课堂教学模式。我校安排骨干教师参加了这次活动，我校还多次参加县乡组织的导学案观摩课活动和培训活动，经过一段时间的摸索尝试，老师们开拓了眼界，使教师直观感受到了高效课堂的教学流程，有力地推动了学校的高效课堂建设。 四、加强课堂监管。 为了使高效课堂建设在我校能扎实开展，稳步实施，我校成立了高效课堂巡课领导小组，制定了巡课制度，将巡课结果定期公示，并纳入到教师的绩效考核之中。通过巡课，我们发现了课堂中存在的一些问题，并及时与任课教师进行交流，进一步提高教育教学水平。 五、加强骨干引领，丰富活动内容 为了教师积极进行高效课堂教学实践，推动了高效课堂建设工作的开展。我校制定了高效课堂实施方案，高年级的语文、数学、英语学科教师全员参与课堂大赛活动，相互听课学习，并利用课间时间就教学中的问题积极进行探讨交流；大部分教师又结合自己的教学实践进行总结，撰写高效课堂教学反思和经验之谈，把自己在高效课堂实施过程中的成功之处和困惑写成论文上交学校教导处。目前我校的高效课堂建设在四—六年级已基本步入正轨，一—三年级的教师也在积极的实践探索。应该说，总的发展趋势是好的，例如，我校在课堂大赛活动中，李秀文老师的课例在县组织的观摩中受到了好评。但也还存在很多的问题。如少数教师认识还不到位，动作相对迟缓。如对学、群学、组内展示动作大；展示用语单调；展示不能关注到每一个学生；小组成员未能完成所有展示的问题就开始展示；学生在黑板上写答案时，下面的学生没有任务，出现时间真空；学生展示到黑板上的内容过多；教师完全放手不讲；评价方式单一；拿导学稿念体会或学习收获。 为更快解决高效课堂建设中存在的问题，我们将进一步加强课堂监管力度，并通过开展专题研讨、举行课堂展示、与兄弟学校交流等方式，着力解决细节问题，使我们的高效课堂逐步走向规范，走向成熟。
临床试验总结报告的设计与撰写
一、临床试验方案设计 临床试验方案由研究者或申办者拟订，应符合GCP要求。研究者和申办者均应在已制定的临床试验方案上签名并签署日期。 临床试验设计的基本原则：①代表性：受试者样本符合总体规律;②重复：结果经得起重复验证;③随机：受试者随机分配入组;④对照与盲法：避免条件误差与主观因素。 试验方案的格式包括：①封页：包括题目、申办者和临床试验机构的名称与地址，拟订日期;②正文：GCP要求的23项;③封底：各参与的临床试验机构与主要研究者、申办者的名称与联系方式;④主要参考文献。 临床试验方案设计主要内容(GCP第四章第十七条)有以下23条： (一)试验题目： (二)试验目的，试验背景，临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关得临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益，及试验药物存在人种差异的可能; (三)申办者的名称和地址，进行试验的场所，研究者的姓名、资格和地址; (四)试验设计的类型，随机化分组方法及设盲的水平; (五)受试者的入选标准，排除标准和剔除标准，选择受试者的步骤，受试者分配的方法; (六)根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数; (七)试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定，以及对包装和标签的说明; (八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等; (九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储存条件; (十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措施; (十一)中止临床试验的标准，结束临床试验的规定; (十二)疗效评定标准，包括评定参数的方法、观察时间、记录和分析; (十三)受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续; (十四)不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归; (十五)试验用药品编码的建立和保存，揭盲方法和紧急情况下破盲的规定; (十六)统计分析计划，统计分析数据集的定义和选择; (十七)数据管理和数据可溯源性的规定; (十八)临床试验的质量控制和质量保证; (十九)试验相关的论理学; (二十)临床试验预期的进度和完成日期;
多中心临床试验的各中心小结表
药物临床试验结题申请表项目名称 研究药物名称 临床试验批件号 本中心伦理委员会批件号 负责专业 研究时间年月——年月 试验计划入组 受试者数 筛选人数 入组人数完成试验人数 SAE发生有□无□发生SAE的药物编号 本中心药研经费编 号（经费核查用） 附经费说明 提交资料清单 （附表1） 有□无□总结报告/分中心小结有□无□ 药物管理情况药物管理员签字： 日期： 项目监查情况监查员签字：CRO 名称： 日期： 专业/项目质控情况质控员签字： 日期： 项目负责人审核意见签字：日期： 专业负责人审核意见签字：日期： 伦理委员会意见签字：日期： 机构质控意见签字：日期：
附表1 药物临床试验存档资料清单 项目名称： 申办单位： 负责科室： 移交人签名： 接受部门：药研机构办公室 联系电话： 接收人签名： 移交日期： 接受日期： 序号 移交文件 有/无 序号 移交文件 有/无 1 临床试验申请表 22 监查报告 2 临床试验备案表 23 研究者致申办者、药品监督管理局、 3 国家食品药品监督管理局批件 伦理委员会的严重不良事件报告 4 企业资质 24 已签名的知情同意书 5 试验药物的药检证明 25 原始医疗文件 6 药物标签 26 病例报告表（已填写、签名、注明日期） 7 说明书样稿 27 试验药物登记表 8 研究者手册 28 试验药物回收表 9 试验方案及其修正案(已签名) 29 试验药物销毁证明 10 病例报告表、研究病例、日记卡(样表) 30 生物样品留存记录 11 知情同意书(样稿) 31 揭盲记录（组长单位） 12 伦理委员会批件 32 质控检查记录 13 协议书或合同书 33 统计报告 14 研究者履历及相关文件 34 分中心小结 15 临床试验有关的实验室检测正常值范围 35 总结报告（组长单位：签名、盖章） 16 医学或实验室操作的质控证明 36 17 各种文件更新版本 37 18 启动培训记录 38 19 受试者筛选表与入选表 39 20 受试者鉴认代码表 40 21 试验药物与试验相关物资的接收记录 41
(工作总结)打造高效课堂工作总结(-)
打造高效课堂工作总结 松原市宁江区新民中心校 陈紫辉
打造高效课堂工作总结 高效课堂是教育永恒的主题，是我们不懈追求的目标！自2009年我区提出打造高效课堂活动以来的近3年工作中，我校努力潜行，不断探索，进行了积极大胆地有益尝试。现在，我校课堂教学效率、师生精神面貌得到良好改善，取得了可喜的成果。根据区教育局关于打造高效课堂阶段布置总结会议的指示精神，为梳理经验、反思改进工作现结合高效课堂的四点基本要求对我校3年来的工作开展情况进行总结： 取得的成绩： 一、抓学习提升，促教师观念转变，全力落实“面向全体”的高效课堂要求。 “观念是行动的先导。”要想实现课堂的高效，面向全体，最关键的就是转变教师的观念，为使全体教师尽快转变教育观念，适应打造高效课堂工作需要，我校采取了理论洗脑增压学习的工作策略，学校通过组织一系列的业务理论学习活动来提升全体教师的理论素养。 09年打造高效课堂活动之初，我校便召开全校教师动员大会，组织教师深入学习了高效课堂开展的目的意义、高效课堂的基本特征、具体操作要求等。此后的10年11年每学年之初我们都利用全校教学工作大会下达本校打造高效课堂活动的年度工作方案并与教师重温学习高效课堂的基本理论，将高效课堂的基本特征根植于每位教师心中；此外 11年上半年我校还组织开展了《研读教材、备出高效》和《从学习策略角度研读教材》的专题业务讲座，；下半年9月份聘请教科所宿所长等进行了校本课题研究方面的专题讲座，对教师在高效课堂进程中遇到的问题逐一解惑。通过学习，不仅解决了教师教学中遇到的问题，同时极大的提升了教师的专业素养，加深了全体教师对高效课堂理念的理解，为打造高效课堂提供了强有力的理论支撑。 11年为了全面促进面向全体的高效课堂要求，我校又加强了对教师日常教学工作的考核管理。对教师备课、上课、辅导、批改等环节做了细化管理，做到了全面面向全体。工作中，我们重点对教师制作教案及教案执行情况进行了考核，日常检查教案重点看教师是否关注了每一名学生，是否面向每位学生，是否制定了针对不同层次学生的教学目标、练习题的设置是否具有层次性，是否全面考核了各个层次的学生，教学评价是否关注了弱势学生，同时结合听课活动检查教师“面向全体”教学思想的落实情况。 通过多种举措学习提升，教师观念悄然间发生了转变，从课堂教学策略的实施，课堂教学的组织与角色的转变中我们看到了欣喜。教学中关注全体，面向全体、全员参与、高效学习的课堂生成让我们欢欣鼓舞。面向全体的高效课堂要求得到了根本落实。 二、关注“目标达成”，规范常规管理，全面促高效 “目标的高效达成”是高效课堂建设的终极目标，也是教学的最高境界与
药物临床试验总结报告的设计规范
药物临床试验总结报告的设计规范 版本号 1.0 页数11页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构
药物临床试验总结报告的设计规范 一目的 为真实地反应反映该试验的实施过程和客观地表述药物的有效性和安全性及其应用价值。 二范围 所有由本院牵头或协助参加的新药临床试验。 三内容 1报告封面 参照国家食品药品监督管理总局有关药品注册申报资料的形式要求。 2签名页 1)报告题目 2)执笔者签名。 3)主要研究者对研究试验报告的声明。 申明已阅读了该报告，确认该报告准确描述了试验过程和结果。 4)主要研究者签名和日期。（包括统计学工作者） 3报告目录 每个章节、附件、附表的页码。 4缩略语 正文中首次出现的缩略语应规范拼写，并在括号内注明中文全称。应以列表形式提供在报告中所使用的缩略语、特殊或不常用的术语定义或度量单位。 5伦理学问题 1)确认试验实施符合赫尔辛基宣言及伦理学原则。 2)伦理委员会组成及批准临床试验方案情况说明，并在附件中提供独立伦理委员会成 员表。 3)描述如何及何时获得与受试者入选相关的知情同意书，并在附件中提供原稿。 6报告摘要 报告摘要应当简洁、清晰的说明以下要点，通常不超过1500字。 1)试验题目。 2)临床批件文号。 3)主要研究者和临床试验单位。 4)试验的起止日期（第一例受试者第一次访视至最后一名受试者最后一次访视日期）。
5)试验目的及观察指标。 6)对研究药物的作用类别和主治功能的描述。 7)对试验设计作简短描述，包括试验设计类型（平行、交叉、成组序贯等）、设盲水 平（双盲、单盲或开放）、随机分组方法、对照的形式（安慰剂、阳性药对照、剂 量对照）、疗程。 8)试验人群。 9)给药方案（包括对照组） 10)评价标准（有效性和安全性评价指标）。 11)统计分析方法或模型（包括基线评价、组间比较、协变量分析、综合比较等）。 12)受试者入组情况及各组人口学资料。 13)各组疗效结果（主要和次要疗效指标）。 14)各组安全性结果（不良事件及严重不良事件）。 15)结论（有效性和安全性结论）。 7报告正文 1)前言 一般包括：受试药品研究背景；研究单位和研究者；目标适应症和受试人群、 治疗措施；受试者样本量；试验的起止日期；国家食品药品监督管理局批准临床试验的文号；制定试验方案时所遵循的原则、设计依据；申报者与临床研究单位之间有关特定试验的协议或会议等予以说明或描述。简要说明临床试验经过及结果。 2)试验目的 应提供对特定试验目的的陈述（包括主要、次要目的）。注意具体说明本项试验的受试因素、受试对象、研究效应，明确试验要回答的主要问题，明确药品的临床定位。 3)试验方法 (1)试验设计 a)总体研究设计和计划的描述（包括临床试验的流程图）。如试验过程中方案有 修正，应说明原因、更改内容及依据。 b)对试验总体设计的依据、合理性进行讨论，具体内容应视设计特点进行有针对 性的阐述。如采用单盲或开放试验设计，应说明理由。 c)提供样本含量的具体计算方法、计算过程以及计算过程中所用到的统计量的估 计值及其来源依据。 d)描述期中分析计划。
打造高效课堂工作小结
暖池塘中学打造高效课堂工作小结 课堂教学改革以来，暖池塘中学教师的教育观念、教育行为发生了明显变化，课堂教学面貌明显改观，但课堂教学的总体水平，与“优质轻负、充满活力”的新课程改革要求尚有差距。为解决课改中存在的问题，切实减轻学生过重的课业负担，实现优质轻负的教育目标，使课改工作顺利进展,特进行工作小结. 一、指导思想 关注课堂，决胜课堂，以明确的课堂教学目标，科学的课堂教学过程，理想的课堂教学效果，提高教师教学效益，提高学生学习效益，全面提高教育教学质量。 二、改革目标 课堂教学改革致力于提升各学科教师专业素质和教学能力，全面提高课堂教学的效率，引进推广“三.三.六”教学模式,充分调动全体学生的参与性、积极性、主动性，培养学生能力，提高学生素质，全面提高学校课堂教学质量。特别是要培养学生的独立性和自主性，促进学生在教师指导下主动地并有个性地学习，创设能引导学生主动参与的教育环境，激发学生的学习积极性，培养学生掌握和应用知识的态度和能力，使每个学生都能得到充分发展。 三、课堂教学改革试行年级、学科。 1、年级：七年级八年级 2、学科：语文、数学、英语、物理、政治、历史、地理、生物 四、实施步骤
我校学习推广“三.三.六”课堂教学模式大体分为五个阶段：调研、考察阶段；全体教师学习发动阶段；以点带面，示范带动实施阶段；整体推进阶段；总结成果阶段。 1、调研、考察阶段 我校先后派出马云驰校长、马金龙教师、齐全主任、王春明教师四人赴杜郎口考察学习，派出谷俊强副校长、陈征教师、祁长菊教师三人去沈阳考察学习。选派领导干部、骨干教师外出学习、考察旨在引进推广“三.三.六”教学模式，有效实施新课改。 2、全体教师学习发动阶段 在考察学习人员马金龙、王春明、齐全、陈征、祁长菊等教师公开课的基础上，副校长谷俊强印发“三.三六”教学模式学习材料，分发到学科教研组，并组织全体教师进行学习。外出学习教师在自己所带班级及所任学科进行运用，进行“三.三.六”教学模式课堂教学学习推广。在马金龙、王春明、齐全、陈征、祁长菊教师执教观摩课上，对“三.三.六”教学模式实质内涵进行研讨交流，解决存在问题的基础上，组成第一梯队实验教师，进行扩展对比研讨。第一梯队实验教师写出心得体会。 3、以点带面，示范带动实施阶段 （1）个人尝试。第一梯队实验教师，结合备课组整理出的教案，根据“三.三.六”教学模式的步骤、环节、方法进行个人探索，个人尝试，效果良好。 （2）学科带动。在个人尝试的基础上，充分发挥学校优势学科，
最新药物临床试验工作总结-(1)
药物临床试验机构工作总结 根据江苏省三级综合医院医疗技术水平标准（2017版）和江苏省省级临床重点专科评分标准的相关要求，我院自2017年1月份启动创建国家药物临床试验机构。依照《药物临床试验质量管理规范》（2003版）的标准有序开展各项工作。以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大大提高了临床试验质量和管理水平。现对2017年的工作总结如下： 一、建立健全组织管理机构 我院自2017年1月份启动国家药物临床试验机构创建工作，3月份召开了创建动员大会。先后成立了国家药物临床试验工作领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会和机构工作实施方案。机构办公室配置机构药房，资料档案室、质控小组。根据各临床专业的综合实力及科研技术水平遴选了17个临床专业研究团队。 二、制定规章制度、标准操作规程 机构办公室严格按照《药物临床试验质量管理规范》（2003版）
和《药物临床试验机构资格认定标准》的具体要求，起草制定了药物临床试验管理制度20条、各类人员职责14条、药物临床试验标准操作规程89条、药物临床试验设计规范5条并汇编成书100本，汇编印发应知应会手册300册。 三、强化药物临床试验培训，保证试验过程规范，结果科学可靠 积极组织专业人员参加院、内外GCP及相关技术规范培训：2017年的3-6月份有关院领导带领办公室成员先后到省、市级具有国家药物临床试验机构资质的6家医院调研参观学习；4-5月份组织两次38人次参加的江苏省药物临床试验法规、技术及实务操作和伦理审查技术高级培训班；7月份邀请有关药物临床试验知名专家，在我院举办由中国药理学会药物临床试验专业委员会主办的国家级药物临床试验质量管理规范培训班，约240人参加。目前共有129人次取得了国家级、省级药物临床试验培训证书。在创建期间组织院内培训8次约300人次，涉及内容包括对17个临床专业科室的研究者、质量管理员、药品管理员的专题培训及药物临床试验安全性评价与不良事件处理、进行心肺复苏、呼吸机、除颤仪等设备使用的SOP进行培训。四、 五、完成试验设施设备的配备 2017年8月份完成了机构办公室、伦理委员会办公室及各申报专
临床试验总结报告的体例格式和内容要求
临床试验总结报告体例和内容要求 1．题目封面 封面题页应包括如下内容： ——试验题目 ——试验药物／研究产品的名称 ——试验用药品的适应症 ——如不能在题目中表明、则简要描述（以1～2句话）设计（平行、交叉、双盲、随机）比较（安慰剂、活性成分、剂量／反应），间隔，剂量和病例数。 ——申办者姓名 ——原始规划与计划的确认（编码或数目，确认日期） ——试验预期进度与进程安排 ——研究开始数据（受试的第一位病人，或任何其它数据） ——后期研究终末数据（最终一个受试者的名称、或终末研究者完成的数据） ——试验研究完整的数据（最后的受试者） ——参加者或合作者或主办者责任医务官等人士的名称和职责。 ——药业公司名称／主办方签名（在公司／主办者中负责研究报告的人，公司／主办方联络者的姓名，电话和传真号码，以备在回顾研究报告提出问题时，在此页码或应用的字母有所表明）。 ——表明该项研究是否在优良临床试验管理规范（GCP）条件下进行的包括应达到的基本文件、研究设施、人员知识结构，统一培训等。 ——报告的资料（通过题目和资料，确定与该项研究相同的任何其它较早报告） 2．内容概述 应提供—个临床试验的主要内容提要（通常限于3页内容），该提要应包括试验题目、研究人员、研究出版物名称、试验时间、试验目的、试验方法、试验研究样本、诊断及进入研究的主要标准、试验的产品、剂量、给药方式及批号、治疗持续时间、参考的治疗、剂量、给药方式及批号、评价标准（有效性、安全性）、统计方法、总结——结论（效能结论、安全性结论、结论）及报告日期。该提要应包括表明结果的数字资料，而不仅仅是文字和P 值（见附件l，研究内容概述）。 3．内容目录 内容表格应包括： ——页码或其它每一个部分的局部资料，包括归纳性表格、图和图表。 ——附录、列表和任何能提供的病例报告形式的汇总和定位。 4．名词、术语缩写和定义 应提供报告中使用的—系列缩写符、特殊的或不常用的术语，或测量单位定义，应拼写
高效课堂教学工作总结
高效课堂教学工作总结 我能认真执行学校教育教学工作计划，转变思想，积极探索，改革教学，收到很好的效果。为了克服不足，总结经验，为使今后的工作取得更大的进步，使今后的工作更上一层楼，现对本学期教学工作总结如下： 打造真实，高效的课堂教学是我们每一位老师共同追求的目标，如何提高自己的教学效率，使得学生能够及时的掌握每一课时的教学内容，并通过实践加以掌握，也是教师们不懈追求的目标之一，因此，在本学期的教学中，我认真的学习了学校关于"高效课堂建设"的具体方案，在实际工作中，基本做到了： 一、目标的制定。这个环节，我认为在本次活动中，我把握都很到位，紧扣课标，而且语言精炼，简洁明了地让学生能快速明确本节课的学习任务。 二、自学指导的设计。我们在高效课堂培训的时候，就学习过如何制定自学指导。自学指导中要明确四个方面的内容：自学的内容、方法、时间、要求。也就是要知道学什么，怎么学，学多长时间，最后学到什么程度。前三点，我基本上都能做到，而且能具体到是看一看，画一画，写一写。但是最后一点，关于学到什么程度，对学的结果的要求提得不够明确。要求就略显宽松、模棱两可，学生在看书之后、交流之前不清楚自己究竟学得怎么样。所以我们要明确提出怎么检查。 三、自学：根据教学内容的特点、知识的难易程度、我采用了课前或课上或二者结合的自学，并把课前预习作为一种自学的主要方式。围绕本节课的重点和的难点进行设计预习提纲或自学提示，让它成为学生自学的一条线索、一个拐杖。通过预习或自学，使得学生学会一半的东西。 四、先学：在学生"先学"的环节，我做到了，给足时间和空间，给学生思维和体验的过程，有过程就是很好的学习。一般不过早做裁判，做好军师，静观其变，运筹帷幄。并不时的巡视在学生间发现各种"问题"，尤其是关注"差生"。在先学阶段，让学生"板演"，展示错误，课堂是允许犯错误的地方，知错改错，就是进步，抓住底部，整体抬高。先学环节不仅只包含看书，还包含检测。看书的时候，老师要提前把要求讲明白，看完书，我基本做到了，不要讲，直接做题。出现错误后再去说明白。需要讲解、强调的部分到题里结合具体题目在学生纠错的过程中进行说明， 工作总结 五、后教环节，我首先是学生先来纠正，即"兵教兵"，所有的学生都不会，然后才是老师纠正。除此之外，启发我尽量做到恰到好处，画龙点睛，点在要害处、点在模糊处、点在容易出错处、点在学生自己解决不了的地方。 六、做好自学检测和讨论更正：在教学中，我有机的将自学检测和讨论更正结合起来，避免两张皮、两条线。从某种意义上说，自学提示就是课堂教学的一条主线。在自学检测环节，针对学生出现的各种各样的情况、各种各样的见解，错误的、偏差的、理解的不深刻的不全面的等等。及时的交流讨论、更正纠错，抓住我们倡导的精讲的大好时机。尽量做到讲在知识的重点处、难点处、易混淆处。 七、当堂训练做到要由易到难，先熟练再拓展。做好练习：在学生真正理解、弄清、弄懂的前提下，根据学生消化和吸收的情况做好练习，给足练习的量.，在练习中课堂训练做到有节奏，有效率，有变化，有反馈。课堂结束最终回归目标。 八、自己不但注重课堂教学的实效性，更关心每个学生的成长，尤其对学习基础差的学生，付出了更多的爱心和辛苦，对差生的辅导工作自己始终没有放弃过，常为他们做耐心的辅导，帮助他们卸去思想上的包袱，帮助他们树立自信，看到他们的点滴进步，自己感到是那么欣慰。因此,在本学期的教学工作中,在各方面都取得了一定的成绩,并圆满的完成了学校部署的各项任务。
高效课堂总结报告
武关中学推进高效课堂实施总结报告经过近一个学期的学习准备，我校从2012年9月份开始，全力推行高效课堂建设。在全体教师的共同努力下，我校的高效课堂建设正扎实开展，稳步推进。我们的主要做法是： 一、三个加强 1、加强了宣传引导。 客观地说，我校的高效课堂还处于起步阶段，绝大多数教师对高效课堂建设在思想上有抵触情绪，动作也迟缓，学校推行这项工作，可以说是举步维艰。为了解决思想问题，安排高效课堂研究专项研究会议，领导包抓专项记录，都要在教导处的安排下学习有关高效课堂推行的必要性和必须性让老师明白高效课堂改革没有退路，只有坚持实施下去这一条路。同时传达教体育局、教研室的要求、精神。通过宣传引导，大多数教师已转变了观念，形成了共识，并积极进行课堂改革实践。 2、加强了观摩交流。 我校绝大多数教师没有听过高效课堂的示范课、观摩课，对高效课堂的教学流程十分陌生。为了解决这个问题，使我校高效课堂建设少走弯路，我们多次安排教师去西安参加省教育学会组织的高效课堂交流报告观摩交流活动。先后组织教研组长、年级组长、骨干教师参加各种形式的高效课堂理论培训，带领教研组长、学科骨干教师参加教研室组织的“高效课堂交流、培训会”、西河中学开展的“三步九法”高效课堂教学模式学习，回校后由他们带动全体教师利用教研活动时间学习。使教师直观感受到了高效课堂的教学流程，有力地推动了学校的高效课堂建设。 3、加强了教师协作。 为了更好地开展高效课堂推广、研究、实践活动，学校将科任教师按年级同科目分组、新老教师分组，形成同学科教师互助协作小组，并将教师协作纳入到学校绩效考核和评优树模当中，使得教师之间形
成了互相促进、互相想学习和高效课堂研修模式，有力地推动了学校高效课堂研究、实践工作的开展。 二、存在问题 应该说，我校的高效课堂推行总的发展趋势是好的，但也还存在很多的问题。我们发现大部分教师基本的教学流程已大体把握，但细节方面还存在诸多的问题。如：教师对导学案学生预习的把握，对课堂上学生活动时间的安排，学生课堂检测题设计的合理性，课后作业的处理针对性，教师完全不敢放手，评价方式单一等。 为更快解决高效课堂建设中存在的问题，我们将进一步加强课堂监管力度，开展专题研讨、举行课堂展示、与兄弟学校交流、着力解决细节问题，使我们的高效课堂逐步走向规范，走向成熟。 三、对于当前情况下推行高效课堂的几点建议。 （一）要向洋思中学学习，改变教师课堂教学观 1、教学不是教师教学生学的过程，而是师生交往、学生发现、积极行动、共同发展的过程。 2、教学既要关注结果更要关注过程。 3、教学改革要以学生的自学能力培养为本。 4、教是为了指导学生学。 5、新课程下课堂教学中教师的角色：教学活动的组织者、参与者；学生学习的引导者；学习方式的促进者。 （二）倡导的心本教育观 1、学生是发展的人； 2、学生是独特的人；学生是具有独立意义的人。 3、学习方式自主、合作、探究。 四、我校准备采用的一些方法。 首先教师加强备课，要求，教师要把主要精力放在教学上，放在课前的备课上。要对课程标准的要求与教材内容烂熟于心。数学学科教师要在大量的做题中发现规律，将各类知识点的典型题型分门别
临床试验分中心小结表的设计规范
临床试验分中心小结表的设计规范 版本号 1.0 页数4页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构
多中心临床试验的分中心小结表 临床试验题目临床试验题目应明确临床试验的分期和项目临床试验批件号批准日期 药品注册申请人 临床试验机构及专业名称 本中心试验负责人姓名职务/职称 参加试验人员（可提供附表）参加试验人员姓名、职称、所在科室、研究中分工等信息 参见附表1 伦理委员会名称伦理委员会批准日期 第一个受试者入组日期最后一个受试者结束随访日期 试验计划入组受试者数筛选人数入组（随机化）人数完成试验人数未完成试验人数 受试者入选情况一览表（可提供附表）需提供所有签署知情同意书的受试者编号（或姓名缩写）、知情同意日期、筛选失败原因、入组日期、药物编号、未完成试验者的中止原因与日期。详见：附表2 《受试者筛选/入选情况表》 主要数据的来源情况说明与临床疗效、安全性相关的主要指标的设定依据。 说明采集数据的仪器、检测方法、实验室和正常值范围。 附表3 《实验室采集数据仪器、检测方法正常值范围一览表》 试验期间盲态保持情况试验盲态：□双盲□单盲□非盲 如果是双盲试验，有无紧急揭盲？□无□有如有，提供紧急揭盲受试者详细情况 严重和重要不良事件 发生情况严重不良事件：□无□有 重要不良事件：□无□有 如有，提供发生严重和重要不良事件受试者情况及与试验药物的关系判断。 临床研究监查情况委派临床试验监查员单位：□申请人□CRO 监查次数：次监查质量评价： 主要研究者的评论 本中心主要研究者对本项临床试验的质量控制和试验情况作出评论，并对试验结果的真实性作出声明。 本中心主要研究者签名：日期： 本中心临床试验机构 管理部门审核意见盖章：日期：
“高效课堂”工作总结
“高效课堂”工作总结 不知不觉参加“构建高效课堂”教学改革已有两个年头了，可以说不同的时期，不同的做法、不同的心境、不同的感受，自己对改革由不得已到逐步适应，到主动探索，经历了一次又一次的苦思冥想，度过了一个又一个不眠之夜，有成功的快乐，也有面对问题的困惑，总结如下：一、构建高效课堂，理念先行 思是行之本，记得陶行之先生曾说过“思想是老子，行动是儿子”，要走好“构建高效课堂”之路，理念的更新，思想的转变是根本。本学期，我和教研组同志精诚团结，共同探讨，我和俩个徒弟有个共同的约定，那就是“我们生物组一定要走在课程改革的前头，我们每个人都不做‘木桶’的短板”，我们师徒三人积极响应学校的各项号召，认真备课、上课、批改、相互听课、研讨、反思，认真完成学校安排的每一项基础工作，每周定期切磋、沟通经验，尤其是10月末，我参加了XX市陈永艳老师名师工作室之后，能充分利用博客与同行交流，及时把心得体会与两位徒弟分享，你有一个经验，我有一个收获，三个人合在一起，就是三个宝贵的财富，我们共同拥有的财富。 二、注重科学管理，加强民主沟通 在构建高效课堂过程中，最深的体会就是学生可以做并且能够做好的事情越来越多了。在课堂管理中我将权力、责任、义务充分放给每个小组长，课堂上组长负责考核小组成员，组长负责组织小组展示活动，组长负责分配组内的帮扶工作……。我则更多地进行指导与沟通，调节
小组内部关系，与个别学生谈话，为小组长的工作铺平道路。在课堂的群学、对学中加强对不同层次学生的要求，指导1号、2号如何科学地讲解，指导3号、4号如何配合1号、2号的帮助，如何从他人身上学到知识和经验，在民主、和谐的氛围中，教学效果日益显著，尤其是期中过后，针对期中考试存在的问题，教学中进行了有意识地改进，强化了每节课的达标、巩固环节，教学质量得到提升。 三、深入钻研教材，用心备课上课： 经过“设计学案”与编制“导学案”的过程，越来越感受到备课有了更加实际的意义。备课充分了，课堂效果就凸显出来了，因此，我用心备好每一节课，积极地投入学习、积累与教学相关的资料。因为我掌握的资料越多，就越能及时、精辟地对学生所涉猎的资料进行整理引导，就越能通过学生的展示捕捉到学生的“软肋”，及时地点拔、精讲、追问，把问题消灭在萌芽状态中。虽然在别人的眼中，我是“老教师”，但我仍像新教师一样，认真写好每一个导学案，精心设计每一个问题，及时预设每节课的难点、易错点、易混点，并制定出合理的解决措施。 教学中，新的教学模式更让我体验到了民主、沟通、对话的氛围，这种氛围促使我在备课中要“浓妆重彩”，而到了课堂上则要“清新淡雅”不着痕迹，与同学们在自然而然的交流中领悟、顿悟。要做到这点就必须对学习内容融会贯通，灵活处理，就必须更深入地备课。这种良性循环让师生共同提高。 四、及时总结反思，不断积累经验。
精编【工作总结】打造高效课堂工作总结
【工作总结】打造高效课堂工 作总结 xxxx年xx月xx日 xxxxxxxx集团企业有限公司 Please enter your company's name and contentv
打造高效课堂工作总结 松原市宁江区新民中心校 陈紫辉 打造高效课堂工作总结 高效课堂是教育永恒的主题，是我们不懈追求的目标！自2009年我区提出打造高效课堂活动以来的近3年工作中，我校努力潜行，不断探索，进行了积极大胆地有益尝试。现在，我校课堂教学效率、师生精神面貌得到良好改善，取得了可喜的成果。根据区教育局关于打造高效课堂阶段布置总结会议的指示精神，为梳理经验、反思改进工作现结合高效课堂的四点基本要求对我校3年来的工作开展情况进行总结： 取得的成绩： 一、抓学习提升，促教师观念转变，全力落实“面向全体”的高效课堂要求。 “观念是行动的先导。”要想实现课堂的高效，面向全体，最关键的就是转变教师的观念，为使全体教师尽快转变教育观念，适应打造高效课堂工作需要，我校采取了理论洗脑增压学习的工作策略，学校通过组织一系列的业务理论学习活动来提升全体教师的理论素养。 09年打造高效课堂活动之初，我校便召开全校教师动员大会，组织教师深入学习了高效课堂开展的目的意义、高效课堂的基本特征、具体操作要求等。此后的10年11年每学年之初我们都利用全校教学工作大会下达本校打造高效课堂活动的年度工作方案并与教师重温学习高效课堂的基本理论，将高效课堂的基本特征根植于每位教师心中；此外11年上半年我校还组织开展了《研读教材、备出高效》和《从学习策略角度研读教材》的专题业务讲座，；下半年9月份聘请教科所宿所长等进行了校本课题研究方面的专题讲座，对教师在高效课堂进程中遇到的问题逐一解惑。通过学习，不仅解决了教师教学中遇到的问题，同时极大的提升了教师的专业素养，加深了全体教师对高效课堂理念的理解，