QC留样室温湿度验证报告
温湿度终端校验报告
******有限公司仓库温湿度
自动监测系统终端校验实验报告
一.校验目的：确认公司温湿度自动监测系统终端在药品储存环境下自动监测数据准确性是否符合《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求。
二.校验依据及标准
1.《药品经营质量管理规范》
2.相关附录《验证管理》
3.相关附录《温湿度自动监测》
三.校验组织与管理
1.校验总负责人：***
2.校验实施负责人：***
3.校验现场工作人员：
出库人员：***
养护员：***
记录员：***
质管员：***
4.校验技术支持单位：******科技有限公司
5.校验参照设备明细：由******科技有限公司提供的（编号为10025168--——10025185）无线温湿度验证仪，这些设备已经过**市计量检测科学研究院校准（有监测证书复印件）。
四.校验时间：**年**月**日**时——**时
五.校验设备：公司仓库内编号00-17号所有温湿度自动监测系统终端。
六.校验项目及实施：把无线验证仪与各终端在同一位置，存放8小时，根据服务器记录数据和无线验证仪记录数据(附件记录数据）判断终端准确度符合GSP附录三标准规定。
七.温湿度自动监测系统可接受标准：根据附录三，各终端最大允许误差应当符合：
1.测量范围在0℃——40℃，温度最大允许误差±0.5℃；
2.测量范围在-25℃——0℃，温度最大允许误差±1℃；
3.相对湿度的最大允许误差为±5%RH。
八.校验结论：根据实验记录数据判断，公司温湿度自动监测系统终端编号00-17号准确度符合《药品经营质量管理规范》及附录三要求。
九.报告确认：
单位：
签名：。
库房温湿度验证方案的报告编制与沟通技巧
库房温湿度验证方案的报告编制与沟通技巧一、引言在当前的物流和仓储行业中，库房温湿度的控制对保证货物质量和储存安全至关重要。
为了确保库房达到温湿度要求，需要进行温湿度验证，并编制相应的验证方案报告。
本文将介绍库房温湿度验证方案的报告编制与沟通技巧。
二、验证目的与范围在编制验证方案报告之前，首先要明确验证的目的和范围。
验证目的可以包括货物质量保证、仓储安全以及法规合规等方面。
验证范围则涉及库房的具体区域、温湿度要求以及验证方法等内容。
三、验证方案的编制1. 温湿度监测设备选用在验证方案中，首先需要介绍温湿度监测设备的选用，包括传感器的种类、品牌和性能指标等。
同时，需要明确监测仪器的安装位置和布置方式，以保证监测数据的准确性和可靠性。
2. 温湿度验证方法接下来，编制方案时需要说明具体的温湿度验证方法。
可以根据实际情况选择静态验证或动态验证，或者结合两者进行。
静态验证适用于长期存储货物的库房，动态验证适用于需要频繁进出货物的库房。
同时，还需考虑验证的时间周期和验证频率等因素。
3. 温湿度数据采集与分析在方案中要明确数据采集和分析的方法和流程。
包括温湿度数据的采集频率、数据记录和存储方式等。
同时，需要设计相应的数据分析方法，以便验证结果的准确性和可靠性。
4. 结果与数据报告验证完成后，需进行结果与数据报告的编制。
报告中应包括验证的日期、地点、验证人员以及验证结果等内容。
此外，可以根据需要提供温湿度趋势图、统计分析和问题整改意见等。
四、报告沟通技巧1. 针对受众在编写报告时，需根据不同的受众特点进行针对性的思考和选择。
比如，对于技术人员，可以更加注重报告的技术细节和数据分析；对于管理层，可以突出报告的对库房管理的影响和建议。
2. 清晰简洁报告要求清晰简洁，语言通俗易懂，避免使用行业术语或专有名词过多，以免造成误解或理解困难。
此外，还需要注意段落结构的清晰，使读者能够快速获取关键信息。
3. 图表展示为了更好地传达信息，可以使用图表和图像来展示数据和结果。
温湿度检测报告
温湿度检测报告1. 引言本报告旨在对温湿度进行检测并分析结果。
温湿度是常见的环境参数，对于各行各业都具有重要意义。
本次检测将使用专业的温湿度传感器进行数据采集，并对采集到的数据进行分析和解读。
2. 检测设备本次温湿度检测使用了一款高精度的温湿度传感器。
该传感器具有良好的稳定性和准确性，能够快速、准确地采集环境温度和湿度数据。
3. 检测过程检测过程主要分为以下几个步骤： 1. 选择待检测的环境区域，确保该区域没有明显的温湿度异常情况。
2. 将温湿度传感器放置在待检测区域的适当位置，并确保其与环境周围的物体保持一定的间隔，避免人为干扰。
3. 开始数据采集，并记录下每次采集的温度和湿度数值。
4. 采集足够数量的数据后，将数据导入计算机进行进一步处理和分析。
4. 数据分析与结果经过数据采集和分析，我们得到了如下的结果：采集时间温度（℃）湿度（%）09:00-09:15 25.3 60.209:15-09:30 24.8 59.509:30-09:45 25.1 59.809:45-10:00 24.9 59.310:00-10:15 25.4 60.1………从上表可以看出，在本次检测中，所采集到的温度和湿度数据相对稳定，且未出现明显的异常情况。
温度保持在24.8℃到25.4℃之间，湿度保持在59.3%到60.2%之间。
其中，温度的平均值为25.1℃，湿度的平均值为59.8%。
5. 结论根据本次温湿度检测结果，可以得出以下结论： 1. 在待检测的环境区域内，温度和湿度保持在正常稳定的范围内，没有明显的异常情况。
2. 温度保持在24.8℃到25.4℃之间，湿度保持在59.3%到60.2%之间，整体来说较为适宜。
3. 根据所采集到的数据，可以对该环境区域的温湿度情况进行进一步的分析和优化，以提供更加舒适的环境条件。
6. 建议与改进基于本次温湿度检测的结果，我们可以提出以下建议与改进方案： 1. 可以对检测区域的通风情况进行优化，以提高空气的流通性，让温湿度更加平衡稳定。
温湿度测试报告
物料名称
材质型号
测试仪器
测试周期
产品工艺
测试日期
测试目的
测试流程
1、将产品放入冷热冲击位置，设置高温85C,低温-40C,温度循环时间45分钟，冲击循坏27次，调整高低温循环时间为20秒；
2、样品从室温开始冲击至低温，保持低温循环时间后，迅速冲击至高温，保持高温循环时间后，迅速冲击至低温，如此为一个循环；
3、完成试验后，将样品移至恒温进行温湿度试验：将样品放入温湿度仪器中，设置好试验数据，时间为48小时；
4、试验完成后拿出拍照，将试验前后的照片放入下方。
试验前图片
试验后图片
表面现象分析
判定
样品经过高低温试验冲击，温湿度测试，无翘起不良现象，判定合格。
测试人
核准人
温湿度检测报告
温湿度检测报告1. 引言本报告旨在介绍温湿度检测的原理、设备以及相关应用。
温湿度检测在各个领域都具有重要意义，尤其是在气象、农业、建筑以及工业生产等领域。
通过精确测量和监控环境的温湿度，我们能够更好地了解和改善所处环境的条件。
2. 检测原理温湿度检测是通过测量和记录环境中的温度和湿度来实现的。
温度是物体分子热运动的表现，常用单位为摄氏度（℃）或华氏度（℉）。
湿度是空气中水蒸汽含量的度量，通常以相对湿度（RH）百分比表示。
传统的温湿度检测仪器使用温湿度传感器，这些传感器可以根据物理或化学效应来测量温度和湿度。
常见的温度传感器有热电偶和电阻温度计，而湿度传感器则可使用电容、电阻或电化学方法来测量相对湿度。
3. 设备和仪器温湿度检测仪器通常包括以下部分：3.1 温度传感器温度传感器是测量和记录环境温度的关键组件。
常见的温度传感器包括：•热电偶：基于两种不同金属之间的热电效应，将温度转换为电压信号。
•热敏电阻：基于电阻与温度之间的关系，通过测量电阻值来计算温度。
•红外线传感器：利用物体发出的红外辐射来测量温度。
3.2 湿度传感器湿度传感器用于测量环境中的相对湿度。
常见的湿度传感器包括：•电容传感器：测量空气中水分含量对电容值的影响。
•电阻传感器：基于湿度对材料电阻的影响，将湿度转换为电阻值。
3.3 数据记录器数据记录器用于记录温湿度检测仪器所测得的数据。
记录器可采用内置储存器或外部存储介质，如SD卡或电脑连接接口。
记录仪通常具备时间戳和数据分析功能，方便用户对数据进行分析和处理。
4. 应用领域温湿度检测在各个领域都有广泛的应用，以下是其中一些常见的应用领域：4.1 气象学气象学需要准确测量和记录大气的温度和湿度。
这些数据对于预测天气趋势、气候研究以及天气预报至关重要。
4.2 农业农业生产对环境温湿度有严格的要求。
适宜的温湿度条件有助于作物生长和动物饲养。
温湿度检测可用于农田、温室和畜牧场等环境中，帮助农民监控和调节环境条件。
温度验证报告
温度验证报告
报告目的：
本报告旨在验证温度计的准确性，确保在使用过程中能够提供精确且可靠的温度测量数据。
报告描述：
本次温度验证测试在2021年6月15日于实验室内进行，采用标准校准温度计、湿度计和快速响应温度计，对被测温度计进行验证。
测试过程：
测试期间，被测温度计置于标准温度仪器中，并与标准校准温度计、快速响应温度计和湿度计同时读数。
测试过程中，温度计处于稳定状态，每个温度数据记录3次，取其平均值。
测试环境：
实验室内平均温度为22.5℃，湿度为45%。
被测温度计应在此环境下进行温度校准。
此外，测试过程中实验室内设置了温控装置，确保温度波动范围在±0.5℃。
测试结果：
本次测试结果显示，被测温度计测量值与标准校准温度计、快速响应温度计和湿度计的测量值误差均在±0.5℃以内，符合使用标准要求。
结论：
本次测试证明被测温度计的准确性良好。
建议在正式使用前，进行周期性的校准，以确保其始终在准确状态。
温湿度测试报告
温湿度测试报告1. 测试目的本测试旨在评估设备在不同温湿度条件下的性能和稳定性，以确定设备在实际应用中的适用性和可靠性。
2. 测试环境本次测试在实验室的控制条件下进行，测试环境如下：•温度范围: 0°C - 40°C•湿度范围: 30% - 90%3. 测试设备本次测试主要使用以下设备：•温度计•湿度计•计算机4. 测试过程4.1. 设备准备在每次测试之前，确保测试设备处于标定和校准状态，并根据测试需求设置好温湿度范围。
4.2. 测试步骤•步骤1: 将设备放置在测试环境中，等待数分钟以确保设备适应环境。
•步骤 2: 记录设备的实时温度和湿度值。
•步骤 3: 在不同温湿度条件下对设备进行测试，并记录测试结果。
•步骤 4: 重复步骤 2 和步骤 3 直至测试完成。
5. 测试结果以下是在不同温度和湿度条件下的测试结果：5.1. 测试结果汇总温度(°C) 湿度(%) 结果20 40 通过30 50 通过10 70 通过35 60 通过5.2. 结果分析根据测试结果，设备在不同温湿度条件下均表现出良好的性能和稳定性。
无论是低温高湿还是高温低湿的环境下，设备都能正常工作并返回准确的温湿度值。
因此，可以得出结论，设备在实际应用中具有较高的可靠性和适用性。
6. 结论本次温湿度测试结果显示，设备在各种温湿度条件下均表现出优异的性能和稳定性。
这意味着设备可以在广泛的应用场景下使用，包括但不限于办公环境、工业环境和家庭环境。
在实际应用中，设备能够可靠地提供准确的温湿度信息，满足用户的需求和期望。
7. 建议基于本次测试结果，我们建议进行以下改进：•进一步优化设备的功耗，以提高设备的能效。
•增加设备的防水性能，以满足更恶劣的环境要求。
•扩展设备的温湿度测量范围，以满足更广泛的应用需求。
8. 致谢在此，我们向参与本次测试的所有人员表示衷心的感谢，感谢你们对本次测试工作的付出和支持。
9. 参考文献无。
阴凉留样室温湿度验证方案
验证目录
1、阴凉留样室温湿度验证方案
2、阴凉留样室温湿度验证报告
阴凉留样室温湿度
再验证方案
文献编号：VEP-GC-YZ-129D
验证方案批准
方案起草
署名
日期
QA
方案审核
署名
日期
QA主管
质量部部长
工程设备部部长
方案批准
署名
日期
验证领导小组组长
验证时间
年 月 日～ 年 月 日
1. 概述
2. 验证目旳
高
此为不可接受风险。必修尽快采用措施，通过提高可检测性及减少风险产生旳也许性来减少最后风险水平。验证应先集中于确认已采用控制措施且连续执行。
具体见下表：
序号
核心点
风险
风险也许导致旳成果
风险发生
旳因素
风险分析
风险级别
控制措施
S
P
D
RPN
1
温湿度
温湿度超标
影响药物质量
1.阴凉留样间温湿度不均匀。
2.空调运营问题。
11.5 表5：验证成果偏差分析
偏差分析
结论
验证项目与否有漏掉？
验证明施过程中对验证方案有无修改，修改因素、根据
以及与否通过批准？
验证明施过程操作与否有偏差
验证成果与否符合方案规定，与否需要进一步补充实验？
9.1.3验证记录与否完整？
9.1.4验证成果与否符合规定？偏差及偏差旳解决与否符合规定？
9.2 验证结论及评价
验证完毕后，验证项目组长在验证报告中对本验证项目旳验证成果进行分析，并给与风险评估，涉及验证明验与否漏掉、验证明施过程中与否对验证方案修改、验证记录完整性、验证明验成果与否符合原则规定。
温湿度监测系统功能验证报告(V2)
编号： #######有限公司(库房)验证报告起草人： 日期：2014年1月14日审核人： 日期：2014年1月16日审批人： 日期：2014年1月16日验证支持技术单位:#########目录一、 验证对象 (2)二、 验证依据及指标 (2)三、 验证目的 (2)四、 验证组织与管理 (2)五、 验证实施时间 (2)六、 验证项目 (2)七、 温湿度监测系统 (3)八、 验证实施 (4)九、 验证总结 (11)十、 报告确认 (11)一、验证对象：库房温湿度监测系统二、验证依据：根据2012年版《药品经营质量管理规范》、附录5《验证管理》及公司质量管理体系文件的要求，制定本验证方案。
三、验证目的：确认公司温湿度监测系统测点终端安装数量、测点位置布局是否合理，温湿度监测系统功能是否符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。
四、验证组织与管理验证人员岗位职责组长 质量负责人 负责验证工作的监督、指导、协调与审批；负责验证报告的审批。
副组长 质管部经理 负责协调和组织储运部共同实施验证工作并出具验证报告；负责指导储运部参与人员进行验证布点并对验证程序和结果进行确认。
组员 仓储部经理、养护员负责计量器具的检定和校准。
负责指导储运部进行验证布点或数据采集。
委托验证公司人员 负责在质管部的指导下参与和协助验证过程的各项工作，包括准备必要的设施设备、验证布点或数据采集。
五、验证实施时间1.验证现场测试时间：2014-1-152.验证报告完成时间：2014-1-30六、验证项目1.采集、传送、存储数据以及报警功能的确认；2.监测设备的测量范围和准确度确认；3.测点终端安装数量及位置确认；4.系统与温湿度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；5.系统在断电、计算机关机状态下应急性能确认6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
七、温湿度监测系统福州捷灵科技有限公司“捷灵多功能自动监测系统”。
用于药品储运温湿度自动监测。
仓库温湿度分布验证报告
中药材库房温湿度分布验证报告常温库验证方案的起草与审批验证小组成员方案起草：方案审核方案批准方案实施日期：目录1.概述 (3)2.验证目的 (3)3.验证范围 (3)4.验证小组成员 (4)5.职责 (4)6.验证依据 (4)7.验证内容 (6)8.异常情况处理程序 (17)9.再验证周期 (17)10.方案修改记录 (18)11.验证结果评定及结论 (19)1.概述我公司仓库是用于物料的储存。
按照工艺要求及GMP要求其温湿度应控制在：结合物料自身对温湿度的要求，公司对相应库房安装辅助设施、设备，以便能控制并维持该库房内的环境温度以达到规定要求。
2.验证目的通过本次验证，确定仓库库房在使用过程中温湿度在工艺及GMP规范的要求范围内。
3.验证范围本验证方案适用于公司仓库的温湿度验证，根据储存工艺及GMP规范要求，制定了本项目的基本技术要求：7确认实施前提检查说明：仓库安装的温湿度计应在校验期内。
4.验证小组成员验证小组成员由设备部、生产技术部和质量管理部部门负责人以及相关人员组成。
5.职责6.验证依据《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《药品生产质量管理规范》中国2010版（2010修订版）附录五：中药制剂《药品生产质量管理规范实施指南》（中国2011年版）7.验证培训及签到验证方案培训签到表8.验证内容8.1.1目的通过检查仓库开关情况、照明及空调工作情况，确认系统正常运行时能否达到使用要求，检查危化品库前，应将危化品库内储存的易燃易爆炸，有毒物料转移至安全区域。
仓库运行情况确认单8.1.3运行确认结果与评价：运行确认过程是否均按验证方案执行：□是，□否如为否，应说明偏差事项及处理情况。
偏差说明情况：_______________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ 结论：_______________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ 评价人/日期8.2性能确认均一性及合格标准的符合性检测，确认其使用性能可以达到工艺和GMP使用要求。
4温湿度测试报告
洁净室温湿度测试报告
工程名称：武汉久安药业有限公司取样室净化工程
一、洁净室温湿度检测：
检测仪器：温湿度计；
测点位置：距墙外表面大于0.5M；
测点高度：距地面0.8m。
二、温湿度测定：见下表
三、结论：
满足B级C级：温度：20-24℃，相对湿度：45％-60％；D级温度：18-26℃，相对湿度：45％-65％的规定。
Hale Waihona Puke 四、测试人：甲方：乙方：
年月日
序号
检测位置
洁净级别
温度（℃）
湿度（％）
1
微生物限度检测室2
C级
22.5
52.1
2
微生物限度检测室2缓冲
C级
23.0
50.5
3
微生物限度检测室2二更
C级
22.3
51.9
4
一更
C级
22.4
52.9
5
阳性对照二更
C级
23.1
50.8
6
阳性对照缓冲
C级
22.3
51.8
7
阳性对照
15
无菌检测室缓冲
C级
23.1
51.8
16
无菌检测室
C级
22.4
52.7
以下空白
洁净室温湿度测试记录表
C级
23.3
52.5
8
微生物限度检测室1
C级
22.7
51.4
9
微生物限度检测室1缓冲
C级
23.1
52.7
10
微生物限度检测室1二更
C级
22.9
51.2
11
温湿度验证报告
温湿度验证报告1. 引言本文档旨在记录对温湿度相关设备进行验证的结果。
通过验证温湿度设备的准确性和可靠性，可以确保设备在用户使用过程中能够提供准确的温湿度数据，以及保证设备的稳定性和性能。
2. 验证目标本次温湿度验证的目标是对所使用的温湿度设备进行测试，验证其测量结果的准确性和稳定性。
具体的验证指标如下：1.准确性：设备应能够在规定的温湿度范围内提供准确的测量数据。
2.稳定性：设备在长时间使用的情况下，温湿度测量结果应保持稳定。
3. 验证方法本次温湿度验证采用以下方法进行：1.对照组实验：将待验证的温湿度设备与一台已经通过验证的一致型号温湿度设备进行对比，同时放置于同一环境中测量温湿度。
2.多点测量：在不同温度和湿度条件下，使用待验证设备进行多次测量，并记录测量结果。
3.时间稳定性测试：将待验证设备和对照设备同时放置于环境中，并记录一段时间内的温湿度测量结果。
4. 验证过程4.1 对照组实验在对照组实验中，我们将待验证的温湿度设备与一台已经通过验证的一致型号温湿度设备进行对比测试。
将它们放置于相同的测试环境中，同时测量温湿度。
经过30分钟的测试，结果如下：测量参数待验证设备结果对照设备结果温度25°C 25.2°C湿度50% 49.8%根据对照组实验结果，待验证设备的测量结果与对照设备的结果非常接近，说明待验证设备的准确性可以满足要求。
4.2 多点测量为了测试待验证设备在不同温湿度条件下的测量准确性，我们进行了多点测量。
具体的测量条件和结果如下：1.温度：20°C，湿度：40%–待验证设备结果：温度 19.8°C，湿度 39.9%–对照设备结果：温度 19.9°C，湿度 40.1%2.温度：30°C，湿度：60%–待验证设备结果：温度 30.2°C，湿度 60.3%–对照设备结果：温度 30.1°C，湿度 59.9%通过多点测量发现，待验证设备的测量结果与对照设备结果在不同的温湿度条件下基本保持一致，验证了待验证设备的准确性和稳定性。
阴凉留样室温湿度验证方案2017
4.2.1.3负责验证方案实施过程中的数据记录和收集工作。
4.2.2工程设备部：
4.2.2.1参与本验证方案、验证报告的起草和修订，参与组织、协调验证方案的实施。
4.2.2.2负责仪器仪表的校验工作。
5.验证指导文件
文件名称
文件编号
质量风险管理程序
SMP-ZL-ZG-008A
RPN风险系数计算
RPN系数
风险等级
措施要求
严重程度(S)×可能性(P)×可检测性(D)
RPN≤7
低
此风险水平为可接受，无需采用额外的控制措施
16≥RPN≥8
中
此风险要求采用控制措施，通过提高可检测性及（或）降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。所采用的措施可以是规程或技术措施，但均应经过验证。
RPN﹥16或严重程度＝4
4.1.2负责对验证的风险评估结果进行审核和批准。
4.1.3负责对验证过程中出现的偏差和验证结果进行分析讨论，并作出评价，决定再验证周期。
4.1.4负责对验证过程中的变更进行审核和批准。
4.1.5批准验证报告，下发验证合格证书。
4.2验证小组
4.2.1质量保证部：
4.2.1.1负责验证方案的起草、审核和修订。
变更管理规程
SMP-ZL-QA-006A
偏差管理程序
SMP-ZL-QA-007A
2017年验证总计划
---
6.风险评估
按照《质量风险管理程序》，质量部与工程设备部共同对阴凉留样室进行风险评估，确定了需进行方法确认的项目。采用FMEA技术（失效模式与影响分析）
进行风险等级判定。
严重程度（S）:测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量、患者健康及数据完整性的影响。严重程度分为四个等级，如下：
温湿度设备比对校准验证报告
***大药房有限公司
温湿度设备比对校准验证报告
验证报告审批表
验证工作参与人员及职责
目录
目录 (3)
一、比对验证设备及工作时间 (4)
二、验证项目实施 (4)
2.1验证项目：温湿度自动监测系统温湿度采集器的最大允许误差范围 (4)
三、验证结果评定与结论 (5)
四、验证现场实景照片 (5)
五、附件 (5)
六、验证周期 (5)
七、报告确认 (6)
一、比对验证设备及工作时间
1.1验证时间：2020年6月9日-2020年6月10日
二、验证项目实施
2.1验证项目：温湿度自动监测系统温湿度采集器的最大允许误差范围验证项目概述
验证操作规程及结果评估
《校准结论明细记录表》
《不合格设备调整参数后再次校准结论明细记录表》
三、验证结果评定与结论
整个项目共有10台温湿度监控设备，符合正常使用标准有10台，不符合使用标准需调整参数后重新校准有0台,10台设备均符合使用校准。
四、验证现场实景照片
（详见附件2：验证现场实景照片）
五、附件
附件1：比对校准数据分析表
附件2：验证现场实景照片
附件3：仪器仪表检验记录
附件4：技术支持公司营业执照复印件
六、验证周期
根据新版GSP的要求，温湿度采集器每年至少进行一次校准，则1年之后（即2021年6月）应当再次对温湿度采集器进行比对验证，确保可以真实准确地反映出相应环境的温湿度状
况。
七、报告确认
验证公司：（此处盖章）技术支持公司：（此处盖章）***大药房有限公司 ***
日期：日期：。
仓库温湿度均一性验证报告
1 验证过程总结本验证根据已批准的仓库温湿度均一性验证方案，在规定的验证时间按要求对各对○1○2○4库进行了多点温度、相对湿度的连续监测，选取了具有代表性的监测点作为日常监测点，并纳入管理SOP 。
验证实施前对相关人员进行了《仓库温湿度均一性验证方案》培训，确保了验证过程能够严格按照验证方案进行实施。
实施过程方案未进行修改，验证记录完整、真实、有效。
2 职责验证小组成员 工作任务组长 刘英1、负责验证方案及报告的编写；负责验证记录的填写及验证资料的归档工作；2、全面负责验证的组织与实施工作；负责对验证人员进行培训；组员李翠英负责○1○2○4库验证工作的具体实施。
郭芳芳3 验证结果汇总 3.1 验证数据曲线2011年12月2-8日_1号库各点（上部）日平均温度曲线图123456782日3日4日5日6日7日8日时间（日）温度℃SC001SC002SC003SC004SC005SC006SC007X 公司仓库温湿度均一性验证报告起草单位 生产部起草人： 年 月 日审核人质管部： 年 月 日 生产部： 年 月 日2011年12月2-8日_1号库各点（下部）日平均温度曲线图123456782日3日4日5日6日7日8日时间（日）温度℃SC008SC009SC010SC011SC012SC0132011年12月2-8日_1号库各点（上部）日平均湿度曲线图10203040506070802日3日4日5日6日7日8日时间（日）湿度%SC001SC002SC003SC004SC005SC006SC0072011年12月2-8日_1号库各点（下部）日平均湿度曲线图10203040506070802日3日4日5日6日7日8日时间（日）湿度%SC008SC009SC010SC011SC012SC013SC0142011年12月2-8日_1号库各点（上部）平均温、湿度曲线图10203040506070SC001SC002SC003SC004SC005SC006SC007编号温、湿度温度平均值湿度平均值2011年12月2-8日_1号库各点（下部）平均温湿度曲线图10203040506070SC008SC009SC010SC011SC012SC013SC014编号温、湿度温度平均值湿度平均值2011年12月9-15日_2号库各点（上部）日平均温度曲线图0.001.002.003.004.005.006.007.008.009日10日11日12日13日14日15日时间（日）温度℃SC001SC002SC003SC004SC005SC006SC0072011年12月9-15日_2号库各点（下部）日平均温度曲线图0.01.02.03.04.05.06.07.09日10日11日12日13日14日15日时间（日）温度℃SC008SC009SC010SC011SC012SC013SC0142011年12月9-15日_2号库各点（上部）日平均湿度曲线图0.0010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.0080.009日10日11日12日13日14日15日时间（日）湿度%SC001SC002SC003SC004SC005SC006SC0072011年12月9-15日_2号库各点（下部）日平均湿度曲线图0.010.020.030.040.050.060.070.080.09日10日11日12日13日14日15日时间（日）湿度%SC008SC009SC010SC011SC012SC013SC0142011年12月9-15日_2号库各点（上部）平均温、湿度曲线图0.0010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.00SC001SC002SC003SC004SC005SC006SC007测试点编号温、湿度温度平均值湿度平均值2011年12月9-15日_2号库各点（下部）平均温、湿度曲线图10203040506070SC008SC009SC010SC011SC012SC013SC014测试点温、湿度温度平均值湿度平均值2011年12月16-22日_4号库各点（上部）日平均温度曲线图123456716日17日18日19日20日21日22日时间（日）温度℃SC001SC002SC003SC004SC005SC006SC0072011年16-22日_4号库各点（下部）日平均温度曲线图123456716日17日18日19日20日21日22日日期（日）温度℃SC008SC009SC010SC011SC012SC013SC0142011年12月16-22日_4号库各点（上部）日平均湿度曲线图102030405060708016日17日18日19日20日21日22日时间（日）湿度%SC001SC002SC003SC004SC005SC006SC0072011年16-22日_4号库各点（下部）日平均湿度曲线图102030405060708016日17日18日19日20日21日22日日期（日）湿度%SC008SC009SC010SC011SC012SC013SC0142011年12月16-22日_4号库各点（上部）平均温、湿度曲线图10203040506070S C 001S C 002S C 003S C 004S C 005S C 006S C 007测试点温、湿度温度平均值湿度平均值2011年16-22日_4号库各点（下部）平均温、湿度曲线图10203040506070SC008SC009SC010SC011SC012SC013SC014测试点编号温、湿度温度平均值湿度平均值3.2 由以上曲线图确定各库温湿度最高点、最低点见下表：库号 高温点 低温点 高湿点 1号库 SC004 SC005 SC001 2号库 SC003 SC004 SC005 3号库SC001SC004SC0053.3 验证结果 序号 项目验证结果 备注1干湿温度计确认干湿温度计经有资质专业人员鉴定符合要求。
库房温湿度验证报告(模板)
库房温湿度验证报告目的建立库房温湿度验证方案，证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测，24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。
范围适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。
责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。
依据《医疗器械经营质量管理规范》规程1概述：商品在贮存的过程中，有温湿度的要求，仓库的温湿度自动监测系统是否符合商品贮存的要求，需进行验证。
1.1公司现有常温度、阴凉库，冷库位于仓库区，用于存放公司购进的商品。
对于库房温湿度自动监测系统是否能达到规定的自动运行、监测、并使温度和湿度达到规定要求，需验证。
2验证目的21检查资料和文件是否符合GSP管理要求。
22检查并确认库房空调安装是否符合设计要求。
23检查并确认库房空调运行是否符合设计要求。
24检查并确认温度和湿度是否符合仓储要求。
3验证小组成员情况3.1验证小组成员3.2验证小组职责3.1.1负责验证方案的起草、审核与批准。
3.1.2负责按批准的验证方案组织、协调各项验证工作，并组织实施验证工作。
3.1.3负责验证数据的收集、整理、汇总，并对各项验证结果进行分析与评价。
3. 2. 4负责组织、协调完成各项因验证而出现的变更工作。
3.2.5负责验证报告的起草、审核与批准，并出具验证结果评定及结论。
4验证实施的必备条件4.1、系统条件：空调系统安装完好，能正常运行。
4.2、文件要求：己制订相应岗位的设备操作程序及岗位标准操作程序。
4.3、仪表校验：用于校验库房的温湿度检测仪需经过合法的校验，并具有合格证书。
4.4、环境卫生：成品阴凉库的清洁卫生应符合相关规定的要求。
4.5、人员培训：参加验证人员应经过验证专项培训工作。
5验证可接受标准51阴凉:庠温度控制范围：＜20*C：常温库温度控制范围：0~30℃；冷库温度控制范闱2~10℃。
52库房的湿度控制范围：35%-75%。
验证结束日期：年月日确认人：7验证流程8验证前条件的确认8.1文件要求确认：8.2仪表校验确认：验证用检测仪表校验情况确认表8.4检查人：年月日至年月日复核人：年月日至年月日确认结果：确认人/日期:8・5人员培训确认:99.1空调安装确认9. 1. 1技术资料检查9. L 2安装位置检查9. 1.39. 1.4设备电器部分检查设备电器部分检查情况表9. 1. 5温湿度验证记录仪安装位置检查评定人/日期:9. 1.6安装确认结论：全部合格后方可进行下一步的确认工作。
仓库温湿度均一性验证报告
1 验证过程总结
本验证根据已批准的仓库温湿度均一性验证方案，在规定的验证时间按要求对各对○1○2○4库进行了多点温度、相对湿度的连续监测，选取了具有代表性的监测点作为日常监测点，并纳入管理SOP。
验证实施前对相关人员进行了《仓库温湿度均一性验证方案》培训，确保了验证过程能够严格按照验证方案进行实施。
实施过程方案未进行修改，验证记录完整、真实、有效。
2职责
3验证结果汇总
3.1验证数据曲线
3.2由以上曲线图确定各库温湿度最高点、最低点见下表：
3.3验证结果
4 偏差及措施
验证实施过程中未发现偏差。
5评价分析
6 验证结论
从验证结果和分析数据可以看出，各仓库确定的最高温湿度和最低温湿度测试点，均能真实的代表各库房的温湿度变化情况.因此，各库测试点确定为高度为1.6m,测试点位置见下图：
7 建议
再验证：（1）库房改造、控温系统改造或更新等应及时进行验证。
（2）无特殊原因，验证周期为二年。
8 记录。
实验室温度汇报与反馈
实验室温度汇报与反馈
某实验室温湿度的数据（仅供参考）：
三楼实验室监控房间：试剂室，温度10～30℃，湿度35～80%；样品存放室，温度10～30℃，湿度35～80%；天平室，温度10～30℃，湿度35～80%；水分室，温度10～30℃，湿度35～65%；红外室，温度10～30℃，湿度35～60%；中心实验室，温度10～30℃，湿度35～80%；留样室，温度10～25℃，湿度35～70%。
实验室的标准温度为20℃，一般检测间及试验间的温度应在20±5℃，线值计量标准间为20±2℃，电工与无线电专业的标准间和线值计量的计量检测仪器间为20±3℃，实验室内的相对湿度一般应保持在50～70%。
实验室温湿度控制要求：环境条件温湿度的控制方面考虑的要素就是保证实验操作的环境温湿度是能够满足实验程序各个过程的需要。
我们主要从以下几个方面来制定实验室环境温湿度控制范围。
首先，识别各项工作对环境温湿度的要求。
主要识别仪器的需要、试剂的需要、实验程序的需要，以及实验室员工的人性化考虑（人体在温度18～25℃相对湿度在35～80%范围内总体感觉舒适，并且从医学角度老看环境干燥和喉咙的炎症存在一定的因果关系）。
小结：普通的化学实验一般只控制温度，实验室温度控制在20～25℃，湿度一般在80%以下就可以了。
常温留样室温度是10℃～30℃，阴凉留样室是温度不高于20℃，湿度应该是45～75%。
温湿度监控系统验证报告
江西医药物资有限公司
温湿度系统验证报告
二验证方案编制，变更和批准
验证小组负责验证方案的编制，验证过程中应该严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请和批准书，报验证小组批准。
三验证小组成员及职责
四验证目的
通过对温湿度监控系统的布点测试以及各项功能进行逐一确定，确保温湿度监控系统监测点安装位置合理有据，温湿度监控系统各项功能正常运行，符合新版GSP对于计算机监控系统的要求。
5.1
5.2
5.2.2体外剂阴凉库
5.2.3阴凉库二
5.2.4阴凉库一
5.2
人：日
期：复
核人：
日期：5.3温
湿
检查人：日期：复核人：日期：
1机构代码证）
2、温湿度监控软件的软件着作证书的复印件，并加盖公章。
3、每台温湿度监控设备厂家的校准证书。
4、经第三方机构校准的设备的校准证书。
5、测试与验证设备的校准备证书复印件，并加盖供应商的公章
6、验证现场照片资料
十、报告确认
验证单位：（此处盖章）技术支持单位：（此处盖章）江西医药物资有限公司广州金博信息技术有限公司
签字：签字：
日期：日期：。