血液安全技术核查指南医疗机构部分
血液安全技术核查指南(医疗机构部分1)
附件二血液安全技术核查指南（医疗机构部分）
单位名称：
核查准则
条款
编号
条款内容
核查方法
评分标准
核查评分结果
核查
情况描述
《医疗机构临床用血管理办法》第九条
环境温、湿度符合要求。
现场核实，查看相关记录及超温处理：
①应有证据表明储存设备的温度有连续的记录，确保温度变化不会超出可接受的温度范围（自动温控记录或人工记录，实验室应规定温度人工记录频次）。
②必要时，配置不间断电源和/或双路电源以保证关键设备的正常工作。
③依据所用分析设备和实验过程的要求，制定环境温湿度控制要求并记录；血液保存条件参照《血液储存要求》行业标准WS399-2012。
现场查看：
①是否按不同品种、血型和采血日期（或有效期），分别有序存放于专用血液储存设备内，并有明显标识。
②血液存放时是否遵循先进先出的原则，确保各种血液成分正常周转，保证血液质量并避免血液浪费。
③全血和悬浮红细胞应按序垂直或平放在专用冰箱内，无紧密堆放现象。
④贮血冰箱内和储血室空气培养每月一次，无霉菌生长或细菌菌落总数<4CFU/（15min.直径9cm平皿）。
②医院是否规定取血的容器，院内流转的血液质量安全如何保障。
③用血科室是否有自行储血的现象。
④输血后血袋保存是否保存24小时。
⑤是否采取措施避免或减少血液报废，如：限制单次发放剂量等。
⑥报废流程是否符合规范。
5分：完全符合要求
3分：≤1项不符合要求
0分：＞1项不符合要求
血液安全技术核查指南医疗机构
附件2血液安全技术核查指南
（医疗机构部分）
单位名称：
备注：
1.核查时，应对所列条款进行逐项核查，每个条款的核查结果评定为A、B、C或D。
符合核查标准第一项评为A，符合第二
项评为B，符合第三项评为C，符合第四项评为D（第1、7、9、14和19条款包含第四项）。
2.医疗机构核查总评结果分为优、良、合格或不合格。
“优”的标准：所有条款没有得D，同时得到10个及以上的A或15
个及以上的B；“良”：所有条款没有得D，同时得到6-9个A或10-14个B；“合格”：所有条款没有得D，同时少于6个A或10个B；“不合格”：得一个及以上的D。
提出批评，并要求限期整改。
3.核查情况描述主要记录亮点工作，需要特殊说明的情况，不合格或提出批评的情况。
4.凡有“*”标记的条款，均为涉及影响患者安全条款，对此类条款应重点核查。
5.此表格由被检查单位先自查，并对自查结果进行描述，列出支持评分的依据。
核查总评结果：
核查人员（签名）：被检查单位临床用血负责人（签名）：
核查日期：2017年月日。
血液安全技术核查指南(2017)-医疗机构部分
血液安全技术核查指南（2017）――医疗机构部分
备注：
1.核查时，应对所列条款进行逐项核查，每个条款的核查结果评定为A、B、C或D。
符合核查标准第一项评为A,符合第二项评为
B,符合第三项评为C,符合第四项评为D （第1、7、9、14和19条款包含第四项）。
2.医疗机构核查总评结果分为优、良、合格或不合格。
“优”的标准：所有条款没有得D,同时得到10个及以上的A或15个及以上的B; “良”：所有条款没有得D,同时得到6-9个A或10-14个B; “合格”：所有条款没有得D,同时少于6个A或10个B; “不合格”：得一个及以上的D。
提出批评，并要求限期整改。
3.核查情况描述主要记录亮点工作，需要特殊说明的情况，不合格或提出批评的情况。
4.凡有“ * ”标记的条款，均为涉及影响患者安全条款，对此类条款应重点核查。
5.此表格由被检查单位先自查，并对自查结果进行描述，列出支持评分的依据。
核查总评结果：
被检查单位临床用血负责人（签名）：
核查人员（签名）：
核查日期：2017年。
血液安全技术核查指南(2017)-医疗机构部分
的A或15个及以上的B；“良”：所有条款没有得D，同时得到6-9个A或10-14个B；“合格”：所有条款没有得D，同时少于6个A或10个B；“不合格”：得一个及以上的D。
提出批评，并要求限期整改。
3.核查情况描述主要记录亮点工作，需要特殊说明的情况，不合格或提出批评的情况。
4.凡有“*”标记的条款，均为涉及影响患者安全条款，对此类条款应重点核查。
5.此表格由被检查单位先自查，并对自查结果进行描述，列出支持评分的依据。
核查总评结果：
核查人员（签名）：被检查单位临床用血负责人（签名）：
核查日期：2017年月日。
血液安全技术核查指南医疗机构
血液安全技术核查指南
（医疗机构部分）单位名称:
备注：
1.核查时，应对所列条款进行逐项核查，每个条款的核查结果评定为A、B、C或D。
符合核查标准第一项评为A,符合第二项
评为B，符合第三项评为C,符合第四项评为D （第1、7、9、14和19条款包含第四项）。
2.医疗机构核查总评结果分为优、良、合格或不合格。
“优”的标准：所有条款没有得D,同时得到10个及以上的A或15个
及以上的B；“良”：所有条款没有得D,同时得到6-9个A或10-14个B；“合格”：所有条款没有得D,同时少于6个A或
10个B；“不合格”：得一个及以上的D。
提出批评，并要求限期整改。
3.核查情况描述主要记录亮点工作，需要特殊说明的情况，不合格或提出批评的情况
4.凡有“ * ”标记的条款，均为涉及影响患者安全条款，对此类条款应重点核查
5. 此表格由被检查单位先自查，并对自查结果进行描述，列出支持评分的依据。
核查总评结果：核查人员（签名）：被检查单位临床用血负责人（签
名）：核查日期：2017 年月日。
血液安全系统系统技术核查指南设计设计最终版9.17
血液安全技术核查指南（医疗机构部分）附件2单位名称:《医疗机构临床用血管理办法》第二十五条18应建立临床用血不良事件管理制度，以确定、评估和报告不良事件。
查看文件、上报记录及访谈：①医院是否建立临床用血不良事件管理制度，输血不良事件的界定和分级。
②访谈医生和护士：如何评估患者发生输血不良反应，描述你会做什么？③访谈医生和护士：常见输血不良反应的症状、体征,如何记录上报。
核查上报记录。
④访谈输血科工作人员：发生输血不良反应后实验室验证程序？如何评估、调查和反馈疑似输血不良反应？⑤现场查看受血者和供血者的血标本是否于2〜6 C冰箱保存至少7天。
⑥输血前传染病筛查是否有遗漏。
有无输血感染传染□完全符合要求□电项不符合要求□ >2项不符合要求□ACB□C1.核查时，应对所列条款进行逐项核查，每个条款的核查结果评定为A、B、C或D。
符合核查标准第一项评为A，符合第二项评为B,符合第三项评为C,符合第四项评为 D （第1、7、9、14和19条款包含第四项）。
2.医疗机构核查总评结果分为优、良、合格或不合格。
“优”的标准：所有条款没有得D，同时得到10个及以上的A或15个及以上的B ; “良”：所有条款没有得D，同时得到6-9个A或10-14个B ；“合格”：所有条款没有得D，同时少于6个A或10个B ；“不合格”：得一个及以上的D。
提出批评，并要求限期整改。
3.核查情况描述主要记录亮点工作，需要特殊说明的情况，不合格或提出批评的情况。
4.凡有“*”标记的条款，均为涉及影响患者安全条款，对此类条款应重点核查。
5.此表格由被检查单位先自查，并对自查结果进行描述，列出支持评分的依据。
核查总评结果:被检查单位临床用血负责人（签名）：核查人员（签名）：核查日期: 2017年月日。
血液安全技术核查指南医疗机构部分
血液安全技术核查指南（2017）——医疗机构部
分
备注：
1.核查时，应对所列条款进行逐项核查，每个条款的核查结果评定为A、B、C或D。
符合核查标准第一项评为A，符合第二项评为B，符合第三项评为C，符合第四项评为D （第1、7、9、14和19条款包含第四项）。
2.医疗机构核查总评结果分为优、良、合格或不合格。
“优”的标准：所有条款没有得D，同时得到10个及以上的A或15个及以上的B；“良”：所有条款没有得D，同时得到6-9个A或10-14个B；“合格”：所有条款没有得D，同时少于6个A或10个B；“不合格”：得一个及以上的D。
提出批评，并要求限期整改。
3.核查情况描述主要记录亮点工作，需要特殊说明的情况，不合格或提出批评的情况。
4.凡有“*”标记的条款，均为涉及影响患者安全条款，对此类条款应重点核查。
5.此表格由被检查单位先自查，并对自查结果进行描述，列出支持评分的依据。
核查总评结果：
核查人员（签名）：被检查单位临床用血负责人（签名）：
核查日期：2017年月日。
血液安全技术核查指南医疗机构
附件2血液安全技术核查指南
（医疗机构部分）
单位名称：
1.核查时，应对所列条款进行逐项核查，每个条款的核查结果评定为A、B、C或D。
符合核查标准第一项评为A，符合第二项评为B，符
合第三项评为C，符合第四项评为D（第1、7、9、14和19条款包含第四项）。
2.医疗机构核查总评结果分为优、良、合格或不合格。
“优”的标准：所有条款没有得D，同时得到10个及以上的A或15个及以上的B；
“良”：所有条款没有得D，同时得到6-9个A或10-14个B；“合格”：所有条款没有得D，同时少于6个A或10个B；“不合格”：得一个及以上的D。
提出批评，并要求限期整改。
3.核查情况描述主要记录亮点工作，需要特殊说明的情况，不合格或提出批评的情况。
4.凡有“*”标记的条款，均为涉及影响患者安全条款，对此类条款应重点核查。
5.此表格由被检查单位先自查，并对自查结果进行描述，列出支持评分的依据。
核查总评结果：
核查人员（签名）：被检查单位临床用血负责人（签名）：
核查日期：2017年月日。
王勇军 血液安全技术核查 医疗机构部分 解读
及时逐项填写 输血不良反应
回报单 输血疗效评价
话
意 书
医生：决定是否需要输血及输何种血液制品
临时
规范填
申请
冷链 核对
医嘱
写输血
输血
监护
申请单
输血
记录
护士：采血标本、送标本、送单、取血
血标本 交接
血标本验收 交接登记
发血 取血
交接登记， 医护人员取血
输血
血库：计划约血、贮存血液、定血型、交叉配血
14
检查条款（4） 针对输血实验室不同的控制区域，制定防护措施及合适的
警示标志，配备必要的安全设施和个人防护用品。
核查要点： 1.输血科实验室应参照生物安全二级实验室管理。 2.生物安全设施和个人防护用品应符合实验室管理的要求。
检查方法 ： 1.查看是否设置了不同的控制区域（不同功能），应制定针对 性的防护措施及合适的警示标志。 2.工作人员实验操作的个人防护设备穿戴是否符合要求。如： 实验操作时必须戴手套、口罩、穿工作服。 3.实验区域工作人员着装是否符合规定。如：进入实验室应穿 工作服、不得穿露脚趾的鞋等。 4.实验室个人物品存放符合生物安全规定。如：实验区域不能
做对血型 及时发血
计划
合理
库存
约血
血站
冷链
供血
验收
交接
患者：病情需要输血
输血安全关键点
• 正确患者识别：采对标本，输对患者 • 输血科的红线：做对血型，及时发血 • 血液的质与量：恰当储存，合理库存
检查条款（1*） 建立临床用血管理委员会或临床用血管理工作组并履行工
作职能。
核查要点： 1.检查医疗机构临床用血管理委员会组织架构及人员组成。 2.核查临床用血管理委员会的职责及履职情况。
16.临床用血-血液安全技术核查指南(2018)-医疗机构部分
血液安全技术核查指南（2018）——医疗机构部分
2018年手术患者自体输血率为。
[计算公式：手术患者自体输血率（%）=手术患者自体输血量/（手术患者异体输血量+自体输血量）x100%（注：回收式自体输血以回输血量计算，100毫升红细胞为1个单位，贮存式和稀释式自体输血以200毫升全血为1个单位）]
备注：
1.核查时，应对所列条款进行逐项核查，每个条款的核查结果评定为A、B、C或D。
符合核查标准第一项评为A，符合第二项评为B，符合第三项评为C，符合第四项评为D（第1、8、10、15和20条款包含第四项）。
2.医疗机构核查总评结果分为优、良、合格或不合格。
“优”的标准：所有条款没有得D，同时得到10个及以上的A或15个及以上的B；“良”：所有条款没有得D，同时得到6-9个A或10-14个B；“合格”：所有条款没有得D，同时少于6个A或10个B；“不合格”：得一个及以上的D。
提出批评，并要求限期整改。
3.核查情况描述主要记录亮点工作，需要特殊说明的情况，不合格或提出批评的情况。
4.凡有“*”标记的条款，均为涉及影响患者安全条款，对此类条款应重点核查。
5.此表格由被检查单位先自查，并对自查结果进行描述，列出支持评分的依据。
核查总评结果：
核查人员（签名）：被检查单位临床用血负责人（签名）：
核查日期：年月日。
血液安全技术核查指南(2017)-医疗机构部分
室间质评结果无论合格与否均应进行总结分析。
□完全符合要求
□≤1项不符合要求
□＞1项不符合要求
□A
□B
□C
*11
医疗机构应当使用卫生计生行政部门指定血站提供的血液,按要求储存。
血液储存设备内严禁存放其他物品；贮血冰箱每周消毒一次，每月空气培养一次。
□完全符合要求
□≤2项不符合要求
□＞2项不符合要求
□A
□B
□C
18
应建立临床用血不良事件管理制度，以确定、评估和报告不良事件。
查看文件、上报记录及访谈：
①医院是否建立临床用血不良事件管理制度，输血不良事件的界定和分级。
② 访谈医生和护士：如何评估患者发生输血不良反应，描述你会做什么？
③访谈医生和护士：常见输血不良反应的症状、体征，如何记录上报。核查上报记录。
④应有温湿度失控时的处理措施并记录。
□记录完整
□检测及记录缺少<2次
□≥2次应记录而无记录
□A
□B
□C
6
应保证检测系统的完整性和有效性，对强检设备定期进行检定、校准。
现场核查及查看相关文件和记录：
①按国家法规要求对强检设备进行检定。
②常规使用的温度计应定期（至少1次/年）与检定/校准温度计进行比对，记录并使用修正值。
血液安全技术核查指南（2017）——医疗机构部分
条款
编号
条款内容
核查方法
核查标准
核查情况描述
结果
评定
*1
建立临床用血管理委员会或临床用血管理工作组并履行工作职能。
①查看会议纪要是否落实，是否取得成效。
血液安全技术核查指南(医疗机构部分)-最终版9.17
血液安全技术核查指南（医疗机构部分）管理要符合PDCA循环，有制度流程，相关事件记录，通常每三个月汇总分析评估（使用管理工具），提出改进措施（可以是通知/培训），再分析评估；*条款从严管理要符合PDCA循环，有制度流程，相关事件记录，通常每三个月汇总分析评估（使用管理工具），提出改进措施（可以是通知/培训），再分析评估；*条款从严管理要符合PDCA循环，有制度流程，相关事件记录，通常每三个月汇总分析评估（使用管理工具），提出改进措施（可以是通知/培训），再分析评估；*条款从严管理要符合PDCA循环，有制度流程，相关事件记录，通常每三个月汇总分析评估（使用管理工具），提出改进措施（可以是通知/培训），再分析评估；*条款从严管理要符合PDCA循环，有制度流程，相关事件记录，通常每三个月汇总分析评估（使用管理工具），提出改进措施（可以是通知/培训），再分析评估；*条款从严管理要符合PDCA循环，有制度流程，相关事件记录，通常每三个月汇总分析评估（使用管理工具），提出改进措施（可以是通知/培训），再分析评估；*条款从严管理要符合PDCA循环，有制度流程，相关事件记录，通常每三个月汇总分析评估（使用管理工具），提出改进措施（可以是通知/培训），再分析评估；*条款从严管理要符合PDCA循环，有制度流程，相关事件记录，通常每三个月汇总分析评估（使用管理工具），提出改进措施（可以是通知/培训），再分析评估；*条款从严备注：1.核查时，应对所列条款进行逐项核查，每个条款的核查结果评定为A、B、C或D。
符合核查标准第一项评为A，符合第二项评为B，符合第三项评为C，符合第四项评为D（第1、7、9、14和19条款包含第四项）。
2.医疗机构核查总评结果分为优、良、合格或不合格。
“优”的标准：所有条款没有得D，同时得到10个及以上的A或15个及以上的B；“良”：所有条款没有得D，同时得到6-9个A或10-14个B；“合格”：所有条款没有得D，同时少于6个A或10个B；“不合格”：得一个及以上的D。
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血液安全技术核查指南（2017）——医疗机构部分
备注：
1.核查时，应对所列条款进行逐项核查，每个条款的核查结果评定为A、B、C或D。
符合核查标准第一项评为A，符合第二项评为B，符合第三项评为C，符合第四项评为D（第1、7、9、14和19条款包含第四项）。
2.医疗机构核查总评结果分为优、良、合格或不合格。
“优”的标准：所有条款没有得D，同时得到10个及以上的A或15个及以上的B；“良”：所有条款没有得D，同时得到6-9个A或10-14个B；“合格”：所有条款没有得D，同时少于6个A或10个B；“不合格”：得一个及以上的D。
提出批评，并要求限期整改。
3.核查情况描述主要记录亮点工作，需要特殊说明的情况，不合格或提出批评的情况。
4.凡有“*”标记的条款，均为涉及影响患者安全条款，对此类条款应重点核查。
5.此表格由被检查单位先自查，并对自查结果进行描述，列出支持评分的依据。
核查总评结果：
核查人员（签名）：被检查单位临床用血负责人（签名）：
核查日期： 2017年月日。
8.王勇军-血液安全技术核查(医疗机构部分)解读
及时逐项填写 输血不良反应
回报单 输血疗效评价
告
知
签
谈
同
话
意 书
医生：决定是否需要输血及输何种血液制品
临时
规范填
申请
冷链 核对
医嘱
写输血
输血
监护
申请单
输血
记录
护士：采血标本、送标本、送单、取血
血标本 交接
血标本验收 交接登记
发血 取血
交接登记， 医护人员取血
输血
血库：计划约血、贮存血液、定血型、交叉配血
件。 核查要点： 1. 输血实验室应建立系统的质量管理体系文件。
2. 规章制度应覆盖整个输血管理过程。 3. 操作规程应覆盖输血科检测项目和仪器操作。 检查方法 ：1.制定ABO/Rh血型鉴定流程。 2.SOP应通俗易懂，可操作性强，且易于获取。 3.任何简要形式文件（如卡片文件）的内容应与SOP对应。 4.工作现场有文件化（可为电子版）的检验程序供使用。 5.检验程序基于制造商提供的说明书制定。
12
检查条款（3） 输血科配备与输血工作相适应的场地与基础设施。
核查要点： 1. 输血科工作场地与基础设施应至少满足业务开展基本需要。 2.输血科位置远离污染源，靠近手术室和病区，布局应符合卫
生学要求，污染区与非污染区分开。
检查方法 ： 1.现场核查应有区域：血液处置室（区）、储血室、发血室、 标本接收室（区）、独立实验室、值班室。 2.现场核查宜有区域：污物存放区、洗消区、宜有支持性空间
（用于档案存取、库房、示教、参考书籍的存放）、宜有员工生活区 （个人物品放置区、进餐区、卫生间、浴室）。
13
注意事项: 1. 查看输血科与手术室、ICU、急诊抢救区的实际距离，应 满足急诊输血抢救需要。 2.储血室和发血室应处于清洁区域。
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血液安全技术核查指南（2017）——医疗机构部分
备注：
1.核查时，应对所列条款进行逐项核查，每个条款的核查结果评定为A、B、C或D。
符合核查标准第一项评为A，符合第二项评为B，符合第三项评为C，符合第四项评为D（第1、7、9、14和19条款包含第四项）。
2.医疗机构核查总评结果分为优、良、合格或不合格。
“优”的标准：所有条款没有得D，同时得到10个及以上的A或15个及以上的B；“良”：所有条款没有得D，同时得到6-9个A或10-14个B；“合格”：所有条款没有得D，同时少于6个A或10个B；“不合格”：得一个及以上的D。
提出批评，并要求限期整改。
3.核查情况描述主要记录亮点工作，需要特殊说明的情况，不合格或提出批评的情况。
4.凡有“*”标记的条款，均为涉及影响患者安全条款，对此类条款应重点核查。
5.此表格由被检查单位先自查，并对自查结果进行描述，列出支持评分的依据。
核查总评结果：
核查人员（签名）：被检查单位临床用血负责人（签名）：
核查日期： 2017年月日。