血型抗筛室内质控表
B输血科室内质控IQC
B27输血科室内质控IQC嘉兴妇幼保健院输血科IQC检测反应记录表编号:JXFB-QR-027-000 日期:20 年月日至 20 年月日检测项目 ABO正定型检测项目 ABO反定型抗体筛选交叉配血 RhD检测方法试管法微柱法试管法微柱法检测方法试管法微柱法微柱法试管微柱配血配血组合组合检测试剂抗A 抗B 抗A 抗B 抗D 抗D 检测试剂主侧主侧 A1 B O A1 B样品1 样品3 IQC强度样品2 样品4样品1 样品3 星期一样品2 样品4样品1 样品3 星期二样品2 样品4样品1 样品3 星期三样品2 样品4样品1 样品3 星期四样品2 样品4样品1 样品3 星期五样品2 样品4样品1 样品3 星期六样品2 样品4样品1 样品3 星期日样品2 样品4嘉兴妇幼保健院输血科IQC检测记录表编号:JXFB-QR-027-000 日期:20 年月日至 20 年月日试剂试剂批号变更试剂试剂批号变更批号效期试剂厂商批号效期试剂厂商名称选用批号效期名称选用批号效期口口口口口口口口口口口口口口口口口口口口试剂质控星期一星期二星期三星期四星期五星期六星期日口未改变口未改变口未改变口未改变口未改变口未改变口未改变批号变化口改变口改变口改变口改变口改变口改变口改变 ABO标准血清检测结果卡式血型应检测结果用凝聚胺试剂检测结果标准红细胞检测结果质控是否通过是口 ;否口是口 ;否口是口 ;否口是口 ;否口是口 ;否口是口 ;否口是口 ;否口失控原因签名记录日期相关文档：••••••••••更多相关文档请访问：。
血库室内质控品SOP
1.1原理：• 1号管为AB 型RhD 阴性红细胞，2号管为RhD 阳性红细胞，3号管为AB 型血浆，4号管为O 型血浆，5号管为红细胞稀释液。
• 反应格局表中所列出的凝集强度应用的检测方法为试管法，如采用其它方法需要进行校准凝集强度试验，方法如下：对室内质控品重复检测两次或以上的结果进行对照，确定本实验室此样本管的凝集强度并注明以此为标准。
2.1 实验项目一：正定型、RhD 及反定型2.2 ABO/RhD 血型鉴定试剂卡（江苏力博医药生物技术有限公司）2.3 标本的要求：室内质控品1号管和2号管红细胞、3号管和4号管血浆（江苏力博医药生物技术有限公司） 2.4 操作步骤 2.4.1试管法1） 分别把1号管、2号管红细胞按0.9%生理盐水1:2稀释备用 2） 正定型：取洁净试管6管，每2管分别标记为“抗A ”、“抗B ”、“抗D ”；分别加入相应抗体试剂2滴，再加入已稀释的质控红细胞2滴，混匀，室温孵育15min ，3000rpm 离心1min ，肉眼观察结果。
3） 反定型：取洁净试管6管，每2管分别标记为“Ac ”、“Bc ”、“Oc ”；分别加质控血浆2滴，再加入ABO 血型定型红细胞试剂2滴，混匀，室温孵育15min ，3000rpm 离心1min ，肉眼观察结果。
2.4.2 微柱凝胶卡法4） 取ABO/RhD 血型鉴定试剂卡2张，分别标明1号、2号。
5） 分别把1号管、2号管红细胞按0.9%生理盐水1:10稀释备用3）分别把稀释后1号红细胞、2号红细胞加入对应的1号及2号ABO/RhD血型鉴定试剂卡的1、2、3、6孔各50ul 。
4）向1号、2号卡4孔加入0.8%A 型红细胞50ul ，5孔加入0.8%B 型红细胞； 5） 再向1号卡4孔和5孔加入25ul 3号管血浆；2号卡卡4孔和5孔加入25ul 4号管血浆。
2.5 实验项目二：不规则抗体筛查2.6 广谱抗人球蛋白卡（江苏力博医药生物技术有限公司）2.7标本的要求：室内质控品3号管、4号管（江苏力博医药生物技术有限公司）2.8 操作步骤2.8.1凝聚胺法1)取洁净试管6管，每2管分别标记为“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”。
血库质控分析表
抗筛结果阴性（-）为1，弱阳(+-)为2，阳性(+)为3
年月
项目
设定靶值 标准差 失控次数 失控分析次数
备注
正定型抗-A(1#)
2
0
正定型抗-B(1#)
2
0
正定型抗-D(1#)
1
0
正定型抗-A(2#)
1
0
正定型抗-B(2#)
1
0
正定型抗-D(2#)
2
0
反定型A1(3#)
1
0
反定型B(3#)
1
0
反定型O(3#)
***医院 血库室内质控月分析报告表
专业组：血库
仪器名称：手工（微柱凝胶）
质控品厂家：
质控品批号：
反定型红细胞厂家批号：
抗筛细胞厂家批号：
合血卡厂家批号：
血型卡厂家批号：
抗筛卡厂家批号：
质控规则：
失控：与设定靶值结果不一致，均为失控
质控图、表说明：血型正反定型、交叉合血、直抗结果：阴性（-）为1，阳性（+）为2；
1
0
反定型A1(4#)
2
0
反定型B(4#)
2
0
反定型O(4#)
1
0
抗体筛查I（3#）
2
0
抗体筛查II（3#）
2
0Байду номын сангаас
抗体筛查III（3#）
2
0
抗体筛查I（4#）
3
0
抗体筛查II（4#）
3
0
抗体筛查III（4#）
3
0
交叉配血（1+3）
2
0
交叉配血（2+4）
检验科室内质控数据统计记录表
部门： 仪器名称： 仪器编码： 表格编号：JYK-CXWJ-BG-00-00
质控品： 批号： 统计时间：
测定
项目
绘制质控图的测定结果
原始测定结果
除失控数据的测定结果
累积测定结果
要求
CV％
单位
靶值N
失控个数
平均值
SD
CV％
平均值
SD
CV％
N
注：质量要求为CLIAA’88或卫生部临检中心可接受范围的1/3或自行设定值。
室内质控数据统计记录表（二）
部门： 仪器名称： 仪器编号： 表格编号：JYK-CXWJ-BG-00-00
质控品： 批号： 统计时间： 年 月 日 分析者：
项目
每月CV％
要求
是否
可接受
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
注：要求范围为CLIA，88或卫生部临检中心可接受范围的1/3或自行设定值
临床化学室内质量控制项目数据记录表
S/CO
注：免疫室工作人员认真记录原始数据，质控负责人定期绘制质控图
临床血液室内质量控制项目数据记录表
仪器：瑞士罗氏全自动血球分析仪
全血批号：年月全血批号：年月
项目
日期
WBC
Hb
RBC
HCT
PLT
备注
靶值靶值
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
ห้องสมุดไป่ตู้25
26
27
28
29
30
项目
日期
WBC
Hb
RBC
HCT
PLT
备注
靶值
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
注：临检室工作人员每日认真记录原始数据，质控负责人每月底绘制质控图
临床免疫室内质量控制项目数据记录表
血清批号：仪器：美国宝特BLX-800酶标仪年月
项目
日期
HBsAg
HBsAb
HBeAg
HBeAb
HBcAb
抗－ＨＣＶ
临床化学室内质量控制项目数据记录表
血清批号:仪器：日立7020全自动生化分析仪年月
项目
血库室内质控登记表
≥2 ＋
≥2 ＋
－
≥2 ＋
≥2 ＋
≥2 ＋
4+1
≥2 ＋
质控1号 ＋ ＋ － 质控3号 － － － ± ± ± 3+2 ±
质控2号 － － ＋ 质控4号
≥2 ＋
≥2 ＋
－
≥2 ＋
≥2 ＋
≥2 ＋
4+1
≥2 ＋
质控1号 ＋ ＋ － 质控3号 － － － ± ± ± 3+2 ±
质控2号 － － ＋ 质控4号
≥2 ＋
≥2 ＋
－
≥2 ＋
≥2 ＋
≥2 ＋
4+1
≥2 ＋
质控1号 ＋ ＋ － 质控3号 － － － ± ± ± 3+2 ±
质控2号 － － ＋ 质控4号
≥2 ＋
≥2 ＋
－
≥2 ＋
≥2 ＋
≥2 ＋
4+1
≥2 ＋
质控1号 ＋ ＋ － 质控3号 － － － ± ± ± 3+2 ±
质控2号 － － ＋ 质控4号
≥2 ＋
≥2 ＋
－
≥2 ＋
≥2 ＋
≥2 ＋
4+1
≥2 ＋
质控1号 ＋ ＋ － 质控3号 － － － ± ± ± 3+2 ±
质控2号 － － ＋ 质控4号
≥2 ＋
≥2 ＋
－
≥2 ＋
≥2 ＋
≥2 ＋
4+1
≥2 ＋
质控1号 ＋ ＋ － 质控3号 － － － ± ± ± 3+2 ±
质控2号 － － ＋ 质控4号
杭州余杭邦尔医院血库室内质控登记表
年月
检测项目
ABO正定 型
输血实验室室间与室内质控(规范)
抗体筛选细胞
2-3 份O细胞
通常是 R1R1 & R2R2 细胞
两份细胞应明确表达的抗原 :D,C,c,E,e, K,k, Fya, Fyb, Jka, Jkb, S,s, M,N, Mia, P1, Lea, Leb, Dia (尽可能是纯合子)
抗体鉴定细胞
大于8份O细胞 对常规抗体和混合抗体必须有明确的反应格局
配血
练习 输血实验室中出现的差
错
事件 实验室收到血样，保存 快速定型为 A 型 患者在傍晚将急诊手术 配了4 单位 A型血， 按要求发血 给患者输注1单位血 – 血压下降，因此又加速输了
3单位血 患者术后情况恶化 – ICU 第二天发现患者为O型
调查
实验室繁忙 高级员工不在 初级员工在记录本上记录结果时出现书写错误，将O型错记为A型 实验室负责人 (组织病理学专业)
离心力过低，是形成亚型判断失误或假阴性
4+
3+
1+~±
0
A1 Aint A2 A3 Am Ax Ay Amos Aw Abantu AFinn Ael
血库试剂
试剂抗血清
抗-A, 抗-B, 抗-AB, 抗-D 其他血型试剂
抗人球蛋白血清
试剂红细胞
A 细胞, B 细胞 筛选细胞 (O1, O2) 抗体筛选谱细胞
患者存活 – 不采取惩戒措施
Thank you
放映结束 感谢各位批评指导！
谢 谢！
让我们共同进步
参加单位总错误率 WHO IEQAS 2000 - 2001
25 20 15 10
5 0
ABO
RhD Ab SCR Ab ID XM
化验室室内质控记录表格
化验室室内质控记录表格项目名称质控参数目标值第一次测量值第二次测量值第三次测量值平均值SD值CV值结果判断血常规白细胞计数4-10×10^9/L5.1×10^9/L5.3×10^9/L5.2×10^9/L5.2×10^9/L0.1×10^9/L1.92%合格红细胞计数3.5-5.5×10^12/L4.0×10^12/L4.1×10^12/L4.2×10^12/L4.1×10^12/L0.10×10^12/L2.44%合格生化学血糖3.6-6.1mmol/L4.0mmol/L4.1mmol/L4.3mmol/L4.1mmol/L0.16mmol/L3.90%合格总胆固醇<5.2mmol/L4.9mmol/L5.0mmol/L5.1mmol/L4.98mmol/L0.09mmol/L1.79%合格免疫学C反应蛋白<8mg/L 6mg/L 7mg/L 8mg/L 7mg/L1.00mg/L14.29%合格乙肝表面抗体>10mIU/mL15mIU/mL13mIU/mL14mIU/mL14mIU/mL1.00mIU/mL7.14%合格上表中列出了化验室室内质控记录表格的主要内容，包括项目名称、质控参数、目标值、实测值及相关统计指标等。
化验室应根据实验室的情况设置不同的项目和质控参数，并严格执行内部质量控制制度，对实验室的检测结果进行统计分析、判断和纠正。
在实验中，每个项目应使用符合质量要求的校准品、标准品或参考品进行质控，并保证实测值与目标值的误差在一定范围内，以便保证实验数据的正确性和可靠性。
根据质控记录表格的统计结果，可以及时发现实验中出现的偏差和误差，并进行纠正和改进，从而提高实验室的检测水平和服务质量。
输血科输血相容性检测室内质量控制管理程序
版本/修订号: 1/0程序文件生效日期: 2013-07-30 第1页共3页输血相容性检测室内质量控制管理程序1目的建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。
2适用范围适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。
3职责3.1各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。
3.2实验室负责人、质量监督员负责监督执行。
4工作程序4.1质控品来源商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。
4.2技术要求4.2.1由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。
4.2.2自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。
排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。
4.3质控品常规使用前的确认4.3.1生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。
4.3.2自制质控品：4.3.2.1抗凝全血标本：未经其他处理，参照红细胞保存期，使用前同样检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。
4.3.2.2红细胞溶液：经盐水或其他缓冲液处理，一般当天使用。
版本/修订号: 1/0程序文件生效日期: 2013-07-30 第1页共3页在颜色变化、细菌污染等。
4.4实施质控的频次：常规实验应该在每天实验开始前进行，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。
4.5常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环境均应相对固定。
4.6质控品选择基本要求：每次质控试验应至少选择一个阳性对照质控品，一个阴性对照质控品。
血型室内质控记录表
检测ห้องสมุดไป่ตู้间
微注凝胶卡批号
反定型细胞批号
质控品批号
检验者
备注
抗A
抗B
抗D
抗A
抗B
抗D
对照孔
Ac
Bc
Ac
Bc
室内质控项目：人ABO正反定型、RhD血型鉴定质控频率：每批试剂使用前及每日检测前检测方法：微注凝集法
检测试剂名称：ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）、ABOD血型检测卡（微柱凝胶）、ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶）、ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）
质控品组成：血型检测及不规则抗体筛检质控品（卡式法），本质控品样本1、样本2涵盖了ABO血型系统中的A抗原和B抗原；并一支含有Rh血型系统中的D抗原，另一支不含D抗原。
AQMT9.4输血实验室血型血清学室内质控与室间质评
评估——试剂、技术
若该试剂或技术是首次使用，则需增加试 验
新的试验应在常规工作中试用一周，或至 少做五十份标本，包括婴儿贫血，亚型， 弱D抗原
ABO血型试剂的日常QC
* 抗-A, 抗-B 和抗-AB
外观 特异型和敏感性 沉淀物和微粒或胶状物形成 阴阳性对照细胞反应需清晰明确
只有通过国家认可的试剂才可使用. 仔细阅读供应商应提供所有数据(产品说明书) 以证明它们的试剂在特异性和效价方面符合最低标 准
购买前通过对样本的测试来对试剂的质量进行评估
试剂评估
特异性 无污染 效价
与目前所用的技术相吻合
试剂的特性 - 1
无污染 检查外观
血清 – 无微粒或胶状物形成
自动化—失灵的例子
在筛选中漏检强抗体的原因 排架的探针未对准 气泡 吸引器吸在液柱的弯月面中 在检测临床样本时，由于样本本身所造成的问题 建议的解决方法 样本离心，改用常规方法复检，ＮＥＱＡＳ 肉眼判读
厂商应开展自动样本校对系统
单个实验室中发现的问题—通过大家一起来解决
试剂认证的原则
一般注意事项： 试剂必须具有： 特异性 可接受的亲和力和效价 无污染 微生物检测为阴性 不引起溶血 标准的标识识别颜色 尽可能是单克隆
试剂认证的原则
试剂必须标有： 特异性 批号 生产日期 有效期 生产商 保存条件
试剂认证的原则
输血实验室室间质评
（external quality assesement EQA)
WHO-室间质量评估项目(EQA)的目标