等渗调节剂

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注射剂中常见附加剂的干扰及其排除

注射剂中常见附加剂的干扰及其排除(一)常见的附加剂注射剂中的附加剂种类较多，其主要作用是保持药液稳定，减少对人体组织的刺激。

常用的附加剂有酸度调节剂、渗透压调节剂、助溶剂、抗氧剂(如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠)、抑菌剂(如三氯叔丁醇、苯酚等)、止痛剂(如苯甲醇)、冻干制剂中的赋形剂(如甘露醇或山梨醇)等。

(二)附加剂的干扰和排除1．抗氧剂的干扰与排除注射剂中常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠和维生素C等。

抗氧剂均为还原性物质，这些物质的存在，对氧化还原滴定结果会产牛干扰，对亚硝酸钠滴定法测定注射液含量的结果也有干扰，另外对维生素C还具有紫外吸收能力．对紫外分光光度法测定结果亦可能产生干扰。

往射剂中抗氧剂的干扰，常用下述方法排除。

(1)加入掩蔽剂法常用的掩蔽剂有甲醛或丙酮。

注射剂中加入亚硫酸钠、焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠作抗氧剂时，主药测定采用碘量法、银量法、铈量法或重氮化法时，使用上述掩蔽剂可与抗氧剂发生加成反应从而排除其干扰。

例如，当采用碘量法测定维生素C注射液含量时，其中的抗氧剂亚硫酸氢钠也会消耗碘液而产生干扰，使用丙酮作掩蔽剂可消除其干扰。

又如，采用碘量法测定安乃近注射液含量时，由于焦亚硫酸钠抗氧剂的存在会对测定产生干扰，使用甲醛作掩蔽剂可消除其干扰。

(2) 加酸加热使抗氧剂分解注射剂中如有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等抗氧剂存在时．可加入酸并加热。

使之分解为二氧化硫逸出。

如亚硝酸钠测定盐酸普鲁蕾因胺注射液的含量时，其中的抗氧剂亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠也能消耗亚硝酸钠滴定液而产生干扰，采用加入盐酸并迅速加热煮沸的办法可使抗氧剂分解从而消除其干扰。

(3)加弱氧化剂氧化法注射剂中的亚硫酸盐、亚硫酸氢盐等抗氧剂可被一些弱氧化剂氧化，常用的弱氧化剂有过氧化氢或硝酸。

但使用本法必须注意加入的弱氧化剂不能氧化待测组分，也不能消耗滴定液。

(4)选择适当测定波长法注射液中如使用了维生素C做抗氧剂，其最大吸收波长为243 nm，若主药的测定波长也在此波长附近，就会产生干扰。

药剂学6计算汇总

第六部分：相关计算1.渗透压调节之冰点降低数据法：一般情况下，血浆冰点值为-0.52℃，任何溶液其冰点降低到-0.52℃，即与血浆等渗。

等渗调节剂用量计算：W=(0.52-a)/bW，配制等渗溶液需加入的等渗调节剂的百分含量；a，药物溶液的冰点下降度数；b，用以调节的等渗剂1%溶液的冰点下降度数例1．1%氯化钠的冰点下降度为0.58℃，血浆的冰点下降度为0.52℃，求等渗氯化钠溶液的浓度。

已知b=0.58，纯水a＝0，按式计算得W=0.9%即0.9%氯化钠为等渗溶液，配制100ml氯化钠溶液需用0.9g氯化钠。

例2．配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量。

1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降度为0.12。

2%盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降度（a）为0.12×2=0.24℃，1%氯化钠溶液的冰点下降度（b）为0.58℃，则W=（0.52-0.24）/0.58=0.48%即，配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml需加入氯化钠0.48g。

例3. 硫酸锌滴眼剂中含硫酸锌0.2%，硼酸1%，欲配制500ml，问：①须补加氯化钠多少克可使溶液成为等渗溶液？②求硼酸的氯化钠等渗当量值？已知：硫酸锌a1%=0.085 E=0.12 ；a1%=0.28 b=0.578①W=（0.52-a）/b=【0.52-（0.085×0.2+0.28）】/0.578=0.39(g)须补加氯化钠量=0.39×5=1.95(g)②1.95=0.009×500-(0.12×0.2×5+5E) E=0.486(g)须补加氯化钠1.95克可使溶液成为等渗溶液.硼酸的氯化钠等渗当量是0.486克.2.渗透压调节之氯化钠等渗当量法：是指与1g药物呈等渗的氯化钠质量。

例1．配制1000ml葡萄糖等渗溶液，需加无水葡萄糖多少克（W）。

1 g无水葡萄糖的氯化钠等渗当量为0.18，根据0.9%氯化钠为等渗溶液。

药剂学名词解释简答题精选

填空选择1.药剂学定义及目的。

药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

目的：（药剂学的基本任务）是将药物制成适合临床应用的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。

2.药物剂型解释：剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。

散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。

乳剂：指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。

混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均相分散体系。

硬胶囊剂：系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中。

软胶囊剂：系将一定量的液体制剂药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中，可用滴制法或压制法制备。

气雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。

合剂：系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。

(指中药经提取、浓缩制成的内服液体制剂。

)膏剂：将药物用水或植物油煎熬浓缩而成的膏状剂型，分为流浸膏、浸膏、煎膏3种。

？？注射剂：指供注入体内的灭菌或无菌药物制剂，它包括真溶液、乳状液和混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。

滴丸剂：固体或液体药物与适当的物质（一般称为基质）加速熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸制剂。

缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂.控释制剂：系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。

药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布、执行，具有法律约力。

3.药典规定一些检测手段，例如：P22--口服给药制剂：细菌数，每1g不得超过1000个，液体制剂没1ml不得超过100个；霉菌数和酵母菌数，每1g或1ml不得超过100个；不得检出大肠埃希菌。

西药药剂辅料11个高频考点

西药药剂辅料11个高频考点快临近考试，为了方便大家复习，老师专门整理出了《药学专业知识一》中，药剂学部分各制剂常用辅料11大高频考点。

辅料在药剂学中中可以说是非常非常的重要，但最重要的是在历年考试中，仅辅料的考察就占到了30分左右，所以这个重要性大家可想而知。

而在课本上，这部分内容比较分散，大家可能记了这个，忘了那个。

那么为了大家能够有个整体性的把握，这里老师就将这些辅料归纳到一起，希望可以给执考路上的你们有所帮助。

以下内容至少会考到25分，还请大家重视。

1、片剂四大辅料①填充剂：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉（可压性淀粉）、无机盐类、甘露醇记忆口诀：淀粉蔗糖和糊精，混合使用防松散；乳糖微晶预胶化，粉末直接可压片；微晶具有多功能，填充干黏和崩解。

第一句：淀粉、蔗糖和糊精，三者通常混合使用，而且混合使用还可以防止片剂松散；第二句：乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉可用作粉末直接压片；第三句：微晶纤维素具有多种功能，可作为填充剂、干黏合剂和崩解剂使用。

这个口诀包括了所有的填充剂及重要填充剂的功能。

②黏合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC），其他：聚维酮（PVP）、明胶、聚乙二醇（PEG）记住：黏合剂大多都属于纤维素类③崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na，高效崩解剂）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、泡腾崩解剂[碳酸氢钠（小苏打）和枸橼酸]口诀：崩解淀粉羧淀钠，低代交联小苏打。

这句话的含义：羧淀钠—羧甲基淀粉钠；低代—低取代羟丙基纤维素；交联—交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠；小苏打—泡腾崩解剂④润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、氢化植物油大家注意，这些辅料的英文缩写也需要记忆。

其中，M多代表甲基；E多代表乙基；P多代表丙基、也代表“聚”； H多代表羟基；C 在前面的时候多代表羧基、在最后出现多代表纤维素2、片剂薄膜包衣材料胃溶型：羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮，PVP）、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）肠溶型：醋酸纤维素钛酸酯（CAP）/邻苯二甲醋酸纤维素、羟丙甲纤维素钛酸酯（HPMCP）、丙烯酸树脂类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）水不溶型：乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素记忆口诀：胃溶羟丙甲维酮，肠能加个钛酸酯(P)，乙基乙酸都不溶。

注射级常用附加剂

1.pH调节剂：盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、醋酸-醋酸钠缓冲剂等。

增加稳定性和溶解度，减少刺激性.2。

表面活性剂：聚山梨酯类（吐温类)、泊洛沙姆(普朗尼克)、卵磷脂等，可用作增溶剂、润湿剂、乳化剂使用。

3。

助悬剂：明胶、MC、CMC-Na等，混悬型用。

4。

延缓药物氧化的附加剂：1）抗氧剂亚硫酸氢钠（中性）、焦亚硫酸钠(酸性)、硫代硫酸钠（碱性)(药pH影响）2)螯和剂EDTA-2Na采集者退散3）惰性气体二氧化碳、氮气5。

等渗调节剂：氯化钠、葡萄糖6.局部止痛剂：盐酸普鲁卡因、利多卡因、苯甲醇、三氯叔丁醇等。

用于肌肉和皮下注射时产生疼痛的制剂.7.抑菌剂：三氯叔丁醇、苯甲醇、硫柳汞等。

只能在必要时加入。

多剂量装的注射液，采取低温灭菌、滤过除菌或无菌操作法制备的注射液，应加入适宜的抑菌剂。

静脉和脊椎注射禁用抑菌剂。

一次用量超过5ml的注射液应慎重选择。

注射剂中除药物和溶剂外添加的其他物质统称为附加剂。

加入附加剂的主要目的是:①增加药物的溶解度;②增加药物的物理和化学稳定性；③提高使用的安全性，减轻注射时的疼痛；④抑制微生物生长.常用附加剂及选用原则是：（一）抗氧剂抗氧剂为延缓或防止药物氧化的附加剂，用于易氧化药物的注射剂.金属离子可催化药物的氧化反应,故常加入金属螯合剂与由原辅料、溶剂及容器带入注射液的微量金属离子形成螯合物,消除其对药物稳定性的不良影响。

医学教育|网收集整理制剂中通入惰性气体也可避免药物氧化。

（二）抑菌剂抑菌剂的作用是杀灭注射剂中活的微生物或抑制其生长繁殖，提高制剂稳定性,用于多剂量装的注射剂及不经灭菌的无菌制剂。

静脉和脊椎注射的产品不得加抑菌剂，一次用量超过5ml的注射液应慎加.常用抑菌剂如下。

（三)局部止痛剂肌肉和皮下注射时，对易产生疼痛的制剂,可加局部止痛剂,常用的有苯甲醇（1％～2％）、三氯叔丁醇（0.3％~0。

5％）及局麻药盐酸普鲁卡因(1％）、利多卡因（0.5％～1%）等。

等渗与等张

例2：配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml，需要加多少氯化钠，使其成等渗溶液？由表10-2查得，1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低为0.12℃，因此2%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低为a=0.12×2=0.24℃,1%氯化钠的冰点降低为b=0.58℃，代入式（100.52 0.24 0.478 2），得：W= 0.58 即加入0.478g氯化钠，可使100ml2%的盐酸普鲁卡因溶液成为等渗溶液。对于成分不明或查不到冰点降低数据的注射液，可通过实验测定冰点降低数据。
孙长山
沈阳药科大学药学院药剂系
1.等渗与等张的概念等渗溶液（isoosmotic solusion）: 系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。因为渗透压是溶液的依数性之一，可用物理化学方法求得，因而等渗是一个物理化学概念。
等张溶液（isotonic solusion）: 系指与红细胞膜张力相等的溶液，在等张溶液中既不会发生红细胞体积改变，更不会发生溶血，所以等张是个生物学概念。
计算结果说明44min内一系列温度下的灭菌效果相当于在121℃灭菌8.调节方法（1）冰点降低法：血浆的冰点为-0.52℃，因此任何溶液，只要其冰点降低为0.52℃，即与血浆等渗。等渗调节剂的用量可用式(10-2)计算： 0 . 52 a W= (10-2) b 式中，W-配制等渗溶液所需加入的等渗调节剂的量，％，g/ml;a-药物溶液的冰点下降度；b-用以调节等渗的等渗剂1％溶液的冰点下降度。
例1：用氯化钠配制100ml等渗溶液，问需要多少氯化钠？查表（书180页表10-2）得知，b=0.58, 纯水a=0,按式（10-2）计算得W=0.9%。还可以按下面的方法计算：1%氯化钠溶液的冰点降低为0.58℃，设氯化钠在等渗溶液中的浓度为X%，则1%：0.58=X%：0.52，解之得X=0.9%，即配制100ml氯化钠等渗溶液需0.9g氯化钠。

(完整版)药剂学试题(简答题)及答案

1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。

答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。

溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。

1. 增加固体的表面积2.提高温度3. 增加溶出介质的体积4. 增加扩散系数5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。

（1）稀释剂和吸收剂。

稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。

吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。

（2）润湿剂和粘合剂。

润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。

主要是水和乙醇两种。

粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。

（3）崩解剂。

崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。

（4）润滑剂。

润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。

②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。

③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。

此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。

说明释药基本完全。

4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。

注射剂常用的附加剂资料

注射剂常用的附加剂等渗调节剂：氯化钠葡萄糖抗氧剂：亚硫酸钠亚硫酸氢钠焦亚硫酸钠螯合剂（金属离子络合剂）：EDTA-2Na氯化钠等渗当量系指能与该药物1g呈现等渗效应的氯化钠的量，一般用E 来表示微孔滤膜孔径的大小一般采用起泡点测试（气泡法）安瓿灌封过程中可能出现的问题计量不准、封口不严（毛细孔）、出现大头、焦头、瘪头、爆头、鼓泡等不会发生变色灭菌后的安瓿存放柜应有净化空气保护，安瓿存放时间不应超过24h活性炭吸附力最强时，所需pH值为3~5注射剂应立即检查漏气活性炭的作用①吸附杂质②吸附热原③吸附色素④助滤剂营养输液: 糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液血浆代用输液：右旋糖酐无菌分装必须在高度洁净的无菌室中按照无菌操作法进行分装岗位：洁净级别B级背景下的A级将青霉素钾制为粉针剂的目的是防止水解滴眼剂滴入眼中的药物主要经过角膜和结膜的吸收pH值范围为5.0~9.0无菌：用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌，多采用单剂量装不得加入抑菌剂而普遍用的，多剂量滴眼液不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌，而且要加抑菌剂黏度;适当增大，不是越小越好浸出制剂特点;①具有原药材各浸出成分的综合作用②作用比较缓和持久，毒性作用较低③可除去部分无效成分和组织物质，提高有效成分的浓度，减少服用量，增加有效性、稳定性、安全性④一般都含有一定量无效物质，水性浸出制剂，易产生沉淀、变质浸渍法; 热浸渍时间（40~60℃）可缩短，一般为3~7天。

渗漉法（动态浸出）装筒量不能超过23操作流程：粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉汤剂制备简单、溶媒来源广、吸收快，迅速发挥药效。

多为复方，有利于发挥各药材成分的多效性和综合作用。

适应中医辨证施治、随症加减的原则。

但使用时必须临时煎煮，口服体积大、味苦、儿童难以服用等，久贮易发霉、发酵等缺点汤剂的煎煮中注意事项：煎器的选择常用陶器、砂锅、不锈钢器具，不选用铁器、铜器与铝器药材的加工粉碎到合适的程度，不是粉碎的越细越好煎煮加水量不能药多水少、药少水多煎煮时间：时间的计时，是以煮沸后开始计酒剂，系指药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂酊剂：一般药材每100ml相当于原药材20g含毒药的酊剂每100ml相当于原药材10g煎膏剂（用煎煮法制备）可以加糖或炼蜜制成（可以加两种）煎膏剂药效以滋补为主多选题：1.中药材的前处理主要包括净制、切制炮炙粉粹、筛析提取、分离浓缩2.浸渍法适用于药材黏性药物、无组织结构的药材新鲜及易于膨胀的药材有效成分遇热易挥发或易破坏的药材3.汤剂的特点可以概括为①利于发挥各药材成本的多效性②久贮易发霉③需临时煎煮④适应中医辩证施治4.汤剂中药材需医生要求进行特殊处理的情况有包煎、先煎后下、烊化另煎兑入生汁兑入冲服5.炼蜜的目的为增加黏性除去杂质杀死微生物和酶类减少水分6.中药丸剂按所使用的辅料不同，可分为蜜丸水丸糊丸浓缩丸7.炼蜜按炼制的程度可分为嫩蜜中蜜老蜜简答：1. 影响浸出的因素①选用混合浸出制剂②药材粉粹需有适当的限度③升高浸出温度④增大浓度梯度⑤提高浸出压力⑥浸出时药材与溶剂的相对运动速度加快⑦利用新技术可以改善浸出效率2.维生素C注射液维生素C (主药) EDTA-2Na（金属离子络合剂）碳酸氢钠（pH调节剂）焦亚硫酸钠（抗氧剂）注射用水（溶剂）如何提高其稳定性维生素C显强酸性，碳酸氢钠使其部分中和成钠盐，即可调节PH值，又可避免酸性太强，在注射时产生疼痛。

注射剂常用的附加剂

汤剂的煎煮中注意事项：
煎器的选择常用陶器、砂锅、不锈钢器具，不选用铁器、铜器与铝器
药材的加工粉碎到合适的程度，不是粉碎的越细越好
煎煮加水量不能药多水少、药少水多
煎煮时间：时间的计时，是以煮沸后开始计
酒剂，系指药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂
酊剂：一般药材每100ml相当于原药材20g
含毒药的酊剂每100ml相当于原药材10g
制备2ml装量2%计算普鲁卡因1000支，灌注附加量为0.15ml，原料实际含量为99%，实际灌注时损耗量为5%，试计算原料用量。
③需临时煎煮④适应中医辩证施治
4.汤剂中药材需医生要求进行特殊处理的情况有
包煎、先煎后下、烊化另煎兑入生汁兑入冲服
5.炼蜜的目的为
增加黏性除去杂质杀死微生物和酶类减少水分
6.中药丸剂按所使用的辅料不同，可分为
蜜丸水丸糊丸浓缩丸
7.炼蜜按炼制的程度可分为
嫩蜜中蜜
①选用混合浸出制剂②药材粉粹需有适当的限度③升高浸出温度
将青霉素钾制为粉针剂的目的是防止水解
滴眼剂滴入眼中的药物主要经过角膜和结膜的吸收
pH值范围为5.0~9.0
无菌：用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌，多采用单剂量
装不得加入抑菌剂
而普遍用的，多剂量滴眼液不得检出
铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌，而且要加抑菌剂
黏度;适当增大，不是越小越好
浸出制剂特点;
①具有原药材各浸出成分的综合作用②作用比较缓和持久，毒性作用较低③可除去部分无效成分和组织物质，提高有效成分的浓度，减少服用量，增加有效性、稳定性、安全性④一般都含有一定量无效物质，水性浸出制剂，易产生沉淀、变质
浸渍法;热浸渍时间（40~60℃）可缩短，一般为3~7天。

药品生产技术《滴眼剂的处方》

要求作用迅速：2小时内（考虑两次用药间隔）有机汞类：硫柳汞（不稳定）；洁尔灭、三氯叔丁醇、依地酸钠或尼泊金；苯乙醇；三氯叔丁醇与苯扎氯铵合用
第三页，共六页。
（四乙烯醇
（五）稳定剂、增溶剂、助溶剂
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• 小结：滴眼剂处方组成
第五页，共六页。
内容总结
二、质量要求。在5．0～9．0范围内可耐受），pH6～8时无不舒适感觉。（二）等渗调节剂，如氯化钠、硼酸、硼砂等。（五）稳定剂、增溶剂、助溶剂。小结：滴眼剂处方组成
第六页，共六页。
二、质量要求无菌单剂量要求无菌；多剂量需抑菌剂澄明度 pH 渗透压:与泪液相近
第一页，共六页。
三、滴眼剂的附加剂
（一）pH调节剂泪液pH值在7．3～7．5之间；在5．0～9．0范围内可耐受），pH6 ～8时无不舒适感觉。硼酸（盐）缓冲液、磷酸盐缓冲液
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（二）等渗调节剂，如氯化钠、硼酸、硼砂等（三）抑菌剂:

主管药师《相关专业知识》精选试题(网友回忆版)

主管药师《相关专业知识》精选试题（网友回忆版）[单选题]1.应遮光保存的注射液是()。

A.氯（江南博哥）化钠注射液B.地西泮注射液C.硝普钠注射液D.葡萄糖酸钙注射液E.呋塞米注射液参考答案：C参考解析：硝普钠为强、快、短效的动静脉扩管药。

临床主要用于静脉点滴抢救高血压危象及难治性心衰。

其水溶液不稳定，光照会加速其分解，需要遮光保存。

光化反应可伴随氧化。

使用时注意新鲜配制，避光使用。

[单选题]2.滴眼剂中最常用作等渗调节剂的是()。

A.普鲁卡因B.硼砂C.氯化钠D.玻璃酸钠E.明胶参考答案：C参考解析：等渗溶液系指与血浆渗透压相等的溶液（如0.9%NaCl溶液），属于物理化学概念。

注射剂一般要求等渗，常用的等渗调节剂有氯化钠、葡萄糖和丙三醇。

[单选题]3.使用透皮吸收贴膜剂时的误区是()。

A.透皮贴可使药物恒速连续释放B.使用方便，患者可自行操作C.各种剂型中起效最为迅速D.用贴膜剂一定要避开伤口E.使用贴膜剂时可洗澡参考答案：C参考解析：静脉注射制剂起效最快。

皮肤给药制剂通常有一定的缓、控释作用，起效通常较慢，但可延长作用时间，减少用药次数。

[单选题]4.下列非离子表面活性剂中，商品名为吐温的是()。

A.脂肪酸山梨坦B.聚氧乙烯脂肪醇醚C.聚山梨酯D.聚氧乙烯脂肪酸酯E.聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物参考答案：C参考解析：聚山梨酯的商品名为吐温。

A项，脂肪酸山梨坦的商品名为司盘。

B项，聚氧乙烯脂肪醇醚的商品名为苄泽。

D项，聚氧乙烯脂肪酸酯的商品名为卖泽。

E项，聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物的商品名为普朗尼克。

[单选题]5.下列溶剂中，极性最强的是()。

A.乙酸乙酯B.乙醚C.丙酮D.氯仿E.苯参考答案：C参考解析：常用溶剂的极性大小顺序为：水＞甲醇＞乙醇＞丙酮＞正丁醇＞乙酸乙酯＞氯仿＞乙醚＞苯＞己烷（石油醚）。

[单选题]6.采用特制干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂是()。

A.溶液型气雾剂B.乳剂型气雾剂C.喷雾剂D.混悬型气雾剂E.吸入粉雾剂参考答案：E参考解析：吸入粉雾剂系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂，又称干粉末吸入剂。

执业药师西药药剂学知识点辅导：注射剂的组成

注射剂（inject ion）是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注⼊体内的溶液、乳状液或混悬液及供临⽤前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的⽆菌制剂。

注射剂作⽤迅速可靠，不受ph、酶、⾷物等影响，⽆⾸过效应，可发挥全⾝或局部定位作⽤，适⽤于不宜⼝服药物和不能⼝服的病⼈，但注射剂研制和⽣产过程复杂，安全性及机体适应性差，成本较⾼。

注射剂的类型⼀、注射⽤原辅料供注射⽤的原辅料，必须符合《中国药典》2005年版或国家药品质量标准所规定的各项杂质检查与含量限度。

注射⽤原辅料，⼤⽣产前需做⼩样试制，检验合格后⽅能使⽤。

⼆、注射⽤溶剂（⼀）注射⽤⽔注射⽤⽔为纯化⽔经蒸馏所得的⽔。

纯化⽔再蒸馏的⽬的是尽量除去细菌内毒素，以确保配制成的注射剂符合药典热原检查的要求。

注射⽤⽔⽤于配制注射剂的溶剂或稀释剂及注射⽤容器的清洗，也可作为配制滴眼剂的溶剂。

纯化⽔、灭菌注射⽤⽔与制药⽤⽔ 1.注射⽤⽔的质量要求注射⽤⽔的质量要求，《中国药典》2005年版有严格规定。

除氯化物、硫酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐、钙盐、⼆氧化碳、易氧化物、不挥发物和重⾦属按蒸馏⽔检查应符合规定外，ph值要求5.0～7.0，氨含量不超过0.00002％，细菌内毒素应⼩于0.25eu/ml.［医学教育搜集整理］ 2.注射⽤⽔的制备⽅法蒸馏法是制备注射⽤⽔最可靠最经典的⽅法。

药典要求供蒸馏法制备注射⽤⽔的⽔源应为纯化⽔，故原⽔需经过滤、除离⼦等过程纯化后⽅可使⽤。

注射⽤⽔的制备⼯艺流程：（1）原⽔处理。

原⽔通常为经过预处理的⾃来⽔，其质量应符合国家关于⽣活饮⽤⽔的卫⽣标准。

原⽔中含有悬浮微粒、可溶性⽆机盐、有机物、微⽣物、热原及挥发性⽓体等杂质，必须经处理成为纯化⽔后⽅可作为蒸馏法制备注射⽤⽔的⽔源。

原⽔处理⽅法有离⼦交换法、电渗析法和反渗透法。

①离⼦交换法离⼦交换法处理原⽔是通过离⼦交换树脂进⾏的。

最常⽤的离⼦交换树脂是732苯⼄烯强酸性阳离⼦交换树脂和717苯⼄烯强碱性阴离⼦交换树脂。

注射剂附加剂——调整渗透压的附加剂

1.等渗
凡和⾎液或泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液。

注射剂的渗透压⼀般均应调节成等渗或偏⾼渗。

常⽤的等渗调整剂有氯化钠、葡萄糖，其调整⽅法有：
（1）、冰点降低数据法
冰点相同的稀溶液都具有相等的渗透压。

医学教育|搜集整理⾎浆的冰点为-0.52℃，所以，任何溶液只要调节其冰点为-0.52℃时，即与⾎浆等渗。

计算公式如下：
W=0.52-a/b
式中W为配成等渗溶液100ml所需加⼊氯化钠的量，a为未调整的药物溶液的冰点下降度，b为⽤以调整等渗的附加剂1%⽔溶液的冰点降低数。

（2）、氯化钠等渗当量法
氯化钠等渗当量系指与药物1克在溶液中产⽣相等渗透压的氯化钠的量。

其计算公式如下：
x=0.9%V-EW
式中x为配制Vml等渗溶液需加氯化钠的克数，V为配制溶液的ml数，E为药物的氯化钠等渗当量，W为Vml内所含药物的克数。

2、等张
由于细胞膜不是典型的半透膜，有些药物的等渗溶液如盐酸普鲁卡因、烟酰胺等，使⽤时仍可发⽣不同程度的溶⾎，因⽽有⼈提出了等张的概念。

凡对红细胞膜不产⽣破坏⽽仍能保持红细胞原有⼤⼩的溶液称为等张溶液，等张溶液绝对不溶⾎。

等渗调节剂的计算公式

等渗调节剂的计算公式
等渗调节剂的计算公式是指用于计算等渗调节剂浓度的公式。

等渗调节剂是指一种化学物质，能够在细胞外液和细胞内液之间调节渗透压，以保持细胞内稳定的渗透压值。

常见的等渗调节剂包括葡萄糖、甘露醇、甘油等。

计算公式如下：
等渗调节剂浓度 = (调节剂质量÷溶液总质量) × 100%
其中，调节剂质量指的是等渗调节剂在溶液中的质量，溶液总质量指的是等渗调节剂和其他溶质在溶液中的总质量。

在制备等渗调节剂溶液时，需要根据所需的浓度和所使用的调节剂种类，按照上述公式计算所需的调节剂质量。

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调节等渗溶液的计算方法

调节等渗溶液的计算方法黑龙江医药HeiLongJiangMedic ineJournalVO1.17NO.52004调节等渗溶液的计算方法赵树林马兵黑龙江岁宝热电医院(150001)赵宇昕哈尔滨制药总厂注射液,滴跟剂,滴鼻剂等经血管,粘膜组织给药的液体药剂的渗透压应与血浆,泪液等液体的渗透压相等.如不等时,常常成为疼痛,刺激的原因,有时也能产生溶血及红血球皱缩等不良后果因此配制用量较大的输液及洗眼液更应注意其渗透压问题.调制等渗溶液时,用直接测定渗透压的方法调配是准确的,但实际上很困难.工作中多用冰点降低数据法,氯化钠等渗当量法,容积价法(等渗容积法),图表法等间接方法计算.现结合工作中的体会介绍如下:1冰点降低数据法(冰点法)血浆或泪液的冰点降低值为一0.52,根据这个数据,国内外一般文献均用下列公式计算.即:X一(0.52一a)/bx:欲配制等渗溶液lOOml所需加入调节物质的重量(g数)0.52:血浆或泪液的冰点降低值a.处方中药物溶液的冰点降低值b:调节等渗所需加入调节物质的1o,4(g/m1)溶液的冰点降低值利用此公式计算的缺点是:1,X为lOOml欲配等渗液所需加入调节物质的g数,实际上不可能都是100ml,这还需要换算.2,a值在多数处方中也需要换算.因此,在实际操作中困难很大,常常发生差错.我们整理出一个新的公式,适用于各种情况的计算.只要将有关数据代入公式,即可直接求出所需要的结果.公式如下:X一(0.52一a×C)×v/lOOXb若处方中有r1种药物时,可综合为:X一(0.52一aiCi)XV/1O0Xb(I一1,2,3…n)X:配制Vml等渗溶液所需加入调节物质的量(g)0.52:血浆或泪液的冰点降低值a:处方中药物溶液1(g/m1)浓度的冰点降低值c:处方中药物溶液的百分浓度(g/m1)数值v:欲配制等渗溶液的体积(ml数)其中只是C值有时须经换算.(例1)处方:盐酸普鲁卡因0.5氯化钠适量注射用水加至100.0制成等渗注射液.盐酸普鲁卡因的a值为0.122氯化钠的b值为0.58代入公式即得:X一(0.52～0.122×0.5)x100/100×0.58—0.79g即:上述处方中加0.79g氯化钠即为等渗溶液.2氯化钠等渗当量法(氯化钠当量法)在氯化钠当量法的基础上,有学者总结出一个数学公式(1)先后收载在国内中专教材《药剂学》里(2)如果处方中只有一种药物时,该公式为:X一0.009V——EW如果处方中两种药物时,该公式为:X一0.009V一(E1W十E2W2)如果处方中有n种药物时,该公式可综合为:X一0.009V一∑EiWi(I一1,2,3…n)x:配制Vml等渗溶液,所需加入氯化钠的量(g数)0.009:每ml等渗氯化钠溶液中,所含氯化钠的量(g数)V:欲配制等渗溶液的体积(m1)E:药物的氯化钠等渗当量w:药物的重量(g数)(例1)处方见冰点法例】.盐酸普鲁卡因的E值为0.21代入公式,即得:X一0.009X100—0.21X0.5—0.795即:上述处方中加0.795g氯化钠即为等渗溶液.3溶积价法(又叫:等渗容积法)容积价系指将药物1g溶于水使成等渗溶液时的ml数.利用这个数值可调制等渗溶液.例如:盐酸普鲁卡因容积价为23.3即取1g盐酸普鲁卡因加注射用水溶解使成23.3ml即为等渗溶液.若再加入0.9氯化钠溶液至1OOml即为1o,4(g/m1)盐酸普鲁卡因等渗溶液.若处方中药物不是1g,可按比例计算求得.参考文献[1]哈泰来.氯化钠当赶法计算公式.黑龙江医药(j],4:3,1992,C2]於传福.全国中等卫生学校教材’药荆学》,人民卫生出版杜. 收稿日期:2004～08—15。