质量风险管控办法
2024版质量管理体系风险和机遇管控制度
2024版质量管理体系风险和机遇管控制度一、质量管理体系风险和机遇的概念质量管理体系风险是指在质量管理过程中可能存在的不确定性因素，可能对产品或服务质量造成不良影响的情况。
这些风险可能来自于供应链管理、生产过程、人员素质等多个方面。
质量管理体系机遇是指在质量管理过程中可能遇到的有利因素，可以提升产品或服务质量的情况。
这些机遇可能来自于新技术的应用、市场需求的变化、竞争对手的优势等多个方面。
二、质量管理体系风险和机遇的影响1.质量管理体系风险的影响：如果质量管理体系风险没有得到有效控制，可能导致产品或服务质量问题的发生，进而影响企业声誉、客户满意度、市场竞争力等。
2.质量管理体系机遇的影响：通过抓住机遇，企业可以提升产品或服务质量，提高客户满意度，增强竞争力，实现持续的发展。
三、质量管理体系风险和机遇的管控制度为了有效地管理质量管理体系风险和抓住机遇，企业应建立相应的管控制度。
1.风险管理制度：（1）风险识别：对企业的质量管理体系进行全面的风险识别，包括对供应链管理、生产过程、人员素质等方面的风险进行识别和评估。
（2）风险评估：对风险进行评估，确定其可能造成的影响和概率，为风险的管控提供有效参考。
（3）风险控制：制定相应的控制措施，通过实施预防措施、监测控制、纠正措施等方式，控制风险的发生和影响。
（4）风险监控和反馈：建立风险监控机制，定期评估和监测质量管理体系中的风险，及时掌握风险的变化情况；建立风险反馈机制，及时汇报风险情况，为决策提供依据。
2.机遇管理制度：（1）机遇识别：通过对市场需求的研究、竞争对手的分析、技术发展的跟踪等方式，识别潜在的机遇。
（2）机遇评估：对机遇进行评估，确定其可行性和可能带来的效益，为决策提供参考。
（3）机遇把握：制定相应的措施，抓住机遇，包括引进新技术、加强研发能力、改进流程等。
（4）机遇监控和反馈：建立机遇监控机制，及时了解市场需求和竞争对手的变化情况，对机遇进行动态调整；建立机遇反馈机制，及时向管理层反馈机遇把握情况，为决策提供信息。
项目风险与质量管控制度
项目风险与质量管掌控度第一章总则第一条为了规范企业项目管理，提高项目执行的风险管控和质量管理水平，确保项目顺利完成，本制度订立。
第二条本制度适用于企业内全部项目的风险管控和质量管理工作。
第三条风险管控和质量管理是项目管理的紧要构成部分，对于保证项目的成功实施和供应优质的项目成绩具有紧要意义。
第二章项目风险管控第四条项目风险指在项目实施过程中可能产生的不确定事件，包含但不限于技术风险、进度风险、本钱风险、合规风险等。
第五条项目风险管控的目标是识别、评估、掌控和监控项目风险，以降低项目风险对项目目标的影响。
第六条在项目启动阶段，项目经理应当组织项目团队对项目风险进行全面的识别和评估，并订立相应的风险管理计划。
第七条在项目实施过程中，项目经理应当定期召开风险管理睬议，对项目风险进行跟踪和掌控，并及时采取相应的应对措施。
第八条项目风险的评估应当综合考虑概率和影响程度，依照风险大小进行优先级排序，并订立相应的应对策略。
第九条风险管控措施应当包含但不限于订立风险应对计划、建立风险预警机制、优化项目组织结构、供应必需的培训和支持等。
第十条项目风险管理的结果应当及时记录，形成项目风险管理报告，并上报给项目管理委员会或上级主管部门。
第三章项目质量管理第十一条项目质量是指项目交付的成绩能够满足业务需求和质量要求的程度。
第十二条项目质量管理的目标是确保项目交付的成绩能够符合预期的质量要求，包含技术质量、管理质量和服务质量等方面。
第十三条项目质量管理应当贯穿于项目全生命周期，从需求分析、设计、开发、测试、实施、运维等各个环节进行全面管理。
第十四条在项目启动阶段，项目经理应当组织项目团队对项目质量目标进行明确，并订立相应的质量管理计划。
第十五条在项目实施过程中，项目经理应当加强对项目质量的监控和验证，及时矫正和改进项目过程中存在的质量问题。
第十六条项目质量管理的措施包含但不限于订立项目质量计划、建立质量标准和指标、进行质量评估和审核、加强质量培训等。
质量风险管控办法
质量风险管控办法1. 目的为使公司产品质量、品牌信誉保持良好，防范市场危机,把经营风险控制到最小程度,以预防为主,并确保发生各类质量品牌危机时能及时主动应对，特制定本办法。
２。
范围本办法适用于公司产品的市场抽检、客户投诉、品牌危机等情况发生时的处理，产品实现过程和物流运输环节质量风险的预防。
3。
职责３.1 品管部门:是质量风险的归口管理部门，负责质量相关制度制定、组织质量事故分析会的召开、纠正预防措施的审定、落实情况的检查与通报;协助质量纠纷的调查、处理；负责核算质量事故造成的直接经济损失,建立质量事故档案。
3.２营销部门：负责市场质量风险管控制度和纠正预防措施的制订及实施,减少和避免质量纠纷的发生；负责市场质量纠纷的调查、分析和处理。
３．３供应、生产厂、物流等与质量相关的部门:负责本部门质量风险管控制度和纠正预防措施的制订及实施，减少和避免质量纠纷的发生;参与质量纠纷的调查、分析和处理,负责提供本部门质量管理的有关数据及情况。
３。
4 质量风险管控领导小组3。
4.1 主要成员:总经理、管理者代表、营运副总、营销总监、生产总监、技术总监、事业公司及营销经理、厂长、品管部门经理等。
3。
4。
２职责:质量风险管控方针、政策的制定，对质量事故处理意见的裁决,对责任人进行经济或行政处罚的审议、决定。
4. 质量纠纷的处理程序及要求4．1 质量纠纷报告4。
1。
1 抽样报告制度：营销业务人员、片区经理做到凡我公司产品受到各级部门抽检取样,必须在6小时内将所抽样品的规格、生产日期等相关情况报告到大区经理,由大区经理报告公司质检部门安排核对产品质量情况。
同时,业务员密切关注抽检单位的分析结果。
４。
1。
2 营销、客服部门及其它部门接收到市场抽检不合格或客户投诉时,应如实记录发生的单位、时间、地点、数量、现象、原因等情况，不得隐瞒真相．并应立即制止事态发展和蔓延,在第一时间内立即上报到本部门经理。
4.1。
３部门经理接到报告后,进行初步的风险评估，预计可能造成事故的等级。
服务质量及风险管控方案
实用文档服务质量及风险管控方案为了保证设备的正常运行，我公司将提供定期的巡检服务。
巡检服务包括设备的系统检查、性能测试、安全检查等。
我们将根据客户的需求和设备的使用情况，制定巡检计划，并在规定的时间内进行巡检。
巡检报告将详细记录设备的运行情况和存在的问题，并提供相应的解决方案。
客户可以通过电话、邮件等方式随时了解设备的巡检情况和处理进展。
为了确保服务的质量和安全性，我公司将建立完备的风险管控体系。
我们将对服务过程中存在的风险进行评估和管理，并采取相应的措施来降低风险。
我们将建立健全的风险管理制度，明确风险的责任和处理流程，确保风险得到及时有效的控制和处理。
总之，我公司将以专业的服务团队、完善的服务制度和严格的风险管控体系，为客户提供高质量、高效率、高信赖的运维服务，确保客户的设备安全、稳定、高效、持续的运行。
我们将不断优化服务质量和服务体验，为客户提供更好的服务。
实用文档为了确保系统正常运行，我们定期派遣技术人员进行现场巡检服务，以检查设备的运行情况并消除潜在隐患，预防故障的发生。
巡检结束后，我们会向采购方提供巡检报告，详细说明故障检测分析情况和排除方法。
在项目正常验收通过后，我们会指派专业工程师在现场为用户单位提供不受人员限制的使用操作和故障处理培训，每年组织四次。
培训内容包括设备正确的操作使用知识、初级故障的识别及必要的恢复方法以及常见故障的排除方法。
我们提供7×24小时的投诉渠道，以便及时受理比选人对服务方面不满意的投诉意见，并对每次投诉给出书面的处理意见。
投诉流程图如下：收到比选人投诉电话→ 记录《用户投诉登记》→ 展开调查→ 征求投诉人同意得到处理方案后→ 实施处理方案→ 回访投诉人，确认满意度实用文档我们建立了基于ISO/IECIT服务管理体系的流程化管理，并予以文档化，以更好地执行项目的服务工作。
我们致力于在IT服务领域做出业界领先的业绩，基于过去自身长期的IT服务实践经验，在研究参考ITIL最佳实践理论的同时，遵循ISO/IEC标准的要求，来建立和实施标准化的IT服务管理体系，以合适的成本向客户提供稳定一贯服务质量。
工程质量风险管理制度
工程质量风险管理制度一、总则1.1 为了加强工程质量风险管理，预防和控制工程质量风险，确保工程质量符合国家标准和合同要求，制定本制度。
1.2 本制度适用于公司在建和拟建工程的质量风险管理工作。
1.3 公司应建立健全工程质量风险管理体系，明确工程质量风险管理职责和程序，加强工程质量风险识别、评估、控制和应对措施。
二、工程质量风险识别2.1 工程质量风险识别应包括以下内容：（1）工程设计阶段的风险识别；（2）工程施工阶段的风险识别；（3）工程材料、设备的风险识别；（4）工程环境的风险识别；（5）工程验收、保修阶段的风险识别。
2.2 工程质量风险识别应采用多种方法，如查阅相关资料、现场调查、专家访谈、问卷调查等，确保风险识别的全面性和准确性。
三、工程质量风险评估3.1 工程质量风险评估应包括风险概率评估、风险影响评估和风险严重程度评估。
3.2 工程质量风险评估应根据相关数据和信息，采用定性、定量或半定量方法进行。
3.3 工程质量风险评估结果应按照风险等级进行排序，以便制定针对性的风险控制措施。
四、工程质量风险控制4.1 工程质量风险控制应根据风险评估结果，制定相应的风险控制措施，包括预防措施、应急措施和补救措施。
4.2 工程质量风险控制措施应具体、可操作，并明确责任人和实施时间。
4.3 公司应建立健全工程质量风险控制责任制，确保风险控制措施的落实。
五、工程质量风险应对5.1 工程质量风险应对应包括以下内容：（1）风险信息的收集和传递；（2）风险预警和应急响应；（3）风险应对措施的实施和调整；（4）风险应对效果的评估和总结。
5.2 公司应建立健全工程质量风险应对机制，确保及时、有效地应对工程质量风险。
六、工程质量风险管理持续改进6.1 公司应定期对工程质量风险管理情况进行检查和评估，不断改进工程质量风险管理工作。
6.2 公司应根据工程质量风险管理实际情况，适时更新工程质量风险管理手册和相关规定。
6.3 公司应加强工程质量风险管理培训和宣传，提高员工工程质量风险管理意识和能力。
产品质量风险管控重点及应对措施
产品质量风险管控重点及应对措施下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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质量安全管控措施风险预案突发情况及相应措施
质量安全管控措施、风险预估、突发状况响应及解决实施方案（一）质量安全管控措施1、质量目标（1）、质量承诺我公司郑重承诺，一旦我公司中标，将有效的组织实施施工质量保证大纲，在合同实施中按照GB/T19001-2008ISO9001：2008 质量保证体系系列标准的要求，建立以项目经理为首的质量保证体系，确保本工程质量达到国家施工验收规范合格标准。
（2）、质量目标贯彻“实现质量承诺为准则，领先行业标准为目标” 的质量方针，科学管理，精心施工，降低成本，消灭质量通病，提高质量。
即：①、全部工程质量普遍优，出精品，绝次品；②、各类原材料符合设计要求，合格率100%；③、各类检测资料齐全，砂浆、混凝土试件强度合格率 100%；④、分项工程检查合格率达到 100%以上，整个工程项目达到合格工程；(3)质量保证措施（1）、建立自检体系建立由项目经理负责，项目总工程师专门主持的质量自检体系。
①、强化以第一管理者为首的质量自检、自控体系，完善内部检查制度，配齐质量管理人员，实行施工技术部门管理、质量监察部门监控的监督分离体制，立足自检、自控，责任落实到人，严格考核奖罚，对工程的重要结构和隐蔽工程建立预检和复检制度。
②、自检体系由公司、项目部、施工队三级组成，项目部为自检核心。
项目部质量室为实施单位，中心试验室配合，施工队设专职质检员，现场设工地试验室，按照“跟踪检查”、“复检”、“抽检”三个检测方法实施检测任务，实行质量一票否决制。
③、自检体系依据有关法规、标准规范、设计文件、工程合同和施工工艺要求，细化分解质量目标，采取有效措施，对重点部位、重要工序、关键环节指定专人负责，进行施工质量控制。
自检人员须监控各个施工环节的施工质量，随时进行放线测量、材质试验、工序与工艺检查、质量检测等工作，保证质量检查控制的及时性、准确性。
④、自检制度1）、施工过程中自觉进行自检、互检、交接检，并定期不定期地组织质量大检查，严格奖罚制度，确保创优目标的实现。
项目风险及质量管控制度
项目风险及质量管掌控度第一章总则第一条目的和依据本制度的目的是为了规范公司项目的风险和质量管理，确保项目的顺利开展和高质量完成。
本制度依据国家相关法律法规、行业标准以及公司实际情况订立。
第二条适用范围本制度适用于公司全部项目的风险和质量管理工作。
第二章项目风险管理第三条项目风险管理的目标项目风险管理的目标是识别、评估和掌控项目中的各类风险，以确保项目能够定时按质完成。
第四条项目风险识别（一）项目启动阶段，项目经理应组织相关人员进行风险识别工作，通过头脑风暴、问卷调查等方式确定项目可能面对的风险。
（二）项目风险的识别应包含但不限于技术风险、市场风险、供应链风险、人力资源风险等方面。
第五条项目风险评估（一）在识别出项目风险后，项目经理应组织相关人员对风险进行评估，确定风险的概率和影响程度。
（二）评估风险时，应综合考虑风险的可能性、影响范围和严重程度等因素，进行量化分析，并确定优先级。
第六条项目风险掌控（一）在识别和评估项目风险后，项目经理应订立相应的风险掌控措施，并明确责任人和掌控时间。
（二）风险掌控措施应包含但不限于调整项目计划、增派人员、加强沟通等方式，以最大限度地降低项目风险。
第七条项目风险监控（一）项目经理应定期对项目风险进行监控，及时了解风险的演化情况，并依据需要调整风险掌控措施。
（二）项目风险监控应包含但不限于定期开展风险评估工作、与相关方沟通沟通等。
第三章项目质量管理第八条项目质量管理的目标项目质量管理的目标是确保项目交付的产品或服务符合规定的质量要求，满足客户需求。
第九条质量计划编制（一）项目启动阶段，项目经理应组织相关人员编制项目质量计划，明确项目质量目标、质量标准和质量掌控措施。
（二）质量计划应包含但不限于质量检查计划、质量测试计划、质量改进计划等。
第十条质量掌控（一）项目过程中，项目经理和相关人员应依照质量计划的要求进行质量掌控。
（二）质量掌控应包含但不限于检查、测试、评估等方式，确保项目过程和交付的产品或服务的质量符合要求。
服务质量及风险管控方案
服务质量及风险管控方案为了保证比选人能得到有质量保障的服务，我公司建立了完善的服务制度和拥有专业的服务团队。
我公司整合运维服务资源，规范运维行为，确保服务质效，形成统一管理、集约高效的一体化运维服务质量保障体系，从而保证服务能安全、稳定、高效、持续的进行。
XXX有限公司，作为产品与服务的提供商，将选派经验丰富的项目经理和工程师参与本次项目的管理与实施。
项目交付后，XXX有限公司技术支持24小时为客户及时提供各种问题的咨询，电话、远端问题诊断和支持，应急现场支持以及定期巡检服务，以此保障产品使用的稳定可靠。
我们还将建立完备的“客户档案管理制度”来对客户进行跟踪服务、售后回访，加强与客户之间的沟通联系，确保客户对服务的满意。
我公司承诺提供7x24小时电话服务。
紧急故障响应在2小时内应答，48小时内实现故障处理方案。
人员7×24联系方式：技术支持响应流程图：电话支持、远端问题诊断和支持服务为采购方用户提供电话、E-mail、即时通讯（微信/QQ）等方式的技术咨询。
在采购人提出问题诊断和支持服务请求后，我司将在规定的回应时间内与其联系，共同解决问题。
在提供任何必要的现场服务之前，我司将首先使用电话支持、远端支持服务对问题进行诊断解决。
现场支援服务对于不能通过电话和远端方式及时解决的问题，我司工程师将到现场进行维修并使设备恢复运行。
在提供现场技术支援前,工程师将作好必要的准备(包括如查阅买方用户和设备的档案，了解设备运行情况及设备以往所发生过的问题的处理办法等。
) 到达现场后，我司工程师立即检测并分析问题或故障，然后提出解决方案供，一经确定, 我司工程师可以指导采购人具体实施，或由我司工程师进行具体实施。
我司工程师到达现场后,在系统能够重新正常运行之前,不停止服务。
现场支援服务完成后，技术工程师将向采购人提交服务报告，采购人签字确认，双方各自存档。
另外针对本次服务的相关内容，我司工程师可根据招标人的需要对相关人员方进行解释和现场培训。
工程项目质量风险源识别及管控措施
质量风险源识别及管控措施通过参照《风险管理指南》(GB T24353)、《大型工程技术风险控制要点》(建质函(2018)28 号)、《工程质量安全手册》(建质(2018)95号)等现行国家规范标准，以及《中冶集团房屋建筑工程质量风险清单》(安环(2022)52号)等公司有关要求，对项目质量风险源进行识别，从物的因素（工程实体）以及人、法、环境、管理因素分别进行了分析，建立工程风险源识别清单库，根据风险等级列出了常规的分级管控措施，供项目部在开展工程质量风险源识别、管控工作时参考。
一、风险源识别清单库风险源识别清单库1（物的因素）风险源判别清单库2（人、法、环境、管理因素）注：风险源判别清单库列举了可能发生的主要事故类型，项目部可根据实际需要进行调整和补充。
二、工程质量风险识别、分级管控措施1、项目质量风险分析可以通过定量分析方法、定性分析方法或其他分析方法对风险源进行分析。
定量分析方法：通过对识别出的某一特定风险所引发的事故（件）发生的可能性、后果严重性两个方面进行分析，常用的方法：统计和概率法、外推法等。
定性分析方法：通过分析者的经验和直觉，或者业界的标准和惯例，为风险管理诸要素的大小或高低程度定性分析，常用的方法：专家调查法、主观评分法、层次分析法等。
通过定量、定性或其他分析方法确定风险等级并为决定风险是否需要应对和管控提供信息支撑。
2、风险等级可分为以下四级：（1）重大风险，用Ⅰ表示，风险等级最高，现场的工程质量风险管控难度很大，风险后果很严重，极易引发较大及以上质量事故、造成较大经济损失或造成恶劣社会影响；（2）较大风险，用Ⅱ表示，风险等级较高，现场的工程质量风险管控难度较大，风险后果严重，极易引发一般质量事故或造成一般经济损失；（3）一般风险，用Ⅲ表示，风险等级一般，现场的工程质量风险管控难度一般，风险后果一般，可能引发数量较多人员重伤或造成一定的经济损失；（4）低风险，用Ⅳ表示，风险等级低，现场的工程质量风险管控难度较小，风险后果较轻，可能引发数量较少人员重伤或经济损失较少。
关于实施“风险管控质量工程”的工作方案的通知
市国资委党委市国资委关于印发《关于实施“风险管控质量工程”的工作方案》的通知各市管企业、委管企业：为贯彻落实市委、市政府关于防范化解重大风险、促进国有经济高质量发展的决策部署，充分发挥内部控制体系建设在企业改革发展中的重要作用，推动市国资委监管企业加强内部权力制约，有效防控法律、财务、投资、经营等各类风险，市国资两委决定实施“风险管控质量工程”。
工作方案已经市国资委第26次党委（扩大）会、第17次主任办公会审议通过，现印发执行。
各企业10日内成立专门工作机构，上报联络人名单，按方案要求做好贯彻落实。
附件：市国资委党委市国资委关于实施“风险管控质量工程”的工作方案市国资委党委市国资委2020年7月2日市国资委党委市国资委关于实施“风险管控质量工程”的工作方案为贯彻落实市委、市政府关于防范化解重大风险、促进国有经济高质量发展的决策部署，充分发挥内部控制体系建设在企业改革发展中的重要作用，推动市国资委监管企业（以下简称“监管企业”）加强内部权力制约，有效防控法律、财务、投资、经营等各类风险，市国资两委决定实施“风险管控质量工程”，现制定以下工作方案：一、目标任务通过实施“风险管控质量工程”，推动企业以战略为指引、风险为导向、监督为保障，系统梳理公司整体层面及业务流程层面的风险点，建立健全风险分析、评估、应对的有效机制，强化批准与授权、职务分离、实物控制、内部稽核等控制措施，实施内控执行的监督评价，全面建立健全内部控制体系。
通过“一年全面达标、两年提升优化、长期巩固坚持”，形成风险有监测、执行有标准、过程有监督、结果有考核、责任有追究的常态化工作机制，全面提升企业管理水平，促进规范运行和提质增效。
二、基本原则（一）统筹推进，突出重点。
内控体系应当贯穿决策、执行和监督全过程，覆盖企业的全部业务流程，将风险防控、长效机制有机融合，切实提升控制效率、效果。
在此基础上，要加强重点领域日常管控，始终聚焦关键业务、高风险环节和改革重点领域。
JG企业质量风险管控实施办法
XXXXXXXXXXX质量风险管控实施办法为了有效降低质量风险，杜绝严重以上质量问题的重复发生，依据国家相关风险管理标准，特制定本办法。
一、范围本办法规定了质量风险的识别、分析、评价及管理等内容。
本办法适用于公司范围内质量风险管控。
二、规范性引用文件GJB/Z171-2013《武器装备研制项目风险管理指南》GJB5852-2006《装备研制风险分析要求》GB/T24353-2009《风险管理原则与实施指南》Q/Z.LS.QMS.P01-2018《组织环境控制程序》Q/Z.LS.QMS.P02-2018《相关方控制程序》Q/Z.LS.QMS.P18-2018《监视、测量、分析和评价控制程序》Q/Z.LS.QMS.P21-2018《改进控制程序》Q/Z.LS.QMS.P32-2021《风险控制程序》三、术语和定义（一）风险不确定性对目标的影响。
（二）风险管理指导和控制某一组织与风险相关问题的协调活动。
- 1 -（三）风险识别发现、列举、描述风险要素的过程。
（四）风险分析对特定的不希望事件发生的可能性(概率)及发生后果综合影响的分析活动。
（五）风险评价将风险分析的结果与风险准则进行比较，以确定风险和(或)其量是否可接受或可容许。
（六）风险评估包括风险分析和风险评价在内的全部过程。
（七）风险准则评价风险严重性的依据。
（八）风险处理选择和实施风险应对措施的过程。
（九）控制措施实施风险管理决策的行为。
四、建立质量风险管理委员会公司建立质量风险管理委员会（以下简称委员会），质量风险管理实行两级管理，即公司级和部门级。
质管部是风险管理的归口管理部门，负责制定年度风险管理计划，并组织监督、检查、实施和评审。
各部门负责按质量风险管理计划的要求实施风险控制，并做好本部门的风险控制。
- 2 -（一）组织机构主任：公司分管质量高管副主任：质量部部长风险管理协调员：相关部门负责人、质量风险管理相关人员（二）主任工作职责1.负责确立风险管理的原则。
质量风险评估管理控制方案
河南省生物技术研究所生物制品经营处文件豫生研营字﹝2013﹞64号2013年度质量风险评估管理控制方案一、风险评估小组组成及职责二、风险评估管理控制方案概述质量风险评估管理是指贯穿购进药品在我处储存运输周期的质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。
GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致.药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP管控过程中,通过运用质量风险评估管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害的目的，从而发挥质量风险评估对我处GSP贯彻实施的保证作用，进一步确保所经营药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。
本方案通过预先主动地制定方法以识别、评估和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题,以预防质量事故发生。
三、风险评估管理控制的目的通过质量风险评估分析,评估我处现有的质量管控措施是否全面,必要时完善相关管控措施，明确我处的风险控制策略，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的必须确定降低风险的措施,低风险的加强经营过程控制，降低风险发生的几率，尽可能将风险控制在可接受水平。
如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法，最大限度的降低经营处的经营风险。
四、风险评估管理控制的范围药品经营质量是我处组织机构、人员、管理制度与职责、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程，任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量，引发药品质量风险。
药品风险来源复杂，有人为因素，也有药品本身的“两重性”因素。
人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题等，多属于可控制风险；药品因素主要是药品天然风险，其中包括已知药品因素风险和未知药品因素风险。
已知药品因素风险包括药品已知不良反应和已知药物相互作用等，属于可控制风险;未知药品因素风险包括药品未知不良反应，非临床适应症患者使用,未试验人群的应用（如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等，他们一般被排除在临床试验入选标准之外），多属不可控制风险。
质量诚信风险管控重点及应对措施
质量诚信风险管控重点及应对措施下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!《质量诚信风险管控重点及应对措施》一、引言在当今竞争激烈的商业环境中，质量诚信风险已成为企业发展不可忽视的重要因素。
质量风险管控
质量风险管控一、目的：建立质量风险管理制度，规范施工质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低施工的质量风险。
二、适用范围：适用于所以施工质量风险的评估、控制与审核的管理。
三、职责：质量技术员负责组织进行质量风险评估、控制与审核协调、管理等相关事宜。
职能部门对本规程的实施负责。
四、企业质量风险管理方针：通过风险评估、风险控制、风险沟通和审核等程序，持续地贯穿于整个施工期。
使施工质量达到设计要求。
五、术语或定义质量风险：是一个系统化的过程,是对项目在整个施工周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。
质量风险管理：是对施工质量风险的识别、评估、控制的系统过程，运用时可采用前瞻的方式。
六、正文：1 风险管理的内容1.1 风险管理包括的内容有风险评估、风险控制、风险审核等程序。
1.2 风险评估是风险管理过程的第一步，它包括风险识别，风险分析和风险评价三个部分即解决三个基本问题：(1)将会出现的问题是什么?(2)可能性有多大?(3) 问题发生的后果是什么?1.3 风险控制的目的就是将风险降低到可接受的水平。
重点归纳为：(1) 风险是否在可以被接受的水平上?(2) 可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险?(3) 在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险?1.4 风险沟通：通过风险沟通，能够促进风险管理的实施，使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果。
1.5 风险审核：在风险管理流程的最后阶段，应该对风险管理程序的结果进行审核，尤其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核。
2 风险管理程序启动质量风险管理过程2.1 风险管理的启动2.1.1 确定问题和或有关风险的疑问，包括确认风险可能性的相关假设；2.1.2 风险管理小组负责召集与风险相关的部门或专家，收集与所评估的风险相关的可能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据。
2.1.3 根据存在的主要风险的性质确定风险管理的组长和必要的资源。
质量控制中的质量风险管控
质量控制中的质量风险管控在现代社会中，产品的质量控制是生产企业不能忽视的重要环节，而质量风险管控则是保证产品质量的关键。
在质量控制中，质量风险管控是一个动态的过程，需要企业全面、系统地进行细致的分析和判断，以确保产品质量达标。
本文将从不同角度分析质量控制中的质量风险管控，探讨其重要性及实施方法。
一、明确质量风险管控的概念质量风险管控是指在产品生产过程中，通过全面分析和评估可能造成产品质量问题的各种因素，制定相应的控制措施，及时发现、纠正和预防潜在的质量风险，确保产品质量稳定可靠。
二、识别质量风险的重要性识别质量风险是质量风险管控的第一步，只有充分了解可能导致产品质量问题的各种因素，企业才能有针对性地采取有效的控制措施，避免质量风险的发生。
三、分析质量风险的来源质量风险来源于多方面因素，包括生产工艺、原材料、人为因素、市场需求变化等。
企业需要对各种因素进行全面的分析，找出潜在的风险点，制定相应的应对措施。
四、建立质量风险评估体系建立质量风险评估体系是质量风险管控的重要手段，通过对可能导致产品质量问题的各种因素进行评估和排序，确定优先处理的风险点，有针对性地进行风险管控。
五、制定质量风险管控计划在明确了质量风险的来源和评估结果的基础上，企业需要制定具体的质量风险管控计划，包括确定各项风险控制目标、责任人和时间节点，确保计划的有效实施。
六、加强供应链管理供应链是产品质量的重要环节，企业需要加强和供应商的沟通和协作，确保原材料和零部件的质量可控，降低产品质量风险。
七、强化员工培训员工是质量控制中的关键因素，企业需要加强对员工的培训和培训，提高员工的质量意识和技术水平，减少人为因素对产品质量的影响。
八、推行全面质量管理全面质量管理是企业质量控制的有效手段，通过建立全面的质量管理体系、强化质量管理流程，确保产品质量持续稳定可靠。
九、注重技术创新技术创新是提升产品质量的重要保障，企业需要不断引进新技术、新工艺，提高生产技术水平，保持产品在市场竞争中的优势。
工程质量风险分级管控方案
工程质量风险分级管控方案一、前言工程质量风险是指在工程实施过程中，由于设计、施工、监理、材料和环境等因素引起的可能对工程质量产生不利影响的潜在危险，若不加以管控，可能会导致工程质量问题，给工程带来不可估量的损失。
因此，对工程质量风险进行分级和管控是非常重要的。
本文将基于工程质量风险的特点，结合当前工程管理的实际情况，提出了一套工程质量风险分级管控方案，以期提高工程质量管理水平，保障工程安全、质量和进度的稳定。
二、工程质量风险分级管控方案1. 工程质量风险的特点工程质量风险具有复杂性、连续性和不确定性的特点。
首先，工程质量风险涉及多方面因素，包括设计、工艺、施工、材料等，因此其分析和管控需要综合考虑多种因素的影响。
其次，工程质量风险往往是连续发展的过程，可能由一个小问题演化为一个严重的质量事故，因此需要及时发现并对其进行管控。
最后，工程质量风险的发展和演变具有一定的不确定性，因此需要不断进行风险监测与评估，及时调整风险管控措施。
2. 工程质量风险分级基于以上特点，我们可以将工程质量风险分为高、中、低三个等级。
（1）高风险：指可能造成严重的质量事故，对工程安全和质量造成重大威胁，且在短期内难以控制的风险。
（2）中风险：指可能对工程安全和质量造成一定影响，但在一定范围内可控制的风险。
（3）低风险：指可能对工程安全和质量产生轻微影响或者影响范围较小，容易控制的风险。
3. 工程质量风险管控基于工程质量风险的分级，我们可以针对不同风险等级采取相应的管控措施。
（1）高风险对于高风险，我们需要采取严格的监管措施，包括但不限于以下几方面：- 加强风险预警机制，建立健全的质量风险监测和预警系统，及时发现重大风险隐患，提前制定应对方案。
- 强化风险管控责任，明确责任主体，并建立相关监督管理制度，确保相关责任人履行职责，提高风险应对效率。
- 采取临时措施，对于确实存在的严重质量风险，需要立即采取临时措施，包括停工整改、强制停工等，确保风险不再扩大。
产品质量风险管控重点及应对措施
产品质量风险管控重点及应对措施下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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质量风险管控办法1.目的为使公司产品质量、品牌信誉保持良好，防范市场危机，把经营风险控制到最小程度，以预防为主，并确保发生各类质量品牌危机时能及时主动应对，特制定本办法2.范围本办法适用于公司产品的市场抽检、客户投诉、品牌危机等情况发生时的处理，产品实现过程和物流运输环节质量风险的预防。
3.职责3.1品管部门：是质量风险的归口管理部门，负责质量相关制度制定、组织质量事故分析会的召开、纠正预防措施的审定、落实情况的检查与通报；协助质量纠纷的调查、处理；负责核算质量事故造成的直接经济损失，建立质量事故档案。
3.2营销部门：负责市场质量风险管控制度和纠正预防措施的制订及实施，减少和避免质量纠纷的发生；负责市场质量纠纷的调查、分析和处理。
3.3供应、生产厂、物流等与质量相关的部门：负责本部门质量风险管控制度和纠正预防措施的制订及实施，减少和避免质量纠纷的发生；参与质量纠纷的调查、分析和处理，负责提供本部门质量管理的有关数据及情况。
3.4质量风险管控领导小组3.4.1主要成员：总经理、管理者代表、营运副总、营销总监、生产总监、技术总监、事业公司及营销经理、厂长、品管部门经理等。
3.4.2职责：质量风险管控方针、政策的制定，对质量事故处理意见的裁决，对责任人进行经济或行政处罚的审议、决定。
4.质量纠纷的处理程序及要求4.1质量纠纷报告4.1.1抽样报告制度：营销业务人员、片区经理做到凡我公司产品受到各级部门抽检取样，必须在6 小时内将所抽样品的规格、生产日期等相关情况报告到大区经理，由大区经理报告公司质检部门安排核对产品质量情况。
同时，业务员密切关注抽检单位的分析结果。
4.1.2营销、客服部门及其它部门接收到市场抽检不合格或客户投诉时，应如实记录发生的单位、时间、地点、数量、现象、原因等情况，不得隐瞒真相。
并应立即制止事态发展和蔓延，在第一时间内立即上报到本部门经理。
4.1.3部门经理接到报告后，进行初步的风险评估，预计可能造成事故的等级。
对可能造成较小、一般质量事故的，报本部门分管领导直接安排调查核实处理；对可能造成较大质量事故在8 小时内，重、特大质量事故在4 小时内，向分管领导汇报，并作出现场处理意见。
必要时，向管理者代表报告，并把情况通报到品管部门。
4.2 质量纠纷处理4.2.1较小及一般事故的处理程序：报告到销售经理→营销部门处理（必要时品管、生产部门协助）→提交处理报告→ 营运副总审批→报到品管部门备案。
4.2.2较大、重大、特大质量事故的处理程序：品管部门根据纠纷的具体情况，会同相关部门商议提出解决方案，征得管理者代表同意后，及时组织有关部门及相应人员进行调查、分析、处理，并核查清楚纠纷发生的经过、原因、损失大小、责任单位、责任人。
4.2.3负责质量纠纷处理的人员在完成现场调查、处理后的5 天内，书面报告《质量纠纷调查处理报告》到管理者代表及品管部门。
4.3质量事故分析与通报4.3.1对较小、一般质量事故，品管部门直接按责任大小和损失额分解到相关责任方予以考核并通报。
4.3.2较大、重、特大质量事故处理完后7 天内，品管部门填写《质量事故分析反馈表》，连同《质量纠纷调查处理报告》一起，分别报送到管理者代表和相关责任部门。
4.3.3相关责任部门收到《质量事故分析反馈表》、《质量纠纷调查处理报告》，填报事故原因分析、事故责任单位及责任人的处理建议、纠正预防措施，并在3 天内反馈到品管部门。
4.3.4品管部门组织召开质量事故分析会。
质量事故分析会的参加单位和人员是：质量风险管控领导小组成员：总经理、管理者代表、营运副总、营销总监、生产总监、技术总监、事业公司及营销经理、厂长、品管部门经理，以及与事故有关的相关人员（主任、班长、当事人等）。
对于重、特大质量事故的质量分析会，必须邀请总经理参加。
4.3.5对质量事故分析，坚持“四不放过”原则，即：事故原因分析不清不放过，事故责任人未受到处理不放过，事故责任者与相关人员未受到教育不放过，没有提出纠正和预防重复发生措施不放过。
会后形成《质量事故分析会议纪要》，并通报全公司。
4.4 纠正、预防措施跟踪验证由品管部门按照会议纪要的要求，跟踪落实并通报。
4.5 质量事故档案 品管部门建立质量事故档案， 每月进行一次汇总、 报告，每季度进行一次统计分析、 作为质量考核、改进的依据。
5. 质量事故的定义及分类5.1 质量事故的定义 质量事故是指在采购、生产、储运和销售中发生的原材料、半成品、成品、外包装、 服务等质量问题，造成 1000 元以上经济损失，或是对公司质量信誉造成较大影响 的事件。
5.2 质量事故的分类5.2.1 按经济损失分类 :特大质量事故：直接经济损失≥ 重大质量事故：直接经济损失在 较大质量事故：直接经济损失在一般质量事故：直接经济损失在 较小质量事故：直接经济损失在5.2.2 按影响公司质量信誉程度分类：发生因质量问题媒体曝光或相关职能部门抽查不合格：县级为一般质量事故，地市 级为较大质量事故，省级为重大质量事故，国家级为特大质量事故。
5.2.3 因产品质量不合格进行的返工回收，半成品、成品检验不合格的返工回收，产品退 货、报废或中转引起的损失，均按 5.2.1 条分类。
6.质量损失的考核及责任人处罚 6.1 对质量事故必须进行核查，明确原因和责任者，实施整改，并列入公司质量考核。
6.1.1 对事故责任单位按情节轻重、责任大小、整改效果，做适宜的处罚。
对公司内重复 性发生的质量事故，应从严处理。
6.1.2 对于一般质量事故和较小质量事故，追究科级、班组级的管理责任。
视损失情况对 责任人按直接损失额 20-25 ％处罚（没有造成直接损失但造成质量信誉影响的，视 情节处以 200－2000 元处罚），并通报批评。
既有经济损失又有信誉影响的，以直 接损失额为准，但处罚最低不得低于 200 元。
6.1.3 对于较大质量事故，追究部门经理、科级、班组级的管理责任。
视损失情况对责任 人按直接损失额 15-20 ％处罚（没有造成直接损失但造成质量信誉影响的，视情节 处以 500－5000 元处罚），并通报批评。
既有经济损失又有信誉影响的，以直接损 失额为准，但处罚最低不得低于 500 元。
6.1.4 对于重大质量事故，追究分管领导、厂长、部门经理的管理责任。
视损失情况对责 任人按直接损失额 10-15 ％处罚（没有造成直接损失但造成质量信誉影响50 万元；30万元以上、 50 万元以下（含 30 万元）； 10万元以上、 30 万元以下（含10 万元）； 2 万元以上、 10 万元以下（不含 2 万元）； 2 万元以下。
的，视情节处以1000－10000 元处罚），或行政降职，并通报批评。
既有经济损失又有信誉影响的，以直接损失额为准，但处罚最低不得低于1000 元。
6.1.5对于特大质量事故，追究分管领导、厂长、部门经理的管理责任。
视损失情况对责任人按直接损失额5-10 ％处罚（没有造成直接损失但造成质量信誉影响的，视情节处以2000－20000 元处罚），或行政降职，并通报批评。
既有经济损失又有信誉影响的，以直接损失额为准，但处罚最低不得低于2000 元。
6.2全年的质量损失实行总量包干，签订目标管理责任状，年底总结算并兑现。
6.3对有意制造事故、屡次发生、不认真整改、隐瞒事故真相、因事故处理不当而扩大损失者，除经济处罚外还要给予行政降级、降薪处分直至开除出厂，如因质量事故触犯国家法规的，交国家有关部门处理。
7.质量风险预防7.1供应部门：按《采购控制程序》优选合格供方，保障原材料的及时供给，提供满足生产合格产品的原材料质量。
不合格原材料按《不合格品控制程序》予以受控。
原材料堆放符合《产品可追溯性控制程序》，确保不同种类不同质量的产品不混淆。
7.2 生产部门：按标准及合同组织生产，按操作规程控制。
按《产品可追溯性控制程序》标识与堆放。
按《不合格品控制程序》管理不合格产品。
有计划地开展质量改善活动，提高质量控制能力。
7.3营销部门：遵守合同法，恪守信用。
优选诚信度高、实力强、善经营、懂管理的经销商。
培养业务员质量风险防范意识与能力，构建质量信息反馈机制，能与经销商有效沟通，强化售前售中售后服务。
指导经销商建立质量管控网络，采取事前防范质量风险的措施，提高及时处理质量危机的能力。
7.4物流仓管部门：根据《产品可追溯性控制程序》的要求，确保按品种、规格及质量状态进行标识与堆放，遵照出货指令正确发货，并如实填写记录。
保障产品在仓库贮存及转运过程中、交付客户前的防护条件，做到质量不受损。
7.5品管部门：建立质量保证体系，并维护正常有效运行。
按《产品检验控制程序》实施检验，保持检验数据的正确与及时。
按《产品可追溯性控制程序》实施现场质量监督检查与考核。
按《不合格品控制程序》跟踪不合格品的处置，防范非预期放行。
8.相关记录《质量纠纷调查处理报告》《质量事故分析反馈表》9.本制度于2011年12 月10日发布，自2012年01月01日起实施。
质量事故分析反馈表№。