免疫印迹法检测幽门螺杆菌分型的多中心研究解析

ａｔｒｏｐｈｙ ｇａｓｔｒｉｔｉｓ， ａｎｄ ｄｕｏｄｅｎａｌ ｕｌｃｅｒ ｕｎｔｒｅａｔｅｄ ｐａｔｉｅｎｔｓ， ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ， ｔｈｅ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｒａｔｅ ｏｆ ｔｙｐｅ Ⅰ ｓｔｒａｉｎｓ
ｈｉｇｈｅｒ ｉｎ ｄｕｏｄｅｎａｌ ｕｌｃｅｒ ｃａｓｅｓ ｔｈａｎ ｉｎ ｇａｓｔｒｉｔｉｓ ｏｎｅｓ， ｂｕｔ ｗｉｔｈ ｎｏ ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ （ Ｐ ＝ ０畅１８５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ Ｃｏｍｐａｒｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈｅ “ ｇｏｌｄ ｓｔａｎｄａｒｄ” １３ Ｃ ＵＢＴ， ｔｈｅ ａｃｃｕｒａｃｙ ｏｆ Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ ａｎｔｉｂｏｄｙ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｋｉｔ （ｉｍｍｕｎｏｂｌｏｔ） ａｎｄ ｔｈａｔ ｏｆ ｃｏｌｌｏｉｄａｌ ｇｏｌｄ ｍｅｔｈｏｄ ａｒｅ ｂｏｔｈ ｆａｉｒｌｙ ｈｉｇｈ畅Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ ｓｔｒａｉｎｓ ｍａｙ ｈａｖｅ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ ｐｏｔｅｎｔｉａｌ ｉｎ ｃａｕｓｉｎｇ ｄｉｓｅａｓｅｓ， ａｓ ｔｙｐｅⅠｔｒａｉｎ ａｐｐｅａｒｅｄ ｔｏ ｂｅ ｍｏｒｅ ｖｉｒｕｌｅｎｔ
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中华医学杂志 ２０１６ 年 １ 月 ２６ 日第 ９６ 卷第 ４ 期 Ｎａｔｌ Ｍｅｄ Ｊ Ｃｈｉｎａ， Ｊａｎｕａｒｙ ２６，２０１６，Ｖｏｌ畅９６， Ｎｏ畅４
ｒａｔｅ ｏｆ Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｋｉｔ （ ｉｍｍｕｎｏｂｌｏｔ ） ｗｅｒｅ ９７畅７％， ８６畅８％， ９４畅０％， ９４畅６％， ａｎｄ ９４畅２％， ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ； ｔｈｅ ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ， ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ， ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｐｒｅｄｉｃｔｉｖｅ ｖａｌｕｅ， ｎｅｇａｔｉｖｅ ｐｒｅｄｉｃｔｉｖｅ ｖａｌｕｅ， ａｎｄ
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｅｖａｌｕａｔｅ ｔｈｅ ａｃｃｕｒａｃｙ ａｎｄ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ ｏｆ Ｈｅｌｉｃｏｂａｃｔｅｒ ｐｙｌｏｒｉ（ Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ） ａｎｔｉｂｏｄｙ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｋｉｔ （ｉｍｍｕｎｏｂｌｏｔ） ｉｎ ｔｙｐｉｎｇ Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ ｓｔｒａｉｎｓ， ａｎｄ ｔｏ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ ｔｈｅ ｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐ ｂｅｔｗｅｅｎ ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ ｏｆ Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ ｓｔｒａｉｎｓ ａｎｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｏｕｔｃｏｍｅｓ畅Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａ ｔｏｔａｌ ｏｆ ３７８ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｕｐｐｅｒ ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ ｓｙｍｐｔｏｍｓ ｗｈｏ ｈａｄ ｒｅｃｅｉｖｅｄ ｇａｓｔｒｏｓｃｏｐｙ ａｎｄ ｈａｄ ｐａｔｈｏｌｏｇｉｃａｌ ｒｅｓｕｌｔｓ ｗｉｔｈｉｎ ｔｈｅ ｐｅｒｉｏｄ ｆｒｏｍ Ｍａｒｃｈ ｔｏ Ａｕｇｕｓｔ ２０１２ ｗｅｒｅ ｃｏｌｌｅｃｔｅｄ ｆｒｏｍ ６ ｃｅｎｔｅｒｓ ｉｎ Ｃｈｉｎａ畅Ｉｎ ａｌｌ ｔｈｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ， Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ ａｎｔｉｂｏｄｙ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｋｉｔ ｗａｓ ｕｓｅｄ ｔｏ ｄｅｔｅｃｔ ａｎｄ ｔｙｐｅ ｓｅｒｕｍ Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ畅Ｔｈｅ ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ， ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ， ａｎｄ ａｃｃｕｒａｃｙ ｏｆ ｉｍｍｕｎｏｂｌｏｔ ｉｎ ｄｉａｇｎｏｓｉｎｇ Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ ｗｅｒｅ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｉｎ ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｔｏ １３ Ｃ ｕｒｅａ ｂｒｅａｔｈ ｔｅｓｔ （ＵＢＴ） ａｓ ｔｈｅ “ ｇｏｌｄ ｓｔａｎｄａｒｄ” 畅Ｔｈｅ ｒｅｓｕｌｔｓ ｗｅｒｅ ａｌｓｏ ｃｏｍｐａｒｅｄ ｗｉｔｈ ｔｈｏｓｅ ｃｏｌｌｏｉｄａｌ ｇｏｌｄ ｍｅｔｈｏｄ畅Ｔｈｅ ｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐ ｂｅｔｗｅｅｎ Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ ｔｙｐｉｎｇ ａｎｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ ｗａｓ ａｎａｌｙｚｅｄ畅Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｏｔａｌｌｙ ３７８ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｅｒｅ ｅｎｒｏｌｌｅｄ， ｉｎ ｗｈｉｃｈ ２５７ ｈａｄ Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ－ｐｏｓｉｔｉｖｅ １３ Ｃ ＵＢＴ ｒｅｓｕｌｔｓ， ａｎｄ １２１ ｗｅｒｅ ｎｅｇａｔｉｖｅ畅Ｗｉｔｈ １３ Ｃ ＵＢＴ ａｓ ｔｈｅ “ ｇｏｌｄ ｓｔａｎｄａｒｄ”， ｔｈｅ ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ， ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ， ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｐｒｅｄｉｃｔｉｖｅ ｖａｌｕｅ， ｎｅｇａｔｉｖｅ ｐｒｅｄｉｃｔｉｖｅ ｖａｌｕｅ， ａｎｄ ｃｏｎｃｏｒｄａｎｃｅ
【 关键词】 幽门螺杆菌； 免疫印迹法； 血清分型； 毒力因子 基金项目：中华医学会北京分会科研基金（２０１２００２）
Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｈｅｌｉｃｏｂａｃｔｅｒ ｐｙｌｏｒｉ ｂｙ ｉｍｍｕｎｏｂｌｏｔ： ａ ｍｕｌｔｉｐｌｅ－ｃｅｎｔｅｒ ｓｔｕｄｙ Ｄｏｎｇ Ｘｉｎｈｏｎｇ倡 ， Ｈｕ Ｆｕｌｉａｎ， Ｇａｏ Ｗｅｎ， Ｃｈｅｎｇ Ｈｏｎｇ， Ｌｉｕ Ｘｉ， Ｘｕ Ｌｅ， Ａｎ Ｈｅｊｕａｎ， Ｘｉｅ Ｙｏｎｇ， Ｌｕ Ｈｏｎｇ， Ｌｉ Ｙａｎ畅 倡 Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌｏｇｙ， Ｐｅｋｉｎｇ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ Ｆｉｒｓｔ Ｈｏｓｐｉｔａｌ， Ｂｅｉｊｉｎｇ １０００３４， Ｃｈｉｎａ Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ： Ｈｕ Ｆｕｌｉａｎ， Ｅｍａｉｌ：ｄｊｊｙｈｕ＠１６３畅ｃｏｍ
ｔｈａｎ ｔｙｐｅ Ⅱ ｓｔｒａｉｎ， ｅｓｐｅｃｉａｌｌｙ ｉｎ ｃａｕｓｉｎｇ ｐｅｐｔｉｃ ｕｌｃｅｒ畅Ｔｈｅｒｅ ｗａｓ ｎｏ ｏｂｖｉｏｕｓ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ ｂｅｔｗｅｅｎ ｅｒａｄｉｃａｔｉｏｎ
ｆａｉｌｕｒｅ ａｎｄ ｕｎｔｒｅａｔｅｄ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｔｅｒｍｓ ｏｆ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｒａｔｅ ｏｆ ｔｙｐｅ Ⅰ Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ ｓｔｒａｉｎｓ， ｈｅｎｃｅ ｆｕｒｔｈｅｒ ｓｔｕｄｙ ｉｓ ｎｅｅｄｅｄ ｔｏ ｅｘｐｌｏｒｅ ｔｈｅ ｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｙｐｅ Ⅰ Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ ａｎｄ ｅｒａｄｉｃａｔｉｏｎ ｒａｔｅｓ畅
ＤＯＩ：１０．３７６０ ／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．０３７６－２４９１．２０１６．０４．００７ 作者单位：１０００３４ 北京大学第一医院消化内科（ 董欣红、伏莲、高文、成虹、刘茜） ；卫生部 北京医院消 化内科 （许乐）；北京军区总医院消化内科（安贺娟） ；南昌大学第一附属医院消化内科（ 谢勇） ；上海交通大学医学院附属 仁济医院消化内科（ 陆红） ；中国医科大学附属盛京医院消化内科（ 李岩） 通 信 作 者 ：胡 伏 莲 ，Ｅｍａｉｌ：ｄｊｊｙｈｕ ＠１６３ ．ｃｏｍ
ｃｏｎｃｏｒｄａｎｃｅ ｒａｔｅ ｏｆ ｃｏｌｌｏｉｄａｌ ｇｏｌｄ ｍｅｔｈｏｄ ｗｅｒｅ ８４畅４％， ９２畅６％， ９６畅０％， ７３畅７％， ａｎｄ ８７畅０％， ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ畅Ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｄｉａｇｎｏｓｅｄ ａｓ Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ－ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｂｙ １３ Ｃ ＵＢＴ ａｎｄ ｉｍｍｕｎｏｂｌｏｔ， ９３畅０％ （５３ ／５７ ） ｉｎ Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ ｅｒａｄｉｃａｔｉｏｎ ｆａｉｌｕｒｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ａｎｄ ９３畅８％（１８２ ／１９４） ｉｎ ｕｎｔｒｅａｔｅｄ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｅｒｅ ｉｎｆｅｃｔｅｄ ｗｉｔｈ ｔｙｐｅ Ⅰ Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ ａｓ ｄｅｔｅｃｔｅｄ ｂｙ ｉｍｍｕｎｏｂｌｏｔ， ｗｉｔｈ ｎｏ ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ （ Ｐ ＝０畅７６４） 畅Ｔｈｅ ｔｙｐｅ Ⅰ ｓｔｒａｉｎｓ ｐｏｓｉｔｉｖｅ ｒａｔｅ ｗａｓ ９４畅２％（６５ ／６９），８９畅９％（６２ ／６９） ａｎｄ ９８畅２％ （５５ ／５６） ｉｎ ｎｏｎ－ａｔｒｏｐｈｙ ｇａｓｔｒｉｔｉｓ，
【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】 Ｈｅｌｉｃｏｂａｃｔｅｒ ｐｙｌｏｒｉ； Ｉｍｍｕｎｏｂｌｏｔｔｉｎｇ； Ｓｅｒｏｔｙｐｉｎｇ； Ｖｉｒｕｌｅｎｃｅ ｆａｃｔｏｒｓ Ｆｕｎｄ ｐｒｏｇｒａｍ：Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｆｏｕｎｄ ｏｆ Ｂｅｉｊｉｎｇ Ｍｅｄｉｃａｌ Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ （２０１２００２）
中华医学杂志 ２０１６ 年 １ 月 ２６ 日第 ９６ 卷第 ４ 期 Ｎａｔｌ Ｍｅｄ Ｊ Ｃｈｉｎａ， Ｊａｎｕａｒｙ ２６，２０１６，Ｖｏｌ畅９６， Ｎｏ畅４
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· 幽门螺杆菌感染·
免疫印迹法检测幽门螺杆菌分型的 多中心研究
董欣红 胡伏莲 高文 成虹 刘茜 许乐 安贺娟 谢勇 陆红 李岩
【摘要】 目的 评价免疫印迹法幽门螺杆菌（ Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ） 抗体分型检测试剂盒检测 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 菌株 分型的特性及 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 分型与临床疾病的关系。 方法 对 ２０１２ 年 ３ 至 ８ 月因上消化道症状就诊于 全国 ６ 个中心接受过胃镜及病理检查，且进行１３ Ｃ－尿素呼气试验的 ３７８ 例患者，采用 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 抗体分 型检测试剂盒（免疫印迹法） 进行血清 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 抗体检测，并进行分型。 以１３ Ｃ－尿素呼气试验为金标 准，评价免疫印迹法诊断 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 感染的敏感性、特异性及准确性，并与胶体金法血清抗体检测进行 比较。 分析 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 分型与临床疾病的关系。 结果 ３７８ 例患者中１３ Ｃ－尿素呼气试验确诊 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 阳 性患者 ２５７ 例，Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 阴性患者 １２１ 例。 以１３ Ｃ－尿素呼气试验作为诊断的金标准，免疫印迹法检测诊 断 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 感染的敏感度为 ９７畅７％，特异度为 ８６畅８％，阳性预测值为 ９４畅０％，阴性预测值为 ９４畅６％， 一致率为 ９４畅２％；胶体金法检测 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 感染的敏感度为 ８４畅４％，特异度为 ９２畅６％，阳性预测值为 ９６畅０％，阴性预测值为 ７３畅７％，一致率为 ８７畅０％。 ２５１ 例１３ Ｃ－尿素呼气试验和免疫印迹法均阳性的患 者中，Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 根除反复失败患者与 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 未根除治疗患者，经免疫印迹法检测，Ⅰ型 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 阳性 率差异无统计学意义［９３畅０％（５３ ／５７） 比 ９３畅８％（１８２ ／１９４），Ｐ ＝０畅７６４］；Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 未根除治疗患者中， 非萎缩性胃炎、萎缩性胃炎和十二指肠溃疡Ⅰ 型 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 阳性 率 分别 为 ９４畅２％ （６５ ／６９）、８９畅９％ （６２ ／６９）和 ９８畅２％（５５ ／５６），十二指肠溃疡患者Ⅰ型 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 阳性率高于胃炎患者，但差异未达统计 学意义（ Ｐ ＝０畅１８５）。 结论 以１３ Ｃ－尿素呼气试验为金标准，免疫印迹法 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 抗体分型检测与胶 体金法两种血清 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 抗体检测诊断 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 感染的准确性均比较高。 不同类型 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 致病力 有差异，Ⅰ型 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 比Ⅱ型有更强的致病力，更易致消化性溃疡。 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 根除反复失败患者与 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 未根除治疗患者Ⅰ型 Ｈ畅ｐｙｌｏｒｉ 阳性率无明显差异，有待进一步研究。