2019年检验检测机构内审员检查表(已通过)

从业。
现场内部审核情况
审核 结果
实验室制定了《防止商业贿赂程 符 合
序》和预防商业贿赂措施，使检测人 √
员不受任何干扰，坚持客观、公平、 不 符 合
公正的原则出具的检验检测数据。□ □
不适用
□
1.实验室制定了《保密和保护所
有权程序》和相应的保密措施检测人 符 合
员严格遵守保密规定，履行保密义 √
务。□
审核 部门
业务办
检验检测机构及其人员应对其在检验检测活
动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负
有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验
检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工 作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、
业务办
财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活
动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构
不符合
2.检验人员只在一个检验检测 □
机构从业。□
不适用
□
-3-
1.2.4 4.2.5
检验检测机构管理者应建立和保持相应程
序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的
目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划
应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并
评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员 应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有
业务办
相应的技术知识和经验，按照检验检测机构管理
体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、
目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在
培员工，进行监督。
检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、
签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及
操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、
培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。
□
实验室人员均建立了正式和聘 用劳动关系。□
符合
技术负责人、质量负责人和检验科主 任均具有较高的检测技术水平和质
√
量管理能力。□
不符合
□
不适用Leabharlann 4.2.8□检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关 键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但至少 应包含以下内容： a）所需的专业知识和经验；
质管科
实验室的技术负责人、质量负责 人、检验科主任、质量监督员和内审
检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法 人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应 遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公 平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会 责任。
审核 部门 业务办
业务办
业务办
业务办
现场内部审核情况
审核 结果
鸡冠区疾病预防控制中心是由鸡 符 合
符
员； 1.具有检验专业知识和实践经验；□
□
合
-5-
b）资格和培训计划； c）从事检验检测工作的职责； d）检验检测策划和结果评价的职责； e）提交意见和解释的职责； f）方法改进、新方法制定和确认的职责； g）管理职责。
2.有资格证书和上岗证书，能履行检 测工作职责□
不符合
3.具备检测策划和结果评价的能力； □
业务办
实验室设置技术委员会配备了 符 合
质量负责人、技术负责人检验科主 √
任、质量监督员、内审员，在职能 不 符 合
框图中明确了职责和相互之间关 □
系。□
不适用
□
审组长：
内审员：
内审时间：
准则 条款 1.2.2
1.2.3
检验检测机构资质认定评审准则条款内容
检验检测机构及其人员应独立于其出具的检 验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受 任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验 检测数据、结果的真实、客观、准确。
符
合
检验科主任、质量监督员、内审员、 检测人员和复核人员等权利和责任。
√
□ 2. 对 技 术 和 质 量 负 责 人 需 具 备 的 条
不符合
件做了明确规定。对授权签字人、技 术负责人、质量负责人、检验科主任、
□
质量监督员、内审员和仪器操作人员 均以文件的形式授权。□
不适用
3.人员档案中有教育、资格、培训、 技能等记录
验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、
教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并 包含授权、能力确认的日期。
质管科
检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、 聘用关系、录用关系。对与检验检测有关的管理人 员、技术人员、关键支持人员，应保留其当前工作 的描述。
业务办
1.实验室《质量手册》中明确规定了 中心主任、技术负责人、质量负责人、
□
审组长：
内审员：
准则 条款
检验检测机构资质认定评审准则条款内容
审核 部门
内审时间： 现场内部审核情况
审核 结果
-4-
4.2.6 4.2.7
检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有
所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体
系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管
理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检
2019 年检验检测机构内审员检查表（已通过）
-1-
准则 条款 1.1
1.1.1
11.2
1.1.3
检验检测机构资质认定评审准则条款内容 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或
者其他组织
检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担 法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检 测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
□
4.能完成提交意见和解释的工作；□ 5.能对检测方法进行确认；□
最高质量管理者，有明确的法律地位 √
和法人资格。□
不符合
□
不适用
□
检验检测人员从事检验检测活 符 合
动，遵守国家相关法律法规的规定， √
遵循公平公正、科学发展、结果准确、 不 符 合
客户满意质量方针。恪守职业道德， □
承担社会责任。□
不适用
□
-2-
1.1.4
检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在 法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支 持服务之间的关系。
冠区人民政府根据法律法规的规定， √
经鸡西市政府机构编制管理部门核准 不 符 合
成立的独立法人公益性事业单位，隶 □
属于鸡冠区卫生和计划生育局。□ 不 适 用
□
具有明确的法律地位和法人资 符 合
格，有独立帐户，可以独立的对外开 √
展检测业务，并承担相应的法律责任。 不 符 合
□
□
不适用
□
中心主任是法人代表，是实验室 符 合
业务办
1.实验室制定了《人员培训程序》
和培训计划，明确了目标；□
2.培训计划与实验室的实际工作相 符 合
适应；□
√
3.由质量负责人对培训的全程进行 不 符 合
监督。□
□
4.有培训记录
不适用
□
对采样、检测、仪器操作和检 测报告签发人员按照实际工作的需
符合
要进行了技能培训，并持证上岗。□ √
不符合
□
不适用