内审员培训教材内审检查表

审员培训教材-审检查表

标准条款审核要点审核记录

围1.组织QMS覆盖围和过程是否有缺失？

2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？

4 质量管理体系

4.1 总要求1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？

2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？

3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？

4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？

5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？

4.2 文件要求4.2.1 总则1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？

2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？

3.组织是否根据部管理需要建立了相应程序文件？

4组织是否按照标准要求建立了质量记录？

5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？

6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？

7.组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应？

a)组织的规模和类型；

b)过程的复杂程度及相互关系；

c)涉及人员所需的能力。

4.2.2 质量手册1.组织是否编制并保持质量手册？手册容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法？

2.组织质量手册对标准要求有否剪裁？如有，所剪裁条款是否有说明？说明是否充分、可信？

3.组织质量手册是否对QMS中所有过程进行描述？是否对这些过程之间的关系加以确定且有效？

4.组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效？是否包括文件程序或其他参考程序？

5.质量手册是否受控？