ISO内审员培训教材I(精华版)精品PPT课件
合集下载
ISO9001内审员培训(PPT75页)
4.典型情况的应对技巧－5
• 求饶型 • 承认审核员查到的问题，但要求审核员高抬贵手，不要 判不合格项，并表示立即纠正 • 应对技巧：应坚持原则，但对受审核方可表示同情，持 理解态度，对确能立即纠正的轻微不合格项降为观察项 或待其纠正确认后可不判
4.典型情况的应对技巧－6
• 故意拖延型
• 千方百计转移审核员审核目标、精力和时间，你让他取 资料，他迟迟不提供；你让他介绍，他给你海阔天空吹 一通；陪同人员口才特好，总爱主动介绍情况或经常用 ISO9000标准解释有关问题或经常溜号，要寻找才来等。
5. 现场审核的控制
• 忠于审核目的 • 保持审核节奏 • 审核小组会 • 审核进度的控制 • 审核气氛的控制 • 审核计划的控制 • 审核范围的控制 • 不合格项的控制 • 与受审核方的沟通
产品范围
主导评审员
日期 时间
日期 电话 电话
评审员 稽核行程
评审员
09:00～09:15 启始会议 09:00～10:00 10:00～11:00 12:00～13:00 午餐及休息 13:00～14:00 14:00～15:00 15:00～16:00 16:00～16:30 内部会议 16:30～17:00 总结会议 09:00～09:15 启始会议 09:15～10:00 10:00～11:00 11:00～12:00 12:00～13:00 午餐及休息 13:00～14:00 14:00～15:00 15:00～16:00 16:00～16:30 内部会议 16:30～17:00 总结会议
• 应覆盖整个品质体系的所有过程/部门。 • 通常用于滚动式审核。 • 类似地，也可制订月、季度审核计划。
年度品质体系审核计划表（范例）
年度：
新版本ISO9001-内审员培训PPT(PPT139页)
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
2点. 击IS添O加90目0录1：2015标准的主要变化
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
2015
2013
北京一品盛管理咨询有限公司内审员培训课程
3点. 击ISO添9加0目01录标准理解及审核关注要点
2014
ISO内审教材幻灯
2020/9/16
12Leabharlann 供方/supplier:提供产品的组织或个人
示例： 制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的 提供方 注：供方可以是顾客组织内部的或是外部的
2020/9/16
13
质量管理体系/quality management system
建立质量方针和质量目标并实现这些目标的 体系
2020/9/16
33
5.3 质量方针
• 与组织的目的相适合 • 包括满足要求和持续改进的承诺 • 提供制定和评审质量目标的框架 • 在整个组织范围内达到沟通和理解 • 得到对其持续适宜性的定期评审
2020/9/16
34
常见的问题
• 质量方针与质量目标的关系不清晰 • 员工不知道质量方针或虽能够背诵质量方针，但却
• 确保质量管理体系所需的各过程的建立、实施和维护
• 向最高管理层报告体系运行情况，包括所需的改进 • 确保在整个组织内对顾客要求保持充分认识
5.5.4 内部沟通 应确保在组织内部建立适宜的沟通过程，应 相关于质量管理体系的有效性。
2020/9/16
39
常见的问题
• 只在质量手册中描述了应进行的沟通，但实际操作中 如何进行沟通没有规定的方式，以至于沟通的实际效 果不佳
• 标准中的要求由于组织或产品特点而不适用时， 可以进行裁剪，但： • 裁剪范围只限于第七章 • 不能影响组织提供满足顾客要求、法规要求的 产品的能力和责任
2020/9/16
18
2 引用标准
ISO9000:2000 质量管理体系 - 基本原理和术语
2020/9/16
19
3 术语和定义
出于本标准的目的，使用的术语和定义 在ISO9000：2000 质量管理体系 - 基本 原理和术语中给出
内审员培训讲义ppt56页课件
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
ISO内审员培训教材(ppt 50页)
--1987年3月
(首次發布)
--1994年7月1日 (有限修訂)
--2000年12月15日 --2008年(全面修訂)
25
Iபைடு நூலகம்O9000:2000 族标准架构
ISO9001:2008ISO9004:2000
质量体系总要求业绩改进指南
ISO9000:2000 基础与术语
ISO19011:2000 质量环境审核指南
34
文件的控制
编 审 首发 签使 评 审 N 作
制批版 发放
布
审
收
用
更 改
批
版 发 布
废 回 收
ISO成立时间：1947年2月 ISO总 部：瑞士日内瓦 ISO性 质：目前世界上最大的非政府性国际标准机
构，也是规模最大的国际科学技术组织 之一。 成立宗旨：发展国际标准，促进标准在全球的一致 性，促进国际贸易与科学技术的合作。
24
ISO质量管理标准：由TC176（质量管理与质量 保证技术委员会）制订。 ISO9000起源：美军质量保证标准MIL-Q-9858 ISO9000修订周期：五年
30
本标准规定的六个文件化程序:
4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制 8.2.2 内部审核 8.3 不合格品控制 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施
31
八项质量管理原则
• 原则1 - 以顾客为中心 组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾 客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取 超过顾客的期望。
26
整合成4个核心标准:
ISO 9000 基本原理和术语 ISO 9001 质量管理体系－要求 ISO 9004 质量管理体系－业绩改进指南 ISO 19011 质量和环境审核指南
内审员培训讲义(PPT102页)
内审员培 训讲义
1
跳转到第一页
第一章 管理体系审核慨论
第一节 审核与OSH/E/Q管理体系审核
审核的定义
审核（管理体系，要素，过程，产品，服务） 质量管理体系的审核 职业安全健康管理体系的审核 环境管理体系审核
2
跳转到第一页
审核： （ISO19001:2002）
为获得审核证据，并 对其客观的进行评价， 以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的， 独立的并形成文件的过 程。
△
4.4.3协商与信息交流
△
4.4.4体系文件
4.4.5文件和资料控制
△
4.4.6运行控制
4.4.7应急准备和响应
△
4.5.1监测和测量
△
4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施
△△ △ △△ △
△△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △
跳转到第一页
2.内审的 实施计划
列出具体日程安排 审核部门和应审核的过 程,要求
审核目的 审核时间 审核依据 审核范围 审核组长 审核组成员
29
跳转到第一页
质量、环境、职业安全健康管理体系内审实施计划
审核目的：评价公司质量、环境、职业安全健康管理体系是否符合
准则的要求，体系运行是否有效。
审 核 准 则 ： GB/T24001-1996 idt ISO 14001：1996 标 准 ；
审核方式:
系统性 独立性:
4
跳转到第一页
2. 审核准则:用作依据的一组方针,程序和要求
要求:符合性. 过程:有效性. 方针:适合性.
审核的准则是用作与审核证据进行比较的依据 选定的标准：GB/T19001、GB/T 24001
1
跳转到第一页
第一章 管理体系审核慨论
第一节 审核与OSH/E/Q管理体系审核
审核的定义
审核（管理体系，要素，过程，产品，服务） 质量管理体系的审核 职业安全健康管理体系的审核 环境管理体系审核
2
跳转到第一页
审核： （ISO19001:2002）
为获得审核证据，并 对其客观的进行评价， 以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的， 独立的并形成文件的过 程。
△
4.4.3协商与信息交流
△
4.4.4体系文件
4.4.5文件和资料控制
△
4.4.6运行控制
4.4.7应急准备和响应
△
4.5.1监测和测量
△
4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施
△△ △ △△ △
△△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △ △△ △
跳转到第一页
2.内审的 实施计划
列出具体日程安排 审核部门和应审核的过 程,要求
审核目的 审核时间 审核依据 审核范围 审核组长 审核组成员
29
跳转到第一页
质量、环境、职业安全健康管理体系内审实施计划
审核目的：评价公司质量、环境、职业安全健康管理体系是否符合
准则的要求，体系运行是否有效。
审 核 准 则 ： GB/T24001-1996 idt ISO 14001：1996 标 准 ；
审核方式:
系统性 独立性:
4
跳转到第一页
2. 审核准则:用作依据的一组方针,程序和要求
要求:符合性. 过程:有效性. 方针:适合性.
审核的准则是用作与审核证据进行比较的依据 选定的标准：GB/T19001、GB/T 24001
ISO内审员培训讲义.ppt
1．6、审 核 目 的
审核的目的（无论哪一种）是为管理者
提供质量管理体系与特定要求的符合性程度的信息，
以及对于持续运行和持续改进的需要信息。
“审核是一种管理工具，
它为管理者做出采用改进措施的决定提供帮助。”
审核应该以此为中心：
“应报告积极的改进机会——而非消极的失效。”
2020/4/25
11
有价值的审核必须遵循以下几点： ▼ 在适当的间隔内进行； ▼ 根据认可的标准，采用认可的方法； ▼ 由适当的人员执行； ▼ 无偏见审核； ▼ 准确、全面地报告。
5．末次会议；
6．编写审核报告。
2020/4/25
48
4．2、首次会议
首次会议由审核组长召开，
3．7 、通知受审核部门并约定时间 发出通知，约定具体的审核时间
2020/4/25
45
谢谢大家
06年9月13日
2020/4/25
46
ISO 内 审 员
培 训讲义
2020/4/25
47
四、内审的实施
4．1、现场审核的工作
1.首次会议；
2.现场检查；
3.确定不合格项并编写不合格报告；
4.审核结果汇总分析；
即抽取最能反映总是问题实质的作为样本， 如调查设备检测能力时应多抽取 产品关键项目的检测设备的能力的证据。
2020/4/25
43
均衡（代表性）： 应反映不同时间、地点、产品、活动、人员 对某一质量活动的实施情况。
——审核员亲自选样 ——对产品类别、体系过程、部门场所进行抽样。
2020/4/25
44
——针对特定的审核，确定特殊的审核员/审核组
——预计所需时间
2020/4/25
ISO质量环境内审员培训88页PPT
□
□
□
注:“销售□科”表44示..36计.1/划4.审3.2核/4时.4间.3/，4.“￭”表示实□际已按□计划完成的审核□.
8.审核员的能力和评价
➢ 审核过程信心和可信程度：
取决于进行审核的审核员能力
➢ 审核员能力
个人素质；
教育； 工作经历；
能力
审核员培训； 8.审核员的能力和评价
审核经历。
能力评价过程
补充审核
供应科 4.3.1/4.3.2/4.4.3/4.4.6 销售科 4.3.1/4.3.2/4.4.3/4.4.6 食堂
➢ 审核范围应涉及:
— 业务范围:组织的活动、产品、服务所涉及的范围及其 引起的重大环境因素和相关和环境影响
— 区域范围:固定现场、临时现场
3 确定审核范围(续)
➢ 审核范围描述了审核的内容和界限,例如:实 际位置、组织单元、受审核的活动和过程、 以及审核所覆盖的时期。
➢ 第二方审核、第三方审核应考虑的因素：
行评价的结果。
注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进 的机会。
⑻审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得 出的审核结果。
⑼审核委托方：要求审核的组织或人员。
⑽受审核方：被审核的组织。
⑾审核员：有能力实施审核的人员。 ⑿审核组：实施审核的一名或多名审核员,需要时,由技术
专家提供支持。
配合并支持审核组长的工作
8 内审员个人素质要求
要求一：
有道德：即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎
思想开明：即愿意考虑不同意见或观点 要求二：
善于交往：即灵活地与人交往 善于观察：即主动地认识周围环境和活动 有感知力：即能本能地了解和理解环境 要求三： 适应力强：即容易适应不同情况 坚忍不拔：即对实现目的坚持不懈 要求四：
《ISO内审培训》幻灯片PPT
❖c) 确定以确保这些过程的运行和控制有效 所需的准那么和方法;
❖d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支 持这些过程的运作和监视；
❖e)，监视、测量〔适用时〕和分析这些过 程；
❖f) 采取必要的措施，以实现对这些过程所 筹划的结果和对这些过程的持续改进。
❖组织应按本标准的要求管理这些过程。
❖ 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外 包，组织应确保对这些过程的控制。对此类外包 过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以 规定。
公司的产品特点和质量管理体系的要求？
❖ 2.质量手册对体系范围是否明确,对删减局部是否 作了规定
❖ 3.受控文件是否有效得到控制,查文控记录/文件清 单
❖ 4.使用现场是否有失效文件和未经审批的文件使 用
❖ 5.文件保管情况 ❖ 6.文件和记录表式编号 ❖ 7.外来文件怎样控制的
❖ 考试复习题:
❖1、文件和资料的控制是指 。
❖A．公司所有文件和资料 B．与质量体系有关的 所有技术、管理文件和记录 C．与质量体系有关 的所有技术、管理文件和记录，包括有关的外来 标准和资料
❖ 2、盖有“非受控〞蓝色印章的质量管理体系文件 其确切涵义是指 。
❖A．该文件是公开文件 B．该文件不受更改控制 C．该文件是非质量体系文件
❖ 注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理 活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改 进有关的过程。
❖ 注2：“外包过程〞是为了质量管理体系的需要 ，由组织选择，并由外部方实施的过程。
❖ 注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除组 织满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对 外包过程控制的类型和程度可受如以下因素影响 ：
❖ b〕为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用；
ISO内部审核员培训教材精品PPT课件
5
第三方审核 ●审核目的
—确定受审核方的QMS与标准 的符合性和实施的有 效性.
—认证注册，为潜在的顾客提供信任 —减少重复的第二方审核 ●审核准则 —ISO 9001标准 —组织的QMS文件 — 适用的法律法规和其他要求
6
审核策划 一个组织对其内部在一年内应进行的所有审 核活动作出安排，就是审核策划，审核策划的结 果形成文件就是审核方案。 最高管理者授权审核方案的管理人员，可以 是理者代表，也可以是质管部门负责人。其职责 是制定、实施、监视、评审与改进审核方案。
8
审核方案内容
●审核的时机和频次 ●审核的目标 ●审核的范围 ●考虑区域的重要性、相似性 ●法律法规及合同要求 ●认证／注册要求 ●相关方关心的问题 ●前次审核方案的可行性
9
内审的时机和频次
● 例行审核—常规的，每年1-2次 。 ●追加审核—特殊情况增加内审频次。 ●集中审核—所有部门、场所集中于某一时 段审核。 ● 滚动审核—分期分批对不同部门、 场所 进行审核。
和实施的有效性。 ●通过审核，评价质量方针、目标的实现程 度。 ●在第二、三方审核前发现问题，采取纠正 措施。 ●内审是内部管理的一种手段，它作为自我 改进的机制而长期存在。
13
内审的范围
内审的范围是指一次审核的内容和界限。
◆场所：包括部门、地区，分支机构、野外现场
等。
◆过程：质量管理体系范围内的管理职责、资源
第三方审核
3
第一方审核
●审核目的
.
—质量管理体系正常运行的需
—寻求内部改进 的需要.
●审核准则
.
—质量管理标准
.
—组织的质量管理体系文件 .
—适用的法律法规和其他要求 .
第三方审核 ●审核目的
—确定受审核方的QMS与标准 的符合性和实施的有 效性.
—认证注册，为潜在的顾客提供信任 —减少重复的第二方审核 ●审核准则 —ISO 9001标准 —组织的QMS文件 — 适用的法律法规和其他要求
6
审核策划 一个组织对其内部在一年内应进行的所有审 核活动作出安排，就是审核策划，审核策划的结 果形成文件就是审核方案。 最高管理者授权审核方案的管理人员，可以 是理者代表，也可以是质管部门负责人。其职责 是制定、实施、监视、评审与改进审核方案。
8
审核方案内容
●审核的时机和频次 ●审核的目标 ●审核的范围 ●考虑区域的重要性、相似性 ●法律法规及合同要求 ●认证／注册要求 ●相关方关心的问题 ●前次审核方案的可行性
9
内审的时机和频次
● 例行审核—常规的，每年1-2次 。 ●追加审核—特殊情况增加内审频次。 ●集中审核—所有部门、场所集中于某一时 段审核。 ● 滚动审核—分期分批对不同部门、 场所 进行审核。
和实施的有效性。 ●通过审核，评价质量方针、目标的实现程 度。 ●在第二、三方审核前发现问题，采取纠正 措施。 ●内审是内部管理的一种手段，它作为自我 改进的机制而长期存在。
13
内审的范围
内审的范围是指一次审核的内容和界限。
◆场所：包括部门、地区，分支机构、野外现场
等。
◆过程：质量管理体系范围内的管理职责、资源
第三方审核
3
第一方审核
●审核目的
.
—质量管理体系正常运行的需
—寻求内部改进 的需要.
●审核准则
.
—质量管理标准
.
—组织的质量管理体系文件 .
—适用的法律法规和其他要求 .
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
ISO成立时间：1947年2月 ISO总 部：瑞士日内瓦 ISO性 质：目前世界上最大的非政府性国际标准机
构，也是规模最大的国际科学技术组织 之一。 成立宗旨：发展国际标准，促进标准在全球的一致 性，促进国际贸易与科学技术的合作。
23
ISO质量管理标准：由TC176（质量管理与质量 保证技术委员会）制订。 ISO9000起源：美军质量保证标准MIL-Q-9858 ISO9000修订周期：五年
29
本标准规定的六个文件化程序:
4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制 8.2.2 内部审核 8.3 不合格品控制 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施
30
八项质量管理原则
• 原则1 - 以顾客为中心 组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾 客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取 超过顾客的期望。
--1987年3月
(首次發布)
--1994年7月1日 (有限修訂)
--2000年12月15日 --2008年(全面修訂)
24
ISO9000:2000 族标准架构
ISO9001:2008ISO9004:2000
质量体系总要求业绩改进指南
ISO9000:2000 基础与术语
ISO19011:2000 质量环境审核指南
指导文件:操作性、规范性文件 --详述各工作的细节及标准工作方法。如作 业标准、检验标准、规格、料表、配方等。
表单记录:追溯性文 --它是用来验证实际工作是依公司各项规定 所执行的记录格式。例如采购单、验收单、 检查表等。
17
供应商之相互关系，可分为三种型态: 18
19
第一方认证：系组织(企业)自我诊断，对外仅 能宣称公司符合ISO9000的质量制 度,不具有公信力。
(精华版)
讲 师:
1
一阶段: 学习的准备
2
二 阶 段 : 作业说明
3
三阶段: 动手试做
4
四阶段: 教后检查
5
ISO9000成功的关键
1. 经营管理者的决心与支持 --领导素质,激励士气.
2. 推行骨干的负责和尽职 --绝不推拖,按时完成.
3. 全体员工的共识和配合 --了解政策,落实执行.
第二方认证：系为客户对工厂之评审，对外亦仅 能宣称工厂通过某公司IOS9000 之质量评审，较前者易受外界肯定。
20
21
P-D-C-A(日常管理)
ACTION （修正标准）
PLAN （订定标准）
CHECK
DO
（讨论标准） （执行标准）
22
ISO9000族标准的发展:
ISO (The International Organization for Standardization)是國際標准化組織的簡稱。
9
为什么要实施ISO9000标准 ?
内在效益:
♪ 提高运作效率和生产力; ♪ 规范质量管理; ♪ 激励员工士气; ♪ 减少失误和重复修正; ♪ 为建立其它管理体系打下坚实基础; ♪ 技术和经验不会因员工的流失而损失.
Байду номын сангаас10
推行ISO9000会为员工带来什么 ?
为员工创造良好的工作和生活环境； 提升了员工的素质; 提高了员工的工作效率; 加强了员工之间的沟通; 增加了员工的收入.
识别、理解和管理作为体系的相互关联的过 程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。
32
• 原则6 - 持续改进 组织总体业绩的持续改进是组织的一个
永恒的目标。 • 原则7- 基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基础 上。 • 原则8 - 互利的供方关系
组织与其供方是相互依存的，互利的关 系可增强双方创造价值的能力。
關 方
)
(
增值活動
訊息傳遞
27
)
IS09001:2000的变更
供应链术语的变更:
1994版：分供方 2008版：供 方
供方 组织
顾客 顾客
28
内容变化:
• 确定质量管理八项基本原则 • 强化最高管理者对质量管理体系的作用
和责任 • 规范了与顾客有关过程的管理 • 增加了对数据分析和处理的要求 • 加强人力资源的管理 • 文件化的强制要求弱化
13
ISO9000的精神(2)
14
ISO9000 的目标
迈向TQM
15
ISO9000质量文件架构
整体目标:说你所做的 写你所说的
详细叙述如何 执行特定工作
记录做到的
16
质量手册:指导性、纲领性文件 --它是针对客户及全体员工所作的公司质量 体系整体性的概要说明。
程序文件:计划性、管理性文件 --它是对于公司各项管理作业流程及权责加 以规范。例如《采购程序文件》等。
• 原则2 -领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。
应该创造并保持使员工能充分参与实现组织 目标的内部环境。
31
• 原则3 - 全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，
才能使他们的才干为组织带来受益。 • 原则4 - 过程方法
将相关的资源和活动作为过程来进行管理， 可以更高效地得到预期的效果。 • 原则5 - 系统管理
4.推动人员的周详策划和魄力 --持续改进,永不厌倦.
6
为何需要IS9000？
7
""
建 立
法 制
的 系 统
增加企业的竞争能力
8
为什么要实施ISO9000标准 ?
外在效益:
促进市场竞争力和提升企业形象; 增强客户的信心; 增强持续改善和追求客户满意; 提升企业内部管理; 加强了与客户及供应商的沟通; 减少客户对企业的审查.
33
文件的控制
编 审 首发 签使 评 审 N 作
制批版 发放
布
审
收
用
更 改
批
版 发 布
废 回 收
发放号 文件保管
11
员工怎样做才能满足ISO9000的要求 ?
熟记公司的质量方针和目标; 按文件规定的要求执行; 对自己的岗位技术熟练掌握; 养成遵守公司规章制度的好习惯; 生产线上的材料做好名称和状态标识； 经常检查自己的工作，发现问题及时纠
正; 不断创新，向各级管理者提出自己的改
进建议. 12
ISO9000的精神(1) 写你所做, 做你所写, 记你所做,
25
整合成4个核心标准:
ISO 9000 基本原理和术语 ISO 9001 质量管理体系－要求 ISO 9004 质量管理体系－业绩改进指南 ISO 19011 质量和环境审核指南
26
質量管理體系的持續改進
(
顧
客要
相
關 方
求
管理職責
資源管理
AP CD
測量分析﹑改進
產品 實現
產品
顧
滿
客 意相
构，也是规模最大的国际科学技术组织 之一。 成立宗旨：发展国际标准，促进标准在全球的一致 性，促进国际贸易与科学技术的合作。
23
ISO质量管理标准：由TC176（质量管理与质量 保证技术委员会）制订。 ISO9000起源：美军质量保证标准MIL-Q-9858 ISO9000修订周期：五年
29
本标准规定的六个文件化程序:
4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制 8.2.2 内部审核 8.3 不合格品控制 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施
30
八项质量管理原则
• 原则1 - 以顾客为中心 组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾 客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取 超过顾客的期望。
--1987年3月
(首次發布)
--1994年7月1日 (有限修訂)
--2000年12月15日 --2008年(全面修訂)
24
ISO9000:2000 族标准架构
ISO9001:2008ISO9004:2000
质量体系总要求业绩改进指南
ISO9000:2000 基础与术语
ISO19011:2000 质量环境审核指南
指导文件:操作性、规范性文件 --详述各工作的细节及标准工作方法。如作 业标准、检验标准、规格、料表、配方等。
表单记录:追溯性文 --它是用来验证实际工作是依公司各项规定 所执行的记录格式。例如采购单、验收单、 检查表等。
17
供应商之相互关系，可分为三种型态: 18
19
第一方认证：系组织(企业)自我诊断，对外仅 能宣称公司符合ISO9000的质量制 度,不具有公信力。
(精华版)
讲 师:
1
一阶段: 学习的准备
2
二 阶 段 : 作业说明
3
三阶段: 动手试做
4
四阶段: 教后检查
5
ISO9000成功的关键
1. 经营管理者的决心与支持 --领导素质,激励士气.
2. 推行骨干的负责和尽职 --绝不推拖,按时完成.
3. 全体员工的共识和配合 --了解政策,落实执行.
第二方认证：系为客户对工厂之评审，对外亦仅 能宣称工厂通过某公司IOS9000 之质量评审，较前者易受外界肯定。
20
21
P-D-C-A(日常管理)
ACTION （修正标准）
PLAN （订定标准）
CHECK
DO
（讨论标准） （执行标准）
22
ISO9000族标准的发展:
ISO (The International Organization for Standardization)是國際標准化組織的簡稱。
9
为什么要实施ISO9000标准 ?
内在效益:
♪ 提高运作效率和生产力; ♪ 规范质量管理; ♪ 激励员工士气; ♪ 减少失误和重复修正; ♪ 为建立其它管理体系打下坚实基础; ♪ 技术和经验不会因员工的流失而损失.
Байду номын сангаас10
推行ISO9000会为员工带来什么 ?
为员工创造良好的工作和生活环境； 提升了员工的素质; 提高了员工的工作效率; 加强了员工之间的沟通; 增加了员工的收入.
识别、理解和管理作为体系的相互关联的过 程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。
32
• 原则6 - 持续改进 组织总体业绩的持续改进是组织的一个
永恒的目标。 • 原则7- 基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基础 上。 • 原则8 - 互利的供方关系
组织与其供方是相互依存的，互利的关 系可增强双方创造价值的能力。
關 方
)
(
增值活動
訊息傳遞
27
)
IS09001:2000的变更
供应链术语的变更:
1994版：分供方 2008版：供 方
供方 组织
顾客 顾客
28
内容变化:
• 确定质量管理八项基本原则 • 强化最高管理者对质量管理体系的作用
和责任 • 规范了与顾客有关过程的管理 • 增加了对数据分析和处理的要求 • 加强人力资源的管理 • 文件化的强制要求弱化
13
ISO9000的精神(2)
14
ISO9000 的目标
迈向TQM
15
ISO9000质量文件架构
整体目标:说你所做的 写你所说的
详细叙述如何 执行特定工作
记录做到的
16
质量手册:指导性、纲领性文件 --它是针对客户及全体员工所作的公司质量 体系整体性的概要说明。
程序文件:计划性、管理性文件 --它是对于公司各项管理作业流程及权责加 以规范。例如《采购程序文件》等。
• 原则2 -领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。
应该创造并保持使员工能充分参与实现组织 目标的内部环境。
31
• 原则3 - 全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，
才能使他们的才干为组织带来受益。 • 原则4 - 过程方法
将相关的资源和活动作为过程来进行管理， 可以更高效地得到预期的效果。 • 原则5 - 系统管理
4.推动人员的周详策划和魄力 --持续改进,永不厌倦.
6
为何需要IS9000？
7
""
建 立
法 制
的 系 统
增加企业的竞争能力
8
为什么要实施ISO9000标准 ?
外在效益:
促进市场竞争力和提升企业形象; 增强客户的信心; 增强持续改善和追求客户满意; 提升企业内部管理; 加强了与客户及供应商的沟通; 减少客户对企业的审查.
33
文件的控制
编 审 首发 签使 评 审 N 作
制批版 发放
布
审
收
用
更 改
批
版 发 布
废 回 收
发放号 文件保管
11
员工怎样做才能满足ISO9000的要求 ?
熟记公司的质量方针和目标; 按文件规定的要求执行; 对自己的岗位技术熟练掌握; 养成遵守公司规章制度的好习惯; 生产线上的材料做好名称和状态标识； 经常检查自己的工作，发现问题及时纠
正; 不断创新，向各级管理者提出自己的改
进建议. 12
ISO9000的精神(1) 写你所做, 做你所写, 记你所做,
25
整合成4个核心标准:
ISO 9000 基本原理和术语 ISO 9001 质量管理体系－要求 ISO 9004 质量管理体系－业绩改进指南 ISO 19011 质量和环境审核指南
26
質量管理體系的持續改進
(
顧
客要
相
關 方
求
管理職責
資源管理
AP CD
測量分析﹑改進
產品 實現
產品
顧
滿
客 意相