汽车质量管理体系新旧版条款差异对比

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新老C-NCAP的区别

新老C-NCAP的区别
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1
km/h 提高到 64 1 km/h;
增加低速后碰撞颈部保护试验(即“鞭打试验” ) ,并给予 4 分的评分; 增加对于汽车电子稳定控制装置(即 ESC)的 1 分加分; 评价总分由 51 分修改为 62 分,星级划分标准进行修改; 完善第二章有关运行管理的相关内容;
3

修改与上述变更内容相关的章条。
8
7.声明 C-NCAP 是中国汽车技术研究中心(CATARC)研究开发的中国新车评价规程。中国汽车技术 研究中心保留对 C-NCAP 的全部权利。未经中国汽车技术研究中心许可,除企业自行进行技术开 发的试验外,不允许其他机构使用 C-NCAP 对汽车产品进行公开性或商业目的的试验或评价。 C-NCAP 评价车型的试验结果、得分及星级仅对所购买的型号及配置的车型有效。使用 C-NCAP 评价结果的各方应对其真实性、完整性和准确性负责。
《C-NCAP 管理规则(2012 年版) 》于 2012 年 7 月 1 日实施。 因管理规则版本不同, 评价试验方法和项目有所差异, 最终得出的评价结果是没有直接可比 性的。因此,使用 C-NCAP 评价结果的各方应明确该结果是按照哪个版本、什么时间进行的评价 试验和结果发布的,以避免错误使用 C-NCAP 评价结果带来的影响。 中国汽车技术研究中心将保留对 C-NCAP 的全部权利。 随着车辆安全技术的不断发展,C-NCAP 仍会继续研究新的改进方案并加强与各方面的交流 研讨,以不断推动车辆安全技术的进步。
1
3.1ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ1
试验车辆 100%重叠正面冲击固定刚性壁障。碰撞速度为 50 0 km/h(试验速度不得低于 50km/h) 。试验车辆到达壁障的路线在横向任一方向偏离理论轨迹均不得超过 150mm。在前排驾 驶员和乘员位置分别放置一个 Hybrid III 型第 50 百分位男性假人,用以测量前排人员受伤害情 况。在第二排座椅最左侧座位上放置一个 Hybrid III 型第 5 百分位女性假人,用以测量第二排 人员受伤害情况。 在第二排最右侧座位上放置一个 P 系列 3 岁儿童假人, 用以考核乘员约束系统 性能及对儿童乘员的保护。 (详见第四章规定的碰撞试验方法) 3.1.2 正面 40%重叠可变形壁障碰撞试验

IATF16949新旧标准条款差异化分析

IATF16949新旧标准条款差异化分析

过程 类型
IATF16949
7.1.5监视和测量资源 7.1.5.1总则
7.1.5.1.1测量系统分析
7.1.5.2测量可追溯性
7.1.5.2.1校准/验证记录 g)、i)
7.1.5.3实验室要求 7.1.5.3.1内部实验室 7.1.5.3.2外部实验室
7.1.6组织知识
7.2能力 7.2.1能力——补充 7.2.2能力——在职培训 7.2.3内部审核员能力 7.2.4第二方审核员能力
TS16949
none
none 1.2应用
none
1.1总则 1.2应用
none 4.1总要求
none
4.1注
CSR none none
none
none none none none
差异 这是新的要求 这是新的要求
措施
增加到质量手册内,并作为管 理评审输入
增加到质量手册内,并作为管 理评审输入
增加a、b、c
6.1.2.3应急计划 a)、b)、d)、e)、f)、g)
6.2质量目标及其实施的策划 6.2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需
的过程建立质量目标
6.2.2 6.2.2.1质量目标及其实施的策划——补充
6.3更改的策划 a)变更目的及其潜在后果
c)资源的可获得性 d)职责和权限的分配或再分配
none
新增
none 新增 none none none
新增d
措施
负责部门/人
期限
证据
none none none 增加到监视和测量资源控制程 序内
none
2016.11.11
2016.11.11
2016.11.11 监视和测量

质量体系 升版新旧版本标准对照2017.10

质量体系 升版新旧版本标准对照2017.10

修订一体化管理手 册的相关内容
直接影响的相关方更是要加强管理沟通,沟通方式明确并相对固定 7.5 形成文件的信 息 4.2.1 总则4.2.3 文 件控制4.2.4 记录控 制 代替了产品实现,指 满足产品和服务提供 要求所需的运行过程 7.1产品实现的策划 7.2.3 顾客沟通 1.应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息2.QMS策划 和编制文件时,不仅要考虑这些文件如何与现有的文件衔接和保持一 致,还要考虑充分性、有效性、可操作性等3.组织应当对体系所需的 外部文件进行适当识别和控制 修订文件管理规 定、记录管理规定
质量管理体系ISO9001:2015与2008新旧 标准条款对应及新标准主要变化点

ISO9001:2015条款 0.1 总则 0.2 质量管理原则
对应ISO9001:条款 0.1 总则 新增
主要内容/变化点 新增基于风险的思维, 增加了“应对风险和机遇时能够考虑到组织的背 景环境及目标” 八大原则改为七大原则,前四项未变,后四项变为三项:改进、循证 决策、关系管理;“管理的系统方法”不再作为单独的原则,而是并入 到“过程方法” 修改较大,强调过程方法包括PDCA循环和基于风险的思维
修订科研与开发控 制程序
8.4 外部提供过程、 不仅指采购产品,包 产品和服务的控制 括外包过程和外部提 供服务的控制 8.4.1 总则 4.1 总要求7.4.1 采 购过程
8.4.2 控制类型和 程度 8.4.3 外部供方的 信息 8.5 生产和服务提 供 8.5.1 生产和服务 提供的控制
1.不再强调对外部供方提出“质量管理体系要求”2.组织应确定外部供 方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则并加以实施,对于这些 活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留所需的形成文件的 信息 7.4.1 采购过程7.4.3 组织应确定必要的验证或其他活动,以确保外部提供的过程、产品和 采购产品的验证 服务满足要求 7.4.2 采购信息 1.新增组织与外部供方沟通的要求2.对“人员资格的要求”扩充为“能 力”要求

新版IATF 与老版TS 对比图

新版IATF 与老版TS 对比图

9.2.2.1
9.2.2.2
9.2.2.3 9.2.2.4
内部审核方案
质量管理体系审核
制造过程审核 产品审核
9.3.2.1 管理评审 - 补充 9.3.2.1 管理评审输入-补充 9.3.3.1 管理评审输出-补充
8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3.1 制造过程的监视 与测量 8.1.1 统计工具的确定 8.1.2 基础统计概念知识 8.2.1 顾客满意 8.2.1.1 顾客满意-补充 8.4 数据分析 8.4.1 数据的分析和使用 8.2.2 内部审核 8.2.2 内部审核 8.2.2 内部审核 8.2.2.4内部审核计划 8.2.2.1 质量管理体系审 核 8.2.2.2 制造过程审核 8.2.2.3 产品审核 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.1.1 质量管理体系业 绩 5.6.2 评审输入 5.6.2.1 评审输入-补充 5.6.3 评审输出 5.6.3 评审输出
7.3.6.2 样件计划
8.3.4.4 产品批准过程
7.3.6.3 产品批准过程
7.3.3 设计和开发输出
8.3.5.1 设计和开发输出-补充
7.3.3.1 产品设计输出-补 充
8.3.5.2 制造过程设计输出
7.3.3.2 制造过程设计输 出
7.3.7 设计和开发更改的控

8.4 外部提供过程、产品和服务 的控制 8.4.1 总则
4.4.1.1 产品安全
4.4.2 5 领导作用
1 范围
2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义
4.1.1 总要求—补充 7.3.2.3 特殊特性 4.1总要求 4.1.1 总要求-补充 New 4.1总要求 (注2/注3)/ 4.1.1 总要求-补充

【7A版】最新最全16949-2009版和16949-2016版之差异梳理

【7A版】最新最全16949-2009版和16949-2016版之差异梳理

【7A版】最新最全16949-2009版和16949-2016版之差异梳理2983c.获得有效的过程绩效;b) 需要从增值的角度考虑过程;2994d.在评价数据和信息的基础上改进过程。

c) 获得过程绩效和有效性的结果;300单一过程各要素及其相互作用如图1所示。

每一过程均有特定的监视和测量检查点,以用于控制,这些检查点根据相关的风险有所不同。

见图Ⅲ(图1:单一过程要素示意图)d)在客观测量的基础上,持续改进过程。

3013023033043053063073080.3.2PDCA循环309PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理[Guan Li]体系。

图2表明了本标准第4章至第10章是如何构成PDCA循环的。

图2:本标准的结构在PDCA循环中的展示图1所反映的以过程为基础的质量管理[Guan Li]体系模式展示了第4章至第8章中所提出的过程联系。

该图反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。

对顾客满意的监视,要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。

该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。

310311312313314315316317318319320321322注:括号中的数字表示本标准相应章节。

323PDCA循环可以简要描述如下:注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。

PDCA模式可简述如下:324——策划(Plan):根据顾客的要求和组织的方针,建立体系的目标和其过程、确定实现结果所需的资源,并识别和应对风险和机遇;P-策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;325——实施(Do):执行所做的策划;D-实施:实施过程;326——检查(Check):根据方针、目标、要求和所策划的活动,对过程以及形成产品和服务进行监视和测量(适用时),并报告结果;C-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;327——处置(Act):必要时,采取措施提高绩效。

IATF16949新旧版本对照表, (2)

IATF16949新旧版本对照表, (2)

ISO 9001:2015条款IATF 16949:2016标准内容0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。

组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处:a)持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)促成增强顾客满意的机会;c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。

内部和外部各方均可使用本标准。

实施本标准并不意味着需要:——统一不同质量管理体系的架构;——形成与本标准条款结构相一致的文件;——在组织内使用本标准的特定术语。

本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。

本标准采用过程方法,该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维。

过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用。

PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动。

基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇(见附录A.4)。

在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战。

为了实现这一目标,组织可能会发现,除了纠正和持续改进,还有必要采取各种形式的改进,如突破性变革、创新和重组。

在本标准中使用如下助动词:“应”表示要求;“宜”表示建议;“可以”表示允许;“能”表示可能或能够。

0.2 质量管理原则本标准是在GB/T 19000所述的质量管理原则基础上制定的。

每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则改进组织绩效的典型措施示例。

质量管理原则包括:——以顾客为关注焦点;——领导作用;——全员积极参与;——过程方法;——改进;——循证决策;——关系管理。

0.3 过程方法0.3.1 总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意。

IS013485新旧对比变化

IS013485新旧对比变化
— 增加及时采取纠正行为的要求
8.5.3 预防措施
— 增加有关预防措施不会导致不良反应的验证要求
— 标准中的斜字体是指 ISO 9001:2008 中已删除的内容;
1 范围
— 明确该标准适用于医疗器械整个生命周期的一个或多个阶段;
— 明确该标准还可被提供产品的供应商或外部组织,包括质量管理体系相关服务机构采用;
— 特别强调产品监测、维护和控制的责任;
— 对不适用第 6 条和第 8 条要求的产品补充要求;
— 新增两个对质量管理体系的影响因素;
— 阐明企业没有必要一定要按照该标准结构进行文件整理。
0.2 概念阐明
— 新增两个有关要求描述的标准;
— 符合法规要求;
— 强调组织进行风险控制必要性要求;
— 限制医疗器械安全和性能要求或可适用法规要求的应用风险;
— 说明术语“形成文件”应当包括建立、实施和维护;
7.2 与顾客有关过程
— 增加清单中的要求
— 增加新的有关与认证机构交流沟通的而要求
7.3.2 设计与开发策划
— 增加清单中的要求
— 去除有关设计开发阶段不同部门的接触管理要求
7.3.3设计与开发输入
— 新增清单中的要求
— 增加有关适用要求有能力进行确认或验证的要求
7.3.5 设计与开发审核
— 增加记录内容的详细情况
7.4.2 采购信息
— 增加新的要求,包括采购物品的更改通知
7.4.3 采购物品的检验
— 增加新的检验范围要求,组织发现采购物品发生变化的应对措施
7.5.1 生产和服务提供控制
— 增加有关生产和服务提供控制的详细信息
7.5.2 产品清洁
— 增加一项要求
7.5.4 服务活动

16949新旧对照

16949新旧对照

ISO 9001:2015条款IATF 16949:2016标准内容0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。

组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处:a)持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)促成增强顾客满意的机会;c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。

内部和外部各方均可使用本标准。

实施本标准并不意味着需要:——统一不同质量管理体系的架构;——形成与本标准条款结构相一致的文件;——在组织内使用本标准的特定术语。

本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。

本标准采用过程方法,该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维。

过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用。

PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动。

基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇(见附录A.4)。

在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战。

为了实现这一目标,组织可能会发现,除了纠正和持续改进,还有必要采取各种形式的改进,如突破性变革、创新和重组。

在本标准中使用如下助动词:“应”表示要求;“宜”表示建议;“可以”表示允许;“能”表示可能或能够。

0.2 质量管理原则本标准是在GB/T 19000所述的质量管理原则基础上制定的。

每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则改进组织绩效的典型措施示例。

质量管理原则包括:——以顾客为关注焦点;——领导作用;——全员积极参与;——过程方法;——改进;——循证决策;——关系管理。

0.3 过程方法0.3.1 总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意。

新版16949与老版的差异分析

新版16949与老版的差异分析

活动,无论是公营、私营、营利或非营利组织。
最高管理者应通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和
承诺: 以顾客为关 a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
注焦点 b)确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险
以顾客为关注 最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求和得到确定并予以
策划
5.4 策划
风险和机遇 25 6.1
的应对措施
ISO 新 无
要求
质量目标及 31 6.2
其实施的策
5.4.1 质量目标
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施
(见4.4)。 组织应考虑: 35 6.3 更改的策划 a)变更目的及其潜在后果; b)质量管理体系的完整性; c)资源的可获得性;
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果 的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
理解组织及 注1:这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
ISO 新

其环境 注 2:考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争 要求
5.1 管理承诺
最高管理者应通过以下活动,对其建立、实践质量管理体系并持续改进其 有效性的承诺提供证据: a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性; b) 制定质量方针; c) 确保质量目标的制定; d) 进行管理评审; e) 确保资源的获得。
j)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 注:本标准使用的“业务”一词可广义地理解为涉及组织存在目的的核心
望 b)与质量管理体系有关的相关方的要求。

IATF新增条款对比列表

IATF新增条款对比列表

IATF新增条款对比列表简介IATF16949是国际汽车工业任务组(IATF)颁布和管理的汽车行业的质量管理体系标准,是ISO/TS16949标准的升级版。

IATF16949标准贯穿整个汽车产业供应链,是全球汽车行业的分水岭。

随着科技和行业的发展,IATF标准也在不断升级和完善。

本文将就IATF标准的最新版本,分析并对比旧版本中新增的重要条款。

IATF 16949新增条款对比列表新增条款旧版本新版本变动原因风险管理未曾提及10.2.1 从更全面、系统的角度考虑风险管理,包括代表业务单位进行分析的风险管理和代表组织整体进行管理的风险管理过程转移未曾提及8.5.1 过程转移应包括程序、设备和人员,有适当的监控。

要求对于所有过程转移都应编制计划,并在计划中充分论证过程变更的合理性和效果。

控制计划变更8.5.1.1 8.5.1.1.4 在控制计划变更前,公司必须经过充分的论证,并达成共识。

对变更后的控制计划必须进行评审,并在必要时进行修订。

过程评价未曾提及7.1.5 评价需要考虑过程和系统效率、产品质量、工作环境以及商业结果等维度可追溯性过程8.5.1.5.1 8.5.1.5.2 新增了全过程的可追溯性要求。

全过程包括开发阶段、生产过程和服务过程密切合作未曾提及8.4.2.3 强调公司所有相关方应在开发和生产交付过程中通力合作不良品的报告和反应10.2.2 10.2.3 新的条款要求公司应有一个有效的、计划的方法来报告、收集、分析和使用不良品数据重点解析风险管理风险管理是指对企业存在风险进行识别和分析后,依据一定的标准和措施进行风险的评估、处理、控制以及监控的过程。

IATF16949新增风险管理条款,从更全面、系统的角度考虑风险管理,包括代表业务单位进行分析的风险管理和代表组织整体进行管理的风险管理。

这意味着采取有效的风险管理方法并制定适当的应对措施对于企业的长远发展至关重要。

过程转移过程转移是指将质量要求较高的产品或出现问题的产品在生产过程中从一个生产过程移至另一个生产过程,过程转移的过程包括程序、设备和人员,而IATF16949新增的条款要求对于所有过程转移都应编制计划,并充分论证过程变更的合理性和效果。

新版IATF16949与老版TS16949最全对比图

新版IATF16949与老版TS16949最全对比图

8.3.6.1 设计和开发更改-补充 8.4 外部提供过程、产品和服务 的控制 8.4.1 总则
7.1.4 更改控制 7.4.1 采购过程
8.4.2 控制的类型和程度
8.4.3 外部供方的信息 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.2 标识和可追溯性
8.5.3 顾客或外部供方财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后活动
7.2.2.1与产品有关要求的评 审-补充 7.2.1.1 顾客指定的特殊 特性 7.2.2.2 组织制造可行性 7.2.2 与产品有关的要求的 评审 7.2.2 与产品有关的要求的 评审 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3 设计和开发 (包) 7.4.1 采购过程 8.4.1.1 总则-补充 7.4.1 采购过程 7.4.1.2 供方质量体系的 8.4.1.2 供应商选择过程 开发 8.4.1.3 顾客指定的货源 (亦称 7.4.1.3 顾客批准的供货 "指向性购买") 来源 7.4.1 采购过程 7.4.3 采购产品的验证 8.4.2.1 控制类型和程度-补充 8.4.2.2 法律和法规要求 7.4.1.1 法规的符合性 8.4.2.3 供应商质量管理体系要 7.4.1.2 供方质量体系的 求 开发 8.4.2.3.1 汽车产品 - 汽车产品 相关要求或带有嵌入式软件的汽车 产品 8.4.2.4 供应商监视 7.4.3.1进货产品的质量 8.4.2.4.1 第二方审核 7.4.3.2 对供方的监视 7.4.1.2 供方质量体系的 8.4.2.5 供应商开发 开发 7.4.1.2 供方质量体系的 开发 7.4.1.2 供方质量体系的 开发 7.4 采购 8.4.3.1外部供方的信息-补充 7.4.1.1 法规的符合性 7.5 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2 产品和服务提供过程 的确认 8.5.1.1 控制计划 7.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业-操作指导书 7.5.1.2作业指导书 和目视标准 8.5.1.3 作业准备验证 7.5.1.3作业准备的验证 8.5.1.4 停机后的验证 NEW 8.5.1.5 全面生产维护 7.5.1.4预防性和预见性维护 8.5.1.6 生产工装及制造、试验 7.5.1.4预防性和预见性维护 、检验工装和设备的管理 /7.5.1.5生产工装的管理 8.5.1.7 生产排程 7.5.1.6生产计划 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.3.1标识和可追溯性-补 8.5.2.1 标识和可追溯性-补充 充 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 8.5.4.1 防护-补充 7.5.5.1 贮存与库存 7.5.1 生产和服务提供的控 制 8.5.5.1 服务信息的反馈 7.5.1.7服务信息反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议 7.5.1.7服务信息反馈

新旧VDA6.3-2016版和IATF16949条款对照

新旧VDA6.3-2016版和IATF16949条款对照
6.6.4
是否进行了必要的记录和放行,并且进行了相 应的存档?
6.6.4*
最终产品交付时是否满足了顾客的要求?
X
9.1.1.1/9.1.2.1
P7
客户关怀/客户满意/服务
P1
P6.7
P7
客户关怀/客户满意/服务
P1
P6.7
7.1*
客户在质量管理体系,产品(交付时)和过程 方面的要求是否得到满足?
X
7.1
3.4
针对产品和过程开发,是否考虑到了所需的资 源?
3.4
是否已对顾客关怀/顾客满意/顾客服务和使用 现场失效分析的活动进行了策划?
8.2.1/8.5.5
3.5
针对采购对象,是否编制了相关的质量管理计 划?
3.5
针对产品和过程开发,是否考虑到了必要的资 源?
7.1
P4
产品和过程开发的实现
P1
P6.7
是否根据要求对产品/零部件进行适当仓储, 所使用的运输设备/包装设备是否与产品/零部
X
X
8 5 3/8 5 4
6.6.3
是否根据实际要求对产品/零部件进行了仓 储,所使用的运输工具/包装设备是否与产品/ 零部件的特殊特性相互适应?
X
6.6.3
是否保持了必要的记录和放行?
X
8.5.2/7.5.3.2.1
是否与供方就供货绩效约定了目标,并且加以 了落实?
8.4.2.4
5.4*
针对采购对象,是否获得了必要的认可?
X
5.4*
针对采购的产品和服务,是否获得了必要的批 准/放行?
X
8.3.4.4
5.5*
针对采购对象约定的质量是否得到保障?

新版质量标准和老版相比的96个不同点

新版质量标准和老版相比的96个不同点

新版质量标准和老版相比的96个不同点NO 条款号变化修订内容1 4.1组织及其环境新版增加了组织环境的内容2 4.1组织及其环境增加了企业要制定战略方向或目标的内容3 4.2理解相关方的需求和期望提出建立质量管理体系要理解相关方的需求和期望;提出组织不仅要关注顾客要求,而且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行确定,并监视和评审所确定的相关方及其要求4 4.3确定质量管理体系的范围新版标准用“适用”和“不适用”取代了2008版对质量管理体系的条款“删减”的提法5 4.3确定质量管理体系的范围2015版标准不再要求“一定要制定质量手册”5 4.3确定质量新版标准对不适合企业的质管理体系的范围量管理体系的条款不再局限于2008版第七章的内容,而对所有条款都可以删减,要求不适用组织的质量管理体系的要求,不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任,否则不能声称符合本标准。

64.4质量管理体系及其过程新版标准不提文件和记录,将文件和记录统称为“文件化的信息”7 4.4质量管理体系及其过程2015版标准对“确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制”这一条款首次提出“相关绩效指标”8 4.4质量管理体系及其过程新版标准首次提出“规定与这些过程(质量管理体系的过程)相关的责任和权限”9 4.4质量管理体系及其过程新版标准首次提出:f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇10 4.4质量管理体系及其过程新版标准首次提出:g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;11 4.4质量管理体系及其过程新版标准首次提出:h)改进过程和质量管理体系12 4.4质量管理体系及其过程新版标准对文件和记录要求有新的提法:在必要的程度上,组织应:a)保持形成文件的信息以支持过程运行;b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

13 5.1.1领导作用和承诺新版标准首次提出:最高管理者应为质量管理体系的有效性承担责任,件条款5.1.1a);14 5.1.1领导作用和承诺新版标准首次提出:最高管理者应确保质量管理体系与组织的业务过程整合,见条款5.1.1c);1516 5.1.1领导作用和承诺5.1.1领导作用和承诺新版标准首次提出:最高管理者应促进过程方法的使用和基本风险的思维,件条款5.1.1d);新版标准首次提出:支持其他相关管理角色以证实其在其职责范围内领导作用,见条款5.1.1j17 5.1.2以顾客为关注焦点新版标准对“以顾客为关注焦点”比老版增加了很多内容:最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;c)始终致力于增强顾客满意18 5.3组织的角色、职责和权限2015版标准的一个显著的变化是,不再提及“管理者代表”这一特定角色。

新质量体系文件与老本的区别

新质量体系文件与老本的区别

ISO9001:2015质量管理体系要求一、标准现状——回顾回望ISO 9000 系列标准发展的25 年,我们可以发现他们是ISO 最畅销的标准。

他们不仅为各类组织建立了一个质量管理的通用框架和语言,也为组织提供了生产合格产品的基本信心,实现了全球贸易。

在ISO 9000 系列标准的基础上也建立和发展了其他管理体系标准,如环境、健康和安全、信息安全及能源。

现在ISO 9001:2008 质量管理体系要求和ISO 9004:2009 组织持续成功管理的方法已经被广泛使用到各个领域,如航空、电信、教育、政府和医疗等行业。

标准现状——展望ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以ISO 9001 和ISO 9004 为主的各项标准能在“世界范围内被认识和关注,希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。

ISO 9001 标准在过去、现在、甚至将来都会是组织实施任意一个管理体系的切入点,也是实施第三方认证的驱动力。

展望质量标准的发展,可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过ISO 9001的认证,而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。

从广义上讲,这意味着推进质量不只是组织寻求对一系列要求的符合性,而是作为组织使用ISO 9004 或其他ISO 管理体系标准的一个桥梁。

二、主要变化-1标准结构原标准8个章节,现10个章节通过应用ISO 导则中的附件SL,增强其同其他ISO 管理体系标准的兼容性和符合性2008版:1 范围2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系5 管理职责6 资源管理7 产品实现8 测量、分析和改进2015版0 引言1 范围2 引用标准3 术语和定义4 组织的背景5 领导作用6 质量管理体系策划7 支持8 运行9 绩效评价三、主要变化-2组织背景明确了对组织背景/环境的理解(4.1);强化了对相关方的关注(4.2)4 Context of the organization组织的背景环境4.1 Understanding the organization and its context理解组织及其背景环境4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties理解相关方的需求和期望四、主要变化-3过程方法强调“过程方法(process approach)”的运用4.4 Quality management system and its processes质量管理体系及其过程5.1.1 Leadership and commitment for the quality management system 质量管理体系的领导作用与承诺e) promoting awareness of the process approach;提高过程方法的意识;五、主要变化-4领导“管理职责(Management Responsibility)”替换为“领导作用(Leadership)”(5); 5 Leadership领导作用5.1 Leadership and commitment 领导作用与承诺5.2 Quality policy 质量方针5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities组织的作用、职责和权限六、主要变化-5风险在“策划” (6)章节,关注了“风险及机会(risks and opportunities)”的应对(6.1)风险在“策划” (6)章节,关注了“风险及机会(risks and opportunities)”的应对(6.1)6.1 Actions to address risks and opportunities风险和机遇的应对措施When planning for the quality management system, the organization shall consider the issues referred to in 4.1 and the requirements referred to in 4.2 a nd determine the risks and opportunities that need to be addressed to策划质量管理体系时,组织应考虑4.1 和4.2 的要求,确定需应对的风险和机遇。

IATF 16949新增变化

IATF 16949新增变化

IATF 16949 :2016标准的新变化IATF 16949 :2016标准的发布带来了很多新的变化,近日,有不少质量同仁训达咨询留言,希望了解该标准变化,训达咨询特此整理,以飨读者。

汽车行业的质量管理体系标准ISO/TS 16949:2009 [1](以下简称旧版标准)于2016年10月被IATF发布的新版IATF 16949:2016 (以下简称新版标准)所替代。

标准由ISO的技术规范换版为IATF的标准,重点考虑了顾客导向性,综合了很多顾客特殊要求,是汽车行业应用ISO 9001:2015 标准的补充要求。

新版标准在修订过程中,征求了监督办公室、认证机构、审核员、供应商以及OEM汽车制造商的反馈意见,并结合汽车行业的最新发展以及标准认证开展的情况,对标准内容进行了补充和修订。

新版标准不仅在结构上进行调整,而且标准内容也增加了很多新的要求。

特别针对近几年汽车行业比较关注的问题,如产品安全,嵌入式软件等都在标准中相应地增加了新的条款及要求。

一、标准结构及术语变化1、标准结构变化ISO/TS 16949:2009标准分为两部分,方框内的内容是ISO 9001的要求,方框外的内容是针对汽车行业提出的补充要求,而IATF 1694:2016标准是对ISO 9001:2015标准的补充要求,需要与ISO 9001:2015标准结合使用。

为了更好地与其他管理体系标准保持一致,ISO 9001:2015标准对章节结构进行了调整。

因此,IATF 16949:2016标准的结构也随之进行了调整,采用的是与ISO 9001:2015相一致的十章结构。

2、术语和定义变化旧版标准的术语和定义分为两部分,第一部分采用ISO 9000 中确定的术语和定义,第二部分是汽车行业的术语和定义,包括12个汽车行业的术语和定义。

而新版标准对其中的4个术语和定义进行了修订,并新增了29个术语和定义。

因此,新版标准总共包括41个汽车行业的术语和定义。

新版IATF16949与老版TS16949最全对比图

新版IATF16949与老版TS16949最全对比图

5.5.1 职责和权限
5.3.1
Organizational roles, responsibilities,
5.3.1 组织的作用、 职责和权限-补充
5.5.2
1 顾客代表
and authorities -
5.3.2
Responsibility and
authority for
5.3.2 产品要求和纠 5.5.1.1 质量职责
产品和过程的 New
4.4.1.1 产品安全
4.1总要求 (注2/注 3)/ 4.1.1 总要求-补 充
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1 管理承诺
5.1.1 总则
5.1 管理承诺
5.1.1.1 Corporate responsibility
5.1.1.1
公司责任
New
5.1.1.2 Process effectiveness and efficiency
系文件
4.2.1 总则
7.5.2 创建和更新
4.2.3 文件控制
7.5.3 成文信息的控
4.2.4 记录控制
7.5.3.1 应控制QMS和
本标准所要求的成文信
4.2.1 总则
息,以确保..
7.5.3.2 为控制成文
信息, 适用时,组织
4.2.1 总则
应关注下列活动:
7.5.3.2.1 Record retention
8.1.2 保密
7.1.3 保密
7.2 与顾客有关的过 程 7.2.3 顾客沟通
8.2.1.1 顾客沟通 培训
7.2.1 与产品有关的 要求的确定
8.2.2.1 产品和服务 7.2.2.2 组织制造可 要求的确定 - 补充 行性

TS16949新老版的变化

TS16949新老版的变化

TS16949:2002与TS16949:2009差异比较条款号条款名称ISO/TS16949:2002内容ISO/TS16949:2009内容差异分析0.1总则新增组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险与ISO14001的相容性更好0.2过程方法通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。

通过使用资源和管理,将输入转化为输出的一项和一组活动可视为过程。

更能体现过程之间的关联性0.3与GB/T19004的关系ISO9004:2000ISO9004修订中不用于认证、法律法规和合同0.4与其它管理体系的相容性GB/T24001-1996GB/T24001-2004附录A表明了ISO9001:2008与ISO14001:2004之间的对应关系2规范性引用文件ISO9000:2000、ISO9000:2005参考标准更新3.1汽车行业的术语和定义ISO9000:2000、ISO9000:2005参考标准更新4.1总要求a)识别质量管理体系……b)确定质量管理体系……c)名词翻译变化e)监控、测量和分析这些过程f)监控、测量(适用时)和分析这些过程增加适用时。

对外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。

对外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。

细化外包过程的管理(只有一个注):上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。

注1:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。

注2:"外包过程"是为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。

注3:组织确保对外包过程的控制,并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。

对外包过程控制的类型和程度可受注入下列因素影响:a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;b)对外包过程控制的分担程度;c)通过应用7.4实现所需控制的能力。

新旧《质量管理体系认证规则》区别解析

新旧《质量管理体系认证规则》区别解析

新旧《质量管理体系认证规则》区别解析新旧《质量管理体系认证规则》区别解析《规则》实施以来得到了广泛的应用,对规范质量管理体系认证活动、强化社会监督、将行政监督从技术性检查转为合规性监督、统一行政监督工作尺度等都起到了很好的作用。

下面是店铺为大家分享新旧《质量管理体系认证规则》区别解析,欢迎大家阅读浏览。

1《规则》实施的成效《质量管理体系认证规则》(以下简称《规则》)于2014年3月首次发布实施,弥补了与《认证认可条例》及《认证机构管理办法》相关内容(即认证机构应该按认证规则从事认证活动、不得减少遗漏认证规则的程序要求)配套的空缺。

《规则》实施以来得到了广泛的应用,对规范质量管理体系认证活动、强化社会监督、将行政监督从技术性检查转为合规性监督、统一行政监督工作尺度等都起到了很好的作用,认证机构、地方认证监管部门及企业对《规则》发挥的作用评价较高。

尤其是2015年5月新的《行政诉讼法》实施后,更突显了《规则》对质量管理体系认证活动行政监督执法工作的作用,成为统一开展认证结果随机抽查工作的重要依据之一。

总结《质量管理体系认证规则》发布之后取得的作用,主要体现在以下几个方面:一是完善认证认可法规体系;二是规范质量管理体系认证行为;三是为强化社会监督创造条件;四是统一行政监督工作尺度。

而《质量管理体系认证规则》的重要关注点则是:一是紧紧围绕质量目标,强化体系运行绩效审核和监督;二是间接约束获证企业,维护认证机构公正权威;三是为社会监督创造条件,为强化社会监督铺垫基础;四是明确了一些刚性要求,统一尺度避免不公平竞争。

2新版《规则》的变化2015年,随着国际标准ISO/IEC 17021-1、ISO 9001的相继换版,为与相关标准规定协调,并在总结经验的基础上对《规则》进一步完善,认可监管部于2015年下半年启动《规则》修订工作。

经过在各地方局及各认证机构间多轮征求意见,形成了此稿。

与现行《规则》相比,修订的内容主要包括几方面:一、为与ISO/IEC 17021-1:2015规定相协调,对现行《规则》的规定进行了修改,例如:1、在4.6.3(3)中允许认证机构“对其他一般不符合项已评审,并接受了申请组织计划采取的纠正和纠正措施”。

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资源管理 资源提供 总则 基础设施 工厂、设施及设备策划 工作环境 为达成产品要求符合性的 6.4.1 人员安全 6.4.2 生产现场的清洁 7.6 监视和测量设备的控制 7.6 监视和测量设备的控制 7.6.1 测量系统分析 7.6 监视和测量设备的控制 7.6.2 校准验证记录 7.6.3 实验室要求 7.6.3.1 内部实验室 7.6.3.2 外部实验室 6.1 6.2.1 6.3 6.3.1 6.4 6.2.2 6.2.2.2 6.2.2.3 8.2.2.5 6.2.2 6.2.2.4 5.5.3 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.4.1 4.2.3.1 7 7.1 7.1.1 7.1.3 7.2 7.2.3 7.2.3.1 7.2.1 7.2.2 7.2.2.1 能力、培训和意识 培训 在职培训 内部审核员资格 能力、培训和意识 员工激励和授权 内部沟通 文件要求 总则 质量手册 文件控制 记录控制 记录保存 工程规范 产品实现 产品实现的策划 产品实现的策划-补充 保密 与顾客有关的过程 顾客沟通 顾客沟通-补充 与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的评审
质量目标及其实现的策划——补充 5.4.2 质量管理体系策划
新增 强化
工厂、设施及设备策划
过程运行环境——补充
7.1.5.1 总则
7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量溯源 7.1.5.2.1 7.1.5.3 7.1.5.3.1 7.1.5.3.2 7.1.6 7.2 组织的知识 能力 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.2.4 7.3 意识 7.3.1 7.3.2 7.4 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 沟通 成文信息 总则 7.5.1.1 创建和更新 成文信息的控制 7.5.3.2.1 记录保留 7.5.3.2.2 工程规范 8 8.1 运行 运行策划和控制 8.1.1 8.1.2 8.2 8.2.1 8.2.2 产品和服务的要求 顾客沟通 8.2.1.1 产品和服务要求的确定 8.2.2.1 8.2.3 产品和服务要求的评审 8.2.3.1 组织应确保…… 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审——补充 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3 组织制造可行性 8.2.3.2 8.2.4 8.3 8.3.1 8.3.2 适用时,组织应保留…… 产品和服务要求的更改 产品和服务的设计和开发 总则 8.3.1.1 设计和开发策划 产品和服务的设计和开发——补充 产品和服务要求的确定——补充 顾客沟通——补充 运行策划和控制——补充 保密 质量管理体系文件 意识——补充 员工激励和授权 能力——补充 能力——在职培训 内部审核员能力 第二方审核员能力 校准/验证记录 实验室要求 内部实验室 外部实验室
总.1 5.2 5.3 5.5.1 5.5.2.1 5.5.1.1 5.4 5.4.2
总要求
管理职责 管理承诺 管理承诺 过程效率 以顾客为关注焦点 质量方针 职责和权限 顾客代表 质量职责 策划 质量管理体系策划
强化 新增 强化 新增 强化
强化
新增 新增 新增
汽车质量管理体系新旧版条款差异对比
GB/T19001-2016 ISO9001:2015 条款编号 条款名称 0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法 0.3.1 总则 0.3.2 PDCA循环 0.3.3 基于风险的思维 0.4 1 与其他管理体系标准的关系 范围 1.1 2 3 规范性引用文件 2.1 术语和定义 3.1 4 4.1 4.2 4.3 组织的环境 理解组织及其环境 理解相关方的需求和期望 确定质量管理体系的范围 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1 质量管理体系及其过程 组织应按照…… 4.4.1.1 4.4.1.2 4.4.2 5 5.1 5.1.1 在必要的范围和程度上,组 织应: 领导作用 领导作用和承诺 总则 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 以顾客为关注焦点 方针 制定质量方针 沟通质量方针 组织的岗位、职责和权限 5.3.1 5.3.2 6 6.1 6.1.1 6.1.2 策划 应对风险和机遇的措施 策划质量管理体系时,组织 应…… 组织应策划: 6.1.2.1 6.1.2.2 6.1.2.3 6.2 6.2.1 质量目标及其实现的策划 组织应…… 风险分析 预防措施 应急计划 组织的岗位、职责和权限——补充 产品要求和纠正措施的职责和权限 公司责任 过程有效性和效率 过程拥有者 产品和过程的符合性 产品安全 确定质量管理体系的范围——补充 顾客特定要求 汽车行业的术语和定义 规范性引用标准和参考性引用标准 3 3.1 0.1 术语和定义 汽车行业的术语和定义 总则 范围——汽车行业对 ISO9001:2015的补充 IATF16949:2016 条款编号 条款名称
8.5.3 6.3.2 5.4.1 5.4.1 预防措施 应急计划 质量目标 质量目标
强化
6.2.2
策划如何实现质量目标 时……
5.4.1.1 质量目标——补充
强化
6.2.2.1 6.3 7 7.1 7.1.1 7.1.2 7.1.3 变更的策划 支持 资源 总则 人员 基础设施 7.1.3.1 7.1.4 过程运行环境 7.1.4.1 7.1.5 监视和测量资源
ISO/TS16949:2009
条款编号 0.1 0.2 条款名称 总则 过程方法
说明
0.3 0.4 1 1.1 2
与ISO9004的关系 与其他管理体系的相容性 范围 总则 规范性引用文件
新增 新增29 个术语 强化 新增
1.2 4.2.2 1.1 4 4.1
4.1.1
应用 质量手册 总则 新增 质量管理体系 总要求
6
强化
强化 强化
新增 强化 强化 强化 新增 强化 强化
强化
强化
强化
强化 强化
与产品有关的要求的评审 -补充 7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 7.2.2.2 组织制造可行性 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.3 设计和开发 7.3 7.3.1 注 设计和开发策划
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