三体系内审培训教材讲义

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三体系内审员培训讲义PPT课件

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➢ 在审核组中,技术专家不作为审核员
❖ 审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划,并具有特定
目的的一组(一次或多次)审核。
➢ 要求:在确定的时间框架内,对审核过程的安排, 提出具体的指导操作的方案
➢ 二类:年度审核计划;审核日程计划
❖审核计划 audit plan 对一次审核活动和安排的描述。
➢ 途径方法:获得审核证据并对其进行客观评价 ➢ 过程要求:系统性、独立性和文件化
➢ 系统性 * 包括文件审核和现场审核二方面 * 包括符合性、有效性、达标性三个层次 * 审核前策划,确保审核实施的有效性、一致性 以及审核结论的可信性 * 审核按计划和检查表进行
➢ 独立性 * 审核是被授权的活动 * 审核员在整个审核过程中,保持公正,避免利 益冲突 * 审核员遵守审核五项原则 * 审核员是与受审核活动/区域无直接责任的人员 * 坚持在审核准则和审核证据的基础上,对受审 核方进行客观评价
向外界展示、组织的管理体系符合要求 实施、保持和改进组织的管理体系 满足相关方的要求
管理体系审核的特点
❖ 被审核的管理体系必须是文件化的
❖ 管理体系审核必须是一种正式、有序的活动 ❖ 管理体系审核体系审核采用PDCA循环模式进行
➢ 文件化 * 审核是一个形成文件的过程 通过文件形式,确保审核的客观性 * 审核计划 * 审核检查表 * 现场审核记录 * 不符合报告 * 审核报告 * 首末次会议记录
❖ 审核准则 audit criteria 一组方针、程序或要求。
➢ 审核准则用于与审核证据进行比较的依据
➢ 通常有: * 标准要求 * 手册、程序、其他相关文件 * 适用于组织的相关法律法规、强制性标准 * 其它准则、合同上的规定

三体系内审员培训课程

三体系内审员培训课程

4.2.3品质记录管制
5.6.1审查输入
5.6.2审查输出
6 资源管理
6.1资源的供应 6.2人力资源
6.2.1概述 6.2.2能力/意识/培训 6.3基础设施 6.4工作环境
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第二章 三体系内容简介
一、 ISO9001-2008(QMS)理解
3. ISO9001条文简介
最低目标: • Q—质量—顾客—产品合格、顾客满意 • E—环境—社会—污染控制、节能降耗 • H—健康—员工—职业病防治 • S—安全—员工—伤亡事故控制 最高目标—持续改进
9
第一章 管理体系基础知识
八、企业使用标准的目的
• 对内——规范管理 • 对外——提供信任
10
第一章 管理体系基础知识
九、建立管理体系的正确思路
二、管理标准产生的由来
• 企业两类标准——产品标准、管理标准 • 40年代末—50年代初 • ——美国二战发现质量问题
(只有先进的产品技术标准,而没有一套先进的管理标准予以支持,同样无法保证产品先进。)
三、目前管理体系标准现状
• 质量管理体系(QMS)-----------------顾客 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000
• 在建立管理体系之前,企业业已存在自身 管理体系;
• 并不是将原有的管理手段、制度、组织机 构等彻底推翻,而是应用管理体系标准的 框架模式重新构造、安排、组合和完善组 织现有的管理体系。
11
第一章 管理体系基础知识
十、建立管理体系正确的运作方式
• 准确理解标准要求 • 整理公司现行有效的管理制度文件 • 编制适宜与本公司操作的体系文件、记录 • 领导作用 • 全员参与
2. ISO9000的最基本精神

三标体系内审员培训课件课件

三标体系内审员培训课件课件

05
三标体系内审员经验分享与交流
内审员的经验分享
01
审核前的准备
内审员需要了解审核的流程、标准和要求,并准备相关的文件和资料
。同时,还需要了解企业的实际情况,以便更好地发现问题和解决问
题。
02
审核中的技巧
内审员需要掌握审核的技巧和方法,如如何进行有效的沟通、如何记
录审核发现、如何判断问题的严重性等。同时,还需要注意细节和风
文件化管理
三标体系要求建立文件化的管理体系,将管理体 系流程化、程序化和规范化,明确各个岗位的职 责和权限,确保管理体系的有效执行。
全员参与
三标体系要求全员参与,包括员工、供应商、股 东和客户等。企业应该加强培训和教育,提高员 工的意识和技能水平,促进员工参与到管理体系 中来。
审核和监控
三标体系要求建立审核和监控机制,对管理体系 的执行情况进行监督和检查,发现问题及时整改 ,并对管理体系进行持续改进和优化。
展望未来
通过培训,内审员可以更好地了解三标体系的重要性和作用,以及自己在审 核中所扮演的角色和责任。同时,还可以展望未来管理体系的发展趋势和方 向,以便更好地完善自己的审核能力和综合素质。
06
三标体系内审员常见问题及解答
内审员常见问题及解决方案
问题
对三标体系的理解不够深入,无法 掌握审核要点。
解决方案
总结词
内审员在项目中如何进行审核的经验
详细描述
介绍了一个内审员在项目中进行审核的案例,包括审核前的准备、审核过程 中的注意事项、审核后的总结等。
案例三:内审员如何提高审核能力
总结词
提高审核能力的技巧和方法
详细描述
介绍了一些提高审核能力的技巧和方法,包括如何掌握审核标准、如何进行有效 的沟通、如何处理审核中出现的问题等。

质量管理三体系内审讲义

质量管理三体系内审讲义

编写内审计划
RT公司2011年度内部审核计划
制定人: 王军
被审核部门 总经理 管理者代表 办公室 销售部 生产部 技术部 采购部 品质部 动力部 财务部 一分厂 二分厂 仓库 1月 2月
审核准备
批准人: 武华
3月 4月 5月 6月 7月
2011年1月8日
8月 9月 10月 11月 12月
计划
审核已进行
审核类型—按审核关系
第一方审核:组织自身的审核,又称“内审” 第二方审核:上级单位或相关方对组织进行的审核 第三方审核:国家批准的认证机构的审核
内审与第二方、第三方审核的区别
第一方审核 提出人 执行人 审核目的 审核准则 组织的管理者 组织的内审员或聘请的 外部人员 查证体系的符合性,找 出改进的机会 组织的管理体系文件与 适用的法律法规 顾客 第二方审核 第三方审核 独立的第三方认证机构或 审核机构
纠正措施 已有计划
纠正措施 已完成
纠正措施 已验证
编写内审计划
1 2 3 4 5
RS公司2011年第二次内部审核计划 审核目的:评价管理体系符合审核准则的程度及有效性,为第三方认证做好准备 审核范围:公司电机产品设计、生产、安装和服务涉及的所有部门、场所和过程 审核准则:ISO9001:2008标准;ISO :2004标准;OHSAS18001:2009标准,公司体系 文件;适用的 法律法规和其他要求、顾客要求 审核组成员:组长:张华 ;组员:王新 李立 范文 审核日程 日期 2011-12-5 时间 9:00~9:30 9:30~11:30 13:30~15:30 15:30~16:30 2011-12-6 8:30~10:30 10:30~11:30 13:00~14:00 14:00~15:00 15:00~16:00 16:00~17:00 计划部 工程部 人事部 跟踪审核 审核组沟通会议 末次会议 销售部 设计部 审核组沟通会 生产部 原料部 成品库 第一组 张华 王新 首次会议 采购部 质管部 第二组 李立 范文

三体系内审讲解

三体系内审讲解
4
(一)体系文件的培训
培训的目的
使全体员工增强QMS、EMS、OHSMS意识, 知道自己要做什么、如何做以及要达到什么目标, 什么时候需要填写什么记录或其他客观证据;同 时清楚违反规定会造成什么后果,从而提高执行 文件的自觉性。
5
培训的内容
1)组织的QMS、EMS、OHSMS方针、目标、管 理体系手册的培训;
QMS、EMS、OHSMS
内审员培训班
ISO 1901本1讲:义参2考0以0下2标《准 质量和 (或)环境管理体系审核指 南》
2
主要内容
1. 运行前的准备工作 2. 体系运行 3. 审核的基本概念 4. 内审的步骤 5. 管理评审的步骤
3
一、运行前的准备工作
QMS、EMS、OHSMS文件发布后体系开始运行,在运行之前有一个准 备过程,其主要内容包括两个方面,一方面是体系文件的培训,另一方面是 体系所需资源的配备。这是一个非常重要的过程,也是体系运行效果好坏的 关键因素。
31
现场审核检查表(示例)
受审核单位:
受审核部门:锅炉房
审核时间:

审核依据
号 标准要素 程序/作业
指导书
检查事项及检查方法
检查或
跟踪记 备注

1 4.4.1 2 4.3.1 3 4.4.2 4 4.4.2 5 4.4.3 6 4.4.5
7 4.4.6/4.5.1
8 4.4.7 9 4.5.1 10 4.5.4/4.5.2
提问值班人员是否了解本岗位职责 查危险源清单,确认重要危害因素无遗漏 了解作业人员的培训,查培训记录 对照锅炉作业指导书提问工人 根据文件规定,查相关的信息交流记录
查相关作业指导书是否齐全、是否为现行版 本、是否为受控版本;

三标体系内审员培训课件

三标体系内审员培训课件
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 系统方法
审核是一个系统的、独立的并形成文件的过 程。为了实现审核的目的,需要应用系统方法, 识别、理解和管理审核活动的相互关联的过程。 准备评审/审核时间表
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
3、审核准则 审核准则是指确定为审核依据的一组方针、
程序或要求。通常又称为审核依据。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 2.审核的客观性、独立性和系统方法。 客观性
审核只能使用客观证据,即那些支持事物存 在或其真实性的数据。客观证据可通过观察、测 量、试验和其他手段获得。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基பைடு நூலகம்概念 2.审核的客观性、独立性和系统方法。 独立性
对于一个公正的、以确定满足审核准则的程 度为目的审核来说,审核机构及其审核员应保持 独立性,并避免利益冲突。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
第二节 审核范围和类型 一、审核范围 n 每次审核都应基于明确规定的目的、范围和审核准
则。 n 审核范围是指审核的广度和界限。范围通常包括对
地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时 间段的表述。
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念
n 一般来说,在确定一个组织具体的审核范围时, 应考虑如下因素:
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 8、审核管理
审核管理人员应对审核方案进行策划和管理。审 核方案是指在特定的时间内,针对特定的目的所策 划的一组(一次或多次)审核。审核方案的管管理 ,包括: 一确定审核目的、范围和审核准则;
三标体系内审员培训
管理体系审核的基本概念 一确定审核职责、资源和程序; 一审核实施; 一监督、评审和改进; 一保存记录。

三体系内审员培训教程

三体系内审员培训教程
e)”做不到”。应对:耐心说明体系的符合性要求,不要讨论文件的 适宜性。
f)反问。应对:不多解释,保持审核进度。 g)请做判官。应对:不受干扰,不介入,只按准则和事实审核。 f)故意拖延。应对:紧紧围绕审核目标,有礼貌的打断不相干的谈话, 催促其高效配合,
精选ppt
17
2.5.5审核记录
---审核记录应能体现审核清单规定的内容, 形成审核发现;
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21
2.6 审核报告的编写
由审核组长编写;
审核报告的主要内容: ---审核目的、依据和范围; ---审核组成员、审核日期; ---审核情况概述及审核结论; ---不合格项分析及纠正措施要求。
审核报告经管理者代表批准;
审核报告发至受审核部门及有关人员。
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22
2.7 纠正措施
审核准则(3.9.3)用作依据的一组方针、程序或要 求。
审核证据(3.9.4)与审核准则有关的并且能够证实 的记录、事实陈述或其他信息。
审核发现(3.9.5)将收集到的审核证据对照审核准 则进行评价的结果。
审核结论(3.9.6)审核组考虑了审核目标和所有审 核发现后得出的最终审核结果。
审核方案(3.9.2)针对特定时间段所策划,并具有特 定目的的一组(一次或多次)审核。
现场审核不能偏离检查表,允许有小的 调整; 检查表使用前不能向受审核部门展示。
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2.5 现场审核
2.5.1 首次会议 ➢ 审核组长主持会议,受审核部门负责人参加; ➢ 说明审核依据、目的和范围; ➢ 确认审核计划; ➢ 澄清有关事项; ➢ 受审核组织/部门负责人讲话。
精选ppt
14
--向正确的人提正确的问题和聆听的技巧; -- 开启式问题与封闭式问题相结合; -- 审核员亲自随机抽样; -- 多查、多看、多问、少讲; -- 选择典型的问题; -- 联想与追溯,关注过程的相互作用; -- 灵活和应变; -- 与受审核方共同确认不符合事实; -- 始终保持客观公正和有礼貌。

三体系内审员培训资料

三体系内审员培训资料
量/环境/职业健康安全管理手册等其他MS文件。
恩特工作室
3
与审核有关的其他术语(1)
审核原则:审核应该遵循的若干原则
——与审核员有关的原则:1)道德行为:诚信、正直、 保守秘密
2)公正表达 :真实、准确报告的义务 3)职业修养:勤 奋、判断力
——与审核有关的原则:独立性/基于证据的方法
审核方案(3.9.2):针对特定时间段所策划,并具有 特定目的的一组(一次或多次)审核
部分)
恩特工作室
15
第2节 审核的启动
学习目的:
了解内审组长的作用和职责;
理解确定审核的目的范围和准则的作用;简 要了解内审可行性要求;
了解选择内审组的重要性和应考虑的因素, 内审组的能力要求;
简要了解内审与受审核部门建立初步联系的 方式
恩特工作室
16
第2节 审核的启动
主要活动: 指定审核组长; 确定审核目的、范围和准则 确定审核的可行性 选择审核组 与受审核方建立初步联系
恩特工作室
17
第2节 审核的启动
管理者代表任命内审组长。 ——内审组通常由内审组长和内审员组成, ——内审组作为一个集体进行工作,其成员
应遵守审核纪律并相互协调一致。
恩特工作室
18
第2节 审核的启动
内审员的职责包括: 一一遵守、传达和阐明审核要求; 一一有效地策划并履行被赋予的职责,包括:编制检查表、收
恩特工作室
10
第2章 审核方案的管理
学习目的: ■ 了解审核方案管理的概念; ■ 了解内部审核方案的范围、职责、资源
和程序; ■ 了解审核方案的实施; ■ 了解内审员能力评价的内容; ■ 了解审核方案的监视、评审和改进要求。
恩特工作室

三标体系内审员培训课件课件

三标体系内审员培训课件课件

案例二:某公司环境管理体系内审案例
总结词
该案例为某公司环境管理体系的内审实践,重点探讨了环境 管理体系的合规性和有效性。
详细描述
该案例首先介绍了公司的环境和内审的背景,然后详细描述 了内审的流程和审核内容,包括文件审查、现场审核和问题 整改等环节。同时,还对环境管理体系的合规性和有效性进 行了评估,总结了内审的经验和教训。
02
三标体系基本知识
ISO9001质量管理体系
总结词
质量管理、持续改进
详细描述
ISO9001质量管理体系是国际上广泛认可的质量管理标准,旨在通过明确的质量管理原则和要求,促进组织在 产品或服务质量、过程和体系方面的持续改进。该体系帮助组织识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望, 提高竞争力并实现长期成功。
03
三标体系内审流程与技巧
内审准备
明确内审目的
01
为确保三标体系的有效性和合规性,内审员需明确内审目的,
为内审做好充分准备。
制定内审计划
02
根据目的和实际情况,制定详细的内审计划,包括内审时间、
地点、人员、内容等。
了解被审核部门情况
03
内审员需提前了解被审核部门的相关情况,包括部门职责、工
作流程等,以便更好地进行审核。
内审实施
召开首次会议
内审员需与被审核部门负责人召开首次会议,明 确内审目的、计划和要求。
进行现场审核
根据计划,内审员需对被审核部门进行现场审核 ,包括文件审查、现场观察、员工访谈等。
记录审核发现
内审员需详细记录审核过程中发现的问题和优点 ,为后续审核提供依据。
内审报告与改进
撰写内审报告
根据审核记录,内审员需撰写内审报告,总结审核结果,提出改 进建议。

三体系内审培训教程

三体系内审培训教程

三体系内审培训教程一、内审概述1.定义:三体系内审是指对企业的质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系进行评估和改进的过程。

2.目的:提供有关企业运作效率、质量管理和风险管理的真实和客观的评估,以帮助企业改进和取得持续优化。

3.内审人员:由企业内部的专业人员组成,可以是企业员工或外部专业顾问。

二、内审准备1.确定内审范围:明确要评估的业务范围和目标,确定内审的重点和侧重点。

2.制定内审计划:制定详细的内审计划,包括审核时间、地点、参与人员和文件准备等。

3.内审文件准备:准备内审所需的文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书和企业记录等。

三、内审执行1.审核准备:内审团队对内审文档进行评估,并准备相关的审查工具和模板。

2.审查实施:按照内审计划对企业进行现场审核,与现场人员沟通、观察和记录。

3.信息收集:收集和记录审核过程中的关键信息和实际表现,以便后续分析和验证。

4.结果分析:对审核结果进行分析,确定现有系统的优点和缺点,并提出改进建议。

四、内审报告1.编写报告:根据内审结果和分析,编写内审报告,详细描述优点、问题和改进措施。

2.内审报告评审:将内审报告提交给企业管理层进行评审,确保报告的客观和准确性。

3.事实确认和改进:企业管理层通过验证内审结果,开展必要的改进措施,并记录和跟踪改进过程。

五、内审跟踪和改进1.定期复查:定期复查内审结果,评估改进措施的实施情况和效果。

2.持续改进:根据内审结果和持续改进的原则,不断优化企业的运作效率和管理体系。

3.知识分享和培训:通过内审经验和结果的分享,增强内审团队的知识和技能,提高内审的效果和质量。

六、内审的注意事项1.全员参与:内审是整个企业的责任,应鼓励员工参与和配合内审活动。

2.积极沟通:内审人员应与现场人员积极沟通,了解他们的观点和问题,以便更好地评估现有管理体系的有效性。

3.保密性和诚信:内审人员应遵守保密规定,并保持诚信和专业的态度。

以上是三体系内审的培训教程,希望能帮助您了解内审的目的和方法,提高企业的运营效率和质量管理水平。

三大体系内审员培训教材

三大体系内审员培训教材

相同点
1.审核都必须具有客观性、系统性、独立性; 2.审核的都是按标准规定的程序和要求进行; 3.审核的结果都应作为管理评审的输入; 4.审核发现的不符合都必须由受审核的责任部门/组织采取纠正措施,
对纠正 措施都必须进行跟踪验证; 5.审核的过程必须形成必要的文件。
热忱 专业 实效 互益
6
三大体系的审核方法
三大体系内审员培训教材
课程大纲
2
审核的定义
审核
为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。
审核员 具备从事审核资格的人员。 受审核方 受审核的组织。 观察结果 审核过程中对事实所作的、有客观证据证实的描述。 客观证据 不满足规定的要求。
时间
审核人员
被审核部门
8:30—9:00
9:00 —12:00
11月3日
13:30 —15: 00
15:00—17: 00
张XX 李XX
林XX 肖XX 林XX 肖XX
板金车间 审核最 高管理者和管代
质量管理部(检验科及 测试室)
17:00—18: 30
王XX
热忱 专业 实效 互益
生产部
13
三大体系的审核方法
9
三大体系的审核方法
文件初审 评审体系文件的充分性(如质量手册和程序文件) 如初审表明受审核方描述的体系文件不能充分满 足要求,应停止后续工作,待问题得到解决后, 再继续工作。
热忱 专业 实效 互益
10
三大体系的审核方法
准备审核 ◆审核计划
审核目的 审核范围 审核准则 受审核方有待审核的建制单位和职能部门名称 受审核方组织中对其管理体系负有直接重大责任 的职能部门和(或)人员名单

三体系培训讲义及基础知识

三体系培训讲义及基础知识

三标一体基础知识一、ISO是国际标准化组织(International Organization for standardization)的英文简称。

国际标准化组织是由各国标准化团体(中国的标准化团体叫中华人民共和国标准化委员会)组成的世界性联合会。

制定国际标准工作由ISO的质量管理体系技术委员会(TC176)完成,由技术委员会通过的《国际标准草案》提交各成员国团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布,由ISO发布。

1.ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。

ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。

ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

2. ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。

是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重,臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁着人类未来的生存和发展,顺应国际环境保护的发展,依据国际经济贸易发展的需要而制定的。

3.OHSAS18000系列标准及由此产生的职业健康安全管理体系认证制度。

OHSAS18000系列标准是由英国标准协会(BSI)、挪威船级社(DNV)等13个组织于1999年联合推出的国际性标准,在目前ISO尚未制定情况下,它起到了准国际标准的作用。

4.国际标准在中国:国际标准在我国转化为国家标准GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2000GB/T 24001-2004 idt ISO14001:2004GB/T 28001-2001 idt OHSAS18001:1999注:1. GB/T:推荐性国家标准;2. idt:等同于;3.2000、2004、1999:标准发布年号二、三标一体三标管理标准简单地说就是将质量(QMS)、环境(EMS)、职业健康安全(OHSAS)三个管理体系一体整合认证。

三体系内审培训教材课件

三体系内审培训教材课件
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
11
与审核有关的术语
体系(系统)system 相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注:一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体 系,如质量体系、财务管理体系或环境管理体系。 质量管理体系quality management system 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
12
2、审核分类
按审核对象分为:

质量管理体系审核; 过程审核; 产品审核;
按审核方分为:

第一方审核(内部审核); 第二方审核; 第三方审核;
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质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
4
如何确保审核的客观性和公正性
引进刑事侦察学重证据的原则 引进法律学凝罪从无的原则 引进法律学无罪推定的原则 引进法不明不为过的原则
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
将收集到的审核证据对照审核准
则进行评价的结果。
注:审核发现能表明符合或不符合审核准
则,或指出改进的机会。
误区:审核发现就是不合格项
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13
9
审核准则、审核证据、审核发现、 审核结论的关系
1、审核准则是判断审核证据符合性的依据, 2、审核证据是获得审核发现的基础, 3、审核发现是作出审核结论的基础。
质量重庆 email: isocq@ 2018/11/13

三体系内审员培训课程ppt课件

三体系内审员培训课程ppt课件

2019
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
11
第一章 管理体系基础知识
十、建立管理体系正确的运作方式
• • • • •
准确理解标准要求 整理公司现行有效的管理制度文件 编制适宜与本公司操作的体系文件、记录 领导作用 全员参与
2019
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
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2019
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
10
第一章 管理体系基础知识
九、建立管理体系的正确思路
• 在建立管理体系之前,企业业已存在自身 管理体系; • 并不是将原有的管理手段、制度、组织机 构等彻底推翻,而是应用管理体系标准的 框架模式重新构造、安排、组合和完善组 织现有的管理体系。
QMS/EMS/OHS三体系培训
质量、安全、环境
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第二章 三体系内容简介
一、 ISO9001-2008(QMS)理解
3. ISO9001条文简介
1 范围
1.1总则 1.2应用
5 管理ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ责
5.1管理者承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2品质系统规划 5.5职责/权限与沟通 5.5.1职责与权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.5.4外部沟通 5.6管理评审 5.6.1审查输入 5.6.2审查输出
质量、安全、环境
16
第二章 三体系内容简介
一、 ISO9001-2008(QMS)理解
3. ISO9001条文简介
7 产品的实现
7.1产品实现的规划 7.2顾客相关的过程 7.2.1产品相关要求的决定 7.2.2产品相关要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计与开发 7.3.1设计开发的规划 7.3.2设计开发的输入 7.3.3设计开发的输出 7.3.4设计开发的审查 7.3.5设计开发的验证 7.3.6设计开发的确认 7.3.7设计开发变更管制

三体系内审员培训资料PPT课件

三体系内审员培训资料PPT课件

1、向受审核部门及领导层说明审核情况,使其了解审核结果 2、宣布审核结果和审核结论; 3、提出纠正措施追踪要求; 4、宣布现场审核结束。
. QMS/EMS/OHS三体系培训
ISO9001:质2量0、安0全、8环境 标准介绍
3
什么是国家标准体系?
国家标准; 行业标准; 地方标准; 企业标准
. QMS/EMS/OHS三体系培训
ISO9001:质2量0、安0全、8环境 标准介绍
4
ISO9000 系列标准
1987年制订,1994年修订、2000年修订,2008年再修订 包括四个基本文件 规定产品和服务方面的质量管理体系要求 被国际(150多个国家)广泛采用的质量管理体系 中国版:GB/T19001-2008 2009年3月1日实施
4.2.1一般要求
5.5.3内部沟通
4.2.2品质手册
5.5.4外部沟通
4.2.3文件管制 4.2.4品质记录管制
5.6管理评审 5.6.1审查输入 5.6.2审查输出
. QMS/EMS/OHS三体系培训
6 资源管理
6.1资源的供应 6.2人力资源
6.2.1概述 6.2.2能力/意识/培训 6.3基础设施 6.4工作环境
3. ISO9001条文简介
1 范围
1.1总则 1.2应用
2 引用标准
5 管理职责
5.1管理者承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划
3 术语和定义 4 质量管理体系
4.1一般要求
5.4.1质量目标 5.4.2品质系统规划 5.5职责/权限与沟通 5.5.1职责与权限
4.2文件化要求
5.5.2管理者代表
. QMS/EMS/OHS三体系培训

三体系内审培训教材

三体系内审培训教材
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检查表编写——范例
被审核部门 审核项目及内容 审核日期 判定 OK NG 审核员 审核记录 页次 1/20 不合格报告单 编号
7.5文件化信息 l 是否制定程序以控制各项质量文 件? l 文件在发放前是否经过被授权人 员的批准? l 是否有文件需要评审与更新并得 到再次批准? l 是否建立文件总览表?文件更改 和现行修订状态是否得到识别? l 是否在重要的作业场所,有相关 的文件可供利用? l 质量文件是否清晰、易于识别? l 外来文件是否得到识别与控制? l 过时文件是否得到有效的识别, 以避免误用?
作 业 标 准
5
管理体系审核术语
审核证据:与审核准则有关的并能够证实的记录、
事实陈述或其他信息。

注:审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录
现场审核观察到的现象
审核员或他人测量的结果
受审核者的谈话
审 核 证 据
6
管理体系审核术语
管理体系审核:依据管理体系审核准则对组
织的管理体系的符合性、有效性进行客观评价 的系统的、独立的并形成文件的过程。
31
检查表编写——case study
请按照范例的格式编写8.4采购要求的检 查表。
32
检查表
被审核部门 审核项目及内容 审核日期 审核员 审核记录 页次 1/20
判定
OK NG
不合格报告 单编号
8.4 外部供方提供的过程、产品 和服务 l 是否制定选择、评价、再评价 供应商的准则? l 是否对供应商按照制定的准则 进行选择、评价、再评价? l 供应商评价结果及评价所引起 必要措施是否予以记录并保留? l 采购信息是否表述清楚 ?在 传达至供应商之前,采购信息是 否充分、适宜? l 为确保采购产品质量,是否建 立采购产品的验证活动 ? l 所采购的产品是否符合规定的 采购要求? l 当公司或顾客拟在供应商现场 验证时,是否在相应采购信息中 做出安排的规定?

Q-三体系内审员培训教材

Q-三体系内审员培训教材

管理体系审核概述
--- 有效性:指现场质量、环境、职业健康安全活 动与其管理体系文件的一致性。
☞ 审核方案:针对特定时间段所策划,并具有特定目 的的一组(一次或多次)审核; (系统性)
☞ 审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求 ( GB/T19001、 GB/T24001、 GB/T28001的标准、 QEO管理体系文件、 适用的法规文件);
管理体系审核概述
1.2.2 按审核方式分类 a) 内部审核:由组织自己或以组织的名义进
行的审核(第一方审核); b) 外部审核:通常包括第二方审核及第三方
审核。 ☞ 第二方审核:由组织的相关方(如顾客)或
由其他人员以相关方的名义进行的审核; ☞ 第三方审核:由外部独立的组织进行的审核。
管理体系审核概述
管理体系审核用于确定组织符合质量、环境、职 业健康安全管理体系要求的程度,是GB/T19001-2000、 GB/T24001-2004、GB/T28001-2001管理体系标准的 基础之一。
管理体系审核概述
1.1 审核术语(GB/T19000-2000 3.9.1) 定义: 为获得审核证据并对其进行客观地 评价,以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的、独立的并形成文件的过程。 理解要点: ☞ 目的:确定满足审核准则的程度(符合、 有效) --- 符合是指质量、环境、职业健康安 全管理体系文件符合标准要求;
GB/T24001-2004 、 GB/T28001-2001 标 准 的 符 合 性 审核(第一方审核无要求、第二方审核非必需、 第三方审核必需做);
b) 现场审核:体系运行是否有效,是否符合标 准与组织体系文件要求。第一方、第二方及第三 方审核均必需做。
管理体系审核概述
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课程大纲
第一部分:审核概论 第二部分:内部质量体系审核步骤 第三部分:质量体系内部审核员
第一部分
1、审核

2、审核分类


3、审核目的

4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
1、审核 audit
(为获得审核证据并对其进行客观
的评价,以确定满足审核准则的程 度所进行)的(系统的、独立的并形 成文件)的过程。
E15 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30
11月
E05 E05 E05 E05 E05 E05 E05
第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以 相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合 要求的认证或注册。
当质量和环境管理体系被一起审核时,这种情况称为 “一体化审核”。
当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审 核方时,这种情况称为“联合审核” 。
2 审核准则
注1:A-计划审核日期;B-不合格报告发出日期; c-制定纠正措施日期; D-纠正措施完成日期; E-纠正措施验证日期。
制定/日期:LOOKXU/2002.01.05 批准/日期:KEVIN PENG 2002.01.06
系,如质量体系、财务管理体系或环境管理体系。
质量管理体系quality management system 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
2、审核分类
按审核对象分为:
质量管理体系审核; 过程审核; 产品审核;
按审核方分为:
第ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ方审核(内部审核); 第二方审核; 第三方审核;
内部审核
4、质量体系审核范围
审核范围:在规定时间内,对哪些质量
体系要求、场所和活动进行审核。
要求:应包含标准的所有要求,剪裁应予以说明。
一般以质量手册中所列的范围为准。
场所:凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活
动有关的部门和场所均应列入审核范围。
活动:凡与认证产品范围内产品质量有关的过程,
均应列入审核范围。
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部 门
适用于中小企业、无专职审核员的情 况
新建质量管理体系、质量管理体系发 生重大变化等情况时采用
一次审核几个部门或过程,但一个审 核周期内所有相关部门和过程均应得 到审核
重要的部门和过程可安排多次审核
适用于大、中型企业设有专门内审机 构或专职人员的情况
2、集中式年度审核计划—范例
一组方针、程序或要求。
注:审核准则是用作与审核证据进行 比较的依据。
误区:审核准则是审核依据之一
3 审核证据
(与审核准则有关的)并且(能够证实的) 记录、事实陈述或其他信息。
注:审核证据可以定性的或定量的。 误区:审核证据是审核过程中所获得的记录、事
实陈述或其他信息。
4 审核发现
将收集到的审核证据对照审核准 则进行评价的结果。
验证信息
审核证据
依据审核 准则评价 审核证据
审核发现



收集和 审核证据 依据审核 审核发现 析
验证信息
准则评价
审核证据
审核目的
审核结论
与审核有关的术语
体系(系统)system 相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注:一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体
注:审核发现能表明符合或不符合审核准 则,或指出改进的机会。
误区:审核发现就是不合格项
审核准则、审核证据、审核发现、 审核结论的关系
1、审核准则是判断审核证据符合性的依据, 2、审核证据是获得审核发现的基础, 3、审核发现是作出审核结论的基础。
审核准则、审核证据、审核发现、 审核结论的关系图
收集和
如何确保审核的客观性和公正性
引进刑事侦察学重证据的原则 引进法律学凝罪从无的原则 引进法律学无罪推定的原则 引进法不明不为过的原则
理解:
注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由 组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声 明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审 核”。
5、内部质量体系审核依据(准则)
质量体系要求; 质量手册; 程序文件; 作业指导书; 适用的法律、法规和其它要求(如顾客
的合同和协议要求、产品标准等)。
第二部分
内部质量体系审核实施步骤
一、审核计划 二、审核准备 三、审核实施 四、审核报告 五、跟踪验证
内部质量体系审核管理流程图
制订年度内审计划

第二方审核


第二方审核



第二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
3、审核目的-第一方
内部审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备;
保持、持续改进质量管理体系。
审核目的-第二方
选择、评价、认可供应商;
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系。
审核目的-第三方
得到符合标准的注册;
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支; 提高企业的信誉和市场竞争力; 促进企业质量管理目标的实现。
5、审核计划
月份
部门
4月
总经理 A15 B16 C20 D30
品管部 A15 B16 C20 D30
采购部 A15 B16 C20 D30
营销部 A15 B16 C20 D30
技术部 A16 B16 C20 D30
制造部 A16 B16 C20 D30
人事部 A16 B16 C20 D30
5月
10月
实施内审
批准
N
Y 任命组长
制订审核实施计划
审核、批准
N
Y 分发实施计划
审核准备
开不合格项报告 分析原因
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
制订内部审核报告
审核、批准
N
Y 分发内审报告
内审相关资料归档
一、审核计划
年度审核计划 审核计划分为
审核实施计划
1、年度审核计划分类
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
易腾公司2002年度审核计划
1、目的 保证内部审核按计划实施,确保质量管理体系得以
有效实施和保持。 2、审核范围 公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各
部门、场所、和过程。 3、审核依据 质量管理体系文件; 适用的法律、法规等。 4、审核组 在每次审核前两周由管理者代表任命。
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