鲎试剂干扰试验检查记录

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鲎试剂干扰试验检查记录

1.0 干扰试验预试验

将内毒素检查阴性的供试品进行一系列倍数的稀释,但最大稀释倍数不得超过MVD= C*L/λ0.03(0.03EU/ml为现今我国市售鲎试剂的最高灵敏度)。

使用鲎试剂对每一稀释倍数进行检验。每一稀释倍数下做2支供试品管和2支供试品阳性对照管(即用该浓度的供试品稀释液将内毒素标准品制成2λ浓度)。另取2支加入细菌内毒素检查用水作为阴性对照,2支加入2λ浓度的内毒素标准溶液作为阳性对照。

2.0 干扰试验

检验人:检验日期:复核人:复核日期:

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