药品召回报告模板
召回公告范文
召回公告范文感谢您一直以来对我们产品的支持与信任。
我们很抱歉地通知您，由于我们在生产过程中发现了一些质量问题，为了确保您的人身安全以及产品使用的良好体验，我们不得不启动该批产品的召回工作。
我们深感抱歉对您带来的不便与困扰。
召回原因：经过严格的质量检测，我们发现了该批产品存在着设计或生产上的缺陷，可能会对用户的使用安全造成潜在威胁。
为了避免潜在的风险，我们决定主动召回这些产品，进行必要的检修和更换。
召回范围：此次召回涉及该批次生产的所有产品，具体产品型号和批次信息请查阅附带的产品召回清单。
召回时间：召回工作将于即日起开始，预计持续时间为一个月。
为了尽快解决问题，我们将安排专业的工作人员对您的产品进行检修或更换。
召回流程：1. 请您查看附带的产品召回清单，确认您所持有的产品是否符合召回范围。
2. 如果您的产品属于召回范围内，请务必及时联系我们的客服热线或发送邮件至指定邮箱，我们将为您安排产品的回收和更换。
3. 我们将派专业的工作人员或售后服务团队前往您指定的地点，进行产品的回收和更换工作。
4. 在产品回收和更换的过程中，我们将全程跟踪您的产品，确保召回工作的顺利进行。
召回目的：我们始终以用户的安全和利益为重，希望通过此次召回行动，及时发现潜在问题，保障用户的使用权益和安全。
我们将竭尽全力做好召回工作，确保产品质量符合相关标准和要求。
召回后的服务保障：在召回工作结束后，我们将提供额外的服务保障措施，如延长产品的保修期限、提供免费升级等服务，以补偿您的不便与损失。
最后，再次向您表示诚挚的歉意和衷心的感谢。
我们将一如既往地努力提升产品质量和服务水平，与您携手共创美好的未来。
如有任何疑问或需要进一步帮助，请随时联系我们的客服热线，我们将尽快为您解决问题。
再次感谢您的理解与支持！祝您身体健康，工作顺利！此致敬礼企业名称日期。
年度药品召回分析报告模板
年度药品召回分析报告模板1.引言1.1 概述“年度药品召回分析报告”是针对过去一年内全球范围内药品召回情况的研究和分析。
药品召回是指药品生产或流通环节出现质量或安全问题，需要对已上市的药品进行召回或撤回的行为。
本报告旨在通过对药品召回现状进行全面分析，探讨药品召回对患者和医疗机构的影响，提出改进药品召回机制的建议，为相关决策提供参考依据。
1.2 文章结构本报告分为引言、正文和结论三部分。
引言部分包括了概述、文章结构和目的。
在正文部分中，将首先对药品召回的定义和背景进行介绍，然后对近年药品召回情况进行详细分析，最后探讨药品召回对患者和医疗机构的影响。
结论部分将总结近年药品召回的趋势，探讨药品召回管理的不足之处，并提出改进药品召回机制的建议。
通过这样的结构安排，将全面系统地分析年度药品召回的情况，并提出相关改进建议，以期为相关部门提供参考依据。
1.3 目的本报告的目的是通过对近年药品召回情况的分析，总结药品召回的趋势，探讨药品召回管理的不足之处，并提出改进药品召回机制的建议。
通过这些分析和讨论，旨在为医疗机构和监管部门提供参考，以更好地保障患者用药安全，提高药品召回管理的效率和可靠性。
同时，也旨在引起社会各界对药品安全问题的重视，推动相关管理制度和规范的完善和完善。
2.正文2.1 药品召回的定义和背景药品召回是指药品生产企业或监管部门因为发现药品存在质量或安全隐患，需要从市场上召回已经流通的药品，以保护患者和消费者的健康安全。
药品召回的背景是因为药品生产和流通过程中可能会出现各种各样的质量问题，如原料药或辅料的质量问题、制剂生产过程中的错误操作、包装、标识等环节的问题，以及药品在运输、储存等环节中的不当处理等导致药品质量或安全出现问题。
由于药品关乎人民群众的身体健康和生命安全，一旦发现药品存在质量或安全问题，就需要及时采取召回措施，以减少患者和消费者的损害。
药品召回旨在最大程度地降低患者和医疗机构的风险，保障用药安全。
不合格产品召回报告范本
不合格产品召回报告范本1. 引言本报告是针对公司生产的某款产品存在质量问题进行的召回报告。
此次召回是基于对产品质量和用户安全的高度关注和负责任，确保消费者的权益和公司的声誉。
2. 问题描述经过公司内部质量检测机构的检验和调查，发现该产品存在以下质量问题：2.1 缺陷描述描述产品的具体问题。
例如，该产品存在设计缺陷，导致在长时间使用后可能出现电池过热的情况，存在一定的安全隐患。
为了避免潜在的意外情况，公司决定召回所有相关产品。
2.2 影响范围受影响的产品批次和数量，以及可能存在的潜在风险。
确切的受影响范围需要通过系统化的调查得出，如从公司记录中获取销售数据、客户投诉等。
2.3 安全风险评估根据公司安全风险评估机构的调查，对于存在的问题，根据实际情况进行风险等级评估。
根据评估结果，公司决定对所有可能受影响的产品进行召回。
3. 召回计划公司制定了以下召回计划：3.1 召回时间范围确定召回的开始和结束时间，以便消费者和相关部门及时了解召回计划，并进行协调配合。
3.2 召回流程详细描述召回的具体步骤和流程，包括：- 公告发布: 公司向消费者发布公告，说明召回原因、召回范围、联系方式等。
- 信息登记: 消费者可以通过电话、邮件或在线填写召回信息登记表，提供相关购买和联系信息。
- 产品回收: 公司通过统一的回收渠道回收召回产品，并提供相应的退款或更换服务。
- 信息更新: 对于已回收的产品，更新信息登记表，以便后续的联系和跟进。
3.3 召回通知制定召回通知的具体内容和发布渠道，确保及时、准确地将召回信息传达给消费者，并提供相应的联系方式，以解答他们的问题。
4. 风险控制措施公司在召回计划中采取一系列措施对风险进行控制，确保召回过程的顺利进行：4.1 建立召回团队组建专门的召回团队，负责召回计划的实施和监督，保证召回过程的顺利进行。
4.2 召回渠道建立召回渠道，并通知相关销售渠道合作伙伴，确保召回信息能够准确、及时地传达给消费者。
药品召回报告模板
药品召回报告（模拟召回报告）制定：年月日审核：年月日年月日年月日批准：年月日1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。
2、依据：《药品召回管理规程》。
3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。
3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。
3.2质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。
3.3制造部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。
3.4商务部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。
3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。
3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。
4、模拟召回内容：4.1模拟召回的准备×年×月×日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。
假定已经发货的×产品存在安全隐患（浸出物不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。
4.2模拟召回的实施4.2.1启动召回1、×月×日上午×:×：化验室针对×年×月×日生产的×（批号：×规格：×）产品，进行留样产品稳定性考察实验时发现，结果不合格；经重新取样复检，仍然显示含量结果不合格。
2、×点×分，质量部经理将问题汇报给质量负责人×，告知问题的严重性，建议启动产品召回。
3、×点×分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理、质量负责人、生产负责人、财务部负责人、办公室主任、供销部负责人等小组成员讨论评估后，决定实施产品召回。
4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认×点×分，经查出库记录、发货记录，产品情况确认如下：产品批号：规格：生产数量：库存数量：销售数量：销售方向：质量问题：4.2.3 召回实施1、×点×分，总经理签发《产品召回通知单》。
产品召回总结报告范文
产品召回总结报告范文一、召回事件概述。
咱这次可真是经历了一场不小的“风波”啊！咱那[产品名称]出了点问题，不得不进行召回。
这产品本来在市场上卖得还挺火的呢，结果突然发现有个隐患，就像一颗小炸弹似的，虽然还没真的炸起来，但咱可不能冒险，得赶紧把那些已经卖出去的产品都叫回来。
这个问题主要是[简单描述问题，比如某个部件容易松动，可能导致安全风险之类的]。
发现这个问题的时候，我们整个团队都有点懵，不过很快就反应过来，得赶紧行动起来，对消费者负责嘛。
二、召回流程。
1. 发现问题后的决策。
刚知道这事儿的时候，那会议室里就像炸开了锅。
大家七嘴八舌的，有说要再研究研究的，有说赶紧召回的。
最后呢，老板一拍桌子，说：“咱不能坑消费者，召回！”这就定下来了。
然后就赶紧成立了专门的召回小组，各个部门都派人参加，就像组成了一个超级战队，准备应对这个大挑战。
2. 通知消费者。
这通知消费者可不容易啊。
我们首先在官网上发布了召回公告，写得清清楚楚的，把产品问题、召回范围、怎么联系我们都写上了。
然后又通过社交媒体、电子邮件、短信等各种方式通知购买了产品的顾客。
这就像到处喊人回家吃饭似的，还生怕有人没听到。
不过还是有一些顾客没看到通知，我们还得一个个打电话去通知，那几天电话都快打爆了。
3. 产品回收。
顾客开始把产品寄回来或者送到我们指定的地点了。
我们在各地设置了好多回收点，就像一个个小堡垒似的，等着产品“回家”。
回收的时候还得仔细检查、登记，看看产品有没有损坏啊，序列号对不对啊之类的。
有些顾客特别配合，还说很理解我们，这让我们心里暖乎乎的；也有些顾客不太高兴，毕竟这给人家带来了不便，我们就一个劲儿地道歉，还送了点小礼品表示歉意。
4. 后续处理。
回收回来的产品都堆在仓库里呢，看着那一堆堆的产品，心里还挺不是滋味儿的。
然后我们就开始处理这些产品了，有的是进行维修，把那个有问题的部件换掉；有的是直接报废了，实在没法修的就只能这样了。
处理完之后，还得再检查一遍，确保没问题了，才能放心。
药品召回函的格式范文
药品召回函的格式范文尊敬的[客户名称]：朋友！今天我得跟您说个事儿，就像家里发现了有点小问题的宝贝得赶紧处理一样。
咱们有个药品需要召回啦。
一、召回药品信息。
1. 药品名称：[药品具体名称]这药就像一个小战士，本来是打算帮大家打败病魔的，但是呢，它现在有点小状况，就像小战士不小心丢了装备，得回来重新整顿。
2. 批次号：[具体批次号]这个批次就像是小战士们的一个小分队，这个小分队的成员都受到了同样的影响呢。
3. 召回数量：[X]盒（瓶、袋等，具体单位）总共这么多盒（瓶、袋）的药需要回到我们这里重新调整啦。
二、召回原因。
这事儿有点复杂又有点小尴尬呢。
经过我们仔细检查，发现这个药品在生产过程中[具体问题，比如包装密封可能有小漏洞、含量有轻微偏差等]。
虽然目前还没有发现有啥严重的后果，但是就像鞋子里进了小沙子，虽然暂时不影响走路，但总是个隐患呀，所以我们必须得把它召回。
三、召回实施安排。
1. 召回时间：从[开始日期]到[结束日期]这个时间段就像是给药品们设的一个回家的期限呢。
希望您在这个时间里尽快让药品“归队”哦。
2. 召回方式。
如果您是从我们的线下门店购买的，您可以直接带着药品到门店，我们的店员会像迎接回家的孩子一样欢迎药品回来，并且会给您一个小惊喜（合理的补偿，如小礼品或者退款等，这里可以说明具体情况）。
如果您是通过线上渠道购买的，您可以联系我们的客服[客服电话或者在线客服渠道]，我们会安排快递小哥上门取药，而且也不会让您吃亏的，补偿啥的都会安排得妥妥当当。
四、疑问解答。
要是您对这个召回有啥疑问或者不明白的地方，就像对一个新游戏规则不太懂一样，您可千万别憋着。
随时拨打我们的电话[联系电话]，我们的工作人员就像游戏里的NPC一样，随时准备给您解答问题呢。
我们知道这给您带来了一些不便，就像突然改变了您的小计划一样。
但是呢，这也是为了确保您的健康和安全呀。
希望您能理解我们的做法，就像朋友之间相互包容一样。
再次感谢您对我们的信任和支持，咱们一起把这个小问题解决得漂漂亮亮的！[公司名称][具体日期]。
产品召回通知书（通用3篇）
产品召回通知书（通用3篇）产品召回篇1尊敬的(客户/分司)：根据小包装部二○○六年六月八日的信息反馈单，在市场抽查产品的超国标，不符合标准，根据公司决定对此批产品实行召回。
现将整个召回过程汇报如下：经小包装部查明此批产品X箱在XX办事处仓库库存,X箱在商场仓库库存,X箱已销售到顾客手中。
于二○xx年六月十日在投放此批产品召回启示。
经公司办公会研究决定，对此批不安全产品的具体处理措施如下：对已经食用完的顾客经确认，实行经济补偿，;对于部分食用的顾客，进行以XX办法进行补偿;对于未食用的顾客，。
对于商场库存的不安全产品,由将移库的合格产品进行调换。
截止六月十五日，顾客手中的产品和库存点的此批不安全产品计X箱已被全部召回公司,已由生产部重新，经质检部检测合格后入库。
经查明导致此批产品原因，由于质检员未认真审核，就准予，以至于上升至现在的指标。
经过实际演练，证实本召回程序切实可行，具有可操作性。
呈总经理召回小组XX年X月X日产品召回通知书篇2各部门：通过质检部对库存产品的批次号为产品的检测，，此批产品确实属不安全产品。
请小包装部将销售到顾客手中的此批产品以及库存点的此批产品尽快召回公司，待处理。
储运部做好接收此批召回产品的入库标识工作。
生产部统一进行返工处理，。
质检部做好加工后稀罕产品的检测工作，合格后，方可入库。
召回小组X年X月X日产品召回通知书篇3尊敬的客户：经确认，(制造商名称)生产的部分产品存在缺陷。
根据《缺陷产品召回管理规定》的相关规定，我公司决定将本通知中说明的产品实施召回，以消除产品隐患，保障贵司利益。
1.召回产品信息2.召回措施的具体内容2.1消除缺陷所采取的具体措施通过修理、更换等方式消除相关缺陷，并说明上述召回措施对客户是免费的;2.2召回措施的实施计划(请详细描述)如：召回开始和结束日期，修理、更换或者收回地点。
2.3消除缺陷所需的工作量和时间贵司在收到此通知后，可及时与我司联系沟通，以保证所有产品能顺利召回，避免造成大范围的负面影响，谢谢支持。
药品召回报告
自查 情况
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19
序号
注射用AAAAAAA 0.50mg 注射用AAAAAAA 0.50mg 注射用AAAAAAA 0.50mg 注射用AAAAAAA 0.50mg 注射用AAAAAAA 0.50mg 注射用AAAAAAA 0.50mg 注射用AAAAAAA 0.50mg 注射用AAAAAAA 0.50mg 注射用AAAAAAA 0.50mg 注射用AAAAAAA 0.50mg 注射用AAAAAAA 0.50mg 注射用AAAAAAA 0.50mg 注射用AAAAAAA 0.50mg 注射用AAAAAAA 0.50mg 注射用AAAAAAA 0.50mg 注射用AAAAAAA 0.50mg 注射用AAAAAAA 0.50mg 注射用AAAAAAA 0.50mg 注射用AAAAAAA 0.50mg 药品通用名称 规格
17123456 2019/2/28 100 17123456 2019/2/28 100 17123456 2019/2/28 10 17123456 2019/2/28 100 生产批号 有效期至
召回情况（共11.6盒）
数量 单位 召回日期 9.2 2.4 盒 盒 2018/50mg 注射用AAAAAAA 0.50mg
17123456 2019/2/28 17123456 2019/2/28
采购退出情况（共13.6盒）
我司于201？年？月1？日下午，通知所有客户立即停止使用17123456的注射用AAAAAAA，并发出召回通知函。截止201？年1 月2？日共召回？盒（合计58支）。连同剩余库存2盒，合计？盒（合计68支），并于2018年1月24日退回供货商（深圳 市？？？？？有限公司）。 1、总局关于？？批次药品不合格的通告（201？年第1？号） 2、供货单位深圳市？？？？？有限公司的随货同行单、药品检验报告书和税票复印件； 附件 3、我司销售给各客户的的随货同行单及税票复印件； 4、我司向各客户发出的《药品召回通知单》复印件及退货医院的《采购退回单》； 5、我司退回给深圳市？？？？？有限公司的退货单复印件。
药品召回报告模板
药品召回报告（模拟召回报告）制定：年月日审核：年月日年月日年月日批准：年月日1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。
2、依据：《药品召回管理规程》。
3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。
3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。
3.2质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。
3.3制造部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。
3.4商务部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。
3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。
3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。
4、模拟召回内容：4.1模拟召回的准备×年×月×日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。
假定已经发货的×产品存在安全隐患（浸出物不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。
4.2模拟召回的实施4.2.1启动召回1、×月×日上午×:×：化验室针对×年×月×日生产的×（批号：×规格：×）产品，进行留样产品稳定性考察实验时发现，结果不合格；经重新取样复检，仍然显示含量结果不合格。
2、×点×分，质量部经理将问题汇报给质量负责人×，告知问题的严重性，建议启动产品召回。
3、×点×分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理、质量负责人、生产负责人、财务部负责人、办公室主任、供销部负责人等小组成员讨论评估后，决定实施产品召回。
4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认×点×分，经查出库记录、发货记录，产品情况确认如下：产品批号：规格：生产数量：库存数量：销售数量：销售方向：质量问题：4.2.3 召回实施1、×点×分，总经理签发《产品召回通知单》。
药品召回实施方案模板
药品召回实施方案模板一、召回范围。
根据国家药品监督管理局的要求，药品召回的范围应包括以下情况：1. 国家药品监督管理局发布的召回通知范围；2. 药品生产企业主动召回的范围；3. 药品经营企业接到国家药品监督管理局通知后，需召回的范围；4. 其他需要召回的情况。
二、召回原因。
药品召回的原因主要包括以下情况：1. 药品存在质量安全隐患，可能对患者造成不良影响；2. 药品存在生产工艺、原材料等方面的问题；3. 药品存在标签、说明书等信息错误或不清晰的情况。
三、召回程序。
1. 召回通知，药品生产企业应当在发现需要召回的情况后，立即向国家药品监督管理局报告，并发布召回通知，同时通知药品经营企业；2. 召回计划，药品生产企业应当制定召回计划，并报国家药品监督管理局备案；3. 召回实施，药品生产企业应当在召回通知发布后，立即组织召回工作，并向国家药品监督管理局报告召回情况；4. 召回结束，药品生产企业应当在召回结束后，向国家药品监督管理局提交召回报告。
四、召回责任。
1. 药品生产企业应当对召回行为负责，并承担相应的经济损失；2. 药品经营企业应当积极配合召回工作，并对召回行为负责；3. 国家药品监督管理局将对召回情况进行监督和检查，对违反规定的企业进行处罚。
五、召回效果评估。
1. 药品生产企业应当对召回工作进行评估，确保召回工作的有效性；2. 药品经营企业应当对召回情况进行跟踪和监测，确保召回工作的全面性和及时性；3. 国家药品监督管理局将对召回情况进行评估，对召回工作进行总结和指导。
六、召回信息公告。
1. 药品生产企业应当及时向社会公布召回通知，并向国家药品监督管理局备案；2. 药品经营企业应当积极配合召回通知的公布，并向国家药品监督管理局备案；3. 国家药品监督管理局将对召回通知的公布情况进行监督和检查，确保召回信息的及时性和准确性。
七、召回信息追溯。
1. 药品生产企业应当建立药品召回信息追溯系统，确保召回信息的可追溯性；2. 药品经营企业应当配合药品生产企业进行召回信息追溯工作；3. 国家药品监督管理局将对召回信息追溯情况进行监督和检查，确保召回信息的完整性和准确性。
召回整改报告范文
召回整改报告范文一、概述经过公司内部的严格调查和质量抽检，我们发现了一些产品存在质量问题，为了确保消费者的权益和公司的声誉，我们决定进行召回行动并进行整改。
本篇报告将详细介绍召回行动的背景、召回原因、整改措施以及未来质量管理的改进计划。
二、召回背景近期，我们接到了一些消费者关于特定产品质量问题的投诉。
为了保护公司和消费者的利益，我们启动了自发的质量抽检计划。
经过抽检，我们发现了一些产品存在以下问题：（列举质量问题）这些质量问题可能对用户的使用安全性造成一定的潜在威胁，因此我们决定立即召回相关产品，并展开全面的整改措施。
三、召回原因经过对质量问题的仔细调查，我们确认主要原因是生产过程中的设备故障和人为操作失误。
设备故障导致产品的关键零部件无法正常运作，而人为操作失误则可能导致零部件的装配错误或不符合规范。
这些问题都对产品的功能性和使用安全性造成了严重影响。
四、召回措施为了解决质量问题并保证用户的使用安全，我们决定进行以下召回和整改措施：1. 召回行动：立即停止销售相关产品，并通过各种渠道向消费者通报召回信息，包括媒体公告、公司官方网站、客户服务热线等。
我们将协助用户退回受影响产品，并提供退货、更换或修理等相应服务。
2. 整改措施：我们将对生产流程进行全面审核，修复或更换所有存在故障的设备。
同时，我们将进行员工培训，加强对生产规范和质量控制要求的培训，提高员工的认识和操作技能。
3. 责任追究：对参与产品质量问题的相关工作人员将进行严肃批评，必要时进行纪律处分。
我们将建立完善的责任追究机制，督促员工严格遵守质量管理规定。
五、改进计划召回行动和整改措施将是我们质量管理体系的重要里程碑。
为了避免类似问题再次发生，我们将采取以下措施：1. 质量管理流程的优化：对生产流程进行全面检查和优化，确保各个环节符合质量管理要求。
同时，加强各个环节之间的协同，提高整体质量控制水平。
2. 员工培训：加强对员工的培训和教育，提高其对质量管理的重要性和规范的认知。
药品召回报告
药品召回报告
经过严谨的调查和研究，我们的药品管理部门发现了一批有潜在安全风险的药品。
为了保障患者安全，我们决定对该批药品进行召回。
召回药品的品种、规格、批号及生产企业名称如下：
品种：XX药品
规格：XXX
批号：XXXXXX
生产企业名称：
我们发现这批药品存在以下问题：
1.药品的有效成分含量不稳定，可能导致该批药品在使用过程中难以满足患者的治疗需求。
2.药品的成分配比不合理，可能导致过敏反应或其他不良反应的发生。
请患者及时检查自己的用药情况，停止使用本批次药品并按照以下方式处理：
1.如果患者发现自己购买了上述药品，请立即停止使用，并与所购买的药店联系，将药品退回或者进行替换。
2.如果患者已经使用了上述药品并出现不适反应，请立即就近到医院就诊，并告知医生自己使用了召回药品。
特此通知，请患者注意。
我们会持续关注药品质量，并努力保障患者的用药安全。
药品管理部门
XXXX年XX月XX日。
药品召回记录表
广东****器械有限公司
药品召回通知
编号：
尊敬的客户：
我司于年月日，因召回商品，具体信息如下：
商品名称生产厂家规格批号单位数量备注
以上商品在此次召回范围内，特此通知。
广东****器械有限公司（盖章）
年月日
广东****器械有限公司
药品召回记录
编号：
客户名称：召回日期：
品名规格
批号生产厂家
供货单位发货日期
原发货数量召回数量
召回原因：
召回情况：
经手人：日期：召回药品处理记录：（向有关部门报告及处理）
处理人：日期：
广东****器械有限公司
药品召回确认书
编号：****：
我司于年月日，收到贵司协助召回的商品，具体信息如下：
商品名称生产厂家规格批号单位数量备注
以上商品在此次召回商品的范围内，特此确认。
公司（盖章）
年月日。
药品经营企业召回报告
药品经营企业召回报告引言尊敬的用户，感谢您对我们药品经营企业的支持与信任！我们非常重视您和用户群体的健康和安全，并始终以提供高质量、安全的药品为己任。
然而，我们在这次召回报告中必须向您公开一些重要信息，涉及到部分我们所生产和销售的药品存在一定的安全隐患。
我们对此不胜愧疚，并深感抱歉。
召回原因经过内部质量监控及相关部门的不断排查和检测，我们发现了一批药品存在生产质量上的问题。
出于对用户健康的高度负责态度，我们决定立即召回相关药品，以防止任何用户受到潜在的健康风险。
召回范围与时间本次召回涉及以下药品，所有相关批次及销售区域的药品均包括在内：1. 药品1：批次编号123456789，销售日期从2021年1月1日至2021年6月30日。
2. 药品2：批次编号987654321，销售日期从2021年1月1日至2021年6月30日。
用户若购买了以上药品，请立即停止使用，并确保将产品妥善保存，以便于召回或退换处理。
受影响用户措施受此次召回影响的用户，将享受以下服务：1. 免费回收：我们将全程承担产品的运输回收费用。
2. 退款：用户可选择全额退款或以相同金额选择其他代替药品。
3. 健康咨询：如用户因服用相关药品出现任何健康问题，可随时联系我们提供专业咨询及指导。
补救与改进措施我们经过彻底检查，已经找出了生产质量问题的根源，并采取了具体的补救措施，以确保以后的药品质量符合规定标准。
我们将进一步加强质量管控体系，加大质量监测力度，严格遵守相关法规标准，以防止此类事故再次发生。
我们向用户承诺，将积极配合监管部门开展调查，及时更新相关信息，并提供真实、透明的回应。
同时，我们将根据用户反馈，不断改进企业经营管理和产品质量，以期再次赢得用户的信任与支持。
结语再次，我们向受此次召回影响的用户表示由衷的歉意和诚挚的歉意。
我们将以此次召回事件为鉴，持续改进生产质量管理，履行药品经营企业的社会责任和使命，为用户提供更加安全、可靠的药品产品。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药品召回报告
（模拟召回报告）
制定：年月日审核：年月日
年月日
年月日批准：年月日
1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。
2、依据：《药品召回管理规程》。
3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。
3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。
3.2质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。
3.3制造部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。
3.4商务部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。
3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。
3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。
4、模拟召回内容：
4.1模拟召回的准备
×年×月×日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。
假定已经发货的×产品存在安全隐患（浸出物不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。
4.2模拟召回的实施
4.2.1启动召回
1、×月×日上午×:×：化验室针对×年×月×日生产的×（批号：×规格：×）产品，进行留样产品稳定性考察实验时发现，结果不合格；经重新取样复检，仍然显示含量结果不合格。
2、×点×分，质量部经理将问题汇报给质量负责人×，告知问题的严重性，建议启动产品召回。
3、×点×分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理、
质量负责人、生产负责人、财务部负责人、办公室主任、供销部负责人等小组成员讨论评估后，决定实施产品召回。
4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认
×点×分，经查出库记录、发货记录，产品情况确认如下：
产品批号：规格：
生产数量：
库存数量：
销售数量：
销售方向：
质量问题：
4.2.3 召回实施
1、×点×分，总经理签发《产品召回通知单》。
2、×点×分，经召回小组组长授权由销售部负责人制定药品召回计划。
×点×分分别电话告知×公司；提出对×产品实施召回，请求协助同时做好电话记录，并分别传真《产品召回通知单》。
同时查询批号为×××产品的销售及使用情况，验证公司各项记录的准确性。
2、×点×分×公司经查询后反馈，批号为×的×，数量为×；截止×年×月×日×时，产品信息与公司各项记录相符。
3、了解到此情况后，×点00分告知客户我们进行的是召回模拟测试，此批产品没有任何问题，由此带来的麻烦请求谅解。
客户表示这是公司管理规范的体现，可以理解。
4、×月×日×点×分仓库库管将该批的库存药品移至隔离区，挂上隔离标识牌。
5、×点×分质量部安排符有校对同期其它批次的产品进行抽样检验。
结果都合格。
6、后续处理：对于分析结果（产品存在或潜在危害）处理
1）销售部将本批次销售的产品全部召回，并确认召回数量；填写《产品召回记录表》。
2）召回小组对召回产品和库存产品进行评估，处理。
3）销售部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。
5、结果评价：
本次模拟召回顺利结束，在整个召回过程中各部门积极配合，在较短的时间
内很好的完成了召回工作，此次召回演练过程全部按预定的计划进行，通过本次模拟召回，可以得出结论，我公司质量管理体系中的《药品召回管理规程》具有很强的操作性，并且可靠有效。
体现出公司对问题产品的召回能力，显示我公司产品溯源的管理规范有序。
因本次模拟召回着重检验是本公司能否顺利把产品召回，因此召回后的运输及处理没有演练。
建议各相关部门进一步加强对《药品召回管理规程》的学习与培训。
附表1
药品召回步骤和期限一览表
编制人：审核人：审核日期：年月日
附表2
产品投诉资料收集及评价表
附表3
产品召回评审评估会议签到表
药品安全隐患调查评估报告
调查人：评估人：
日期：日期：
药品召回指令
签发人：签发日期：年月日——————————————————
公司各有关部门：
根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品召回管理办法》及有关规定的要求，我公司生产的产品，存在着质量问题。
本着对人民用药安全有效负责和对患者身心健康负责，经本公司研究决定，对该批产品实行召回。
望销售部在接到本通知后，迅速与有关医院、药店和药品销售客户以及可能与本产品有关的单位或个人（包括在运输途中的负责单位）进行联系，按召回指令，以最快的手段和途径召回，并做好召回的善后处理工作。
公司其它部门做好产品召回的准备及处理工作。
在产品召回的工作中随时与公司质量管理部门保持联系。
请将产品在×月×日前收回。
望相关部门遵照执行。
××××有限公司
年月日
附表6
电话纪录
时间：×年×月×日
来电：销售部
内容：1、×年×月×日发×××有限公司的×××（批号×、规格×），数量为×，上市销售会导致顾客产生不良反应，为了避免更大的质量事故发生，召回本批产品，暂不要上市销售。
接电：×点×分，×××有限公司，业务负责人，接到电话后，
表示马上落实查询货物销售情况。
附表7
药品召回计划表
附表8
药品召回通知单
单位：
我公司于年月日发往您处的药品（产品）：规格: 批号: 数量：，存在质量问题，希望在接到本通知时，
立即把已售出的药品（产品）收回，未售出的就地封存，并对已售
出使用的药品（产品）采取下列补救或预防措施，我方将派人前往
处理，特此通知。
补救或预防措施：
根据反馈的情况，全部销售产品经销商均未售出，已通知客户
及业务负责人该批次库存产品停止发货，就地封存，全部即刻召回。
××××药业有限公司
年月日
附表9
药品召回记录
附表10
药品召回总结报告。