清开灵注射液不良反应的分析及防治

清开灵注射液不良反应的分析及防治（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）
【关键词】清开灵注射液;甲流;不良反应;配伍禁忌
清开灵注射液是从古方安宫牛黄丸化解而来的中成药注射剂，其成分复杂，主要由牛黄、胆酸、水牛角(粉)、黄芩苷、珍珠母(粉)、栀子、板蓝根、金银花等提取物精制而成;具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍、保肝护肝之功效。

主要用于治疗急慢性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓、脑出血等见上述症候者;具有抗细菌、抗病毒、抗真菌、促进红细胞再生等作用，疗效确切，在2003年“抗非典”治疗中卓有成效[1]。

2009年，“甲流”爆发，在全球肆虐，清开灵注射液作为卫生部规定主要抗“甲流”药物之一，在我院发热门诊输液中广泛应用，在上感、肺炎等治疗中退热、抗病毒效果良好;但因其成分及制剂复杂，与输液药物配伍有禁忌及病人体质不同，在我院的3000多病例中，有7例发生不良反应，其中6例为轻症过敏性皮炎，有1例过敏反应较为严重，现报告如下。

1 临床资料
患儿，男，7岁，因发热、神昏乏力1天，于2009年11月7日入院，测T 39.8℃(口腔)，门诊以“上感”收入院。

予以安乃近0.7ml
肌注，0.9%氯化钠注射液250ml加入利巴韦林0.25g，5%葡萄糖注射液250ml加入清开灵10ml静脉点滴。

输液顺利，当输至第2瓶清开灵5min时，患儿诉全身瘙痒难忍、头昏胸闷、喉头发紧、呼吸困难、恶心腹痛、四肢发麻，查体后血压80/50mmHg,心率94次/min,呼吸46次/min，见面部、双手及胳膊、双下肢见大片状潮红风团，上有针尖样密集丘疹，考虑清开灵过敏反应所致，立即停药给予吸氧，地塞米松5mg静脉注射，5%葡萄糖注射液100ml 加入10%葡萄糖酸钙8ml静脉点滴，扑尔敏5mg肌注，6min后呼吸困难减轻，35min后瘙痒减轻，皮疹变淡，病情好转。

经过3天抗过敏治疗后，皮疹完全消失，症状、体征完全消失，恢复正常。

2 安全有效地使用
清开灵经详细询问，患儿有青霉素、先锋霉素过敏史，为过敏体质。

研究发现，清开灵发生严重不良反应者，大多数为过敏体质的人。

因此，在临床应用中，医护人员应对此高度重视，应认真详细询问患者的过敏史，慎重用药，以防不良反应的发生。

其次，医生应合理用药，规范用药。

据调查，清开灵发生不良反应的患者中，81%存在多种药物合并应用，8%存在多种药品混合静脉滴注，31%存在配伍禁用药，23%存在输液速度快、浓度高、超适应证、超剂量用药[2];而这在《中国药典》清开灵注射液的使用说明中是明确禁止的。

因此，医护人员要安全有效地使用清开灵，须注意：(1)首先接诊医生应详细询问患者的过敏史，根据体质给药，必要时做皮试;护士应做好健康教育和心理护理，向患者介绍药物的作用及不良反应的防治。

(2)严
格掌握配伍禁忌，据研究，清开灵注射液最佳配伍pH值为6.8～7.5。

①清开灵可配伍的输液液体为0.9%氯化钠注射液，5%或10%的葡萄糖注射液，5%碳酸氢钠注射液等。

禁忌配伍的液体为：高糖维持液，复方乳酸钠葡萄糖注射液。

②清开灵可配伍的抗生素为：先锋霉素、林可霉素;禁忌配伍的抗生素为：青霉素G钾、硫酸庆大霉素、乳糖酸红霉素、小诺新霉素、环丙沙星、洛美沙星、氟罗沙星。

③清开灵可配伍的其他药物为止血敏、西咪替丁、毒毛旋花子苷K、维生素K1、维生素C、禁忌配伍的药物有：垂体后叶素、维生素B6、止血芳酸、肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、洛贝林、多巴胺、山根菜碱、硫酸美芬丁胺等。

如果清开灵与可配伍的液体或药物配伍后出现混浊沉淀等情况则不能使用[1]。

(3)护士在静脉输液前，应仔细检查药品外观及性状，看是否有沉淀、漏气、裂缝等影响质量的情况;其次，因中草药注射剂的配方及工艺复杂，即使同一制剂因其生产厂家不同，批次不同而其药物成分及质量都有所差异，应谨慎使用。

(4)清开灵应现配现用，必须在4h内使用。

(5)清开灵静脉点滴时，其溶液内禁止加入其他药品;如果清开灵和其他药品相继点滴，应在中间用生理盐水冲输液管道，保证它们不会混合。

(6)输液浓度及速度、用药浓度不宜过高，以10ml药液加入100ml溶液稀释为宜;速度勿快，儿童以20～40滴/min为宜，成人以40～60滴/min为宜。

(7)避免空腹用药，避免与青霉素联合静滴，因为这是一种拮抗性组合，往往会发生严重的过敏性休克。

(8)对于小儿、老人、孕妇、乳母等特殊性人群，因生理代谢及体质等原因，在剂量及浓度方面慎重应用，以防
不良反应的发生。

(9)加强用药监护(以注射后数分钟到1h之间)和应急抢救准备(尤其是过敏性休克的抢救)。

护士应加强巡视，严密观察有无输液反应及药物不良反应的发生。

3 清开灵注射液不良反应的防治
过敏性反应常不发生在首次给药时，只有当机体的抗体达到一定程度时，才能引起过敏反应。

因此一旦出现过敏反应，首先立即停药，切不可边观察边用药，以免贻误抢救时机;其次，医护人员应就地抢救，分秒必争，快速有效地抢救常能减轻不良反应的危害，及时挽救病人生命，常分轻症、重症及过敏性休克的抢救。

(1)发生轻症过敏反应时，可口服扑尔敏或开瑞坦、维生素C片或肌注扑尔敏。

(2)重症过敏时，应立即肌注苯海拉明或扑尔敏、异丙嗪等抗过敏;或静脉注射地塞米松、葡萄糖酸钙，必要时静脉点滴氢化可的松等。

(3)如发生过敏性休克，应立即停药抢救：①平卧吸氧保暖，予盐酸肾上腺素0.5～1.0mg皮下注射，必要时20～30min后皮下或静脉再注射1次。

②静脉推注地塞米松5～10mg或将氢化可的松100～200mg加入10%葡萄糖溶液500ml中静滴;同时针刺人中、十宣穴、足三里、曲池等穴位;③可用异丙嗪25～50mg或苯海拉明40mg肌注;④如果血压不回升，可给予阿拉明18.9mg或多巴胺20mg加入5%或10%的葡萄糖溶液500ml中静滴;⑤发生呼吸抑制时，用可拉明(尼可刹米)0.375g或洛贝林3～6mg肌注或静注;⑥如果急性喉头水肿，立即咽后壁注射地塞米松2mg，必要时作气管插管;⑦如果发生左心衰竭，可给予强心，利尿，平喘抗过敏处理，一般经上述处理后，大多数在1～2h内可恢
复正常。

4 讨论
在药物不良反应高发的今天，我们医护人员一定要严格掌握清开灵等中成药使用的适应证、禁忌证，防止超适用证滥用药物，严格掌握配伍禁忌及使用方法，力求更合理、规范、安全地用药;熟练掌握不良反应的抢救方法，及时有效地抢救危重症患者，这样才能在治病救人的同时，最大限度地减少不良反应的发生率及危害，给患者一个安全高效的药物治疗环境，在抗“甲流”的战役中发挥应有的作用。

【参考文献】
1 药典委员会.中国药典(一部).北京：化学工业出版社,2005：610-611.
2 张青叶,丛月珠,赫勇,等.浅析中国过敏反应.中国药事,1997,3.。