清开灵注射液的说明书
常用中成药注射剂说明书
第七节开窍剂一、清热开窍清开灵注射液【药物组成】胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、水牛角（粉）、金银花、板蓝根、栀子、珍珠母（粉）。
【功能主治】清热解毒，化痰通络，醒神开窍。
用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。
【方解】方中胆酸、猪去氧胆酸清热解毒，化痰开窍，凉肝息风，为君药。
黄芩苷、水牛角、金银花、板蓝根、栀子清热泻火，凉血解毒，共为臣药。
珍珠母平肝潜阳，镇惊安神，为佐使药。
诸药相配，共奏清热解毒，镇静安神之功。
【临床应用】 1.外感高热因外感温热邪毒所致高热烦躁，口渴饮冷，胸闷咳喘，痰多色黄，甚至神昏谵语，四肢抽搐，角弓反张，或斑疹，吐衄，舌绛苔黄，脉数；上呼吸道感染、肺炎见上述证候者。
2.中风因热毒内盛，痰阻清窍所致突然昏倒，不省人事，半身不遂，口眼喎斜，言语不利，牙关紧闭，面赤气粗，舌苔黄腻，脉弦滑；脑血栓形成、脑出血见上述证候者。
3.急性肝炎因肝胆热盛所致高热烦躁，胁痛，口苦，纳呆，腹胀，尿赤，便结，或见黄疸，舌红苔黄，脉弦数。
【药理毒理】本品有解热、抗脑缺血(出血)致脑组织损伤、保护神经细胞、抗内毒素、抗血栓、抗自由基损伤、改善实验性肾衰动物肾功能等作用。
【不良反应】以各种类型过敏反应为主，其中严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。
一般过敏反应，偶见皮疹、面红、局部疼痛等。
【禁忌】 1.孕妇禁用。
2.对本品过敏或严重不良反应病史者禁用。
【注意事项】 1.有表证恶寒发热者慎用。
2.有药物过敏史者慎用。
3.如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。
4.本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。
如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。
5.药物配伍到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。
6.清开灵注射液稀释以后，必须在4小时以内使用。
清开灵详细说明书
中文通用名称：清开灵成方汉语拼音：Qingkailing Chengfang其他名称：一洲清开灵、豫正、远达(清开灵成方)。
【方剂名】清开灵片清开灵分散片清开灵泡腾片清开灵胶囊清开灵软胶囊清开灵滴丸清开灵颗粒清开灵口服液清开灵注射液注射用清开灵【药物组成】胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花【功能与主治】1.功能：清热解毒，镇静安神。
2.主治：用于外感风热所致发热、烦躁不安、咽喉肿痛；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎见上述证候者。
【药理和毒理】1.药效学(1)解热作用：本药颗粒、滴丸灌服，能降低伤寒及副伤寒甲、乙三联菌苗静脉注射所致发热家兔的体温。
本药注射液1ml/kg肌内注射，可抑制内毒素引起的家兔脑脊液环磷酸腺苷(cAMP)含量的增多，抑制细菌内毒素(ET)和内生致热原(EP)所致家兔发热反应；1ml/kg静脉注射，可抑制ET性家兔发热，还能降低下丘脑和脑脊液中cAMP水平、下丘脑中白细胞介素(IL)-1β和腹中隔区精氨酸加压素(AVP)含量。
(2)抗炎作用：本药颗粒灌服，可明显减轻林可霉素所致豚鼠实验性胆囊炎的胆囊黏膜水肿、乳头增生及炎细胞浸润。
(3)利胆作用：本药颗粒灌服，可促进豚鼠分泌胆汁。
(4)抗肝损伤作用：本药注射液能明显缩小四氯化碳(CCl4)致肝损伤大鼠的肝细胞变性和坏死范围，增加肝细胞内RNA和蛋白质含量，增强肝细胞线粒体上的氧化还原酶如琥珀酸脱氢酶(SDH)、细胞色素氧化酶(CCO)、单胺氧化酶(MAO)活性，提高亮氨酸氨肽酶(ALP)、5-核苷酸酶(5-Nase)、非特异性酯酶(n-Ease)、酸性磷酸酶(ACP)、葡萄糖-6-磷酸酶(G-6-P)、三磷酸腺苷酶(ATPase)等水解酶的活性，降低血氨、尿素氨、乳酸含量。
体外试验，本药注射液能抑制大肠杆菌内毒素激活白细胞诱发肝细胞丙二醛(MDA)的生成，抑制过氧化脂质(LPO)生成，也可增强CCl4染毒前后离体肝细胞细胞色素P450含量与活性，降低细胞内LPO含量，促进肝细胞增殖。
清开灵注射液不良反应的分析及防治
清开灵注射液不良反应的分析及防治（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）【关键词】清开灵注射液;甲流;不良反应;配伍禁忌清开灵注射液是从古方安宫牛黄丸化解而来的中成药注射剂，其成分复杂，主要由牛黄、胆酸、水牛角(粉)、黄芩苷、珍珠母(粉)、栀子、板蓝根、金银花等提取物精制而成;具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍、保肝护肝之功效。
主要用于治疗急慢性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓、脑出血等见上述症候者;具有抗细菌、抗病毒、抗真菌、促进红细胞再生等作用，疗效确切，在2003年“抗非典”治疗中卓有成效[1]。
2009年，“甲流”爆发，在全球肆虐，清开灵注射液作为卫生部规定主要抗“甲流”药物之一，在我院发热门诊输液中广泛应用，在上感、肺炎等治疗中退热、抗病毒效果良好;但因其成分及制剂复杂，与输液药物配伍有禁忌及病人体质不同，在我院的3000多病例中，有7例发生不良反应，其中6例为轻症过敏性皮炎，有1例过敏反应较为严重，现报告如下。
1 临床资料患儿，男，7岁，因发热、神昏乏力1天，于2009年11月7日入院，测T 39.8℃(口腔)，门诊以“上感”收入院。
予以安乃近0.7ml肌注，0.9%氯化钠注射液250ml加入利巴韦林0.25g，5%葡萄糖注射液250ml加入清开灵10ml静脉点滴。
输液顺利，当输至第2瓶清开灵5min时，患儿诉全身瘙痒难忍、头昏胸闷、喉头发紧、呼吸困难、恶心腹痛、四肢发麻，查体后血压80/50mmHg,心率94次/min,呼吸46次/min，见面部、双手及胳膊、双下肢见大片状潮红风团，上有针尖样密集丘疹，考虑清开灵过敏反应所致，立即停药给予吸氧，地塞米松5mg静脉注射，5%葡萄糖注射液100ml 加入10%葡萄糖酸钙8ml静脉点滴，扑尔敏5mg肌注，6min后呼吸困难减轻，35min后瘙痒减轻，皮疹变淡，病情好转。
经过3天抗过敏治疗后，皮疹完全消失，症状、体征完全消失，恢复正常。
清开灵注射液有哪些使用注意事项
清开灵注射液有哪些使用注意事项清开灵注射液是一种比较常见的中成药，主要是用来清热解毒，镇静安神，并且在各种呼吸系统方面疾病的治疗中具有非常不错的功效。
虽然是中成药，副作用比较小，但在使用的过程中，需要注意的事项也是比较多的，我们必须重视这些细节问题。
那么，清开灵注射液有哪些使用注意事项?下面咱们就来详细了解一下吧。
药理作用：清开灵的主要治疗机理在于能够对抗血血液高凝状态，增加红细胞变形能力，降低血浆纤维蛋白及血液粘稠度作用，改善病灶周围的血循环，此外还有清除自由基，加速血肿及坏死组织吸收进程，减少脑水肿，并能增加脑内葡萄糖及氧的利用，促进脑功能恢复。
药物相互作用：清开灵注射液与抗菌药物主要包括部分第三代头孢菌素、喹诺酮类、氨基糖苷类等配伍时会出现不同程度浑浊与沉淀，部分心脑血管类、神经系统类等药物也与清开灵注射液存在配伍禁忌。
建议在清开灵与其他药物输液之间加输其他液体，延长两种药物滴人的间隔时间。
不良反应：清开灵注射液耐受性良好，安全性大，部分患者消化系统：有发热寒战，腹部持续性绞痛、恶心、呕吐;呼吸系统：诱发支气管哮喘及喉头水肿，表现为咽部发痒、发紧，胸闷、呼吸困难，失声，脉无力，面色苍白，出冷汗;心血管系统：主要表现为心律失常，一过性室性心动过速，或房性期前收缩，短阵性心动过速;药物性皮炎;高热;过敏性休克以及与其他药物联用致不良反应。
注意事项：(1)有表证恶寒发热者慎用。
(2)本品如产生沉淀或混浊时不得使用。
如经10%葡萄糖或生理盐水注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。
孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用有关清开灵注射液有哪些使用注意事项的介绍，大家应该清楚了吧。
清开灵注射液是非常不错的药物，在生活中的很多时候都得到了广泛的应用，但毕竟是药物，在使用的过程中，还是有很多事项需要注意的，为了防止给我们的健康产生不必要的麻烦，必须要注意。
常用药物说明书
内2科常用药物说明书甘露醇作用：用于各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。
甘油果糖作用：脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高、脑水肿等。
奥扎格雷钠注射液作用:本品有抗血小板聚集和扩张血管作用.用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍脑蛋白水物解注射液作用:用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。
吡拉西坦注射液作用：主要用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆及脑外伤等引起的记忆与智能障碍。
倍他司汀作用：本品对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，用于伴发的眩晕和头晕感：梅尼埃病、眩晕症、梅尼埃综合征。
长春西汀注射液作用：本品对大脑血管有选择性作用。
通过增加脑血流量，改善大脑氧的供给。
用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状舒血宁注射液作用:扩张血管，改善微循环。
用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等胞磷胆碱注射液作用：用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍。
对脑中风所致的偏瘫可逐渐恢复四肢的功能，也可用于其他中枢神经系统急性损伤引起的功能和意识障碍。
间苯三酚注射液作用：间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。
适应：1.消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛。
2.急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛。
3.妇科痉挛性疼痛。
丹参川穹注射液作用：具有抗血小板聚集,扩张冠状动脉,降低血液粘度,加速红细胞的流速,改善微循环,并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。
用于心绞痛,冠心病,缺血性脑卒中,脉管炎,心血管内科,神经内科,血管外科葛根素注射液作用：具有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用，用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。
国家正式标准20执行清开灵注射液质量标准
清开灵注射液质量标准草案清开灵注射液Qingka iling Zhushe ye【处方】胆酸珍珠母（粉）猪去氧胆酸栀子水牛角（粉）板蓝根黄芩苷金银花【制法】以上八味，板蓝根加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至200ml，加乙醇使含醇量达60%，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用。
栀子加水煎煮二次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至25ml，加乙醇使含醇量达60%，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用。
金银花加水煎煮二次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60ml，加乙醇使含醇量达75%，滤过，滤液调节pH值至8.0，冷藏，回收乙醇，再加乙醇使含醇量达85%，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用。
水牛角粉用氢氧化钡溶液，珍珠母粉用硫酸分别水解7～9小时，滤过，合并滤液，调节pH值至3.5～4.0，滤过，滤液加乙醇使含醇量达60%，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用。
将栀子液、板蓝根液和水牛角、珍珠母水解混合液合并后，加到胆酸、猪去氧胆酸的75%乙醇溶液中，混匀，加乙醇使含醇量达75%，调节pH值至7.0，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用。
黄芩苷用注射用水溶解，调节pH值至7.5，加入金银花提取液，混匀，与上述各备用液合并，混匀，并加注射用水至1000ml，再经活性炭处理后，冷藏，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品10m l ，置水浴上蒸干，放冷，残渣加乙醇1ml 使溶解，取上清液作为供试品溶液。
另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含4mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以乙酸乙酯－丙酮－甲酸－水（5：5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10% 硫酸乙醇溶液，在105 ℃加热至斑点显色清晰。
清开灵注射液临床应用及进展
清开灵注射液临床应用及进展治疗脑出血清开灵注射液可改善局部血液循环，减轻血肿所致的反应性脑水肿，促进血肿和坏死脑组织吸收。
曾氏[1]用清开灵注射液40~80ml加入葡萄糖注射液静滴，同时配合西药常规治疗120例患者，总有效率为85.8%。
治疗婴幼儿秋季腹泻清开灵注射液具有较强的抗菌、抗病毒作用，还能调整人体水电解质的平衡，维持人体神经肌肉的正常兴奋性，从而提高免疫功能。
陈氏[2]治疗婴幼秋季腹泻，对照组用氨苄青霉素，利巴韦林，分别加入适量生理盐水或葡萄糖静点；治疗组用氨苄青霉素，清开灵注射液(1岁以内10ml，1~2岁20ml)，分别加入适量生理盐水或葡萄糖静点。
两组患儿均据脱水、酸中毒情况予静脉补液，纠正水电解质紊乱和酸中毒，结果3日内，治疗组总有效率为95.1%；对照组总有效率为47.1%。
总有效率两组有极显著差异(P＜0.001)。
治疗乙型脑炎清开灵可改变血液流变性和脑部微循环，有利于脑组织供血供氧化反应，达到保护脑细胞的作用，抑制病毒复制，降解毒素，保护脑细胞。
张氏[3]将对照组36例用降温、解痉、镇静、降颅压、抗感染、皮质激素等综合治疗，治疗40例，在上述基础上加用清开灵注射液30~40ml加入葡萄糖中静滴。
结果治疗组总有效率为97.5%；对照组总有效率为86.1%。
治疗妇女更年期高血压清开灵具醒脑开窍，清热安神及较好的降压作用，能明显降低妇女更年期高血压，改善临床并发症。
焦氏用清开灵注射液60ml加入葡萄糖中静滴，在临床症状改善后用药1~5天以巩固疗效，结果所有患者3天后血压开始下降，主要以收缩压下降为主，对于复发病例继续治疗仍有效。
治疗急性尿路感染清开灵注射液对湿热下注型、阴虚湿热型总有效率优于脾肾两虚型，表明对实证或虚实夹杂的尿路感染效果好。
刘氏清开灵注射液40~60ml加入葡萄糖或生理盐水静滴，其中急性膀胱炎(22例)总有效率100%，急性尿道炎35例总有效率100%，急性肾盂肾炎(12例)总有效率41.7%。
中成药配方详解：清开灵注射液
药典中成药：清开灵注射液
用法： 肌内注射，一日2～4ml。重症患者静脉滴 注，一日20～40ml，以10%葡萄糖注射液 200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用。
药典中成药：清开灵注射液
存储： 密闭。
药典中成药：清开灵注射液
注意：
（1）有表证恶寒发热者、药物过敏史者 慎用。（2）如出现过敏反应应及时停药 并做脱敏处理。（3）本品如产生沉淀或 浑浊时不得使用。如经10%葡萄糖或氯化 钠注射液稀释后，出现浑浊亦不得使用。 （4）药物配伍：到目前为止，已确认清 开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素 G钾、肾上腺素、阿拉明、乳
药典中药材：栀子
性味： 苦，寒。归心、肺、三焦经。
药典中药材：栀子
功效：
泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消 肿止痛。用于热病心烦，湿热黄疸，淋证 涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡； 外治扭挫伤痛。
药典中药材：栀子
用法： 6～10g。外用生品适量，研末调敷。
药典中药材：栀子
存储： 置通风干燥处。
药典中药材：珍珠母
炮制： 珍珠母：除去杂质，打碎。煅珍珠母：取 净珍珠母，照明煅法（通则0213）煅至酥 脆。
药典中药材：珍珠母
性味： 咸，寒。归肝、心经。
药典中药材：珍珠母
功效： 平肝潜阳，安神定惊，明目退翳。用于头 痛眩晕，惊悸失眠，目赤翳障，视物昏花。
药典中药材：珍珠母
用法： 10～25g，先煎。
药典中成药：清开灵注射液
性状： 本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。
药典中成药：清开灵注射液
制法：
以上八味，板蓝根加水煎煮二次，每次1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至 200ml加乙醇使含醇量达60%，冷藏，滤过， 滤液回收乙醇，加水，冷藏备用。栀子加 水煎煮二次，第一次1小时，第二次0.5小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至25ml， 加乙醇使含醇量达60%，冷藏，滤过，滤 液回收乙醇，
清开灵注射液的药理与不良反应研究
摘要清开灵是由安宫牛黄丸改良而成，由于其在继承传统中药疗效的基础上拓展了使用范围，在临床中得到广泛应用，注射剂是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物，是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型。
清开灵主要有效成分为黄芩苷、栀子苷、猪胆酸、珍珠母等，具有改善微循环、解热、镇静、抗病毒、抗菌作用，能抑制病毒复制和多种致病菌生长。
临床主要用于治疗支气管哮喘、急性菌痢等疾病。
临床用量的趋增带来治疗疾病的同时，由于其本身及中药注射剂性质所致，不良反应也日趋明显，结合本人多年研究，总结部分文献数据，本文就清开灵注射液药理作用以及不良反应成因防治进行简要阐述，希望对清开灵注射液的临床应用有些许益处。
关键词：清开灵注射液；药理作用；不良反应；分析；对策AbstractQingkailing is composed of Angong Niuhuang Pill improved, due to the expansion of the scope of use based on inheriting the traditional Chinese medicine curative effect, widely used in clinical, injection is a product of modern pharmaceutical technology and traditional Chinese medicine combined, is a new dosage form of traditional Chinese medicine based on long-term clinical validation. The main effective components of Qingkailing for baicalin, Jasminoidin, pig bile, mother of pearl, can improve microcirculation, antipyretic, sedative, antiviral, antibacterial activity, can inhibit the growth of virus replication and a variety of pathogenic bacteria. The main clinical treatments for diseases such as bronchial asthma, acute bacillary dysentery. Clinical dosage increasing bring treatment of disease at the same time, due to its own nature and traditional Chinese medicine injections, adverse reactions are becoming increasingly obvious, combined with my years of research, summary of literature data, the pharmacological effects of Qingkailing injection and the adverse reaction of genetic control in brief, hope for clinical application of Qingkailing injection may benefit.Keywords: Qingkailing injection; pharmacological action; adverse reaction; analysis; Countermeasures清开灵注射液的药理与不良反应研究清开灵临床现有多种剂型，口服液、注射剂、软胶囊、眼用膏剂，其中以注射剂临床最为常用。
清开灵注射液
清开灵注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称: 清开灵注射液汉语拼音: Qingkailing Zhusheye【成份】胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花。
辅料为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油。
【性状】本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。
【功能主治】清热解毒，化痰通络,醒神开窍。
用于热病,神昏,中风偏瘫,神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。
【规格】每支装10ml。
【用法用量】肌内注射，一日2～4ml。
重症患者静脉滴注，一日20～40ml，以10%葡萄糖注射液200ml 或氯化钠注射液100ml稀释后使用。
【不良反应】1.过敏反应：以各种类型过敏反应为主，严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。
一般过敏反应，偶见皮疹、面红、局部疼痛等。
2.循环系统：常见头晕、头痛、胸闷。
3.呼吸系统:常见支气管痉挛、咳嗽、哮喘、呼吸困难、咽喉阻塞、喉头发紧。
4.神经系统：常见惊厥、全身抽搐、嗜睡、喃喃自语、烦躁不安、伴体温升高。
5.消化系统：偶见恶心、呕吐、腹泻（绿水样便）、急性小肠出血。
6.其他：罕见血尿、肌损害、低血钾。
【禁忌】新生儿，婴幼儿禁用；对清开灵制剂过敏者禁用；过敏体质者禁用；家族对本品有过敏史的禁用。
【注意事项】（1）有表证恶寒发热者、药物过敏史者慎用。
（2）如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。
（3）本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。
如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后，出现浑浊亦不得使用。
（4）药物配伍：到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。
（5）清开灵注射液稀释以后，必须在4小时以内使用。
（6）输液速度：注意滴速勿快，儿童以20~40滴/分为宜，成年人以40~60滴/分为宜。
清开灵说明书
清开灵说明书【药品名称】通用名称：清开灵【成份】胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花。
【性状】本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。
【功能主治】清热解毒，镇静安神。
用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎、高热等病症属上述证候者。
【规格】每支装 10 毫升。
【用法用量】肌内注射：一日 2～4 毫升。
重症患者静脉滴注：一日 20～40 毫升，以 10%葡萄糖注射液 200 毫升或氯化钠注射液 100 毫升稀释后使用。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】孕妇禁用。
【注意事项】1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2、不宜在服药期间同时服滋补性中药。
3、风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。
4、高血压、心脏病患者慎服；平素脾胃虚寒及久病体虚患者如出现腹泻时慎服。
5、患有肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6、服药 3 天症状无缓解，应去医院就诊。
7、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止使用。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、请将本品放在儿童不能接触的地方。
12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品具有清热解毒、镇静安神的作用。
现代研究表明，其有抗病毒、抗菌、抗炎、解热、镇痛等药理活性。
【贮藏】密封，置阴凉处（不超过 20℃）。
【包装】玻璃安瓿，每盒 10 支。
【有效期】24 个月【执行标准】《中国药典》2015 年版一部【批准文号】国药准字_____【生产企业】企业名称：＿____生产地址：＿____邮政编码：＿____电话号码：＿____清开灵作为一种常见的中药制剂，在治疗多种病症方面发挥着重要作用。
清开灵注射液产品知识讲解片
神威®清开灵注射液对各种呼吸道感染引 起的高热的退热快速！
神威清开灵注射液退热功能显著，且退热之后不反弹！
有效率
治疗组
对照组
120% 100% 84% 80% 70% 60% 40% 20% 0%
96%
52% 58% 42%
对照组: 常规使用青霉素或红霉素和病毒唑静脉给 治疗组：神威清开灵注射液加葡萄糖
性肝炎，乙型肝炎，上呼吸道感染、肺炎、高烧，以及脑血栓 形成、脑出血见上述证候者
产品讲解目录
清开灵注射液产品简介 神威清开灵注射液药物组成及配伍
神威清开灵注射液功能主治
神威清开灵注射液的临床疗效
神威清开灵注射液的处方资料
目标人群的推介
神威®清开灵注射液对呼吸道感染的疗效显著！
对呼吸道感染疗效显著！
神威清开灵注射液的临床疗效
神威清开灵注射液的处方资料
目标人群的推介
神威®清开灵注射液简介（一）
神威清开灵注射液是传统名方“安宫牛黄丸”基础上加减而成，运用现代科
技研制开发的纯中药速效制剂，自应用于临床以来，取得很好的疗效，广泛
应用于临床各科多种疾病。
安宫牛黄丸出自清・吴瑭《温病条辨》,中的温病三宝之一，临床传统应用于
此临床实验是清开灵注射液治疗脑出血急性期，两组病例均有不同程度的意识障碍，且 一般条件具有可比性。 对照组：给予吸氧、吸痰、降颅压、降血压、抗生素预防或控制感染等治疗。 治疗组：在此基础上加用清开灵注射液60ml加入10ml葡萄糖水250ml中静脉滴注，每日1 次，连用3～7天为1个疗程，以神清为度。
120%
治愈率
有效率
清开灵注射液说明书
清开灵注射液说明书【批准文号】国药准字Z13020880【中文名称】清开灵注射液【产品英文名称】【生产企业】河北神威药业有限公司【功效主治】清热解毒，化痰通络,醒神开窍。
用于热病,神昏,中风偏瘫,神志不清;急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者【化学成分】胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花。
辅料为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油【药理作用】1具有解热作用。
能抑制细菌内毒素和内生致热原引起的家兔发热反应。
2具有保护脑组织作用。
能延长易感型自发性高血压大鼠的生存期和卒中后的存活时间，促进脑出血灶的吸收。
能改善自体血凝块致脑血肿家兔的血气异常，降低血-脑脊液屏障通透性，促进脑组织内血肿的吸收。
本品可抑制神经细胞凋亡的发生，减少凋亡及坏死细胞。
3 具有抗肝损伤作用。
能明显缩小四氯化碳致肝损伤大鼠的肝细胞变性和坏死范围，增加肝细胞内RNA和蛋白质的含量，增强肝细胞线粒体上的氧化还原酶的活性。
【药物相互作用】到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G 钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。
【不良反应】尚不明确【禁忌症】尚不明确【产品规格】每支装10ml【用法用量】肌内注射，一日2～4ml。
重症患者静脉滴注，一日20～40ml，以10%葡萄糖注射液200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用【贮藏方法】密封，置阴凉处。
【注意事项】1过敏体质者慎用。
2孕妇慎用。
3有表证恶寒发热者慎用。
4 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者请咨询医师是否可使用本品。
5儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
招商代理信息药店名称药店地址药店联系方式更新时间。
清开灵注射液不良反应概述
清开灵 注射 液是 在安 宫牛黄 丸 的基础上 研制 而成 的一 种纯中药复方制剂。主要 成分有 ：牛 黄、水牛 角 、珍珠母 、 黄连 、黄芩 、栀 子 、金 银花 、板 蓝 根 等。具 有 清 热解 毒 ，
张亚浩 报道 ，患儿 ，男 ，３岁。 因支气 管哮 喘 给予 清开 灵注射液 ２ ｍｌ ０ Ｓ５ ｍｌ ０ ＋１％Ｇ ２０ ，约 ２ ｍ ｎ ０ ｉ 患儿烦躁 ，发现眼 睑 、口唇明显水肿 ，呈 苍 白色 ，触 之不 痛 ，富含 弹性 ，边
液 ６ ｌ ％ Ｇ １Ｏ ｌ 滴 ， 当输 入 ３ ｍｌ ，患 儿 突 然 牙 关 ｍ ＋５ Ｓ ０ ｍ 静 ０ 时
紧闭 、口吐白沫、双拳 紧握 、全 身抽 搐 、颜 面 发绀 。停 药
后给予肌注异丙嗪 １ ．ｍｇ ２ ５ ，鲁米那 ０ １ ，吸氧等处 理后患 ．ｇ 者抽搐停 止 ，意识 清楚 。
停药 ，给予硫 酸镁 １ ｍ 静滴 ，口服氨 酰心安 ６ ５ ，症 ０ｌ ．２ ｍｇ
渗液 、剥脱 。局部皮 肤有 暗红色斑 片 ，形成 大小 不等 的松
弛性水泡 ，表皮 坏死松 解 ，摩擦 后即可 脱落 ，呈 大疱 性表 皮松解萎缩坏死 性皮炎 表现 。一 般患 者停药 ，抗 过敏 治疗 后症状好转 。
３ 例分别 于第 ３ 、第 ４ 、第 ７ 天 ，后 经 停 用 清 开 灵 ，于 次 日上 述 症 状 减 轻 直 至
消 失 。另 据 赵 霞 报 道 ，患 儿 因急 性 喉 炎 给 予 清 开 灵 注 射
液 １ ｌ 入 １％ 葡 萄糖 注射 液 １ ｌ 脉滴 注 ，约 ｌ ０ｍ 加 ０ ０ ｍ静 ０ ０
病情 逐渐 缓解 ，约 ２ ｎ后症状及肺部哮鸣音消失 。 ０ｍｉ
４ 心 血 管 系统
清开灵注射液临床应用及剂量研究
清开灵注射液临床应用及剂量研究清开灵注射液是由板蓝根、金银花、栀子、水牛角（粉）、黄芩苷、胆酸、珍珠母（粉）、猪去氧胆酸等组成。
本文回顾性分析笔者所在医院收治的120例上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎及脑出血患者，并对清开灵注射液不同剂量治疗不同疾病疗效进行对比，现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料本院2006年2月-2011年9月收治的120例上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎及脑出血患者，其中男58例，女62例；年龄14～68岁，平均39.8岁。
治疗剂量划分为：小剂量0.5～0.75ml/（kg·d）、中等剂量0.75～0.95ml/（kg·d）、大剂量0.95～1.20ml/（kg·d）。
治疗从小剂量开始，逐渐加量，探求最终合适剂量，以合适剂量为研究组剂量，再随机抽出另外两组剂量为对照组剂量。
1.1.1 上呼吸道感染上呼吸道感染60例，临床表现为发病急、恶寒、发热（体温≥38℃），伴有咽痛、咽干或鼻塞、流涕、咳嗽，白细胞计数及分类正常或略增高，胸片支持上呼吸道感染。
患者随机分为研究组与对照组，每组各30例，研究组采用清开灵注射液大剂量0.95～1.20ml/（kg·d），对照组采用清开灵注射液小剂量0.5～0.75ml/（kg·d），均加入5%葡萄糖注射液中静脉滴注，治疗3～5天。
除既往有高热惊厥史或者体温超过42℃外，一般不用肌注解热针剂或者酒精擦浴物理降温等方法干扰体温。
疗效判定标准：用药3h内，体温恢复正常（腋窝体温降到37℃以下，不再回升），72h全部症状消失，为痊愈；用药3h内，体温恢复正常，72h内大部分症状消失，为显效；用药3h内，体温较以前降低，72h内主要症状部分消失，为有效；不符合以上标准者为无效。
结果显示：研究组效果明显优于对照组，而且研究中发现，患者体温越高，清开灵注射液剂量越大，效果越好。
清开灵治疗上呼吸道感染的合适剂量为中等剂量和大剂量即0.75～1.20ml/（kg·d）。
中成药说明书
中成药部分C刺五加【适应症】适用于慢性气管炎、神经衰弱、性功能减退、身体虚弱、化疗与放疗引起的白细胞减少等症。
【用量用法】口服：９～３０ｇ，水煎服。
糖浆：每次２０ｍｌ（相当生药６～８ｇ），１日３次。
胶囊：每次３粒，１日２～３次。
片剂：每次２～３片（相当于生药６～９ｇ），１日３次。
【规格】片剂：每片相当于生药３ｇ。
胶囊剂：每胶囊相当于生药３ｇ。
D地奥心血康【适应症】用于治疗和预防冠心病、心绞痛，心肌缺血、心律失常、高血压、高血脂等心血管疾病以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、胸闷、心悸、气短等症。
【用量用法】口服：１次１００～２００ｍｇ，１日３次，饭后服用或遵医嘱，首次使用本品，初期（１５～３０日左右），按每次２粒，１日３次服用，待病情好转后，再按１次１粒，１日３次连续服用本品，同时逐步停用任何其他同类药物。
【注意事项】基本无副反应，极少数病人空腹服用有胃肠道不适。
【规格】胶囊：每粒１００ｍｇ，铝塑盒装１００ｍｇ×２０粒。
F丹参【适应症】适用于心绞痛及急性心肌梗塞。
用于脑血栓形成的后遗症亦有效。
此外还可用于血栓闭塞性脉管炎、硬皮病、视网膜中央动脉栓塞、神经性耳聋、白噻氏综合征及结节性红斑等。
【用量用法】1.《丹参舒心片》：每片含丹参提取物０．２ｇ，用于心绞痛、胸闷、心悸等，每次服２片，１日３次，连服１～２月。
2.《复方丹参注射液》：每毫升相当于丹参、降香各１ｇ。
有减慢心率、镇静、安眠和短暂降压作用。
现在用于心绞痛、心肌梗塞、脑缺氧、脑栓塞、神经衰弱等。
肌注：用于轻症病人，每次２ｍｌ，１日２次，２～４周为１疗程。
静滴：１日１次，以本品８～１６ｍｌ加入５％葡萄糖液１００～１５０ｍｌ滴注，２～４周为１疗程。
3.《冠心二号片（冠心片）》：为复方片剂，其１日量相当于丹参９ｇ，赤芍、红花、川芎各４．５ｇ，降香３ｇ。
用于心绞痛治疗，每次服６～８片，１日３次。
１疗程１年或１年以上（疗程延长，疗效有所提高）。
4.《丹参注射液》：每ｍｌ相当生药１～１．５ｇ。
清开灵注射剂及不良反应
清开灵注射剂及不良反应清开灵注射剂是由胆酸、珍珠母（粉）、猪去氧胆酸、栀子、水牛角（粉）、板蓝根、黄芩苷和金银花制备的中药复方制剂，临床上用于治疗急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血等疾病。
清开灵注射剂包括注射液和冻干粉。
严重病例的临床表现全身性损害主要表现为过敏性休克（23%）、过敏样反应、寒战、高热等，多数患者治愈，少数患者抢救无效死亡；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等；皮肤及其附件损害主要表现为大疱性药疹、大疱表皮松懈型药疹、剥脱性皮炎等；神经系统损害主要表现为抽搐、惊厥、昏迷、四肢麻痹、四肢痉挛、嗜睡、意识障碍等；心血管系统损害主要表现为低血压、心脏停搏、突发性早搏、心力衰竭等；其他损害包括呕吐、腹泻、溃疡性口炎、呕血、血管神经性水肿、肾功能衰竭、肾功能异常、血尿、尿失禁、溶血等。
清开灵注射剂死亡病例报告分析显示：81%的患者存在合并用药情况，8%的患者存在多种药品混合静脉滴注的情况；合并用药品种在1~6种之间，主要为利巴韦林、头孢噻肟钠、地塞米松、林可霉素、双黄连注射剂、头孢曲松钠、头孢唑林钠、左氧氟沙星、阿奇霉素、青霉素、庆大霉素、氨茶碱、阿米卡星等。
死亡主要原因为过敏性休克、多脏器功能衰竭、猝死、急性左心衰等；除药品因素外，不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质、救治不及时或不当等因素。
不合理用药情况：将多种药物混合配伍，或配伍禁忌的药品先后使用同一输液器，无其他液体间隔。
典型病例患儿，男，1岁，因急性扁桃体炎接受5％葡萄糖注射液250 ml+清开灵注射液10 ml+头孢唑林钠0.5g静脉滴注，15滴/分。
静滴液体量约20 ml时，患儿突然出现紫绀、口吐粉红色、白色混合泡沫痰,呼吸急促，点头样呼吸，体温39℃、心率210次/分、呼吸50次/分，双肺呼吸音粗，可闻及大量湿性罗音，立即停药，给予强心、利尿、持续高流量给氧、醒脑等抢救措施，19小时后经抢救无效死亡。
中成药使用说明
药品名称：炎琥宁注射液适应症；适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
规格：10ml，200mg用法用量：肌肉注射：一次40-80mg，一日1-2次。
静脉滴注：用5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液溶解稀释后滴注。
一日0.16g-0.4g，一日1-2次。
禁忌症：1.孕妇禁用。
2.对本品过敏者禁用。
配伍禁忌：本品忌与酸，碱性药物或含有亚硫酸氢钠，焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。
药物名称：参芎葡萄糖注射液适应症：用于闭塞性脑血管疾病及其他缺血性血管疾病。
规格：50ml用法用量：静脉滴注，每日一次，每次100ml-200ml，或遵医嘱，儿童及老年患者应遵医嘱。
禁忌症：1.对本品过敏者禁用。
2.脑出血及有出血倾向的患者禁用。
配伍禁忌：不宜与碱性药物配伍。
药品名称：丹红注射液功能主治：活血化瘀，通脉疏络。
用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见：胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病，心绞痛，心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病，脑血栓。
规格：10ml，20ml。
用法用量：肌肉注射，一次2-4ml,一日1-2次；静脉注射，一次4ml,加入50%葡萄糖注射液20ml稀释后缓慢注射，一日1-2次；静脉滴注，一次20-40ml,加入5%葡萄糖注射液100-500ml稀释后缓慢滴注，一日1-2次；伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%的生理盐水稀释后使用。
禁忌症：1.对本品过敏者或者严重不良反应病史禁用。
2.有出血倾向者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
药品名称：注射用丹参（冻干）功能主治：活血通脉。
用于胸痹血瘀证，症见：胸部刺痛，绞痛，痛有定处，或有心悸；冠心病，心绞痛见上述证候者。
规格：每支400mg。
用法用量：静脉滴注。
临用前先用适量注射用水，生理氯化钠溶液或5%葡萄糖注射液充分溶解，再用生理氯化钠溶液或5%葡萄糖注射液500ml稀释，一次一支，一日一次，或遵医嘱。
药品名称：银杏达莫注射液适应症：适用于预防和治疗冠心病，血栓血塞性疾病。
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清开灵注射液的说明书
【药品名称】通用名称：清开灵注射液
汉语拼音：qingkailing zhusheye
【成份】胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花。
辅料为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油。
【性状】本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。
【功能主治】清热解毒，化痰通络，醒神开窍。
用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。
【规格】每支装10ml。
【用法用量】肌内注射，一日2～4ml。
重症患者静脉滴注，一日20～40ml，以10%葡萄糖注射液200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用。
【不良反应】1.过敏反应：以各种类型过敏反应为主，严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。
一般过敏反应，偶见皮疹、面红、局部疼痛等。
2. 循环系统：常见头昏、头痛、胸闷。
3. 呼吸系统：常见支气管痉挛、咳嗽、哮喘、呼吸困难、咽喉阻塞、喉头发紧。
4. 神经系统：常见惊厥、全身抽搐、嗜睡、喃喃自语、烦躁不安、伴体温升高。
5. 消化系统：常见恶心、呕吐、腹泻（绿水样便）、急性小肠出血。
6.其他：罕见血尿、肌损害、低血钾。
【禁忌】新生儿、婴幼儿禁用；对清开灵制剂过敏者禁用；过敏体质者禁用；家族对本品有过敏史者禁用。
【注意事项】1.本品只适用于温邪入里所致的高热征候者。
有表证恶寒发热者、药物过敏史者、脾胃虚弱者慎用。
2.用药前应详细询问患者是否为过敏体质，是否有药物过敏史，是否有使用清开灵制剂的历史。
3. 到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、青霉素G、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、硫酸镁注射液、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。
根据现有临床使用文献资料，清开灵注射液与青霉素类、林可霉素类、氨基糖苷类、喹诺酮类、头孢菌素类、维生素类、盐酸氯丙嗪、葡萄糖酸钙、垂体后叶素、氨甲苯酸、氨
茶碱、肌苷、1,6二磷酸果糖、胸腺肽、盐酸精氨酸、小诺新霉素、沐舒坦、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、盐酸川芎嗪、川芎嗪注射液等存在配伍禁忌。
本品不能与能量合剂、高糖维持液和复方乳酸钠葡萄糖注射液、复方电解质MG3注射液、酸性药物配伍使用，特别避免不要与抗菌药品、青霉素类高敏类药物合用，尤其不能与抗生素类药物混合应用。
4.本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。
如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后出现浑浊亦不得使用。
5.适宜单独使用，不能与其他药物在同一容器中混合使用。
谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与清开灵注射液的间隔时间以及药物相互作用等问题。
6.静脉滴注时，必须稀释以后使用，且应现配现用，并在4小时以内用完。
7.除按【用法用量】中说明使用以外，还可用5%葡萄糖注射液按每10ml药液加入100ml溶液稀释后使用。
8.严格控制滴注速度和用药剂量。
建议滴注速度小于40滴/分，一般控制在15-30滴/分，儿童用药应严格按公斤体重计算。
9.本品是纯中药制剂，保持不当可能影响产品质量。
发现药液出现浑浊、沉淀、变色或瓶身有漏气、裂纹等现象是不能使用。
10.务必加强全程用药监护和安全性监测，密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药。
11.对老人、儿童、心脏严重疾患、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用的患者应慎重使用。
孕妇、哺乳期妇女慎用。
12.临床用药时，建议根据患者年龄、病情、体征等从低剂量开始，缓慢滴入，1个疗程不宜大于2周，坚持中病即止，防止长期用药。
对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。
13.禁止使用静脉推注的方法给药。
14.避免空腹用药。
用药时不宜对患者强调可能发生的不适，以免诱发心理反应。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【贮藏】密闭。
【包装】安瓿装，每盒5支
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2010年版第一增补本
【批准文号】国药准字Z13020880
核准日期：2007年05月15日修改日期：2012年10月1日【委托企业】企业名称：河北神威药业有限公司
生产地址：河北省三河市燕郊开发区迎宾北路
【受托企业】企业名称：神威药业集团有限公司
生产地址：河北省石家庄市栾城县城南口。