多西他赛-医肿讲课资料
多西他赛-前列腺癌化疗一线选择知识交流
多西他赛,前列腺癌化疗一线选择多西他赛，前列腺癌化疗一线选择引言我们知道，前列腺癌是一种雄激素依赖性恶性肿瘤，转移性前列腺癌首选内分泌治疗。
然而，内分泌治疗期间前列腺癌病程仍不断进展，在经过18~24个月后，几乎所有病人最终都会进展成去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。
这类患者的生存期非常短，通常只有1~2年，而此时传统的雄激素去势药物的作用已十分有限。
那么对于这类患者，我们该如何选择治疗呢？多西他赛——前列腺癌化疗药物- FDA首个批准的可延长mCRPC患者生命的药物在2004年之前，转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗进展缓慢，并无有效的治疗可延长患者生存期。
2004年5月19日，FDA批准多西他赛联合泼尼松用于去势抵抗性前列腺癌的治疗，这是首个被批准的已证实能给mCRPC患者带来生存获益的药物。
多西他赛治疗前列腺癌的相关研究-多西他赛治疗mCRPC 的两项关键性研究全球性、随机、开放研究（TAX 327研究）：从24个国家纳入了1006例CRPC患者，分别接受强的松联合多西他赛75mg/m2（每3周）、30mg/m2（每周）或米托蒽醌12mg/m2（每3周）治疗。
中国患者临床研究：国内15个医疗中心纳入了228例mCRPC患者，分别接受强的松联合多西他赛75mg/m2（每3周）或米托蒽醌12mg/m2（每3周）治疗。
1 多西他赛可延长mCRPC患者总生存-多西他赛治疗mCRPC的两项关键性研究两项研究结果一致证实：多西他赛一线化疗显著延长mCRPC患者总生存。
在TAX 327研究中，多西他赛每3周方案较米托蒽醌组总生存延长了2.9个月在中国研究中，多西他赛治疗使患者总体生存率延长8.21个月。
2 多西他赛可减轻CRPC患者疼痛症状-多西他赛治疗mCRPC的两项关键性研究TAX 327研究显示：多西他赛可使35%的患者疼痛缓解。
中国研究显示：多西他赛可使61%的患者疼痛缓解。
3 多西他赛可降低CRPC患者PSA水平- 多西他赛治疗mCRPC的两项关键性研究TAX 327研究显示：多西他赛可使45%的患者PSA下降＞50%。
多西他赛治疗肿瘤36例临床护理
多西 他 赛 ； 瘤 ； 理 肿 护
中 图分 类 号 ：４ ３ ７ Ｒ ７ ．３
文 献标 识码 ： Ｂ
文 章 编 号 ：０６—７５ （００ Ｏ — ０ ８ ０ １０ ２６２ １）１ ０７ — ２ 加 长 期 的疾 病 折 磨 ， 者 思 想 顾 虑 较 重 ， 生 焦 虑 、 惧 及 绝 患 产 恐
１（ ３ ５）：６ １ ５—１ ７ ６．
［ ］ 金 仙妹 ， １ 王海 燕． 重病患者早 期肠 内营养预 防应激性 危 溃疡 的观察及 护理 ［ ］ 中华护理杂志，０ ２３ （ ）４ ５ Ｊ． ２０ ，７ ７ ：８
—
４８ ７．
［ ］ 张翟璐 ， ２ 吕健 ， 戴芳德． 颅脑损伤 昏迷患者鼻饲并发症 的
善严重颅脑损伤患 者的意识 状态 ， 有利 于患 者康复 。综 上所 述， 重度颅脑损伤患者 进行早 期 、 正规 、 合理 的肠 内营养 支持 是安全 、 有效和必需 的 ， 不仅 能维护肠 道 黏膜结 构和功 能 ， 减
少 上 消 化 道 出血 的 发 生 ， 时对 促 进 营 养 状 态 和 预 后 恢 复 十 同
营养。 参考文献：
顾洪库 ， 毛红利 ， 车万 民， 早期肠 内营养在 重型颅脑 等． 损伤 中的临床研究［ ］ 中国医师进修杂志，０６，（ ） Ｊ． ２０ ９ ７ ：
４ —４５． ４
杭春华． 创伤性脑损伤后的代谢 变化和营养支持［ ］ 肠 Ｊ． 外与肠 内营养 ，０ ３ １（ ） ２２— ３ ． ２０ ，０ ４ ：３ ２ ５ 潘仁龙， 张晓峰， 杜卫 阳， 重型颅脑 损伤 患者 早期肠 等． 内营养支持对预 后的影 响［ ］ 肠 外与肠 内营养，０６ Ｊ． ２０ ，
齐鲁护 理杂志 ２ １ 第 １ 第 １ ０ ０年 ６卷 期
多西他赛化疗方案
多西他赛化疗方案引言多西他赛（Docetaxel）是一种广谱抗肿瘤药物，常用于治疗多种恶性肿瘤，如乳腺癌、前列腺癌、食管癌等。
本文将详细介绍多西他赛化疗方案的使用方法、副作用及护理措施，以帮助临床医生和护士提供更有效的化疗服务。
1. 多西他赛化疗方案的基本信息•药物名称：多西他赛（Docetaxel）•剂型：冻干粉剂•给药途径：静脉注射•治疗领域：乳腺癌、前列腺癌、食管癌、头颈部癌等2. 多西他赛化疗方案的使用方法多西他赛化疗方案通常采用静脉注射的方式进行给药。
具体使用方法如下：•异常用法：将多西他赛与生理盐水溶液配制成预设浓度的注射液。
•用法用量：每次剂量根据患者体表面积、肿瘤类型和临床反应进行调整。
•给药速度：通常以稀释后的40～60分钟静滴给药。
•给药间隔：一般为3周一次，连续1-6个周期。
3. 多西他赛化疗方案的副作用多西他赛化疗方案可能引起一系列副作用，包括但不限于：•骨髓抑制：包括白细胞减少、贫血和血小板减少等。
这些副作用可能导致患者免疫功能下降、易感染、出血等问题。
•消化系统反应：包括恶心、呕吐、腹泻和食欲减退等。
•神经系统反应：多西他赛可能引起周围神经病变，导致手脚发麻、感觉异常等。
•皮肤反应：多西他赛可能导致头发脱落、皮肤暗红等。
4. 多西他赛化疗方案的护理措施为了降低多西他赛化疗方案的副作用，以下是一些护理措施的建议：•骨髓抑制：护士应定期监测患者的血常规指标，及时调整治疗剂量和给予生长因子支持治疗。
•消化系统反应：护士可以建议患者采取分食多餐、少量多餐的饮食方式，避免食物刺激和油腻食物。
•神经系统反应：护士可以提醒患者避免使用过热的水来洗澡和洗手，并注意脚底的保暖。
•皮肤反应：护士可以提醒患者保持皮肤清洁、不使用刺激性化妆品，并及时就医处理头发脱落问题。
结论多西他赛化疗方案作为一种常用的抗肿瘤药物，对治疗多种恶性肿瘤具有重要作用。
然而，患者在接受多西他赛化疗方案时可能出现一系列副作用，这要求医护人员密切监测患者的病情，并提供科学合理的护理策略。
多西他赛说明书
警告：中毒性死亡，肝毒性，中性粒细胞减少，超敏反应，体液潴留1.在具有肝功能异常的患者，接受高剂量治疗的患者，以及既往使用过铂类为基础的化疗再接受多西他赛单药100mg/m2治疗的患者中，治疗相关死亡的发生率增加。
2.对于出现胆红素>正常值（ULN）上限的患者，或者AST和/或ALT>ⅹULN合并碱性磷酸酶>ⅹULN的患者，应该避免使用多西他赛。
存在胆红素升高或转氨酶异常伴碱性磷酸酶升高的患者发生4级的中性粒细胞减少，发热性中性粒细胞减少，感染，严重的血小板减少，严重胃炎，严重皮肤毒性以及中毒性死亡的风险更高。
仅存在转氨酶>ⅹULN的患者4级的中性粒细胞减少发生率更高，但中毒性死亡的发生率不高。
因此，在每个周期开始给予多西他赛之前应进行胆红素、AST或ALT以及碱性磷酸酶检查。
3.中性粒细胞计数<1500 cells/ mm3的患者应避免给予多西他赛。
为了监测中性粒细胞减少的发生以免其发展至严重程度导致感染，应对所有接受多西他赛治疗的患者进行频繁的血细胞计数。
4.在接受了3天的地塞米松预治疗的患者，报道了严重过敏反应，表现为全身性皮疹/红斑，低血压和/或支气管痉挛，或非常罕见的致命性过敏症。
一旦发生，应立即停药并给予适当的救治。
既往有对多西他赛或其他含吐温-80制剂严重过敏史的患者应避免使用。
5. 在接受了3天的地塞米松预治疗的患者中有%（6/92）报道严重的体液潴留。
表现为以下一种或多种事件：不能耐受的外周水肿，全身性红斑，心脏压塞，需要积极引流的胸腔积液，呼吸困难，明显的腹部膨胀（因为腹水）。
【药品名称】通用名称：多西他赛注射液商品名称：艾素®英文名称：Docetaxel Injection汉语拼音：Duoxitasai Zhusheye【成份】本品主要成份为多西他赛，其化学名称为[2aR-（2aα,4β,4aβ,6β,9α,（αR′,βS′）,11α,12α,12a α,12bα）]-β-[[（1,1-二甲基乙氧基）羰基]氨基]-α-羰基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10, 11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亚甲基-1H-环癸五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧杂丁环-9-基]酯。
多西他赛注射液
多西他赛+泼尼松
中位存 活时间 （月）
18.9
血清前列腺特异性抗 原至少减少50%以上 的患者比例
45%
疼痛响应 改善率
35%
死亡风险 低24%以上
米托恩醌+泼尼松 16.5
32%
22%
摘自中国医药导刊2006年8卷
胃癌
美国MDAn-derson癌症中心研究认为，以多西他赛 为基础的化疗方案，可能是近20年胃癌一线治疗的最重要 进展。
哪一类的产品？ 主要治疗哪些疾病？ 原研厂家？ 国内销售龙头？
对该产品的了解？
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❖ SFDA信息中心（中国医药导刊2005年7卷） 多西他赛与紫杉醇比较，治疗乳腺癌妇女
中位疾病进展时间：5.7个月：3.6个月 肿块缩小患者：37%：26% 中位缓解时间：7.5个月：4.6个月 中位生存时间15.4月：12.7月 。
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临用前将多西他赛所对应的溶剂用注射器全部吸入对应的多西他赛注射液瓶中轻轻振摇混合均匀将混合后的药瓶室温放置5分钟然后检查溶液是否均匀澄明根据计算病人所用药量用注射器吸入混合液注入5葡萄糖注射液或09氯化钠注射液的注射瓶或注射袋中轻轻摇动混合均匀最终浓度不超过09mgml
由肿瘤学科的发展历程说起
20世纪的“寻找和消灭” 控制”
西班牙最新研究：序贯用药 临床疗效趋于更优，且中性 白细胞减少发生率显著降低。
多西他赛化疗方案
本方案适用于以下患者群体：
-经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、前列腺癌患者；
-年龄范围在18至75岁之间；
- Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分0-2分；
-预计生存期超过三个月；
-无化疗禁忌症。
三、化疗剂量与给药方法
本方案仅供参考，具体治疗请遵循临床医生建议。在化疗过程中，密切观察患者病情变化，及时调整治疗方案，以确保患者获得最佳疗效。
第2篇
多西他赛化疗方案
一、方案概述
多西他赛（Docetaxel）作为一种广泛应用的微管稳定剂，对于多种恶性肿瘤的治疗具有显著疗效。本方案旨在为临床医生提供一套详尽的多西他赛化疗方案，确保化疗的安全性和有效性。
多西他赛化疗方案
第1篇
多西他赛化疗方案
一、方案背景
多西他赛（Docetaxel）是一种抗微管药物，通过干扰肿瘤细胞的有丝分裂，达到抑制肿瘤生长的目的。本方案针对多西他赛化疗的适用人群、用药剂量、用药周期、疗效评估及不良反应处理等方面进行详细阐述，旨在为临床医生提供一套合法合规的化疗方案。
二、适用人群
-第1天：多西他赛75mg/m²静脉滴注；
-第8天：开始下一周期化疗；
-重复以上周期，共4-6个周期。
3.药物配制：
-多西他赛应以无菌注射用水溶解，浓度为0.5mg/ml；
-配制后的药物应在室温下避光保存，并在6小时内使用；
-静脉滴注时间应控制在1小时内。
五、疗效评估
1.治疗期间每2个周期进行一次疗效评估；
2.评估标准：参照RECIST 1.1标准，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）和疾病进展（PD）；
多西他赛药物说明书ppt课件
3.多西他赛联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳 腺癌患者的术后辅助化疗。
化疗原则-辅助新辅助
推荐新辅助和辅助方案： 顺铂75mg/m2 d1;多西他赛75mg/m2 d1;21天为1周期，共4周期
化疗原则-一线治疗
已证实顺铂或卡铂和以下药物联用均疗效较好：紫杉醇，多西他赛，吉西 他滨，依托泊苷，长春新碱，培美曲塞及紫杉醇衍生物 新药物/不含铂类的联药方案如有研究显示有效且耐受性好也可选择。（ 如吉西他滨/多西他赛，吉西他滨/长春新碱）
小 时
血液学：
在没有常规接受G-CSF的病人中， 中性粒细胞减少是最常见的血液 学不良反应
在多西他赛用药后平均8天， 中性粒细胞计数降到最低点 (400/mm3)
可逆的及非蓄积性的
很少并发感染及发热
非血液学： 1.过敏反应 2.体液潴留 3.胃肠道不适 4.脱发
对于中性粒细胞的下降， 可以采取G-CSF预防性用药
多西他赛：
1. 在没有常规接受G-CSF的病人中，中性粒细胞减少是最常见的血液学不良反 应
2. 在多西他赛用药后平均8天，中性粒细胞计数降到最低点(400/mm3) 3. 可逆的及非蓄积性的 4. 很少并发感染及发热
对于中性粒细胞的下降，可以采取G-CSF预防性用药
多西他赛是新一代的紫杉类化疗药物 与紫杉醇相比结构，剂型更合理 与紫杉醇相比更高效，更低毒 与紫杉醇无交叉耐药 与紫杉醇相比有更广的临床适应症 与紫杉醇相比使用更方便
一定要均匀、澄清、透明
总杂质含量在国产多西他赛中含量最低
多帕菲小结
• 1. 与紫杉醇相比更优，无交叉耐药； • 2. 广泛用于非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌的治疗，
多西他赛方案
4.疗效评估：治疗前后进行影像学检查（如CT、MRI等），评估肿瘤大小及病情变化。
5.治疗监测：治疗期间密切监测患者血常规、肝肾功能、心电图等，及时发现并处理不良反应。
四、不良反应处理
1.过敏反应：若患者在治疗过程中出现严重过敏反应，应立即停药，并给予抗过敏治疗。
2.预处理：为降低过敏反应风险，治疗前1周开始给予地塞米松片0.4mg，每日2次，连续7天。
3.治疗周期：每3周为一个治疗周期，根据患者病情及耐受情况，可连续使用4-6个周期。
4.疗效评估：治疗前后进行影像学检查（如CT、MRI等），评估肿瘤大小及病情变化。
5.监测与评估：治疗期间密切监测血常规、肝肾功能、心电图等，及时发现并处理不良反应。
3.持续改进：收集治疗数据，分析总结，为优化治疗方案提供依据。
本方案旨在为临床医生提供一种规范、安全、有效的多西他赛治疗方案，以改善患者生存质量，提高治疗效果。在实际应用中，请根据患者具体情况及临床经验，灵活调整方案。
第2篇
多西他赛方案
一、前言
多西他赛（Docetaxel）作为一种微管稳定剂，已在我国获批用于治疗非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等恶性肿瘤。本方案旨在为临床医生提供一份详细的多西他赛治疗方案，确保治疗过程规范、安全、有效。
四、不良反应处理
1.过敏反应：若患者在治疗过程中出现过敏反应，应立即停药，并给予抗过敏治疗。
2.骨髓抑制：定期检查血常规，发现白细胞、血小板减少时，可给予粒细胞集落刺激因子（G-CSF）等支持治疗。
3.肝功能异常：监测肝功能，发现异常时给予保肝治疗。
4.脱发：提前告知患者可能出现脱发，减轻患者心理负担。
多西他赛产品介绍完整版PPT
3.7%
CHF=充血性心衰
MBC--多西他赛单药治疗的III期
41个中心临床研究（TAX303）
结论：
在转移性乳腺癌治疗中，多西他赛是唯一显示出比 阿霉素有明显更高缓解率的单药
两组终点TTP相近，Doce.组26周VS阿组21周（p=0.45)
多西他赛具有可预期及 易于处理的安全特征，阿霉素 治疗的相关心脏毒性无法预期，不可逆，故其治疗组 有更多的毒性死亡
大规模，多中心临床试验证实： 多西他赛治疗转移性乳腺癌具有高度活性
多西他赛联合阿霉素是否可取代传统方案而成为 转移性乳腺癌的一线治疗？
国际多中心随机III期临床研究 （TAX306）
多西他赛+阿霉素与环磷酰胺+阿霉素 一线治疗转移性乳腺癌的疗效比较
（TAX306）研究设计
MBC患者分为：（50个中心） n=213 AD组：阿霉素50mg/m2+多西他赛75mg/ m2 n=210 AC组：阿霉素60mg/m2+环磷酰胺600mg/ m2 均为第一天给药，每21天为一周期
多西他赛，新一代半合成紫杉类衍生物
本品英文名：Docetaxel
主要成分：多西他赛（多西紫杉醇） 药理毒理： 体外实验表明，奥名润抗肿瘤谱广，对各类人移植性 肿瘤所造成的晚期小鼠肿瘤模型均有抗肿瘤活性 在克隆形成试验中，奥名润对新切除的肿瘤细胞也有
细胞毒作用 奥名润在细胞内浓度高且潴留时间长，对过度表达
--更高的疗效（ORR，TTP，TTF） --不增加阿霉素心脏毒性 --在预后较差的患者中维持更高的疗效
多西他赛/阿霉素（AT）是唯一被EU批准用于一线 治疗局部晚期或转移性乳腺癌的紫杉类联合化疗方案
多西他赛用于乳腺癌的辅助化疗中是否存在优势？
多西他赛(Docetaxel)：一种有效的治疗化疗药物的详细介绍
多西他赛（Docetaxel）：一种有效的治疗化疗药物的详细介绍
摘要：本文将详细介绍多西他赛（Docetaxel），这是一种有效的治疗化疗药物。
多西他赛属于紫杉醇类药物，具有广谱的抗癌作用，可用于乳腺癌、前列腺癌和非小细胞肺癌等多种癌症的治疗。
我们将探讨多西他赛的作用机制、药理特点、临床应用、副作用以及注意事项。
1. 作用机制：
-多西他赛通过抑制微管动力学，阻断肿瘤细胞的有丝分裂过程。
-它结合并稳定微管，干扰正常的细胞分裂和生长，导致肿瘤细胞死亡。
2. 药理特点：
-多西他赛通过静脉输注给药，进入血液循环，并迅速分布到全身各组织和肿瘤部位。
-它主要在肝脏代谢，并通过胆汁排泄。
3. 临床应用：
-多西他赛广泛用于多种癌症的治疗，包括但不限于：
-早期和晚期乳腺癌；
-晚期前列腺癌；
-非小细胞肺癌和其他恶性肿瘤。
4. 副作用：
-多西他赛常见的副作用包括恶心、呕吐、脱发、贫血、周围神经病变等。
-稀有但严重的副作用可能包括过敏反应、感染、肝功能异常等。
5. 注意事项：
-使用多西他赛需在严密的医疗监督下进行，并需遵循相关的用药指导和剂量调整。
-患者在治疗期间需要定期进行血常规、肝功能和神经功能监测。
-在使用多西他赛期间，患者需告知医生关于任何新出现的不适或副作用。
请注意，此文提供的是一般性的信息，不适用于个别诊断或治疗。
如果您或他人需使用多西他赛进行癌症治疗，请咨询专业的医生和药剂师，获取确切的用药指导和最合适的治疗方案。
多西他赛化疗方案
多西他赛化疗方案引言多西他赛（docetaxel）是一种广泛应用于恶性肿瘤化疗的药物，属于紫杉醇类抗肿瘤药物。
它通过抑制肿瘤细胞的有丝分裂，干扰肿瘤细胞DNA复制过程，从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。
多西他赛常用于乳腺癌、前列腺癌、肺癌等多种恶性肿瘤的治疗。
本文将详细介绍多西他赛化疗的方案和应用。
多西他赛化疗方案多西他赛可作为单药或联合其他抗肿瘤药物使用。
根据具体情况，医生会综合考虑患者的病情、肿瘤类型、身体状况和预期疗效，制定个体化的化疗方案。
1. 单药多西他赛化疗方案•常规剂量方案：每三周一次，给药剂量为75-100mg/m2。
多西他赛会通过静脉输注的方式给予患者，持续时间约为1小时。
这个方案常用于乳腺癌、非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤的治疗。
在每一个疗程结束后，通常会有一至两个星期的休息期。
•加量使用方案：对于耐药性较强的恶性肿瘤，可采用加量使用的方式来提高疗效。
每三周一次，给药剂量为100-120mg/m2。
但需要密切监测患者的反应和毒副作用，以避免不良反应的发生。
2. 联合化疗方案多西他赛也常与其他抗肿瘤药物联合使用，以增强疗效。
常见的联合方案有：•TAC方案：包括多西他赛、阿霉素和环磷酰胺。
该方案常用于乳腺癌术前辅助化疗，目的是缩小肿瘤体积，增加手术切除的可能性。
•DOC/GEM方案：包括多西他赛和吉西他滨。
该方案常用于晚期胃癌、食管癌等消化道恶性肿瘤的治疗。
•DP方案：包括多西他赛和顺铂。
该方案常用于非小细胞肺癌的治疗。
多西他赛化疗的注意事项虽然多西他赛是一种有效的抗肿瘤药物，但在使用过程中仍需注意以下事项：1.用药前需评估患者的全身状况、肝肾功能等，以确定适当的给药剂量和疗程。
2.多西他赛为静脉给药，需要由专业医务人员按照正确的方式进行输注。
患者在输注过程中需密切观察，如有不适应及时报告医生。
3.化疗期间可能出现一系列毒副作用，如恶心、呕吐、脱发、骨髓抑制等。
患者应密切关注自身状况，并及时与医生沟通。
多西他赛化疗不良反应的观察及护理
多西他赛化疗不良反应的观察及护理多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤的作用，具有较广的抗肿瘤活性，临床上广泛应用，尤其是用于胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌，疗效显著[1]。
我科2010年1月～2012年1月对56例病人采用以多西他赛为主的化疗方案治疗非小细胞肺癌及晚期乳腺癌，疗效较好，由于该药独特的作用与不良反应，临床应用时应加强观察与护理，尽可能将毒副反应降到最低，通过严密监护，精心护理，有效地减少了不良反应，改善了患者的生活质量，现报告如下。
1 临床资料1.1 一般资料本组56例，男19例，女37例，年龄36～72岁，平均49岁。
其中肺癌20例，乳腺癌36例。
均经组织病理学或细胞学确诊，肿瘤分期为Ⅲ-Ⅳ期。
化疗前检查肝、肾功能正常，血常规正常，心电图无异常，所有病例均无化疗禁忌症，均在化疗前签署了化疗知情同意书，顺利完成了全过程的化疗。
1.2 化疗方法全部患者均采用中心静脉导管置管化疗,其中锁骨下静脉置管38例,PICC置管18例。
为防止患者发生过敏反应，常规在多西他赛滴注前一天口服地塞米松8mg,每天2次，连续服用3天，治疗前30min给予盐酸异丙嗪注射液25mg肌肉注射，5%葡萄糖注射液250ml加西米替丁0.4静滴。
多西他赛联合用药剂量为75mg/m2，将多西他赛加入0.9%氯化钠注射液250ml中静滴1h，用超低密度聚乙烯输液器，每3周～次，共用4～6个疗程。
2 护理2.1 心理护理癌症患者心理压力大，对化疗有恐惧心理，担心不能接受。
化疗前应做好解释工作，耐心向病人及家属讲解药物的作用、目的、效果及用药过程中可能出现的毒副反应和注意事项，使患者有充分的心理准备，以良好的心态和稳定的情绪配合治疗和护理，确保化疗方案顺利实施。
2.2 药物不良反应的观察及护理2.2.1 过敏反应的预防及护理多西他赛过敏反应主要表现为荨麻疹和面部潮红，重者可出现血压下降和呼吸困难[2]。
多西他赛
【通用名称】注射用多西他赛【成份】为多西他赛。
【性状】本品为淡橙黄色至橙黄色澄明液体。
【药理毒理】药理作用多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。
多西他赛可与游离的微管蛋白结合，促进微管蛋白装配成稳定的微管，同时抑制其解聚，导致丧失了正常功能的微管束的产生和微管的固定，从而抑制细胞的有丝分裂。
多西他赛与微管的结合不改变原丝的数目，这一点与目前临床应用的大多数纺锤体毒性药物不同。
毒理研究遗传毒性：在CHO-K1细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中，多西他赛表现出致断裂作用，但在Ames试验和CHO/HGPRT基因突变试验中未见致突变作用。
生殖毒性：在大鼠静脉注射多西他赛0.3mg/kg（按体表面积折算，约为临床推荐剂量的1/50），未见对生育力的损伤，但可引起睾丸重量减轻。
该结果与大鼠和犬10个周期（每21天给药1次，连续6个月）的重复给药试验结果有相关性；大鼠和犬静脉注射剂量分别为5mg/kg和0.375mg/kg时（按体表面积折算，分别约相当于临床推荐剂量的1/3和1/15），可见睾丸萎缩和变性，大鼠在低剂量时增加给药次数也表现出相似的作用。
怀孕时使用多西他赛可导致胎儿损伤。
大鼠和家兔在器官形成期分别给予多西他赛≥0.3mg/kg/日和0.03mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于临床日推荐剂量的1/50和1/300），可见胚胎毒性和胎仔毒性（表现为子宫内死亡、吸收胎增加、胎仔体重减轻和骨化延迟）。
以上剂量亦可引起母体毒性。
目前尚无足够的和严格控制的孕妇临床研究资料。
如果患者在孕期使用本品，或在使用本品期间怀孕，应被告之对胎儿的潜在危害和流产的潜在危险。
有生育可能的妇女在使用本品治疗期间应避免怀孕。
尚不清楚多西他赛是否从人乳中排泄。
鉴于许多药物都可从人乳中排泄，且多西他赛可能引起哺乳婴儿的严重不良反应，母亲在使用本品前应停止哺乳。
多西他塞为主治疗晚期恶性肿瘤的护理
多西他塞为主治疗晚期恶性肿瘤的护理摘要】目的探讨应用药物多西他塞联合其它药物治疗晚期恶性肿瘤的护理方法，旨在提高护理质量。
方法 32例晚期恶性肿瘤患者接受多西他塞联合其它药物治疗，3周为一疗程，每位患者均接受5-6疗程。
给于患者以化疗前护理、化疗过程的严密观察、药物不良反应的预防护理及心理护理。
结果 39例患者中1例出现过敏反应，7例出现骨髓抑制，13例出现胃肠道反应，39例出现脱发，12例出现神经系统反应。
结论晚期恶性肿瘤患者在进行化疗过程中采取相应的护理措施，能减少化疗的副反应发生率、减轻副反应发生程度，确保化疗的顺利完成，促进了恶性肿瘤患者的康复。
【关键词】恶性肿瘤患者多西他塞静脉化疗护理多西他塞为紫杉醇类抗肿瘤药，通过于扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤的作用，具有较广的抗肿瘤活性，临床上广泛应用，尤其是用于胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌，疗效显著[1]。
我医院近年来采用以该药为主的联合化疗方案，对非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌进行化疗，现将不良反应的观察及护理报告如下。
1 资料与方法1.1临床资料本组39例，男11例，女28例，年龄42～78岁，平均年龄60岁。
其中：非小细胞肺癌15例，乳腺癌14例，卵巢癌6例，胃癌2例，食管癌2例。
均为晚期恶性肿瘤，经手术、放疗、化疗及内分泌综合治疗。
所用药物为江苏奥赛康药业有限公司生产的多西他塞。
与多西他塞联合化疗的药物有顺铂、卡铂、表阿霉素、希罗达、盖诺、5-氟脲嘧啶等。
在化疗前详细询问过敏史及既往史，检查心电图、肝功能、肾功能及三大常规，其均在正常范围内，KPS(百分法)评分均在70以上，均签署了化疗同意书。
1.2方法1.2.1化疗前护理化疗时静脉穿刺宜选择血管以软、粗、直、有弹性的，避开关节部位的血管进行静脉穿刺，从远端到近端，左右手交替，避免在同一条血管土反复穿刺。
如静脉不明显或充盈度差者，可在穿刺前用温盐水浸泡5-10分钟，也可每晚用温盐水浸泡，必要时可采用静脉留置针治疗，可避免对血管的损伤。
多西他赛简介及抗肿瘤
多西他赛简介1.简介多西他赛（Docetaxol）是由欧洲浆果紫杉的针叶中提取的化合物半合成的紫杉醇衍生物，由法国的Rhone-Poulenc Rorer公司开发并上市。
其作用机理与紫杉醇类似，通过促进微管双聚体装配成微管，同时防止去多聚化过程而使微管稳定，阻滞细胞于G2和M期，抑制细胞进一步分裂，从而抑制癌细胞的有丝分裂和增殖。
多西他赛的药理作用比紫杉醇强，在细胞内浓度比紫杉醇高3倍，并在细胞内滞留时间长。
其对微管亲和力是紫杉醇的2倍；作为微管稳定剂和装配促进剂，活性比紫杉醇大2倍；作为微管解聚抑制剂，活性比紫杉醇大2倍。
在体外抗瘤活性试验中，已证实多西他赛的抗瘤活性是紫杉醇的1.3~12倍。
多烯紫杉醇抗瘤谱广、抗肿瘤作用强，对难治性的乳腺癌、非小细胞肺癌等的疗效均较突出，临床应用潜力深厚。
然而多西他赛难溶于水，且脂溶性也不大，严重影响了其临床应用。
目前上市品种仅为多西他赛注射液，是用吐温-80及乙醇作溶剂配制而成，易引起较多不良反应，如刺激、溶血、过敏反应、神经毒性、心血管毒性等等。
且使用前要使用抗过敏药物，给患者带来了极大的不便和痛苦。
本项目旨在解决多西他赛水溶性及稳定性问题，进而避免因使用吐温-80而引起的溶血、过敏等不良反应问题。
本项目的意义在于为临床提供一种安全有效的多西他赛静脉给药新制剂，同时对脂质体的制备工艺进行创新，在提高载药量的同时解决其稳定性问题，也为其它同性质药物制剂的制备提供借鉴作用。
2.研究现状及创新性中国专利CN1931157A公开一种可以注射或口服的多西他赛脂质体及其固体制剂。
其以磷脂、胆固醇为基本膜材，加入适当的附加剂，采用多种方法制备了各种类型的脂质体，制得的脂质体粒径小，包封率高，稳定性好且毒副作用低，基本达到了临床注射要求。
但制备的脂质体浓度较低，生产时需容积较大的容器，成本高，不适合大剂量给药。
中国专利CN1846692A和CN101057831A公开一种多西他赛长循环脂质体及其制备方法。
多西他赛临床治疗肺癌PPT
胰腺癌 1.7%
慢性白血病 1.1%
3.0%
非小细胞肺 癌 小细胞肺癌
Rank Top1 Top2 Top3 Top4 Top5 Top6 Top7 Top8 Top9 Top10
Male 肺癌 胃癌 肝癌 结直肠癌 食管癌 膀胱癌 胰腺癌 白血病 淋巴瘤 脑肿瘤
Female 乳腺癌
肺癌 结直肠癌
胃癌 肝癌 卵巢癌 胰腺癌 食管癌 子宫内膜癌 脑肿瘤
很好的疗效。
维持治疗
• 在2007年ASCO的LBA7516试验显示：一线化疗后立即给多西他 赛维持与进展后再二线治疗相比PFS延长3.7个月（6.5m vs
2.8m, p<0.0001）。
• 2008年ASCO年会推荐多西他赛用于晚期一线治疗后维持治疗。
非小细胞肺癌二线治疗
3种药物经美FDA批准用于二线：多西他赛、 培美曲塞、酪氨酸激酶抑制剂(Erlotinib)； 在二线治疗的研究中，DOC在生存期和QOL 上与BSC，IFO 和NVB相比都更有优势。
多西他赛临床治疗肺癌
主要内容
1
NSCLC治疗概况
2 新一代紫杉类抗癌药物
3 多西紫杉醇在NSCLC的临床应用
肺癌概况
肺癌为肿瘤发病第1疾病 且发病率呈逐年增高
大约30-40%NSCLC患者在
诊断时已经出现远处的转移病灶
在肺癌领域，个体化治疗开创了 新时代
中国肿瘤分布及发病率
肿瘤类型分布
中国肿瘤发病率
Docetaxel Pemetrexed Cisplatin & Docetaxel Cisplatin & Gemcitabin
e
Synovate Tandem Oncology Monitor 2008 full years date all NSCLC patients (N=1761)
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➢多西他赛单药方案能显著提高转移性乳腺癌的肿瘤进 展时间、总有效率和总体生存。
Nabholts JM, et al, J Clin Oncol 1999,17(5):1413 S.E. Jones et al, J Clin Oncol, 2005, 23:5542-5551
治疗蒽环类药物化疗失败的复
严重不良反应发生率较低
多西他赛治疗乳腺癌 推广方案
多西他赛辅助治疗 早期乳腺癌
辅助治疗腋窝淋巴结阳性且无远
处转移的早期乳腺癌－TAC方案
药物 DOC ADM
CTX
剂量及途径
时间及疗程
75mg/m2 IV(1h) d1 q3w×6
50mg/m2 IV
d1 q3w×6
500mg/m2 IV
d1 q3w×6
2003年欧盟批准多西他赛用于NSCLC一 线治疗
单药治疗铂类药物化疗失败的局
部进行性或转移性NSCLC
药物 DOC
剂量及途径 75mg/m2 IV(1h)
时间及疗程 d1 q3w×6
➢一项前瞻性随机对照研究(TAX317)证明多西他赛75mg/m2， q3w给药与最佳支持治疗(BSC)相比能明显延长生存期。
d1
q3w×6
weekly,until
disease progression
➢此方案与单用多西他赛方案相比，ORR为61％:34％ (P=0.0002)；中位TTP为11.7月:6.1月(P=0.0001)；中 位OS为31.2月:22.7月(P<0.05)。Ⅲ～Ⅳ度中性粒细胞 减少发生率(%)为32%:22%。
2000年欧盟批准多西他赛用于初治失败 的晚期NSCLC的治疗
2001年Lancet和ASCO公布：多西他赛 联合吉西他滨治疗晚期NSCLC，安全性 和患者耐受性优于含顺铂的化疗方案
2002年TAX326研究表明：多西他赛联 合方案能改善NSCLC患者的生活质量， 提高2年生存率
2002年美国FDA批准多西他赛联合顺铂 用于NSCLC初治患者的一线治疗
贫血可见于多数病例。 少数病例发生重度血小板减少。
过敏反应
过敏反应可以在治疗中或治疗后几分钟内发生， 注射期间应密切监测主要功能指标。
只有潮红或局部皮肤反应的症状不必中断治疗。 当发生严重的症状，如血压下降超过20mmHg、 支气管痉挛，或全身皮疹或红斑，就需要立即停 药，积极对症治疗。
发性或转移性乳腺癌－XD方案
药物 Xeloda
DOC
剂量及途径
时间及疗程
1250mg/(m2•d)
PO
Bid d1-14 q3w cycle until progression
75mg/m2 IV(1h)
d1 q3w cycle until progression
➢此方案与单用多西他赛方案相比，有效率为42％:30％ (P=0.006)；中位TTP为6.1月:4.2月(P=0.0001)；中位 生存时间为14.5月:11.5月(P=0.0126)。
➢多西他赛联用Herceptin方案在ORR、TTP和OS方面 均显著优于多西他赛单药方案，且毒性也没有增加。
Michel Marty, et al. J Clin Oncol, 2005,23(19): 4265-4274
蒽环类药物化疗失败的局部进行 性或转移性乳腺癌－单药方案
药物 DOC
剂量及途径
国家医保报销适应症
NSCLC 乳腺癌 晚期卵巢癌
用法、用量
多西他赛只能静脉滴注。 推荐剂量为每三周75mg/m2，滴注时间为1h。 预处理:为减轻体液潴留和过敏反应的发生率和
程度，除有禁忌症外，所有病人在接受治疗期 前必须预服口服糖皮质激素类药物如地塞米松， 在多西滴注一天前服用，8mg,bid×3d。
Shepherd FA et al, J Clin Oncol 2000,18(10):2095 Fossella FV et al, J Clin Oncol 2000,18(12):2354
联合顺铂一线治疗不能切除的局
部进行性或转移性NSCLC－DP方案
药物 DOC DDP
剂量及途径
时间及疗程
Alba E et al, J Clin Oncol 2004,22(13):2587-2593
一线治疗Her-2过度表达的转移
性乳腺癌－D+Herceptin方案
药物 DOC
Herceptin
剂量及途径 100mg/m2 IV(1h) 4mg/kg(首次量）IV 2mg/kg(维持量）IV
时间及疗程
➢此方案(BCIRG001)与传统方案FAC相比，5年疾病复发 的危险性降低28％(P<0.001)，死亡的危险性降低30％ (P=0.008),无病生存率提高7％，5年生存率提高6％。
➢虽然TAC方案组患者粒细胞减少性发热发生率高，但严 重感染发生率并没有增高，且没有发生感染性毒性死亡。
Martin et al, SABCS 2003(abs 43)
用于头颈部鳞癌 ➢ 联合顺铂、5-Fu一线治疗局部进行性头颈部鳞
癌（2005年早期向FDA申请） 用于转移性食管癌 ➢ 单药治疗转移性食管癌（2004年日本批准，
欧美正在试验中）
在中国批准的适应症
先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌。除非属 于临床禁忌，先期治疗应包括蒽环类抗癌药。
以顺铂为主化疗失败的晚期或转移性非小细胞 肺癌。
常表现为红斑，主要见于手、足，也可发生在 臂部，脸部及胸部的局部皮疹，有时伴有搔痒。
皮疹通常可能在滴注多西紫杉醇后一周内发生， 但可在下次滴注前恢复。
严重症状如皮疹后出现脱皮则极少发生。可能 会发生指（趾）甲病变。
可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。
其他不良反应
神经毒性 心血管副作用 脱发 无力 粘膜炎 关节痛和肌肉痛 低血压 注射部位反应
(后证实A→T序贯给药疗效更优，不良反应更低） 未治Her-2过度表达转移性乳腺癌一线治疗：多西他赛联
用Herceptin。 蒽环类药物治疗失败的局部进行性或转移性乳腺癌：多
西他赛单药方案、联用卡培他滨方案。
多西他赛治疗NSCLC 临床研究
概述
1996年美国FDA批准多西他赛单药治疗 铂类化疗失败的晚期NSCLC
一线治疗局部进行性或转移性
乳腺癌－A→T方案
药物剂量及途径ADM75mg/m2 IVFollowed by
DOC
100mg/m2 IV(1h)
If receive prior anthracyclines
ADM
75mg/m2 IV
Followed by
DOC
100mg/m2 IV(1h)
时间及疗程
➢XD方案在TTP和OS方面显著优于单药多西他赛，毒性 也易于耐受。目前已被国际广泛承认为作用明确的优秀 二线或三线方案。
O`Shaughnessy J, et al, J Clin Oncol,2002,20:2812-2823
小结
淋巴结阳性早期乳腺癌术后辅助治疗：TAC方案。 局部进行性或转移性乳腺癌一线治疗：TA方案。
➢另一项Ⅲ期试验(TAX320)在用多西他赛100mg/m2和 75mg/m2与长春瑞滨(N)或异环磷酰胺(I)单药对比时有效率 分别为10.8％、6.7％和0.8％(P＝0.01和P=0.036)。接受多 西他赛者较N或I有更长的TTP(P=0.046)和更长的PFS(26周， P=0.005)。1年生存期与N或I相比时，多西他赛75mg/m2更 好(P=0.025)
75mg/m2 IV(1h) d1 q3w×4
75mg/m2 IV
d1
q3w×4
➢一项国际多中心Ⅲ期试验(TAX326)显示，与标准 方案NC相比，DP方案无论在生存期上(MST为 11.3月:10.1月，1年生存率为46％:41％，2年生存 率为21％:14％，P=0.044)还是在有效率上 (32%:25%，P＝0.029)均有显著差别。而多西他 赛加卡铂与NC方案比较却无差别。
➢术前AC→D各4周期能显著增加cCR和pCR，生存期 结果有待进一步观察。
Bear HD, et al. J Clin Oncol,2003,21(22):4165-4174
多西他赛辅助治疗 晚期乳腺癌
一线治疗局部进行性或转移性
乳腺癌－DA方案
药物 DOC ADM
剂量及途径
时间及疗程
75mg/m2 IV(1h) d1 q3w×8
用于NSCLC：
➢ 联合顺铂治疗初治不能切除的、局部晚期或转 移性NSCLC（美、欧）
➢ 单药用于治疗铂类药物方案化疗失败的局部晚 期或转移性NSCLC（美）
用于前列腺癌：
➢ 联合泼尼松治疗激素抵抗性转移性前列腺癌 （美、欧）
用于胃癌：
➢ 联合顺铂和5-Fu治疗未治的晚期胃癌（美）
正在申请的适应症
细胞周期特异性药物
美国和欧盟批准的适应症
用于乳腺癌： ➢ 单药治疗初期化疗失败的局部晚期或转移性乳
腺癌（美、欧） ➢ 联合阿霉素初治治疗转移性乳腺癌（欧） ➢ 联合Herceptin治疗Her-2受体阳性的转移性乳
腺癌（欧） ➢ 联合阿霉素和环磷酰胺（TAC方案）治疗可手
术的淋巴结阳性的乳腺癌（美、欧）
主要不良反应及处理
骨髓抑制
中性粒细胞减少是最常见的副反应而且通常较 严重（重度） ，可逆转且不蓄积。
治疗期间应经常对血细胞数目进行监测。病人 ANC达到1.5×109/L以上，才可以接受多西他 赛治疗。
如果发生严重的ANC↓（低于0.5×109/L并持续 一周或一周以上）在下一疗程中建议降低剂量。
时间及疗程
100mg/m2 IV(1h) d1 q3w