奥名润多西他赛PPT课件

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NSCLC治疗方式
分期
TNM
5-年生存 率（%）
治疗模式
IA T1，N0，M0 >70
手术
IB T2，N0，M0 60
手术或手术+辅助化疗
IIA T1，N1，M0 50
手术+辅助化疗
IIB T2，N1，M0 30 T3，N0-1，M0 40
手术+辅助化疗
IIIA T1-3，N2，M0 10-30 T3，N1，M0
DOC
长春瑞滨
vinorelbine
NVB
卡培他滨
capecitabine
Cap
托泊替康
topotecan
TPT
阿霉素
Adriamycin
ADM
卡铂
carboplatin
CBP
奈达铂
nedaplatin
NDP
顺铂
cisplatin
CDDP
环磷酰胺
cyclophosphamide
CTX
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PPI主要适应症： 急性上消化道，消化性溃疡出血，吻合口溃疡出血 预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃
手术后引起的上消化道出血
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研发实力
专利
92项具有自主知识产权的 专利 其中有60项发明专利、32 项外观专利
批件
国家药监局颁发的83个药 品批准文号
其中化学药物注射剂68个、 原料药15个
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常见化疗药物缩写
中文名称
英文名称
缩写
亚叶酸钙
calcium folinate
CF
甲氨蝶呤
Methotrexate
MTX
米托蒽醌
mitoxantone
MIT
奥沙利铂
oxaliplatin
L-OHP
紫杉醇
paclitaxel;taxinol
PTX,TAX
多西紫杉醇
taxotere(docetaxel)
奥名润产品介绍
市场部 2015-10-15
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内容概要
奥赛康企业介绍 肿瘤产品知识
奥名润产品介绍
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奥赛康企业介绍
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发展历程
● 创办 南京海光应用化学研究所
1992年
● 成立 江苏奥赛康药业有限公司
2003年
● 股份制改造，更名为 江苏奥赛康药业股份有限公司
2011年
1998年
● 成立 扬州奥赛康药业有限公司
2005年
● 成立 南京奥赛康医药集团
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国家级荣誉
公司荣誉
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公司荣誉
连续五年获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”
2010年
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2011年
2012年
2013年
2014年
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产品概况
全国抗肿瘤药品种最多的企业之一
质量源于设计
ASK的产品质量首先从产品设计开始，精益求精，关注细节， 并贯穿到每个过程的控制，已融入到新版GMP车间的过程管理中，
确保每个产品安全、有效
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GMP认证
下一个目标：通过欧盟GMP认证！
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肿瘤产品知识
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肿瘤
肿瘤（Tumor）：是机体在各种致癌因素作用 下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失 去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常 增生而形成的新生物。
剂量（ mg/m2）
25 80 135-175 75 AUC=5-6 1250 75 AUC=5-6 75 75 AUC=5-6
全国PPI针剂品种最全的企业之一
抗肿瘤类——铂类为主的抗肿瘤产品和抗肿瘤辅助用药产品组合群
消化类——PPI注射剂产品组群
其他产品
其他产品
肿瘤产品群
PPI产品群
铂类主要适应症： 头颈部癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤 经氟尿嘧啶治疗失败后已转移的结直肠癌 辅助用药奥诺先主要适应症： 预防和治疗对蒽环类药物有心脏不良反应的女性乳腺癌患者
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肿瘤的命名
✓ 生物学行为：良性、交界性和恶性 ✓ 解剖部位：食管癌、胃癌、大肠癌等 ✓ 组织结构：乳头状癌、囊腺癌等 ✓ 细胞来源：鳞癌、腺癌、骨肉瘤等 ✓ 细胞形态：梭形细胞癌、燕麦细胞癌等
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肿瘤的诊断
尽管肿瘤的生化、免疫和影像学诊断近年来有了很 大的发展，但是要确定是否是肿瘤、肿瘤的良恶性和恶 性程度，目前仍然要依赖病理学诊断。
新药证书21个
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研发实力
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研
Research & Development 机构
持续的研发投入，占销售 额约5% 自主筹建生物医药创新园
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生产质量
严格化的原辅料质 量控制体系
精细化的原料药生 产过程
标准化的注射针剂 生产过程
规范化的产成品检 验标准
产品送检及市场抽 检合格率100%
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肺癌
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肺癌概况
➢ 肺癌发病率在大多数国家有明显增高的趋势，在发达国家 中在男性恶性肿瘤占首位，女性Leabharlann Baidu性肿瘤占第2、3位，亦 是最常见的死亡率最高的恶性肿瘤
➢ 从我国分布来看，上海、北京、东北和沿海几个大城市的 死亡率最高
➢ 大多数患者就诊时病期已晚（Ⅲ、Ⅳ期） ➢ 几乎80%以上的肺癌是非小细胞肺癌（ NSCLC ） ➢ 晚期NSCLC的自然病程为4-6月
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化疗药物的不良反应
骨髓抑制：白细胞、血小板下降 胃肠道毒性：恶心、呕吐（尤其烷化剂、抗代谢药多
见） 心脏毒性：心律失常、心肌炎等（蒽环类） 神经毒性：长春碱类、DDP、MTX和阿糖胞苷等引起
慢性神经毒性；环磷酰胺、氟尿嘧啶、引起的神经病 变常是急性或亚急性的。 ……
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手术+辅助化/放疗 或+新辅助化疗（N2）
IIIB Any T4,any N3,M0
<10
化疗或化疗+放疗
IV Any M1
<5
化疗+支持治疗
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推荐NSCLC一线化疗方案
化疗方案 NP TP
GP
DP
药物
长春瑞滨 顺铂
紫杉醇 顺铂 或卡铂
吉西他滨 顺铂 或卡铂
多西他赛 顺铂 或卡铂
病理学诊断被公认为是最后诊断，是金标准。
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外科手术 放射治疗 化学治疗 介入治疗
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肿瘤的治疗
综合治疗
中医治疗 物理疗法 内分泌治疗 诱导分化治疗
生物治疗
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根据作用机制分类
烷化剂：如CTX、IFO等 抗代谢药：如5-Fu、MTX、Ara-C等 抗肿瘤抗生素：如ADM、MMC、BLM等 抗肿瘤植物药：如CPTs、VCR、NVB、TAX、VP16等 铂类抗肿瘤药：DDP、CBP、OXA 激素类：TAM 其他：L-ASP、DTIC