综述清开灵注射液的不良反应及治疗
清开灵注射液的不良反应及对策
清开灵注射液的不良反应及对策摘要】目的:探讨清开灵注射液的不良反应情况，为临床应用清开灵注射液提供参考。
方法:总结近年来清开灵注射液在临床应用中出现的不良反应的分析及对策。
结果:清开灵注射液的不良反应类型各异，程度轻重不一。
结论:使用清开灵注射液要注意预防其不良反应，并针对不良反应采取及时有效的治疗对策。
【关键词】清开灵不良反应预防【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）11-0271-01清开灵注射液为纯中药复方制剂，主要成分有：牛黄、金银花、栀子、黄芩苷、水牛角、珍珠母、板蓝根等.具有清热解毒、化痰通络、镇静安神、醒脑开窍等作用。
该制剂临床应用广泛，疗效良好。
但随着临床用量增加，其不良反应报道的文章也日渐增多，本文将其不良反应及对策综述如下：1、清开灵注射液的不良反应1.1过敏性休克张氏报道[1]2例患者应用清开灵注射液过敏致死，一例因为肺炎，另一例因为病毒性感冒而应用清开灵注射液，剂量都为20ml，一例加入10﹪葡萄糖液500ml中静滴，另一例加入10﹪葡萄糖液250ml中静地，一例为静滴至250ml时，另一例为滴完后出现过敏性休克反应，2例均经抢救无效死亡。
1.2.致小儿惊厥赵氏报道[2]应用清开灵注射液致小儿惊厥1例，治疗当日，先锋铋输入过程顺利，当清开灵注射液输入约30ml时,患儿出现惊厥症状，停止输液,经处理后抽搐停止。
故以为小儿惊厥由清开灵注射液导致。
1.3. 致急性喉阻塞陈氏报道[3]一例患者应用清开灵注射液致急性喉阻塞，当输入20ml时，患者咽部出现发痒，发紧，似有团状东西堵住气管，并且迅速加重，约0.5min后出现呼吸困难，36次/min，失声，发声无力，脉无力，面色苍白，出冷汗等喉阻塞症状，经停药，抗过敏，吸氧等治疗，10min后症状消失。
1.4.致白细胞减少匡氏报道[4]19例患者应用清开灵注射液致白细胞减少，该作者认为白细胞减少与使用剂量有一定关系。
清开灵药物严重不良反应4例浅析
密观察 ， 发现 体温 升高 ３ ． ｃ ， ８ ５ｃ时 即使没
有出现皮疹 、 疹 、 团瘙痒症状 ， 要考 丘 风 也 虑停用 ， 易 引发 寒 战 高热 ， 至抽 搐 。 因 甚 原本发热或 者身体 状 况较差 ， 温 ＞ 体 ３ ℃ ， 不 宜 选 用 。据 笔 者 近 年 来 临 床 观 ８ 也 察 ， 入 清 开 灵 注 射 液 时 体 温 普 遍 会 升 高 输
死 亡 。在 医疗 环 境 不 良 的情 况 下 ， 凶此 会
７ｍ ｇ， ５ ｍＨ ） 出现休 克 表现 ， 即予 肾上腺 立
素 １ ｇ 下 注 射 ， 尔 敏 １ｒｇ 肌 肉 注 ｍ 皮 扑 ０ ， ａ 射， 一通 道 予 １％ 葡 萄 糖 注 射 液 ２０ ｌ ０ ５ ｍ
加 入 １ ％ 葡 萄 糖 酸 钙 ２ ｒｌ静 滴 ； 时 建 ０ ０ｎ， 同 立 第 二 通 道 予 林 格 ５ ０ ｌ静 脉 扩 容 。 经 ０ｍ， 上处理 ２ ０分 钟 后 患 者 神 志 开 始 清 醒 ， 能
ｄ ｉ １ ３ ６ ／．ｉｓ ．１ ０ —６ ４ ．２ １ ｏ： ０． ９ ９ ｊ ｓｎ ０ ７ １ ｘ ０ １
患 者寒 战 症 状 缓 减 ， 体 温 仍 较 高 ３ ％ 但 ９ 左 右 ， 别 予 复 方 氨 林 巴 比 妥 注 射 液 分 ２ ｌ肌 肉注 射 ， 额 部 ， 侧 颈 动 脉 及 双 ｍ， 在 双 侧 腋 下 放 置 冰 块 物 理 降 温 。继 续 静 脉 补
用 １％葡萄 糖作 为 稀释 液。选用 ０９ ０ ．％ 生理 盐水 或 ５ 葡 萄 糖 或 糖 盐 为 稀 释 液 。 ％ 上述 ４例 病 例 均 用 １ ％ 的 葡 萄 糖 ， 可 ０ 有 能是 发生 过 敏 反应 的 重 要 原 因 之 一 。
清开灵注射剂不良反应原因分析及建议
清开灵注射剂严重不 良反应／ 事件 以全身性损害、呼 吸系统损害为主 。各系统 不 良反应表现如下 ：全身性损 害主要表现为过敏性休 克、过敏样反应 、寒战、高热等 ，
括对其他 药品易产生过敏反应 的患者 ） 不宜使用该产品 ，
治疗 。
其 中过敏性休克 占严重不 良反应表现 的 ２ ％，多数患者 ３ 治愈，少数 患者抢救无效死亡 ；呼吸系统损害主要表现 为呼吸 困难 、紫绀 、喉水肿 、支气管痉挛等 ；皮肤及其 附件损害主要表现为大疱性药疹、 大疱表皮松懈型药疹、 剥脱性皮炎等 ；神经系统损害主要表 现为抽搐、惊厥、 昏迷、四肢麻痹 、四肢痉 挛、嗜睡、意识 障碍等 ；心血 管系统损 害主要表现为低血压 、心脏停搏 、 发性早搏、 突 心力衰竭等 ；其他损 害包括 呕吐、腹泻 、溃疡性 口炎、 呕血 、血管神经性水肿 、肾功 能衰竭 、肾功 能异常 、血 尿 、尿失禁 、溶血等。 清开灵注射剂死亡病例报告分析显示［， １ １ ８ ％的患者 】 存在合并用药情况 ，８ ％存在多种 药品混合静脉滴注 的情 况 ；合并用药 品种在 １ ～６种之间，主要 为利 巴韦林 、头 孢噻肟钠 、地塞米松 、林可霉 素、双黄连注射剂 、头孢 曲松钠 、头孢 唑啉钠 、左氧氟沙星、阿奇霉素、青霉素、 庆 大霉素 、氨茶碱 、阿米卡星等 。死亡主要 原因为过敏 性休克 、多脏器功能衰竭 、猝死 、急性左心衰等 ；除药 品因素外 ，不排除原患疾病进展 、合并用药、混合配伍 、
过 敏 体 质 、 救 治不 及 时或 不 当等 因 素 。
３３ 清 开灵注射 剂应单独使用 ，禁忌与其他药品混合配 ＿ 伍 ；谨慎联合用 药，如确 需联合其他药品时，医护人 员 应谨慎考虑与清开灵注射剂 的时间间隔以及药物相互作 用等因素。 ３ ． 医护人员应严格按照说 明书规定的用法用量给药 ， ４ 不得超剂量、高浓度应用 ；对于老年人 、儿童患者应谨 慎使用 ；用 药期间密切观察 ，发现异常应及时停用清开 灵注射剂 ，并及 时采取救治措施 。 ３ 对 于医疗救 治能力相对薄弱的基层医疗机构 ，应严 ． ５ 格按照卫生部等三 部局发布的 《 关于进一步加强中药注射 剂生产和 临床使用管理的通知 》 谨慎使用清开灵注射剂。 ， ３ 生产企业应加强药 品安全用药的宣传 ，详细全面 的 ． ６ 告知药 品安全性信息 ，促使 临床 医生在使用 时关注禁忌 及慎用事项 ，根据病人身体状况及 时调整给药方案 ，合 理使用 该药品。 ３７ 生产 企业应积 极 开展清 开灵注 射剂不 良反应发 生 ． 机制 、配伍 禁忌、相互作用等的深入研 究 ，全面分析不 良反应 的发 生原因；加强药品不 良反应监测工作 ，促进
清开灵注射液不良反应的分析及防治
清开灵注射液不良反应的分析及防治（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）【关键词】清开灵注射液;甲流;不良反应;配伍禁忌清开灵注射液是从古方安宫牛黄丸化解而来的中成药注射剂，其成分复杂，主要由牛黄、胆酸、水牛角(粉)、黄芩苷、珍珠母(粉)、栀子、板蓝根、金银花等提取物精制而成;具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍、保肝护肝之功效。
主要用于治疗急慢性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓、脑出血等见上述症候者;具有抗细菌、抗病毒、抗真菌、促进红细胞再生等作用，疗效确切，在2003年“抗非典”治疗中卓有成效[1]。
2009年，“甲流”爆发，在全球肆虐，清开灵注射液作为卫生部规定主要抗“甲流”药物之一，在我院发热门诊输液中广泛应用，在上感、肺炎等治疗中退热、抗病毒效果良好;但因其成分及制剂复杂，与输液药物配伍有禁忌及病人体质不同，在我院的3000多病例中，有7例发生不良反应，其中6例为轻症过敏性皮炎，有1例过敏反应较为严重，现报告如下。
1 临床资料患儿，男，7岁，因发热、神昏乏力1天，于2009年11月7日入院，测T 39.8℃(口腔)，门诊以“上感”收入院。
予以安乃近0.7ml肌注，0.9%氯化钠注射液250ml加入利巴韦林0.25g，5%葡萄糖注射液250ml加入清开灵10ml静脉点滴。
输液顺利，当输至第2瓶清开灵5min时，患儿诉全身瘙痒难忍、头昏胸闷、喉头发紧、呼吸困难、恶心腹痛、四肢发麻，查体后血压80/50mmHg,心率94次/min,呼吸46次/min，见面部、双手及胳膊、双下肢见大片状潮红风团，上有针尖样密集丘疹，考虑清开灵过敏反应所致，立即停药给予吸氧，地塞米松5mg静脉注射，5%葡萄糖注射液100ml 加入10%葡萄糖酸钙8ml静脉点滴，扑尔敏5mg肌注，6min后呼吸困难减轻，35min后瘙痒减轻，皮疹变淡，病情好转。
经过3天抗过敏治疗后，皮疹完全消失，症状、体征完全消失，恢复正常。
清开灵注射液有哪些使用注意事项
清开灵注射液有哪些使用注意事项清开灵注射液是一种比较常见的中成药，主要是用来清热解毒，镇静安神，并且在各种呼吸系统方面疾病的治疗中具有非常不错的功效。
虽然是中成药，副作用比较小，但在使用的过程中，需要注意的事项也是比较多的，我们必须重视这些细节问题。
那么，清开灵注射液有哪些使用注意事项?下面咱们就来详细了解一下吧。
药理作用：清开灵的主要治疗机理在于能够对抗血血液高凝状态，增加红细胞变形能力，降低血浆纤维蛋白及血液粘稠度作用，改善病灶周围的血循环，此外还有清除自由基，加速血肿及坏死组织吸收进程，减少脑水肿，并能增加脑内葡萄糖及氧的利用，促进脑功能恢复。
药物相互作用：清开灵注射液与抗菌药物主要包括部分第三代头孢菌素、喹诺酮类、氨基糖苷类等配伍时会出现不同程度浑浊与沉淀，部分心脑血管类、神经系统类等药物也与清开灵注射液存在配伍禁忌。
建议在清开灵与其他药物输液之间加输其他液体，延长两种药物滴人的间隔时间。
不良反应：清开灵注射液耐受性良好，安全性大，部分患者消化系统：有发热寒战，腹部持续性绞痛、恶心、呕吐;呼吸系统：诱发支气管哮喘及喉头水肿，表现为咽部发痒、发紧，胸闷、呼吸困难，失声，脉无力，面色苍白，出冷汗;心血管系统：主要表现为心律失常，一过性室性心动过速，或房性期前收缩，短阵性心动过速;药物性皮炎;高热;过敏性休克以及与其他药物联用致不良反应。
注意事项：(1)有表证恶寒发热者慎用。
(2)本品如产生沉淀或混浊时不得使用。
如经10%葡萄糖或生理盐水注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。
孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用有关清开灵注射液有哪些使用注意事项的介绍，大家应该清楚了吧。
清开灵注射液是非常不错的药物，在生活中的很多时候都得到了广泛的应用，但毕竟是药物，在使用的过程中，还是有很多事项需要注意的，为了防止给我们的健康产生不必要的麻烦，必须要注意。
浅析清开灵注射液的不良反应
浅析清开灵注射液的不良反应摘要：清开灵注射液是一种中药复方制剂，随着临床运用的增加，其不良反应也逐渐增多，因此在临床应用中要综合考虑患者的年龄、体质以及药物剂量，注意避免其不良反应的发生。
关键词：清开灵注射液不良反应清开灵注射液是在安宫牛黄丸的基础上研制而成的一种中药复方制剂，主要由板蓝根、金银花、栀子、水牛角(粉)、珍珠母(粉)、黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸配制而成的灭菌水溶液，为棕黄色或棕红色的澄明液体。
具有清热解毒，化痰通络，醒神开窍之功效。
用于热病神昏，中风偏瘫，意识不清，急慢性肝炎，乙肝，上呼吸道感染，肺炎，高热，脑血栓，脑出血等疾病治疗。
随着临床应用的增加，其不良反应也逐渐增多，应引临床医务工作者的重视。
现将其不良反应综述如下。
1 不良反应的表现1.1呼吸系统损害：丰希报道一女患儿，12岁，诊断为急性上呼吸道感染，给予5％葡萄糖注射液200mL+清开灵注射液20mL静滴，滴速80滴/min，用药1min后，患儿开始出现面色潮红、双眼睑水肿、气喘、呼吸困难、憋气、继而全身皮肤发红。
查体:心率120次/min、双肺布满哮鸣音，考虑为清开灵注射液过敏，立即停药，给予吸氧、静脉滴液5％葡萄糖注射液100mL+地塞米松注射液7mg，约5min后、患儿过敏症状逐渐缓解，输液完毕后不适症状均消失。
1.2循环系统损害：刘洪佳报道一女患儿，1岁，诊断为咽结合膜热，给予10%葡萄糖注射液100 ml+清开灵注射液10 ml静滴，约15 min后，患儿突然寒战，继之面色苍白，口唇四肢发绀，肢端皮肤发花，冰凉，烦躁，考虑为清开灵注射液过敏，立即停输清开灵，更换输液管，改换10%葡萄糖注射液静滴，并给予异丙嗪10 mg，地塞米松3 mg入壶，吸氧等处理，15 min后，患儿寒战消失，T 39.8℃，R 40次/min，HP 156次/min，心音有力，四肢皮肤花纹减少，口唇、四肢仍发绀。
提高氧流量，给复方氨林巴比妥0.7 ml肌注，头部冷敷。
清开灵注射液的不良反应及防治
清开灵注射液的不良反应及防治
郑海生;刘凯;吴立文
【期刊名称】《西部中医药》
【年(卷),期】2005(018)006
【摘要】清开灵注射液是安宫牛黄丸的改良剂型，主要成分为牛黄，水牛角，珍
珠母，黄芩，橘核，金银花，板蓝根等。
具有清热解毒，化痰通络，开窍醒神功效。
临床上常用于治疗感染性发热、上呼吸道感染、急慢性肝炎、脑出血疾病、肿瘤疾病等。
随着其临床上的广泛应用，不良反应也日益增多，本文就其不良反应概况做一综述。
【总页数】2页(P6-7)
【作者】郑海生;刘凯;吴立文
【作者单位】甘肃中医学院硕士研究生,甘肃,兰州,730000;甘肃中医学院硕士研究生,甘肃,兰州,730000;甘肃中医学院硕士研究生,甘肃,兰州,730000
【正文语种】中文
【中图分类】R969
【相关文献】
1.清开灵注射液不良反应发生原因及对策分析 [J], 张渭临
2.清开灵注射液不良反应37例报道研究与分析 [J], 李风雷
3.左卡尼汀联合清开灵注射液治疗急性病毒性心肌炎的临床效果及不良反应分析[J], 李雪花
4.基于关联规则的清开灵注射液致药品不良反应发生规律的研究 [J], 崔盈盈;吴嘉
瑞;谭迪;张丹;张冰
5.清开灵注射液不良反应影响因素的分析 [J], 吉萌萌;吴嘉瑞;武红莉;杨伟;向兴华;王忠;荆志伟
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清开灵副作用处理
清开灵副作用处理
清开灵副作用早发现早处理
清开灵注射液是一种常用的中药针剂，它存在以下几种较为严重的不良反应，需要人们早发现，早处理。
●过敏性休克主要表现为心悸、胸闷、呼吸困难、烦躁不安等症状，多在静脉给药的15分钟内发生。
救治原则为立即停用清开灵注射液，给予吸氧，肾上腺素肌注和地塞米松静脉注射，以迅速纠正休克。
●热源反应主要表现为寒战、高热、胸闷，同时伴有头痛、恶心、呕吐等症状。
大多在给药后20分钟后出现，也可在输液后2-3个小时发生。
处理措施包括立即停用清开灵注射液，同时予以物理降温。
●喉头水肿主要表现为突然感到咽喉堵塞、气促、胸闷、呼吸困难和窒息感，失声，面色苍白等症状。
需要给予吸氧，肾上腺素肌注和地塞米松静脉注射等措施。
●过敏性哮喘主要表现为胸闷、气短、喘息、呼吸困难。
多在用药后30分钟内发生。
需立即停用清开灵注射液，予以地塞米松静脉注射。
●血管神经性水肿主要表现为双踝部关节部位局限性水肿或注射部位出现绿丘疹。
治疗以抗组胺药为首选，反应较严重时，可加用糖皮质激素，如强的松10毫克，每日3次口服。
陕西省宝鸡职业技术学院
主任医师魏开敏。
清开灵注射液的药理与不良反应研究
摘要清开灵是由安宫牛黄丸改良而成，由于其在继承传统中药疗效的基础上拓展了使用范围，在临床中得到广泛应用，注射剂是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物，是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型。
清开灵主要有效成分为黄芩苷、栀子苷、猪胆酸、珍珠母等，具有改善微循环、解热、镇静、抗病毒、抗菌作用，能抑制病毒复制和多种致病菌生长。
临床主要用于治疗支气管哮喘、急性菌痢等疾病。
临床用量的趋增带来治疗疾病的同时，由于其本身及中药注射剂性质所致，不良反应也日趋明显，结合本人多年研究，总结部分文献数据，本文就清开灵注射液药理作用以及不良反应成因防治进行简要阐述，希望对清开灵注射液的临床应用有些许益处。
关键词：清开灵注射液；药理作用；不良反应；分析；对策AbstractQingkailing is composed of Angong Niuhuang Pill improved, due to the expansion of the scope of use based on inheriting the traditional Chinese medicine curative effect, widely used in clinical, injection is a product of modern pharmaceutical technology and traditional Chinese medicine combined, is a new dosage form of traditional Chinese medicine based on long-term clinical validation. The main effective components of Qingkailing for baicalin, Jasminoidin, pig bile, mother of pearl, can improve microcirculation, antipyretic, sedative, antiviral, antibacterial activity, can inhibit the growth of virus replication and a variety of pathogenic bacteria. The main clinical treatments for diseases such as bronchial asthma, acute bacillary dysentery. Clinical dosage increasing bring treatment of disease at the same time, due to its own nature and traditional Chinese medicine injections, adverse reactions are becoming increasingly obvious, combined with my years of research, summary of literature data, the pharmacological effects of Qingkailing injection and the adverse reaction of genetic control in brief, hope for clinical application of Qingkailing injection may benefit.Keywords: Qingkailing injection; pharmacological action; adverse reaction; analysis; Countermeasures清开灵注射液的药理与不良反应研究清开灵临床现有多种剂型，口服液、注射剂、软胶囊、眼用膏剂，其中以注射剂临床最为常用。
清开灵注射液临床应用不良反映分析
清开灵注射液临床应用不良反映分析【关键词】清开灵注射液不良反映板蓝根金银花清开灵注射液是在传统中药安宫牛黄丸基础上研制的一种中药复方注射剂，由板蓝根、金银花、栀子、水牛角、珍珠母、黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸等8种药物组成(其中前6种来源于安宫牛黄丸组方)，具有清热解毒、化痰通络的功效。
随着清开灵注射液在临床上的普遍应用，在疗效确信的前提下，其不良反映的报导亦日趋增多。
本文仅就清开灵注射液临床的应用不良反映，归纳分析如下。
1 不良反映过敏性休克，临床要紧表现为突然显现咳喘、呼吸困难、烦躁不安、意识不清、抽搐，血压为零，高热、恶寒、呕吐等，若是抢救不及时，会造成生命危险。
皮肤过敏反映，要紧表现为皮疹、丘疹、风团搔痒、荨麻疹样药疹。
高热，静脉滴注清开灵10～30 min或用药后60 min～1 d后，显现畏寒、怕冷、高热，体温可达到℃～42℃。
2 缘故分析及注意事项药物本身的缘故制剂中利用的人工牛黄，是用牛羊胆酸、猪胆酸、胆固醇、胆红素与无机盐加淀粉混合制成，如在制备进程中未能有效地除去人工牛黄中的淀粉及水牛角中的蛋白质，就有可能致敏。
方中的胆酸是由牛胆汁和羊胆汁提炼而来，猪胆酸是由猪胆汁提炼而来，而胆汁的成份超级复杂，胆酸、猪去氧胆酸等可能作为过敏原诱发B细胞产生IgE抗体，通过一系列效应引发细胞内游离Ca2+升高，增进细胞脱颗粒，释放血管活性物质及某些酶类，引发滑腻肌收缩、血压降低，致使过敏性休克。
金银花中所含有的有效成份绿原酸和异绿原酸，既具有抗菌抗病毒作用，又具有致敏原作用。
清开灵注射液中还含有其他多种高分子，如酶、皂苷等大分子物质，经静脉滴注可作为外源性物质直接进入体内，刺激免疫系统而引发变态反映。
还有为增加清开灵注射液中有效成份的稳固性而添加的附加剂，也可作为抗原令人体致敏。
因此，在确信有效成份基础上，清开灵生产进程中应幸免致敏性物质的引入，当某种成份既是有效成份，又是致敏成份时，应衡量利弊给予取舍，或在药品说明书上注明，提示医患注意。
清开灵注射液的说明书
清开灵注射液的说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1清开灵注射液的说明书【药品名称】通用名称：清开灵注射液汉语拼音：qingkailing zhusheye【成份】胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花。
辅料为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油。
【性状】本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。
【功能主治】清热解毒，化痰通络，醒神开窍。
用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。
【规格】每支装10ml。
【用法用量】肌内注射，一日2～4ml。
重症患者静脉滴注，一日20～40ml，以10%葡萄糖注射液200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用。
【不良反应】1.过敏反应：以各种类型过敏反应为主，严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。
一般过敏反应，偶见皮疹、面红、局部疼痛等。
2. 循环系统：常见头昏、头痛、胸闷。
3. 呼吸系统：常见支气管痉挛、咳嗽、哮喘、呼吸困难、咽喉阻塞、喉头发紧。
4. 神经系统：常见惊厥、全身抽搐、嗜睡、喃喃自语、烦躁不安、伴体温升高。
5. 消化系统：常见恶心、呕吐、腹泻（绿水样便）、急性小肠出血。
6.其他：罕见血尿、肌损害、低血钾。
【禁忌】新生儿、婴幼儿禁用；对清开灵制剂过敏者禁用；过敏体质者禁用；家族对本品有过敏史者禁用。
【注意事项】1.本品只适用于温邪入里所致的高热征候者。
有表证恶寒发热者、药物过敏史者、脾胃虚弱者慎用。
2.用药前应详细询问患者是否为过敏体质，是否有药物过敏史，是否有使用清开灵制剂的历史。
3. 到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、青霉素G、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、硫酸镁注射液、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。
根据现有临床使用文献资料，清开灵注射液与青霉素类、林可霉素类、氨基糖苷类、喹诺酮类、头孢菌素类、维生素类、盐酸氯丙嗪、葡萄糖酸钙、垂体后叶素、氨甲苯酸、氨茶碱、肌苷、1,6二磷酸果糖、胸腺肽、盐酸精氨酸、小诺新霉素、沐舒坦、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、盐酸川芎嗪、川芎嗪注射液等存在配伍禁忌。
清开灵药物严重不良反应4例浅析
清开灵药物严重不良反应4例浅析关键词清开灵注射液不良反应清开灵药物具有清热减毒，醒脑开窍，化痰通络功效；具有抗细菌、抗真菌、促红细胞再生等作用，临床上广泛用于治疗上呼吸到感染、急慢性肝炎，肺炎、脑出血等疾病，常为基层卫生院及个体诊所医生的首选用药。
但清开灵药物的不良反应也比较严重。
笔者就2010年1～12月门诊选用清开灵注射液发生的不良反应中，列举比较严重的4例患者，其中1例过敏性休克。
现报告如下。
资料与方法4例患者应用清开灵注射液发生严重不良反应，其中男2例，女2例；年龄10～38岁。
4例患者均诊断为上呼吸道感染，热证。
临床表现为头疼、吞咽痛、咳嗽、流清涕、咽部红肿、乏力。
2例患儿均有双侧扁桃体Ⅱ度肿大。
1例患者有发热情况，体温38.5℃(腋温)，其余3例体温正常，生命征均正常。
4例患者均否认有药物及食物过敏史。
治疗方案：4例均使用抗生素，青霉素皮试阴性。
2例患儿选用0.9%氯化钠注射液100ml加入头孢唑林钠1.5g，10%葡萄糖注射液100ml加入利巴韦林0.2g，10%葡萄糖注射液150ml加入清开灵20ml。
1例患者输液前先用复方氨林巴比妥注射液2ml，肌肉注射，然后0.9%氯化钠注射液100ml加入青霉素560万U，10%葡萄糖注射液250ml加入清开灵30ml。
1例患者选用0.9%氯化钠注射液100ml加入头孢拉定3g，10%葡萄糖注射液250ml加入利巴韦林0.4g，10%葡萄糖注射液250ml加入清开灵30ml(以上只列举前3步液体)。
4例患者均在输入清开灵60～100ml，15～20分钟出现寒战、怕冷、高热、体温达39～41.5℃、脉数。
血压、心率正常，神志清楚，无皮疹、瘙痒、呛咳、呼吸困难症状。
处理方法：发生上述严重不良反应后，立即停用清开灵，吸氧2L/分，地塞米松5mg，静脉推注，10%葡萄糖注射液250ml加入地塞米松8～10mg静脉维持，非那根25mg，肌肉注射、持续冰敷或酒精浴物理降温。
清开灵注射液不良反应的研究
清开灵注射液不良反应的分析来源：中华实用医药杂志作者：李培新李倩郭瑾清开灵注射液是在安宫牛黄丸古方的基础上研制而成，主要成分有水牛角、珍珠母、板蓝根等，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍、镇静安神的作用，药理实验证明该药有抗菌、抗病毒的作用，临床上广泛用于上呼吸道感染、病毒性肺炎、高热、脑血栓、急慢性肝炎等的治疗。
该药在取得良好疗效的同时，不良反应逐渐增多，我们收集了1994～2005年国内公开报道的清开灵注射液的不良反应146例，分析其不良反应<以下简称ADR）的根源、症状、发生规律，为临床预防ADR作为参考。
1 病例资料1.1 一般资料146例中，男50例，女36例，性别不详者60例；年龄18个月～82岁。
145例单独用清开灵静滴，1例合用氨苄青霉素<排除了氨苄青霉素的过敏反应），均溶于5%、10%葡萄糖注射液、5%糖盐注射液或0.9%氯化钠注射液中静滴。
有过敏史者3例，其余病例未提及是否有过敏史<但并不代表没过敏史）。
1.2 ADR的发生时间及结果146例中有122例在首次用药过程中发生ADR，占84%。
其中74例在用药30min内发生ADR，占51%，最迟发生在用药第7天。
多数患者在停药后对症治疗，逐渐痊愈，其中2例因休克而死亡。
1.3 ADR的临床症状1.3.1 过敏反应146例中50例为皮肤过敏反应，占34%，其中43例表现为过敏性药疹，全身或局部出现红色丘疹，瘙痒难忍，有时有烧灼感［1～6］。
1例表现为单纯性瘙痒［1］，1例表现为紫癜［4］，5例手臂剧痛难忍［5］。
1.3.1.2 过敏性休克146例中11例发生过敏性休克，占8%，表现为呼吸困难，面色苍白，口唇发紫，血压下降，心率减慢等休克症状［2，3，6］。
1.3.1.3 过敏性喉头水肿146例中9例发生喉头水肿，占6%，表现为突然感到咽喉堵塞，气促胸闷，呼吸困难，有窒息感，失声，面色苍白，有的伴有皮疹［2，3，6］。
清开灵注射剂及不良反应
清开灵注射剂及不良反应清开灵注射剂是由胆酸、珍珠母（粉）、猪去氧胆酸、栀子、水牛角（粉）、板蓝根、黄芩苷和金银花制备的中药复方制剂，临床上用于治疗急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血等疾病。
清开灵注射剂包括注射液和冻干粉。
严重病例的临床表现全身性损害主要表现为过敏性休克（23%）、过敏样反应、寒战、高热等，多数患者治愈，少数患者抢救无效死亡；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等；皮肤及其附件损害主要表现为大疱性药疹、大疱表皮松懈型药疹、剥脱性皮炎等；神经系统损害主要表现为抽搐、惊厥、昏迷、四肢麻痹、四肢痉挛、嗜睡、意识障碍等；心血管系统损害主要表现为低血压、心脏停搏、突发性早搏、心力衰竭等；其他损害包括呕吐、腹泻、溃疡性口炎、呕血、血管神经性水肿、肾功能衰竭、肾功能异常、血尿、尿失禁、溶血等。
清开灵注射剂死亡病例报告分析显示：81%的患者存在合并用药情况，8%的患者存在多种药品混合静脉滴注的情况；合并用药品种在1~6种之间，主要为利巴韦林、头孢噻肟钠、地塞米松、林可霉素、双黄连注射剂、头孢曲松钠、头孢唑林钠、左氧氟沙星、阿奇霉素、青霉素、庆大霉素、氨茶碱、阿米卡星等。
死亡主要原因为过敏性休克、多脏器功能衰竭、猝死、急性左心衰等；除药品因素外，不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质、救治不及时或不当等因素。
不合理用药情况：将多种药物混合配伍，或配伍禁忌的药品先后使用同一输液器，无其他液体间隔。
典型病例患儿，男，1岁，因急性扁桃体炎接受5％葡萄糖注射液250 ml+清开灵注射液10 ml+头孢唑林钠0.5g静脉滴注，15滴/分。
静滴液体量约20 ml时，患儿突然出现紫绀、口吐粉红色、白色混合泡沫痰,呼吸急促，点头样呼吸，体温39℃、心率210次/分、呼吸50次/分，双肺呼吸音粗，可闻及大量湿性罗音，立即停药，给予强心、利尿、持续高流量给氧、醒脑等抢救措施，19小时后经抢救无效死亡。
清开灵注射液不良反应及对策分析
２ 不 良反 应主 要原 因分 析
左心 功 能衰竭 的病 例 ， 患 儿 前 后 两 次 发 生 静滴 清 一
开灵注射液过敏反应 ， 按照急性左心衰治疗 ， 同时抗
过敏 治疗 等 ， 复 正 常 。 恢
１３ 症 状 是 清 开灵
不 良反应 发 生率 较 高 的 一类 不 良反应 ， 多数 以皮 肤 瘙痒 、 疹 、 皮 荨麻 疹 及 药 物 性皮 炎 等为 主 ， 一般 情 况 经对 症 治疗 或停 药后 ， 症状 在 短 时间 内消失 。
２ １ 中药注射液 自身原 因 清开灵注射液的组方 ． 有胆酸 、 水牛角 、 黄芩苷 、 金银花 、 栀子等 。水牛角含
恢 复 正常 。
１ 不 良反 应主 要 类型
１ １ 消化 系统反应 ．
清开灵注射液引起 的胃肠
道 反应 主要 表 现 表 现 为 胃部 冷 痛 、 暖气 、 差 ， 部 纳 腹 持续 性 绞 痛 ， 胀 难 忍 ， 心 欲 吐 ， 便 稀 溏 等 ， 腹 恶 大 停 药、 对症 治 疗后 症状 逐 渐好 转 。 １２ 血 液 、 环 系统症 状 清 开灵 注射 液可 导致 白 ． 循 细 胞减 少 ， 停药 及 使 用 升 白细胞 药 物 后 白细 胞 才 能
小 时 内症状 基本 消 失 。 １５ 休 克及 死亡 清 开灵 注 射 剂 发 生 最 严 重 的不 ．
临床 上 广泛 用于 治疗 呼吸 道 感 染 、急慢 性 肝 炎 、 高 烧 、 出血 等 症 ， 中 医 临 床 急 症 的 必 备 药 … 。该 脑 是 注射 剂 由板 蓝根 、栀 子 、 银 花 、 芩苷 、水 牛角 、 金 黄 珍珠 母 、牛胆 酸 、 胆酸 ８味 药 材 或提 取 物 配 制 而 猪 成 ］ 。本 文着 重 论 述 了 清 开 灵 注 射 液 目前 报 道 中 已发生 的不 良反 应 （ Ｄ ， 探 讨 了该 品种 发 生 不 Ａ Ｒ） 并
清开灵注射液的功能主治
清开灵注射液的功能主治1. 背景介绍清开灵注射液是一种中药注射剂，由天然草药提取而成，在中医药领域应用广泛。
清开灵注射液具有多种药理作用，可以有效治疗多种疾病和症状。
2. 功能主治清开灵注射液主要用于以下方面的治疗：2.1 感冒•缓解感冒引起的发热、咳嗽、喉痛等症状；•促进上呼吸道病变恢复，抑制病毒复制和传播；•加速感冒康复并预防并发症的发生。
2.2 急性咽炎•缓解急性咽炎引起的咽喉干痛、灼热感；•促进急性咽炎疼痛的消退；•减轻咽喉肿胀和充血。
2.3 上呼吸道感染•缓解上呼吸道感染引起的喉咙痛、咳嗽、鼻塞等症状；•抑制上呼吸道感染的病毒复制和炎症反应；•加速炎症恢复和病程缩短。
2.4 卡他性咳嗽•缓解卡他性咳嗽引起的咳嗽剧烈、伴有喘息等症状；•改善卡他性咳嗽引起的肺气喘；•促进痰液排出，减轻咳嗽和喉咙不适。
2.5 支气管炎•减轻支气管炎引起的胸闷、咳嗽等症状；•清热化痰，减少痰液产生并促进排出；•抑制支气管炎相关的炎症反应。
2.6 肺炎•增强机体免疫力，提高肺炎患者的抗病能力；•抑制肺炎病毒和细菌的活性，减少病原菌的感染；•促进肺炎的治愈和预防并发症的发生。
2.7 流感•缓解流感引起的高热、头痛、肌肉酸痛等症状；•改善流感引起的全身不适和乏力感；•促进流感病情好转和恢复。
2.8 其他呼吸道感染•减轻其他呼吸道感染引起的咳嗽、喉咙疼痛等症状；•抑制病原体的繁殖和病毒的传播；•提高免疫力，促进病情的康复和预防并发症的发生。
3. 使用方法请在医生的指导下使用清开灵注射液，按照以下剂量使用：•成人：一次使用10毫升，每天2-3次；•儿童：请咨询医生获得准确的剂量和使用频率。
将清开灵注射液以无菌注射器注入体内，严格按照医生的指示和药品说明书操作。
4. 注意事项•对清开灵注射液成分过敏的患者慎用；•孕妇、哺乳期妇女和儿童需在医生指导下使用；•忌口辛辣食物和刺激性饮料；•注意保持药品的质量，避免过期使用；•注意储存要求，防止阳光直射和高温潮湿。
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综述清开灵注射液的不良反应及治疗
综述清开灵注射液的不良反应及治疗
清开灵注射液主要成分为牛黄、水牛角、金银花、黄芩、栀子等的提取物。
具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功能;还具有抗细菌，抗真菌，抗病毒等作用。
牛黄具有镇静抗悸，解热抗炎，兴奋呼吸以及促进红细胞再生的作用，黄芩，栀子，金银花等均具有广谱抗炎作用。
临床上广泛应用于对热病神昏、中风偏瘫、上呼吸道感染、肺炎、高热等疾病的治疗。
但在临床的用药当中时有不良反应的报道，而其使用说明书中未提及会发生不良反应。
因此我们医务工作者在临床使用清开灵注射液时应当了解其可能导致的不良反应及应对措施，做到安全、合理用药，减少不良反应的发生。
现就其不良反应及预防与护理措施概述如下。
1 不良反应类型
根据光盘文献检索自1995～2002年的有关清开灵注射液应用的不良反应的报道中，主要有以下不良反应。
1.1 过敏性休克多因上呼吸道感染伴发热使用清开灵注射液，静滴开始后最早1min，最迟30min患者发生过敏性休克〔1〕，表现为面色苍白、胸闷气短、肢端发冷、心率加快、血压下降、严重者昏迷、四肢抽搐，皮肤粘膜紫绀;甚者可至死亡〔2，3〕。
患者经停药、抗过敏、抗休克治疗后，可在数分钟～2h后恢复正常。
1.2 药物性皮炎清开灵注射液可引起多种药物性皮炎，表现为荨麻疹样药疹〔4〕，麻疹样药疹，猩红热样药疹，严重者可引起大疱性表皮松解性药疹〔5〕。
皮疹多从面部、四肢开始，迅速发展至全身，也可局限于前臂静脉进针处。
常伴有不同程度皮肤瘙痒、发热、颜面部潮红、睑结膜水肿、憋气、烦躁、心跳加快等症状;或出现猩红热样皮损，逐渐加重，融合成片，形成丘疱疹，破裂后渗液、剥脱。
局部皮肤有暗红色斑片，形成大小不等的松弛性水泡，表皮坏死松解，稍经磨擦即可脱落，呈大疱性表皮松解萎缩坏死性皮炎表现。
患者经停药、抗过敏治疗后可恢复正常，皮疹消退后不留色素沉着。
1.3 喉头水肿清开灵注射液致敏反应可表现为卡他性粘膜性反应，主要症状为打喷嚏、鼻塞、咽部不适、呛咳、声音嘶哑、舌体活动受限、说话不清、呼吸困难，失声等〔6〕。
1.4 胃肠道反应表现为胃脘部冷痛、嗳气、纳减或腹部持续性绞痛;腹胀难忍、口泛清涎、恶心欲吐、大便稀溏等。
经停药、对症治疗后症状逐渐好转〔7〕。
1.5 急性左心衰因静滴清开灵注射液突然出现口唇发绀、不能平卧、呼吸急促、咯粉红色泡沫痰、烦躁不安，双肺可闻喘鸣，双肺底可闻及湿罗音，心率16次/min，心音低钝等急性左心衰症状〔8〕。
经停药、强心、利尿、抗过敏治疗1h后，所见症状和体征消失。
1.6 与青霉素联合静滴致不良反应有报道清开灵注射液20ml+青霉素800万U联合输液〔9〕，30min后患者高热41℃，烦躁不安、
抽搐、血压下降。
立即停止输液并抢救、恢复正常。
以后两药分瓶静滴无不良反应发生。
1.7 高热因注射清开灵注射液致高热〔10〕。
因颅内感染，脑梗塞，感冒咽痛等症状，给予清开灵注射液静滴，出现胸闷、言语困难、咳嗽，随之出现寒战，当即停药。
抗过敏治疗后症状消失。
1.8 精神症状因静脉滴注清开灵注射液可引起精神症状〔11〕，出现烦躁、胡言乱语等。
于次日停用清开灵，上述症状消失。
2 预防与护理
2.1 做好健康教育和心理护理在用药前详细询问病人的药物过敏史，对有药物过敏史的患者，要慎重用药。
向病人做好健康宣教，介绍药物的优点和可能出现的不良症状。
但在用药前对患者不应过分强调其可能发生的不适，特别对精神紧张的患者。
一旦出现过敏症状不要惊慌，要及时安抚病人，做好心理护理和解释工作，消除病人的恐慌心理。
2.2 加强巡视，严密观察输液反应清开灵的不良反应多发生在第一次用药的输液过程中，其潜伏期较短，一般在使用后30min内发生，临床表现可多种多样。
所以在临床的护理工作中要加强巡视，密切观察病人的反应，尤其对首次用药和有药敏史的患者，应严格控制用药剂量及输液速度，发现病情变化及不良反应，及时通知医生，及时停药，给予脱敏治疗。
对有中枢神经系统疾病的患者应密切注意神经系
统的不良反应。
2.3 注意用药的配伍禁忌临床应用清开灵的时候，尽量不要与别的药物配伍使用，尤其不应与抗生素类药物混合应用。
据王联芬〔12〕等报道，清开灵注射液与垂体后叶素注射液、维生素B 6 注射液、庆大霉素注射液、葡萄糖酸钙注射液、硫酸镁注射液、止血芳酸注射液、阿拉明注射液、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、洛贝林等十种药物存在配伍禁忌，因此我们护理工作者在临床的操作当中应严格遵守操作规程，在给病人配药前后应加强观察，一只注射器只能抽取一种药液，防止因操作不当而引起的输液反应;尽量不将清开灵注射液与禁忌药物同时使用，如确须使用，应避免两种药物直接接触，中间可加入其它液体。
在进行新的药物配伍时，应先查阅资料。
使用前应仔细检查药液的澄清度，如与药液混合后出现原因不明的混浊，即不要使用，以确保患者用药安全，避免不良反应的发生。
清开灵注射液静脉滴注时的最佳稀释浓度应在1～10倍以下，且应现配现用，切忌大剂量给药，1天给药剂量增大到原剂量的3～5倍，其寒战、高热、荨麻疹、血管神经性水肿及血管疾病的发生明显增多〔13〕。
3.4 加强基础护理，对已经出现的不良反应，要及时、有效地给予对症处理一旦出现过敏反应，应立即停药，给予抗过敏对症治疗，轻者口服氯苯那敏、维生素C，重则肌注苯海拉明、氯苯那敏、异丙嗪或静脉推注地塞米松和10%葡萄糖酸钙。
对过敏性休克者，及时给予吸氧、保暖四肢、抗休克，并在医生的指导下给予肾上腺素、地塞米松、呼吸兴奋剂、升压药等进行抢救治疗。
对肠道过敏者可肌注654-2注射液、非那根注射液等。
对急性左心衰者，给予半坐卧位、吸氧，并给予强心、利尿、抗过敏等治疗。
其他不良反应如寒战发冷者应给予保暖，胸闷气促者给予吸氧，高热者给予物理降温或药物降温。
过敏性皮炎者可给予外用皮炎药膏或者抗过敏药物及糖皮质激素应用。
配合中医的针灸治疗，如耳针治疗，取神门穴，肾上腺穴，重者留针至恢复，可取得较好效果〔14〕。
总之，清开灵注射液在临床上的应用利大于弊。
只要能合理地应用，并于用药过程中及用药后加强巡视与观察，仍然可放心使用。