口蹄疫疫苗生产流程
牛口蹄疫疫苗用法(最新)
【百科大全】养殖场按免疫程序进行免疫，对于同一批次疫苗有条件的可以首先进行小规模注射实验，确定使用安全后，再进行大范围的免疫注射。
生产实践中现行的免疫程序为，犊牛断奶后注射牛口蹄疫联苗；初免后，间隔1个月左右再用这两种疫苗进行一次强化免疫，以后根据免疫抗体检测结果，每隔4~6个月免疫一次。
犊牛每头注射口蹄疫疫苗0.5头份。
经产母牛在配种前1个月和配种后第5~6个月时各注射一次；每次每头注射1头份。
怀孕母牛必须进行免疫时，为减轻免疫副反应，可将疫苗多点多次进行免疫，并避免动物剧烈活动。
注意事项1、注射口蹄疫疫苗时应注意严格按照疫苗要求的操作规程和剂量进行，对患病牛、瘦弱牛、临产前二个月怀孕牛、吃奶的犊牛、不足月龄的早产牛以及经过长途运输的牛不予注射，待病牛康复，母牛产后或犊牛断奶以及恢复正常后再按规程补注。
2、疫苗注射前要充分摇匀，瓶口消毒后再启封。
启封后的疫苗应于2小时内用完。
注射口蹄疫疫苗的人员要随身携带肾上腺素等药品，以防发生过敏反应。
3、免疫接种后，要注意观察畜体的变化，由于个体的差异，有的牲畜可能出现短时间精神不振、减食，呕吐，轻度体温反应，这为正常现象，一般2~3天便可自愈；出现注射部位肿块、皮肤丘疹、瘙痒等症状属局部严重反应，采用消炎、消肿、止痒等药物治疗；出现震颤、抽搐、休克等神经症状属过敏反应，应立即注射0.1%盐酸肾上腺素1毫升等脱敏药物救治，治愈后补注疫苗。
4、注射疫苗要保证注到肌肉内，不要过浅。
若注射剂量大，最好分点注射，要一畜一个针头。
需要注意的是注射口蹄疫疫苗同时，不能注射其他疫苗。
另外，我国专门制定了《口蹄疫防治技术规范》，养殖户需要根据该规范进行口蹄疫防治。
小贴士泽牧久远专利技术肉牛“两料三方四步育肥法”，实现将肉牛专用核心料、日粮配方、育肥方法完全融为一体，促进了肉牛养殖向精细化、科学化发展，该技术科学、省料、速肥、低成本，肉牛平均月增重可达45-65kg（90-130市斤）阶段最大增重量达150-160市斤。
口蹄疫O型灭活疫苗(OS株)等3种兽药产品说明书和标签[001]
![口蹄疫O型灭活疫苗(OS株)等3种兽药产品说明书和标签[001]](https://img.taocdn.com/s3/m/b8f6f1060b4c2e3f5627631c.png)
【主要成份与含量】含有灭活的口蹄疫O型OJMS株，灭活前每0.1ml病毒含量≥107.0TCID50，或灭活前每0.2ml病毒液中病毒含量≥107.0LD50。鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘。
【性状】淡粉红色或乳白色略带粘滞性乳状液。
【贮藏与有效期】2～8℃保存，有效期为12个月。
【批准文号】
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
（二）口蹄疫O型灭活疫苗（OS株）标签
兽用
口蹄疫O型灭活疫苗（OS株）
20（50、100）ml/瓶生产批号：
生产日期：
有效期至：
批准文号：
详见说明书。
【作用与用途】用于预防牛、鹿、骆驼、羊O型口蹄疫。
【用法与用量】肌肉注射，牛、鹿、骆驼每头（峰）2m1，羊每只1m1。
【用法与用量】肌肉注射，牛、鹿和骆驼每头（峰）2m1，羊每只1m1。
【不良反应】一般不良反应注射部位肿胀，一过性体温反应，减食或停食1～2日，奶牛可出现一过性泌乳量减少，随着时间延长，症状逐渐减轻，直至消失。因品种、个体的差异，个别牛接种后可能出现急性过敏反应，如焦躁不安、呼吸加快、肌肉振颤、可视黏膜充血、瘤胃鼓气、鼻腔出血等，甚至因抢救不及时而死亡;少数怀孕母畜可能出现流产。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒。
（8）为保证免疫效果以及免疫对象和人员的安全，应切实做好免疫对象的保定和解除。对怀孕母畜免疫时应注意防止流产。擁締凤袜备訊顎轮烂蔷報赢。
（9）疫苗必须注入深层肌肉内，切不可注入脂肪层或皮下，以免影响免疫效果。
（10）接种过程中须做好记录，注明接种动物品种、大小、性别、数量、接种时间、疫苗批号、注射剂量等。
（3）本疫苗仅接种健康牛、羊。病畜、瘦弱、怀孕后期母畜及断奶前幼畜慎用。
猪口蹄疫O型合成肽疫苗课件
疫苗的免疫机制
抗原识别
疫苗中的合成肽被免疫系统识别 为外来抗原。
免疫应答
免疫系统针对这些抗原产生特异性 抗体和记忆细胞，当再次接触相同 抗原时，迅速并有效地产生免疫应 答。
免疫记忆
记忆细胞能够在体内长期存活，当 再次接触相同病原体时，能更快地 启动免疫反应，提高免疫力。
02
CATALOGUE
疫苗的制造与生产
对生产过程中产生的废弃物进 行无害化处理，防止对环境和
人类造成危害。
03
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疫苗的接种与使用
疫苗的接种对象
健康猪
为了预防口蹄疫，健康猪 是疫苗接种的主要对象。
易感猪
对于容易感染口蹄疫的猪 ，如幼猪和老年猪，应优 先接种疫苗。
受威胁猪
处于口蹄疫高发区的猪或 与患病猪接触过的猪也应 接种疫苗。
猪群健康。
提高生产效益
接种疫苗能够预防疾病，减少治 疗成本，提高养殖生产效益。
04
CATALOGUE
疫苗的安全性与有效性
疫苗的安全性评价
临床试验
在疫苗上市前，需进行大量临床试验，评估疫苗的安全性，确保 无严重不良反应。
免疫原性
评价疫苗的免疫原性，即疫苗引发机体产生免疫应答的能力，确保 疫苗能够刺激机体产生足够的免疫力。
预防和控制猪口蹄疫
猪口蹄疫是一种高度传染性疾病，对养猪业造成巨大损失。猪口蹄 疫O型合成肽疫苗可以有效预防和控制该病的发生和传播。
提高猪群健康水平
通过接种疫苗，可以提高猪群的免疫力，减少其他疾病的感染风险 ，从而整体提高猪群的健康水平。
降低治疗成本
预防疾病的发生可以减少猪只治疗费用，降低养殖成本，提高经济效 益。
疫苗的质量控制
口蹄疫疫苗生产工艺
口蹄疫疫苗生产工艺口蹄疫是一种由口蹄疫病毒引起的疾病，主要感染偶蹄类动物，如牛、猪、羊等。
为了控制口蹄疫的传播，研发和生产口蹄疫疫苗是非常重要的。
下面将介绍口蹄疫疫苗的生产工艺。
首先，疫苗生产需要进行病毒的分离和培养。
一般来说，选择已经患有口蹄疫的动物组织，如牛或猪的皮肉、淋巴结等，进行样本的采集。
然后将这些样本带回实验室，将其分离出病毒。
分离病毒的方法可以采用组织块悬液法或传代培养法。
目的是获得病毒棉絮，作为后续工艺的原料。
接下来，需要进行病毒的增殖和提取。
首先，将分离得到的病毒棉絮在合适的细胞培养基中进行增殖。
常用的培养基有鸡胚培养基或绵羊胚。
在培养基中，将病毒棉絮接种在适当的培养基中，然后放入恒温箱中，使其细胞增殖。
待细胞增殖到一定的数量后，将细胞和培养基一起收集。
然后通过超离心来获得病毒上清液，即病毒提取物。
病毒提取物需要进行纯化和灭活。
为了提高疫苗的纯度和活性，病毒提取物通常需要进行纯化。
常见的纯化方法是通过离心、膠層慢速流式濃縮等技术。
然后，通过添加适当的灭活剂，如甲酸和硫酸酚，对病毒进行灭活。
这是为了防止疫苗使用后引起病毒感染。
纯化和灭活后，疫苗还需要进行包装。
包装方法主要有液态包装和冻干包装。
液态包装是将病毒提取物注入适当容器中，如小瓶或针筒。
冻干包装则是将病毒提取物在低温下冻结，并通过真空将水分从中去除，最终得到冻干疫苗。
冻干疫苗可以延长其保存时间和增强稳定性。
最后，疫苗需要进行质量检验和包装。
对疫苗进行质量检验是为了保证疫苗的安全性和有效性。
包装是为了便于运输和使用。
常见的包装方法有玻璃瓶封装、塑料瓶封装和针筒封装等。
总结起来，口蹄疫疫苗的生产工艺包括病毒的分离和培养、病毒的增殖和提取、病毒的纯化和灭活、疫苗的包装和质量检验等环节。
每个环节都需要严格控制和操作，确保疫苗的质量和安全性。
只有通过科学的生产工艺，我们才能生产出高质量的口蹄疫疫苗，为控制口蹄疫的传播做出贡献。
口蹄疫疫苗说明书
口蹄疫疫苗说明书1. 引言口蹄疫是一种广泛感染牛、猪、羊、山羊等偶蹄类动物的病毒性疾病。
为了有效控制和预防口蹄疫的传播，口蹄疫疫苗应运而生。
本说明书将详细介绍口蹄疫疫苗的使用方法、适应症、不良反应以及注意事项等内容。
2. 适应症口蹄疫疫苗适用于牛、猪、羊和山羊等偶蹄类动物，用于预防口蹄疫的发生和传播。
3. 使用方法口蹄疫疫苗为注射剂，使用前应摇匀。
以下为具体使用方法：1.选择合适的注射器和针头，确保消毒与清洁。
2.将疫苗瓶摇匀至均匀悬浊。
3.取出疫苗瓶塞，将针头插入瓶塞并抽取适量疫苗。
4.注射前，应对注射部位进行消毒处理。
5.根据动物的体重，确定合适的剂量。
6.从动物的适当部位进行肌肉注射或皮下注射。
注意：请在专业兽医的指导下使用本疫苗。
4. 不良反应虽然口蹄疫疫苗在预防口蹄疫方面非常有效，但在使用过程中也可能引发一些不良反应。
以下为常见的不良反应：1.局部反应：在注射部位可能出现肿胀、灼热、疼痛等不适感。
2.全身反应：在接种后的数天内，动物可能会出现体温升高、食欲减退、呼吸急促等全身性症状。
以上不良反应一般在数天内自行消失，并不需要特殊治疗。
如果动物出现严重的不良反应，建议立即就医。
5. 注意事项在使用口蹄疫疫苗时，务必注意以下事项：1.疫苗应在室温下保存，并避免阳光直射。
2.必须遵循正确的注射方法和剂量，避免造成过量或不足的注射。
3.未使用完的疫苗瓶，应密封保存，并在有效期内使用。
4.母畜在怀孕和哺乳期间使用本疫苗，需要咨询兽医的建议。
5.本疫苗只能用于预防口蹄疫，不可用于治疗感染口蹄疫的动物。
6. 结论口蹄疫疫苗是预防和控制口蹄疫传播的重要手段。
正确使用口蹄疫疫苗，可以有效降低口蹄疫的发病率，保障偶蹄类动物的健康与安全。
在使用疫苗前，请务必详细阅读本说明书，并遵循兽医的指导和建议。
口蹄疫疫苗及其使用蒙牛培训蒋懿超 ppt课件
口蹄疫病毒7个血清型代表毒株的系统发育树
O型口蹄疫病毒 分离株根据VP1 基因比较分为8 个基因拓扑型的 系统发育树
口蹄疫病毒各主型之间没有交叉免疫力。感染 一型口蹄疫的动物仍可感染另一型口蹄疫病毒 而发病。对于免疫来说，只有用同型的口蹄疫 疫苗才能预防口蹄疫的流行和发生。
同一主型病毒株之间，抗原性上也有不同程度 的差异。在不同亚型间，也可出现免疫效果不 良的情况。
口蹄疫疫苗及其使用
蒋懿超
二、口蹄疫病毒的特点
1.口蹄疫病毒的型
口蹄疫病毒具有多型性的特点，目前有A、O、 C、SAT、SAT1、SAT2、SAT3(即南非1、2、 3、型) 以及Asia 1型(亚洲1型)共7个主型.
每一主型又有若干亚型，如：A型口蹄疫有31个 亚型，O型口蹄疫有10～11个亚型。
一般来说，免疫程序的制订首先要考虑当地疾 病的流行情况及严重程度。据此才能决定需要 接种什么种类的疫苗，达到什么样的免疫水平。
首次免疫接种时间的确定，除了考虑疾病的流 行情况外，主要取决于母源抗体的水平。母源 抗体滴度低的要早接种；母源抗体滴度高的推 迟接种效果更好。
九、免疫接种失败的原因分析
八、免疫程序
免疫程序就是根据当地疫病流行情况确定应免 疫接种疫苗的种类、免疫次数、免疫时间、免 疫方法。
没有任何一个免疫程序能适用所有地区或不同 类型的养殖场。因此，每一个养殖场都应按照 当地的实际情况制订适合本场特点的免疫程序。 只有这样才能有效地预防传染病的发生。
免疫程序的制订，至少考虑以下8个方面的因素： (1)当地疾病的流行情况及严重程度； (2)母源抗体的水平； (3)上一次免疫接种引起的残余抗体水平； (4)畜禽的免疫应答能力； (5)疫苗的种类； (6)免疫接种方法； (7)各种疫苗接种的配合； (8)对动物全身健康及生产能力的影响。 这8个因素是互相联系，互相制约的，必须统筹考虑。
3-16 口蹄疫
蹄冠、蹄叉、蹄、鼻盘出现局部发红、微热、 敏 感等症状，不久形成小水疱。
病猪口腔中舌上和腭上、鼻盘、哺乳母猪的乳房 也有水疱和烂斑。
蹄冠上水疱破裂后，常有出血性溃疡面，不久结 成痂皮。 露出出血的皮下组织。
严重者蹄壳脱落，此时患肢不能着地或常卧地不 起或跪行。
有时病猪乳房上也出现烂斑，特别是哺乳母猪尤 为常见。
1、临床综合诊断： 口蹄疫常同时侵害多种偶蹄兽，传播迅速，呈流 行性或大流行性发生。
同时口腔及蹄部有特征性的水疱和烂斑。
死后剖检可见虎斑心和出血性胃肠炎症变。
2、实验室诊断： 采取病畜水疱液及水疱皮，或康复血清送检。 （1）动物接种分离病毒 （2）组织培养细胞分离
（3）中和试验（乳鼠血清保护试验）
五、流行病学
1、传染源：
患病动物和带毒动物（水泡液、排泄物、分 泌物、呼出气体、精液），病畜的水疱皮和水疱 液含毒量最多。污染的肉品、内脏、血、皮毛和 废水。
2、传播途径：
直接接触和间接接触传播。经消化道、伤口 甚至完整的皮肤粘膜、呼吸道、精液感染。空气 也是一种重要的传播媒介，可引起远距离跳跃式 传播。病愈动物可长期带毒。
头，病猪约30万头。 第四次：1975-1985年，前4年牛、猪同发，后6年以猪发 病为主。（85-98年流行间歇期：每年猪发病在几万头之 内）。 第五次：始于1999年，31个省都发生疫情，半数以上县 （1,261个）疫点多达32,704个。牛、羊、猪都发病，高 温季节也发生。
近十多年来我国周边国家发生FMD状况
1.基因组为单股正链RNA，长约8.5kb，VP1-VP4 四种结构蛋白装配成核衣壳。
2.VP1 大部分暴露于核衣壳表面，参与构成病毒 粒子的主要中和抗原位点。VP1 基因变异最频， 一旦发生突变就可改变病毒的抗原性。
口蹄疫疫苗的生产工艺
口蹄疫疫苗的生产工艺口蹄疫疫苗是预防和控制口蹄疫病毒感染的重要工具。
下面是口蹄疫疫苗的一般生产工艺流程：1. 病毒培养：首先需要培养和繁殖口蹄疫病毒株。
通常使用组织细胞培养或胚胎鸡卵进行病毒的复制和扩增。
2. 病毒分离和纯化：通过病毒分离和纯化的步骤，将繁殖好的病毒从细胞培养物或鸡胚液中分离出来，并去除其他杂质物质。
3. 病毒灭活或弱毒化：为了确保疫苗的安全性，口蹄疫病毒会经过灭活或弱毒化处理。
这样可以减弱病毒的致病性，使其能够在接种时激发免疫反应，但不会引起疾病。
4. 疫苗制剂的制备：经过灭活或弱毒化的病毒株会被用作疫苗的主要成分。
其他辅助成分如抗凝剂、稳定剂、调节剂等也会根据需要添加进去。
5. 疫苗灌装和包装：制备好的疫苗制剂会进行灌装和包装。
通常会使用无菌技术，将疫苗装填到适当的容器中，如玻璃瓶或注射器。
6. 质量控制：在整个生产过程中，需要进行严格的质量控制。
这包括对病毒株、疫苗制剂和最终产品的检测和分析，以确保其符合规定的质量标准和安全性要求。
7.疫苗存储和配送：制备好的口蹄疫疫苗会在指定的温度条件下进行存储，并通过合适的运输方式配送到各个接种点。
8. 疫苗灭活或弱毒化的验证：在口蹄疫疫苗生产过程中，需要对病毒进行灭活或弱毒化处理。
这一步骤是确保病毒失去致病性同时保留免疫原性的关键。
验证病毒的灭活或弱毒化效果通常使用细胞培养或动物模型进行实验，并通过检测病毒复制和病毒活性来确认处理的有效性。
9. 疫苗安全性评价：口蹄疫疫苗的生产过程中需要进行安全性评价。
这包括对疫苗制剂进行细菌和真菌的检测，以确保产品不含有致病微生物。
此外，还需要进行毒性测试和过敏原性测试，评估疫苗在接种后对动物或人体的不良反应情况。
10. 生产环境的控制和验证：在口蹄疫疫苗生产过程中，需要确保生产环境的洁净和无菌。
工作人员需要遵循严格的操作规程和个人卫生要求。
同时，还需要定期验证生产设备的有效性，并进行清洁和消毒。
11. 疫苗的稳定性研究：口蹄疫疫苗需要在一定的温度范围内保持稳定。
动物疫苗工艺手册
动物疫苗制品工艺流程及产品推荐应用于动物疫苗工艺的澄清、浓缩、除菌过滤方案兽用生物制品包括两个主要类型：细菌活（灭活）疫苗和病毒活（灭活）疫苗。
其中病毒疫苗（例如禽类的流感疫苗、新城疫苗，兽类的猪瘟疫苗、蓝耳疫苗、口蹄疫疫苗、圆环疫苗等）占据了这类疫苗的重要市场。
病毒类疫苗除以尿囊液为起始原料制造流感疫苗的工艺外，其它以真核细胞作为宿主，用细胞培养方法生产的病毒疫苗具有基本一致的工艺流程和处理手段。
本方案，针对细胞培养法病毒疫苗工艺流程推荐Pall成熟的技术产品，以期为阁下带来更高效、更经济的解决方案。
前言病毒纯化路线概览Mustang Q膜层析FM层析柱细胞培养的动物疫苗澄清工艺，推荐首选“直流过滤模式”的过滤器进行澄清处理。
依据病毒、宿主细胞类型，培养基组份，生产批量大小而选择不同精度、材质和结构的过滤器。
eg1. 口蹄疫疫苗的发酵批量可能达到2~5吨，细胞培养液澄清度品质较为恶劣，含大量细胞碎片、细胞团聚体等。
对该类较混浊样液的预过滤处理，建议考虑三级过滤的组合。
eg2. 猪瘟疫苗、狂犬疫苗等的发酵批量较小，细胞培养液澄清度品质较好（特别是部分疫苗采取贴壁细胞转瓶培养，其收获液澄清度很好）。
对该类品质较好的样液的预过滤处理，建议考虑两级过滤的组合（参考左图二级过滤、三级过滤的选型推荐）。
eg3. 是采用切向流微滤模式进行澄清和微生物限度控制，常规建议选择0.45μm 精度膜包，或0.65μm 精度中空纤维膜柱。
膜包处理的物料固体含量或细胞碎片含量（w/v）应控制在1%以下，中空纤维膜柱可处理的料液湿固含量允许达到50%。
针对一级、二级粗过滤，可考虑采用具有渐变孔径的聚丙烯纤维缠绕构造滤芯，例如Pall公司Polypure滤芯，以及Profile新月型打褶结构滤芯。
其特点参考下图说明：普通聚丙烯纤维过滤器，纤维缠绕密度均一，细胞及细胞碎片等污染物颗粒主要集中拦截在表面15％的深度。
Pall渐变微孔结构的聚丙烯纤维过滤器，纤维缠绕密度由疏松逐渐过渡到紧密，细胞及细胞碎片等污染物颗粒可以逐渐渗透到滤膜构造内部60％的区域。
口蹄疫专项培训--口蹄疫病毒流行病学调查与监测,疫苗及应用相关知识
（四）细胞培养
•
在疫苗生产种，是抗原获得满意效价机会完全取决于细胞的形态及生长状况 是否良好，细胞培养是疫苗生产中国十分重要的环节。疫苗生产中的BHK-21 细胞的培养主要有转瓶培养和悬浮细胞培养两种技术。 转瓶培养一般分为五个时期：游离期、吸附期、繁殖期、维持期、衰退期 悬浮细胞培养：悬浮细胞培养需要特殊的生物反应器，细胞附着于生物反应 器中的载体上生长，动物细胞的外层是质膜，脆性大，所选的反应器应务必 减小剪切力以降低对细胞的伤害。悬浮细胞培养过程中，最根本的是使细胞 的培养条件达到最优化，尽可能消除或减轻环境对细胞的影响，维持细胞存 活力和高效表达，同时又要充分考虑细胞表达产物的后续钝化。
（三）培养液和血清
• 培养液和血清作为重要的生产用原材料，其质量好坏直接影晌口蹄疫疫
苗的质量。对培养液和血清最基本的要求是没有污染，因此在使用前0 该进行过滤除菌。对于血清，除控制污染外还应注意：1.血清应从无疫 国家和地区引进；2.血清每批次都应检验外源病毒。血清中含有大量的 蛋白质．持别是其中的口蹄疫病毒抗体会影响病毒生长，蛋白质如果进 人疫苗当中则会在使用时产生不良反应。国外常使用8％的PEG沉淀血 清中的蛋白，研究表明．经过PEG处理的血清在悬浮培养BHK-21细胞中 仍能正常使用，不会影晌细胞生长。
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（七）病毒灭活
• 甲醛曾是口蹄疫疫苗生产中应用最为广泛的灭活剂，研究发现病毒中的
水解乳蛋白等物质能抑制甲醛的灭活作用。自20世纪80年代以来，多 数疫苗厂家改用乙烯亚胺类衍生物作为灭活剂。先后投入的有AEI及BEA 这两种物质主要作用于核酸，对蛋白质抗原保持较好，但毒性较大，但 后来研究人员对BEA进行了改进即为BEI，其作用与BEA 相同，但毒性较 小，现在被广泛使用。
猪场口蹄疫疫苗首免时间及免疫程序确定
192020.11·试验研究 | Experimental research0 引言口蹄疫病是由口蹄疫病毒引起的一种急性、热性、高度接触性，可快速远距离传播的疾病。
因为口蹄疫病具有很强的传染性，感染后会造成大量猪只伤亡，尤其在仔猪阶段，一旦感染死亡率可达100%，给猪场造成巨大的经济损失，因此口蹄疫病被农业部列为一类动物传染病，同时也是重要的法定必报病。
在我国口蹄疫病被国家纳入强制性免疫计划，计划规定每年春秋两季都要进行口蹄疫疫苗的集中免疫，适免动物的免疫密度要求做到100%，免疫抗体合格率≥70%。
现在很多猪场都把口蹄疫作为常规疾病进行免疫，但不同猪场的免疫程序差别很大，最终的免疫效果也因场而异。
目前猪场普遍采用的口蹄疫免疫程序是45日龄左右首免，间隔1月进行二免，但结合猪场实际的口蹄疫抗体检测结果，免疫效果并不理想，于是设计该试验对不同日龄阶段的猪只进行首免和二免，并进行口蹄疫抗体检测，旨在探索仔猪最佳的首免日龄，进而制定出合理的口蹄疫免疫程序。
1 材料与方法1.1 试验动物栖霞市寺口镇某规模猪场分别选取体重均匀，健康状况良好的45日龄，56日龄的仔猪各15头，做好耳号标记，其中45日龄15头记为A 组，56日龄15头记为B 组，该场母猪一年普免3次口蹄疫疫苗[1]。
1.2 免疫疫苗试验猪场所用的口蹄疫灭活疫苗由内蒙古必威安泰公司生产，疫苗的生产批号为20180510，按照说明书指导剂量为每头份2 mL 。
1.3 试剂抗体检测所用液相阻断ELISA 诊断试剂盒购自中国农业科学院兰州兽医研究所。
1.4 方法首免后21 d 血清抗体检测：试验仔猪在相同条件下饲养，2组仔猪分别颈部肌肉注射疫苗2 mL ，于首免后21 d ，分别通过前腔静脉进行采血，分离血清并做好标记，使用液相阻断ELISA 抗体检测试剂盒进行口蹄疫抗作者简介：曲贞晓（1986-），女，汉族，山东栖霞人，研究生，中级兽医师，研究方向：动物疫病预防与控制。
牛口蹄疫疫苗用法与用量,牛口蹄疫的症状有哪些
牛口蹄疫疫苗用法与用量，牛口蹄疫的症状有哪些犊牛90日龄时，每头注射O型-亚洲Ⅰ型口蹄疫疫苗0.5头。
所有新生家畜初免后，间隔1个月再注射1次强化免疫，以后根据免疫抗体检测结果，每隔4-6个月免疫1次，配种前1个月再注射1次。
经产奶牛在配种前1个月和配种后第5-6个月时各注射1次，每次每头注射1头份。
规模养殖场按免疫程序进行免疫，对于同一批次疫苗有条件的可以首先进行小规模注射实验。
一、牛口蹄疫疫苗用法与用量1、犊牛90日龄时，每头可以注射O型-亚洲Ⅰ型口蹄疫疫苗0.5头份。
所有新生家畜初免后，可以间隔1个月再注射1次强化免疫，以后可以根据免疫抗体检测结果，每隔4-6个月免疫1次，配种前1个月再注射1次即可。
经产奶牛在配种前1个月和配种后第5-6个月时可以各注射1次，每次每头注射1头份即可。
2、规模养殖场一定要按免疫程序进行免疫，对于同一批次疫苗有条件的可以先进行小规模注射实验，确定使用安全后，再进行大范围免疫注射。
怀孕母牛进行免疫时，如果想要减轻免疫副反应，可以将疫苗多点多次进行免疫，同时还要避免动物剧烈活动。
3、注射口蹄疫疫苗时一定要注意严格按照疫苗要求的操作规程和剂量进行，对于患病牛、瘦弱牛、临产前2个月的怀孕牛、吃奶的犊牛、不足月龄的早产牛以及经过长途运输的牛不能进行注射，等病牛康复，母牛产后或犊牛断奶以及恢复正常后再按规程进行补注。
二、牛口蹄疫的症状有哪些1、口蹄疫的潜伏期平均在2-4天左右，时间长一点大概在7天，甚至会多几天达到，10天是最多的。
2、当发现牛出现食欲反常，食欲不振，甚至是不吃食的现象时，可以用温度计伸进牛的肛门里测量体温，如果体温高到40°C以上，就要考虑口蹄疫，尤其是外地新购进的牛。
3、在以上情况发生后，还要及时查看牛嘴，扒开牛嘴查看牛唇的内面、齿龈、舌面和颊部黏膜，查看有没有出现白色水泡、溃烂，如果水泡溃烂有3cm左右，而且牛不停的流大量口水等。
4、如果有上面症状的出现，这时可以查看牛脚，一般在牛蹄的趾间、踢冠的皮肤处也会出现溃烂，水泡，而且蹄壳还会破裂，牵行时牛不愿意走动，这时就能辨别出来是否患了口蹄疫。
口蹄疫疫苗的生产流程
口蹄疫疫苗的生产流程英文回答：Production Process of Foot-and-Mouth Disease Vaccine.Foot-and-mouth disease (FMD) is a highly contagious viral disease that affects cloven-hoofed animals, causing significant economic losses in the livestock industry. Vaccination is a crucial measure to control and prevent FMD outbreaks. Here's a step-by-step overview of the production process of FMD vaccines:1. Virus Isolation and Attenuation: The FMD virus is isolated from infected animals and attenuated or weakenedin the laboratory using techniques such as serial passaging or genetic engineering. Attenuated viruses can induce an immune response without causing severe disease.2. Cell Culture and Virus Propagation: The attenuated virus is grown in cell cultures, typically using babyhamster kidney (BHK-21) cells or porcine stable kidney (PS) cells. The virus is allowed to multiply and reach high titers in these cells.3. Harvesting and Inactivation: The virus-containing cell culture fluid is harvested and subjected to inactivation. Various methods are used for inactivation, including heat treatment, chemical inactivation (e.g., binary ethyleneimine, binary ethylenimine and propyleneimine), or irradiation. Inactivation ensures that the vaccine virus is no longer infectious but retains its immunogenicity.4. Adjuvant Addition: Adjuvants are substances that enhance the immune response to the vaccine. They are added to the inactivated virus solution to stimulate the immune system and improve antibody production. Examples of commonly used adjuvants include aluminum hydroxide and saponin.5. Formulation and Packaging: The vaccine components are mixed together, formulated into a stable suspension oremulsion, and packaged into vials or bottles. The vaccine is formulated to maintain its stability and potency during storage and transportation.6. Quality Control and Release: Before distribution, the vaccine undergoes rigorous quality control testing to ensure its safety, potency, and purity. Tests include sterility, potency assays, and safety evaluations in animals. The vaccine is released only after meeting established quality standards.中文回答：口蹄疫疫苗的生产流程。
口蹄疫疫苗制备工艺精编版
口蹄疫疫苗制备工艺猪口蹄疫是由口蹄疫病毒（Foot and Mouth Disease Virus ，FMDV）引起的猪等偶蹄动物多发的一种急性、热性和传播极为迅速的接触性传染病。
该病早在14 世纪的意大利学者第1 次描述了FMDV。
1898 年，Loeffler 和Frosch 等证明了口蹄疫的病原体为滤过性病毒。
本病广泛分布于世界各地，目前除有少数国家已经扑灭本病外，至今仍有70 多个国家还时有发生。
该病的发病率几乎达100%，但病程一般呈良性经过，死亡率只有2% ～ 3%，仔猪呈恶性病型，死亡率可达50% ～ 70%，该病除导致猪死亡造成直接经济损失外，最为严重的是由于其传染性极强和引起大规模流行，并影响一个国家的畜产品进出口贸易，造成巨大经济损失和政治影响，所以国际兽疫局将该病列为A 类家畜传染病之首，并列入世界范围内重要传染病研究行列。
口蹄疫病毒属于微核糖核酸病毒科口蹄疫病毒属。
其最大颗粒直径为23纳米，最小颗粒直径为7—8纳米。
目前已知口蹄疫病毒在全世界有七个主型c A、O、C、南非1、南非2、南非3和亚洲1型，以及65个以上亚型。
O型口蹄疫为全世界流行最广的一个血清型，我国流行的口蹄疫主要为O、A、C三型及ZB 型(云南保山型)。
据观察，一个地区的牛群经过有效的口蹄疫疫苗注射之后，1—2月内又会流行，这往往怀疑是另一型或亚型病毒所致。
这是因为该病毒易发生变异。
该病毒对外界环境的抵抗力很强，在冰冻情况下，血液及粪便中的病毒可存活120—170天。
阳光直射下60分钟即可杀死；加温85℃15分钟、煮沸3分钟即可死亡。
对酸碱之作用敏感，故1%一2%氢氧化钠、30%热草木灰、1%一2%甲醛等都是良好的消毒液。
1．材料1．1 主要设备生物反应器、细胞计数仪。
1．2 BHK21细胞悬浮适应株1．3 口蹄疫种毒OJMS／2000株为现行牛口蹄疫双价疫苗制苗毒株，每0．2 mL含有的LD50 为107.0 ，亚洲I型为Asia 1／JSL／GSZY／06株，每0．2 mL含有的LD50为107.51．4 培养基细胞培养用培养基、病毒繁殖用细胞维持培养液、犊牛血清。
口蹄疫疫苗生产流程ppt课件
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疫苗生产项目简介
• 通过以上简单的介绍，我们知道了疫苗生
产包括原液生产和制剂生产，为了得到真 正的能用于实际的疫苗，我们就需要建设 用于疫苗生产的车间，为疫苗的生产提供 环境和物料方面的支持，那么建设一个疫 苗生产车间需要哪些专业的配合呢，下面 我们分别进行说明。
疫苗株 死∕活
灭活 活
死
灭活 死
制备细胞 培养方法
猴肾细胞 转瓶培养
VERO细 胞
人二倍 体细胞
人二倍体细胞
微载体培养 微载体培养
多层滋养增殖器
豚鼠胚成 纤维细胞
转瓶培养
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疫苗生产项目简介
(病毒生产制备的方法：
• 1、动物接种，如狂犬病毒、脑炎虫媒病毒采用 鼠、兔脑内接种后收取脑组织制成悬液。
• 2、鸡胚、鸭胚接种：如流感病毒、副流感病毒 （NDV-F）、仙台病毒等，目前尚无敏感细胞， 常采用9～10日胚龄的尿囊腔接种，37℃孵育72 小时收获尿液，用鸡红血球测定血凝效价。Q热 用7日龄鸭胚进行卵黄囊接种收获卵黄囊，马脑 炎病毒常采用10日龄鸡胚体接种，收获全胚体液 等。 10
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疫苗生产项目简介
• 注射用水一般用纯化水通过蒸馏法制得，
化学纯度可达99.999%，为保证注射用水的 质量，必须随时监控蒸馏法制备注射用水 的各生产环节，定期清洗与消毒注射用水 制造与输送设备，严防内毒素产生，一般 应在八十摄氏度 以上保温、六十五摄氏度 保温循环或四摄氏度以下的无菌状态下存 放，并在制备后十二小时内使用。
口蹄疫疫苗制备工艺
口蹄疫疫苗制备工艺猪口蹄疫是由口蹄疫病毒（Foot and Mouth Disease Virus ，FMDV）引起的猪等偶蹄动物多发的一种急性、热性和传播极为迅速的接触性传染病。
该病早在14 世纪的意大利学者第1 次描述了FMDV。
1898 年，Loeffler 和Frosch 等证明了口蹄疫的病原体为滤过性病毒。
本病广泛分布于世界各地，目前除有少数国家已经扑灭本病外，至今仍有70 多个国家还时有发生。
该病的发病率几乎达100%，但病程一般呈良性经过，死亡率只有2% ～3%，仔猪呈恶性病型，死亡率可达50% ～70%，该病除导致猪死亡造成直接经济损失外，最为严重的是由于其传染性极强和引起大规模流行，并影响一个国家的畜产品进出口贸易，造成巨大经济损失和政治影响，所以国际兽疫局将该病列为A 类家畜传染病之首，并列入世界范围内重要传染病研究行列。
口蹄疫病毒属于微核糖核酸病毒科口蹄疫病毒属。
其最大颗粒直径为23纳米，最小颗粒直径为7—8纳米。
目前已知口蹄疫病毒在全世界有七个主型c A、O、C、南非1、南非2、南非3和亚洲1型，以及65个以上亚型。
O型口蹄疫为全世界流行最广的一个血清型，我国流行的口蹄疫主要为O、A、C三型及ZB 型(云南保山型)。
据观察，一个地区的经过有效的口蹄疫之后，1—2月内又会流行，这往往怀疑是另一型或亚型所致。
这是因为该病毒易发生变异。
该病毒对外界环境的抵抗力很强，在冰冻情况下，血液及粪便中的病毒可存活120—170天。
阳光直射下60分钟即可杀死；加温85℃15分钟、煮沸3分钟即可死亡。
对酸碱之作用敏感，故1%一2%氢氧化钠、30%热草木灰、1%一2%甲醛等都是良好的消毒液。
1．材料1．1 主要设备生物反应器、细胞计数仪。
1．2 BHK21细胞悬浮适应株1．3 口蹄疫种毒OJMS／2000株为现行牛口蹄疫双价疫苗制苗毒株，每0．2 mL 含有的LD50 为107.0 ，亚洲I型为Asia 1／JSL／GSZY／06株，每0．2 mL含有的LD50为107.51．4 培养基细胞培养用培养基、病毒繁殖用细胞维持培养液、犊牛血清。
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疫苗株 死∕活
灭活 活
死
制备细 培养方法 胞
猴肾细胞 转瓶培养
VERO细 胞
人二倍 体细胞
微载体培 养
微载体培 养
灭活 死
人二倍体细胞 多层滋养增殖 器
豚鼠胚成
转瓶培养
疫苗生产项目简介
(病毒生产制备的方法：
• 1、动物接种，如狂犬病毒、脑炎虫媒病毒采 用鼠、兔脑内接种后收取脑组织制成悬液。
水、纯水、纯蒸汽系统。
• 注射用水一般用纯化水通过蒸馏法制得，化学纯度可达99.999%，为 保证注射用水的质量，必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环 节，定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备，严防内毒素产生，一
疫苗生产项目简介 般应在八十摄氏度 以上保温、六十五摄氏度保温循环或四摄氏度以
下的无菌状态下存放，并在制备后十二小时内使用。
疫苗生产项目简介
一. 生产过程举例１：
发酵
纯化Ⅰ
纯化Ⅱ
灭活吸附
疫苗生产项目简介
二、生产过程举例２：
发酵 收集/灭活
加工
配制和灌装
安全/抑制有效病原体
安全/尤其产生不稳定病毒
去除杂质及所需产物特性相 近的外来物质
在辅助剂帮助下完成对大疫苗颗 粒的灭菌过滤滤
• 无论一种疫苗在试验阶段是多么有效，但如果其最终产品悬液不能稳 定地储存和运输，那么它的商业价值就会受限，面对这一问题，人们 开发了各种剂型，但目前常用的，也是最有效的方法还是冻干，制药
疫苗生产项目简介
确定了以上的各项工作后，设计工作就要正式 开始了，作为市场开发人员，我们要大致了解一 下一般设计的基本原则，这样能方便我们工作的 开展：
1、根据生产工艺特点和GMP实施指南要求，全 面规划，精心设计，在满足生产需要的前提下， 做好工艺设备平面布置，使之既符合消防安全又 节约能耗、方便生产。
疫苗生产项目简介
(一)灭活疫苗：目前常用的有流行性乙型脑炎疫苗，狂犬病疫苗 （二倍体细胞与地鼠肾细胞可用于生产狂犬病病毒固定毒灭活疫 苗），流感灭活疫苗。常用甲醛为灭活剂，以灭活病毒核酸而不 影响其抗原性。
• (二)减毒活疫苗: 通常采用自然法或人工 法，通过动物传代或细胞传代筛选对人毒力 低的变异株病毒。常用的有脊髓灰质炎疫苗、 麻疹疫苗、流感温度敏感突变株疫苗、流行 性腮腺炎疫苗、风疹疫苗、黄热病疫苗以及 一些联合疫苗（如麻疹、腮腺炎、风疹联合 疫苗）。
• 3、细胞培养法 • 不同的病毒选用相应的敏感细胞，采用转瓶
培养、多层培养、微载体培养或悬浮搅拌培 养等方法,先大量增殖细胞，然后接种一定量 的病毒,继续培养适当时间时，冻融细胞后， 离心收获上清。 • 以上病毒大量生产后可制作病毒疫苗（死疫 苗或减毒活疫苗），也可用来作干扰素诱生 剂或提取病毒表面抗原成分。
疫苗生产项目简介
(三)亚单位疫苗：用化学试剂裂解病毒，提取包膜或衣壳上的亚单 位，除去其核酸，以此制成的疫苗称亚单位疫苗。如流感病毒的 包膜提取后制成的血凝素和神经氨酸酶亚单位疫苗。 下面是几种疫苗的培养方法。
ห้องสมุดไป่ตู้
疫苗生产项目简介
疫苗名 称
脊髓灰质 盐疫苗
脊髓灰质 盐疫苗
狂犬病 毒疫苗
流行性乙型 脑炎疫苗
4、 设计中要精打细算，把有限的资金用在关键设备上，使资 金使用更加合理化。
5、严格按照国家环保法和有关文件精神搞好“三废”治理和职 业安全卫生设计工作。
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生产工艺确定了，我们要根据工艺流程来进行工艺平面布置，在 这里最重要的一点就是不能出现交叉污染的风险，这又要简单的 了解一下疫苗的分类。目前使用的绝大部分疫苗，都是用于预防 病毒或细菌的感染的。它们主要分为三类：减毒活疫苗；灭活的 全菌体或全病毒疫苗；组分疫苗—亚单位疫苗、多糖疫苗或结合 型疫苗、类毒素等。
• 纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制 备的水，水中不含任何附加剂，制备过程中应防止 防止微生物污染，
常用作溶剂或精洗用水，临用前准备；纯蒸汽作为灭菌消毒的一种介
质，是利用纯化水或注射用水再次加热蒸发产生的。工艺管道一般全
• 2、鸡胚、鸭胚接种：如流感病毒、副流感病 毒（NDV-F）、仙台病毒等，目前尚无敏感细 胞，常采用9～10日胚龄的尿囊腔接种，37℃ 孵育72小时收获尿液，用鸡红血球测定血凝 效价。Q热用7日龄鸭胚进行卵黄囊接种收获 卵黄囊，马脑炎病毒常采用10日龄鸡胚体接 种，收获全胚体液等。
疫苗生产项目简介
• 首先是工艺专业，因为已经确定了工艺平面和设备平面布置，下面的 主要工作就是配管了，工艺管道是物流的通道，是疫苗生产的血管，
它为生产提供原料、水、蒸汽等。对于一般的疫苗项目来说，用到的
主要的工艺管道包括：注射用水、纯蒸汽、纯水、压缩空气、氧气、
疫苗生产项目简介 氮气、冷却水、废水等系统，而对产品质量起到关键作用的则是注射
疫苗生产项目简介 企业可以将其运用到那些昂贵的、不稳定的疫苗生物制品的生产中。
• 通过以上简单的介绍，我们知道了疫苗生产包括原液生产和制剂生产， 为了得到真正的能用于实际的疫苗，我们就需要建设用于疫苗生产的 车间，为疫苗的生产提供环境和物料方面的支持，那么建设一个疫苗
疫苗生产项目简介 生产车间需要哪些专业的配合呢，下面我们分别进行说明。
2、设计中要重视技术进步，认真吸取国内外 先进经验，积极慎重地采用新工艺、新设备以确 保产品质量和提高生产效率。选用运行可靠、质 量高的国产设备及国外设备。
疫苗生产项目简介
3、设计中要把节约和合理利用能源放在重要位置加以考虑。积 极采用节能措施，尽量选用节能工艺和设备，充分利用地下资源， 搞好水的循环利 用。
疫苗生产项目简介
疫苗生产项目简介
疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体 预防接种的疫苗类预防性生物制品。其原理是将病原微生物 （如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减 毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动 免疫制剂。
疫苗生产项目简介
当我们拿到一个工程项目时，首先要做的就是明确设计的依据， 这个依据应该包括：工艺技术、设备及公用辅助设施等有关基础 资料、生产规模、生产方式、生产班制, 国家及行业主要有关规 范和规定等，只有有了这些依据，我们下一步的工作才能做到有 的放矢。然后就是确定工程范围，明确我们要做的工作。