院内展开新技术 新项目审批流程图

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检验科新项目审批和实施流程和流程图

检验科新项目审批和实施流程和流程图

检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:1.1使用新试剂的诊断项目;1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;1.3创伤性诊断和治疗项目;1.6生物基因诊断和治疗项目;1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3新技术、新项目准入申报流程:3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:321拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

检验科新项目审批及实施流程与流程图之欧阳数创编

检验科新项目审批及实施流程与流程图之欧阳数创编

检验科新项目审批及实施流程为增进我科继续成长,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,包管医疗平安,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1新技术、新项目是指在我院规模内首次用于临床的诊断和治疗技术,包含:1.1使用新试剂的诊断项目;1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;1.3创伤性诊断和治疗项目;1.6生物基因诊断和治疗项目;1.5其它可能对人体健康产生重年夜影响的新技术、新项目。

2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:平安性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:平安性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才干开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:平安性、有效性不确切,风险高,涉及重年夜伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才干开展的医疗技术项目。

3新技术、新项目准入申报流程:3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目担任人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的论述:3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;3.2.3对有效性、平安性、可行性等进行具体阐发,并对社会效益、经济效益进行科学预测;3.2.4技术路线:技术操纵规范、操纵流程和质量控制;3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;3.2.6详细论述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

最新检验科新项目审批及实施流程与流程图资料

最新检验科新项目审批及实施流程与流程图资料

检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:1.1使用新试剂的诊断项目;1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;1.3创伤性诊断和治疗项目;1.6生物基因诊断和治疗项目;1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3新技术、新项目准入申报流程:3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

医院新技术新项目申请流程

医院新技术新项目申请流程

新技术、新项目申请流程
相关科室填写《**医附院新技术、新项目开展申报表》
(申报表可往医务科领取或于院网上下载)
相关科室将《新技术、新项目开展申报表》送交医务科登记备案
职能部门(医务科、护理部)、院领导进行审核,必要时请医院质量管理委员会成员参与审核或召开医院“医疗质量管理委员会”讨论
年底相关科室对当年审核通过开展的所有项目进 行总结,包括:开展例数、疗效、科室效益等等 医务处进行汇总及必要的奖励 相关科室依照诊疗常 规开展项目,同时注意 资料的收集,经验总结 及医疗安全。

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:1.1使用新试剂的诊断项目;1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;1.3创伤性诊断和治疗项目;1.6生物基因诊断和治疗项目;1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3新技术、新项目准入申报流程:3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

项目审批流程图

项目审批流程图

项目审批流程图项目审批流程图是指在项目实施过程中,各项审批环节按照一定的流程进行,以确保项目顺利进行并得到相关部门的认可和支持。

下面是一个标准格式的项目审批流程图的详细描述:1. 项目立项阶段:1.1 项目申请:由项目发起人填写项目申请表,包括项目名称、目标、背景、预期成果等信息,并提交给项目管理办公室(PMO)。

1.2 项目评估:PMO对项目申请进行评估,包括项目可行性、风险评估、资源需求等方面的考虑,并形成评估报告。

1.3 项目决策:评估报告提交给决策委员会,决策委员会根据评估结果决定是否批准项目立项。

1.4 项目立项:决策委员会批准项目立项后,由项目发起人与项目团队签署项目立项文件,并正式启动项目。

2. 项目规划阶段:2.1 项目范围确定:项目经理与项目团队共同制定项目范围,明确项目的目标、交付物、工作分解结构等。

2.2 项目计划编制:项目经理根据项目范围,制定项目计划,包括项目进度计划、资源计划、风险管理计划等。

2.3 项目评审:项目计划提交给相关部门进行评审,包括技术部门、财务部门等,以确保项目计划的合理性和可行性。

2.4 项目计划批准:评审通过后,相关部门对项目计划进行批准,并签署相应的批准文件。

3. 项目执行阶段:3.1 项目启动:项目经理根据项目计划,组织项目团队进行项目启动,包括项目团队组建、项目资源调配等。

3.2 项目执行:项目团队按照项目计划进行工作,监控项目进度、质量和成本,并及时进行风险管理和问题解决。

3.3 项目变更管理:如果项目在执行过程中需要进行变更,项目经理需要提交变更申请,并经过相关部门的评审和批准。

3.4 项目阶段性审查:在项目执行的关键节点,进行阶段性审查,评估项目的发展情况和达成情况,并提交给相关部门进行审批。

4. 项目收尾阶段:4.1 项目交付:项目完成后,项目团队将交付物交给相关部门,并进行验收。

4.2 项目总结:项目经理组织项目团队进行项目总结,包括项目成功因素、经验教训等,并形成项目总结报告。

新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度、流程图

新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度、流程图

新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度及申报流程为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部2018年8月13日通过《医疗技术临床应用管理办法》中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号,结合我院的实际,特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。

新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括:1.使用新试剂的诊断项目;2.使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;3.创伤性诊断和治疗项目;4.生物基因诊断和治疗项目;5.使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;6.其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

我院对新技术项目临床应用实行非限制性及限制性管理:(一)非限制性医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

(二)限制性医疗技术项目:安全性、有效性确切,但是技术难度大、风险高,对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求,需要限定条件的医疗技术,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

(一)新技术、新项目准入申报流程:<一> 开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,认真填写《官渡区人民医院新技术、新项目准入申报表》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。

<二> 在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述:1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市、县医院临床应用基本情况;2、临床应用意义、适应症和禁忌症;3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。

4、技术路线:技术操作规范和操作流程;5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件;6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新项目审批及实施流程与流程图

检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:1.1使用新试剂的诊断项目;1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;1.3创伤性诊断和治疗项目;1.6生物基因诊断和治疗项目;1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3新技术、新项目准入申报流程:3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

医院新技术及新项目准入审批流程

医院新技术及新项目准入审批流程

医院新技术及新项目准入审批流程医院新技术及新项目准入审批流程是指对医院内部引入的新技术及新项目进行评估、审批和决策的程序。

该流程的目的是确保医院引入的新技术及新项目科学合理、安全可靠,并能够为患者提供更好的诊疗服务。

下面是一个较为全面的医院新技术及新项目准入审批流程的介绍,总字数为1487字。

一、立项申报医院新技术及新项目的立项申报是整个审批流程的起始点。

医院的相关部门或业务负责人提出新技术及新项目的建议,并填写立项申请表。

申请表中需要包含项目的名称、申请单位、技术背景、项目目标及预期效果等基本信息。

申请表需要在立项申请人及相关部门负责人的签字确认后递交到医院管理层。

二、初步评估医院管理层收到立项申请后,将组成评估小组进行初步评估。

评估小组由医院的技术专家、管理人员和业务负责人组成。

评估小组将根据项目的技术难度、可行性、潜在风险和经济效益等因素,对项目进行初步评估。

评估结果将在一定时间内报告给医院管理层。

三、行政审批初步评估通过后,医院管理层将提交申请材料至医院相关行政部门进行行政审批。

行政审批需要履行符合法律法规的程序和要求。

行政部门将根据项目涉及的行政事项、政策法规、评估意见等对项目进行审批,并给出审批意见和处理意见。

四、专家评审行政审批通过后,医院将组织专家对项目进行评审。

专家评审将包括两个环节,即技术评审和临床评审。

技术评审主要由医院内部技术专家组成的专家委员会进行。

委员会将对项目的技术方案、合理性、可行性和安全性进行评审,并给出评审结论。

临床评审则由医院的临床专家进行,主要评估项目对临床工作的实际应用价值和潜在风险。

五、决策审批专家评审之后,医院管理层将召开决策会议对项目进行审议和决策。

决策会议由医院高层领导和相关部门负责人参加。

会议将对项目的综合评估结果进行讨论和决策,并给出是否批准项目的决策意见。

六、草案制定项目决策通过后,立项申请人将根据决策意见制定项目的详细实施草案。

实施草案需要包括项目的实施方案、资源需求、实施时间和风险管理等内容。

医院新技术新项目的审批流程

医院新技术新项目的审批流程

医院新技术新项目的审批流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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新技术新项目流程图

新技术新项目流程图
流程源自责任部门工作要求相关
文件、记录
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2、必要时提请“医院学术管理委员会”和“医院伦理委员会”讨论并提出评估意见。
1、项目运作规范化后(从项目正式实施开始,一般不超过半年),项目负责人需每季度向医务科提交《惠州市第一妇幼保健院医疗新技术新项目总结报告》。
2、医务科负责评估上季度的新项目工作开展情况。将评估意见记录到《惠州市第一妇幼保健院医疗新技术新项目评估表意见记录》。
1、医务科组织有关专家及相关科室对项目进行论证。
2、项目论证意见记录在《惠州市第一妇幼保健院医疗新技术新项目运用评估表》
3、必要时提请“学术管理委员会”和“伦理委员会”讨论并提出评估意见。
1、业务副院长审阅申请科室及医务科的意见,将审批意见记录在《惠州市第一妇幼保健院医疗新技术新项目运用评估表》中。
3、在项目实施过程中,项目负责人应组织相关人员对项目相关文件进行修订。项目相关文件包括项目工作程序或流程。管理制度或规范、技术规范、设施设备要求及人员准入标准、质量监控规范及标准等文件。
1、经医务科及业务副院长审批同意继续开展该项目的,应在《惠州市第一妇幼保健院医疗新技术新项目运用评估表》中签署意见。并将该项目列入常规项目清单中。
开展新技术、新项目具体流程
流程
责任部门
工作要求
相关
文件、记录
项目前期
准备
项目论证
项目审批
项目科室
医务科
业务副院长
1、对于准备新开展的医疗服务项目(包括新技术、新项目、新专科),由科主任填报《惠州市第一妇幼保健院医疗新技术新项目立项申请书》。
2、项目科室根据填表要求,制订项目相关工作程序或流程、管理制度或规范、技术规范、设施设备要求及人员准入标准、质量监控规范及标准等文件。

最新检验科新项目审批及实施流程与流程图汇编

最新检验科新项目审批及实施流程与流程图汇编

检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术,包括:1.1使用新试剂的诊断项目;1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;1.3创伤性诊断和治疗项目;1.6生物基因诊断和治疗项目;1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。

2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。

3新技术、新项目准入申报流程:3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述:3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;3.2.4技术路线:技术操作规范、操作流程和质量控制;3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。

新技术、新项目准入管理制度、流程及表格

新技术、新项目准入管理制度、流程及表格

XXXXXXXXXXXXXXXX医院新技术、新项目准入管理制度一、新技术、新项目管理考核制度二、新技术、新项目应用、监督与评估制度三、新技术、新项目中止和重开制度四、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案附件1.新技术、新项目准入流程附件2.新技术新项目申报表一、新技术、新项目管理考核制度新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径, 是医院增强综合实力和持续发展的关键,也是增强医院竞争力的重要手段。

为了规范我院临床医疗新技术、新项目管理,鼓励技术创新,提高医疗质量,确保医疗安全,特制订本规定。

一、新技术、新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目( 即通过新手段取得的新成果) 本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新项目。

二、新技术、新项目的分级对开展的新项目实行分级管理,按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。

(一)国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

(二)省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

(三)院级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。

三、新医疗技术分为以下三类:(一)探索使用技术,指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。

(二)限制使用技术( 高难、高新技术) ,指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。

(三)一般诊疗技术,指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目,具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。

新技术、新项目准入、审批制度一、新技术、新项目准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。

凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,均应严格遵守本准入、审批制度。

完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格

完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格

完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格证》或《医疗器械注册证》等相关证件。

四)拟开展的新技术、新项目需有足够的人力、物力、财力保障。

三、新技术、新项目准入流程一)医疗、医技科室应向医务部提出新技术、新项目申请,填写《新技术、新项目申报表》。

二)医务部组织专家进行论证和评审,形成评审报告。

三)医务部将评审报告提交医院技术评审委员会审批。

四)医院技术评审委员会审批通过后,医务部将审批结果通知申请科室,并报医务部备案。

四、新技术、新项目应用、监督与评估制度一)新技术、新项目应用1.新技术、新项目的应用应由具备相应资质和技能的医务人员操作,严格执行操作规范和操作流程。

2.应在患者知情同意的基础上进行,患者应签署知情同意书,并将其放入病历中。

3.应在新技术、新项目应用后及时记录和汇总相关数据。

并进行分析和评估。

二)新技术、新项目监督与评估1.对新技术、新项目应用效果和安全性进行监测和评估。

并对结果进行及时反馈和处理。

2.对新技术、新项目的应用进行定期评估,评估结果应及时通报科室负责人和医务部。

如评估结果不理想,应及时采取措施加以改进或中止使用。

五、新技术、新项目中止和重开制度一)新技术、新项目中止1.发现新技术、新项目存在安全隐患或严重不良反应时。

应立即中止使用,并向医务部报告。

2.经医院技术评审委员会审批决定中止使用的新技术、新项目,应在中止使用后进行安全评估,评估结果应及时通报科室负责人和医务部。

二)新技术、新项目重开1.对中止使用的新技术、新项目进行改进和完善,经医院技术评审委员会审批后方可重新开展使用。

2.对中止使用的新技术、新项目进行重开前,应对相关人员进行培训和考核,确保操作规范和安全。

六、开展新技术、新项目保障患者安全措施与风险处置预案一)开展新技术、新项目应保障患者安全,确保医疗质量。

应制定并实施相应的保障措施,包括但不限于:1.新技术、新项目应用前,应对患者进行全面评估和风险提示,告知患者可能存在的风险和不良反应。

项目审批流程图

项目审批流程图

项目审批流程图项目审批流程图是一种用来描述项目审批流程的图形表示方法。

它通过图形化的方式展示了项目从开始到结束的各个审批环节和流程路径,帮助项目团队和相关人员清晰地了解项目的审批流程,以便更好地进行项目管理和决策。

项目审批流程图通常包括以下几个要素:1. 项目信息:包括项目名称、项目编号、项目负责人等基本信息。

2. 审批环节:描述了项目审批的各个环节,每个环节通常由一个审批人或者审批小组负责。

3. 审批流程路径:描述了项目从开始到结束的审批流程路径,即项目在不同审批环节之间的流转路径。

4. 审批条件:描述了项目在每个审批环节中需要满足的条件,例如需要提供的文件材料、审批人的权限要求等。

5. 审批结果:描述了每个审批环节的审批结果,可以是通过、驳回或者需要进一步审批。

6. 时间节点:描述了项目在每个审批环节中的审批时间节点,以便项目团队和相关人员能够及时掌握项目的审批进度。

下面是一个示例的项目审批流程图:项目名称:某公司新产品开发项目项目编号:P001项目负责人:张三审批环节:1. 需求评审:由产品经理负责,评审项目的需求是否符合公司的战略目标和市场需求。

2. 技术评审:由技术团队负责,评审项目的技术可行性和技术方案是否符合公司的技术标准和要求。

3. 成本评审:由财务部门负责,评审项目的成本估算和预算是否合理。

4. 风险评估:由风险管理团队负责,评估项目的风险程度和应对措施是否充分。

5. 决策会议:由高层管理人员组成的决策委员会负责,根据各个评审环节的结果和意见,决策是否批准项目。

审批流程路径:需求评审 -> 技术评审 -> 成本评审 -> 风险评估 -> 决策会议审批条件:1. 需求评审:需要提交产品需求文档和市场调研报告。

2. 技术评审:需要提交技术方案和可行性分析报告。

3. 成本评审:需要提交项目预算和成本估算表。

4. 风险评估:需要提交风险评估报告和风险管理计划。

5. 决策会议:需要提供各个评审环节的评审意见和决策建议。

检验科新项目审批及实施流程与流程图之欧阳体创编

检验科新项目审批及实施流程与流程图之欧阳体创编

检验科新项目审批及实施流程为增进我科继续成长,提高学科整体专业技术水平,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,包管医疗平安,提高医疗质量,结合我科的实际,特制定新技术、新项目的审批及实施流程。

1新技术、新项目是指在我院规模内首次用于临床的诊断和治疗技术,包含:1.1使用新试剂的诊断项目;1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;1.3创伤性诊断和治疗项目;1.6生物基因诊断和治疗项目;1.5其它可能对人体健康产生重年夜影响的新技术、新项目。

2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。

2.1第一类医疗技术项目:平安性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。

2.2第二类医疗技术项目:平安性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才干开展的医疗技术项目。

2.3第三类医疗技术项目:平安性、有效性不确切,风险高,涉及重年夜伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部批准后才干开展的医疗技术项目。

3新技术、新项目准入申报流程:3.1检验科开新技术、新项目的各室组,项目担任人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,认真填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处。

3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的论述:3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等);3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等;3.2.3对有效性、平安性、可行性等进行具体阐发,并对社会效益、经济效益进行科学预测;3.2.4技术路线:技术操纵规范、操纵流程和质量控制;3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件;3.2.6详细论述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案;3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

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