药品基础知识培训考试试题

药品基础知识试题

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一、填空题。每题2分，共50分。

1、药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有适应症、功能主治、用法_、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

2、国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：国药准（试）字+1位字母+八位数字。

3、OTC药品是指非处方药，其中绿牌的是乙类非处方药，红牌的是甲类非处方药。

4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分_的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。

5、质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、流通、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。

6、有效期：是药品在一定的贮存条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为有效期至某年某月。

7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

二、不定项选择题。每题3分共45分

1、开办药品经营企业必须首先取得（ C ）

A、法人资格

B、营业执照

C、药品经营许可证

D、卫生合格证

2、国家实行特殊管理的药品有( C )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品

⑥毒性药品

A. ②③④⑤

B. ③④⑤⑥

C. ②④⑤⑥

3、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，

其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ B ）

A、1/4

B、1/2

C、1/3

D、1/5

4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、

有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（ AD ）等内容。

A、产品批号

B、生产企业

C、用量用法

D、有效期

5、下列哪些情形的药品为假药（ BC ）

A、超过有效期的

B、变质的

C、没有批准文号的

D、没有生产批号的

6、下列哪些情形的药品为劣药（ AC D ）

A、超过有效期的

B、变质的

C、没有有效期的

D、没有生产批号的

7、销后退回药品管理正确的是（ ABD ）：

A、凭业务部门的退货通知单收货

B、严格检查包装并验收外观质量

C、双人管理专区存放

D、只要质量验收合格可以继续销售

8、以下除哪项外都必须凭处方销售（ D ）：

A、氯丙嗪片

B、利巴韦林颗粒

C、环磷酰胺片

D、复方甘草口服溶液

9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（ A ）

A、乙肝

B、糖尿病

C、高血压

10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到（ A ）：

A、2014年4月1日

B、2014年2月28日

C、2014年3月31日

D、2014年3月1日

11、药品与墙的间距不小于（ C ）

A、10厘米

B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米

12、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ C ）

A、30度以下

B、2-10度

C、0-20度

D、25度以下

13、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明（ CD ）

A、盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件

B、盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件

C、盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件

D、注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件

14、《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内（ BD ）的单位或者个人。

A、从事药品生产

B、从事药品购销

C、从事药品使用

D、从事药品监督管理

15、外包装箱有关标识代表（ B ），代表（ C ）

A防晒 B冷藏防晒 C勿重压 D堆码重量极限

三、简答题。共5分

1、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？（5分）

三色五区。红色：不合格品区。黄色：待验区、退货区（质量疑问区）。绿色：合格品区、发货区