化妆品半成品成品检验规程
化妆品半成品检验标准
PH值 (25℃)
4.0〜8.0
6.0〜9.0
5.0〜8.5
密度 (20℃),g/ml
规定值土0.02
1.00±0.02
(跌落试验 /份)破损<1
疏水性
粉质浮在水 面保持30min《k沉⑷
涂擦性能
油块面积< 1/4粉块面积
涂擦光 滑,易上色
生 指 标
细菌总 数,CFU/g
<100
<100
<100
颜料及粉质 分布均匀,无明显 斑点;(块型)表 面应完整,无缺 角、裂缝等缺陷
表面光 滑,无气孔
细腻
色泽
符合规定 色泽
符合标样色 泽
符合规定色 泽
符合规定 色泽
符合规定 色泽
气味
符合规定 香型
符合标样香 气
符合规定香 型
符合规定 香气
符合规定 香气
3
化 指 标
耐热
(色泽稳
定性) 48
±1℃保持
24h,维持原有 色泽不变
40℃保持24h,恢复室温后 与试验前无明显 性状差异
45±1℃,
24h无弯曲软 化现象
40±1℃ 保持24h,恢复 至室温后能正 常使用
耐寒 里
(浊度)
5℃水质清晰, 不浑浊
-5〜-15℃ 保持24h,恢复 室温后与试验前 无明显性状差异
-5〜
0℃,24h恢复 室温后能正常 使用
-5〜0℃ 保持24h,恢复 至室温后能正
化妆品与健康
CRITERION/INSTRUCTIONS
半成品检验标准
文件编号:
文件版本:
制订日期:
拟案单位:品管部
确定日期
化妆品半成品及成品检验记录
化妆品半成品及成品检验记录产品名称:唇膏日期:2024年1月1日-2024年1月31日1.外观检验半成品唇膏应具备均匀光滑的外观,无明显颗粒、起皮、挫伤或污渍等缺陷。
2.质地检验-取适量半成品唇膏放置于常温环境下,检测其质地是否保持稳定。
-观察半成品唇膏在施压下的回弹速度,应快速回弹且不产生明显破损或变形。
3.气味检验半成品唇膏应无异味、刺鼻气味或其他异常气味。
4.化学成分检验-检测半成品唇膏中的化学成分是否符合国家相关标准。
-特别关注有害物质(如重金属、致敏物质等)的含量是否超过允许范围。
5.稳定性测试将半成品唇膏置于不同温度和湿度的环境中,进行稳定性测试,验证其在不良环境下的质量保持情况。
1.外包装检验成品唇膏外包装应完整无损,无明显污染、折痕或变形。
2.外观检验成品唇膏应具备均匀光滑的外观,无明显颗粒、起皮、挫伤或污渍等缺陷。
3.质地检验-观察成品唇膏的质地是否与标准样品一致。
-测试其质地在施压下的回弹速度和变形情况,应满足相关标准。
4.气味检验成品唇膏应无异味、刺鼻气味或其他异常气味。
5.化学成分检验-检测成品唇膏中的化学成分是否符合国家相关标准。
-特别关注有害物质(如重金属、致敏物质等)的含量是否超过允许范围。
6.稳定性测试将成品唇膏置于不同温度和湿度的环境中,进行稳定性测试,验证其在不良环境下的质量保持情况。
7.安全性测试通过皮肤刺激试验、眼刺激试验等方法,评估成品唇膏对人体的安全性。
8.抗菌性能测试对成品唇膏进行抗菌性能测试,确认其能否有效抑制或杀灭常见细菌、真菌等微生物。
9.实际使用检验选取一部分成品唇膏进行实际使用测试,以验证其使用体验和效果是否符合预期。
以上记录仅为例示,实际检验记录可根据具体需求和标准进行调整。
检验记录的目的是为了确保半成品和成品的质量符合标准,并保障消费者的健康与安全。
化妆品质检的操作规程
化妆品质检的操作规程一、前言化妆品质检是保证产品质量和安全性的重要环节。
本文旨在制定一套化妆品质检操作规程,以确保产品符合相关法律法规和质量标准,并保证消费者的使用安全和权益。
二、质检设备和仪器1. 手持式电子鼻2. 紫外光谱仪3. 高效液相色谱仪4. 红外光谱仪5. 压力测试仪6. pH值测试仪7. 微生物检测仪器三、质检操作流程1. 原料检验- 对所采购的原料进行外观检查,确保无异味或异常现象;- 利用手持式电子鼻检测原料气味,排除有害气味;- 使用紫外光谱仪分析原料的纯度和杂质含量。
2. 成品检验- 对进入生产线的成品化妆品按照一定比例进行抽样;- 使用高效液相色谱仪分析成品中的活性成分含量;- 采用红外光谱仪检测成品的分子结构和化学成分。
3. 安全性检查- 通过压力测试仪检测成品容器的密封性和耐压性;- 使用pH值测试仪对产品pH值进行测定,确保符合相应标准; - 运用微生物检测仪器检测成品的微生物污染情况。
四、化妆品质检记录1. 原料检验记录- 记录原料的批号、生产日期、供应商等基本信息;- 记录外观检查结果、气味检测结果和化学分析结果;- 记录是否合格及不合格原料的处理措施。
2. 成品检验记录- 记录成品抽样的批次和数量;- 记录分析结果并对比相关标准;- 记录是否合格及不合格产品的处理方式。
3. 安全性检查记录- 记录压力测试仪、pH值测试仪和微生物检测仪的测定结果;- 建立安全性检查记录档案,包括容器密封性、耐压性、pH值及微生物污染情况等。
五、质检风险控制1. 建立质检风险控制措施,包括设备校准、操作标准和流程监控等;2. 定期对质检设备进行校准和验证,确保测试结果的准确性和可靠性;3. 制定明确的操作标准,对操作人员进行培训和指导,防止人为误操作;4. 加强流程监控,确保质检操作的规范性和准确性;5. 建立异常处理机制,对不合格产品进行追溯和处理。
六、质检结果处理根据质检结果,将合格的产品进行包装和储存,同时对不合格产品进行处理和记录。
ISO22716半成品检验标准
出料前
200ml
卫生
指标
细菌菌落数,类大肠菌群,绿脓杆菌,金黄色葡萄球菌,按GB7918-87检验,本公司尚没有检测能力的项目,定期向有关部门送检.
灌装后成品
1~2支
六
花
露
水
/
收
缩
水
感观
指标
1、色泽:符合规定色泽。
出料前
一
洗
发
水
感观
指标
1、外观:无异物。
出料前
200ml
QB/T1974-2004
2、色泽:符合色泽。
出料前
200ml
3、香气:符合香型、无异味。
出料前
200ml
理化指标
1、PH值(25℃)5.5-7.0。
出料前
200ml
QB/T1974-2004
2、粘度(25℃)≥6000 mPa.s。
出料前
200ml
出料前
200ml
理化
指标
1、PH值:5.5-7.5。
出料前
200ml
QB/T1857-2013
2、粘度:(25℃)>30000mpa.s
出料前
200ml
3、耐热:45℃±1℃,24h恢复室温正常。
灌装后成品
200ml
4、耐寒:-5—15℃,24h恢复室温正常。
灌装后成品
200ml
卫生
指标
细菌总菌,粪大肠菌群,绿脓杆菌,金黄色葡萄菌,按BG7918-87检验。
出料前
200ml
理化
指标
1、PH值:5.5-7.5(果酸类产品除外)。
化妆品中间检验操作规程.doc2017.6.08
文件名称化妆品半成品检验操作规程文件类型检验规程文件编码起草人/日期质检部:陈彬审核人/日期批准人/日期执行日期版本号新建:A 颁发部门分发部门【】质量部【】行政综合办【】技术部【】生产部【】设备动力部【】财务部【】物流部【】商务贸易部修订章节新文件修订简述无1 目的1.1 本规程规范了化妆品半成品的检验操作。
2 范围2.1 本规程适用于质检部对化妆品半成品的检验操作。
3 职责3.1 QC:负责严格按照此规程进行化妆品半成品的检验。
3.2 质检部:负责监督检验人员按此规程进行操作。
4 依据4.1 《化妆品半成品质量标准》作业程序:5.1 半成品取样:5.1.1 取样准备:检验员依据样品批数准备好取样筐及若干个洗净晾干的 250ml 烧杯。
5.1.2 取样操作:制作间操作人员负责每批样品取样。
取样时间不要选在刚出料时与快要结束时,由于此时喷压力大影响膏体外观。
取样后贴上标贴,注明产品名称、批号、批量及出料时间,并用保鲜膜封住烧杯口,以防水分挥发和杂质进入。
5.1.3 取样数量:根据半成品膏体检测项目,需要进行粘度检测的一般取样量约为250g,不需要进行粘度检测的一般取样量约为150g,特殊情况可以加大取样量。
5.1.4 半成品检验员取样后填写取样登记表,交制作间班长签字确认。
5.2 半成品封样:5.2.1 半成品标准封样应选择香气、色泽、膏体结构稳定的样品进行封样。
5.2.2 正常产品按每个品种任取一个批号封样,封样时间应为三个月,在封样过程中有异常变化时应及时更换标准样,封样时应注明封样人姓名、日期、样品名称、外观及批号。
5.2.3 小、中试产品检测封样时间为半年,大试前三批产品封样时间为三个月。
5.2.4 异常样品封样,针对耐热、耐寒检测中异常品判定,选择标准的异常品进行封样以作为判定依据,异常品封样时间为半年。
5.3 半成品的检测:5.3.1 香气:用辨香纸蘸取样品,嗅觉辨别,符合规定香型,无异味。
化妆品检验操作规程(净含量及净含量平均偏差)
10kg—15kg 10L—15L
150
15kg—25kg 15L—25L
1.0
3.3.2净含量平均偏差的规定
根据抽样件数及其称量单件净含量按下式计算:
n
(QiQO)
i=1
Q=
n
其中Q抽样产品的平均偏差;
Qi实际测定的净含量;
QO商标中标注净含量;
n抽样件数。
要求Q0即抽取样品的平均净含量不得小于其标准注量。
定量包装批量
抽 样 件 数
单件超出负偏差件数
10
全抽
0
10且250
10
0
250
30
0
3.2.2将抽取样品逐一在天平上称量读取以克为单位的净含量(商品标注
量以ml为单位时应用密度将其换数为以克为单位的值)。
3.3判定
3.3.1净含量的判定
单件定量包装商品的净含量与其标注的质量、体积之差不得超过下表规定的负偏差。
净含量Q
负 偏 差
Q的百分比
G或ml
5g—50g 5ml—50ml
9
50g—100g 50ml—100ml
4.5
100g—200g 100ml—200ml
4.5
200g—300g 200ml—300ml
9
300g—500g 300ml—500ml
3
500g—1kg 500ml—1L
15
1kg—10kg 1L—10L
文件修订对照表
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修订日期
修订
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修订内容摘要
签 字 栏
实施日期
编 制
审 核
批 准
Hale Waihona Puke 1目的:规定净含量及净含量平均偏差之检验方法,以达到本公司分析方法的统一及其操作的可依据性。
化妆品半成品成品检验规程
修改记录修改日期修改内容版本/版次修订人审批生效日期规范公司产品检验方法,确保产品质量得到有效控制。
2 范围适用于公司内所有半成品、成品(裸包装)的检验。
3 定义 无4 职责品检部:负责本规程的制定、修改,解释并监督实施。
检验员:负责对规定项目进行检测。
5 程序 抽样方案半成品抽样方案参照《原料和半成品取样管理规定》。
成品抽样方案外箱取样:若设总数为n ,则当n ≤3时,逐件取样;当3<n ≤100时,按n +1取样量随机取样;当n >100时,按2n+1取样量随机取样。
成品(裸包装)外观取样:成品(裸包装)的外观检验规则根据GB/T2828正常检验一次抽样方案,检查水平和抽样方案如下表所示:外观检查水平和抽样方案表批量范围 样本量Ac ReAc Re Ac Re 2-82↓↓↓9-15 3 ↓↓0 116-25 5 ↓↓↑26-50 8 ↓0 1 ↓51-90 13 ↓↑ 1 291-150 20 ↓↓ 2 3150-280 32 ↓ 1 2 3 4281-500 50 ↓ 2 3 5 6501-1200 80 0 1 3 4 7 81201-3200 125 ↑ 5 6 10 113201-10000 200 ↓7 8 14 15315 1 2 10 11 21 22 35001-150000 500 2 3 14 15 ↑800 3 4 21 22 ↑500001及其以上1250 5 6 ↑↑Ac-接收数,Re-拒收数:当样本数量大于或等于批量时,则执行100%检验。
↑-使用箭头上面的第一个抽样方案,↓-使用箭头下面的第一个抽样方案。
同类缺陷合计,当不合格数≤Ac时,则该批合格。
成品(裸包装)抽样频次按批次进行抽样检验。
型式检验:每年应不少于一次。
成品(裸包装)外观检验成品外观检查水平和具体检验标准参照下表:检验标准表一缺陷类别零缺陷A类(AQL=)B类(AQL=)C类(AQL=)缺陷内容1.料体异物(五金,虫子,碎玻璃类)2.喷码错误,无喷码3.产品错装,少装4.容器破裂5.料体用错1.料体异物(树脂,纤维类)2.喷码重码及模糊影响识别3.产品渗漏、封口开裂4.产品料体外观异常5.净含量低于表示值6. 标贴漏贴、错贴7.最小销售单元包装物错版,破损,内外表示不一致。
化妆品成品半成品检验指导书
目的:本公司制定的质技部操作标准是为了达到体系标准所规定的要求,保证所的生产的产品符合公司规定,满足客户品质要求,指导质技部如何开发、检测、改善、处理的作业指导文件。
它也是一个强制性的文件。
质量检验标准1.0 取样原则:半成品:按批次,每锅取一个样品。
成品:按批次取一个样品。
原料:每个批次取一个样品。
空气:室内取样纯水:纯水室内出水点取样2.0 取样方法:抽样时,必须带口罩,带手套,以免污染样品。
取样瓶,不锈钢匙须用75%勺酒精消毒。
送检样品,应严格保持原有的包装状态,容器不应有破裂,在检验前不得开启,以防再污染•若个样品,须同时做多种分析,宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品作其它分析•3.0 产品检验产品(半成品和成品)的检验包括理化指标检验和微生物检验。
3.1产品(半成品和成品)理化指标的标准护肤喑喱582 操作预先将冰箱调节到-5--15 C ,取试样两瓶,一瓶放冰箱内,一瓶室温保存作标样,24h后取出耐寒样品,恢复至室温后与保存标样相比,应无分层、泛粗、变色现象。
6.0 微生物检验6.1成品、半成品按《化妆品微生物标准检验方法》的方法进行检验。
6.2原料按《化妆品原料规格实用手册》各原料检验方法进行检验。
7.0检验标准产品过程主检单位所有产品由质控部QC负责进行检验.产品检验:验货作业时由本公司的QC自行按本规定进行检验.依据方法报表方式及验货后之记录方式产品检验的项目1.0 QC检验标准成品主检单位所有成品由质控部QC负责进行检验.成品检验:验货作业时由本公司的QC自行本规定进行检验.成品检验的项目/依据/方法/报表方式及验货后之记录方式微检规定所有液体产品均需由微检室进行微检,QC需在检查合格货品上挂“待微检牌”,通知微检。
2.0样本大小字码表MIL-STD-105E 3.0正常检查一次抽样方案(见附页)。
化妆品检验规程
化妆品检验规程前言化妆品是现代社会中不可或缺的消费品之一,其品质的好坏直接关系到人们的生活质量和健康。
为了确保化妆品在市场上的安全性和有效性,需要制定一系列的检验规程。
本文将介绍化妆品检验的相关规程,包括原料检验、生产过程检验和成品检验等。
一、原料检验1. 原料供应商资质审查在选择原料供应商时,需要对其进行资质审核,确保其合法经营,并能够提供符合标准要求的原料。
2. 原料成分检验对于每批次进货的原料,需要进行成分检验,以验证其是否符合产品配方中的要求。
常见的化妆品原料成分检验项目包括:pH值、溶解度、含水量、挥发性物质、重金属含量等。
3. 原料安全性评估原料的安全性评估是确保化妆品安全的重要环节。
通过对原料进行毒理学测试、致敏性测试、刺激性测试等,评估其是否会对人体健康造成不良影响。
二、生产过程检验1. 检验人员培训所有从事化妆品生产过程中的员工,都需要接受相关的检验培训,熟悉化妆品生产工艺和检验方法,确保检验结果的准确性和可靠性。
2. 生产环境检验生产环境的洁净程度直接关系到化妆品的质量。
对生产车间、设备、工具等进行定期的洁净度检验,保证生产环境符合卫生标准。
3. 工艺过程控制在化妆品生产过程中,需要进行定期的工艺过程检验,包括温度、时间、搅拌速度等参数的监控,确保生产过程的稳定性和产品质量的一致性。
三、成品检验1. 外观检验成品的外观质量直接关系到化妆品的销售情况,因此需要对成品进行外观检验,包括包装完好性、标签是否完整、颜色和气味是否正常等。
2. 效果评估化妆品的功效是影响消费者购买决策的重要因素之一。
通过实验室测试、临床试验等方法,对产品的功效进行评估,确保其符合宣传和标注的效果。
3. 安全性评估化妆品的安全性是消费者购买的重要考量因素。
成品需要进行安全性评估,包括毒理学测试、致敏性测试、刺激性测试等,确保其对人体健康无害。
结语化妆品检验规程的制定和执行对于保障消费者的权益和促进行业的健康发展具有重要意义。
护肤乳液半成品检验记录
任取试样1份,用电子天平(设备编号:)称取样品g,精确至0.1g,置于100ml烧杯内,加蒸馏水至g,加热至40℃,并不断搅拌至均匀,冷却至25℃,即测得第一次pH值为;测得第二次pH值为。求两次测量平均值pH为即为此次测量值。(□水包油,标准:3.5-8.5; □油包水,不测)
注:测试两次,误差范围±0.1,取其平均值
2.3离心考验:
于离心管中注入试样约2/3高度并装实,用塞子塞好。然后放入预先调节到38℃的电热恒温培养箱内,保持1h后,立即移入离心机中,并将离心机调整到2000r/min的离心速度,旋转30min取出观察。
3.微生物:
3.1配制卵磷脂吐温80营养琼脂培养基:用电子天平(设备编号:)称取g卵磷脂吐温80营养琼脂培养基,于三角锥形瓶中,加水至g。加热溶解,包扎,待灭菌。
3.5微生物读数:见附表。
备注:对异常出现的任何超标超常事件,执行《检验结果超标管理制度》,实验室对检验结果超标超常调査,如确属非实验室偏差,以“超标检验结果调查表″的形式报告
结 论:
检验人/日期: 复核人/日期:
3.仪器定位后,再使用与供试品溶液pH值较接近标准缓冲液(pH值为)核对仪器示值,误差应不大于±0.02pH单位。若大于此偏差,则应小心调节斜率,使示值与第二种标准缓冲液的表列数值相符。重复上述定位与斜率调节操作,至仪器示值与标准缓冲液的规定数值相差不大于0.02pH单位。否则,需检查仪器或更换电极后,再行校正至符合要求。
2.理化:
2.1 pH值:检验方法:(GB/T 13531.1中的稀释法)
试剂:蒸馏水(GB/T6682三级水)
pH值:(标准:5.0-7.5)电导率(标准:≤0.50ms/m)
校准:
1.按各品种项下的规定,选择两种pH值约相差3个pH单位的标准缓冲液,并使供试品溶液的pH值处于两者之间。
化妆品半成品检验标准
化妆品半成品检验标准化妆品半成品是指还未成品化妆品的产品,通常是化妆品生产过程中的中间产品。
对于化妆品半成品的质量和安全性检验至关重要,只有通过严格的检验标准,才能确保最终成品化妆品的质量和安全性。
本文将就化妆品半成品的检验标准进行详细介绍。
一、外观检验。
1. 化妆品半成品的外观应该整洁、无异物、无明显色斑和气泡等缺陷。
2. 化妆品半成品的包装应该完好无损,标签清晰、无误,防伪标识鲜明。
二、pH值检验。
1. 化妆品半成品的pH值应符合国家标准,一般来说,不同类型的化妆品半成品对应的pH值范围是不同的。
2. pH值检验应使用专业的仪器,确保准确性。
三、微生物检验。
1. 化妆品半成品应进行细菌、霉菌、酵母菌等微生物检验,确保产品不受污染。
2. 检验标准应符合国家相关法规,确保产品的微生物指标符合安全要求。
四、活性成分含量检验。
1. 化妆品半成品中的活性成分含量应符合配方要求,确保产品的功效。
2. 活性成分含量检验应使用专业的仪器和方法,确保准确性和可靠性。
五、稳定性检验。
1. 化妆品半成品在不同温度、湿度条件下的稳定性应进行检验,确保产品在储存和使用过程中不会发生变质。
2. 稳定性检验应包括物理稳定性、化学稳定性等多个方面,确保产品的整体稳定性。
六、重金属和有害物质检验。
1. 化妆品半成品中的重金属和有害物质含量应符合国家标准,确保产品对用户的安全。
2. 检验应使用专业的仪器和方法,确保准确性和可靠性。
七、其他特殊检验。
1. 根据具体产品的特点,可能需要进行特殊的检验,如防腐剂、防晒剂、色素等成分的含量检验。
2. 特殊检验应根据产品的特点和要求进行,确保产品的质量和安全性。
综上所述,化妆品半成品的检验标准涉及外观、pH值、微生物、活性成分含量、稳定性、重金属和有害物质等多个方面,只有严格按照相关标准进行检验,才能确保最终成品化妆品的质量和安全性。
化妆品生产企业应严格执行相关标准,确保产品的质量和安全,为消费者提供放心、安全的产品。
化妆品质量检验流程及操作指南
化妆品质量检验流程及操作指南化妆品是人们日常生活中不可或缺的一部分,拥有良好的质量保证对于消费者的健康和满意度至关重要。
因此,为了确保化妆品的质量,需要建立一套完善的检验流程和操作指南。
本文将介绍化妆品质量检验的一般流程,并提供相关操作指南,以确保化妆品质量的稳定和可靠。
一、化妆品质量检验流程1. 原材料检验原材料是化妆品的基础,对其进行严格的检验是确保化妆品质量的第一步。
原材料检验的主要内容包括:外观、气味、颜色、PH值、微生物检验等。
除了常规的检验项目,还需根据不同产品的特性,添加相应的检验项目。
2. 生产过程监控生产过程监控主要是对化妆品生产过程中各项参数进行监测,确保每个环节都符合质量标准。
监控的内容包括:温度、湿度、搅拌速度、混合时间等。
同时,还应对生产过程中的关键环节进行抽样检验,确保产品质量的稳定性。
3. 成品检验成品检验是确保最终产品质量的关键环节。
成品检验的主要内容包括:外观、气味、颜色、质地、使用寿命、稳定性等。
针对不同的化妆品类型,还需要进行特定项目的检验,如防晒指数、抗菌效果等。
4. 包装检验包装是化妆品保护和宣传的重要手段,因此,对包装的质量进行检验也是非常重要的。
包装检验主要包括:包装完整性、标签准确性、外观美观度等。
同时,还需要对包装材料进行特定的化学指标检测,以确保不会对化妆品的质量造成污染。
二、化妆品质量检验操作指南1. 原材料检验操作指南- 按照标准程序进行原材料检验,确保每个检验环节的准确性和可靠性。
- 严格按照检验项目要求进行检测,避免漏检或误检。
2. 生产过程监控操作指南- 通过合适的监测仪器对各项参数进行准确监测,并及时记录。
- 发现异常情况时,及时采取调整措施,确保生产过程符合标准。
3. 成品检验操作指南- 按照成品检验的标准程序进行操作,确保每个检验环节的准确性。
- 有条件的情况下,可以进行第三方检验,提高检验结果的可信度。
4. 包装检验操作指南- 对包装进行全面检查,确保包装完整、标签准确、外观美观。
原材、成品、半成品的检查、验收制度模版(二篇)
原材、成品、半成品的检查、验收制度模版实施原材料、成品和半成品的检查和验收制度是企业质量管理的重要内容。
下面是一个关于原材料、成品和半成品检查验收制度的模板,供参考使用。
1. 检验要求1.1 原材料检验要求1.1.1 对于每批原材料,应进行外观、尺寸、重量、成分以及其他特殊性能的检验。
1.1.2 对于涉及食品、药品、化妆品等相关原材料的,还应进行微生物、重金属、农药、残留溶剂等相关检验。
1.1.3 检验方法应符合国家相关产品标准或企业内部标准。
1.2 半成品和成品检验要求1.2.1 对于每批半成品和成品,应进行外观、尺寸、重量、功能和性能等方面的检验。
1.2.2 对于食品、药品、化妆品等相关产品,还应进行微生物、重金属、农药、残留溶剂等相关检验。
1.2.3 检验方法应符合国家相关产品标准或企业内部标准。
2. 检验责任2.1 原材料检验责任2.1.1 采购部门负责对原材料的选取和采购,并组织对原材料的外观、尺寸、重量、成分等方面的检验。
2.1.2 质量部门负责对原材料的微生物、重金属、农药、残留溶剂等相关检验。
2.1.3 生产部门负责对原材料的特殊性能检验。
2.2 半成品和成品检验责任2.2.1 生产部门负责对半成品和成品的外观、尺寸、重量、功能和性能等方面的检验。
2.2.2 质量部门负责对半成品和成品的微生物、重金属、农药、残留溶剂等相关检验。
3. 检验流程3.1 原材料检验流程3.1.1 采购部门收到原材料样品后,将样品送至质量部门进行检验。
3.1.2 质量部门根据检验要求对样品进行检验,并记录检验结果。
3.1.3 质量部门将检验结果报告发送给采购部门。
3.2 半成品和成品检验流程3.2.1 生产部门制定检验计划,并将样品送至质量部门进行检验。
3.2.2 质量部门根据检验要求对样品进行检验,并记录检验结果。
3.2.3 质量部门将检验结果报告发送给生产部门。
4. 验收标准4.1 原材料验收标准4.1.1 外观、尺寸、重量、成分等方面的验收标准应符合国家相关产品标准或企业内部标准。
化妆品检验管理规定
文件名称检验管理制度文件编号 COP-05版/次 A / 0文件类别程序文件生效日期 20160901页数 5编制质量体系小组审核黎利媚批准于欣龙1.0目的通过对原材料、包装材料、中间产品和成品的检验,保证本企业的产品质量.2.0适用范围本制度适用于所有原料、包装材料的进料检验, 生产过程中的半成品检验, 成品的检验、返工产品的检验管理、半成品灌包装、成品的检验,以及生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、管理和监控.3.0职责3.1 质管部:负责所有来料、半成品、成品的入库检验及其库存成品重检;半成品灌包装过程巡检;质量不合格品、市场退货、返工产品的重新检验;生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、检测.3.2 相关责任部门:负责上述需检品的报检及质量不合格品的跟踪处理.3.3 技术研发部:负责制订“原料检验标准”、“包装检验标准”、成品检验标准、生产用水检验标准半成品检验标准、半成品灌、包装检验标准3.4 采购、仓储:负责原料、包材来料异常的处理.3.5 生产制造部负责生产过程半成品、成品的异常处理,技术研发部确定处理方案,品管部负责跟踪验证.4.0内容4.1 原料检验标准及检验要求4.1.1原料标准依据:建立原料的检验项目的依据主要是与生产商的出厂COA报告为依据,对微生物敏感的原料增加微生物卫生指标.4.1.2 抽样管理要求:进厂原料按批进厂件数取样,设总件数为x,当x≤3时每件取样;当3<X ≤300时,按+1,取样随机取样;当X>300时,按/2+1随机取样,抽取取样量.参见抽样检验管理规定4.1.3主要检测理化指标、卫生指标,由质检员抽样后分别检验,并出具检验报告.4.1.4检测流程:按物料验收流程执行,验收合格方可入库.1原材料到仓后,仓库对其名称规格、型号、等级、数量、批号等进行核对,并检查来料COA报告,检查运输车辆的卫生状况和包装的完整性后将其置放于“原材料待检区”,并以通知质管理部检验员检验.2质管部检验员接到原材料请检通知单后按照原材料检验及抽样管理规定的要求准备相应的取样工具、器皿等.3质管部按品检抽样作业指导书到现场抽样,并依检验规范及原材料检验标准对各项指标进行分析检查,并将检查结果填在原料规格书及检验报告中,由质管部主管人员审核签字,然后通知仓库、生产、计划.4仓库接到通知,合格原材料放在合格品区,不合格原材料做出标识并按不合格品控制程序处理.由质量保证员检测人员对其进行合格或不合格相应状态标识.4. 2 包材标准及检验要求4.2.1包材标准外观检验QB/T164-93及QB/T1685-93标准检验,印刷文字按GB5296.3-1995标准检验.签样标准.4.2.2抽样管理要求:包材检验一般采用GB2828单次抽样检验方式,外观采用一般检验II级水准及功能采用特殊检验S-2水准.4.2.3包装材料的检验项目一般为材质、外观形状、印刷文字、净含量及与其他包装的配合.4.2.4包装的检验判定:重缺陷不得有,轻陷不得超过10%,否则判定为不合格.由质检员出具检验报告.4.2.5检测流程:按物料验收流程执行,验收合格方可入库.1包装材料到仓后,仓储部对其名称规格、型号、等级、数量等进行核对,并检查包装情况,都合格后将其放置在“包装材料待检区”,并填写部分包装检验原始记录,然后通知质管部来料检验员检验.2质量管理部来料检验员接到原材料到货报检通知单后,按照GB2828抽样方法及检验水平标准进行抽样,按照标准样板及签样进行检验,并将检验结果填入包装检测原始记录.3仓库接到包装检验原始记录后,对合格包装材料放在合格品区,不合格包装材料做出标识并按不合格品控制程序处理.并由来料检验员检测人员对其进行合格或不合格相应状态标识.4车间对生产过程中的材料也要进行相应标识.4.3过程检验4.3.1过程巡检质量管理部过程巡检员负责生产现场首件检查及巡检,保证各工序的制造质量.质检人员在灌、包装作业过程中,按灌装车间过程巡检表进行过程巡回检验,检验结果及时填于表中,过程巡检员及时处理生产现场出现的不合格品,并将其与合格品分别堆放,不流入下工序.检验过程中发现异常时通知生产车间停止生产,查明原因纠正后继续生产.4.3.2首件检验1灌装首件:开始灌装时,经填充、封盖后的前10支在制品.2包装首件:开始包装时,经喷码、装盒、贴标等包装工序完成后的前10支在制成品.3质检人员接到灌装车间、包装车间所填写的灌装车间过程巡检表,并按中的相关规定进行首件检验.并签字确认,不合格则通知生产车间停止生产,查明原因并得到纠正后方可继续进行批量生产.4.3.3 净含量检验过程巡检员定期进行净含量检测和控制,有问题将立即要求生产灌装进行调整.4.3.4 半成品的检验1半成品标准由技术研发部负责制定半成品 .根据半成品的类别,确定检测项目,半成品的单项检验项目如外观、PH值、粘度、耐热、耐寒等半成品的微生物检验按GB7918.2—1987标准执行.2取样要求质检人员均匀装取不少于理化检验和微生物检测用3倍量的半成品样品.3半成品检验A过程巡检员及时对半成品按标准进行抽样,并送质量保证员检验.B质检员在最短时间内检出结果,依照相应的检验标准进行各项指标的检测, 按其相应化妆品执行标准进行判定.并出具单项检验判定结果通知,不出具检验报告.报检时须写明品种名称、配料时间及生产批号.C半成品全项检验完成后,出具完整的检验报告.将结果填入半成品检验记录中,检验合格方可进行包装.4对于贮存期超三个月才灌装的,或生产过程中发现有品质异常返工的半成品,相关人员均须通知质管部对此半成品进行重检.5重检项目为对应半成品检验标准规定的全部检验项目,判定标准亦同标准要求.任一指标如与样板或标准存在明显差异,均须填报半成品、成品异常处理单报质管部负责人确认或通知返工.4.4 成品检验1包装车间将待检成品置于待检区并进行待检标识.2成品质检人员依据“成品检验标准”规定首先对待检成品的品牌、系列、品名、规格、装量、生产日期及包装配套完整性进行初检,初检格后可先与成品仓交接放置于成品仓的待检区,并挂待检标识.3质检人员对成品初检后,按取样管理规定抽取成品样品,按照相应的检验标准进行各项指标的检测,检测合格将结果填入填写成品检验报告,并有质量管理部门人员签名确认,然后通知生产部、仓库、计划.4 成品各项指标及微生物检测均合格后,责任质检人员在成品入库单上签字并对该批合格成品进行批合格品标识.5 检测过程中发现不合格时,按不合格品处理单进行处理.6仓库接到通知后,对成品进行标识.合格产品放在合格品区,不合格品做出标识并按不合格品控制程序处理.4.5返工品控制返工品按新品处理,即需要重新检验合格方可使用.4.6检验记录要求1所有项目的检验均应按规定认真填写检验记录,记录不得随意涂改,有写错时可将错处画掉另写,但画掉后必须能看清原字样,更改后需在旁边署上更改人姓名,检验记录必须清晰、完整、属实.2所有检验、检测记录及检验结果报告单,必须分别按月装订成册,并保存到产品保质期后半年.3所有检验的标准样品和生产留样均按留样管理制度规定执行.4对于不合格品中异常处理审批为返工的,其返工情况需如实填写.5.0相关文件5.1 留样管理制度5.2“原料检验标准”5.3“包装检验标准”5.4 “半成品内容物“检验标准”5.5 “成品检验标准”5.6 “半成品灌、包装检验标准”5.7 “生产用水检验标准”5.8 不合格品控制程序6.0 相关表单6.1原料请检单6.2原料规格书及检验报告6.3包材检验原始记录6.4半成品检测报告6.5成品检测报告。
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修改记录1 目的规范公司产品检验方法,确保产品质量得到有效控制。
2 范围适用于公司内所有半成品、成品(裸包装)的检验。
3 定义 无4 职责4.1品检部:负责本规程的制定、修改,解释并监督实施。
4.2检验员:负责对规定项目进行检测。
5 程序5.1 抽样方案5.1.1 半成品抽样方案参照《原料和半成品取样管理规定》。
5.1.2 成品抽样方案5.1.2.1 外箱取样:若设总数为n ,则当n ≤3时,逐件取样;当3<n ≤100时,按n +1取样量随机取样;当n >100时,按2n+1取样量随机取样。
5.1.2.1 成品(裸包装)外观取样:成品(裸包装)的外观检验规则根据GB/T2828正常检验一次抽样方案,检查水平和抽样方案如下表所示:外观检查水平和抽样方案表Ac-接收数,Re-拒收数:当样本数量大于或等于批量时,则执行100%检验。
↑-使用箭头上面的第一个抽样方案,↓-使用箭头下面的第一个抽样方案。
同类缺陷合计,当不合格数≤Ac时,则该批合格。
5.1.3 成品(裸包装)抽样频次按批次进行抽样检验。
型式检验:每年应不少于一次。
5.2 成品(裸包装)外观检验成品外观检查水平和具体检验标准参照下表:检验标准表一5.3 内容物5.3.1外观、色泽将试样装入玻璃烧杯中,在自然光或日光灯下距离约20cm目测,目测角度自上而下、左右侧面比较,外观、色泽应一致或近似。
5.3.2香气将盛装试样的瓶口稍离鼻子,用手在瓶口上方扇动,使气流吹来嗅闻其味,同时需与等量的标准样比较,香型和香气与标准样相符。
5.3.3 pH值5.3.3.1 仪器1) PHSJ-3F和PHS-3C2)电热恒温水浴锅,精度±1℃3)温度计:0-100℃,精度为0.5℃4)烧杯:50ml5.3.3.2操作步骤在烧杯中称取5克待检品,按1份样品9份蒸馏水配比制备(标准规定直测时,则无需稀释),溶剂采用煮沸后冷却的蒸馏水,搅拌均匀后,用已校正过的pH 计测定。
5.3.4粘度5.3.4.1 仪器1)NDJ-1旋转粘度计,Brook field粘度计2)电热恒温水浴锅,精度±1℃3)温度计:0-100℃,精度为0.5℃4)高型烧杯:250ml5.3.4.2 NDJ-1旋转粘度计操作步骤将被测样品倒入250ml的高型烧杯中,样品用恒温水浴锅恒温至所需的温度;小心搅拌,避免样品产生气泡。
插好电源,调整水平器内气泡使之在圆圈中央,使用校正液校正后,根据粘度范围选择合适的转子调整转速进行测定,使扭矩读然后根据公式计算出产品的实际粘度。
5.3.4.3 Brook field 粘度计操作步骤将被测样品倒入250ml 的高型烧杯中,用恒温水浴锅恒温至所需的温度;小心搅拌,避免样品产生气泡。
插好电源,调整水平器内气泡使之在圆圈中央,使用校正液校正后,根据粘度范围选择合适的转子调整转速进行测定,使扭矩读数显示在10-100%范围内,待达到规定的测定时间后定后读数。
5.3.5相对密度 (用于测定液态类化妆品的密度) 5.1.5.1 仪器1)比重瓶:25ml ,并装有刻度为0.1℃的温度计。
2)超级恒温水浴:能控制温度在15~50℃,准确至0.2℃。
5.1.5.2操作步骤取已知质量的带有温度计的25ml 干净比重瓶,加满蒸馏水,插入带有温度计的瓶盖,置于(20±0.1)℃恒温水浴锅中,使比重瓶温度在规定温度内保持(10-20)min 后,用滤纸擦净比重瓶外部,盖上小帽,立即称其质量(精确至0.0002g),倒去蒸馏水,将比重瓶烘干或用试样液洗涤比重瓶3次,按上述步骤加入试样液,恒温并称重。
计算公式: d t t =1312m m m m -- ----------- (1)式中:m 1------------比重瓶的质量;gm 2------------样品加比重瓶的质量;g m 3 ------------水加比重瓶的质量;g5.3.6密度 (用于测定非液体类化妆品的密度) 5.3.6.1 仪器 1)密度杯:100ml2)超级恒温水浴:能控制温度在15~50℃,准确至0.2℃5.3.6.2 操作步骤在天平上放上密度杯去皮重,将恒温至 (20±0.5)℃的料体加入到100ml的密度杯中,轻轻拍打密度杯,排出气泡,盖上盖子,擦去多余的料体。
在天平上称得料体重量为m。
倒去料体,清洗干净,晾干待下次使用。
计算公式:d=m/100 ----------------(2)式中:m--------------料体的质量;g100------------密度杯体积;ml5.3.6泡沫5.3.6.1仪器1)罗氏泡沫仪2)温度计:精度±2℃3)电子称:精度0.1g4)超级恒温水浴锅,精度±1℃5)量筒:100ml6)烧杯:1000ml5.3.6.2 试剂1500mg/Kg硬水:称取无水硫酸镁(MgSO4)3.7g和无水氯化钙(CaCl2)5.0g,充分溶解于5000ml蒸馏水中。
5.3.6.3操作程序将超级恒温水浴锅预热到(40±1)℃,使罗氏泡沫仪恒温在(40±1)℃,称取样品1.25g加入1500mg/kg硬水50ml,再加入蒸馏水450ml,加热至(40±1)℃,搅拌使样品均匀溶解,用200ml定量漏斗吸取部分试液,沿泡沫仪管壁冲洗一下,然后取试液放入泡沫仪底部对准标准刻度至50ml,再用200ml定量漏斗吸取试液,固定漏斗中心位置,放下试液,立即记下泡沫高度的最高值与最低值,取其平均值,结果保留整位数。
5.3.7离心5.3.7.1仪器1)离心机:1台2)离心管:刻度10ml,2支3)电热恒温培养箱:灵敏度±1℃,1台4)温度计:分度值0.5℃,1支5.1.7.2操作:于离心管中注入试样约三分之二高度并装实,放入离心机调整到2000r/min的离心速度,旋转30min取出观察。
5.3.8总固体5.3.8.1仪器1) 温度计:精度0.2℃2) 分析天平:精度0.0002g3) 恒温烘箱:精度±1℃4) 烧杯:250ml5) 干燥器5.3.8.2 操作程序在烘干恒重的烧杯中称取试样2g(精确至0.0002g),于(105±1)℃恒温烘箱内烘干3h,取出放入干燥器中冷却至室温,称其质量(精确至0.0002g)。
总固体的含量,数值以%表示,按公式(2)计算X%=213 m m-m×100% ----------- (3)式中:X------总固体,%m1-----称量瓶的质量,gm2-----试样质量,gm3-----烘干后试样和称量瓶的质量,g 5.3.9有效物5.3.9.1无机盐(乙醇不溶物) a) 仪器1) 温度计:精度0.2℃ 2) 分析天平:精度0.0002g 3) 恒温干燥箱:精度±2℃ 4) 水浴加热器 5) 古氏坩埚:30ml 6) 锥形抽滤瓶:500ml 7) 抽滤器或小型真空泵 8) 量筒:l00ml 9) 干燥器 b) 试剂95%中性乙醇(化学纯):取适量95%乙醇,加入几滴酚酞指示剂,用0.1mol /L 氢氧化钠溶液滴定至微红色。
c) 操作程序用5.1.8.2中烘干的试样,加入95%中性乙醇l00ml ,在水浴中加热至微沸取出,轻轻搅拌,使样品尽量溶解,静置沉淀后,将上层澄清液倒入已恒重并铺有滤层的古氏坩埚内,用抽滤器过滤至抽滤瓶中,尽可能将固体不溶物留在烧杯中,并用适量95%中性乙醇洗涤烧杯二次,洗涤液和沉淀物一起移入已恒重的古氏坩埚内过滤,滤液于同一抽滤瓶中,将古氏坩埚放入(105±1)℃烘箱内恒温3h ,取出放入干燥器内冷却至室温后称重(精确至0.0002g)。
无机盐含量,数值以%表示,按公式(4)计算无机盐(%)=1m m ×100 ----------- (4) 式中:m 1——古氏坩埚中沉淀物的质量,gm 0——5.8.2中称取的试样的质量,g 5.3.9.2氯化物a) 仪器:棕色酸式滴定管 b) 试剂1) 铬酸钾(分析纯):5%2) 0.1mol /L 硝酸银标准溶液:称取分析纯硝酸银16.989g ,用水溶解并移至1L 棕色容量瓶中,稀释至刻度,摇匀。
称取于500℃~600℃灼烧至恒重的基准氯化钠0.2g ,称准至0.0001g ,于250ml 锥形瓶中,以50ml 蒸馏水溶解,加5%铬酸钾1ml 作指示剂,用配制好的硝酸银溶液滴定至生成砖红色铬酸银沉淀为止。
硝酸银标准滴定溶液的浓度按(4)式计算:C(AgNO 3)=m/(V ×0.05844) ----------- (5) 式中:C(AgNO 3)——硝酸银标准滴定溶液物质的量浓度,mol/L m ——氯化钠的质量,g V ——硝酸银溶液的用量,ml0.05844——与1.00ml 硝酸银标准滴定溶液c(AgNO 3)=1.000mol/L 当量的以g 表示的氯化钠质量结果保留四位小数。
c) 操作程序在5.3.9.1.c 中所过滤的滤液中,滴入几滴酚酞指示剂,用酸碱溶液调节使溶液呈微红色,然后加入5%铬酸钾2ml ~3ml ,用0.1000mol /L 硝酸银标准溶液滴定至呈橙色时为终点。
氯化物含量(以氯化钠计),数值以%表示,按公式(6)计算氯化物(%)=100m0.0585V C ⨯⨯⨯ ----------- (6)式中: c ——硝酸银标准溶液的浓度,mol /LV ——滴定试样时消耗的硝酸银标准溶液的体积,ml)=1.0000mol/L]相当0.0585——与1.00ml硝酸银标准溶液[c(AgN03的以克(g)表示的氯化钠的质量,g/mmolm——5.8.2中称取的试样的质量,g5.3.9.3有效物含量有效物含量,数值以%表示,按公式(7)计算有效物(%)=总固体(%)—无机盐(%)—氯化物(%) ----------- (7)式中总固体(%)、无机盐(%)、氯化物(%)分别按公式(3)、公式(4)、公式(6)计算,结果保留一位小数。
5.3.10总活性物(定量乙醇溶解物和氯化钠测定总活性物含量)5.3.10.1试剂1)95%乙醇:新煮沸后冷却,用碱中和至酚酞呈中性2)无水乙醇:新煮沸后冷却)=0.1mol/L标准溶液3)硝酸银:c(AgNO34)铬酸钾:50g/L溶液5)酚酞:10g/L溶液6)氢氧化钠:0.5mol/L溶液7)三氯甲烷5.3.10.2 仪器1)吸滤瓶:500ml或1000ml2)古氏坩埚:30ml,铺双层定性滤纸圆片3)沸水浴4)烘箱:控制温度(105±2)℃5)干燥器6)玻璃坩埚:30ml5.3.10.3试验程序a) 乙醇溶解物含量的测定1)精确称取样品(粉、粒状样品约2g,液、膏体样品约5g)准确至0.001g,置于150ml烧杯中,加入5ml蒸馏水,用玻璃棒不断搅拌,以分散固体颗粒和破碎团块,直到没有明显的颗粒状物,加入5ml无水乙醇,继续用玻璃棒搅拌,使样品溶解呈糊状,然后边搅拌边缓缓加入90ml无水乙醇,继续搅拌以促进溶解,静置片刻至溶液澄清,用倾泻法通过古氏坩埚进行过滤,将清液尽量排干,不溶物尽可能留在烧杯中,再以同样方法,每次用25ml95%热乙醇重复萃取、过滤,操作四次。