6个月实施满足NSM全部要求的计划
航运公司质量管理体系SMS审核通用项目标准
航运公司安全管理体系审核通用项目标准（试行）交通安全质量管理体系审核中心二〇〇九年四月序《国际船舶安全营运和防止污染管理规则》（简称《国际安全管理规则》或ＩＳＭ规则）和《中华人民共和国船舶安全营运和防止污染管理规则》（简称《国内安全管理规则》或ＮＳＭ规则）实施以来，航运公司安全管理体系审核工作作为海事管理的一项重要业务扎实推进，对我国水上安全和防污染工作起到十分显著的促进作用。
十多年来，安全管理体系审核经验逐步积累，审核理论研究不断深入，审核工作一步一步走向规范化。
但是，随着实施安全管理体系的公司不断增多，审核员队伍的不断扩大，审核工作同时也存在着标准不统一的问题，给审核工作造成一定负面影响。
究其原因，主要在于审核员对规则的理解不统一，对审核标准的拿捏尺度不同，因此在审核过程中产生不同程度的主观随意性。
这种现象的存在已经影响到审核工作的顺利开展，影响到规则的有效实施。
在国外，这种现象也同样存在。
因此，研究制定统一的审核标准，避免审核员在审核过程中的任意性，势在必行。
在总结十多年来审核经验并在原《审核指南》、《理解指南》和《不符合判断指南》的基础上，部局审核中心牵头，天津海事局共同参与，自2008年初开展了航运公司安全管理体系审核通用项目标准的研究和制定工作，现已完成《航运公司安全管理体系审核通用项目标准》（试行）供审核员审核时使用。
《航运公司安全管理体系审核通用项目标准》分为三个部分，分别是文件审核部分、活动审核部分和船舶审核部分（各部分的注意事项和使用说明放在各部分的首页）。
其中，文件审核部分以规则条文的顺序以及相关强制性规定为线索，逐条对审核要点进行阐述。
活动审核部分以航运公司通常设立的部门或岗位为板块，以规则条文顺序为线索，对各部门或岗位应审核的要点进行阐述（需要注意的是，公司体系文件是规则的细化，活动审核以规则要素为主线，以体系文件的具体要求为依据）。
船舶审核部分，按照船舶部门的不同主要分为：船长、甲板部和轮机部三个部分，这三个部分又各自分为通用部分和特殊部分，其中通用部分是根据各船种在管理上的相同之处编写的，特殊部分则适用于各特殊船种。
国内船舶安全管理体系审核指南
中 国 船 级 社国内船舶安全管理体系审核指南2006--------------------------------------China Communications Press指导性文件GUIDANCE NOTESGD 05-2006中 国 船 级 社国内船舶安全管理体系审核指南2006北 京Beijing指导性文件GUIDANCE NOTESGD 05-2006目 录第1章 总则第1节 一般规定第2节 申请与费用第3节 责任及其限定第4节 投诉与申诉第5节 信息提供与保密第2章 国内船舶安全管理体系认证第1节 一般规定第2节 证书第3章 国内船舶安全管理审核第1节 一般规定第2节 船上审核第4章 NSM规则的实施第1节 一般规定第2节 NSM规则实施要求第1章 总 则第1节 一般规定1.1.1适用范围1.1.1.1 本指南适用于CCS进行入级和/或法定检验的国内航行船舶的安全管理体系法定认证和自愿认证。
当本社作为主管机关授权的认可组织时，将代表主管机关签发/签署《安全管理证书》。
1.1.1.2 本社根据公司的申请实施国内船舶安全管理体系认证。
1.1.2 定义1.1.2.1 基于本指南的目的，除另有规定外，本指南所应用的定义如下：(1)《国内安全管理规则》(NSM规则)：系指以交海发（2001）383号文件颁布的 “中华人民共和国船舶安全营运和防止污染管理规则（试行）”。
（2）法定认证；系指主管机关规定强制实施NSM规则的船舶安全管理体系认证。
（3）自愿认证：系指除法定认证以外的船舶安全管理体系认证。
(4) 公司：系指按《国内安全管理规则》(NSM规则)1.1.2所定义如下任何一个管理其船舶安全管理体系所涉及的船舶的公司：①船舶所有人、船舶管理人、光船租船人或已承担船舶营运责任并在承担此种责任时，同意承担有关法律和法规规定所有责任和义务的任何其他组织和个人；②构成组织的一部分并承担船舶管理职责的部门，在此情况下，该部门（或几个部门）负责船舶操作、维护和船员配备等所有管理活动。
NSM规则理解
规则1.2.2理解要点（3）
“应急准备”可能包括： 应急设备（含测试仪器）状况的保持； 应急物资（工具、装备、材料、药品和医疗 器械等）的配备和保管； 应 急 部 署 （ 应 急 时 的 组 织 、 分 工 和信 号 应 用）； 应急反应措施（包括应急计划和预案）等。
25
NSM规则条文
21
NSM规则条文
1.2 目标 1.2.2 公司的安全管理目标应包括： 提供船舶营运的安全做法和安全工作环境； 针对已认定的所有风险制定防范措施； 不断提高船、岸人员的安全管理技能以及 安全与环境保护应急反应能力。
22
规则1.2.2理解要点（1）
“安全做法”通常产生于安全生产的实践、流 行于业间，公司通过制定程序和须知，使其 升华、提升、发展，实现本企业化。 程序和须知依据强制性规定、建议性规则、 指南和标准来制订，一般对管理、操作、维 护和应急等各项工作的执行人员、方法、步 骤和标准作出规定，确保安全管理符合强制 性规定。
14
NSM规则条文
1.1.4 “安全管理体系”是指能使公司人员有效实 施公司安全和环境保护方针的结构化和文件化的体 系。 1.1.5 “符合证明”系指签发给公司，表明该公司 符合本规则要求的证明文件。 1.1.6 “安全管理证书”系指签发给船舶，表明其 公司和船上管理已按照认可的安全管理体系运作的 证明文件。 1.1.7 “客观证据”系指通过观察、衡量或测试获 得并能被证实的有关安全或安全管理体系要素存在 和实施的量或质的信息、记录或事实声明。
13
规则1.1.2的理解要点
规则1.1.2的“公司”是实施NSM规则并申请 DOC的“公司”，有以下三种情况： （1）船舶所有人，拥有并管理所属船舶； （2）船舶经营人，承担船舶经营和管理责 任，其中包括NSM规则规定的公司的所有责 任和义务； （3）船舶管理人，负责船舶的管理但不负 责其经营。所承担的船舶管理责任，包括 NSM规则规定的公司的所有责任和义务。
WZHS 01-14 临时证书
临时符合证明
如果公司新增加了船舶种类，其符合证明不适用于该船种，经修改的安全管理体系在岸船运行不满三个月，而船舶又需参加营运，则公司将申请新增船种的临时审核，同时提供6个月内实施满足NSM 规则全部要求的安全管理体系计划，以取得有效期不超过12个月的“临时符合证明”。
临时符合证明的副本在船上，由船长保存，以备主管机关查验。
临时符合证明期满前，公司应当申请正式审核，以取得正式符合证明。
临时安全管理证书
如果公司安全管理体系内新增加了船舶，
或新承担某一船舶的安全和防污染管理责任，安全管理体系在该船上运行不满3个月，而该船又需参加营运时，公司应申请该船的临时审核，以取得有效期不超过6个月的临时安全管理证书。
临时SMC 正本由船长保存，
以备主管机关查验，副本由NSM 办公室保存。
公司保证： “DOC ”或“临时DOC ”覆盖了该船船种。
向船舶提供SMS 文件及相关信息。
制定三个月内对该船实施内部审核的计划。
确保船长和高级船员熟悉公司SMS 及实施计划并组织实施。
对开航前应做出的指令均标明并以书面形式下达。
临时安全管理证书期满前，公司应当申请正式审核，以取得正式安全管理证书。
14.1 14.1.1
14.1.2 14.1.3 14.2 14.2.1
14.2.2
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●
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● 14.2.3
温州福来登海运有限公司 1/1。
船舶管理(大副)习题1(1)
船舶管理（大副）练习题一1、下列属于大副日常管理职责的是：Ⅰ搞好部门内部和部门间的团结与协作；Ⅱ审核伙食采购计划；Ⅲ提出对全船人员的奖惩意见；Ⅳ经常向船长汇报甲板部的工作情况；Ⅴ检查每天淡水消耗量和储存量，必要时拟定节水措施和应急供水办法A、Ⅰ~ⅣB、Ⅰ~ⅢC、Ⅱ~ⅤD、Ⅰ，Ⅱ，Ⅳ，Ⅴ2、下列有关大副日常管理职责说法错误的是：A．审核伙食采购计划B．经常向船长回报甲板部的工作情况C．注意检查船上各项管理制度和技术操作规程情况D．向船长提出甲板部船员的公休和下地参观、购物计划3、下列有关大副的船员培训职责，说法不正确的是：A．有针对性的组织甲板部船员学习有关的安全管理体系文件，并负责对他们的考核B．具体指导驾驶实习生按计划完成实习任务C．负责记录与保管甲板部船员在船培训记录D．制定甲板部的具体船员在船培训计划，并组织实施4、下列有关大副航行中的专项职责，说法错误的是：A．做好货物的途中保管工作B．每日测量淡水舱、压在水舱和污水井，必要时增加测量的次数。
C．根据需要或“压载水管理计划”，注、排和移驳压载水D．每日检查测深记录簿并将测量数据记入航海日志5、下列有关大副航行中的专项职责，说法错误的是：A．大风浪来临后，督促水手长和木匠认真检查锚、舷梯货物等易移动物件，并予绑固。
B．亲自检查舱口盖的水密性和牢固情况。
C．认真履行航行值班职责，保证航行安全。
D．每日清晨，根据当地的气象、海况等，安排甲板部船员的日常维修保养工作。
6、大副需每日安排木匠测量淡水舱、压载舱等--------次。
A．1 B、2 C、3 D、47、下列有关大副淡水、压载水及污水管理职责错误的是：A．机舱大量动用淡水应经船长同意B．将造水机制造的淡水尽可能单独存放，避免与饮水机混合C．根据船长指示，备足航次所需的淡水。
D．每日检查淡水舱、压载舱和污水沟的测量记录。
8、下列有关大副医疗职责，说法错误的是：A．如船上未配备专职医生，大副负责全船的医疗工作B．发现传染性疾病，应立即采取有效的隔离和预防措施C．负责检查药品的有效期D．大副指派专人做好麻醉品的保管、使用和申报工作9、二副在航行中的专项职责包括：Ⅰ每天与机舱互换正午报告；Ⅱ按大副指示准备临时要用的海图和图书资料；Ⅲ负责航行中航海仪器一般故障的排除；Ⅳ正确设置C站EGC和NAVTEX航海警告接收信息，检阅无线电航行警告A．Ⅰ~Ⅲ B、Ⅱ~Ⅳ C、Ⅰ，Ⅲ，Ⅳ D、Ⅰ，Ⅱ，Ⅳ10、二副在驾驶台管理职责方面应做好的工作，说法错误的是：A．负责保持驾驶台、海图室的整洁、有序B．未经二副批准，禁止任何人将放于驾驶台的航海图书资料及有关文件销毁或携出驾驶台C．负责张贴驾驶台规则等图表D．如需外来工程师检修、安装位于驾驶台内的航海仪器设备，应陪同予以协助11、进入封闭舱室作业准备工作中，由一名-------负责拟定行动计划，报-------批准。
航运公司安全管理体系审核发证规则
航运公司安全管理体系审核发证规则第一章总则第一条为保证《国际船舶安全营运和防止污染管理规则》(以下简称“ISM规则”)和《中华人民共和国船舶安全营运和防止污染管理规则》（以下简称“NSM规则”）的实施，规范公司和船舶安全管理体系审核发证行为，明确审核方及被审核方的权利、责任与义务，根据《中华人民共和国航运公司安全与防污染管理规定》、《中华人民共和国海事行政许可条件规定》等规定，制定本规则。
第二条中华人民共和国海事局是实施本规则的主管机关(以下简称“主管机关”)。
主管机关全面负责安全管理体系审核发证工作；主管机关指定的海事管理机构、委托的机构及授杈的认可组织按照主管机关确定的审核发证杈限开展审核发证工作。
第三条本规则适用于主管机关及其指定的海事管理机构、委托的机构（以下统称为“审核发证机构”)对公司和船舶进行的安全管理体系审核发证及其管理活动。
经主管机关授权的认可组织可参照本规则制定相应的安全管理体系审核发证办法，并报主管机关备案。
第四条实施安全管理体系审核的人员应当具有经主管机关认定的审核员资格。
第五条审核发证机构对公司的审核种类包括：临时审核、初次审核、年度审核、换证审核、跟踪审核、附加审核；对船舶的审核种类包括：临时审核、初次审核、中间审核、换证审核、附加审核。
第二章公司审核发证第六条公司应当向注册地海事管理机构提交公司审核发证申请材料。
第七条公司注册地海事管理机构收到审核发证申请材料后，应当对申请材料进行审查。
公司不属于本机构管辖范围的，应当即时做出不予受理的决定，并告知公司其管辖机构。
申请材料审查未通过的，应当在5个工作日内予以一次性书面告知补充材料。
第八条申请材料审查通过后，审核发证机构应当及时安排审核组对公司进行审核。
第一节临时审核与发证第九条申请临时审核的公司应当具备以下条件：(一）具有法人资格；(二）新建立或重新运行安全管理体系，或者在“符合证明”上增加新的船舶种类；(三）已做出在取得“临时符合证明”后6个月内运行安全管理体系的计划安排；(四）申请人如为“（临时）符合证明”因故失效的公司，则还应当满足距前一“（临时）符合证明”失效日巳超过6个月。
新《海安法》背景下航运公司安全与防污染监管对策分析
NAVIGATION 航海30 引 言1995年，《国际船舶安全营运和防止污染管理规则》（以下简称“ISM 规则”） 对我国生效，“安全与防污染”一词便来源于此。
2001年，应用ISM 规则原理，我国颁布实施了《中华人民共和国船舶安全营运和防止污染管理规则》（以下简称“NSM 规则”）。
2007年，交通运输部发布《航运公司安全与防污染管理规定》（2007年6号令），规定海事管理机构对航运公司安全与防污染活动实施监督管理。
与此同时，2012-2014年，国务院和交通运输部先后颁布实施了《国内水路运输管理条例》《国内水路运输管理规定》《国内水路运输辅助业管理规定》并历经数次修订，也赋予水路运输管理部门及港航管理部门对航运企业签发相关资质证书和等级证明以及实施安全与防污染监督检查的职责。
《中华人民共和国安全生产法》《中共中央国务院关于推进安全生产领域改革发展的意见》都明确规定了“管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全”（“三管三必须”），新的《海上交通安全法》（2021年修订）第十一条首次从法律高度上确认了航运公司应建立并运行安全与防污染管理体系，海事管理机构对经审核合格的公司和船舶签发符合证明和船舶安全管理证书。
笔者认为，应以新的《海上交通安全法》全面实施为契机，修改和完善公司安全与防污染相关配套规章制度，进一步厘清和理顺海事管理机构与水路运输管理部门在公司安全与防污染监管新《海安法》背景下航运公司安全与防污染监管对策分析上的职责分工，避免因职责交叉、权责不一、多头管理导致的企业疲于应付和“两张皮”现象，也可以节约执法资源，践行“监督监管更加有力、运行更加高效”的国家机构职能体系理念。
1 航运公司安全与防污染监管现状目前，涉及航运公司安全与防污染监管的部门主要有海事管理机构和各级水路运输管理部门。
1.1 海事管理机构海事管理机构对航运公司安全与防污染的监管职能，主要体现在两个方面：一是结合ISM 规则和NSM 规则分步推进实施计划，依据《航运公司安全管理体系审核发证规则》《中华人民共和国海事行政许可条件规定》对体系公司、船舶进行安全管理体系（SMS）审核，经许可予以签发符合证明（DOC）、安全管理证书（SMC）证书（部分审核发证工作授权中国船级社开展）。
航运公司安全管理体系审核发证规则
航运公司安全管理体系审核发证规则第一章总则第一条为保证《国际船舶安全营运和防止污染管理规则》（以下简称“ISM 规则”）和《中华人民共和国船舶安全营运和防止污染管理规则》（以下简称“NSM 规则”）的实施，规范公司和船舶安全管理体系审核发证行为，明确审核方及被审核方的权利。
责任与义务，根据《中华人民共和国航运公司安全与防污染管理规定》、《中华人民共和国海事行政许可条件规定》等规定，制定本规则。
第二条中华人民共和国海事局是实施本规则的主管机关（以下简称“主管机关”）。
主管机关全面负责安全管理体系审核发证工作；主管机关指定的海事管理机构、委托的机构及授权的认可组织按照主管机关确定的审核发证权限开展审核发证工作。
第三条本规则适用于主管机关及其制定的海事管理机构、委托的机构（以下统称为“审核发证机构”）对公司和船舶进行的安全管理体系审核发证及其管理活动。
经主管机关授权的认可组织可参照本规则制定相应的安全管理体系审核发证办法，并报主管机关备案，第四条实施安全管理体系审核的人员应当具有经主管机关认定的审核员资格。
第五条审核发证机构对公司的审核种类包括：临时审核、初次审核、年度审核、换证审核、跟踪审核、附加审核；对船舶的审核种类包括：临时审核、初次审核、中间审核、换证审核、附加审核。
第二章公司审核发证第六条公司应当向注册地海事管理机构提交公司审核发证申请材料。
第七条公司注册地海事管理机构收到审核发证申请材料后，应当对申请材料进行审查。
公司不属于本机构管辖范围的，应当即时做出不予受理的决定，并告知公司其管辖机构。
申请材料审查未通过的，应当在5个工作日内予以一次性书面告知补充材料。
第八条申请材料审查通过后，审核发证机构应当及时安排审核组对公司进行审核。
第一节临时审核与发证第九条申请临时审核的公司应当具备以下条件：（一）具有法人资格；（二）新建立或重新运行安全管理体系，或者在“符合证明”上增加新的船舶种类；（三）已做出在取得“临时符合证明”后6个月内运行安全管理体系的计划安排；（四）申请人如为“（临时）符合证明”因故失效的公司，则还应当满足距前一“（临时）符合证明”失效日已超过6个月。
2019年新老审核发证对照表.doc
公司初次审核和换证审核可分为预审和正式审核两个阶段。
第六条公司应当向注册地海事管理机构提交公司审核发证申请材料。
第七条申请审核的公司应向主管机关指定的审核发证机构或其委托受理申请的机构提交申请材料。
第二章
公司
审核
发证
第七条（增加条款）公司注册地海事管理机构收到审核发证申请材料后，应当对申请材料进行审查。
第十二条通过审核并经审核发证机构审定同意发证的，审核发证机构向公司签发有效期为12个月的“临时符合证明”。
第四十一条 通过审核组的审核并经审核发证机构审定同意发证的，审核发证机构将向公司签发有效期为6至12个月的“临时符合证明”。
未通过审核组的审核或经审核发证机构审定不同意发证的，公司可在采取纠正措施后重新申请临时审核。
（三）持有有效的“临时符合证明”。
第八条 申请初次审核的公司应具备以下条件：
（一）具有独立法人资格；
（二）已建立文件化的安全管理体系；
（三）安全管理体系已在公司岸上及相关船种的至少1艘船上运行3个月。
第十六条初次审核应当提交以下材料：
（一）安全管理体系审核发证申请；
（二）上次审核以来对安全管理体系的修改情况说明（如有修改）；
（一）安全管理体系文件，以预审中发现问题的纠正情况为重点；
（二）公司岸上充分实施安全管理体系的客观证据；
（三）安全管理体系适用的每个船种至少1艘船舶充分实施安全管理体系的客观证据；
（四）安全管理体系实现公司安全和防止污染目标的有效性。
第十八条（增加条款）如果公司有1个以上负责船舶安全营运和防止污染的分支机构或部门，初次审核应全面覆盖这些分支机构及部门。
第十九条 审核发证机构收到年度审核申请及所附材料后，应指派审核组对公司安全管理体系实施年度审核。审核内容包括：
船舶管理知识考试(试卷编号1241)
船舶管理知识考试(试卷编号1241)1.[单选题]我国海交法适用于在我国沿海港口、内海水和领海以及国家管辖的其他海域（ ）的一切船舶、设施和人员。
Ⅰ．航行；Ⅱ．停泊；Ⅲ．作业；Ⅳ．修造。
A)Ⅱ～ⅣB)Ⅰ～ⅢC)Ⅰ～ⅣD)Ⅰ，Ⅱ，Ⅳ答案:B解析:2.[单选题]包括外板和永久性固定突出物（如护舷材、水翼等）在内的垂直于中线面的船舶最大水平距离称为________。
A)总长B)最大船宽C)最大船长D)最大高度答案:B解析:3.[单选题]在配备船舶燃料时，除应正确计算航程与燃油日消耗量外，还需要考虑（ ），确定一个安全储备系数。
Ⅰ．船速；Ⅱ．燃油质量；Ⅲ．航行中可能遇到的恶劣天气；Ⅳ．航行中可能遇到的晴好天气。
A)Ⅱ～ⅣB)Ⅰ，Ⅲ，ⅣC)Ⅰ～ⅣD)Ⅰ～Ⅲ答案:D解析:4.[单选题]根据《中国船舶报告系统管理规定》,船舶特殊报告包括下列哪几种( )?①危险货物报(DG):②放射性物质报(RS):③有害物质报(HS);④污染物质报(MP):⑤爆炸货物报(A)①②③④⑤B)①②③④C)①③④D)①③④⑤答案:C解析:5.[单选题]世界上任何航程超过（ ），都（ ）AMVER。
A)24小时的商船；可以自愿参加B)12小时的船舶；可以自愿参加C)24小时的商船；强制参加D)12小时的船舶；强制参加答案:A解析:6.[单选题]救生艇放下时,艇内仅留______人,其余人员由搭乘甲板登艇。
A)1B)2C)3D)4答案:B解析:7.[单选题]船长在夜航命令簿中通常可给出（ ）的夜航命令。
Ⅰ．预计可观察到的航标、陆地、水深；Ⅱ．观察到预定的航标、陆地、水深或应见但未见时的措施；Ⅲ．防止船舶污染的特别要求；Ⅳ．有任何疑问时的措施。
A)Ⅱ～ⅣB)Ⅰ，Ⅲ，ⅣC)Ⅰ～ⅣD)Ⅰ～Ⅲ答案:A解析:8.[单选题]持有船长和高级船员适任证书者在证书有效期内,可以在有效期届满前 12个月内向有相应管理权限的海事管理机构申请适任证书再有效。
NSM规则
NSM规则前言1 为了保障水上交通安全，保护水域环境，应用《国际船舶安全营运和防止污染管理规则》（ISM规则）的原理，结合我国实际情况，制定本规则。
2 本规则是为了提供船舶安全和防止污染的管理标准。
3 考虑到航运公司及其船舶状况各有不同，本规则依据安全和防污染要求的一般原则和总体目标制定。
4 本规则用概括性术语写成，船岸不同层次的管理人员应当对所列条款具有适应其岗位需要的理解和认识。
5 高级领导层的承诺是做好安全管理工作的基础，各级人员的责任心、能力、态度和主观能动性则对船舶的安全和防污染起决定性作用。
第一部分实施1 总则1.1 定义以下定义适用于第一部分和第二部分。
1.1.1 "本规则"系指由中华人民共和国交通部颁布的"中华人民共和国船舶安全营运和防止污染管理规则"。
1.1.2 "公司"系指中国籍船舶的所有人，或已承担船舶所有人的船舶营运责任并同意承担本规则规定的所有责任和义务的任何组织，如船舶管理人或光船承租人。
1.1.3 "主管机关"系指中华人民共和国海事管理机构。
1.1.4 "安全管理体系"系指能使公司人员有效执行公司安全和环境保护方针的结构化和文件化的体系。
1.1.5 "符合证明"系指签发给公司，表明该公司符合本规则要求的证明文件。
1.1.6 "安全管理证书"系指签发给船舶，表明其公司和船上管理已按照认可的安全管系运作的证明文件。
1.1.7 "客观证据"系指通过观察、衡量或测试获得并被证实的有关安全或安全管理体系要素的量或质的信息、记录或事实声明。
1.1.8 "不符合规定的情况"系指已发现的客观证据表明不满足某一具体规定要求的情况。
1.1.9 "重大不符合规定的情况"系指已发现的对人员或船舶安全构成严重威胁或对环境构成严重危险,并需要立即采取纠正措施的事项或情况，包括未能有效和系统地实施本规则的有关要求。
中华人民共和国海事局关于印发《航运公司安全管理体系审核发证规则》的通知
中华人民共和国海事局关于印发《航运公司安全管理体系审核发证规则》的通知文章属性•【制定机关】中华人民共和国海事局•【公布日期】2015.03.05•【文号】海安全〔2015〕120号•【施行日期】2015.05.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】水运正文中华人民共和国海事局关于印发《航运公司安全管理体系审核发证规则》的通知海安全〔2015〕120号江苏、浙江、安徽、江西、湖北、湖南、四川、重庆、云南省（市）地方海事局，各直属海事局，交通安全质量管理体系审核中心：为进一步规范航运公司和船舶安全管理体系审核发证行为，现将经修订的《航运公司安全管理体系审核发证规则》印发你们，请遵照执行。
新《规则》自2015年5月1日起施行，原《关于重新发布〈航运公司安全管理体系审核发证规则〉和〈航运公司安全管理体系审核发证程序〉的通知》（海安全〔2001〕588号）中的《航运公司安全管理体系审核发证规则》同时废止。
航运公司安全管理体系审核发证规则第一章总则第一条为保证《国际船舶安全营运和防止污染管理规则》（以下简称“ISM 规则”）和《中华人民共和国船舶安全营运和防止污染管理规则》（以下简称“NSM规则”）的实施，规范公司和船舶安全管理体系审核发证行为，明确审核方及被审核方的权利、责任与义务，根据《中华人民共和国航运公司安全与防污染管理规定》、《中华人民共和国海事行政许可条件规定》等规定，制定本规则。
第二条中华人民共和国海事局是实施本规则的主管机关（以下简称主管机关）。
主管机关全面负责安全管理体系审核发证工作；主管机关指定的海事管理机构、委托的机构及授权的认可组织按照主管机关确定的审核发证权限开展审核发证工作。
第三条本规则适用于主管机关及其指定的海事管理机构、委托的机构（以下统称为“审核发证机构”）对公司和船舶进行的安全管理体系审核发证及其管理活动。
经主管机关授权的认可组织可参照本规则制定相应的安全管理体系审核发证办法，并报主管机关备案。
航运公司安全管理体系审核申请工作须知
航运公司安全管理体系审核申请工作须知审核发证机构对公司的审核种类包括：临时审核、初次审核、年度审核、换证审核、跟踪审核、附加审核；对船舶的审核种类包括：临时审核、初次审核、中间审核、换证审核、附加审核。
公司临时审核申请一、申请临时审核的公司应当具备以下条件：1、具有法人资格；2、新建立或重新运行安全管理体系，或者在“符合证明”上增加新的船舶种类；3、已做出在取得“临时符合证明”后6个月内运行安全管理体系的计划安排。
4、申请人如为“（临时）符合证明”因故失效的公司，则还应当当满足距前一“（临时）符合证明”失效日已超过6个月。
二、临时审核应当提交以下材料：1、安全管理体系审核发证申请；2、《企业法人营业执照（副本）》复印件（新建立或重新运行安全管理体系的公司）；3、安全管理手册；4、安全管理体系文件清单；5、公司所属及管理的所有船舶清单（如有）；6、6个月内实施满足ISM规则/NSM规则全部要求的安全管理体系的计划；7、公司体系内人员姓名、职务及联系方式；8、海务、机务主管证书复印件。
公司初次审核申请一、申请时限：持有“临时符合证明”的公司，应当在其证书届满2个月前申请初次审核。
二、申请初次审核的公司应当具备以下条件：1、具有法人资格；2、安全管理体系已在岸基和每一船种至少1艘船上运行3个月；3、持有有效的“临时符合证明”。
三、初次审核应当提交以下材料：1、安全管理体系审核发证申请；2、上次审核以来对安全管理体系的修改情况说明（如有修改）；3、安全管理体系有效性评价报告；4、公司所属及管理的所有船舶清单。
公司年度审核与签注申请一、申请时限：为保持“符合证明”的有效性，公司应当在“符合证明”周年日前3个月内申请年度审核。
二、年度审核应当提交以下材料：1、安全管理体系审核发证申请；2、上次审核以来对安全管理体系的修改情况说明（如有修改）；3、安全管理体系有效性评价报告；4、公司所属及管理的所有船舶清单。
制药设备与工艺验证
制药设备与工艺验证制药工艺验证是实施药品GMP的重要基础，也是制药企业贯彻采用质量管理体系的重要组成部分。
特別是近些年来，我国制药行业快速发展，各种制药相关法规、指南相继发布，国内的验证标准逐渐和国际接轨，呈现趋同化。
为了提高我国制药行业的发展水平，满足《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010—2020）》和《国家中长期人才发展规划纲要（2010—2020）》中“强调要培养一大批创新能力强、适应经济社会发展需要的高质量各类型工程技术人才，为国家走新型工业化发展道路、建设创新型国家和人才强国战略服务”的需求，本书编者团队基于多年从事验证工作的丰富经验，为帮助普通高等院校和国内制药企业快速而高效地培养一批验证工程技术人员，秉承“推动行业进步”的发展使命，依据中国、欧盟、WHO和美国等国家和组织的GMP和监管要求，参考ICH、ISO、ISPE、PIC/S等有关实践指南，基于以下重要原则编写本书：•强调“生命周期”概念；•强调“质量源于设计”（Quality by Design，QbD）；•强调对产品和工艺需求的理解；•强调产品保护；•强调关键质量属性（Critical Quality Attribute，CQA）和关键工艺参数（Critical Process Parameter，CPP）的重要性；•采用基于风险评估的方法；•综合国际现行GMP法规对确认与验证的要求；•包含良好工程管理规范（Good Engineering Practice，GEP）概念；•贯穿全书的最新验证案例分析。
本书内容涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同吋涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。
从理论和实际两个方面，以验证对象特性和验证原理作为起始，将前沿的验证理念与具体的验证实践相结合，归纳总结为以下7章内容：验证概述；设备/设施/系统确认与验证；计算机化系统验证与数据可靠性；QC实验室确认与验证；工艺程序验证；制药工艺验证；制药工艺验证支持活动。
航运公司安全管理体系审核发证规则范文
航运公司安全管理体系审核发证规则1航运公司安全管理体系审核发证规则第一章总则第一条为保证《国际船舶安全营运和防止污染管理规则》(以下简称“ISM规则”)和《中华人民共和国船舶安全营运和防止污染管理规则》（以下简称“NSM规则”）的实施，规范公司和船舶安全管理体系审核发证行为，明确审核方及被审核方的权利、责任与义务，根据《中华人民共和国航运公司安全与防污染管理规定》、《中华人民共和国海事行政许可条件规定》等规定，制定本规则。
第二条中华人民共和国海事局是实施本规则的主管机关(以下简称“主管机关”)。
主管机关全面负责安全管理体系审核发证工作；主管机关指定的海事管理机构、委托的机构及授杈的认可组织按照主管机关确定的审核发证杈限开展审核发证工作。
第三条本规则适用于主管机关及其指定的海事管理机构、委托的机构（以下统称为“审核发证机构”)对公司和船舶进行的安全管理体系审核发证及其管理活动。
经主管机关授权的认可组织可参照本规则制定相应的安全管理体系审核发证办法，并报主管机关备案。
第四条实施安全管理体系审核的人员应当具有经主管机关认定的审核员资格。
第五条审核发证机构对公司的审核种类包括：临时审核、初次审核、年度审核、换证审核、跟踪审核、附加审核；对船舶的审核种类包括：临时审核、初次审核、中间审核、换证审核、附加审核。
第二章公司审核发证第六条公司应当向注册地海事管理机构提交公司审核发证申请材料。
第七条公司注册地海事管理机构收到审核发证申请材料后，应当对申请材料进行审查。
公司不属于本机构管辖范围的，应当即时做出不予受理的决定，并告知公司其管辖机构。
申请材料审查未经过的，应当在5个工作日内予以一次性书面告知补充材料。
第八条申请材料审查经过后，审核发证机构应当及时安排审核组对公司进行审核。
第一节临时审核与发证第九条申请临时审核的公司应当具备以下条件：(一）具有法人资格；(二）新建立或重新运行安全管理体系，或者在“符合证明”上增加新的船舶种类；(三）已做出在取得“临时符合证明”后6个月内运行安全管理体系的计划安排；(四）申请人如为“（临时）符合证明”因故失效的公司，则还应当满足距前一“（临时）符合证明”失效日巳超过6个月。
XX海运有限公司临时DOC、临时SMC申请及审核须知
1 目的本须知对公司DOC和船舶SMC临时审核的要求作出规定,旨在规范临时DOC、SMC的管理，使临时DOC、SMC得到有效的控制。
2 适用范围本文适用于进入公司体系的领导、处室及船舶。
3 参照文件NSM规则第14章“核发临时证书”《航运公司安全管理体系审核发证规则》《航运公司安全管理体系审核发证程序》4 定义和缩写4.1 临时审核——对已建立SMS的公司和公司已取得适用于该船种的DOC（或临时DOC）并已运行SMS的所管理船舶（当公司新成立或对“符合证明”增加船种时、或当公司新承担一艘船舶的安全和防污染管理责任或新造船交付使用时），由主管机关为颁发临时DOC和临时SMC而进行的公司临时审核和船舶临时审核称为临时审核。
4.2 《安全管理手册》中的定义和缩写适用于本须知。
5 职责5.1 安全总监负责DOC、SMC的临时审核；5.2 公司体系办具体实施DOC临时审核工作；5.3 体系办和船舶具体实施SMC临时审核工作。
6 实施步骤6.1 DOC临时审核6.1.1 体系办负责组织有关处室编写SMS文件，负责SMS的推进工作；6.1.2 组织内审，对不符合规定情况进行纠正、验证；6.1.3 组织SMS有效性评价或管理复查；6.1.4 体系办向主管机关提出外审申请，办理临时审核的申请工作；6.1.5 临时审核申请应向主管机关附送以下材料：安全管理手册；SMS文件清单；6个月内实施满足《国内安全管理规则》全部要求的SMS的计划；6.1.6 体系办监督相关处室/船舶做好外审中发现的不符合规定情况的纠正工作，并负责把纠正依据按规定时间报送审核机关验证。
6.2 SMC临时审核6.2.1 船长负责组织SMS在船舶的推进工作；6.2.2 船舶对不符合规定情况进行纠正；6.2.3 船长组织SMS管理复查；6.2.4 公司或船长向主管机关提出SMC临时审核申请；6.2.5 船舶临时审核申请应附送以下材料：与该船有关的SMS文件清单；公司在3个月内对该船实施内部审核的计划；6.2.6 体系办监督船舶做好外审中发现的不符合规定情况的纠正工作，体系办或船长负责把纠正依据按规定时间报送审核机关验证。
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Hale Waihona Puke 唐山言鼎海运有限公司计划在 2012 年 5 月初向海事机构递交 DOC 和 SMC 初审材料，初 审结束后在规定的时间内关闭所有不符合项， 并将纠正证据提交唐山 海事局验证。 本计划已概括了公司 6 个月内的工作重点，公司各职能部门/岗 位和“言鼎 1”全体船员将严格执行并不断调整，确保整个计划如期 完成，并最终能够有效的满足 NSM 规则的全部要求。
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6 个月内实施满足 NSM 规则全部要求的计划
我司的前身是成立于 2006 年的唐山言鼎货物运输有限公司，主 要为各大货主提供海上货运第三方物流服务。经过 5 年的发展，现由 于公司经营的需要， 于今年 7 月份从广西新闽航船务公司购买了一艘 载重吨为 5000 吨的“言鼎 1”轮，船舶种类为普通干货船，该轮将 于 2011 年 12 月底前交付我司投入营运。 为了使该轮能够及时投入生产， 我司现制定如下 6 个月内实施满 足 NSM 规则全部要求的计划： 一、 配备岸基管理人员 岸基管理实行总经理负责制，由公司法人代表直接任职。下设 3 个部门和指定人员一岗，分别为人事部、海务部和机务部。人事部内 仅设人事主管一岗，海务部内设海务主管和体系管理员两岗，机务部 内设机务主管和证书管理员两岗。目前所有岸基人员已经配备齐全。 二、编写安全管理体系文件 根据公司船舶大小、种类和航线的具体情况，按照职责的分工， 在指定人员的协调下， 岸基各主管合力编写修改了适合公司实际状况 的安全管理体系文件，并已于今年 11 月初完成，版本/版次号为 1.0/00。 三、船员的配备。 根据我司和广西新闽航签订的《船舶买卖协议》 ， “言鼎 1”轮将 于今年 12 月初注销船舶所有权，双方开始办理船舶过户手续。在过 户期间，船舶将在船厂进行修理，预计 12 月底船舶正式投入生产。 根据《船舶最低配员证书》的要求和修理计划，所有船员将于 12 月 中下旬全部配齐。 四、安全管理体系的培训
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1、 培训目的： 使体系内人员熟悉和理解公司安全管理体系 （SMS） 的要求，熟悉各岗位职责，能够依据体系文件的规定开展安全和防止 污染管理工作， 确保公司 SMS 有效运行， 从而实现公司安全管理目标； 2、培训对象：岸基体系内各岗人员、 “言鼎 1”全体船员，尤其 是高级船员； 3、培训内容：船岸人员根据不同岗位职责，组织培训学习 SMS 文件及相关规则，确保能基本覆盖其工作岗位所涉及的内容。岸基各 岗重点学习 NSM 规则、 《程序手册》 、 《船舶法定检验规则》等相关内 容，船员重点培训岸基岗位职能分配、关键性操作、应急反应、船舶 及设备维护保养、不符合规定情况的报告与纠正等内容。同时岸基指 导船舶根据 SMS 文件要求做好《2012 年度演习计划》 、 《2012 年度船 舶维修保养计划》以及《 “言鼎 1”轮 3 个月内实施 NSM 规则全部要 求的计划》 。 4、培训方式：岸基培训采用在岗自学形式，船舶采用公司派人 集中上船培训和船员在岗自学相结合的方式。 人事主管将组织岸基适 任人员上船指导，船长负责组织对本船船员的在岗培训工作。 五．DOC 和 SMC 临时审核 2011 年 11 月下旬申请 DOC 临时审核，取得临时 DOC；12 月底申 请“言鼎 1”SMC 临时审核，取得临时 SMC。同时公司向代表船发布 安全管理体系正式运行令。 六、体系运行的监控与检查，以确保体系的正常运行。 2012 年 1、2 月份期间，公司通过查阅返回公司的船舶安全管理 活动记录、在方便港口派遣公司人员登轮检查等手段，对船舶的下列 工作进行重点检查和监控： 船长及全体船员遵守执行安全管理体系方针的情况 船员熟悉职责和安全体系文件的情况、培训的效果 船员执行船上关键性操作方案的情况
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船员应急演习和训练的情况 船舶及设备的维护保养情况 在监控过程中发现船舶安全管理活动不满足 SMS 要求时， 公司将 督促船舶及时改正。 七、船岸联合演习 2012 年 2 月中旬，根据《EMI-02 应急训练和演习》的要求，公 司将和“言鼎 1”轮举行一次船岸联合演习，模拟船舶在黄海中部船 舶主机故障失控，以检验公司和船舶处理紧急情况的能力。 八、组织对船岸的内审 1、内审目的：审核岸基、 “言鼎 1”轮的安全管理活动是否符合 安全管理体系文件的要求。 2、内审时间：计划 2012 年 3 月上旬。 3、内审对象：岸基各岗位或部门、 “言鼎 1”船长、甲板部、轮 机部 4、内审步骤：严格按照 SMS 文件《SMP-1201 内部审核程序》进 行。 5、内审中不符合的纠正：根据《不符合、事故/险情报告与纠正 程序》 ，所有内审中发现的不符合均须在 20 天内纠正，即 2012 年 3 月底前必须完成，并由指定人员进行验证。 九、安全管理体系有效性评价 根据《有效性评价和管理复查程序》的规定，计划在 2012 年 4 月上旬举行有效性评价会议，由总经理主持，根据 NSM 规则的每一要 素，对安全管理体系在船岸间运行的有效性作出评价，编制出《有效 性评价报告》后发放给相关人员。 对于在有效性评价中发现的问题，凡涉及到的职能部门、岗位须 在 2012 年 4 月底前完成整改。 十、申请初次审核
唐山言鼎海运有限公司 2011 年 11 月 22 日
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