科研设计书基本内容与撰写方法解读

研究意义和国内外研究现状

阐明所研究的疾病是否为常见病、多发病和危 害人民健康较大的疾病
阐明该病目前研究现状，国内外研究动向，尚 存在什么问题。 讲清楚你所研究的临床问题是什么？是有关诊 断方法、治疗方法、病因研究或预后研究？文 献上对该问题的论述如何？ 本课题试图解决的问题在临床上有何理论和实 践意义？有何经济效益和社会效益？
日趋激烈，造成项目的申请和项目本身 所固有的学术价值成为两件不同的事情， 使得申请人的表达能力、说服能力和申 请经验几乎摆在与项目本身的学术价值 处于同等的重要地位。避免上述问题， 提高学术水平和写作水平，对取得申报 成功是非常重要的。

排除标准：①继发性糖尿病及线粒体基因糖尿病；②合 并严重的系统性疾病及感染；③最近2个月服用免疫调节 剂；④对雷公藤过敏；⑤白细胞减少和血小板减少；⑥ 肝、肾功能异常；⑦妊娠及哺乳期妇女。
撰写研究方案的注意事项

2．样本量
在保证科研结论具有一定可靠性条件下，确定 最小观察例数。 方法：公式或查表 影响因素：α ，β ,δ ，σ ，π ，失访等因素

3．仪器设备费

申请项目中专用仪器设备购置、运输、安装费；自 制专用仪器设备的材料、配件购置和加工费。
不得将实验室扩建、土建、维修费用列入其中。

4．实验室改装费


5．协作费

专指外单位协作承担资助项目的研究在实验工作中 开支的科研经费。
Back
பைடு நூலகம்
6．项目组织实施费、管理费

受资助单位按课题拨款额度提取5-10％管理费。



研究目标
准确、简明地表达你的研究目的，
是项目申请的精髓。它必须具体、 明确、可行，要准确地将你要做什 么、希望能解决的问题清晰地传递 给别人。
撰写立题依据时的注意事项
1.
研究意义的叙述要简明扼要 2.对研究现状的分析要全面、透彻 3.提出的研究目标要合理，避免分散 4.创新性内容的提出和分析，必须考 虑到理由的充分和合理 5. 语言要科学、准确，切忌含糊
五、撰写设计书时的常见问题



①科学意义——不重要。 ②学术思想——缺少创新。 ③立论依据——不扎实、或依据不足、或 阐述不清、或有某些错误。 ④国内外进展分析——不了解最新的进展， 资料掌握不全。 ⑤拟解决的关键问题——提出的研究问题 不合适。或不完整。
五、撰写设计书时的常见问题




3．观察指标

定量，定性，主观，客观，判断标准。
Back

4．资料收集和统计分析方法
三、如何撰写研究基础

提供项目组主要成员以往的、主要相关的研究 基础和实验室支撑条件的背景资料，并进行客 观的自我评价。
提倡利用重点或部门开放实验室己有的研究设 备。除经常利用的仪器外，应谨慎对待不常用 的、或更新快的、或价格昂贵的仪器的购置。 主要成员的学历和工作简历应准确明了，提供 的论著目录最好应在近3年内发表的。
科研设计书基本内容与撰写方法
一、如何撰写立题依据 二、如何撰写研究方案 三、如何撰写研究基础 四、如何撰写经费预算 五、撰写设计书时的常见问题

一、如何撰写立题依据
“立题依据”包括三个主要部分： ①
研究意义；② 研究现状；③ 研究目标。 在写这部分内容时，必须事先充分占有文献资 料，熟悉本领域的国内外最新进展，并能结合 自身特点，提出研究目标；必须充分重视所提 出问题的创新性，以及它在医疗实际工作中的 潜在应用前景。
Back


四、如何撰写经费预算


根据项目类型和以往项目的资助强度确定申请 经费。 1．科研业务费

国内调研和参加学术会议费；资料费；论文印刷、 出版费；仪器有偿使用费；数据统计分析费。
原材料、试剂、药品等消耗品购置费；实验用动物 的购置和饲养。标本样品采集费等。

2．实验材料费

四、如何撰写经费预算


⑥研究方法（手段）——不能解决提出的 问题、或缺乏科学性。 ⑦实验设计（方案）——令人怀疑、或有 缺陷、或不具体。 ⑧研究目标——不明确、或太分散、或太 庞杂。 ⑨工作积累——缺少相关研究工作经验。 ⑩研究条件——缺少必须的实验室仪器设 备或必要的预实验结果。
五、撰写设计书时的常见问题
由于现在经费有限，申请基金项目竞争
目标人群：湖南长沙NIDDM，LADA的成年患者。 样本人群：凡符合以下纳入标准，且志愿参加者。 纳入标准：①糖尿病诊断需符合1985年WHO糖尿病专家 委员会提出的标准；②发病年龄＞14岁；③起病6个月内 无酮症；④谷氨酸脱羧酶（GAD）抗体阳性或胰岛细胞 抗体(ICA)阳性；⑤空腹C肽＞200pmmol／L。
Back
二、如何撰写研究方案
研究内容和拟解决的关键问题 研究方法、技术路线及可行性分析 项目的特色与创新之处 预期研究进展和成果

撰写研究方案的注意事项
1．研究对象 2．样本量 3．观察指标 4．资料收集和统计分析方法

雷公藤多甙治疗成人晚发自身免疫性糖 尿病的疗效研究