TS不符合项整改指南
实验室内审出现不符合项,怎样整改?
实验室内审出现不符合项,怎样整改?实验室在内部审核、外部审核及日常运行中,常常会遇到被开出不符合项需要整改的情况,如何对不符合项进行原因分析、采取纠正措施并跟踪验证往往困扰着质量管理领域的初学者。
最常见的问题是原因分析不深入,未能找到根本原因,停留于表面,导致同样的问题再次发生。
此外,采取的纠正措施与问题产生的原因不匹配,未提供充分的纠正措施证据,未能举一反三对相同的问题进行纠正等,导致采取的纠正措施无效。
笔者根据多年的纠正措施整改经验,在本文中阐述如何深入分析不符合项的根本原因,并采取行之有效的纠正措施。
一、原因分析实验室在开展与检测相关的活动中,发生的不符合通常有如下原因:1.质量管理体系文件未涉及准则中部分条款的内容;2.质量管理体系文件的规定与准则要求偏离;3.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,但实验室或实验室某个工作人员违反规定;4.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,但实验室未执行;5.质量管理体系文件中对某项活动有明确的规定,实验室有执行,但是执行不到位;6.实验室的某个工作人员个人工作失误。
在进行原因分析时,可按照以上6个方面有浅及深,找到问题产生的根源。
二、纠正措施在制定纠正措施时,纠正措施必须与原因分析中阐述的原因一一对应。
通常,纠正措施应包含以下内容:1.修订或增加体系文件,如对质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格进行修订,增加新的程序文件、作业指导书、记录表格;2.对不符合进行纠正,不符合可能涉及人、机、料、法、环各个方面。
比如对检测员重新进行考核、某设备重新进行检定/校准、购买符合要求的环境条件监控设备、购买符合要求的原料、对标准重新进行查新或方法验证等;3.如有证据表明发现的不符合影响到以往检测结果的准确性,且检测报告已发出,则需要追回检测报告,重新送样检测;4.举一反三,核查实验室检测活动的其他环节、其他部门、其他人员等是否存在相同的问题,如果有类似问题,一并进行纠正;5.培训和宣贯,对准则、修订或增加的质量管理体系文件、标准进行培训或宣贯,避免类似问题的再次发生。
不符合项整改措施01
客观证据
汽车产品M302气弹簧在2017-10-9发生部分产品油漆附着力不合格,组织对不合格产品进行了返喷油漆的返工,但是组织没有针对该返工作业进行风险分析(FMEA)。
Containment/Corrections within20days:
20天内的遏制/纠正
外部审核不符合项纠正措施表
Non-conformity Number
不符合项编号
1650576-201806-N3
Classification
类别
Major严重
Minor轻微
Area/Process
区域/流程
S4检验和试验设备管理/S5检验控制/S6不合格品控制
ISO/TS Clause
ISO/TS条款
已立即组织生产部、质量部、技术部人员着手制定返工作业进行风险分析(FMEA)。
Root cause including methodology used, analysis, and results:
根本原因分析包括使用的方法、分析(过程)和结果
根因分析(5Why方法):
Why1:为什么没有针对返喷油漆的返工作业进行风险分析(FMEA)?
根本原因:
1、《不合格品控制程序》中没有明确返工工艺和正常生产工艺变化不大的也必须要进行风险分析。
2、在确定不合格品的处置方式时,重点关注了处置的方式,忽略了处置方式中存在的风险;
implemented systemic corrective actions to eliminate each nonconformity, including consideration of the impact to other similar processes and products:
不符合项控制和纠正措施
不符合项控制和纠正措施以下是一些可能的不符合项控制和纠正措施,可以帮助组织制定适合自身情况的措施:1.建立质量管理体系:通过建立有效的质量管理体系,包括标准操作程序(SOP)、工作指导书、文件管理等,确保组织具备一套完善的质量管理流程和程序。
2.进行风险评估:组织应识别和评估潜在的风险,以便采取适当的措施来预防和避免不符合项的发生。
风险评估可以包括对工艺、产品、供应链、市场等方面的评估。
3.建立标准和规章制度:通过制定适当的标准和规章制度,明确各个部门和人员的职责和义务,确保他们按照规定的程序操作,以减少不符合项的发生。
4.建立监控和测量机制:通过建立有效的监控和测量机制,组织可以实时跟踪和监控质量绩效,并及时发现潜在的不符合项。
这可以包括制定关键绩效指标(KPIs)和进行定期的内部和外部审核。
5.实施员工培训:组织应提供必要的培训和教育,确保员工了解并掌握质量管理的基本原则和方法,以及组织制定的相关规定和流程。
培训可以包括质量管理培训、岗位培训等。
6.引入先进技术和设备:组织可以通过引入先进的技术和设备,提高产品和服务的质量和效率,并减少不符合项的发生。
这可以包括自动化生产线、精确的检测设备等。
7.强化供应链管理:对于依赖供应商提供原材料和零部件的组织,应加强供应链管理,确保供应商符合组织的质量要求。
这可以包括供应商评估、供应商审核、合同管理等。
8.进行持续改进:组织应建立持续改进的文化,不断寻求提高质量和降低不符合项的机会。
这可以包括质量改进活动、质量圈、质量报告和分析等。
最后,组织还应建立一个有效的不符合项管理系统,以便及时发现、记录、纠正和改进不符合项。
这包括建立一个不符合项报告系统,确保及时收集和记录不符合项的相关信息,并采取适当的纠正和预防措施。
质量体系不符合项整改
一、不符合项整改的再认识根据GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》的定义,不合格/不符合就是未满足要求。
从定义看,“不合格”和“不符合”的内涵是一样的,但日常工作中,两者指代的内容还是略有差异。
一般来讲,不合格品通常是针对产品而言,指产品某一质量特性没有满足要求;不符合项通常是针对质量管理体系活动,指某一活动或其结果没有满足要求。
弄明白什么是不符合项?那为什么要开具不符合项呢?可能有人员下意识的反应是,规定动作呗?外审开具不符合项是审核机构的要求,内审开具不符合项是为了满足标准要求啊……那么除了规定,还有别的原因吗?不符合项又能给企业带来什么益处呢?众所周知,质量管理体系重视“持续改进”,那么改进的源头从哪来呢?不符合项就是其中之一,不符合项是内外审专家给企业的科研、生产和管理开出的体检报告,明确地指出了企业存在的问题。
我们从小都受过这样的教育,犯了错误就要改正,这样个人的能力才能不断提升,人生之路才能走得更远。
而不符合项就是企业犯的错误,企业犯了错误怎么办?改啊,认真改,务实改啊。
但可悲的是,还有不少企业只是把不符合项整改作为固定动作,不重视这些问题,简单应付了事,这也是很多企业体系审核不符合项总是在一些固定条款上重复发生,虽然进行了多年的质量体系认证,但管理上没有得到有效提升的根本原因。
所以,在不符合项整改时,我们一定要明确一个认识,不符合项整改的最终目的是提升企业的管理水平,绝对不是应付审核老师。
好,既然我们知道了,出现不符合项就要认真整改,那么到底该怎么整改呢?一般而言,不符合项整改包括:不符合项整改的策划、不符合项纠正、不符合项原因分析、对不符合项实施纠正措施、进行举一反三,不符合项的跟踪验证、不符合项的持续改进等活动,不符合项整改工作流程详见下图。
二、不符合项整改的策划策划是制定目标,规定过程和相关资源以实现目标的工作,对不符合项整改的策划就是要规定如何完成不符合项整改的工作,至少应包括:1)明确责任,质量体系的不符合项都是按照发现部门开具的,发现问题的部门不一定是责任部门,或者同一个问题需要多个部门合作完成。
TS外审不合格项弄8D整改报告呀
TS外审不合格项弄8D整改报告呀
一、7.3.7设计和开发更改的控制失效产品材料更改,但其更改的记录没有保存二、7.3.2.3特殊特性控制失效在产品过程设计开发中,没有将配合尺寸要求等识别为特殊特性三、8.5.2纠正措施无效,根本原因分析弱在质量信息反应中,根本原因分析都确认为执行人员质量意思差。
四、8.2.4过程产品检验无效没有证据说明某日生产的部件在焊接后进行了尺寸方面检验;在检验指导书中规定了焊接后尺寸应进行检验;请教各位老师以上外审不合格项怎么编造份原因分析、纠正措施、预防措施能通过呀出自(六西格玛品质网), D1成立问题改良工作小组,组长由主管质量或技术的副总担任,组员由技术部门和质量管理部门的主管担任,组长协调和引导组员分析问题,做决定,决定问题的分析方向,D2对问题描述,明确和量化问题,D3制定临时措施,D4确定并验证根本原因,D选择并验证纠正措施;D6实施纠正措施;D7杜绝问题重复发生;D8经验共享。
这就这样弄8D报告。
模板,内容仅供参考。
不符合项处理措施
不符合项处理措施
不符合项处理措施是指在质量管理体系中,对发现的不符合项采取的纠正和预防措施。
这些措施的目的是确保不符合项得到及时处理,防止类似问题再次发生,提高质量管理体系的有效性。
以下是一些常见的不符合项处理措施:
1. 识别不符合项:首先,需要明确不符合项的具体内容和性质,以便采取相应的措施。
2. 分析原因:对于不符合项,需要进行根本原因分析,找出导致问题发生的根本原因。
3. 制定纠正措施:根据根本原因,制定具体的纠正措施,以消除不符合项。
4. 实施纠正措施:按照制定的纠正措施,组织实施,并确保实施过程得到有效的监控和验证。
5. 验证纠正措施的有效性:对纠正措施的实施效果进行验证,以确保问题得到解决。
6. 预防措施:除了纠正当前的不符合项,还需要采取预防措施,以防止类似问题再次发生。
7. 记录和报告:对不符合项的处理过程进行记录,并向相关部门和人员报告处理结果。
不符合项处理措施是质量管理体系中的重要环节,需要得到足够的重视和有效的执行。
通过及时处理不符合项,可以提高质量管理体系的有效性,增强企业的竞争力。
不符合项报告整改
不符合项报告整改尊敬的领导:经过对我们公司进行的不符合项报告整改工作的全面评估和分析,我写下此封报告,向您汇报整改的情况并提供我们的建议。
一、整改情况:1.梳理不符合项:我们首先对前期报告中的不符合项进行了详细梳理和分类。
针对每一项不符合,我们进行了具体的分析以了解造成不符合的原因,并列出了相应的整改措施。
2.制定整改计划:基于对不符合项的分析和原因的梳理,我们制定了详细的整改计划。
在计划中,我们明确了各项整改措施的责任人、时间节点和整改目标。
3.落实整改措施:针对每个整改措施,我们认真组织了相关人员进行实施,并进行了详细的跟踪和监督。
我们确保整改措施得以有效执行,并及时解决了出现的问题和难题。
4.效果评估:在整改工作完成后,我们对整改效果进行了全面评估。
通过对关键指标的比较和对实际执行情况的检查,我们发现在绝大多数不符合项上已经取得明显的改善。
二、整改建议:1.建立长效机制:整改工作是一个持续、系统性的过程,需要建立长效机制来确保不符合项的持续改善。
我们建议在公司内部建立一个整改工作的跟踪和检查制度,由专门的人员负责协调和推动整改工作。
2.改进工作流程:在审查和检查过程中,我们发现有些不符合项是由于工作流程的不合理导致的。
因此,我们建议公司对现有的工作流程进行全面审查和改进,以确保各项工作能够符合规定和标准。
3.加强培训与沟通:有些不符合项的发生并不完全是因为人员的技能问题,更多的是由于信息传递和沟通不畅造成的。
我们建议公司加强对员工的培训和沟通,提高他们的专业素养和深度理解,以减少不符合的发生。
4.强化管理监督:作为公司领导,应该加强对整改工作的管理和监督。
通过对整改工作的定期检查和评估,确定不符合项的产生原因,并适时给予指导和支持,以确保整改工作的顺利进行。
三、结论:通过不符合项报告的整改工作,我们取得了一些初步的成果,但仍存在改进的空间。
我们将继续积极开展整改工作,坚持全面、系统地推动公司的质量管理工作。
不符合项及其整改详细解释(最终定稿)
不符合项及其整改详细解释(最终定稿)第一篇:不符合项及其整改详细解释不符合项及其整改1.不符合:定义:不符合:对质量管理体系活动,当某一活动或其结果没有满足要求时,则称为不符合。
注:凡是标准要求的未写成文件、写成文件的未执行或做的与文件不一致、做的与记录的不一致,都会产生不符合。
不符合不一定都会开具不符合项,视情况现场能迅速纠正且不造成较大影响的可不开不符合项。
2.不符合项:分严重不符合项、一般不符合项和轻微不符合项。
2.1严重不符合项:标准要求的最基本的7个文件(文件控制程序、记录控制程序、培训管理程序、内审管理程序、不合格品控制程序、纠正措施、预防措施)不全,或之前发现的不符合项没有被整改、过程严重失控、不合格品发运到顾客处造成人身伤害、某一区域内一般不符合项太多、公司区域内某一条款多次发现不符合。
2.2一般不符合项:与审核准则、要求轻微不符合(文件更改未经审批、顾客投诉没有处理);违反质量管理体系要求的孤立的、偶然的、轻微的事件(生产设备出现故障、经检验后的半成品无标识);可能或已经造成的后果不严重,影响不大等。
2.3轻微不符合项:证据不够充分、不足以确认是否构成不符合项,但可能会造成不良后果的事实。
轻微不符合项可开可不开,也可口头告知被审核方查找原因进行分析。
3.确定不符合项应注意的以下几点:3.1不符合项的证据是否确切、充分审核员一定要亲自看到审核证据,而不是道听途说或者没有直接证据的妄自推测,比如听到某个工序检验员说产品没有经过出厂检验就发运出厂,比如说见到一把卡尺过了校准有效期,断定产品尺寸不合格,见到设备未点检则开不符合项,有可能是这天不上班,设备不开动根本不需要点检。
3.2是否包括所有必要的细节不符合项也是要有追溯性的,不能开如下的不符合项:“二车间设备未点检”,从本句话来看,二车间所有的设备都未进行点检,而实际的问题是“二车间3号SC炉没有点检”,开不符合项时应如下:“2011年8月15日白班,二车间3号SC炉没有进行点检即进行生产”。
不符合项整改措施01
不符合项整改措施01不符合项整改措施01整改措施01:对不符合项进行分析和原因排查在整改过程中,首先需要对不符合项进行仔细的分析和原因排查。
具体步骤如下:1.收集和整理不符合项的相关信息:包括具体不符合项的描述、发生地点和时间、相关的文件和记录等。
2.召集相关人员进行讨论和分析:邀请相关部门或岗位的负责人和专业人员参与讨论。
考虑邀请专家或外部顾问提供意见。
3.根据不符合项的描述和相关信息,分析造成不符合的根本原因:比如不良的工艺控制、设备故障、操作不当、管理不到位、人员培训不足等。
4.进一步追溯现象的发生过程:通过回顾不符合项发生之前的操作流程、原料采购和质量控制等方面的记录,确认可能的因素和环节。
6.设定整改目标和期限:根据不符合项的影响和严重程度,设定整改目标和期限,明确整改的时限和要求。
整改措施01:整改措施和负责人的确定在确认了不符合项的原因之后,接下来需要制定具体的整改措施,并明确负责人。
具体步骤如下:1.分析原因并整理改进意见:根据前面的分析结果,针对每个原因提出相应的改进意见。
2.列出整改措施:根据改进意见,列出具体的整改措施。
确保整改措施具体、可行并能够解决问题。
3.确定整改责任人:根据整改措施的实施情况、负责人的能力和经验,确定相应的负责人。
同时,明确整改任务的时间安排。
4.制定整改计划:根据整改措施和负责人的确定,制定详细的整改计划。
包括具体的任务分解、时间节点和整改过程的监控措施等。
整改措施01:整改计划的执行和监控在整改过程中,需要对整改计划的执行和监控进行有效的管理和沟通。
具体步骤如下:1.执行整改计划:按照整改计划的时间安排和任务要求,对整改措施进行执行。
确保整改工作的顺利进行。
2.监控整改进展:对整改工作的进展进行定期的监控和评估。
及时发现和解决可能出现的问题和困难。
3.进行沟通和反馈:定期与负责人进行沟通,了解整改进展情况,并及时提供指导和支持。
综合不同部门和岗位的意见,确定可能需要调整的地方。
不符合项整改报告
不符合项整改报告
尊敬的领导:
根据最近的检查发现,我们的工作中存在一些不符合项,为了提高工作质量和效率,特整理如下整改报告,望领导批示。
一、不符合项:
1. 工作流程不清晰,导致任务执行效率低下;
2. 人员配备不足,造成部分工作无法及时完成;
3. 存在部分工作内容不规范,影响整体工作质量;
4. 部分设备维护不及时,影响生产效率。
二、整改措施:
1. 优化工作流程,明确任务分工和执行时间节点,提高工作效率;
2. 调整人员配备,合理安排工作任务,确保任务按时完成;
3. 加强对工作内容的规范管理,建立标准操作流程,提高工作质量;
4. 加强设备维护保养,定期检查设备状态,确保生产正常进行。
三、整改期限:
1. 工作流程优化和人员配备调整将在本月完成;
2. 工作内容规范管理和设备维护保养将在下月底前完成。
四、整改效果预期:
1. 工作流程优化和人员配备调整后,预计工作效率将提升20%;
2. 工作内容规范管理和设备维护保养后,预计工作质量将提高30%。
五、整改责任人:
1. 工作流程优化和人员配备调整由部门经理负责;
2. 工作内容规范管理和设备维护保养由相关负责人负责。
六、整改进展情况:
1. 工作流程优化和人员配备调整已开始,目前进展顺利;
2. 工作内容规范管理和设备维护保养的整改计划已制定并开始执行。
七、其他事项:
在整改过程中,我们将不断总结经验,加强沟通协调,确保整改工作顺利进行。
以上是整改报告,希望领导能够审阅并指导,谢谢!
此致。
敬礼。
TS066不符合、纠正及预防
1.目的消除实际和潜在的不合格原因,杜绝不合格的再次发生和防止不合格的发生,确保质量体系、环境体系和职业健康安全卫生体系的有效实施和改进。
2.适用范围适用于对不合格品和事故、事件、不合格项所采取的纠正措施,以及生产和服务过程中对潜在的不合格因素的分析和控制。
3. 职责3.1 不合格责任部门及公司全体员工负责不合格原因分析和纠正预防措施的制定、实施。
3.2 品管课负责纠正和预防措施的跟综、验证,并组织跨部门的纠正和预防措施的工作。
3.3 管理者代表负责纠正和预防措施的批准、协调和监督。
4. 工作程序4.1 员工或相关方发现的不符合的处理程序4.1.1员工或相关方通过公司对应的联系部门反映的不符合,应向部门质量、环境与健康安全管理责任人或向公司安全委员会报告。
在可能的情况下,应按公司质量、环境与健康安全管理体系文件规定采取必要的处理措施,消除或减少由此造成的影响。
4.1.2 部门质量、环境与健康安全管理责任人或公司安全委员会确认不符合项,并形成《改善实施计划书》,必要时通过协调有关部门采取进一步的纠正、预防措施。
4.1.3 如果问题超出现行环境与健康安全管理文件的控制范围,部门环境与健康安全管理责任人或经理应将不符合情况向管理者代表报告,必要时向总经理报告。
4.1.4 品管课按领导指示,会同相关部门进行调查,分析不符合的原因,提出纠正处理要求。
4.1.5 由不符合责任部门的质量、环境与健康安全管理责任人组织制定对应的纠正、预防措施,措施的制定应确保与问题的严重性和伴随的环境影响和职业健康安全风险相适应。
4.1.6责任部门责任人对涉及职业健康安全不符合的纠正预防措施进行风险评估,评审措施的可行性,按《危害辨识和风险评价控制程序》执行,若存在重大危害因素,应采取预防对策或否定现有的纠正、预防措施。
4.1.7 纠正、预防措施经过管理者代表批准后,由部门质量、环境与健康安全责任人指定具体负责人按计划、要求实施,并保存纠正预防措施实施的记录。
不符合项整改报告
不符合项整改报告一、背景概述不符合项整改报告是对某一组织或企业在内部审核或外部认证中发现的不符合项进行整改的总结性报告。
不符合项是指组织或企业在执行某项标准规定或制度要求时出现的偏离或违反情况。
这些不符合项可能对组织或企业的效率、质量和安全产生负面影响,因此必须按照内部程序或外部要求进行纠正和整改。
二、不符合项的发现与分类在进行内部审核或外部认证过程中,专业的审核人员会通过文件审查、员工访谈、实地考察等方式,发现和确认不符合项。
根据不同的标准或要求,不符合项可以分为质量管理、环境管理、安全管理等方面的问题。
研究不符合项的类别,有助于深入分析引起问题的原因,从而制定针对性的整改措施。
三、重大不符合项的整改在不符合项中,有一些被认定为重大不符合项,这意味着严重偏离了标准或制度的要求,可能对业务或组织运作造成重大风险。
针对重大不符合项的整改工作需要高度重视,并且在制定整改措施时,必须充分考虑后果评估和风险控制。
重大不符合项的整改要求具有以下特点:1.确定责任:对于重大不符合项,必须追究责任,明确责任人和责任范围;2.制定详细的整改计划:整改计划应包含具体的整改措施、时间节点和监督措施;3.进行整改措施的有效性验证:整改措施的实施必须能够满足标准或制度的要求,并经过有效性验证;4.持续监督:整改工作完成后,应建立监控机制,确保问题不再出现。
四、一般不符合项的整改一般不符合项与重大不符合项相比,可能对业务或组织运作造成的风险较小,但同样需要及时整改,以免问题进一步扩大。
在整改一般不符合项时,可以按照以下步骤进行:1.识别问题的根本原因:从问题的表面现象到深层次原因的分析,可以帮助组织或企业更好地掌握问题的本质;2.制定整改计划:整改计划应明确整改目标、具体措施和时间节点,以确保按时完成整改任务;3.执行整改计划:整改计划的执行需要有明确的责任人和配合人员,并且要建立相应的监督机制;4.验证整改效果:通过对整改结果的验证,可以评估整改是否达到预期目标。
不符合项整改措施
不符合项整改措施随着现代管理理念的发展,不符合项整改措施已经成为企业质量管理体系中的重要组成部分,针对不符合项进行处理和整改,不仅能提高产品和服务的质量,也能更好地保护消费者的权益,提高企业的信誉度和市场竞争力。
本文将对不符合项整改措施做一个详细的介绍和解析。
一、不符合项整改措施的定义所谓不符合项,指的是在产品或服务的生产和提供过程中出现的不符合相关标准要求的问题,包括产品设计、原材料采购、生产过程控制、产品检验等方面。
不符合项整改措施,指的是为了消除或减轻不符合项带来的负面影响,采取的一系列措施,包括对产品或服务的改进和强化,对过程进行优化和改善,以确保企业生产和提供的产品或服务符合相关标准要求,达到消费者满意度的要求。
二、不符合项整改措施的重要性1、确保质量:不符合项整改措施是企业确保产品或服务质量的最基本保障。
通过对不符合项的整改,可以避免产品或服务出现质量问题,提高产品或服务的质量,确保消费者的权益。
2、提高效率:不符合项整改措施同时也能够提高企业的生产和经营效率。
通过对生产和服务过程中出现的不符合项进行分析和整改,公司能够发现问题和瓶颈,采取措施进行持续改进,提高生产和服务效率,降低成本。
3、增强企业信誉和市场竞争力:不符合项整改措施是企业提高品牌信誉和市场竞争力的重要手段。
通过对不符合项的整改,能够提高产品或服务的质量和安全性,为消费者提供更优质的产品和服务,从而增强企业品牌的美誉度和市场竞争力。
三、不符合项整改措施的具体步骤1、整改计划:制定整改计划是不符合项整改措施的第一步,正确的整改计划需要包括整改的目标、内容、时间、责任人等。
整改计划需要全面考虑各方面的因素,在实施过程中需要不断修正和调整,确保实施的有效性和可行性。
2、分析问题:分析问题是不符合项整改的关键。
在分析问题的过程中,需要充分调查和研究不符合项的原因和影响,确定问题的级别和影响范围,以便制定合理的整改措施。
3、制定整改措施:制定整改措施,是根据问题的原因和影响,制定出具体、可行、有效的整改措施并制定实际操作方案,确定整改的时间、责任人及成本等。
无障碍环境认证不合格和纠正措施管理制度
无障碍环境认证不合格和纠正措施管
理制度
依据《无障碍环境认证实施规则》编制
无障碍环境认证不合格和纠正措施管理制度
5无障碍环境认证不合格及纠正措施
4.1所有部门人员均可依据作业流程对影响无障碍环境运行过程的异常以及客户投诉和内外部质量审核等情况发出《纠正措施报告》
4.2发出时机
5.2.Ia.无障碍环境运行过程出现无障碍环境问题时;
b.管理评审发现不合格时;
c.相关方对无障碍环境投诉时;
山内审发现环境不合格时;
e.出现无障碍环境事故;
f.无障碍环境管理目标未达标时;
g.无障碍环境管理日常运行发现不合格时。
5.2.2纠正措施管理重点有四点:
5.2.3.1不合格描述及描述审查;
5.2.3.2分析原因;
5.2.3.3处理对策;
5.2.3.4实施对策、对策跟踪及有效性确认。
5.3对无障碍环境管理异常进行纠正措施通过下面叙述进行剖析:
5∙3.1问题描述:所有人员均可对影响无障碍环境运行的不合格填写“纠正防措施报告”,但必须知道问题之所在,建议处理部门。
不符合项纠正措施
第1个不合格项要求(对标准和/或客户要求的描述):s8.2.1.1不符合(对上述要求的不符合事实的描述)缺乏证据表明组织对客户满意的监视过程中,考虑了实际的产品交付业绩,如交付产品的质量表现等.六客观证据(事例/证据的阐述或引用):客户满意度的探知与确定结果仅来源于[客户满意度调查表]而未考虑到组织产品对客户的实际交付业绩.根本原因分析:1.在策划对顾客满意度进行监视和测量时考虑不全面,未考虑产品的实际交付业绩;2.没有相应的作业指导文件规定对顾客满意度评价时要测量哪几方面的业绩;3.负责顾客满意度评价的人员对TS 16949标准8.2.1.1条款理解不深入。
预防措施:组织顾客满意度评价人员培训TS 16949标准8.2.1.1条款和《顾客满意度评价指导书》的内容。
验证:1.市场部人员和管代一同在12月日对顾客满意度的测量重新进行了策划,确定了评价内容和方法2.市场部编制完成了《顾客满意度评价指导书》,12月日正式分发执行。
3.12月日市场部组织相关人员对标准8.2.1.1条款和《顾客满意度评价指导书》培训学习。
4.市场部按《顾客满意度评价指导书》对客户满意度重新进行了评价,12月日完成6份评价报告。
所附证据列表:1.《顾客满意度评价指导书》2.培训签到表及记录3.六份《顾客满意度评价报告》第2个不合格项要求(对标准和/或客户要求的描述):7.3.3.2不符合(对上述要求的不符合事实的描述):过程FMEA中,潜在失效后果描述不具体,而将导致严重度的评估,从而影响到风险优先级系数的确定;个别探测度评估不恰当;当风险优先级系数超过组织规定的限度所采取的措施未有及时有效的验证.客观证据(事例/证据的阐述或引用)P x5T+e+X2s y7q C闪光器3726030-367过程FMEA根本原因分析:1. 在过程FMEA分析时,项目组没有对过程进行充分讨论,导致对潜在失效后果描述不具体。
后果描述不具体又导致对严重度评判的不严格。
不符合项整改指南
不符合项整改指南、目的统一不符合项上报材料要求,避免材料不能有效证明纠正措施有效。
二、适用范围为企业提供不符合验证材料提供指南。
三、不符合项整改程序1、不符合项整改应包括:1)纠正发现的不符合问题避免产生更大影响;2)分析产生问题的原因是什么;3)针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患;4)对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证,不能解决问题要再次进行分析整改。
2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实,重点是消除产品不符合的原因避免再次发生同样的问题。
避免只针对消除发现的不符合的单纯的就事论事的纠正行为。
3、当只是孤立偶然发生的问题,无系统原因时只需要进行纠正也是可以接受的,如单纯的。
4、不符合报告单上“原因分析” 与“制定纠正措施” 栏受审核方填写,填写的日期就是外审结束后组织开会进行原因分析和制定纠正措施的日子,可以是同一天进行的。
“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写不符合项整改举例:四、不符合项整改资料要求1、整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。
2、所有书面材料均使用A4纸,照片应经复印或贴在A4纸上提供;3、当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时,可一次性组织几个相关部门共同培训,向CQG报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内,后面的不符合项需要时作出说明既可。
4、当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时,可提供工作计划,或其它证明资料(如为缩减整改时间,可提交、),在下一次的外审时外审组进行验证。
举例如下:五、严重不符合项的整改1、采用现场跟踪审核方式,由审核组长负责实施现场验证。
2、现场验证必要时要追溯到纠正预防措施涉及部门,审核组长除查看相关的见证材料外,要评价纠正预防实施的有效性。
不符合、纠正预防措施报告编码:XJTG/HSECX-19/JL/01单位:填报人:填报日期:不符合、纠正预防措施报告编码:XJTG/HSECX-19/JL/01单位:3、在生产车间实行5S管理,由每月对生产现场进行1次综合检查,增措施验证情况1、提供了现场清理整治后的图片;2、提供了安全生产会议记录;3、提供了外审后的综合检查记录及发现隐患的整改追踪资料。
干货|不符合项整改指南
干货|不符合项整改指南在质量管理工作中,我们经常通过质量审核的方式发现问题,通过开出不符合项然后进行整改的方式进行改进、提升。
再整改的过程中经常质量管理最基本的任务就是持续不断地进行质量改进,在质量改进过程中,不符合项整改是经常遇到的工作,目前许多企业在审查(核)整改时就不符合项反复提交审查(核)组长,既耗时又增加繁冗的工作量,最后还整改不到位。
前言名词解释内审:内部审核有时也称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。
它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息,其目的是证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。
在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与受审核活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。
不符合项:性能、文件或程序方面的缺陷,因而使某一物项的质量变得不可接受或不能确定。
纠正措施:根据不符合发生的原因,制定相应措施,消除不符合发生的原因。
01整改策划一般来说,开出不符合项报告后需要对整改进行策划,遵循“PDCA”(即计划、执行、检查和处理)运行原则,制定专项《整改计划》,明确整改的项目或内容、整改要求,确定整改责任部门/责任人及完成时间(节点)。
同时《整改计划》应由公司高层领导批准,确认资源提供和整改思路。
02不符合项的分类根据不符合程度分为:一般(次要)、严重(重要)及建议项。
03不符合项整改的要求及方法•1)原因分析需分析到过程控制程度(如:过程定义是否清楚,或过程执行是否考虑了防错或监督控制等),一般应从“资源、管理、方法、人为因素”四个方面进行分析(见附表1原因分类表);根据具体问题的不同,有许多根本原因分析方法,如流程图、故障树、5Why等等;推荐使用正式的方法进行根本原因分析,如“5Why”等;问题重复叙述不是原因分析。
找出问题产生的原由,可能的原因有:资源配备问题;职责不清;管理方法不当;工艺技术问题;文件规定有问题;责任心不强,未按文件执行;操作出现问题;培训效果不佳,如对文件、国家法规等理解不透彻。
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关于如何整改:
将每一个不符合项目都按以下格式进行整改:分为三段:
不能接受:
1、只是对不符合项换了一种说法又复述一遍(此称第1类错误)
2、只分析到了最直接的原因而非根本原因----如对XXX程序要求未执行、未保持XXX方
面的记录、员工马虎等(此称第2类错误)
3、质量意识不强、没有执行到位等(此称第3类错误)
/或及时遏制;
划层面上的改进;
c) 支持性证据
需要提供什么样的证据来支持这个不符合项关闭,请将其罗列于此,如:
1、更新后的(或新制定的)XXX文件;
2、培训相关证据(培训签到表(空白签到表格编号+NC0X(X代表不符合项的顺序号))、
有效性评价表(编号方法如同签到表));
应在支持性证据栏中同时写明证据名称及证据编号等。
TS不符合项整改指南(仅供参考)
第一部分内容:“立即实施的遏制措施”是指就事论事,立即整改或解决目前存在的问题,并消除、遏制或减少该问题的发生对产品质量、过程活动等可能产生的风险和不利影响。
第二部分内容:“根本原因分析”是指按照系统的观点,从TS体系的整体策划和运行角度,从工作流程是否合理的角度,寻找和分析问题发生的症结所在,通常表现为以下三种可能:一是该问题的存在或发生,在体系策划时就无相应的文件规定;
二是尽管有文件规定,但内容不够明确和细化,缺乏可操作性;
三是文件规定不存在任何问题,但在文件的执行和实施方面,主管部门对执行人员缺乏相应的监督、检查和考核。
那种仅认为个别人员对标准和文件规定不熟悉,工作不认真,一时疏忽造成等的简单分析是不全面或不适宜的。
第三部分内容:“系统的纠正措施”是指针对分析的原因采取的对策或行动,目的是从系统
的角度出发消除或减少这些原因,以防止同类问题的再次或重复发生。
与上述原因分析相对应,通常要进行以下三个方面的整改:
一是策划并编制新的体系文件以作出相应规定;
二是对原文件进行修改和完善,具有可操作性;
三是建立定期或不定期的监督、检查和考核制度,确保文件规定落实到位。
同时应组织有关人员对新编写的文件或修改后的文件进行学习和培训。
那种仅对有关人员就有关标准条款和文件规定内容进行培训的简单整改是不可接受的。
第四部分内容:“纠正措施影响”是指举一反三,对其他产品、生产工序或其他类似活动进行全面检查,如存在问题一并整改,确保此类问题不再发生。
纠正措施的七步法:
1. 作为系统问题识别不符合
2. 应对审核证据中被审核识别的问题采取遏制措施
3. 在审核员识别出问题的系统中,找出问题的根本原因
问题分析方法应使用,如因果分析图,5WHY,5W2H, 头脑风暴法
如果识别为操作员错误/问题时,不太可能导致系统的纠正措施,
下面区域应被考虑:
(1)支持失效;(2)标准失效;(3)训练失效;(4)领导失效;(5)个别失效
4. 决定被组织实施的纠正措施
识别的措施处理了系统变更,而不是特定的员工,机器等;
请注意以下定义,
纠正:为消除发现的不合格采取的措施;
纠正措施:是为消除发现不合格的原因采取的措施
5. 评审和不符合相关的过程策划文件,特别是FMEA (D/P)
FEMA: 频度/探测镀等级需要更新吗?FMEA作为动态文件处理了吗?
6. 评审与过程操作有关的文件,如控制计划,作业指导书,检验指导书等
组织已检查而且修订相关文件以帮助防止不符合再发生吗?
已发放/传达到所有区域吗?
7. 提供文件化的证据以使审核组验证实施的纠正措施。
如(1)纠正措施计划,包括应用于其它过程/区域的预防措施
(2)提出问题改正的文件化证据(纠正的实施证据)
(3)预防对顾客的风险的措施(纠正措施的实施证据)
(4)内部审核报告确认消除所有相关过程中不符合项的情况
(5)过程绩效结果。