黄连(姜炙)质量标准

黄连（姜炙）质量标准

文件编号：LT0308200山西振东道地药材部门：质量管理部题目：黄连（姜炙）内控质量标准第1 页共2 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：

1.目的：建立黄连（姜炙）的质量标准，以确保质量。

2.范围：本公司所购进的黄连（姜炙）成品。

3.责任：质量管理部 . QC 检验室 . 检验员对本标准负责。

4.引用标准：《中华人民共和国药典》

xx 版

第一部。

5.黄连（姜炙）的质量标准

5.1 黄连片的质量标准

5.1.1 性状本品呈不规则的薄片。外表皮灰黄色或黄褐色，粗糙，有细小的须根。切面或碎断面鲜黄色或红黄色，具放射状纹理，气微，味极苦。

5.1.2 鉴别取本品粉末 0.25g，加甲醇25ml，超声处理30 分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材

0.25g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml 含 0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一高效硅胶 G 薄层板上，以环己烷乙酸乙酯异丙醇甲醇水三乙胺(3：

3.5：1：

1.5：O.5：1)为展开剂，置用浓氨试液预饱和20 分钟的展开缸内.展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显4 个以上相同颜色的荧光斑点；对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

5.1.3 检查项目内控标准水分≤11.5%文件编号：

LT0308200部门：质量管理部题目：黄连（姜炙）内控质量标准第

2 页共2 页总灰分≤

3.0%浸出物≥15.5％

5.1.4 含量测定以盐酸小檗碱计，含小檗碱(C20H17NO4)不得少于

5.O％，含表小檗碱(C20H17NO4).黄连碱(C19H13NO4)和巴马汀(C21H21NO4)的总量不得少于

3.3％。

5.2 姜黄连质量标准

5.2.1 性状本品形如黄连片，表面棕黄色。有姜的辛辣味。

5.2.2 鉴别同黄连片。

5.2.3 检查同黄连片。

5.2.4 含量测定同黄连片。

6.包装：塑料袋包装，每包40kg。标签内容：品名.规格.批号.数量.生产日期.合格证.企业名称等。

7.贮藏置通风干燥处。