质量管理体系-基础和术语框架图

文件
信息及其载体
验证
通过提供客观证 据对规定要求已 得到满足的认定
通过
通过提供客观证 据对特定的预期 用途或应用要求 已得到满足的认 定
记录
阐明所取得的结果 或提供所完成活动 的证据的文件
成文信息
组织要求控制和保持的 信息及其载体
质量手册
组织的质量管理
手册的规范
质量计划
对特定的客体， 规定由谁及何时 应用程序和相关 资源的规范
监视
测量
确定体系、 确定数值的过程
过程、产品、
服务或活动
的状态
检验
试验
对符合规定 按照要求对
要求的确定 特 定 的 预 期
用途或应用
的确定
进展评价
针对实现项目目标所做
的进展情况的评定
测量过程
确定量值的一组操作
测量设备
为实现测量过程所比需的 测量仪器、软件、测量标准、 标准物质或辅助设备或它 们的组合
顾客满意
顾客对其期望已被 满足程度的感受
投诉
就产品、服务或投诉处理 过程，表达对组织的不满， 无论是否明确地期望得到 答复或解决问题
顾客服务
在产品或பைடு நூலகம்务的整 个寿命周期内，组织 与顾客之间的互动
顾客满意行为规范
组织为提高顾客满意、 就自身行为向顾客做 出的承诺及相关规定
争议
提交给调解过程提供方的对某
活动
在项目中识别出的最 小的工作项
更改控制
在输出的产品技术状 态信息被正式批准后， 对该输出的控制活动
项目管理
对项目各方面的策划、组 织、监视和报告，并激励 所有参与者实现项目目标
质量管理
关于质量的管理
技术状态管理
指挥和控制技术状态
的协调活动
质量策划
质量管理的一部 分，致力于制定质 量目标并规定必要 的运行过程和相关 资源以实现质量目 标
不合格
未满足要求
合格
满足要求
质量要求
有关质量的要求
缺陷
与预期或规 定用途有关
能力
客体实现满足要求的输 出的本领
的不合格
可信任
在需要时完成规 定功能的能力
可追溯性
追溯客体的历史、应用 情况或所处位置的能力
法律要求
立法机构规定的强 制性要求
法规要求
立法机构授权的部门规 定的强制性要求
产品技术状态信息
对产品设计、实现、验证、运 行和支持的要求或其他信息
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12 有关措施的定义及相关概念
措施（词典）
为实现某种目的而开展的活动
ISO 9001 基础和术语
与不合格有关 的措施
与产品或服务有 关的措施
预防措施
未消除潜在不合格或 其他潜在不期望情况 的原因所采取的措施
纠正措施
未消除不合格的 原因并防止再发 生所采取的措施
纠正
未消除已发生 的不合格所采 取的措施
由成员组织或个人 组成的组织
供方
提供产品或服务的组织
外部供方
组织以外的供方
调解过程提供方
提供和实施外部争 议解决过程的个人 或组织
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3 有关活动的定义及相关概念
ISO 9001 基础和术语
改进
提高绩效的活动
活动（词典）
做某事
持续改进
提高绩效的循环活动
管理
指挥和控制组织的协调活动
外包
安排外部组织承担组 织的步伐职能或过程
项目
有一组有起止日期的、相互 协调的受控活动组成的独 特过程，该过程要达到符合 包括时间，成本和资源的约 束条件在内的规定要求目 标
质量管理体系实现
建立、形成文件、实施、保持 和持续改进质量管理体系的 过程
合同
有约束力的协议
设计和开发
将对客体的要求转 换为对其更详细的 要求的一组过程
质量保证
质量管理的一部 分，致力于提供质 量要求会得到满足 的信任
质量控制
质量原理的一部 分，致力于满足质 量要求
质量改进
质量管理的一部 分，致力于增强满 足质量要求的能力
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4 有关过程的定义及相关概念
ISO 9001 基础和术语
程序
为进行某项活动 或过程所规定的 途径
过程
利用输入实现预期结果的 相互关联或相互作用的一 组活动
为确保测量设备符 合预期使用要求所 需要的一组操作
测量管理体系
实现计量确认和测 量过程控制所必需 的相互关联或相互 作用的一组要素
方针
由最高管理者正 式发布的组织的 宗旨和方向
远景
由最高管理者发 布的对组织的未 来展望
使命
由最高管理者发 布的组织存在的 目的
战略
实现长期或总目 标的计划
质量方针
关于质量的方针
质量管理体系咨询师
对组织的质量管理体系实 现给予帮助、提供建议或 信息的人员
参与
参加活动、事项或 介入某个情境
调解人
调解过程提供指定的 帮助相关各方解决争 议的人
积极参与
参与活动并为之做出贡 献，以实现共同的目标
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2 有关组织的定义及相关概念
组织
为实现目标，由职责、权限 和相互关系构成自身功能 的一个人或一组人
特定情况
质量计划的对象
技术状态纪实
对产品技术状态 信息、建议更改 的状况和已批准 更改的实施状况 所做的正式记录 和报告
项目管理计划
规定满足项目目 标所必须的事项 的文件
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9 有关顾客的定义及相关概念
顾客
反馈
对产品、服务或投诉处 理过程的意见、评价和 诉求
ISO 9001 基础和术语
许可
偏离许可
产品或服务是先前，对
偏离原规定要求的许可
放行
对进入一个过程的下一
阶段或下一过程的许可
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13 有关审核的定义及相关概念
ISO 9001 基础和术语
审核
为获得客观证据并对其进行客观的评
价，一确定满足审核准则的程度所进行
的系统的、独立的并形成文件的过程
多体系审核
在一个受审核方，对两 个或两个以上管理体 系一起实施的审核
能力
应用知识和技能实现
预期结果的本领
技术状态基线
由在某一时间点确定的，作为 产品或服务整个寿命周期内活 动参考基准的产品或服务的特 性构成的、经批准的产品技术 状态信息
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11 有关确定的定义及相关概念
确定
查明一个或多个特性及 特性值的活动
ISO 9001 基础和术语
评审
对客体实现 所规定目标 的适宜性、充 分性或有效 性的确定
审核委托方
要求审核的组 织或个人
质量管理体系 基础和术语
概念关系及其图示
GB/T 19001-2016 ( ISO 9000: 2015)
ISO 9001 基础和术语
目录
0 基本概念图 ........................................................................................................... 1 1 有关人或人员的定义及相关概念 ........................................................................ 2 2 有关组织的定义及相关概念 ................................................................................ 3 3 有关活动的定义及相关概念 ................................................................................ 4 4 有关过程的定义及相关概念 ................................................................................ 5 5 有关体系的定义及相关概念 ................................................................................ 6 6 有关要求的定义及相关概念 ................................................................................ 7 7 有关结果的定义及相关概念 ................................................................................ 8 8 有关数据、信息和文件的定义及相关概念......................................................... 9 9 有关顾客的定义及相关概念 .............................................................................. 10 10 有关特性的定义及相关概念 ............................................................................ 11 11 有关确定的定义及相关概念 ............................................................................ 12 12 有关措施的定义及相关概念 ............................................................................ 13 13 有关审核的定义及相关概念 ............................................................................ 14
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7 有关结果的定义及相关概念
结果（词典）
ISO 9001 基础和术语
风险
不确定性的影响
输出
过程的结果
效率
得到的结果与 所使用的资源 之间的关系
有效性
完成策划的活 动并得到策划 结果的程度
绩效
可测量的结果
服务
至少有一项活动必
需在组织和顾客之
间进行的组织的输
出
产品
在组织和顾客之间 未发生任何交易的 情况下，组织能够 产生的输出
ISO 9001 基础和术语
组织环境
对组织建立和实现 目标的方法有影响 的内部和外部因素
计量职能
负责确定并实施测量 管理体系的行政和技 术职能
相关方
可影响决策或活 动、受决策或活动 影响、或自认为受 决策或活动影响的 个人或组织
顾客
能够或实际接受为 其提供或按其要求 提供的产品和服务 的个人或组织
协会
能力获得
获得能力的过程
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5 有关体系的定义及相关概念
体系
相互关联或相互作用 的一组要素
ISO 9001 基础和术语
基础设施
组织运行所必需的设 施、设备和服务的系统
工作环境
工作时所处的一组条件
管理体系
组织建立方针和目标以及 实现这些目标的过程的相 互关联或相互作用的一组 要素
计量确认
降级
为使不合格产品或服务 符合不同于原有的要求 而对其等级的变更
许可（字典）
正式授权的措施
返工
为使不合格产品或服 务符合要求而面对其 采取的措施
返修
为使不合格产品或服 务满足预期用途而对 其采取的措施
报废
为避免不合格产品或 服务原有的预期使用 而对其采取的措施
让步
对使用或放行不符合规
定要求的产品或服务的
目标
要实现的结果
成功
目标的实现
质量目标
关于质量的目标
持续成功
在一段时期内自始至终的成功
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8 有关数据、信息和文件的定义及相关概念
ISO 9001 基础和术语
数据
关于客体的事实
信息
有意义的数据
客观证据
支持事物存在或其 真实性的数据
信息系统
组织内部使用的 沟通渠道的网络
规范
阐明要求的文件
一投诉的不同意见
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10 有关特性的定义及相关概念
特征
可区分的特征
ISO 9001 基础和术语
质量特征
与要求有关的， 客体的固有特性
人为因素
对所考虑的客体 有影响的人的特 性
技术状态
在产品技术状态信息中规定的 产品或服务的相互关联的功能 特性和物理特性
计量特性
能影响测量结果的特性
质量管理
管理体系中关于质量的部分
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6 有关要求的定义及相关概念
客体
可感知或可想象到的任何事物
ISO 9001 基础和术语
质量
客体的一组固有特性 满足要求的程度
创新
实现或重新分配价值 的、新的或变化的客体
要求
明示的、通常隐含的或 必须履行的要求或期望
等级
对功能用途相同的客 体按不同的要求所做 的分类或分级
0 基本概念图
0.1 属种关系
春 0.2 从属关系
ISO 9001 基础和术语
季节 夏
秋
冬
年
春
夏
秋
冬
0.3 关联关系
阳光
游泳
夏天
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1 有关人或人员的定义及相关概念
人（词典）
独立的人
最高管理者
在最高层指挥和控制 的一个人或一组人
ISO 9001 基础和术语
技术状态管理机构
被赋予技术状态决策 职责和权限的一个人 或一组人