国产奈达铂治疗食管癌的_期临床试验报告
奈达铂同步IMRT治疗中晚期食管癌的临床观察
ｌ － ３ 统计学处理 所得数据采 用 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ５ ． ０统计学 软件进行处理 ，计量资料 以 均数 ±标 准差 （ 面± ｓ ） 表示 ， 采用 ｔ 检验 ， 计 数资料采用 检验 ，
Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５为差异有统计 学意义。
２ 结 果
者高 ，妊 娠 结局 较 差 ，且存 在合 并 前 置胎 盘 的可 能 ，随着 胎 盘植 人程 度 的加 深 ，母 婴分 娩 后 的预 后情 况更 差 ，产 后 出血 以及 子宫 穿 孔等 情况 发 生 的概 率大 大增 加 。此 类疾 病 的治 疗
《 中 外 医 学 研 究》 第１ １ 卷第２ ２ 期（ 总 第２ １ ｏ 期） ２ ０ １ ３ 年８ 月 临历 与 实践 Ｌ ｉ ｎ ｃ ｈ ｕ ａ ｎ ｇ ｙ ｕ ｓ ｈ ｉ ｊ ｉ ａ ｎ
奈达铂 同步Ｉ Ｍ Ｒ Ｔ 治疗 中晚期食 管癌 的临床观 察
白玉 海① 陆 小 军① 雷风 ①
１ ］ 陈 忠年，杜新 谷，刘伯 宁 ． 妇产科 病理 学 ［ Ｍ］ ． 第４ 版，上海 ：上海医 的急危重症 ，常 常危及患者 及胎 儿的生命 安全 。一般认 为胎盘 【
科大学出版社 ，２ ０ ０ ９： ３ ２ １ — ３ ２ ４ ．
［ ２ ］ 曲 军英 ，谢 兰 琴，马 炎 辉 ． 胎盘植入 ［ Ｊ 】 ． 国外 医学 ・ 妇 产 科 分 册，
表１ 两组患者 的妊娠 结局比较 例（ ％）
于穿 透性 植 入胎 盘 的患 者应 当果 断行 子宫 切 除术 ，以患者 的 健 康和 生命安 全为先 。
综 上所述 ，晚期妊娠 并植人 性胎盘 的产生 主要 原 因是 由 于
宫 腔 内手术 ，同时也 与子宫发 育不 良存 在一定相 关性 。对 于粘 连性 以及植 入性 的胎 盘应 当尽 可能 的采 取保 留子 宫 的手术 治疗 或Ｍ Ｉ Ｘ化疗 ，而对 于穿 透 眭胎盘植入 的患者建议采 取子宫切除
奈达铂治疗中晚期食管癌41例临床分析
稳定 （ Ｃ） 进 展 （ Ｄ） 以 Ｃ Ｎ ， Ｐ ， Ｒ＋Ｐ Ｒ为有 效 （ Ｒ） Ｒ 。毒 性反 应
亦按 ＷＨ Ｏ标 准进行评价分 为 ０一Ｉ Ｖ度进行毒性评 估。
Ｋｅ ｒｓ ｅｏｈ ຫໍສະໝຸດ ａ ｃｒｉ ｍａｎｄ ｐａｎ ｃｌｉｍ ｆｌ ａ ；一ｕｒｕａｉ ５ Ｆ ） ｙｗｏｄ ：ｓｐ ａｅ ａｃ ｏ ；ｅａｌｔ ； ａｃ ｉ ｔ ５ｆ ｏｏ ｒ ｌ 一ｕ ｌ ｎ ｉ ｕ ｏｎｅ ｌ ｃ（
我 国是世界上食 管癌发病 率和死 亡率最 高的 国家 ， 研究 和提高食 管癌 的治疗 水平 是 当务 之 急 。奈 达铂 （ ｅａ ｌ ｎｄｐａ —
ｔ ｅ ｔ ｅ ｆ４ ａ ｅ ｆ ａ ａ ｅ ｓ ｐ ｇ ａ ａ ｃ ｎ ｍ ａ ｒ ａ ｍ ｎｔ０ １ ｃ ｓ ｓ ｏ ｄｖ ｎｃ ｄ ｅ ｏ ｈａ ｅ ｌｃ ｒ ｉ ｏ
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安 徽 医 药
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・９ ４ ９・
◇药 物与 临床 ◇
奈达 铂治疗 中晚期 食管癌 ４ 例临床 分析 １
（ Ｆ ｎｔ ｅｔ ｅｔ ａ ｅｔ ｗｔ ｄａｃｄｅｏｈ ｇａ ｃｒｉｏ ． ｅｈ ｄ ４ ａ ｅｔ ｗｔ ｓｐ ａｅｌｃｒｉｏ ａｗ ｒ ｔ ａｅ Ｃ ）ｉ ｈ ｔ ａ ｎ ｏ ｐｔ ｎｓ ｉ ａｖｎｅ ｓｐ ａｅｌ ａｃｎｍａＭ ｔｏ ｓ １ｐ ｔ ｎ ｉ ｅｏｈ ｇａ ａｃ ｍ ｅｅ ｒ ｔｄ ｅｒ ｍ ｆ ｉ ｈ ｉ ｓ ｈ ｎ ｅ
郝吉庆 ， 钱 勇， 笪 洁
紫杉醇、奈达铂联合放疗治疗食管癌的临床疗效分析
紫杉醇、奈达铂联合放疗治疗食管癌的临床疗效分析计划;在计划系统内描绘危机气管与肿瘤靶区;在描绘的靶区前后左右分别扩大0.5～0.8 cm，同时分别外扩两端3.0 cm;以病变位置为依据，分别包入相应淋巴流;在肿瘤靶区基础上，计划靶区再次行左右前后0.5 cm的均匀外扩，上下外扩控制为1.0 cm;处方剂量为95%的计划靶区，所有患者处方剂量均控制在60～68 Gy（1.8～2.0 Gy/次），qd，5次/每周;心脏平均剂量控制在30 Gy以下，脊髓剂量控制在45Gy以下。
观察组行紫杉醇、奈達铂联合放化疗：对患者行放疗的第1 d，便联合采用紫杉醇与奈达铂对其进行治疗，在500 mL5%的葡萄糖溶液（国药准字H20__9202）中加入135 mg/m2紫杉醇（国药准字H20__3849），给予患者静脉滴注，时间控制为3 h;在500 mL0.9%的氯化钠溶液（国药准字H44025125）中加入80 mg/m2奈达铂（国药准字H20__429），给予患者静脉滴注，时间控制为2h，1个周期为21 d，连续对其行2个周期的化疗。
治疗过程中对两组患者肝肾功能、骨髓情况进行密切观察。
1.3 观察指标对比两组临床疗效、药物毒副作用发生情况。
1.4 疗效评定标准严格按照WHO肿瘤近期疗效评定标准对两组患者的临床疗效进行评价，若病灶扩大25%以上，则为PD（病变进展）;若病灶扩大25%以下或者缩小50%以下，则为NC（无变化）;若病灶缩小50%以上，且时间在4周以上，没有出现新病灶，则为PR（部分缓解）;若病灶完全消失，且时间超过4周，且未出现新病灶，则为CR（完全缓解）[7-8]。
总有效=PR+CR。
1.5 统计方法将研究中的所有数据均录入到SPSS 20.0统计学软件中，计数资料[n（%）]均行χ2检验，计量资料（x±s）均经t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果2.1 临床疗效观察组患者治疗总有效率为93.75%，高于对照组的74.19%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
奈达铂对食道癌放疗增敏的临床研究
奈达铂对食道癌放疗增敏的临床研究石丽红;郭召军;王金臣;汪晓红【期刊名称】《中国中医药咨讯》【年(卷),期】2011(003)013【摘要】目的:评价同步放化疗对食道癌的疗效.方法:经病理学或细胞学确诊晚期食管癌56例按照随机分组的原则分为奈达铂(NDP-奥先达)+放疗组(治疗组28例)和单纯放疗组(对照组28例).两组病例均采用目前标准放疗方案:放射源为医用直线加速器((6或10Mv-X线),常规分割剂量每日1次,每次2Gy,每周5次,总剂量64～68Gy,治疗组患者在放疗期间每周给予NDP30mg/㎡静脉滴注化疗,对照组按照计划给予单纯放疗.结果:治疗组患者中位生存期为45.00个月(95%CI:42.19～47.81),生存率为76.67%,而对照组患者为38.50个月(95%CI:35.86～41.14),生存率为65.38%,生存曲线显示在放疗中给予奈达铂增敏组生存期优于单纯放疗组,经Log-rank检验.两者生存期比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组病例均未见3级或以上明显毒副作用;2级或以下毒副作用:治疗组22例,对照组19例,差异无显著性(P ＞0.05).结论:同时应用放疗和敏感性化疗药治疗食道癌,可提高对肿瘤局部的控制效果,提高生存率.【总页数】2页(P6-7)【作者】石丽红;郭召军;王金臣;汪晓红【作者单位】徐州医学院附属第二医院,江苏,徐州,221006;徐州医学院附属第二医院,江苏,徐州,221006;徐州医学院附属第二医院,江苏,徐州,221006;徐州医学院附属第二医院,江苏,徐州,221006【正文语种】中文【相关文献】1.小剂量奈达铂对中晚期非小细胞肺癌放疗增敏作用近期疗效观察 [J], 蔡勇;王季颖2.国产奈达铂为主化疗方案在放疗增敏中的作用 [J], 张新忠;吴畏;李黎军;宋宏羽;卜桂兰;林运政3.国产奈达铂为主化疗方案在放疗增敏中的作用 [J], 张新忠;吴畏;李黎军;宋宏羽;卜桂兰;林运政4.小剂量奈达铂对中晚期非小细胞肺癌放疗增敏作用近期疗效观察 [J], 蔡勇;王季颖5.奈达铂联合替吉奥同步放疗治疗进展期食道癌患者临床疗效及对患者肿瘤坏死因子、C反应蛋白水平影响 [J], 陈梁;田锐;崔有斌因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
周剂量奈达铂增敏放疗食管癌的临床观察
［ ｙｗ ｒ ｓ Ｎｅ ａ ｌ ｉ； ａ ｉｓｎｉｖｔ； ｓｐ ａ ｅｌ ａｃｎ ｍａ Ｋｅ ｏ ｄ ］ ｄ ｐａ ｎ Ｒ ｄｏｅ ｓｉｉ Ｅ ｏ ｈ ｇ ａ ｃｒｉｏ ｔ ｔ ｙ
食管 癌 是一 种 发生 于食 管 上 皮组 织 的 恶性 肿瘤 之 一 ， 约
化 疗 有提 高 食管 癌疗 效 的作 用 ． 而且 有 报 道表 明 奈 达铂 对放
疗 有 一 定 的 增 敏 作 用Ｉ 。 本研 究 中 ， 察 了 ２ ０ １ 考 ０ ７年 １月 以 来 ， 者采 用 放疗 的 同时 给予 奈 达铂 增 敏疗 法 治 疗 中 晚期食 笔 管 癌 ， 总 结报 道 如下 ： 现
ｃ ｒ ｉｏ ｏｐ ｔｌｚ ｄ ｉ ｕ ｅ ａ ｍｅ ｔｏ ｎ ｏｏ ｙ ｗｅｅ ｒ ｎ ｏ ｙ ｄｖｄ ｄ ｉｔ ｗｏ ｇ ｏ ｐ ．Ｔ ｅ ｃ ｎｒ ｌｇｏ ｐ ｗａ ｒ ａ ａｃｎ ｍａ ｈ ｓ ｉ ｉｅ ｎ ｏ ｒｄ ｐ ｒ ｎ ｆｏ ｃ ｌｇ ｒ ａ ｄ ｍｌ ｉｉｅ ｎｏ ｔ ｒ ｕ ｓ ｈ ｏ ｔｏ ｕ ｓ ｔ ｔ ａ ｔ ｒ ｅ
１资 料 与 方 法
每名患者 自身 的实 际情 况上 下各延长 ３ ５ ｍ． ￣ 射野宽度 ５ ８ｃ ｃ ～ ｍ；
放 射 治疗 肿 瘤 剂 量 为 ６ ～ ０Ｇ ，根 据 患 者一 般情 况 行 相 应 ０ ７ ｖ
淋 巴引 流 区预 防 放 疗 剂 量 ４ ０Ｇｖ 常规 分 割 放 疗 剂 量 为 ５ ５ ，
［ ｓ ａｔ Ａｂ ｔ ｃ］Ｏｂｅ ｔ ｅ Ｔ ｓ ｄ ｈ ｆｃｃ ａ ｄ ｔｅ ｔ ｉ ｅｃｉｎ ｏ ａ ｉｔｅａｙ ｎ ｅ ａ ｌｔ ｃｍ ｉｅ ｉ ｒ ｊｃｉ ｏ ｔ ｙ ｔｅ ｅ ｉａｙ ｎ ｈ ｏ ｃ ａｔ ｆ ｒｄｏ ｒｐ ａｄ Ｎ ｄｐａ ｎ ｏ ｂｎ ｄ ｗ ｔ ｖ ｕ ｆ ｘ ｒ ｏ ｈ ｉ ｈ
奈达铂治疗晚期食管癌临床观察
ｔｅ ｐｕｉ ｒｇ ｅ ｏ Ｎ Ｐ ｇ ｕ ａ Ｄ ０ ／ ｉ ｔ ｏ ａ ｌａｄ ５ Ｆ ０ ｍｇ ｖｔｏ ａ１—５ｃｌｕ ｌ ａ （ Ｆ ２Ｏ ｇ ｚ ｈ ｒ ｅｔ ｅｉ ｎｆ Ｄ ｏｐ ｗ ｓＮ Ｐ ８ｍｇ ， ｇ ，ｎｄｙ ｎ － ｕ５ ０ ／ ｉ ｔ ｎ ｄｙ ａ ｃ ｍ ｒ ｒ ｍ ｖｔ ｍ ｇ ａ ｉｍ ｆｉ ｔ Ｃ ）Ｏ ｍ ／ ｃ ｏｎ ｅ ｍ
ｃ ｒ ｉｏ ．Ｍ ｅ ｈｏ ｓ ２ ｐ ｔ ｎ ｓ ｉ ｄ ａ ｃ ｄ ｅ ｏ ｈ ｇ ａ ａｃｎ ｍａ ｗｅ ｅ ｉｉ ｅ ｒｎ ｏ ｙ ｉ ｔ ａ ｃｎ ｍａ ｔ ｄ ６ ａｉ ｔ ｅ ｗ ｔ ａ ｖ ｎ ｅ ｓ ｐ ａ ｅ ｌ ｃ ｒ ｉ ｏ ｒ ｄｖｄ ｄ ａ ｄ ｍｌ ｎｏ ＮＤＰ ｇｏ ｐ ａ ｄ ｃ ｎ ｒｌ ｒ ｕ ．Ｔ ｅ ｈ ｒ ｕ ｎ ｏ ｔｏ ｇｏ ｐ ｈ
ｂ ｔ ｅ ｎｔｅ Ｐ＜００ ． ｈ ｉ ｉｅ ｅｆｃ ｆＮＤＰｇｏ ｐｗａ ｅ ｅ ｍ（ ｗ ｈ ．５） Ｔ ｅ ｍａｎ ｓ ｆ ｔｏ ｄ ｅ ｕ ｓｍｍｍｂ ｃｔｐ ｎａ ａ ｄｔｅｉｃｄ ｎ ｅｗｅｅ４ ．６ ；ｗ ｉ ｒ ｏ ｙ０ ｅ ｉ． ｎ ｎ ｉｅ ｃ ｒ ２８ ％ ｈ ｈｌ ｅ山ｅｓ ｅｅ ｅ ｔ ｏ ｉ ｆ ｃｓ ｆ ｄ
为治疗组和对照组 ， 治疗组应用奈达铂 ８ ｍ ／ ｄ ，一氟尿嘧啶 ５０ ｇ ｄ ～ｄ ， ０ ｇ ，ｌ５ ｍ ０ｍ ／ ｍ： ｌ ５ 亚叶酸钙 ２ ０ ｈ２ｄ ｄ 。对照组应 ０ｍｇｎ，ｌ ５ 用顺铂 ２ｍｇ ：ｄ ～ｄ ，一氟尿嘧啶 ５０ ｇ ｄ ～ ５ 亚叶酸钙 ２ ０ ｍ ，１ ｄ ； ０ ／ ，ｌ ３ ５ ｍ ０ｍ ／ ｌ ｄ ， ｍ ０ ｍ＃ ２ｄ ５ 两组均为 ２ ｄ～个周期 ， １ 两个周期后
ｄｌ ５ Ｔ ｅ ｔｅ ａ ｅ ｔ ｅ ｉ ｎ ｆ ｒ ｃ ｎ ｒｌ ｇ ｏ ｐ ｗａ Ｄ ０ ／ ， ｇｔ Ｏｎ ｄ ｙ ｌ ５ ａ ｄ － ｕ ５ ０ ／ ￣ ． ｈ ｈ ｒ ｐ ｕ ｉ ｒ ｇｍｅ ｏ ｔ ｒ ｕ ｓ ＤＰ ２ ｍｇｍ ｉ ｔ ， ａ ｓ ￣ ｎ ５ Ｆ ０ ｍｇｍ ｉｇｔ Ｏｎ ｄ ｙ ｌ ～５ ｃ ｌｉｍ ｃ ｏ ｏ ｖ ｖ ｔ， ａ ｓ ， ａｃｕ
奈达铂联合多西紫杉醇方案治疗晚期食管癌的临床观察
ｎ ｄ ｐ ａ ｉ ５ ｍｇ ｍ２ｄ ｙ ｌ ｔ ｎ ｏ ｅ ａ ｅ ５ ｍｇ ｍ２ ｄ ｙ ｅ ａ ｌ ｔ ２ ／ ａ ｓ ｏ ３ ａ ｄ ｄ ｃ ｔ ｘ ｌ ／ ａ １ Ｂ ｔ ｅ ｉ ｅ ｓ ｗｅ ｅ ａ ｍ ｉ ｉｔｒ ｄ ｎ ７ ｏ ｈ ｒ ｇｍ ｎ ｒ ｄ ｎｓ ｅ ｅ ｉ ｔａ ｅ ｏ ｓｙ ｅ ｅ ｙ ２ ａ ｓ ａ ｄ ｎ ｒ ｈ ｎ ｓｘ ｃ ｃｅ ．Ｒｅ ｕ ｔ Ｔｈ ｒ ｓ ｎ ｔｓ ｎ ｆ ａ ｔｙ ｄ ｆ ｎ ｒ ｖ ｎ ｕ ｌ ｖ ｒ １ ｄ ｙ ｎ ｏ ｍｏ ｅ ｔ ａ ｉ ｙ ｌ ｓ ｓｌ ｓ ｅ ｅ ｗａ ｏ ｉ ｉ ｃ ｎ ｌ ｉ ｇ ｉ — ｆｒ ｎ ｅ ｂ ｔ ｅ ｈ ｏ ｈ ｇ ｏ ｐ ｅ ｅ ｃ ｅ ｗｅ ｎ ｔ ｅ ｂ ｔ ｒ ｕ ｓ ｉ ＯＲＲ，Ｃ ｎ ＢＲ， ａ ｄＭＳ ｎ Ｔ．Ｍ ｏ ｔ ｆｔ ｅｓｄ ｆｅ ｔ ｓｍ ａ — ｓ ｈ ｉ ｅ ｅ ｆｃ ｓｗａ ｎ ｏ
小板减少 ， 对照组 ３ ４ ／ 级毒性反应 主要足恶心 、 呕吐 、 神经毒性。结论
在晚期食管癌 中， 奈达铂联合多西紫杉醇方案与顺铂联
合 多西紫杉醇方案疗效相近 ， 在毒 副反应方 面， 但 奈达铂联合多西紫杉醇方案更具 有优势 。
关键 词 ：晚期 食 管癌 ；奈 达 铂 ；多西 紫 杉 醇
贺景焕 ， 彭杰文 ， 贵南 林
（ 东 省 中 山市 人 民 医 院 肿瘤 中 心 化疗 科 ， 东 中 山 ，５ ８０ ） 广 广 ２ ４ ３
摘 要 ：目的 观察奈达铂联合多西紫杉醇方案治疗晚期食管癌 的疗 效 和安 全性。方法 ４ ３例 晚期 食管癌鳞 癌初治患
Hale Waihona Puke 者， 随机分为 ２组：Ｎｅ／￣ 组 ， １例 ， ｄＩ ２ 奈达铂联合多西紫杉醇方案化疗 ； ｉ Ｄ ｃ ， ２例 ， Ｃｓ ｏ 组 ２ ／ 顺铂联合多西紫杉醇方案化疗 ， 每 ３周 １ 个疗程 ， 总治疗不超 过 ６个疗程 。结果 ２组患者客观缓解率 （ Ｒ） 临床获 益率 、 展时间 （ Ｐ） ＯＲ 、 进 ＴＴ 及平均 生存 时 间比 较， 差异不具有统计学意义。２组患者 大部分治疗相关性毒副反应是 轻中度。治疗组 ３ ４级 毒性反应 主要 是 中性 粒细胞及血 ／
放疗同步应用奈达铂治疗中晚期食管癌的临床观察
１ ０ Ｉ ６ ｔ ｓｗｈ ｎ ｒｄｏｈ ｒｐ ｏ ｌｔｄ Ｈｅ ｇａ ｓｔｓｅ ｖ１ ｅ ｋ ｄ ｒ ｇ ｔｅ ｔｅａ ｙ ｎ ｍｍｅ ｉｔ ｕａｉｅａ ｄ ｓ ｅ ｍｇ ｉ ｅ ａ ｉｔｅａ ｙｃ ｍｐｅｅ ． ８ ／ ｍｅ ｍｏ ｒｍ ｗａ ｅ ｔｄ ｅｅ７ ｗ ｅ ｕ ｉ ｈ ｈ ｒｐ ，ａ ｄ ｉ ｎ ｄａｅｃ ｒｔ ｎ ｉ ｖ ｄ
起即给予奈达铂 ３ ｍ ／ ， ０ ｇ 次 每周 １次 ， ６次 ， 疗结 束 后 １个月 评 价 近期 疗 效 和毒 副 反应 。结 果 ：６例患 者 中 ， Ｒ ６例 共 治 ３ ｃ
（６ ７ ） Ｐ ４例 （６ ７ ） Ｎ （ ３ ８ ， Ｄ１ （ ． ％ ） 有效率 （ Ｒ＋Ｐ 为 ８ ． ％。毒 副反应主要为骨髓 抑制 、 １． ％ ， Ｒ２ ６ ． ％ ， Ｃ５例 １． ％） Ｐ 例 ２ ８ ， Ｃ Ｒ） ３４ 消 化道反应 ， 均可以耐受 。结论 ： 但 放疗 同步奈达铂单药化疗治疗 中晚期 食管癌疗效较 好 ， 副反应 可以耐受 ， 毒 值得进一 步推广
缶 肿瘤学杂志 ２０ 床 ０ ９年 ３月 第 ｌ 第 ３期 ４卷
Ｃ ｉｅｅＣｉｉ ｌ ｎｏ ￣ ， ｒ ２ ０ Ｖ １１ Ｎ ． ｈ ｓ ｌ ｃ ｃｌ ｙ Ｍａ． ０９， ｏ．４， ｏ３ ｎ ｎ ａＯ ｏ
・
２ ４５ ・
放 疗 同步 应 用 奈 达铂 疗 晚期 食 管癌 的 临床 观 察 治 中
Ａｒ ｄ Ｐｏ ｉｅ Ｆｏ ｃ ｓ Ｙ ｎ ｚ ｏ ２５ ０ ｍｅ ｌ ｒｅ ， ａ ｇ ｈ ｕ ２ ０ ３， Ｃｈ ｎ ｃ ｉａ Ｃｏ ｒｓ ｏ ｄ ｎ ａ ｔ ｏ ： ｒｅｐ ｎ ｉｇ ｕ ｈ ｒ Ｈａ ｓ ａ ｎ—ｈ ｎ，Ｅ— ａ ｌ Ｌｉａｎ ｙ ２ ． ｔ ｄ ｎ ＠ ｓｎ Ｃ ｒ ｍ ｉ： ｕ ｄ ７ ｓｕ ｅ ｔ ｉ ａ． Ｏ ｎ
奈达铂联合紫杉醇同步放疗治疗局部晚期颈段食管癌临床观察
从 性 降 低 ， 而 影 响 总 的疗 效 。 奈 达 铂 为 第 ２代 铂 类 抗 癌 药 ， 进 １９ 年 ６月在 日本 上 市 以 来 ， 床 研 究 表 明其 抗 癌 普 广 ， 其 ９５ 临 尤 对 头 颈 部 肿 瘤 疗效 显 著Ｌ Ｊ 它 的 抗 癌 机 制 与 顺 铂 基 本 相 同 ， ５ 。 主 要 是 与 Ｄ Ａ结 合 ， Ｎ 抑制 Ｄ Ａ的 复 制 。它 的 毒 副 作 用 小 ， 全 Ｎ 安 性 好 ， 毒 性 与顺 铂 不 同 ， 的 消 化 道 反 应 和 肝 、 其 它 肾及 神 经 毒 性 非常小 ， 量 限制性 毒行 为骨髓 抑制 ， 要 是 Ｉ 剂 主 一Ⅱ 级 且 恢 复 快 ］ 达 铂 与 其 他 化 疗 药 物 联 合 应 用 呈 现 良好 的 协 同作 用 ， 。奈 同 时 与其 他 铂 类 药 无 交 叉 耐 药 ， 用 方便 。 紫 杉 醇 是 一 种 抗 微 使 管 药 物 ， 有 抗 癌 活 性 又 有 放 射 增 敏 作 用 ， 增 敏 机 制 主 要 为 既 其 能 使 肿 瘤 细胞 同 步于 Ｇ ／ 期 ， 利 于 射 线 杀 灭 肿 瘤 细 胞 ， 时 ２Ｍ 有 同 具有促 进 肿 瘤 细 胞凋 亡 的发 生 ， 急性 毒 副 作 用 相 对 少 等 特 点＿ 。本课题中，］组 ２ 例 ，Ｒ １ ，Ｒ ８ Ｊ １ Ｐ ５ Ｃ ２ 例 Ｐ ４例 ，Ｒ率为 ８ ％， Ｃ ８ 与 文 献 报 道 相 似 ； Ｎ组 ２ Ｔ ５例 ， Ｒ ３例 ， ｔ Ｃ２ Ｐｌ ， Ｒ率 为 ９ ％ ， ２例 Ｃ ２ 两 组 近 期 疗效 比较 无 显 著 差 异 （ Ｐ＞００ ） 两 组 １ Ｒ Ｓ和 １年 ．５ 。 年 Ｆ ＭＦ Ｓ比较 亦 无 显 著 差 异 （ ００ ） 表 明 Ｎ Ｐ＋Ｐ Ｘ同期 放 化 疗 Ｐ＞ ． ， ５ Ｄ Ｔ 治 疗 Ｉ 、 ａ 食 管癌 有 较 好 的局 控 率 及 生 存 率 。 在 治 疗 毒 副 ＩＩ 期 ＩＶ 反 应 方 面 ，Ｎ组 恶 心 、 吐低 于 Ｔ Ｔ 呕 Ｐ组 （ ００ ） 尤其 Ⅱ 、Ｖ级 Ｐ＜ ．１ ， ＩＩ 恶 心 呕 吐 反 应 明显 降 低 （０ ０９ ） 两 组 肝 肾 功 能 损 害 轻 微 ， ＝１．６ ； 无显著差异（ Ｐ＞００ ）Ｔ ．５ ，Ｎ组 发 生 率 高 于 １ 组 ， 多 为 轻 中度 ］ Ｐ 但
国产奈达铂治疗恶性肿瘤II 期临床研究
and42 patientswereevaluable.Of patientswithnon 2small2celllun gcancer, partialres ponseratewas23%
(3/13 ) in patientstreatedwithneda platinandVDS; patialres ponseratewas25% (3/12 ) in patientstreated
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知情同意者 。 1.1.2 病例排除标准
4 周内参加过其他药物试验及进行过抗肿瘤治 疗者 ;有其他严重并发症的患者 ,医生认为患者不适 合入组者 ;对本药或右旋糖苷过敏者 ;孕妇和哺乳期 的妇女 ;脑转移者 。 1.1.3 退组标准
奈达铂与顺铂同步放化疗治疗中晚期食管癌的临床观察
１ ． ２ ． ２ 化疗 方 法 试 验 组 ：使 用 Ｎ Ｄ Ｐ ６ ０ ｍ ｇ ／ ｍ ｄ ， ｌ ｄ ， ２ ９ ｄ ： ５ 一 Ｆ Ｕ ５ ０ ０ ｍｇ ／ ｍ ｄ ， ｌ ～ ５ ｄ ， ２ ９ ～ ３ ３ ｄ 。化疗 过程 中给予 格拉 司琼 止 吐 。 每周化 验 血常 规 ２次 ， 肝 肾功 能 １ 次， 叶 【 Ｊ 现 Ⅲ～ Ⅳ级骨 髓抑 制后 使用 Ｇ～ Ｃ Ｓ Ｆ 。对 照
不 良反应 按 ＷＨ Ｏ 抗癌 药 急性 与 亚急 性 表现 与分 度 标 准 观察 记录 和评 价 ， 不 良反应 分 为 ０ ～ Ⅳ级 。
１ ． ４ 随 访
电 图基 本 正常 ： 无化疗 禁 忌症 ； 预计 生存 期在 ３个月
以上 ； 无 严重 的药 物过 敏 史 ： 无 其 他 恶性 肿 瘤 病 史 。 ８ ０例 患 者 ． 均 为初 治病 例 ． 随机分为两组 ． 试 验 组
例患 者有 １ ５例获 Ｐ Ｒ） 一 。临床前 研 究 发现 Ｎ Ｄ Ｐ ＋ ５ 一
Ｆ Ｕ 的疗效 优 于 Ｄ Ｄ Ｐ ＋ ５ 一 Ｆ Ｕ ４ ＿ ， 而 且 一 些 临 床 研 究 也
组： 仅将 Ｄ Ｄ Ｐ代 替 Ｎ Ｄ Ｐ ， 剂量为 ３ ０ ｍ ｇ ／ ｍ ｄ ， １ ￣ ３ ｄ ，
对 照组
４ ２
３ ８
１ ２
６
２ １
１ ７
５
９
４
６
７ ８ ． ６ ＜ ｎＯ ５
６ ０． ５
２ ． ２ 远 期 疗 效 见图 １ 。
１ ． ２ 方 法
１ ． ２ ． １ 放疗 方 法 两 组 放疗 均采 用 ∞ Ｃ ０ 射 线 三 野 等 中心 常规 分 割 ．照射 野 上 下 界 超 过病 变 两端 ３ ～
紫杉醇、奈达铂联合放疗治疗食管癌的临床疗效观察
紫杉醇、奈达铂联合放疗治疗食管癌的临床疗效观察【摘要】目的探究紫杉醇、奈达铂联合放疗治疗食管癌的效果。
方法在我院2017年3 月至2020 年12 月收治的食管癌患者中选出170 例为对象，随机分入两组，对照组患者给予单纯放射治疗，观察组在对照组基础上给予紫杉醇+奈达铂化疗，对比两组的治疗有效率等。
结果观察组治疗有效率为71.76%，明显高于对照组的治疗有效率51.76%，P ＜0.05；不良反应发生率，其中放射性食管炎和放射性气管炎发生率对比组间差异不明显，P ＞0.05；骨髓抑制、恶心呕吐发生率对比：观察组均高于对照组，P ＜0.05；两组的不良反应均以Ⅰ～Ⅱ级为主。
结论紫杉醇、奈达铂联合放疗治疗食管癌效果确切，提高肿瘤控制效果，虽然会增加不良反应发生，但不良反应多较为轻微，患者可耐受。
【关键词】紫杉醇；奈达铂；放疗；食管癌；不良反应目前食管癌发生率逐年升高，手术切除是食管癌的主要治疗手段，但大约有80%的食管癌患者确诊时就已经出现局部病灶广泛浸润和（或）远处转移，失去了根治性切除的最佳时机，放疗则成为其治疗的主要有效方法。
然而单纯放疗的失败率可高达80%左右［1］，其失败的主要原因是局部未控制和复发，其次为远处转移。
目前放、化疗的联合治疗模式在临床上被认为是不愿手术或者不能手术的食管癌患者的最佳治疗策略。
本研究主要观察紫杉醇联合奈达铂同步放化疗治疗食管癌的临床疗效，现报道如下。
1资料与方法1.1 一般资料：在我院2017年3 月至2020 年12 月收治的食管癌患者中选出170例为对象，均经病理证实为食管鳞癌，无其他恶性肿瘤史，无手术指征或是不愿意手术，有放疗适应证的初治患者。
排除妊娠期、哺乳期女性患者，排除治疗期间因严重不良反应中断治疗者。
随机分组：对照组85例，男54例，女26例，年龄38～82岁，平均（58.5±8.2）岁；肿瘤部位：颈段8例，胸上段36例，胸中段27例，胸下段14例；临床分期：Ⅰ期6例，Ⅱ期26例，Ⅲ期45例，Ⅳ期8例。
奈达铂联合放疗治疗中晚期食管癌的临床观察
００ ）恶 心 呕吐及 肾毒 性发 生率 治疗 组 低 于对照 组 （ ．５ ， Ｐ＜００ ） 结 论 奈 达铂 联 合放疗 治疗 中晚期 食 管癌 取得 较 高 ．５ 。
的 临床疗 效 键 词】 达铂 ； 奈 放射 治疗 ； 管癌 食
ｆ 分类 号】 ７ ５１ 中图 Ｒ ３．
ｒｃ ｉｅ ｄ ｐａｉ ｏ ｉｅ ｔ ａ ｉｔ ｅａ ｙ ａ ｄ ３ ａｉｎ ｓｉ ｏ ｔｏ ｒｕ ｅ ｅ ｒｃ ｉｅ ｓ ｌｔ ｏ ｉｅ ｔ ｅ ｅｖ ｄ Ｎｅ ａ ｌｔｎ ｃ ｍｂｎ ｄ ｗｉ ｒ ｄｏｈ ｒｐ ｎ ２ ｐ ｔ ｔ ｎ ｃ ｎｒｌｇｏ ｐ ｗ ｒ ｅ ｅｖ ｄ Ｃｉｐ ａｉ ｃ ｍｂｎ ｄ ｗｉ ｈ ｅ ｎ ｈ
ｐ ｔ ｎ ｓｗ ｔ ｄ ａ ｃ ｄ ｅ ｏ ｈ ｇ ａ ａ ｃ ｒ Ｍ ｅｈｏ ４ ｐ ｔ ｎ ｓｗｉ ｎｒ ａｅ ｄ ａ ｃ ｄ ｅｏ ｈ ｇ ａ ａ ｃ ｒｗｅｅ ｅ ｒｌ ｄ ａｉ ｔ ｉｈ ａ ｖ ｎ ｅ ｓ ｐ ａ ｅ ｌｃ ｎ ｅ ． ｅ ｔ ｄｓ６ ａｉ ｔ ｔ ｕ ｔｅ ｔｄ ａ ｖ ｎ ｅ ｓｐ ａ ｅ ｌｃ ｎ ｅ ｒ ｎ ｏｌ ｅ ｈ ｅ
放 疗组 （ 对照 组 ） 同时评 价疗 效及 不 良反 应 。 结果 治 疗组 有 效率 （ Ｒ） ６ ％， 照 组为 ５ ％， 者 比较 ， 异有 统 。 Ｒ 为 ９ 对 ３ 两 差 计学意义 （ Ｐ＜００ ） 主要 不 良反 应 为 骨 髓 抑制 、 射 性 食 管 炎 ， 生 率治 疗 组 与 对 照 组 差 异 无 统 计 学 意 义 （ ．５ 。 放 发 Ｐ＞
【 标 识码】 文献 Ｃ
ｆ 编 号】 ６ ３ ７ １ （０ ２ １ （ ）０ ５ － ２ 文章 １ ７ — ２ ０ ２ １ ）０ ａ － １ ７ ０
国产培美曲塞联合奈达铂治疗中晚期
国产培美曲塞联合奈达铂治疗中晚期目的：探析国产培美曲塞联合奈达铂治疗中晚期非小细胞肺癌的临床效果。
方法：选取我院2012年5月至2016年5月收治的38例中晚期非小细胞肺癌患者，均经过病理或细胞学检查确诊，随机将其分为治疗组和对照组，各为19例，治疗组培美曲塞+奈达铂治疗，对照组采取培美曲塞+顺铂治疗，比较两组治疗效果。
结果：治疗组有效率（RR）47.37%、疾病控制（DCR）84.21%，对照组分别为37.84%、63.16%，两组比较差异明显，P＜0.05；治疗组骨髓抑制3例，消化道反应4例，皮疹0例，肾毒性0例，对照组骨髓抑制7例，胃肠道反应11例，皮疹2例，肾毒性1例，两组在毒性反应发生情况比较差异明显，P＜0.05。
结论：美曲塞联合奈达铂治疗中晚期非小细胞肺癌的临床效果确切，毒性反应低，优于培美曲塞+顺铂治疗，患者耐受性好，值得临床推广。
标签：培美曲塞；奈达铂；中晚期；非小细胞肺癌肺癌属于临床上十分常见的恶性肿瘤之一，且80%以上的患者属于非小细胞肺癌（non-smallcell lung cancer，NSCLC），严重威胁人类健康。
为探析高效低毒的化疗方案，本文将2012年5月至2016年5月收治的38例中晚期非小细胞肺癌患者，作为研究的对象，治疗组培美曲塞+奈达铂治疗，对照组采取培美曲塞+顺铂治疗，现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料选取我院2012年5月至2016年5月收治的38例中晚期非小细胞肺癌患者，均经过病理或细胞学检查确诊，随机将其分为治疗组和对照组，各为19例。
治疗组：男性13例，女性6例；年龄46～80岁，中位年龄66岁；III期10例，IV9例；腺癌19例；入院时患者的KPS评分在80分以上，且生存期在3个月以上；对照组：男性14例，女性5例；年龄46～76岁，中位年龄64岁；III期11例，IV8例；腺癌19例；入院时患者的KPS评分在80分以上，且生存期在3个月以上。
奈达铂联合低剂量氟尿嘧啶持续静脉输注治疗晚期食管癌
奈达铂联合低剂量氟尿嘧啶持续静脉输注治疗晚期食管癌舒阳春;陆祟;刘魁凤【摘要】目的观察国产奈达铂(NAP)+低剂量氟尿嘧啶(5-Fu)持续静脉输注治疗晚期食管癌的疗效和毒副作用.方法晚期食管癌28例接受奈达铂+5-Fu联合方案化疗,奈达铂30mg/m2,第1～3天;5-Fu 250 mg/m2,持续静脉输注10天,28天为1周期,至少治疗2个周期.结果完全缓解2例,部分缓解11例,稳定10例,进展5例,总有效率46.4%,中位TTP8.2月.主要毒副作用为骨髓抑制,Ⅲ+Ⅳ度白细胞下降,血小板下降分别为28.6%,21.4%,胃肠道、肝、肾毒性轻微,多为Ⅰ～Ⅱ度.结论奈达铂联合低剂量氟嘧啶持续静注治疗晚期食管癌,有较好疗效,毒性小,具有临床应用价值.【期刊名称】《泰山医学院学报》【年(卷),期】2008(029)006【总页数】2页(P456-457)【关键词】奈达铂;氯尿嘧啶;食管肿瘤【作者】舒阳春;陆祟;刘魁凤【作者单位】广东药学院附属第一医院肿瘤科,广东,广州,51000;广东药学院附属第一医院肿瘤科,广东,广州,51000;广东药学院附属第一医院肿瘤科,广东,广州,51000【正文语种】中文【中图分类】R735.1食管癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，相当部分患者确诊时已有远处转移，或局部广泛侵犯，无法手术切除，化疗是晚期患者的主要治疗手段。
奈达铂是新一代铂类抗癌药，对多种实体瘤有效，特别对食管癌有较好的疗效，我院自2004年6月～2006年12月采用国产奈达铂(捷佰舒)联合低剂量5-Fu持续静脉输注治疗晚期食管癌28例，现总结如下。
1 材料与方法1.1 病例选择全组28例均为经病理学检查确诊的晚期食管鳞癌患者，男性19例，女性9例，年龄33～72岁，中位年龄59岁。
转移部位包括肝转移14例，肺转移11例，锁骨上淋巴转移10例，腹腔淋巴结转移6例，骨转移4例。
单个部位转移者8例，多个部位转移者20例。
奈达铂治疗食管癌临床应用进展PPT
病例1：奈达铂联合方案同步放化疗序贯以奈达 铂联合方案化疗治疗不能手术的食管癌
➢药物方案： • 奈达铂：80mg/m2,d1 • 5FU：350mg/m2，d1至5 • q4w×2
➢同步放疗：调强适形放疗，处方剂量为60Gy/30f。 ➢序贯以奈达铂、5-FU、四氢叶酸钙方案化疗4周期
OS and PFS
mPFS: 3.5m
MST: 6.5m
Hepatogastroenterology. 2008 Sep-Oct;55(86-87):1631-5.
奥沙利铂治疗食管癌
➢ ASCO 2005年，Maue等[1]在一项Ⅱ期临床研究中，对34例复发或转移 性食管癌予以LOHP 85 mg/m2，静脉滴注2h(第1天)，CF500 mg/m2 静脉滴注(第1-2天)，5-Fu400 mg/m2静脉推注，然后22h持续静脉滴注 5-Fu600 mg/m2(第1-2天)，每2周重复，总有效率40%，其中腺癌有效 率44%，中位缓解时间4.6个月，中位总生存期7.1个月，1年生存率 31%，该方案显示对腺癌疗效好，鳞癌有效率低
奈达铂和吉非替尼等均显示出对
食管癌的疗效。
众所周知，多个 化疗药物，包括5FU、顺铂、丝裂 霉素-C、博来霉 素、紫杉醇、多 西他赛、长春瑞
滨、奈达铂、
伊立替康、吉西 他滨等都是治疗 食管癌的有效药 物。
JES
Japan Esophageal Society
单药 有效率
奈达铂写入中国抗癌协会食管癌专业委员会 《食管癌规范化诊治指南》2010版
近期疗效
Cancer Chemother Pharmacol (2009) 64:327–333
mPFS
Cancer Chemother Pharmacol (2009) 64:327–333
奈达铂同步放化疗治疗中晚期食管癌
奈达铂同步放化疗治疗中晚期食管癌
倪峰;蔡晶;何晓军
【期刊名称】《肿瘤基础与临床》
【年(卷),期】2011(024)003
【摘要】目的探讨奈达铂同步放化疗治疗中晚期食管癌的疗效和毒副反应.方法59例中晚期食管癌患者随机分成两组:奈达铂周剂量化疗同步放疗组(A组)31例和单纯放疗组(B组)28例,两组放疗均采用常规分割,照射剂量60～66Gy.A组:奈达铂30mg/m2,每周1次,连续6周;B组:行单纯放疗.结果 A组CR 16例,PR 12例,有效率90.3%;B组CR 6例,PR11例,有效率60.7%.毒副反应多为Ⅰ～Ⅱ度的骨髓抑制和消化道反应.结论奈达铂周剂量化疗同步放疗中晚期食管癌近期疗效较好,毒副反应可耐受.
【总页数】2页(P218-219)
【作者】倪峰;蔡晶;何晓军
【作者单位】南通市肿瘤医院放疗科,江苏南通226361;南通市肿瘤医院放疗科,江苏南通226361;南通市肿瘤医院放疗科,江苏南通226361
【正文语种】中文
【中图分类】R730.53;R730.55
【相关文献】
1.雷替曲塞联合奈达铂同步放化疗治疗中晚期食管癌疗效观察 [J], 刘静;阚庆生;付卫争
2.多烯紫杉醇联合奈达铂同步放化疗治疗局部中晚期食管癌疗效观察 [J], 范俊利; 方峰; 张卫国
3.多烯紫杉醇联合奈达铂同步放化疗治疗局部中晚期食管癌疗效观察 [J], 范俊利; 雷彩鹏; 张卫国
4.多烯紫杉醇联合奈达铂同步放化疗治疗局部中晚期食管癌的临床研究 [J], 任明成
5.每周低剂量奈达铂同步放化疗治疗老年性局部中晚期食管癌 [J], 岳亚军;刘汉山;蔡炜;朱锦涛;孙宏劭
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国产奈达铂治疗食管癌的Ⅱ期临床试验报告
国产奈达铂治疗食管癌的Ⅱ期临床试验报告徐瑞华;李星庚;刘亚利;潘良熹;戴爱娣;庄武;张春;史艳侠;管忠震;姜文奇;黄河;马智勇;王建华;胡晓桦;谢伟敏【期刊名称】《癌症（英文版）》【年(卷),期】2006(025)012【摘要】背景与目的:奈达铂是第二代有机铂类抗癌药,国外的临床研究显示该药是一个广谱、高效的抗癌药物,治疗食管癌有效率较高,但是国产奈达铂的临床疗效及其不良反应尚不清楚.本研究目的是观察Ⅱ类新药国产奈达铂对晚期食管癌的疗效及其不良反应.方法:本研究为多中心、前瞻性、随机对照Ⅱ期临床研究.对52例未接受过化疗的初治食管癌患者进行随机分组,试验组30例,接受奈达铂联合5-FU治疗.对照组22例,接受DDP联合5-FU治疗.结果:30例试验组患者中,27例可评价疗效,30例可评价不良反应.22例对照组患者均可评价疗效和不良反应.在疗效方面,试验组的总有效率高于对照组,分别为29.63%与22.73%(P＜0.05).其中试验组的CR率为18.51%,而对照组为4.55%.在骨髓抑制方面,Hb下降的发生率两组基本一致;试验组WBC下降和血小板抑制的发生率明显高于对照组,特别是Ⅲ、Ⅳ度血小板下降(20.68% vs.0%,P＜0.01).试验组消化道反应的总发生率低于对照组,其中呕吐的发生率和严重程度两组之间存在显著性差异(P＜0.05).两组其他不良反应发生率相比无显著性差异.结论:奈达铂对晚期食管癌有一定的疗效,与5-FU联合的有效率较DDP+5-FU联合方案有一定优势,临床耐受性较好,主要不良反应为骨髓抑制,特别是严重的血小板下降.【总页数】4页(P1565-1568)【作者】徐瑞华;李星庚;刘亚利;潘良熹;戴爱娣;庄武;张春;史艳侠;管忠震;姜文奇;黄河;马智勇;王建华;胡晓桦;谢伟敏【作者单位】华南肿瘤学国家重点实验室,广东,广州,510060;中山大学肿瘤防治中心内科,广东,广州,510060;湖南省肿瘤医院内科,湖南,长沙,410006;湖南省肿瘤医院内科,湖南,长沙,410006;江苏省肿瘤医院内科,江苏,南京,210009;江苏省肿瘤医院内科,江苏,南京,210009;福建省肿瘤医院内科,福建,福州,350014;福建省肿瘤医院内科,福建,福州,350014;华南肿瘤学国家重点实验室,广东,广州,510060;中山大学肿瘤防治中心内科,广东,广州,510060;华南肿瘤学国家重点实验室,广东,广州,510060;中山大学肿瘤防治中心内科,广东,广州,510060;华南肿瘤学国家重点实验室,广东,广州,510060;中山大学肿瘤防治中心内科,广东,广州,510060;华南肿瘤学国家重点实验室,广东,广州,510060;中山大学肿瘤防治中心内科,广东,广州,510060;河南省肿瘤医院内科,河南,郑州,450003;河南省肿瘤医院内科,河南,郑州,450003;广西医科大学肿瘤医院内科,广西,南宁,530027;广西医科大学肿瘤医院内科,广西,南宁,530027【正文语种】中文【中图分类】R73.53因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
国产奈达铂治疗恶性肿瘤II期临床研究
国产奈达铂治疗恶性肿瘤II期临床研究戴爱娣;潘良熹;尹必俭【期刊名称】《肿瘤防治研究》【年(卷),期】2003(30)5【摘要】目的观察国产奈达铂单药及联合其他化疗药物治疗非小细胞肺癌、食管癌、鼻咽癌的疗效及不良反应。
方法单盲随机对照II期临床研究。
入组共 4 3例 ,单药组 4例 ,联合化疗组 39例 (治疗组2 1例 ,对照组 18例 )。
奈达铂 80～10 0mg/m2 ,加入 5 0 0ml生理盐水中静滴 2小时 ,每 3～ 4周重复。
结果入组4 3例 ,能评价疗效的 4 2例。
非小细胞肺癌治疗组 13例 ,PR 3例 ,有效率 2 3% ;对照组 12例 ,PR 3例 ,有效率 2 5 % ,二组无差异。
食管癌治疗组 6例 ,PR 2例 ,有效率 33.3% ;对照组 5例 ,PR 1例 ,有效率 2 0 %。
鼻咽癌治疗组 1例达SD ,对照组 1例达PR。
非小细胞肺癌单药 4例 ,疗效均为SD。
毒副反应单药组轻微 ,联合化疗组二组相似 ,但治疗组无肾功能毒性。
结论奈达铂对非小细胞肺癌、食管癌有一定疗效 ,在非小细胞肺癌疗效与顺铂相近 ,在食管癌中疗效优于顺铂 ,且无肾毒性。
【总页数】3页(P425-427)【关键词】恶性肿瘤;奈达铂;药物治疗;疗效;不良反应【作者】戴爱娣;潘良熹;尹必俭【作者单位】江苏省肿瘤医院内科【正文语种】中文【中图分类】R979.1【相关文献】1.国产奈达铂治疗食管癌的Ⅱ期临床试验报告 [J], 徐瑞华;李星庚;刘亚利;潘良熹;戴爱娣;庄武;张春;史艳侠;管忠震;姜文奇;黄河;马智勇;王建华;胡晓桦;谢伟敏2.奈达铂治疗恶性肿瘤的Ⅱ期临床观察 [J], 谢伟敏;胡晓桦;宋向群;廖萍;刘志辉;周文献;李志革;于起涛3.奈达铂联合多西他赛治疗铂类敏感型复发的妇科恶性肿瘤的临床研究 [J], 闫珺;张菊新;张艳;吴衡慧4.紫杉醇脂质体联合奈达铂诱导化疗加奈达铂同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效临床研究 [J], 要国华;彭玉娜;覃鹏飞;陈保荣;谭获5.奈达铂治疗恶性肿瘤的临床研究 [J], 宋健因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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１． 华南肿瘤学国家重点实验室， 广东 广州 ５１００６０ ２． 中山大学肿瘤防治中心内科， 广东 广州 ５１００６０ ３． 河南省肿瘤医院内科， 河南 郑州 ４５０００３ ４． 广西医科大学肿瘤医院内科， 广西 南宁 ５３００２７ ５． 湖南省肿瘤医院内科， 湖南 长沙 ４１０００６ ６． 江苏省肿瘤医院内科， 江苏 南京 ２１０００９ ７． 福建省肿瘤医院内科， 福建 福州 ３５００１４
１． Ｓｔａｔｅ Ｋｅｙ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ ｏｆ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ ｉｎ Ｓｏｕｔｈ Ｃｈｉｎａ， Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ， Ｇｕａｎｇｄｏｎｇ， ５１００６０， Ｐ． Ｒ． Ｃｈｉｎａ ２． Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ， Ｃａｎｃｅｒ Ｃｅｎｔｅｒ， Ｓｕｎ Ｙａｔ－ｓｅｎ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｓｔｙ， Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ， Ｇｕａｎｇｄｏｎｇ， ５１００６０， Ｐ． Ｒ． Ｃｈｉｎａ ３． Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ， Ｈｅｎａｎ Ｐｒｏｖｉｎｃｉａｌ Ｃａｎｃｅｒ Ｈｏｓｐｉｔａｌ， Ｚｈｅｎｇｚｈｏｕ， Ｈｅｎａｎ， ４５０００３， Ｐ． Ｒ． Ｃｈｉｎａ ４． Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ， Ｃａｎｃｅｒ Ｈｏｓｐｉｔａｌ， Ｇｕａｎｇｘｉ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ， Ｎａｎｎｉｎｇ， Ｇｕａｎｇｘｉ， ５３００２７， Ｐ． Ｒ． Ｃｈｉｎａ ５． Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ， Ｈｕｎａｎ Ｐｒｏｖｉｎｃｉａｌ Ｃａｎｃｅｒ Ｈｏｓｐｉｔａｌ， Ｃｈａｎｇｓｈａ， Ｈｕｎａｎ， ４１０００６， Ｐ． Ｒ． Ｃｈｉｎａ ６． Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ， Ｊｉａｎｇｓｕ Ｐｒｏｖｉｎｃｉａｌ Ｃａｎｃｅｒ Ｈｏｓｐｉｔａｌ， Ｎａｎｊｉｎｇ， Ｊｉａｎｇｓｕ， ２１０００９， Ｐ． Ｒ． Ｃｈｉｎａ ７． Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ， Ｆｕｊｉａｎ Ｐｒｏｖｉｎｃｉａｌ Ｃａｎｃｅｒ Ｈｏｓｐｉｔａｌ， Ｆｕｚｈｏｕ， Ｆｕｊｉａｎ， ３５００１４， Ｐ． Ｒ． Ｃｈｉｎａ
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Ｔｅｌ： ８６－ ２０－ ８７３４３３６５ Ｆａｘ： ８６－ ２０－ ８７３４３３６５ Ｅ－ｍａｉｌ： ｚｚｇｕａｎ＠２１ｃｎ．ｃｏｍ
收稿 日期 ： ２００６－０３－０９ 修回 日期 ： ２００６－０５－０８
［ ＡＢＳ ＴＲＡＣＴ］ ＢＡＣＫＧＲＯＵＮＤ ＆ ＯＢＪ ＥＣＴＩＶＥ ： Ｎｅｄ ａｐ ｌａｔｉｎ ｉｓ ａ ｓ ｅｃｏｎｄ － ｇ ｅｎｅｒａｔｉｏｎ ａｎｔｉｃａｎｃｅｒ ｄ ｒｕｇ ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ ｏｒｇ ａｎｉｃ ｐ ｌａｔｉｎｕｍ． Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｒｅｓ ｅａｒｃｈｅｓ ｉｎ ｏｖｅｒｓ ｅａｓ ｓ ｈｏｗｅｄ ｔｈａｔ Ｎｅｄ ａｐ ｌａｔｉｎ ｉｓ ａｎ ａｎｔｉｃａｎｃｅｒ ｄ ｒｕｇ ｗｉｔｈ ｂ ｒｏａｄ ｓ ｐ ｅｃｔｒｕｍ ａｎｄ ｈｉｇ ｈ ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ， ｅｓ ｐ ｅｃｉａｌｌｙ ｉｎ ｔｒｅａｔｉｎｇ ｅｓ ｏｐ ｈａｇ ｅａｌ ｃａｒｃｉｎｏｍａ ． Ｂｕｔ ｔｈｅ ｔｈｅｒａｐ ｅｕｔｉｃ ｅｆｆｉｃａｃｙ ａｎｄ ｔｏｘｉｃｉｔｙ ｏｆ ｈｏｍｅ －ｐ ｒｏｄ ｕｃｅｄ Ｎｅｄ ａｐ ｌａｔｉｎ ｉｎ Ｃｈｉｎａ ａｒｅ ｕｎｃｌｅａｒ． Ｔｈｉｓ ｓ ｔｕｄ ｙ ｗａｓ ｔｏ ｅｖａｌｕａｔｅ ｔｈｅ ｅｆｆｉｃａｃｙ ｏｆ ｈｏｍｅ －ｐ ｒｏｄ ｕｃｅｄ Ｎｅｄ ａｐ ｌａｔｉｎ ｉｎ Ｃｈｉｎａ ｏｎ ｅｓ ｏｐ ｈａｇ ｅａｌ ｃａｒｃｉｎｏｍａ ， ａｎｄ ｏｂ ｓ ｅｒｖｅ ｉｔｓ ｔｏｘｉｃｉｔｙ． ＭＥＴＨＯＤＳ ： Ａ ｍｕｌｔｉ－ｃｅｎｔｅｒ， ｐ ｈａｓ ｅ Ⅱ ， ｐ ｒｏｓ ｐ ｅｃｔｉｖｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｔｒｉａｌ ｗａｓ ｃｏｎｄ ｕｃｔｅｄ ． Ｎａｉｖｅ ｐ ａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｅｓ ｏｐ ｈａｇ ｅａｌ ｃａｒｃｉｎｏｍａ ｗｅｒｅ ｅｎｒｏｌｌｅｄ ａｎｄ ｒａｎｄ ｏｍｉｚｅｄ ｉｎｔｏ ｔｒｉａｌ ｇ ｒｏｕｐ ａｎｄ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇ ｒｏｕｐ ． Ｔｈｅ ｐ ａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｔｒｉａｌ ｇ ｒｏｕｐ ｗｅｒｅ ｔｒｅａｔｅｄ ｗｉｔｈ ｈｏｍｅ － ｐ ｒｏｄ ｕｃｅｄ Ｎｅｄ ａｐ ｌａｔｉｎ ｐ ｌｕｓ ５－ｆｌｕｏｒｏｕｒａｃｉｌ （ ５－ＦＵ） ； ｔｈｅ ｐ ａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇ ｒｏｕｐ ｗｅｒｅ ｔｒｅａｔｅｄ ｗｉｔｈ ｃｉｓ ｐ ｌａｔｉｎ （ ＤＤＰ ） ｐ ｌｕｓ ５－ＦＵ． ＲＥＳ ＵＬＴＳ ： Ａ ｔｏｔａｌ ｏｆ ５２ ｐ ａｔｉｅｎｔｓ ｗｅｒｅ ｅｎｒｏｌｌｅｄ ： ３０ ｉｎ ｔｒｉａｌ ｇ ｒｏｕｐ ， ａｎｄ ２２ ｉｎ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇ ｒｏｕｐ ． Ｆｏｒ ｔｒｉａｌ ｇ ｒｏｕｐ ， ｔｈｅｒａｐ ｅｕｔｉｃ ｅｆｆｉｃａｃｙ ｗａｓ ｅｖａｌｕａｂ ｌｅ ｉｎ ２７ ｃａｓ ｅｓ ， ａｎｄ ｔｏｘｉｃｉｔｙ ｗａｓ ｅｖａｌｕａｂ ｌｅ ｉｎ ａｌｌ ｃａｓ ｅｓ ； ｆｏｒ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇ ｒｏｕｐ ， ｔｈｅｒａｐ ｅｕｔｉｃ ｅｆｆｉｃａｃｙ ａｎｄ ｔｏｘｉｃｉｔｙ ｗｅｒｅ ｅｖａｌｕａｂ ｌｅ ｉｎ ａｌｌ ｃａｓ ｅｓ ． Ｔｈｅ ｒｅｓ ｐ ｏｎｓ ｅ ｒａｔｅ ｗａｓ ｓ ｉｇ ｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ ｈｉｇ ｈｅｒ ｉｎ ｔｒｉａｌ ｇ ｒｏｕｐ ｔｈａｎ ｉｎ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇ ｒｏｕｐ （ ２９．６２％ ｖｓ ． ２２．７２％ ， Ｐ ＜ ０．０５ ） ． Ｔｈｅ ｃｏｍｐ ｌｅｔｅ ｒｅｍｉｓ ｓ ｉｏｎ （ ＣＲ） ｒａｔｅｓ ｗｅｒｅ １８．５１％ ｉｎ ｔｒｉａｌ ｇ ｒｏｕｐ ａｎｄ ４．５５％ ｉｎ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇ ｒｏｕｐ ． Ｗｈｅｎ ｃｏｎｓ ｉｄ ｅｒｉｎｇ ｍｙｅｌｏｓ ｕｐ ｐ ｒｅｓ ｓ ｉｏｎ ， ｔｈｅ ｏｃｃｕｒｒｅｎｃｅ ｒａｔｅ ｏｆ ａｎｅｍｉａ ｗａｓ ｓ ｉｍｉｌａｒ ｉｎ ｔｈｅ ２ ｇ ｒｏｕｐ ｓ ； ｂ ｕｔ ｔｈｅ ｏｃｃｕｒｒｅｎｃｅ ｒａｔｅｓ ｏｆ ｎｅｕｔｒｏｐ ｅｎｉａ ａｎｄ ｔｈｒｏｍｂ ｏｃｙｔｏｐ ｅｎｉａ ｗｅｒｅ ｈｉｇ ｈｅｒ ｉｎ ｔｒｉａｌ ｇ ｒｏｕｐ ｔｈａｎ ｉｎ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇ ｒｏｕｐ ， ｅｓ ｐ ｅｃｉａｌｌｙ ｆｏｒ ｇ ｒａｄ ｅ Ⅲ－Ⅳ ｔｈｒｏｍｂ ｏｃｙｔｏｐ ｅｎｉａ （ ２０．６８％ ｖｓ ． ０％ ， Ｐ ＜ ０．０１ ） ． Ｔｈｅ ｏｃｃｕｒｒｅｎｃｅ ｒａｔｅ ｏｆ ｇ ａｓ ｔｒｏｉｎｔｅｓ ｔｉｎａｌ ｒｅａｃｔｉｏｎ ｗａｓ ｌｏｗｅｒ ｉｎ ｔｒｉａｌ ｇ ｒｏｕｐ ｔｈａｎ ｉｎ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇ ｒｏｕｐ ． Ｔｈｅｒｅ ｗｅｒｅ ｎｏ ｓ ｉｇ ｎｉｆｉｃａｎｔ ｄ ｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓ ｉｎ ｈｅｐ ａｔｏｔｏｘｉｃｉｔｙ， ｒｅｎａｌ ｔｏｘｉｃｉｔｙ， ｈｅａｒｔ ｔｏｘｉｃｉｔｙ， ｐ ｅｒｉｐ ｈｅｒａｌ ｎｅｒｖｅ ｔｏｘｉｃｉｔｙ， ａｎｄ ａｌｏｐ ｅｃｉａ ｂ ｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ ２ ｇ ｒｏｕｐ ｓ ． ＣＯＮＣＬＵＳ ＩＯＮＳ ： Ｎｅｄ ａｐ ｌａｔｉｎ ｉｓ ａｎ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ｐ ｌａｔｉｎｕｍ ｄ ｒｕｇ ｆｏｒ ｅｓ ｏｐ ｈａｇ ｅａｌ ｃａｒｃｉｎｏｍａ ． Ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｅｆｆｉｃａｃｙ ｏｆ Ｎｅｄ ａｐ ｌａｔｉｎ ｐ ｌｕｓ ５－ＦＵ ｒｅｇ ｉｍｅｎ ｉｓ ｂ ｅｔｔｅｒ ｔｈａｎ ｔｈａｔ ｏｆ ＤＤＰ ｐ ｌｕｓ ５－ＦＵ ｒｅｇ ｉｍｅｎ． Ｉｔ ｈａｓ ａ ｇ ｏｏｄ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｔｏｌｅｒａｎｃｅ ． Ｔｈｅ ｍａｉｎ ｔｏｘｉｃｉｔｙ ｉｓ ｍｙｅｌｏｓ ｕｐ ｐ ｒｅｓ ｓ ｉｏｎ ， ａｎｄ ｔｈｒｏｍｂ ｏｃｙｔｏｐ ｅｎｉａ ｉｓ ｐ ｒｅｄ ｏｍｉｎａｎｔ． ＫＥＹＷＯＲＤＳ ： Ｅｓ ｏｐ ｈａｇ ｅａｌ ｎｅｏｐ ｌａｓ ｍ； Ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐ ｙ； Ｎｅｄ ａｐ ｌａｔｉｎ； Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｔｒａｉｌ
【摘 要】 背景与目的： 奈达铂是第二代有机铂类抗癌药， 国外的临床研究显示 该 药 是 一 个 广 谱 、高 效 的 抗 癌 药 物 ， 治 疗 食 管 癌 有 效 率 较 高 ， 但 是 国 产 奈 达 铂 的 临 床 疗 效 及 其 不 良 反 应 尚 不 清 楚 。本 研 究 目 的 是 观 察Ⅱ类 新 药 国 产 奈 达 铂 对 晚 期 食 管 癌 的 疗 效 及 其 不 良 反 应 。 方 法 ： 本 研 究 为 多 中 心 、前 瞻 性 、随 机 对 照Ⅱ期 临 床 研 究 。对 ５２ 例 未 接 受 过 化 疗 的 初 治 食 管 癌 患 者 进 行 随 机 分 组 ， 试 验 组 ３０ 例 ， 接 受 奈 达 铂 联 合 ５－ＦＵ 治 疗 。对 照 组 ２２ 例 ， 接 受 ＤＤＰ 联 合 ５－ＦＵ 治 疗 。结 果 ： ３０ 例 试 验 组 患 者 中 ， ２７ 例 可 评 价 疗 效 ， ３０ 例 可 评 价 不 良 反 应 。２２ 例 对 照 组 患 者 均 可 评 价 疗 效 和 不 良 反 应 。 在 疗 效 方 面 ， 试 验 组 的 总 有 效 率 高 于 对 照 组 ， 分 别 为 ２９．６３％ 与